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Top of the page REACH ZULASSUNGEN Beschreibung Kontakt Leistungen Qualifikationen Schulungen Medien Die REACH-Zulassung ist eine europäische Risikomanagementmaßnahme zur Begrenzung der Exposition von Mensch und Umwelt gegenüber Stoffen, die als besonders besorgniserregend gelten. Alle Anwender im Sinne der REACH-Definition (Hersteller, Importeure, nachgeschaltete Anwender) eines der in Anhang XIV aufgeführten Stoffe in Europa müssen ein Zulassungsdossier erstellen, um den betreffenden Stoff weiterhin verwenden zu können. Das erfahrene Team von CEHTRA erstellt das gesamte Dossier, von der Expositionsabschätzung bis zur Bewertung von sozioökonomischen Folgen. Ihre Ansprechpartner Stephane PIERRE Head of REACH Authorisation stephane.pierre@cehtra.com Description Contact Key Services Unsere Leistungen Vollständige Zulassungsdossiers Ausarbeitung des gesamten Dossiers in einem einheitlichen Rahmen (CSR, AoA, SEA) Interessenvertretung Schutz Ihrer Interessen (Überwachung von Vorschriften, Sicherung der Lieferkette, öffentliche Konsultation...) Konformität Hinsichtlich der Zulassungs- oder Beschränkungspflicht Schwerpunktsetzung / Antizipation Antizipieren Sie die gesetzliche Vorgabe basierend auf dem Gefährdungsrisiko für Ihr Rohstoffportfolio Leistungen und Qualifikationen Alle Teile des Dossiers werden intern erstellt Zahlreiche erfolgreich eingereichte Dossiers Mitglied des NerSAP (Network of REACH SEA and Analysis of Alternatives practitioners) Toxikologische/ökotoxikologische Gefährdungsbeurteilung auf Basis der SVHC-Eigenschaften Rechtliche Beurteilung auf der Grundlage von ergänzenden Informationen Analyse möglicher Handlungsalternativen auf der Grundlage der Daten des Kunden Value-added Trainings Trainings 4 June. 2024 Master CHESAR to simplify your REACH assessments en savoir plus s'inscrire 18 June. 2024 Familiarise yourself with eSDS: obligations, content and compliance en savoir plus s'inscrire Coming soon Master IUCLID and register your substances under REACH en savoir plus s'inscrire Media Flyers Podcasts Media Related Sectors Chemicals (REACH) Simply Predict Haut de page

Top of the page PHARMAZEUTIKA (Human- & Tiermedizin) Beschreibung Kontakt Leistungen Mehrwert ERA Schulungen Medien Um die Sicherheit Ihrer pharmazeutischen und veterinärmedizinischen Wirkstoffe und Produkte zu gewährleisten, bietet CEHTRA folgende Dienstleistungen an: ​ Sicherheit Ihrer Arzneimittel wirkstoffe und Arzneimittelprodukte: Entwicklung, Erstellung & Einreichung von Zulassungsanträgen Sicherheit Ihrer Arzneimittelproduktion (PDE, OEL/OEB, Bewertung von Verunreinigungen) Erstellung von Umweltrisikobewertungen für Ihr MAA-Dossier Description Ihre Ansprechpartner Stephane PIERRE, PharmD, PhD, ERT Head of Pharmaceuticals, Senior Toxicologist Expert stephane.pierre@cehtra.com Blandine JOURNEL, PhD, ERT Senior Ecotoxico logist Exp ert ​ blandine.journel @cehtra.com Alexandra BONNEFONT, Engineer Deputy Head of Pharmaceuticals, Nonclinical Expert alexandra.bonnefont@cehtra.com Contact Unsere Leistungen PDE und OEL/OEB Berechnungen Sicherheitsbewertungen von Verunreinigungen Vorklinische Gutachten Umweltrisikobewertungen Sicherheitsbewertung der Arzneimittelproduktion und der Arbeitnehmer vor Ort (PDE, OEL/OEB) Sicherheitsbewertung von Verunreinigungen in Arzneimittelwirkstoffen oder Produkten (ICH- und VICH-Richtlinien) Entwicklungspläne, Studienüberwachung, Erstellung von Zulassungsdossiers (CTA, MAA...) Abdeckung der gesamten Umweltrisikobewertung des Antrages zur Marktzulassung (Dossiererstellung, Studienüberwachung, Verteidigung bei Behörden...) Key Services To ensure the safety and efficacy of both human & veterinary pharmaceuticals, CEHTRA experts support you in your: ​ CMC activities: PDE (Permitted Daily Exposure) Calculation, OEL/OEB (Occupational Exposure Limit / Occupational Exposure Band) Calculations, Qualification of impurities, Toxicological evaluation of extractables-leachables, In silico assessment (QSAR) ​ ​ Preclinical development plan: Development plan design, Study monitoring (CROs selection, Validation of protocols & study plans, Study follow-up, Discussion of the results, Review of final study reports), Clinical Trial Applications, Gap analysis ​ ​ Regulatory dossiers: Authoring nonclinical sections of CTD, CTA, IND, IMPD, Investigator Brochure (IB), Briefing Documents ; Updating & making a Critical Review of nonclinical modules (2.4 & 2.6, module 4) ; Regulatory Toxicology. ​ ​ Environmental risk assessment: Study monitoring, ERA Drafting (Environmental Risk Assessment, Phase I & Phase II, Module 1.6) & Interactions with competent authorities (EMA, FDA) – Defense of the dossier. ​ CEHTRA expertise allows you to ensure the: ​ Production safety by minimizing the risk of cross-contaminations (residual active substances from API) and impurities (residual solvents, elemental impurities, impurities with mutagenic potential, extractables & leachables,…) ​ Workers’ safety by calculating occupational exposure limits ​ Patient’s safety by designing adequate development plans and performing robust toxicological evaluations based on in silico, in vitro and in vivo data ​ With two main objectives: ​ Safely launch the production of your pharmaceutical product ​ ​ Obtain the Clinical Trial Autorisation and the Marketing Autorisation (MAA) In compliance with: ​ ICH guidelines: ICH Q3A, Q3B, Q3C, ICH M7, VICH GL18, ICH M3(R2), ICH S1A, ICH S1B, ICH S5(R3),… ​ EMA guidelines: Guideline on HBELs 2014, Guideline on control of impurities of pharmacopoeial substances, Guideline on the environmental risk assessment of medicinal products for human use… ​ Thanks to a recognized expert team (pharmacists, ERT toxicologists, engineers…) Meet our Experts in charge of the Régie/Dedicated Support At CEHTRA, we put our experts at your disposal through our Dedicated Support in pharmaceutical sciences called "Régie" Experts supported in-house by a team of senior toxicologists ​ A significant experience with the Dedicated Support: ​ >30 successful « Régies » >10 years of experience with « Régies » >10 on-going « Régies » Maximum flexibility : ​ Contracts ​ Short-term & Long-term Extendables & Renewables Part-time & Full-time ​ ​ Modes ​ Embedded Staff: Our consultants work from our clients’ site Extended Staff: Our consultants work from our offices but exclusively for our client Flexible tariff depending on the expert profile selected (Junior, Specialist, Senior, Expert) For more information, please visit our "Régie" dedicated web page Need information or quotation? Do not hesitate to contact us: Dr Stéphane Pierre, PharmD, PhD, ERT & Head of Pharmaceuticals stephane.pierre@cehtra.com Alexandra Bonnefont, Nonclinical Toxicologist & Deputy Head of Pharmaceuticals alexandra.bonnefont@cehtra.com Meet our Experts in charge of the Régie/Dedicated Support Value-added Leistungen und Qualifikationen Kompetentes Team von Toxikologen und Ökotoxikologen (sowie QSAR-Experten) QSAR-Unterstützung mit Nexus DEREK und Leadscope Dossier-Verteidigung Daten- und Literaturanalysen Trainings Trainingskurse 18 June. 2024 Regulations in Europe and the USA for recycled plastics intended for contact with food and in cosmetics en savoir plus s'inscrire Media Videos Flyers Media Related Sectors Biocides Simply Predict Cosmetics Industrial Hygiene Packaging Haut de page

Top of the page KOSMETIK Cosmetick Kontakt Leistungen CPSR Ökotoxikologie Mehrwert Schulungen Medien Unsere Tools Testen Sie, ob die toxikologischen und ökotoxikologischen Profile der für Sie relevanten Inhaltsstoffe in COSMETICK verfügbar sind! Profil Suche Tools Contact Ihre Ansprechpartner Clarisse BAVOUX Head of Cosmetics clarisse.bavoux@cehtra.com Marlène BARON Toxicologist marlene.baron@cehtra.com Unsere Leistungen Inhaltsstoffe, Rohmaterialien und Formulierungen: Toxizität, Ökotoxizität und Höchstdosen Pre-assessment Cosmetic Product Safety Reports (CPSR) Inhaltsstoffe, Rohmaterialien und Formulierungen: Toxizität, Ökotoxizität und Höchstdosen Toxikologische Profile Ökotoxikologische Profile Identifizierung sicherer Konzentrationen in kosmetischen Anwendungen Inhaltsstoffe in der Entwicklung: Strategie, Dossier (Toxikologie und Ökotoxikologie) Unterstützung bei toxikologischen und ökotoxikologischen Fragen Teststrategie In-silico-Ansatz Zusätzliche Daten Abschlussdokumentation Literaturrecherche, Bibliographie In-vitro-Tests: Analyse und Beratung Management von Datenlücken durch alternative Methoden (Read-Across, in silico Ansatz) Key Services CEHTRA wurde bereits von zahlreichen Unternehmen, einschließlich multinationaler Unternehmen der Kosmetikindustrie, beauftragt, sie bei der Einhaltung der Kosmetikvorschriften zu unterstützen. ​ CEHTRA bewertet die Sicherheit verschiedener Mittel (Pflege, Hygiene, Parfüm...) und neue Inhaltsstoffe. Die umfassenden Datenbanken von CEHTRA ermöglichen es, Risiken für Ihre Produkte bereits bei der Entwicklung vorherzusehen. ​ Im Falle von Datenlücken können wir alternative Methoden vorschlagen und anwenden (strukturelle Warnmeldungen, QSAR, Read-across). Unsere Ökotoxikologen können Sie bei der Erstellung von Ökokonzepten für Ihre Rezepturen unterstützen. ​ CEHTRA ist ein professioneller Partner des Cosmetic Valley und bietet verschiedene Schulungskurse zu den Grundlagen der Kosmetikverordnung, Webinare zu Wechselwirkung von Inhalt und Verpackung, sowie Seminare an Universitäten an. "COSMETICK Advanced is a very useful tool for any cosmetic products safety assessor : all required data are gathered (very complete toxicological profils but also ecotoxicity data and regulation alerts). The tool can be used to assess the systemic risk of products ingredients and impurities. It also provides local tolerance alerts. It is very easy to use and a great help when you start working on a new project." Ecoxotoxicology Leistungen und Tools für die Ökotoxikologie CEHTRA setzt sich für den Schutz unserer Umwelt ein und bietet folgende Dienstleistungen und entsprechende Tools im Bereich der Ökotoxikologie an: ​ COSMETICK ist eine Online-Softwareanwendung, die ökotoxikologische Profile und Warnmeldungen für Inhaltsstoffe und Rezepturen erstellen kann. ​ ECOSCORES kann den ökologischen und ökotoxikologischen Fußabdruck Ihrer kosmetischen Mittel individuell bewerten und messen. ​ ÖKOTOXIKOLOGISCHE BEWERTUNGEN von Inhaltsstoffen und Rezepturen ermöglichen eine Priorisierung bei der Wahl der Inhaltsstoffe bis hin zur Vergabe von Gütesiegeln, z.B dem EU ECOLABEL (für aus-/abzuspülende oder auf der Haut oder dem Haar verbleibende kosmetische Produkte) ​ FEHLENDE DATEN können zum Teil durch Ergebnisse aus alternativen Methoden (Read-Across, in Silico-Ansätze) ersetzt werden. ​ Unsere BERATUNG und REGULATORISCHE ERFAHRUNG ermöglicht es uns, sicherzustellen, dass Ihre Produkte sowie Inhaltsstoffe den Anforderungen der Kosmetikverordnung entsprechen, Sicherheitsbewertungen durchzuführen sowie auf Änderungen in der Gesetzgebung frühzeitig aufmerksam zu machen. Ihr Ansprechpartner Pierre-Yves GOURVES Ecotoxicologist pierre-yves.gourves@cehtra.com Leistungen und Qualifikationen Umfassendes Fachwissen im Bereich INCI, Verunreinigungen und Duftstoffe, einschließlich MoS und QRA Toxikologische und Ökotoxikologische Risikobewertung Wir verfügen über umfassendes und bereichsübergreifendes Fachwissen von der Umwelt bis zur menschlichen Gesundheit, von der Rezeptur bis zur Verpackung Datenanalyse und Qualifizierung Überwachung von Studien COSMETICK-Datenbank (toxikologische und ökotoxikologische Profile, Rezepturanalyse) Schulungen 18 June. 2024 Regulations in Europe and the USA for recycled plastics intended for contact with food and in cosmetics en savoir plus s'inscrire 17 Sept. 2024 Introduction to packaging regulations: understanding and implementing them en savoir plus s'inscrire Media Flyers Value-added Services Trainings Media Verwandte Sektoren Unsere Partner Verpackung Simply Predict Haut de page

Top of the page INDUSTRIEHYGIENE Beschreibung Kontakt Leistungen Qualifikationen Schulungen Medien Die Industriehygieniker von CEHTRA verfügen über jahrzehntelange Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Kunden an ihren Industriestandorten und unterstützen Unternehmen in den Bereichen Umwelt, Gesundheit und Sicherheit mit einer ausgewogenen Mischung aus technischem Fachwissen und praktischer Erfahrung. CEHTRAs Erfolgsbilanz bei der multidisziplinären Risikobewertung und -modellierung lässt sich gut auf reale Situationen mit chemischen Stoffen übertragen: Seit seiner Gründung hat CEHTRA EHS-Audits entwickelt und durchgeführt und berät seine Kunden an zahllosen Standorten in nahezu allen Bereichen der chemischen Industrie und des Dienstleistungssektors.. Klicken Sie hier für weitere Informationen… Neu ! Bewerten Sie Ihren Konformitätsgrad bei der Handhabung von Chrome VI Description Contact Ihre Ansprechpartner Guillaume MOUSSETTE Head of Industrial Hygiene guillaume.moussette@cehtra.com Stephane PIERRE Managing Director of Paris Agency stephane.pierre@cehtra.com Unsere Leistungen Expositionsszenarien Spezifische Charakterisierung von Risiken im Umgang mit chemischen Arbeitsstoffen mit Hilfe von CHESAR und anderen Tools Stoffsicherheitsberichte Weiterentwicklung von im CSR verwendeten Ansätzen zur Gewährleistung einer sicheren Anwendung und zum Arbeitnehmerschutz Vor Ort Audits Sicherstellung der Einhaltung der Vorschriften gemäß eSDS, bzw. der Zulassungs-/Beschränkungsanforderungen (Betriebsbedingungen und Risikomanagementmaßnahmen) Vor Ort Beratung Allgemeines Chemikalienrisikomanagement (HSE) Chemische Arbeitsstoffe werden nach ihrer Gefahrenstufe klassifiziert. Eine Bestandsaufnahme der Verwendungszwecke der chemischen Arbeitsstoffe fließt über Expositionsszenarien in die Expositionsbewertung mit ein, die es ermöglicht, das mit dem Umgang mit dem chemischen Arbeitsstoff verbundene Risiko zu ermitteln. Wir stützen uns bei unserer Bewertung auf die Expositionsszenarien im Stoffsicherheitsbericht und auf die Sicherheitsdatenblätter, die mit dem chemischen Arbeitsstoff zum nachgeschalteten Anwender geliefert werden. Key Services Value-added Leistungen und Q ualifikationen Exposition und Gesundheitsrisiken an Ihrem Arbeitsplatz Digitales Dahboard Trainingsmodule für unternehmensspezifische Bedürfnisse Trainings Schulungen 18 June. 2024 Familiarise yourself with eSDS: obligations, content and compliance en savoir plus s'inscrire Medien Flyers Media Verwandte Fachgebiete Chemicals (REACH) Global Notifications Simply Predict REACH Authorisation Haut de page

Top of the page Description PFLANZENSCHUTZ Beschreibung Kontakt Leistungen Biocontrol Qualifikationen Schulungen Medien Als Hersteller oder Lieferant im Bereich der Landwirtschaft ist es wichtig Ihre Stoffe auf einem effizienten Weg zur Zulassung zu bringen und Ihre Pflanzenschutzmittel auf dem Markt einzuführen. ​ CEHTRA unterstützt Sie bei allen notwendigen Schritten zur Erfüllung der gesetzlichen Anforderungen für eine erfolgreiche Registrierung Ihres Pflanzenschutzmittels - von der Datenlückenanalyse bis hin zur Einreichung des vollständigen Dossiers bei den zuständigen Behörden. Contact Ihre Ansprechpartner Estelle BELTRAN Head of Plant Protection estelle.beltran@cehtra.com Blandine JOURNEL Expert Ecotoxicologist blandine.journel@cehtra.com Key Services Value-added Unsere Leistungen Zulassungsdossiers Von der Zulassungsstrategie bis zur Verteidigung des Dossiers nach Einreichung der Unterlagen Datenlückenanalysen Testvorschläge Studienüberwachu Gefahrenbeurteilun Wissenschaftliche Argumentation Risikobewertungen Toxikologie Verbraucher Umwelt Ökotoxikologie Modellierung und Risikominimierung Task Force Management Unterstützung zur Erleichterung gemeinsamer Anträge in der EU und im Ausland Leistungen und Qualifikationen Endokrin wirksame Eigenschaften CADDY und IUCLID dossiers Biokontrolle Diagnostik Düngemittel und Biostimulatoren Umwelt-Screening Maßgeschneiderte Studien ("Anwender", "Feld") Authorization of formulated products (including North and South America) Trainings Trainings 6 June. 2024 Plant Protection Products: from regulation to registration en savoir plus s'inscrire 6-7 June. 2024 Regulatory ecotoxicology: from the appropriate conduct of studies to environmental risk assessment en savoir plus s'inscrire Media Flyers Media Related Sectors Simply Predict Haut de page

Top of the page MEDIZINPRODUKTE Beschreibung Kontakt Leistungen Qualifikationen Schulungen Medien Die Sicherheit der Patienten hat für uns höchste Priorität. Eine reibungslose und schnelle Marktzulassung ist hierfür eine Grundvoraussetzung. Ob Herstellungsbetrieb für Medizinprodukte, Subunternehmer oder Zulieferer, CEHTRA unterstützt Sie während des gesamten Lebenszyklus Ihres medizinischen Gerätes, von der Entwicklung bis zur Nachbetreuung nach Markteinführung, einschließlich der CE-Kennzeichnung. Wir stellen unsere Unabhängigkeit und unser Fachwissen im Bereich der biologischen Risikobewertung zur Verfügung, um die biologische Sicherheit Ihres Produkts unter Beweis zu stellen. ​ Unser umfassendes Fachwissen auch in Bereichen wie Pharmazeutika, Biozide, Kosmetika und Chemikalien (REACH) ermöglicht es uns, Sie hier umfassend und kompetent zu unterstützen. Unsere Expertise umfasst auch Geräte ohne Zweckbestimmung, die sogenannten „Borderline-Produkte“ Description Contact Ihre Ansprechpartner Pierre-Yves JOYEUX Head of Medical Devices sector pierre-yves.joyeux@cehtra.co m Paul FERNANDES Biocompatibility Toxicologist paul.fernandes@cehtra.com Unsere Leistungen Biologische Verträglichkeit Regulatorische Unterstützung Qualitätssicherung Chemikalien (REACH) Zur Gewährleistung der biologischen Verträglichkeit der verwendeten Materialien und Inhaltsstoffe von Medizinprodukten Zur Sicherstellung der Einhaltung von rechtlichen Vorgaben während des gesamten Lebenszyklus von Medizinprodukten Zur Einhaltung behördlicher Auflagen gemäß den Rechtsvorschriften und der Norm EN ISO 13485 Zur Sicherstellung, dass die Produkte, die Sie in Ihren Prozessen einsetzen, REACh konform sind Biologische Verträglichkeit ​ ​ Bewertung des biologischen Risikos eines Produkts oder Werkstoffs Evaluierung und Prüfung im Rahmen eines Standardverfahrens für das Risikomanagement (EN ISO 10993-1:2020) und der MD-Verordnung (EU) 2017/745 Überprüfung von Ausgangsstoffen, Materialien, Prozessen und Komponenten, um den Hersteller über bekannte und potenzielle biologische und toxikologische Gefahren und deren rechtliche Auswirkungen aufzuklären Festlegung von zulässigen Grenzwerten für auswaschbare Stoffe (EN ISO 10993-17) Chemische Klassifizierung von Materialien für medizinische Geräte im Rahmen des Risikomanagementprozesses (EN ISO 10993-18) Empfehlung von Kontrollmaßnahmen zur Risikominimierung, entweder durch entsprechende Tests oder durch Bewertung und Festlegung der Sicherheit von Materialien und Verfahren. ​ Regulatorische Unterstützung ​ ​ Allgemeine regulatorische Unterstützung: Benötigen Sie Antworten auf regulatorische Fragestellungen zur biologischen Sicherheit? Brauchen Sie Unterstützung bei der Kommunikation mit den zuständigen Behörden? Krisenmanagement: Wir helfen bei der Vorbereitung oder Ausarbeitung einer fundierten und aussagekräftigen Ant wort vor oder nach Erhalt einer Inspektionsmeldung von der zuständigen Behörde, oder eines Warnschreibens Wir unterstützen bei der Vorbereitung einer geeigneten Vorgehensweise bei Nichtkonformitäts-Meldungen durch die zuständigen Behörden ​ Unterstützung bei der Bewertung von Änderungen: Bewertung der Auswirkungen einer Änderung auf die Biokompatibilität eines Materials/Medizinprodukts Beratung des Herstellers bei der Charakterisierung von Änderungen ​ Qualitätsmanagement ​ Interne Prüfungen: Basierend auf der Norm für Qualitätsmanagementsysteme (ISO 13485) & der MDR (EU) 2017/745 ​ Beratung: Wir helfen Ihnen bei der Etablierung eines QMS und stellen Ihr System auf den Prüfstand. Zuständige Person für die Einhaltung von Rechtsvorschriften Externalisierung der Aufgaben für bestimmte kleine und mittelständische Unternehmen (KMU) ​ Chemikalien (REACH) ​ ​ Registrierung von chemischen Stoffen zur Erfüllung der Anforderungen gemäß der REACH-Verordnung Zulassung: verbotene Stoffe, für die eine Anwendungszulassung erteilt werden kann Überwachung gefährlicher Stoffe (besonders besorgniserregende Stoffe, beschränkte Stoffe, endokrine Disruptoren,...) Maßgeschneiderte Sicherheitsdatenblätter (SDS) Leistungen und Qualifikationen Globaler und transversaler Ansatz Daten- und Literaturanalysen zur biologischen Verträglichkeit Hohes Maß an Kompetenz in den Bereichen Toxikologie und Medizinprodukte, das stets auf dem neuesten Stand gehalten wird (ISO/EN) Schulungen: Regulatorische Angelegenheiten, Biologische Sicherheit, Standardisierung Unabhängigkeit von Laboren Nutzen/Risiko-Bewertung Trainings 17 June. 2024 Biological evaluation of medical devices in accordance with EN ISO 10993-1 en savoir plus s'inscrire Key Services Value-added Trainings Media Media Flyers Verwandte Sektoren Biozide Kosmetik Simply Predict Chemicals (REACH) Pharmazeutika Haut de page

IDENTIFIZIERUNG ENDOKRINER DISRUPTOREN The evaluation of substances for Endocrine Disruption (ED) potential has been mandatory since 2018 under the Plant Protection Products and Biocide Products regulations. ​ The year 2023 is a key turning point : ​ New hazard classes for endocrine disruptors according to CLP regulation entered into force on 20 April: - ED H H in Category 1 and Category 2 (Endocrine disruption for human health) - ED ENV in Category 1 and Category 2 (Endocrine disruption for the environment) ​ Also, the update of regulation on Cosmetic Products to take into account ED assessment is awaited in the coming months. ​ In addition, the next update of REACH regulation is expected to include new requirements to identify ED from the lowest tonnage band. ​ Anticipation and adaptation to these regulatory changes are strongly recommended. ​ CEHTRA can provide you a balanced and independent ED assessment by experts and can guide you to obtain reliable results using appropriate state-of-the-art tools and methods for your substances of interest. Key Services Optimised assessment of ED properties Generating new data Data compilation for regulatory dossiers Expert statements Existing re gulatory data ​ Targeted bibliographic search ​ QSAR screening Tailored testing strategies (based on in silico , in vitro and/or in vivo studies) ​ Study monitoring of ED specific studies Robust study summaries ​ EFSA table and identification of lines of evidence Reports on ED assessments of specific ingredients or formulations ​ Position papers on the relevance of ED potential of a substance for human health/environment Value-added Services In silico screening by QSAR experts Bespoke services adapted to many domains (biocides, PPP, cosmetics, chemicals…) Experienced in-house (eco)toxicologists Key Contact Interested to know more? Our key contact for Endocrine Disruption services, Julien LEGHAIT will be happy to answer all your queries. You can email him or simply drop your query into the chat window below. Julien LEGHAIT Coordinator of Endocrine Disruption services julien.leghait@cehtra.com Media Videos Flyers Podcasts Related Sectors Simply Predict

Top of the page CHEMIKALIEN (REACH) Beschreibung Kontakt Leistungen REACH dossier Qualifikationen Schulungen Medien Ein kompetentes, sehr erfahrenes Team unterstützt Sie bei der Einhaltung von gesetzlichen Vorgaben und Fristen. Bei uns sind Sie in sicheren Händen. Ein solides REACH-Dossier ermöglicht es Ihnen, Ihre Substanzen ordnungsgemäß auf den Markt zu bringen. Ihr Produkt ist Ihre Priorität, Sie sind unsere. ​ Im Laufe der REACH-Phasen 1, 2 und 3 leistete CEHTRA hochwertige technische und regulatorische Unterstützung und konnte umfangreiche und wertvolle Erfahrungen sammeln, die nun der Industrie bei der Verwaltung, Erstellung, Vervollständigung und Aktualisierung von Dossiers zur Verfügung stehen. ​ Die Europäische Kommission hat durch die Umsetzung der Verordnung (EU) 2020/1435 vom 9. Oktober 2020 festgelegt, wann Unternehmen ihre REACH-Registrierungsdossiers aktualisieren müssen. Klicken Sie hier, um zu erfahren, wie unsere Experten Sie bei der Aktualisierung Ihrer REACH-Registrierungsdossiers unterstützen können. Description Contact Ihre Ansprechpartner Mathieu ROLLAND Head of REACH mathieu.rolland@cehtra.com Brigitte CASENAVE Senior Chemist brigitte.casenave@cehtra.com Key Services Unsere Leistungen Erstellung & Aktualisierung von Dossiers Dossier Teststrategien für Haupt- und Co-Registranten SIEF Verwaltung Rechtlicher Vertreter Lieferketten Management Kommunikation zwischen Konsortium und SIEF, administrative und finanzielle Verwaltung von LoA Vertretung von Nicht-EU-Unternehmen durch unseren Alleinvertreter (OR), den Rechtsträger und UK-REACH Verbindlichkeiten als EU-Importeur, Hersteller oder nachgeschalteter Anwender (DU) Meldungen an die ECHA Unsere Berater haben bereits an der Erstellung von Hunderten REACH-Registrierungsdossiers mitgewirkt, entweder im Auftrag des Hauptregistranten oder eines Co-Registranten. ​ Zahlreiche Industrieunternehmen haben bereits erfolgreich mit uns zusammengearbeitet und setzen auch weiterhin auf eine erfolgreiche Kollaboration mit unseren Experten zur Überprüfung ihres Produktportfolios und ihrer Strategie für die REACH-Registrierung von chemischen Substanzen, Anpassung von Prüfstrategien und Beratung in Regulatorik und Wissenschaft. Aktualisierung der Registrierung von REACH-Dossiers Mit der Durchführungsverordnung (EU) 2020/1435 vom 9. Oktober 2020 hat die Europäische Kommission festgelegt, wann Unternehmen ihre REACH-Registrierungsdossiers aktualisieren müssen. ​ Die Pflicht zur "unverzüglichen Aktualisierung" wird in den meisten Fällen mit drei Monaten, in komplexeren Fällen mit bis zu 12 Monaten angegeben. ​ Darüber hinaus bietet das Cefic mit seinem mehrjährigen Aktionsplan einen Rahmen für REACH-Registranten zur stufenweisen Bewertung der Sicherheitsdaten. IUCLID- Migration Dossierüberprüfung Lead Registration dossier update Aktualisierung von Co-Registrierungsdossiers TCC-Verfahren für Dossiers, die in älteren Versionen von IUCLID 6 eingereicht wurden Vollständige Aktualisierungen für IUCLID 5 Dossiers Auflistung voKorrekturmaßnahmenn Schwachstellen und Fachkundige Beratung zur Umsetzung dieser Maßnahmen Grenzzusammensetzungen einschließlich aller SIEF-Informationen Ergebnisse in Verbindung mit neuesten Studien CSR mit CHESAR Neue UVCB Merkmale Neues Verunreinigungsprofil Auswirkungen auf C&L Aktualisierung von Tonnagen Wir haben langjährige Erfahrung mit dem Aktualisierungsprozess: i) IUCLID-Migration ​ Nur durch die Verwendung des TCC-Tools (Technical Completeness Check) in der neuesten Version von IUCLID (6.5.1.2) können Sie sicherstellen, dass Ihr Antrag die ersten Schritte der Einreichungsverarbeitung in REACH IT durchläuft. ​ IUCLID-Dateien der Versionen 5.6 und neuer können direkt in die neueste Version von IUCLID (6.5.1.2) importiert werden. Sie werden jedoch höchstwahrscheinlich die neueste technische Vollständigkeitsprüfung (TCC) nicht bestehen und müssen daher aktualisiert werden. Alle IUCLID-Dateien, die älter als 5.6 sind, können nicht direkt in die neueste IUCLID-Version importiert werden und müssen stufenweise aktualisiert werden. ​ Wenn Sie nach dem Brexit Anträge bei der zuständigen Behörde des Vereinigten Königreichs einreichen, müssen diese auch den aktuellsten TCC-Check bestehen. ​ Unser Team hat umfangreiche Erfahrungen mit IUCLID-Migration. Wenn Sie Fragen haben, schreiben Sie einem unserer Experten oder stellen Sie Ihre Frage einfach in das Chat-Fenster unten und einer unserer Experten wird sich umgehend bei Ihnen melden. ​ ii) Gemeinsame Einreichung ​ Unsere CEHTRA-Experten begleiten: ​ Unternehmen, bei der Aktualisierung ihrer Dossiers innerhalb oder außerhalb des CEFIC-Aktionsplans ​ Leitregistranten bei der Vorbereitung der Dossieraktualisierungen und der damit verbundenen Kosten unter Berücksichtigung der anderen SIEF-Mitglieder. ​ Co-Registranten, wenn die Lieferkette und/oder die Zusammensetzung geändert wurde. Chemicals (REACH) - Dossier update Value-added Services Trainings Leistungen und Qualifikationen Kosten- und Datenteilung UVCB Registrierung Alternative Teststrategien Kompetente und sachkundige Beratung Studienmonitoring PRIMO-Tool zur Optimierung der Verwaltung und Nachverfolgung von Daten Verwandte Schulungen 4 June. 2024 Master CHESAR to simplify your REACH assessments en savoir plus s'inscrire 18 June. 2024 Familiarise yourself with eSDS: obligations, content and compliance en savoir plus s'inscrire Coming soon Master IUCLID and register your substances under REACH en savoir plus s'inscrire Media Verwandte Fachgebiete Weltweite Anmeldung von Chemikalien Industriehygiene Simply Predict REACH Zulassungen Haut de page

Top of the page WELTWEITE ANMELDUNG VON CHEMIKALIEN Beschreibung Kontakt Leistungen Qualifikationen Medien Wenn es um die Einhaltung von Rechtsvorschriften für Chemikalien geht, gibt es keine einheitliche Methode, die für alle gilt. In CEHTRA haben wir unsere eigenen internen Tools entwickelt, um Ihnen die weltweit beste, maßgeschneiderte und optimierte Strategie zu minimalen Kosten zu bieten. Unsere Experten verfügen über jahrzehntelange Erfahrung und können mit unserem PRIMO-Tool die aktuellsten regulatorischen Anforderungen für ausgewählte Zielländer ermitteln. Wir erstellen das Master-Dossier, auf dem alle anderen Einreichungen basieren. Bei Bedarf können unsere kompetenten und erfahrenen Partner, die wir aufgrund ihrer geografischen Nähe, Sprache und Kultur ausgewählt haben, Ihre lokalen Antragsunterlagen erstellen. Ihre Ansprechpartner Mathieu ROLLAND Head of Global Notifications mathieu.rolland@cehtra.com Damien GUYOMAR Toxicologist damien.guyomar@cehtra.com Melanie HARPER Regulatory Affairs Specialist melanie.harper@cehtra.com Description Contact Unsere Leistungen Globale Zulassungsstrategien An Ihre Bedürfnisse angepasste Zulassungsmodelle Wissenschaftliche Fachkompetenz Datenlückenanalyse Prüfstrategien (einschließlich Alternativen zu In-vivo-Tests) Wissenschaftliche Fachberatung Testprogramm An lokale Anforderungen angepasste Tests Zulassungsdossiers Erstellung länderspezifischer Dossiers Kommunikation mit Behörden Leistungen und Qualifikationen PRIMO - zur Optimierung von Management, Weiterverfolgung und Koordination komplexer weltweiter Registrierungsprojekte Wissenschaftliche und regulatorische Beratung Rechtlicher Vertreter Länder Bitte klicken Sie auf den hervorgehobenen Ländernamen, um zu der entsprechenden Seite auf unserer Website weitergeleitet zu werden Australia Canada China EU countries South Korea Switzerland Taiwan Thailand India Japan Philippines Russia Turkey UK USA Others on application Key Services Value-added Medien Flyers Tools CEHTRAcker CEHTRA's window to worldwide regulatory support Media Related Sectors Chemicals (REACH) Industrial Hygiene Simply Predict REACH Authorisation Haut de page

Biocontrol Biocontrol solutions are unmissable alternatives to chemical plant protection products in the context of agriculture evolution towards better mastery of food quality. Biocontrol involves macro-organisms, micro-organisms, semiochemicals (such as pheromones) and substances of natural origin (mineral, animal, plant). CEHTRA prepares regulatory compliance dossiers for biocontrol solutions (excluding macro-organisms), prior to their possible use in Organic Agriculture, and supports manufacturers in the early stages of development of these new solutions. Estelle BELTRAN Head of Plant Protection estelle.beltran@cehtra.com is identified for Biocontrol Diagnostic You are A French SME Developing a new biocontrol product Needing the feasibility of your project CE HTRA provides Preliminary studies of product characterization and efficacy Bibliographic search Data Gap Analysis Laboratory studies and field trials Our coll aboration leads to Keen understanding of substance definition and claim of use State-of the-art of published scientific knowledge Optimised testing strategy Regulatory compliant data

Top of the page VERPACKUNGEN Beschreibung Kontakt Leistungen Qualifikationen Schulungen Medien Sind Sie als Hersteller, Abnehmer von Verpackungen oder Zulieferer für die Verpackungsherstellung mit regulatorischen Themen konfrontiert? Für die Gewährleistung der Sicherheit Ihrer Verpackungsmaterialien steht Ihnen unser erfahrenes Expertenteam zur Seite: ​ Prüfung Ihrer Unterlagen: Konformitätserklärung, regulatorische Stellungnahmen Überprüfung der Grenzwert-Compliance für beschränkte Stoffe mittels eigener Modellierungssoftware Überwachung von Analysen durch externe Laboratorien Bewertung der regulatorischen Anforderungen an Verpackungen weltweit Hier klicken um mehr zu erfahren… Neu ! Seien Sie mit SFPP3 und CEHTRAPACK-Tools der Stoffmigration immer einen Schritt voraus! Description Contact Ihre Ansprechpartner Caroline Opitz Head of Packaging caroline.opitz@cehtra.com Stephane PIERRE Managing Director of Paris Agency stephane.pierre@cehtra.com Unsere Leistungen Überwachung von regulatorischen Vorschriften und Sicherheit Benutzerdefinierte Textliste Toxikologische und regulatorische Überprüfung von Stoffen Mapping nach Material / geografischem Gebiet Unterstützung in Regulatorik- und Sicherheitsfragen Erfassung von Lieferantendaten Spezifikationen Konformitätsserklärungen Spezialthemen Weltweite Unterstützung Durchführung von Laboruntersuchungen Unsterstützung für verschiedene Branchen Lebensmittel Pharmazeutik Medizinprodukte Kosmetika Migrationsplanung Ermittlung von Wechselwirkungen zwischen Verpackung und enthaltenen Produkten: Kosmetika und Lebensmittel Durch Berechnungen Durch mathematische Modellierung Risikobewertung verschiedener Materialien: Kunststoffe, Papier und Pappe, Klebstoffe, Druckfarben, Lacke, Metalle, Glas... Unterstützung bei der Einhaltung internationaler Vorschriften für den Kontakt mit Lebensmitteln: EU, USA, Schweiz, China, Mercosur... Bearbeitung von behördlichen Spezifikationen und Einholung von Informationen von Lieferanten, Dokumentationsdiagnose, Hilfe bei der Erstellung von Konformitätserklärungen Überprüfung der Grenzwert-Compliance für beschränkte Stoffe mittels eigener Modellierungssoftware, Beratung und, falls nötig, Monitoring von externen Labortests Pragmatischer Ansatz zur Vermeidung teurer Migrations- oder Extraktionstests Toxikologische Expertise Kurse für Materialien mit Lebensmittelkontakt Wir passen unsere Angebote an die Bedürfnisse unserer Kunden an Key Services Value-added Leistungen und Qualifikationen Schulungsangebote Regulatory watch Unterstützung in regulatorischen und toxikologischen Fragen Gezielte Kundenbetreuung Verwaltung von Verpackungsdaten Werkzeuge zur Migrations-/Freisetzungsbewertung Trainings Schulungen 18 June. 2024 Regulations in Europe and the USA for recycled plastics intended for contact with food and in cosmetics en savoir plus s'inscrire 17 Sept. 2024 Introduction to packaging regulations: understanding and implementing them en savoir plus s'inscrire Medien Flyers Media Related Sectors Cosmetics Simply Predict Industrial Hygiene Haut de page

CPSR If you're a cosmetics manufacturer looking to sell your products in the European Union, it's important to understand the requirements for a Cosmetic Product Safety Report (CPSR). A CPSR ensures that your product is safe for consumers and helps to protect public health. Contact a qualified person, such as a toxicologist, to help you prepare a CPSR and ensure that your product complies with the Cosmetics Regulation (EC) No 1223/2009. Don't risk fines or legal consequences - prioritize the safety of your customers with a thorough CPSR. Clarisse BAVOUX Head of Cosmetics clarisse.bavoux@cehtra.com Send us a message and we will answer you quickly. E-mail Company Your message Send Thank you for your submission! 1 \ What is a CPSR? A Cosmetic Product Safety Report (CPSR) is a document that presents the conclusion on the safety of a cosmetic product and the rationale used by the safety assessor. The report is required in the European Union under the Cosmetics Regulation (EC) No 1223/2009. The purpose of the CPSR is to consider the expected use, list the useful information, from literature or obtained on the product, and quantify any potential risk, if identified, to demonstrate that it can be used without any risk. 2 \ What does a CPSR include? A CPSR typically includes the following information: ​ Part A: gathering information on the presentation of the product, its indications, its expected stability, compatibility with the pack, efficient preservation, information on traces, and tolerance results. ​ Part B: presenting the conclusion, any warning if needed, the rationale to conclude on the different risks induced by the product, and the signature of the qualified safety assessor. ​ An important part of the Safety Report is generally included in Annexes: the toxicological profiles, which must be provided for all ingredients. 3 \ Who prepares a CPSR? A CPSR must be prepared by a qualified person, a safety assessor, such as a toxicologist, who has the necessary diplomas and expertise to assess the safety of cosmetic products. The qualified person may be employed by the cosmetic product manufacturer or by a third-party company that specializes in safety assessments. At CEHTRA, several of our toxicologist can sign the CPSR. 4 \ Why is a CPSR important and what does CEHTRA recommends? A CPSR is important because it ensures that cosmetic products are safe for use by consumers. By identifying potential risks associated with the use of a cosmetic product, the CPSR helps to prevent harm to consumers and to protect public health. CEHTRA recommends a 1rst step before writing this report, in a pre-assessment, before starting any study. ​ In addition, a CPSR is required by law in the European Union. Failure to comply with the requirements of the Cosmetics Regulation (EC) No 1223/2009 can result in fines and other legal consequences. ​ Overall, the CPSR is a crucial component of ensuring the safety of cosmetic products on the market.

Top of the page BIOZIDE Description Beschreibung Kontakt Leistungen Qualifikationen Schulungen QuAC Medien Müssen Sie: ​ Ein Wirkstoffdossier bearbeiten (Erstellung oder Erneuerung)? Ein Dossier für ein ein zelnes Produkt oder eine Produktfamilie einreichen? Einen Antrag auf Aufnahme in die Liste nach Artikel 95, auf technische Äquivalenz, oder einen sonstigen Antrag im Zusammenhang mit der BPR stellen? ​ Unser erfahrenes Team bietet Ihnen umfassende Unterstützung bei der Zulassung von Wirkstoffen und Biozid-Produkten . Welches der zahlreichen Verwendungszwecke, die von der Biozid-Produkt-Verordnung (EU) 528/2012 (BPR) abgedeckt werden, trifft auf Ihr Produkt zu? ​ Desinfektionsmittel? Holzschutzmittel? Schädlingsbekämpfung (Insektizide,Rodentizide, Fernhaltemittel? Antifouling- Produkte? ​ Geben Sie Ihr Dossier vert rauensvoll in erfahrene Hände! Contact Ihre Ansprechpartner Nathalie HANON Head of Biocides nathalie.hanon@cehtra.com Cyril DUROU Senior Ecotoxicologist cyril.durou@cehtra.com Annekathrin FAUPEL Senior Regulatory Manager annekathrin.faupel@cehtra.com Key Services Value-added Services Unsere Leistungen Biozidprodukte Einzelprodukte Biozidprodukte-Familien EU R&D Notifizierungen Wirkstoffe Zulassung neuer Wirkstoffe Erneuerung von Zulassungen Aufnahme in Annex I der BPR Aufnahme in die Artikel 95-Liste Dossiererstellung Teststrategie Studienüberwachung Alternativen zu In-vivo-Tests Management von Konsortien Konsortien für spezielle Wirkstoffe Unsere Experten von CEHTRA haben langjährige Erfahrung in der Erstellung von Dossiers zur Aufnahme von Wirkstoffen in Annex I und in der Einreichung von Dossiers zur Zulassung von Biozid-Produkten im Rahmen des BPR-Verfahrens sowie unter nationaler Gesetzgebung. ​ Neben zahlreichen erfolgreich abgeschlossenen Dossiers zur Zulassung von Biozidprodukten und Biozidproduktefamilien, liegt unsere Expertise in regulatorischem Support, Studienmonitoring und fachkundigen Stellungnahmen, Einschätzungen und Expertengutachten. Medien Videos Flyers Consortia QuAC (Biozide) Schulungen Coming soon How do Biocidal Product Families work? Accelerate your time to market! en savoir plus s'inscrire 6-7 June. 2024 Regulatory ecotoxicology: from the appropriate conduct of studies to environmental risk assessment en savoir plus s'inscrire Trainings Leistungen und Qualifikationen Bewertung der Eigenschaften endokrin aktiver Substanzen Verhandlungen mit Behörden Risikobewertungen und-modellierung Technische Äquivalenz Verhandlungen zum Datenaustausch Consortia Media Related Sectors Simply Predict Haut de page

SFPP3 and CEHTRAPACK Modeling Tools New! Control Substance Migration with SFPP3 and CEHTRAPACK Modeling Tools Meet our packaging expert Are you looking to assess the risk associated with migration of substances from your packaging to its contents? Our migration simulation tools, through calculation or mathematical modeling, enable this evaluation. Our tools provide the following capabilities: ​ Analysis of material/substance transfers from packaging components to contents. ​ Modeling via the SFPP3 tool to estimate contaminant diffusion based on their chemical structure (molecular weight, concentration known or unknown in the material). ​ Evaluation based on phenomena involved in food contamination by materials (substance diffusion in packaging material and substance partitioning between material and food). ​ Diffusion coefficients of substances simulated based on the Piringer model. ​ Estimation of substance concentration in food over time. ​ Method recognized by regulatory authorities for market control. Interested to know more? Please fill out the form below and we will get back to you as soon as pos sible. Contact us First name Last name E-mail Phone number Company Message Send

Your Specialties, Our Expertise CEHTRA (Consultancy for Environmental & Human Toxicology and Risk Assessment) ist ein sozial- und solidarwirtschaftliches Unternehmen (entreprise de l'économie sociale et solidaire), Marktführer in Frankreich und weltweit die Nummer 3 im Bereich der technischen Unterstützung und der regulatorischen, toxikologischen und ökotoxikologischen Beratung für alle mit der chemischen Industrie verbundenen Bereiche. ​ Unser Anspruch: Die biologische Vielfalt fördern und den regulatorischen Herausforderungen unserer Kunden gerecht werden. ​ CEHTRA ist Mitglied der H2B-Gruppe , die sich auf die Prüfung, Inspektion und Zertifizierung von Gesundheits- und Umweltfragen spezialisiert hat — nach menschlichem Maßstab und mit dem strategischen Ziel des digitalen Wandels. ​ Unser Hauptsitz befindet sich in Frankreich, in der Nähe von Bordeaux mit weiteren Standorten in Lyon und Paris. In Europa und weltweit sind wir mit Agenturen in Deutschland, Belgien, Spanien, dem Vereinigten Königreich, Kanada und Indien vertreten. Key Business Sectors Biozide Chemikalien (REACH) Kosmetik Weltweite Anmeldung von Chemikalien Industriehygiene Medizinprodukte Verpackungen Pharmazeutika Pflanzenschutz REACH Zulassungen Key Services Individuelle Kundenbetreuung (Régie) Identifizierung endokrin aktiver Substanzen (ED) Simply Predict Rechtliche Stellvertretung (only Representative) Trainingskurse Digital Tools PRIMO CEHTRAcker COSMETICK ED Pedia Unser Projekt "Chèque transformation Numérique" hat einen Zuschuss der Europäischen Union im Rahmen des operationellen Programms FEDER-FSE Aquitaine 2014-2020 erhalten. CEHTRA hat einen von der Comunidad de Madrid und der Europäischen Union kofinanzierten Zuschuss erhalten, um die Einstellung junger Talente zu fördern ​ (Impulso a la contratación en Prácticas de Jóvenes para la Recuperación Económica)

INDIVIDUELLE KUNDENBETREUUNG (Régie) Wir kombinieren hochqualifiziertes Fachwissen (Toxikologie, Expologie, Ökotoxikologie, regulatorisches Fachwissen, Produktverantwortung) mit unseren vielfältigen Geschäftsbereichen (Biozide, Chemikalien (REACH), Kosmetika, weltweite Anmeldung von Chemikalien, Industriehygiene, Medizinprodukte, Verpackungen, Pharmazeutika, Pflanzenschutz) und ermöglichen somit eine indivuelle Kundenbetreuung durch Überlassung von Team Ressourcen. In Frankreich, dem Heimatsitz von CEHTRA, ist dieser Outsourcing-Vertrag als Régie bekannt. Unsere Leistunge n Interne Mitarbeiter Externe Mitarbeiter Unsere Experten arbeiten vom Standort unserer Kunden aus Unsere Experten arbeiten in unseren eigenen Räumlichkeiten, exklusiv für unsere Kunden CEHTRA´s individuelle Kundenbetreuung bedeutet maximale Flexibilität für unsere Kunden; wir bieten maßgeschneiderte Vertragslaufzeiten und -verlängerungen, in Teilzeit oder Vollzeit. Während dieses Zeitraums werden einer oder mehrere unserer erfahrenen und geschulten Experten entweder: ​ Vom Sta ndort unserer Kunden aus arbeiten und in ihr Team integriert (interne Mitarbeiter ) Von unseren eigenen Räumlichkeiten aus exklusiv für unsere Kunden arbeiten (externe Mitarbeiter ) Leistungen und Qualifikatione n Unterstützung durch CEHTRA Experten Maximale Flexibilität der Vertragskonditionen Ein entscheidender Vorteil der individuellen Kundenbetreuung durch CEHTRA ist die Kompetenz und das Fachwissen unserer erfahrenen und spezialisierten Mitarbeiter , das alle Bereiche abdeckt: wissenschaftlich, regulatorisch... ​ Je nach gewünschtem Qualifikationsniveau (Junior-, Spezialisten- oder Senior-Profil) und Vertragsdauer (kurz- oder langfristig, Teilzeit oder Vollzeit) passen wir unsere Konditionen an Ihre Ansprüche und Ihren Finanzrahmen an . Ihr Ansprechpartner Möchten Sie mehr erfahren? Unser Hauptansprechpartner für individuelle Kundenbetreuung, Stéphane PIERRE, beantwortet gerne alle Ihre Fragen. Sie können ihm entweder eine E-Mail schreiben oder Ihre Frage einfach in das untenstehende Chat-Fenster eingeben. Stephane PIERRE In charge of Dedicated Support / Régie stephane.pierre@cehtra.com Medien Videos Flyers

Latest News Welcome to our corporate news page! ​ Here, you can stay up-to-date with the latest news, innovations, and achievements of our company. ​ From product launches and industry insights to events and company culture, we strive to keep you informed on all aspects of our business. Check back often for fresh updates and exciting news! For more updates and announcements, please follow us on LinkedIn Follow us on Linkedin CEHTRA's Expert Insights at Rentrée du DM 2023 ! Learn about CEHTRA's regulatory intelligence and specialized toxicology services in an exclusive interview. Discover how their expertise spans various sectors and integrates regulatory insights. Join us at Rentrée du DM 2022 on Oct 10 & 11 to explore CEHTRA's comprehensive offerings. July 20th, 2023 Join the QuAC Task Force for PT1 and PT2 - Save Time and Resources! Join CEHTRA's QuAC Task Force for PT1 and PT2 dossiers, a practical and cost-efficient solution. Benefit from our expertise in the Biocides sector. Contact Sandra Martinez Bosch ( sandra.martinez.bosch@cehtra.com ) for details and to join now! July 13th, 2023 European Commission's REACH Committee Votes to Restrict Microplastics European Commission's REACH Committee has approved a proposal to restrict the use of microplastics. The proposal is now under review by the European Parliament and Council. If you're unsure about the impact on your business, our experts can assist with regulatory challenges. Contact Stéphane PIERRE at stephane.pierre@cehtra.com . July 11th, 2023 Discover our latest video on Plant Protection at CEHTRA! Estelle Beltran introduces our expertise in the plant protection sector. If you have any questions, feel free to contact us at estelle.beltran@cehtra.com . July 6th, 2023 Webinar: Regulatory Compliance for Recycled Plastics in Food Contact Applications Join us for an informative webinar led by Caroline Opitz from CEHTRA. Learn about the regulations governing recycled plastics in food contact packaging in Europe and the USA. Gain insights into validation processes and ensure compliance. June 29th, 2023

THE BASICS Learn and keep up to date on the essentials of the regulations. Discover Training > The basics > Ancre 1 BIOCIDES COSMETICS ECOTOXICOLOGY MEDICAL DEVICES PACKAGING PLANT PROTECTION REACH TOXICOLOGY Biological evaluation of medical devices in accordance with EN ISO 10993-1 from 580€ (HT) Understand the methodology of biological assessment in accordance with EN ISO 10993-1 Assess the conformity of a biological assessment plan View sessions Familiarise yourself with eSDS: obligations, content and compliance from 580€ (HT) Understand the obligations under REACH and the impact/penalties in the event of non-compliance Know how to draw up an extended safety data sheet As a downstream user, know how to check your own compliance with supplier SDSs Be familiar with the methods for ensuring compliance in the event of discrepancies between downstream uses and the exposure scenarios covered by the eSDS View sessions How do Biocidal Product Families work? Accelerate your time to market! from 580€ (HT) Addressing the stages of an application for authorisation of a family of biocidal products : - Similarity of composition & grouping of co-formulants - Similarity of uses - Similar level of risk and efficacy Addressing the various points to be taken into account when dividing biocidal product families for current evaluations View sessions Introduction to packaging regulations: understanding and implementing them from 580€ (HT) Areas: food contact, cosmetics and pharmaceuticals Understand the regulatory prerequisites for cosmetic, food contact and pharmaceutical packaging Acquire an overview of the regulatory texts applicable to materials Be familiar with the essential requirements and specific features of this legislation Understand a container/content risk assessment (LMS) View sessions Master CHESAR to simplify your REACH assessments from 580€ (HT) Understand the obligations under REACH How to use CHESAR to carry out a CSA (Chemical Safety Assessment) Be able to generate a CSR (Chemical Safety Report) under CHESAR Comply with ECHA expectations View sessions Master IUCLID and register your substances under REACH from 290€ (HT) How to navigate and enter data in IUCLID Be familiar with the main non-technical sections of a REACH dossier and know how to complete them Be able to proofread the technical sections of a REACH dossier Know how to use the various features of IUCLID (exports, validation wizards) Be able to submit a dossier in REACH IT View sessions Plant Protection Products: from regulation to registration from 580€ (HT) Understanding regulatory procedures for active substances and products Understanding zonal assessment and dRR dossiers Understanding the content of dossiers and the pitfalls to avoid View sessions Regulations in Europe and the USA for recycled plastics intended for contact with food and in cosmetics from 140€ (HT) Be able to describe the basics of European regulation 2022/1616/EC for recycled plastics in contact with foodstuffs Be able to describe the basics of US regulations for recycled plastics: No Objection Letters, processes, etc. View sessions Regulatory ecotoxicology: from the appropriate conduct of studies to environmental risk assessment from 870€ (HT) Gain a better understanding of why studies are carried out, what the results mean and how they can be used for Classification and Risk Assessment. Be able to spot the pitfalls of studies and know how to avoid them View sessions Safer cosmetics for tomorrow - Know your regulatory obligations from 580€ (HT) Knowing and understanding Cosmetics Regulation 1223/2009 Understand the risk assessment of a cosmetic product Identify areas for improvement in order to comply with regulatory obligations View sessions Toxicology and Classification - the fundamentals of your regulatory success from 1160€ (HT) Understand the role of toxicology in the life of substances in accordance with regulations Understanding the main tests, their difficulties and the issues involved Optimising interaction between managers and experts View sessions 2023 « Formation très claire avec formatrice très agréable. Les exemples concrets ont permis de mettre en lumière la complexité des packagings et d'obtenir des informations sur la composition. » La certification qualité a été délivrée au titre de la catégorie d’action suivante : ACTION DE FORMATION. A propos de CEHTRA Nous sommes spécialisés depuis 20 ans dans l’accompagnement des entreprises pour la mise sur le marché de substances ou produits chimiques en France et également en Europe, et hors Europe. ​ Nos toxicologues, écotoxicologues, chimistes mettent à votre disposition leur expertise pour assurer la conformité réglementaire de vos produits. ​ Avec une équipe de 70 personnes, nous couvrons une dizaine de secteurs dont REACH, les biocides, les produits phytosanitaires… +

Predict the future with PRISM A new multi-market regulatory platform for collective intelligence Save the Date: 7th June, 2022 Enter your email address to stay informed! Submit Thanks for for your interest! Hypermind - predictive market Hypermind is a collective forecasting platform created by Emile Servan Schreiber. Read More Collective Intelligence It is now scientifically established that human brains, when assembled, can produce superior intelligence. The IQ of a group emerges not from the IQs of its members, but from their emotional intelligence. It is the quality of the connections that makes the intelligence of the network. Read More Emile Servan Schreiber A doctor in cognitive psychology (Carnegie Mellon), Émile Servan-Schreiber has been a journalist and an artificial intelligence engineer. For the past twenty years, as head of Lumenogic and Hypermind, he has divided his time between research on collective intelligence and its practical applications for companies and governments. Read More Supercollective ​ The diversity theorem tells us that the intelligence of a group is as much a result of the diversity of opinions as of the expertise of each individual. There is no point in being in a group if everyone thinks alike. It is essential to bring together people who see a problem in different ways, even if some are less expert than others. When you are a manager, you must therefore have the humility to seek the opinions of as many people as possible before making decisions. Digital tools make this possible on a very large scale. This is what I call the 'supercollective'. Emile Servan Schreiber Read More The Book Supercollective - The new power of our intelligence Groups have their own intelligence; we have recently learned to measure their IQ. But why are the more feminine groups wiser? How can we invoke the wisdom of a crowd while avoiding the pitfalls of conformity? Why does diversity make us smarter? How does our 'supercollective' intelligence make our companies more successful? How can we use it to revitalise our democracy? And why are American spies so interested in it? Emile Servan-Schreiber provides surprising and stimulating answers to all these questions, based on the latest scientific discoveries and long experience in the field. Read More What is a prediction market? ​ "It is an online betting platform designed to generate reliable forecasts, rather than to enrich a bookmaker. Each fore+F8 it's wrong, his stock is worth nothing." Emile Servan Schreiber Read More What is a probabilistic forecast? Probabilistic forecasting takes a different perspective on anticipating future outcomes. Instead of producing a value as the "best" outcome, probabilistic forecasting involves assigning a "probability" to each possible outcome. In other words, all future events remain possible, they just do not have the same probability. Being a better forecaster A good bettor is someone who is not afraid to change his or her mind, happy to seek out differing points of view, comfortable with the fact that new evidence might lead him or her to abandon what he or she thought. In other words, they are a person with an "actively open mind". Read More ​ What is the difference between a prediction and a survey? When we express a preference, as in a vote or a poll, we only use our emotions and our memory. But when we bet on what will happen (as in a prediction market), we use reason, and the results are more powerful. Read More You don't have to be an expert in the field to answer Various studies have shown that the predictions of generalists far exceed those of experts. Experts who have confined themselves to their specialised field and ignored interdisciplinary knowledge have the worst results. They also tend to be more confident in their - erroneous - predictions than generalists. And their predictions are more definite - which according to probability theory is a bad thing. Read More The challenge - Betting system The most fundamental explanation for the success of the superpredictors is that they have focused on a single objective: predicting the future! What matters is to give the right answer without leaving room for opinions, radical, original or offbeat ideas. Like in a game with rewards. Read More Open ended questions Open-ended questions are ideal for soliciting everyone's creativity. They allow ideas to be generated and selected. Read More Close ended questions Closed-ended questions allow you to predict by choosing an answer from among different options. Read More Why fill in the prediction of others? - Bayesian truth serum The Bayesian truth serum is a scoring system invented at MIT (Prelec, 2004) to elicit truthful and informed responses from respondents. The method requires respondents to provide not only their own answers, but also to estimate the answers of others. Take the example of the question what is the capital of Pennsylvania. Some people will answer Harrisburg while others will answer Philadelphia. This person will have more weight. Read More Diversity of opinion ​ We must trust the intelligence of each person on their own ground. Diversity is the engine of collective intelligence. It is essential to bring together people who see a problem in different ways, even if some are less expert than others. This is why PRISM is an open platform. We believe it is important to have everyone's opinion, from a toxicology student to a regulatory expert. Read More Predicting the future with reliable data ​ Studies conducted over the past 20 years show that prediction markets are more reliable than traditional methods (surveys, experts, data) in 75% of cases, with up to 30% more accuracy. Read More Finding alternative solutions Through collective intelligence, PRISM explores alternative ways of overcoming or circumventing an obstacle by generating innovative ideas or alternative solutions. Becoming an opinion leader PRISM helps to organise and optimise the Collective Intelligence of our regulatory business community, for better decision making and more innovation to responsibly engage with the challenges facing our planet. CIA prediction After each US election, the CIA publishes a report making predictions about the world situation for the next twenty years. Read More Le Point and Hypermind create the Supercollective Institute Who will be elected president of the French republic in 2022? Read More

India’s Chemicals (Management And Safety) Rules India’s Chemicals (Management And Safety) Rules (ICMSR) also referred to as ‘India REACH’ will come into force on the date of their publication in the Official Gazette, expected mid-2021, and will regulate all substances, substances in mixtures, and intermediates that are manufactured, imported or placed on the market in the Indian territory at quantities greater than 1 tonne per year. Regulatory compliance requirements will apply within 18 months of coming into force, and all Indian manufacturers and importers will need to comply. Non-Indian entities who wish to place their chemical products on the market in India will need to appoint an authorised representative (AR) located in India to act on their behalf (similar to EU REACH OR). ​ If your company is currently manufacturing chemicals in India or exporting chemicals to India, ICMSR will affect you. CEHTRA-India registered office in New Delhi is well positioned to act as your AR and service provider and can help you secure the Notification or Registration certificate for your chemicals from India’s Chemical Regulatory Division. ​ The main requirements are: Notification and annual updating All existing and new substances manufactured or imported in India in quantities ≥ 1 tonne per year must be notified to The Chemical Regulatory Division (CRD). Existing substances should be notified within 180 days from the date of commencement of the Initial Notification Period (i.e. commences one year from the date of enforcement of ICMSR Rules). New substances must be notified at least 60 days prior to the date they are placed on the market in India. Notifiers shall update the information submitted annually, no later than 60 days after the end of each calendar year. ​ Registration All priority substances listed in ICMSR Schedule II (currently 750) manufactured or imported (or intended or likely to be released from articles) in India in quantities ≥1 tonne per year will require the submission of a technical dossier within 18 months from the date of their inclusion in Schedule II. Substances manufactured or imported in India in quantities <1 tonne per year may also need to be registered; further details are yet to be published. Substances listed in Schedule II will be subject to authorization and restriction after further assessment. ​ Safety Data Sheet (SDS) All Notifiers of a substance or an intermediate listed in Schedule II or a hazardous chemical will need to maintain and submit an up-to-date SDS in the UN-GHS format and will have to share such SDS with the Downstream User of the substance. ​ Site Safety Report An occupier who has control of an industrial activity in which a hazardous chemical is handled is required to provide the evidence of identification and prevention of accidental hazards within 30 days of commencement of the activity or within 30 days of coming into force of these Rules, whichever is later. Depending on the threshold of quantities of hazardous chemicals, a site safety report or an independent safety audit report may also be required to be submitted within 90-180 days from the date of coming into force of these Rules. ​ Import Notification After completion of notification or registration, importers of priority substances or hazardous chemicals must inform the concerned authority at least 15 days before the import of such substances in quantities greater than the lowest of 1 tonne, the quantity specified in column 3 of Schedule XII and column 3 of Schedule XI. Meet our expert Pramod KUMAR Regulatory Affairs Manager pramod.kumar@cehtra.com Key Services Notification / Registration & update Preparation and update of Notification and Registration dossiers for individual or joint submissions Safety Data Sheets (SDS) Preparation and/or update of SDS in latest UN-GHS format Authorized Representative (AR) service Representation of non-Indian companies through our Indian entity Data Management Arrangement of data on substances already registered with any foreign regulator in other jurisdictions Value-added Services PRIMO tool to optimize management and follow-up of complex worldwide registration projects Experienced data sharing negotiators Scientific and Regulatory expert advice GHS Classification of substances Related Tools Related Sectors Global Chemicals Notification

Job Offers CEHTRA is always looking to recruit new team members that can add strength and depth to our existing staff and contribute to the growth of the company. Would you like to join this friendly yet consciencious and professional group? CEHTRA recruits its consultants on the basis of their broad experience, scientific curiosity, and enthusiasm to take on a challenge. If you are interested, drop us your details via the 'contact us' form. ​ If you think that you have the right attributes, such as scientific competence, innovative mind-set and strong work ethic then send us a copy of your CV: recruitment@cehtra.com ​ Currently, we are looking for Cosmetics Regulatory Affairs Manager (M/F) Contract Specialty Start date Location Permanent Cosmetics ASAP Paris area Read more Apply Ecotoxologist (M/F) Contract Permanent Specialty Ecotoxicology Start date ASAP Location Paris area Read more Apply Endocrine Disruptor Ecotoxicologist Evaluator (M/F) Contract Permanent Specialty Multi-markets Start date ASAP Location France (Bordeaux, Paris , Lyon) Read more Apply Marketing and Sales Trainee (M/F) Contract Specialty Start date Location 6 months internship Cosmetic products IT tools ASAP Paris (Saint-Ouen) Read more Apply Packaging Regulatory Affairs Manager (M/F) Contract Permanent Specialty Packaging Start date ASAP Location Bordeaux/Paris Read more Apply Physico-chemical Engineer (M/F) Contract Permanent Specialty REACH multi-markets Start date ASAP Location Bordeaux, Paris , Lyon Read more Apply Plant Protection Regulatory Affairs Consultant (M/F) Contract Permanent Specialty Plant Protection Start date ASAP Location Bordeaux, Paris, Lyon (full remote possible) Read more Apply Sales and Marketing Development Manager (M/F) Contract Specialty Start date Location Permanent Marketing and Sales ASAP Bordeaux, Paris, Lyon Read more Apply Regulatory Consultant REACH/Worldwide (M/F) Contract Permanent Specialty REACH WorldWide Start date ASAP Location France (Bordeaux, Paris , Lyon) Read more Apply

Our DNA is international ​ Click on the country below for more details North America Europe Asia Canada Belgium France Germany Spain India United Kingdom Belgium Phone: +33 (0 ) 557 77 56 10 Contact- Belgium Canada 24 Ivy Lea Crescent Toronto ON M8Y 2B6 ​ Phone: +1 (416) 432-4020 Contact - Canada France 126 rue du Landy 93400 Saint-Ouen ​ ​ 15 rue Aristide Briand 33150 Cenon, Bordeaux ​ Phone: +33 (0) 557 77 56 10 8 avenue Leclerc 69007 Lyon ​ ​ Contact - France Germany CEHTRA GmbH Christoph-Probst-Weg 4 20251 Hamburg ​ Phone: +49 ( 0)40 611 35 455 Contact - Germany India CEHTRA Chemical Consultants Pvt. Ltd. B1/A5, Mohan Co-Operative Industrial Estate, New Delhi-110044, INDIA ​ Contact - India Spain Calle Pintor Murillo 29 – oficina bajo A 28100 Alcobendas Madrid ​ Phone: +34 918 429 142 Contact - Spain United Kingdom CEHTRA Limited, Suite 31, 1 Hanley Street, Nottingham NG1 5BL United Kingdom Contact - United Kingdom

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How likely is it for my substance to be an Endocrine Disruptor ? Enter the CAS number >> Get results >> Download report Try it now! What is ED Pedia? ED Pedia allows any stakeholder of a substance (a) to check instantaneously whether this substance likely has, or not, ED properties, (b) to access instantaneously to the relevant documentation, (c) to download a PDF report on the findings and ( d) if needed, to access CEHTRA expert advice to draw conclusions from the report. Access ED Pedia What is an Endocrine Disruptor? According to the WHO definition 2002, an Endocrine Disruptor (ED) is 'an exogenous substance or mixture that alters function(s) of the endocrine system and consequently causes adverse effects in an intact organism, or its progeny, or (sub)populations'. ​ This definition is used to identify Substances of Very High Concern (“SVHC ”) for human health and/or the environment due to their endocrine disrupting properties under the REACh (Registration, Evaluation, Authorization and restriction of Chemicals) legislation (European Parliament and Council of the European Union, 2006). ​ A definition of endocrine disruptors for substances in plant protection and biocidal products was adopted in 2017 at European level (EU Regulations 2017/2100 and 2018/605 ) (European Commission, 2017, 2018). ​ In 2018, a guidance document was published by the European Food Safety Authority (EFSA) for the identification of endocrine disruptors (EFSA, 2018). Several other agencies and public programs also focus on this issue. How does ED Pedia work? ED Pedia searches for CAS Numbers in lists yield from hazard assessment programs that identify potential Endocrine Disruptors, with different levels of concern. For a specific Substance CAS Number, ED Pedia reports for each of the lists whether or not the substance is included. Results, especially those describing the outcome of ED evaluation by the relevant authorities should be taken with care, as CEHTRA – though delivering its best efforts - is not responsible and shall not be held liable for the content of the lists. Media Videos Flyers Useful information for ED Pedia users Terms of use | Legal | Data privacy What is an ED?

BEWERTUNG BESONDERS BESORGNISERREGENDER STOFFE (SVHC) UND CHROM(VI)-OXID New! Assess your compliance level in a few clicks (substances subject to authorisation within the regulation (EC) N°1907/2006 called REACH regulation) start your assessment Where can I find the list of substances subject to authorisation? The objective of the authorisation procedure is to ensure that substances of very high concern (SVHC) are progressively replaced by other less hazardous substances or technologies when suitable economically and technically viable alternatives exist. Where can I find the list of substances subject to authorisation? The substances concerned and subject to authorisation are listed in Annex XIV of the REACH regulation. Please note that this information is available in section 15 of the safety data sheet. ​ The particular case of Ch rome VI ​ Chrome VI is a special case because its use is currently covered, for downstream users (DU), by the holders of the authorisation dossier (list of holders in point 4 of the questionnaire). It is an "upstream" dossier whose registrants have joined together in a consortium: the CETAC sub. Today, this concerns only Chrome VI. What are the obligations related to the handling of a substance subject to authorisation covered by a Third Party (upstream in the supply chain)? When you purchase and handle a substance subject to an "upstream" authorisation dossier, you face several obligations, including: ​ Ensuring that your use of the substance is covered by your supplier ​ Compliance with the conditions of an authorisation granted to an upstream actor in its supply chain (conditions described in the Exposure Scenario attached to the eSDS) ​ Your notification of use to the ECHA (European Chemical Agency) within 3 months after the first delivery What are the consequences of non-compliance? Penal and administrative sanctions (non-exhaustive list) Following a formal notice: Order the payment of a fine of up to €15,000 and a daily penalty of €1,500 Order the cessation of the activities concerned Order a ban on the import, manufacture or placing on the market or a withdrawal from the market of substances, mixtures, articles, products or equipment. ​ If you: Manufacture, import or use, without the corresponding authorisation decision, a substance, as such or contained in a preparation or article, in disregard of Title VII of the REACH Regulation 75000€ fine, up to 2 years in prison ​ If you: Fail to comply with prohibitions or risk reduction measures taken for the protection of health or the environment ​ 75000€ fine, up to 2 years in prison ​ Source: code de l’environnement, articles L. 521–12, L. 521–18 et L. 521–21 ​ ​ To this end, CEHTRA offers a simplified questionnaire to help you quickly assess whether you have little or no risk of non-compliance, or whether you need to implement corrective actions to be defined in more detail. start your assessment

UNSER FACHWISSEN Biozide Möchten Sie eine Genehmigung für einen Wirkstoff erneuern, eine Produktzulassung oder ein BPF-Dossier einreichen, die Aufnahme in die Liste nach Artikel 95 oder die Bescheinigung der technischen Äquivalenz beantragen? ​ Chemikalien (REACH) ​ Ein solides und sehr erfahrenes Team konzentriert sich darauf, Sie bei der Einhaltung von Fristen und Vorschriften zu unterstützen. ​ Kosmetik Weisen Sie die Sicherheit sowohl Ihrer Endprodukte als auch Ihrer Inhaltsstoffe nach. Lassen Sie die Sicherheit der Verpackung prüfen. Verkürzen Sie die Zeit bis zur Markteinführung. Weltweite Anmeldung von Chemikalien ​ Unsere hauseigenen Tools sind darauf ausgerichtet, Ihnen die weltweit beste, personalisierte und optimierte Strategie zu minimalen Kosten zu bieten. ​ Industriehygiene Unsere Experten verfügen über jahrzehntelange Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Kunden an ihren Industriestandorten und unterstützen Unternehmen in den Bereichen Umwelt, Gesundheit und Sicherheit mit einer ausgewogenen Mischung aus technischem Fachwissen und praktischer Erfahrung. Verpackungen ​ Erfahrene und kompetente Beratung bei der Verwaltung komplexer und sich ständig weiterentwickelnder Vorschriften für Verpackungen. Pharmazeutika ​ Um die Sicherheit Ihrer pharmazeutischen Substanzen und Produkte zu gewährleisten, bieten wir Hilfestellung bei der Entwicklung neuer Medikamente, der Sicherheit Ihrer Arzneimittelproduktion und bei der Erstellung von Umweltrisikobewertungen. Pflanzenschutz ​ Als Hersteller oder Vertreiber im landwirtschaftlichen Bereich wollen Sie Ihre Wirkstoffe effizient zulassen und Ihre Pflanzenschutzmittel auf den Markt bringen. REACH-Zulassungen ​ Die REACH-Zulassung ist eine europäische Risikomanagementmaßnahme, um die Exposition von Mensch und Umwelt gegenüber chemischen Stoffen zu begrenzen, die als besonders besorgniserregend gelten.

MELDUNGEN AN DIE GIFTNOTRUFZENTRALE Im März 2017 wurde Anhang VIII der CLP-Verordnung veröffentlicht, um die Unterschiede in den Meldeverfahren an die Giftnotrufzentralen (Poison Center Notifications, PCN) der Mitgliedstaaten zu harmonisieren. Das neue System trat im Januar 2021 in Kraft (verlängert seit Januar 2020). ​ Importeure und nachgeschaltete Anwender, die gefährliche Gemische in der EU in Verkehr bringen, sind verpflichtet, der EU-Giftnotrufzentrale bestimmte Informationen über ihre Gemische zu übermitteln. ​ Folgende Informationen müssen übermittelt werden: ​ Erstellung eines eindeutigen Rezepturidentifikators (UFI) Angabe der UFI auf dem Produkt-Etikett für den professionellen und nicht-professionellen Gebrauch Angabe der UFI in Abschnitt 1.1 des Sicherheitsdatenblatts (SDS) für die industrielle Verwendung Bereitstellung und Übermittlung über das ECHA -Einreichungsportal: ​ Die vollständige chemische Zusammensetzung des Produkts Toxikologische Angaben zum Produktgemisch (SDS Abschnitt 11) Produktkategorie (gemäß dem neuen EU-Produktkategorisierungssystem EUPCS) Das Sicherheitsdatenblatt und das Etikett in der Landessprache Angabe der UFI –Nummer (16-stelliger alphanumerischer Code, der eine Rezeptur (Stoffgemisch) in der EU eindeutig identifiziert und mit dem von der ECHA erstellten UFI-Generator erzeugt werden kann) Die Meldepflicht obliegt dem innerhalb der EU ansässigen Unternehmen (ein Nicht-EU-Lieferant des Produkts kann nicht an die Stelle des in der EU ansässigen Inhabers der Meldepflicht treten). Ein Unternehmen kann eine dritte Partei (z.B. CEHTRA) damit beauftragen, die PCN in seinem Namen vorzunehmen. ​ Importeure und nachgeschaltete Anwender müssen gemäß Anhang VIII der Verordnung die erforderlichen Informationen für alle „neuen“ Produkte bereitstellen , die nicht bereits nach nationalem Recht angemeldet sind, bevor sie das Gemisch auf den Markt bringen. Folgende Fristen gelten je nach Verwendungsart des Gemisches: ​ Gefährliche Gemische zur Verwendung durch nicht-professionelle und professionelle Anwender: 1. Januar 2021 Gefährliche Gemische zur industriellen Verwendung: 1. Januar 2024 Befindet sich das Erzeugnis bereits auf dem Markt und wurde der nationalen Giftnotrufzentrale des Mitgliedstaates gemeldet, gilt der 1. Januar 2025 als Stichtag. ​ Importeure und nachgeschaltete Anwender, die gefährliche Gemische in der EU in Verkehr bringen, sind verpflichtet, der EU-Giftnotrufzentrale bestimmte Informationen über ihre Gemische zu übermitteln. - Dies geschieht durch sogenannte PCN-Meldung(en). CEHTRA unterstützt Sie bei Ihrer PCN-Notifizierung. Ihre Ansprechpartne r Stephane PIERRE stephane.pierre@cehtra.com Unsere Leistunge n Überprüfung Ihres Portfolios Überprüfung von SDS und Etiketten PCN-Notifizierungen Überprüfung Ihres Portfolios auf meldepflichtige Stoffzusammensetzungen und Ermittlung der Meldefristen Vollständige Überprüfung der Konformität von Sicherheitsdatenblättern und Produkt-Etiketten Prüfungen Meldeinformationen Generierung von UFI-Codes Erstellung von Notifizierungsdossiers Regulatorische Unterstützung Regulatorische Unterstützung, um den rechtlichen Verpflichtungen nachzukommen Medien Flyers Verwandte Fachgebiete Biozide Chemikalien (REACH) Pflanzenschutz

Firmenprofil Als international führendes Unternehmen für technische und regulatorische Unterstützung hinsichtlich der Sicherheit chemischer Produkte, liegt unser Schwerpunkt bei CEHTRA auf wissenschaftlichen und innovativen Lösungen, um sicherzustellen, dass Chemikalien den internationalen Rechtsvorschriften entsprechen ─ von der Portfolioerarbeitung bis zur Anmeldung von Chemikalien und von der Exposition des Menschen bis zu Standortaudits. CEHTRA bietet Unternehmen wie Ihrem, die sich der Sicherheit ihrer Produkte verschrieben haben, kompetente regulatorische Dienstleistungen zu optimierten Kosten. ​ CEHTRA ist besonders, weil wir auf die regulatorischen Herausforderungen unserer Kunden eingehen: ​ Ein umfangreiches Angebot an Dienstleistungen einschließlich individueller und exklusiver Kundenbetreuung (in Frankreich als "Règie" bekannt), Industriehygiene und Management von Konsortien sowie nützliche Tools für die digitale Aufarbeitung Ihrer Daten zur Einsparung von Zeit und Kosten. ​ Alternative Zulassungsstrategien zur Beschleunigung der Markteinführung ihrer Produkte dank nahezu 20 Jahren internationaler Erfahrung in Industrie und Beratung. ​ Eine innovative Kombination bewährter wissenschaftlicher und digitaler Lösungen: Identifizierung endokrin aktiver Substanzen (ED), QSAR und Read-Across-Unterstützung, Daten- und Verwaltungstools wie CEHTRAPEDIA, PRIMO und COSMETICK ​ Unsere Vision ​ Sichere Chemikalien sind der Schlüssel für eine nachhaltige Zukunft ​ Mit unserem wissenschaftlichen Fachwissen und unserer langjährigen Beratungserfahrung engagieren wir uns für unsere Kunden, um die Sicherheit ihrer Chemikalien zu gewährleisten und tragen so zu den weltweiten Bemühungen um den Schutz der biologischen Vielfalt für eine sicherere Zukunft bei. Drei Hauptaspekte bestimmen CEHTRA´s Vision: Kundenbetreuung Wissenschaftliche Fachkompetenz Schutz der biologischen Vielfalt

Welcome to CEHTRA cker CEHTRA's window to worldwide regulatory support CEHTRAcker Map CEHTRAcker Interactive Map Select a country in the map below to see how CEHTRA can accompany you Locations in green indicate presence of CEHTRA offices Locations in blue indicate services available via CEHTRA's trusted partners Australia UK dfdfdfdfdf The Industrial Chemicals Act 2019, administered by AICIS, came into effect on 01 July 2020 and regulates the importation and manufacture of industrial chemicals in Australia. CEHTRA provides the following services: Categorization of introduction Definition of the scope of assessment (Listed / Exempted / Reported / Assessed) Scientific expertise Data Gap analysis, Testing strategy (incl. alternatives to in vivo testing), Scientific support Dossier preparation Submission and communication with authorities thought a local partner Go back to the interactive map CEHTRAcker Austalia CEHTRAcker Canada Canada UK dfdfdfdfdf Canada’s New Substances Notification (NSN) Regulations, under the Canadian Environmental Protection Act (CEPA), are a tiered system whereby specific data schedules are submitted based on annual volumes, imported or manufactured. The Canadian Authorities evaluate this information to determine if a substance presents an unreasonable risk to human health and/or the environment. Through our office located in Toronto, CEHTRA provides the following services: NSN Notification Strategies Canadian Agent Services NSN Dossier Preparation Communication with Authorities Notification schedule selection, Datagap analysis, Testing strategies (waivers, read-across, QSAR, laboratory testing), Scientific support Acting as authorized representative for clients without a business presence in Canada Compiling and submitting required administrative, hazard, and exposure information, Preparing waiver/read-across arguments ​ Pre- and post- notification consultation with the Canadian Authorities, Confidential DSL Inventory status inquiries Go back to the interactive map China UK dfdfdfdfdf The revised Provisions on the Environmental Administration of New Chemical Substances (MEE Order No. 12) - effective from January 1, 2021 – regulates new chemical substance registration. Through our local partners, CEHTRA can assist you with the following services: Inventory IECSC search Notification R&D notification, Record notification, Simplified and Regular Registration Post-notification Obligations Representative service Annual Report, Certificate Renewal… Go back to the interactive map CEHTRAcker China Eurasia UK dfdfdfdfdf The Technical Regulation of Eurasian Economic Union (EAEU) on Safety of Chemical Products ТR.No.041/2017, known as Eurasia-REACH, approved on March 3rd 2017, deals with the Registration, Evaluation, Authorization, and Restriction of Chemical substances. ​ Through our local partners, CEHTRA can assist you with EAEU dossiers. Inventory Notification Service Safety Data Sheets (SDS) Nominated representative service Late pre-nomination Preparation and/or update of SDS according to the GOST standards Representation of non-Eurasian companies Go back to the interactive map CEHTRAcker Eurasia European Union UK dfdfdfdfdf ​ Through our offices in the EU, CEHTRA can assist you with the following services: Dossier compilation & update SIEF Management Only Representative Supply-chain management Lead registrant and co-registrant dossiers testing strategy Consortium and SIEF communication, administrative and financial management of LoA Representation of non-EU companies through our Only-Representative (OR) Legal Entity and UK-REACH Obligations as EU importer, manufacturer or Downstream-User (DU), notifications to ECHA Click here to be redirected to our page dedicated to EU REACH Go back to the interactive map CEHTRAcker EU India UK dfdfdfdfdf India’s Chemicals (Management And Safety) Rules (ICMSR) also referred to as ‘India REACH’ will come into force on the date of their publication in the Official Gazette, expected mid-2021, and will regulate all substances, substances in mixtures, and intermediates that are manufactured, imported or placed on the market in the Indian territory at quantities greater than 1 tonne per year. Through our office located in New Delhi, CEHTRA provides the following services: Notification/ Registration & update Safety Data Sheets (SDS) Authorized Representative (AR) service Data Management Preparation and update of Notification and Registration dossiers for individual or joint submissions Preparation and/or update of SDS in latest UN-GHS format Representation of non-Indian companies through our Indian entity Arrangement of data on substances already registered with any foreign regulator in other jurisdictions Click here to be redirected to our page dedicated to ICMSR Go back to the interactive map CEHTRAcker India Japan UK dfdfdfdfdf The Chemical Substances Control Law – referred to as CSCL – was firstly enacted in 1973 in Japan to prevent environmental pollution by chemical substances that pose a risk to human health or the environment. CSCL controls both new and existing substances. ​ The Industrial Safety and Health Law – ISHL - was firstly enacted in 1972 to protect the safety and health of workers in workplaces in Japan. IHSL designates substances that are prohibited to manufacture or import, substances requiring permission and chemical substances requiring safety data sheets and labels. ISHL also controls new substances and requires manufacturers and importers to notify them to the Japanese Ministry of Labor and Welfare (MHLW) prior to production and importation. Through our local partners, CEHTRA can assist you with the following services: CSCL notification Standard (full) notification, Low volume notification (LVN), Small volume exemption (SVE), polymer… ISHL notification Standard notification, Low volume notification Safety Data Sheets (SDS) & Label Preparation and/or update of SDS / Label under Japanese standards Go back to the interactive map CEHTRAcker Japan New Zealand UK dfdfdfdfdf Pesticides, household chemicals and other dangerous goods and substances are regulated by the EPA (Environmental Protection Authority) under the Hazardous Substances and New Organisms Act 1996. All hazardous substances require approval in New Zealand prior to use. Depending on the substance and hazard classification, an approval may take the form of an Individual Approval or a Group Standard Approval. CEHTRA provides the following services: NZ GHS Assistance with the classification according to NZ GHS 7 Expertise Providing guidance on the most appropriate approval route Registration support Preparation of paperwork required for approval, including where necessary submission and communication with authorities. Go back to the interactive map CEHTRAcker New Zealand Philippines UK dfdfdfdfdf The Pre-Manufacturing and Pre-Importation Notification, known as PMPIN, aims to screen harmful substances before they enter the Philippine market. ​ CEHTRA provides the following services: Dossier preparation Abbreviated or Detailed PMPIN Dossier submission Through a local partner (Abbreviated or Detailed PMPIN / SQI / PCL / CCO / Polymer) Go back to the interactive map CEHTRAcker Philippines South Korea UK dfdfdfdfdf The Act on Registration and Evaluation, etc. of Chemical Substances – referred to as “ARECs” or “K-REACH” - was implemented on January 1, 2015 by the Ministry of Environment (MOE) with the aim. of protecting public health and the environment by the registration of chemical substances. ​ The Occupational Safety and Health Act - referred to as “OSHA” - is regulated by Ministry of Employment and Labor (MOEL), with the purpose of OSHA to maintain and promote the safety and health of workers by preventing industrial accidents and creating a comfortable working environment through establishing standards on occupational safety and health and clarifying where the responsibility lies. ​ Through our local partners, CEHTRA can assist you with the following services: K-REACH registration KECL inventory search, registration dossiers, communication with MOE/NIER K-REACH OR Representation of non-Korean companies OSHA New Chemical MOEL’s inventory search, dossier preparation, communication with MOEL OSHA GHS GHS classification and preparation of GHS MSDS & Label Go back to the interactive map CEHTRAcker South Korea Taiwan UK dfdfdfdfdf Chemical regulation in Taiwan is covered by the EPA’s Regulation of New and Existing Chemical Substances Registration (Dec 11, 2014 - amended 2019) and the MOL’s Regulation of new chemical substances registration (Jan 1, 2015). ​ Through our local partners, CEHTRA can assist you with the following services: Expertise Identification of regulatory obligations Registration Small Quantity, Simplified and Standard Registration CBI application Post-submission Obligations Annual Reporting Go back to the interactive map CEHTRAcker Taiwan Turkey UK dfdfdfdfdf The regulation Kimyasallarin Kaydi Degerlendirmesi Izni ve Kisitlamasi, known as KKDIK, published on 23rd June 2017 deals with the Registration, Evaluation, Authorization, and Restriction of Chemical substances. Through our local certified partners, CEHTRA can assist you with KKDIK dossiers. Dossier preparation Preparation of registration dossiers for individual or joint submissions SIEF management Safety Data Sheets (SDS) & Label Only representative service Consortium and SIEF communication, administrative and financial management Preparation and/or update of SDS / Label in Turkish language Representation of non-Turkish companies Go back to the interactive map CEHTRAcker Turkey CEHTRAcker UK United Kingdom UK dfdfdfdfdf The Brexit transition deadline of 31 December 2020 is fast approaching and it is vital that companies ensure that they remain compliant beyond this date. CEHTRA team remains available to answer any queries you may have to ensure you are compliant with the new regulatory framework which will apply from 1st January 2021. ​ Through our offices located in the UK and the EU, CEHTRA can assist you with the following services: UK REACH Registration and OR UK REACH OR Consortium Management Click here to get redirected to our page dedicated to Brexit Go back to the interactive map CEHTRAcker USA USA UK dfdfdfdfdf The Lautenberg Chemical Safety Act (LCSA) was signed into law in 2016 to modernize the Toxic Substances Control Act (TSCA). New chemicals are still registered under the Premanufacture Notice (PMN) rules, but now the EPA conducts a risk-based review and must make an affirmative safety determination before they can be imported or manufactured. The LCSA empowers the EPA to request more up-front test data and information to characterize hazards, uses, releases, exposure scenarios, etc., meaning that more knowledge and effort is required to achieve a successful registration than ever. CEHTRA provides the following services: US PMN Strategies TSCA Inventory List status, Datagap analysis/Data quality check, CA chemical name and CAS RN assignment/proof assurance. LCSA Exemption Support PMN Submissions PMN Technical Contact Support Polymer Exemption qualification assessments, Low Volume Exemption applications, R&D/TME/LoREX support Compilation of PMN Form and supporting documentation in e-PMN/CDX, Sustainable Futures modelling Pre-Notice Consultation, Post- submission review support including consent orders and other EPA regulatory actions Go back to the interactive map

Data Privacy GDPR is the General Data Protection Regulation, a sweeping legislation passed by the EU and enforceable as of May 25, 2018. GDPR maintains that data protection is a fundamental human right and it is the responsibility of any company that controls and processes data to protect that right. At some point over the past few years we have been in contact with you, either as part of a scientific and regulatory forum or in another capacity. You already know that we do not send out emails which are not tailored towards your specific needs or are not of mutual interest. We will not bombard you with endless e-mails that are of little interest to you, but every-so-often, there may be something that we think may be of interest to you for your business. ​ Your data: We collect only the data that is strictly necessary. This means your contact details. They are only used for communicating with you regarding business related matters. ​ Your data remains confidential: We promise to never transmit, share or reveal our personal data with any other entity, business or organisation for whatever means, in full compliance with the General Data Protection Regulation (GDPR) of 2018. ​ Your rights to access: In full compliance with the French CNIL , you may at anytime access the your data in order to modify or update them by simply contacting us at: CEHTRA SAS 15 rue Aristide Briand Cenon, Bordeaux France contact@cehtra.com ​ Your right to be forgotten: Your personal data is kept for a maximum of 5 years. You may at anytime request that your details be deleted. ​ Your data is secure: CEHTRA does everything that is possible to ensure that your data is safe. he data service provider OVH ensures that the site respects the legal requirements as described namely the General Data Protection Regulation (GDPR) of 2018. ​