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Top of the page EMBALLAGES Description Contact Services Clés Valeur Ajoutée Formations Média Fabricant, utilisateur d’emballages ou fournisseur pour la fabrication d’emballages, vous êtes confrontés à des problématiques règlementaires ? Pour assurer la sécurité de vos substances et produits, notre équipe d’experts riche de plus d’une décennie d’expérience peut vous assister dans : Diagnostique de votre documentation : déclaration de conformité, dossiers règlementaires Conformité des substances soumises à restriction par de la modélisation mathématique Pilotage d’analyse avec des laboratoires Evaluation selon les règlementations mondiales pour l’emballage Cliquez ici pour en savoir plus Nouveauté ! Anticipez la migration des substances grâce aux outils SFPP3 et CEHTRAPACK ! Description Contact Contactez nos experts Caroline Opitz Cheffe Marché Emballages caroline.opitz@cehtra.com Stephane PIERRE Directeur général de l'Agence de Paris stephane.pierre@cehtra.com Services Clés Veille réglementaire / sécurité Liste textes sur mesure Veille substances toxicologiques et réglementaire Cartographie par matériau / zone géographique Support réglementaire / sécurité Collecte de données fournisseurs Cahier des charges Déclarations de conformité Sujet spécifiques Support mondial Conduite de tests laboratoires Support multi marchés Alimentaire Pharmaceutique Médical Cosmétiques Modélisation de migration Interactions entre emballages et produits contenus : cosmétique et alimentaire Par calcul Par modélisation mathématique Evaluation de risque sur différents matériaux : plastiques, papiers cartons, adhésifs, encres, vernis, métaux, verre… Assistance réglementaire sur les réglementations internationales relatives au contact alimentaire, y compris les États membres de l'UE, la Suisse, les États-Unis, la Chine, le MERCOSUR … Rédaction cahier des charges et collecte auprès de vos fournisseurs, diagnostique documentaire et règlementaire, aide à l’élaboration des déclarations de conformité Conformité des substances soumises à restriction par de la modélisation mathématique et conseils et conduites de tests avec des laboratoires lorsque nécessaire Approche pragmatique pour éviter les tests de migration ou extraction coûteux Expertise toxicologique Offre de formation contact alimentaire Offre adaptée au besoin du client Key Services Value-added Valeur Ajoutée de nos Services Offre de formation Veille règlementaire Support réglementaire et toxicologique Régie Gestion données emballages Outils évaluations migration / relargable Trainings Formations 25 mars 2025 Règlementations en Europe et aux USA pour les plastiques recyclés destinés au contact alimentaire et en cosmétique en savoir plus s'inscrire 28 Jan. 2025 Initiation aux règlementations pour les emballages : les comprendre et les mettre en œuvre en savoir plus s'inscrire Téléchargements Brochure Emballages - FR Media Secteurs Liés Produits Cosmétiques Simply Predict Hygiène Industrielle Haut de page

Top of the page PRODUITS BIOCIDES Description Description Contact Services Clés Valeur Ajoutée Formations Consortiums Média Entre autres, êtes-vous responsable de : Préparer un dossier Substance Active (nouvelle ou renouvellement) ? Soumettre un dossier Produit ou un dossier de Famille de Produits Biocides ? Demander l'inscription à la liste de l'article 95, faire une demande d’équivalence technique ou tout autre demande relative au règlement BPR ? Notre vaste expérience en matière de soutien réglementaire pour les substances actives et les produits biocides est votre meilleure garantie de succès. Parmi les différents types de produits biocides couverts par le règlement sur les produits biocides (UE) 528/2012 (BPR), lesquels vous concernent : Les désinfectants ? Les produits de protection ? Les produits de lutte contre les nuisibles (rodenticides, insecticides, répulsifs, ...) ? Les produits anti-salissures ? Confiez vos dossiers à des mains expérimentées! Contact Rencontrez nos experts Nathalie HANON Cheffe Marché Biocides nathalie.hanon@cehtra.com Cyril DUROU Expert Affaires Réglementaires Ecotoxicologue Senior cyril.durou@cehtra.com Annekathrin FAUPEL Expert Affaires Réglementaires annekathrin.faupel@cehtra.com Services Clés Valeur Ajoutée Services Clés Produit Biocide Produit unique Famille de Produits Biocides Notification R&D Substance Active Nouvelle Substance Active Renouvellement Substance Active Inclusion à l'Annexe I Inscription à la liste « Article 95 » Préparation de dossier Stratégie de tests Monitoring d’études Alternatives à l'expérimentation in vivo Gestion de consortia Consortia contenant des substances actives spécifiques Les consultants de CEHTRA ont participé à la préparation de nombreux dossiers substances actives, produits biocides et familles de produits biocides dans le cadre du BPR ainsi que pendant la période transitoire. Notre équipe prend en charge un dossier substance active ou produit biocide depuis la R&D jusqu’à son autorisation de mise sur le marché. Nos consultants vous accompagnent dans les démarches réglementaires et fournissent des conseils sur la meilleure stratégie pour réduire vos délais de commercialisation. Média Videos Flyers Consortia QuAC (Biocides) Formations 18 Mars. 2025 Comment fonctionnent les Familles de Produits Biocides ? Accélérez votre mise sur le marché ! en savoir plus s'inscrire 3-4 Fév. 2025 Ecotoxicologie réglementaire : De la conduite appropriée des études à l'évaluation du risque pour l'environnement en savoir plus s'inscrire Formations Valeur Ajoutée de nos Services Évaluation des propriétés PE substances actives et co-formulants Communication avec les autorités Évaluation des risques Equivalence technique Négociations data-sharing Consortia Médias Secteurs Liés Simply Predict Haut de page

Top of the page PRODUITS PHARMACEUTIQUES (Humains & Vétérinaires) Description Contact Services Clés Valeur Ajoutée ERA Formations Média Pour assurer la sécurité et l’efficacité de vos produits pharmaceutiques et vétérinaires, CEHTRA vous assiste dans : Votre développement pré-clinique (plan de développement) et votre dossier réglementaire (rédaction des modules non-cliniques). La sécurité de vos activités CMC (PDE, OEL / OEB, qualification des impuretés) L’évaluation des risques environnementaux (ERA) pour votre dossier d’AMM Description Rencontrez nos experts Stéphane PIERRE, PharmD, PhD, ERT Responsable Equipe Pharma, Expert Toxicologue stephane.pierre@cehtra.com Blandine JOURNEL, PhD, ERT Expert Ecotoxicologue blandine.journel@cehtra.com Contact Services Clés Support au CMC Sections non-cliniques des dossiers réglementaires Développement préclinique Évaluation des risques environnementaux Sécurité de la production Calculs de PDE Qualification d’impuretés Evaluation toxicologique des Extractibles & Relargables Sécurité des travailleurs Calcul d’OEL/OEB Rédaction CTD, CTA, IND, IMPD, IB, Briefing Documents Mise à jour CTD Revue critique des modules Plans de développement préclinique Monitoring d’études Autorisation d’essais cliniques : Rédaction CTA, IND, IMPD Expertise en pharmacologie, pharmacocinétique & toxicologie Monitoring d’études Rédaction de l’ERA , Phases I & II I nteractions avec les autorités compétentes (EMA, FDA) Key Services Pour assurer la sécurité et l’efficacité de vos produits pharmaceutiques humains et vétérinaires, l’expertise toxicologique de CEHTRA vous accompagne dans : Vos activités CMC : Calcul de la PDE (Permitted Daily Exposure), Calcul des OEL/OEB (Occupational Exposure Limit / Occupational Exposure Band), Qualification d’impuretés, Evaluation toxicologique des extractibles-relargables, Evaluation in silico (QSAR) Vos plans de développement pré-clinique : Elaboration du plan de développement, Monitoring d’études (sélection des CROs, mise en place des études, suivi des études, discussion des résultats, contrôle des rapports d’étude), Demandes d’ouverture d’essais cliniques, Gap analysis Votre dossier réglementaire : Rédaction des sections non-cliniques des CTD, CTA, IND, IMPD, Brochure Investigateur (IB), Briefing Documents ; Mise à jour & Revue critique des modules non-cliniques (modules 2.4 & 2.6, module 4) ; Toxicologie réglementaire. Votre évaluation des risques environnementaux : Monitoring d’études, Rédaction de l’ERA (Environmental Risk Assessment, Phase I & Phase II, Module 1.6) & Défense auprès des autorités compétentes (EMA, FDA) CEHTRA vous permet de : Garantir la sécurité de la production pharmaceutique en limitant les risques liés aux contaminations croisées (résidus actifs de type APIs) et aux impuretés (solvants résiduels, impuretés élémentaires, impuretés à potentiel mutagène, extractibles & relargables…) Garantir la sécurité des travailleurs en établissant des limites d’exposition professionnelle Garantir la sécurité du patient en construisant un plan de développement et une évaluation toxicologique in vitro , in vivo et in silico étape par étape Avec deux objectifs principaux : Lancer la production de votre produit pharmaceutique en toute sécurité Obtenir l’Autorisation d’ouverture d’Essais Cliniques et l’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) En conformité avec : Les guidelines ICH : Q3A, Q3B, Q3C, ICH M7, VICH GL18, ICH M3(R2), ICH S1A, ICH S1B, ICH S5(R3) … Les guidelines de l’EMA : Guideline on HBELs 2014, Guideline on control of impurities of pharmacopoeial substances, Guideline on the environmental risk assessment of medicinal products for human use… Grâce à une équipe d’experts reconnus (pharmaciens, toxicologues ERT, ingénieurs…) Retrouvez nos experts en Régie Chez CEHTRA, nous mettons nos experts à votre disposition par le biais de notre service de Régie en sciences pharmaceutiques. Des experts encadrés en interne par une équipe de toxicologues seniors Une expérience significative dans la gestion du travail en Régie : >30 régies réalisées avec succès >10 années d’expérience en régie >10 régies en cours Une flexibilité maximale : Contrats Contrats courts (à partir d’un mois) & Contrats longs Contrats prolongeables et renouvelables autant de fois que nécessaire Contrats à temps partiel & Contrats à temps plein Modes de régie Personnel embarqué : travail depuis le site de nos clients Personnel rattaché : travail depuis nos bureaux mais exclusivement pour notre client Des tarifs adaptables selon le profil sélectionné (Junior, Spécialiste, Sénior, Expert) Pour plus d’informations, consultez notre page dédiée aux services de Régie Besoin d’un renseignement, d’un devis ? Contactez-nous : Dr Stéphane Pierre, PharmD, PhD, ERT & Head of Pharmaceuticals stephane.pierre@cehtra.com Meet our Experts in charge of the Régie/Dedicated Support Value-added Notre Valeur Ajoutée Des experts toxicologues & écotoxicologues reconnus : Pharmaciens, Toxicologues ERT et Ingénieurs avec > 20 d’experience Une expertise appuyée par des outils QSAR : Nexus, DEREK et Leadscope + 1 Expert dédié QSAR Une expertise démontrée dans le secteur pharmaceutique : des sociétés de toute taille nous font confiance Indépendance vis-à-vis des CROs Trainings Formations 25 mars 2025 Règlementations en Europe et aux USA pour les plastiques recyclés destinés au contact alimentaire et en cosmétique en savoir plus s'inscrire Média Videos Flyers Media Secteurs Liés Produits Biocides Simply Predict Produits Cosmétiques Hygiène Industrielle Emballages Haut de page

Top of the page HYGIÈNE INDUSTRIELLE Description Contact Services Clés Valeur Ajoutée Formations Média Les hygiénistes industriels de CEHTRA ont une très grande expérience de travail avec les clients sur leurs sites industriels et gèrent les défis environnementaux, de santé et de sécurité avec un mélange bien équilibré d'expertise technique et d'expérience pratique. L'expérience de CEHTRA en matière d'évaluation et de modélisation multidisciplinaire des risques s'applique le mieux possible aux situations du monde réel impliquant des substances chimiques : depuis sa création, CEHTRA a conçu et réalisé des audits HSE et conseille dans pratiquement tous les secteurs de l'industrie chimique et des services. Cliquez ici pour en savoir plus Nouveauté ! Evaluez rapidement votre niveau de conformité à la manipulation du Chrome VI Description Contact Rencontrez nos experts Guillaume MOUSSETTE Chef Marché Hygiène Industrielle guillaume.moussette@cehtra.com Stephane PIERRE Directeur général de l'Agence de Paris stephane.pierre@cehtra.com Services Clés Scénario d’Exposition Caractérisation spécifique du risque lié à la manipulation des agents chimiques avec CHESAR et autres outils d’évaluation Rapport sur la sécurité chimique Affiner les approches décrites dans le rapport sur la sécurité chimique) pour garantir la protection des travailleurs Audits sur site Assurer la conformité avec la FDSe ou avec les exigences liées aux autorisations / restrictions (Operating Conditions and Risk Management Measures) Conseils sur site Accompagnement à une gestion globalisée des produits chimiques sur site (HSE) Les agents chimiques sont classés en fonction de leur niveau de danger. Un inventaire des utilisations des agents chimiques alimente les évaluations d'exposition via des scénarios d'exposition, qui permettent de caractériser le risque lié à la manipulation de l'agent chimique. Nous basons notre évaluation sur les scénarios d'exposition rédigés dans le rapport sur la sécurité chimique et les fiches de données de sécurité qui accompagneront l'agent chimique dans les locaux des utilisateurs en aval. Key Services Value-added Valeur Ajoutée de nos Services Calcul de l’exposition et évaluation des risques aux postes de travail Tableau de bord Formation Trainings Formations 26 Fev. 2025 Familiarisez-vous aux FDSe : obligations, contenu et conformité en savoir plus s'inscrire Téléchargements Brochure sur l'hygiène industrielle - EN Media Secteurs Liés Produits Chimiques (REACH) Notifications à l'international Simply Predict Autorisation REACH Haut de page

Top of the page PRODUITS COSMÉTIQUES Cosmetick Contact Services Clés CPSR Ecotoxicologie Valeur Ajoutée Formations Média Nos Outils Vérifiez si les profils toxicologiques et eco-toxicologiques des ingrédients qui vous intéressent sont disponibles dans Cosmetick ! Recherchez le profil Tools Contact Contact Clés Clarisse BAVOUX Responsable des cosmétiques clarisse.bavoux@cehtra.com Marlène BARON Toxicologue marlene.baron@cehtra.com Services Clés Produits cosmétiques & formulations : sécurité, écotoxicologie, avis d'experts et rapports réglementaires Pré-évaluations, Rapport de Sécurité Produit Cosmétiques Ingrédients, Matières Premières : toxicité, écotoxicité et doses maximales Profils toxicologiques Profils écotoxicologiques Identification des concentrations sans risque pour les usages cosmétiques Ingrédients en cours de développement : stratégie, dossier (toxicologie et écotoxicologie) Soutien aux questions toxicologiques et écotoxicologiques Stratégie d'essais Approche in silico Données complémentaires Dossier final Recherche documentaire, bibliographie Tests in vitro : analyse et conseil Gestion des manques de données par des méthodes alternatives (Read-Across, approche in silico) Key Services CEHTRA a été mandaté par de nombreuses entreprises, y compris des multinationales de l'industrie cosmétique, pour les aider à se conformer à la réglementation sur les cosmétiques. CEHTRA évalue la sécurité de plusieurs types de produits (soins, hygiène, parfums...), et de nouveaux ingrédients. Cosmetick comprend des bases de données complètes qui nous permettent d'anticiper les risques pour vos produits. Nous pouvons proposer des approches complémentaires en cas de manque de données (alertes structurelles, QSAR, Read-across). Nos éco-toxicologues peuvent contribuer à l'éco-conception de votre formule. CEHTRA est partenaire professionnel de la Cosmetic Valley et proposons différents cours de formation sur les principes fondamentaux de la réglementation des cosmétiques, des webinaires sur les interactions contenu/contenant ou des séminaires universitaires. "COSMETICK Advanced is a very useful tool for any cosmetic products safety assessor : all required data are gathered (very complete toxicological profils but also ecotoxicity data and regulation alerts). The tool can be used to assess the systemic risk of products ingredients and impurities. It also provides local tolerance alerts. It is very easy to use and a great help when you start working on a new project." Ecoxotoxicology Prestations et Outils en Écotoxicologie CEHTRA est engagé dans la protection de l’environnement, et propose des prestations et des outils en écotoxicologie : COSMETICK est une solution logicielle en ligne proposant des profils écotoxicologiques et un système « Alertes Écotoxicologiques » pour les ingrédients et les formules Les ECOSCORES peuvent être adaptés à façon pour élaborer un score et mesurer l’empreinte écotoxicologique et environnementale des produits cosmétiques Les EVALUATIONS ECOTOXICOLOGIQUES d’ingrédients et de formules permettent une priorisation des choix d’ingrédients jusqu’à l’obtention de Labels comme l’ECOLABEL EU (produits cosmétiques rincés et non rincés) Les DONNEES MANQUANTES peuvent être remplacées en partie par des résultats issus de méthodes alternatives (Read-Across, approches in silico) Nos CONSEILS et l’accompagnement REGLEMENTAIRE que nous proposons permettent d’assurer la conformité de vos produits et ingrédients, gérer les risques et d’anticiper les évolutions réglementaires. Valeur Ajoutée de nos Services Expertise approfondie pour les INCI, les impuretés et les composants de parfum, y compris MOS et QRA Évaluation des dangers (toxicologie et écotoxicologie) Domaines d’expertise étendus et transversaux: de l’environnement à la santé humaine, de la formule aux packaging Qualification des données Monitoring d’études Base de donnée Cosmetick (profils toxicologiques & écotoxicologiques, analyse formule) Formations 25 mars 2025 Règlementations en Europe et aux USA pour les plastiques recyclés destinés au contact alimentaire et en cosmétique en savoir plus s'inscrire 28 Jan. 2025 Initiation aux règlementations pour les emballages : les comprendre et les mettre en œuvre en savoir plus s'inscrire Téléchargements Flyers Value-added Services Trainings Media Secteurs Liés Emballages Simply Predict Nos Partenaires Haut de page

Top of the page DISPOSITIFS MÉDICAUX Description Contact Services Clés Valeur Ajoutée Formations Média La sécurité du patient est au centre de nos préoccupations. Accélérer votre time-to-market est clef pour répondre à ce besoin. Fabricant légal de dispositifs médicaux, sous-traitant ou Fournisseur, CEHTRA vous accompagne tout au long du cycle de vie du dispositif médical, de la conception jusqu’au suivi post commercialisation en passant par le marquage CE. Nous mettons à disposition notre indépendance et notre expertise en évaluation du risque biologique pour démontrer la sécurité biologique de votre dispositif. La transversalité de notre expertise sur les secteurs tels que pharmaceutiques, biocides, cosmétiques et produits chimiques (REACH) nous permet de vous accompagner le plus finement. Notre expertise comprend les Dispositifs sans finalité médicale (Annexe XVI), les produits frontière et les produits combinés. Description Contact Rencontrez notre expert Pierre-Yves JOYEUX Responsable Dispositifs M é dicaux pierre-yves.joyeux@cehtra.co m Paul FERNANDES Toxicologue Biocompatibilité paul.fernandes@cehtra.com Services Clés Sécurité biologique Support Réglementaire Support Management de la Qualité Produits Chimiques (REACh) Garantir la biocompatibilité des matériaux et substances du dispositif médical Garantir le respect aux exigences réglementaires tout au long du cycle de vie des dispositifs médicaux Assurer la conformité réglementaire basée sur les exigences réglementaires et sur la norme EN ISO 13485 Garantir que les produits qui font partie de vos process respectent la réglementation REACh Sécurité biologique Évaluation du risque biologique associé à un produit ou à un matériau. Évaluation et test dans le cadre d'une norme de processus de gestion des risques (EN ISO 10993-1:2020) et du règlement DM Examen des prédicats, matériaux, processus et composants pour informer le fabricant des risques biologiques et toxicologiques connus et potentiels et des implications réglementaires. Établissement de limites admissibles pour les substances relargables (EN ISO 10993-17) Caractérisation chimique des matériaux des dispositifs médicaux dans le cadre d'un processus de gestion des risques (EN ISO 10993-18) Recommandation de mesures de contrôle permettant de réduire les risques, que ce soit par des tests ou en établissant la sécurité des matériaux et des processus. Support aux Affaires Réglementaires Soutien réglementaire général: Besoin d'une réponse ? Un problème à évaluer ? Besoin de conseils sur la manière de répondre à l'organisme notifié sur une question de biosécurité ? Soutien à la gestion de crise : Pour aider à préparer ou développer une réponse efficace avant ou après avoir reçu une notification d'inspection de l'autorité compétente, ou une lettre d'avertissement. Aider à préparer une réponse efficace à la non-conformité soulevées par les organismes notifiés. Soutien à l'évaluation des modifications : Evaluation de l'impact d'un changement sur la biocompatibilité du matériau/dispositif médical Mentorat pour aider le fabricant dans la caractérisation de la modification Support Management de la Qualité Audits internes : Basés sur la norme du système de gestion de la qualité (ISO 13485) et le MDR Mentorat : Pour aider à la mise en place d'un SMQ, nous nous rendons disponible pour challenger votre système. PCVRR (personne chargée de veiller au respect de la réglementation) : Possibilité d'externaliser la fonction de Personne responsable de la conformité réglementaire Produits Chimiques (REACh) Enregistrement des substances chimiques en vue du respect des exigences du règlement REACh Autorisation : substances interdites pour lesquelles une autorisation d’utilisation peut être mise en place Suivi des substances dangereuses (SVHC, Substances soumises à restriction, perturbateurs endocriniens,…) Vos Fiches de données de sécurité (FDS) sur mesure Valeur Ajoutée de nos Services Approche globale et transversale Analyse des données et bibliographie de sécurité biologique, sécurité et performance cliniques Haut niveau d’expertise en toxicologie et dispositif médical maintenue à jour (ISO/EN) Formation: Affaires Réglementaires, Sécurité Biologique Indépendance vis-à-vis des laboratoires Évaluation des Bénéfices / Risques Formations 3 Fev. 2025 Nouvelle ISO 10993-17 : 2023 – Généralités et nouveautés en savoir plus s'inscrire 31 Mars. 2025 Evaluation biologique des dispositifs médicaux selon la norme EN ISO 10993-1 en savoir plus s'inscrire Key Services Value-added Trainings Media Secteurs Liés Flyers Secteurs Liés Produits Biocides Produits Cosmétiques Simply Predict Chemicals (REACH) Produits Pharmaceutiques Haut de page

Top of the page PRODUITS CHIMIQUES (REACH) Description Contact Services Clés Dossier REACH Valeur Ajoutée Formations Média Une équipe solide et hautement expérimentée qui se consacre à vous aider à respecter vos échéances réglementaires. Vous êtes entre de bonnes mains. Un dossier REACH robuste vous permettra de mettre votre substance sur le marché sereinement. Votre produit est votre priorité, vous êtes la nôtre. Au cours des phases 1, 2 et 3 de REACH, CEHTRA a fourni un soutien technique et réglementaire de haute qualité. CEHTRA a acquis une vaste expérience qui peut être un véritable atout pour l'industrie face au défi de la gestion et de la mise à jour des dossiers. De plus, en mettant en œuvre le règlement (UE) 2020/1435 du 9 octobre 2020, la Commission européenne a désormais précisé les modalités de mise à jour des dossiers d'enregistrement REACH par les entreprises. Cliquez ici pour en savoir plus sur la manière dont les experts CEHTRA peuvent vous aider pour vos mises à jour de dossier d'enregistrement REACH. Description Contact Rencontrez nos experts Mathieu ROLLAND Responsable REACH mathieu.rolland@cehtra.com Brigitte CASENAVE Chimiste senior brigitte.casenave@cehtra.com Key Services Services Clés Compilation et mise à jour de dossier Stratégie de test des dossiers des déclarants principaux et des codéclarants Gestion du SIEF Représentant Exclusif Gestion de la chaîne d’approvisionnement Communication consortium et FEIS, gestion administrative et financière de LoA (Lettre d’Accès) Représentation d'entreprises non européennes par le biais de notre entité juridique agissant en tant que Représentant Exclusif (OR) et UK-REACH Obligations en tant qu'importateur, fabricant ou utilisateur en aval (DU) dans l'UE Notifications à l'ECHA Les consultants CEHTRA ont été impliqués dans la préparation de centaines de dossiers d'enregistrement REACH, agissant au nom du déclarant principal ou d'un coregistrant. Les industriels ont collaboré avec CEHTRA avec succès et continuent de revoir leur portefeuille de produits et leur stratégie d'enregistrement REACH des substances, d'adapter les stratégies de test, et d’utiliser les conseils d'experts réglementaires et scientifiques. Mises à jour de l'enregistrement du dossier REACH Le règlement d'exécution (UE) 2020/1435 du 9 octobre 2020, la Commission européenne a désormais précisé quand les entreprises doivent mettre à jour leurs dossiers d'enregistrement REACH. L’obligation de mettre à jour «sans délai injustifié» est, dans la plupart des cas, spécifiée à trois mois et, dans les cas plus complexes, à 12 mois au maximum. En outre, le CEFIC, à travers son plan d'action REACH pluriannuel, fournit un cadre aux déclarants REACH pour évaluer les données de sécurité, incluant les étapes clés. Migration IUCLID Examen des dossiers Mise à jour du dossier d'enregistrement des déclarants principaux Mise à jour du dossier de co -enregistrement Franchissement du TCC pour les dossiers soumis avec une versions antérieure de IUCLID 6 Mise à jour complète des dossiers IUCLID 5 Répertorier les vulnérabilités et les actions correctives liées Conseils d'experts pour y faire face Composition définissant la soumission conjointe comprenant tous les coregistrants Adaptations liées aux nouvelles études Rapport de Sécurité Chimique avec CHESAR Nouvelles qualités UVCB Nouveau profil d'impureté Impact en termes de Classification et étiquetage Mise à jour des tonnages Nous avons en effet une grande expérience dans le processus de mise à jour: i) Services de migration IUCLID Ce n'est qu'en utilisant l'assistant de vérification (TCC) dans la dernière version d'IUCLID que vous pouvez vous assurer que votre soumission passera les premières étapes de traitement de la soumission dans REACH IT. Notre équipe a une grande expérience avec les services de migration IUCLID. Si vous avez des questions, écrivez à l'un de nos experts ou déposez simplement votre requête dans la fenêtre de discussion ci-dessous et l'un de nos experts vous répondra. ii) Services de soumission conjointe Les experts de CEHTRA accompagnent : Les entreprises qui veulent mettre à jour leur dossier dans le cadre ou non du plan d'action REACH du CEFIC Les déclarants principaux pour la préparation des mises à jour du dossier et calcul des coûts de la soumission conjointe et pour chaque membre de cette soumission conjointe. Les co-déclarants lorsque la chaîne d'approvisionnement et / ou la composition ont été modifiées. Chemicals (REACH) - Dossier update Value-added Services Trainings Valeur Ajoutée de nos Services Partage des coûts et partage des données Enregistrement UVCB QSARs et autres NAMs Conseil d'Expert Suivi d'étude Outil PRIMO pour optimiser la gestion de projet et le suivi des données Formations 12 Fév. 2025 Maîtrisez CHESAR pour simplifier vos évaluations REACH en savoir plus s'inscrire 26 Fev. 2025 Familiarisez-vous aux FDSe : obligations, contenu et conformité en savoir plus s'inscrire 06 Mars. 2025 Maîtrisez IUCLID et enregistrez vos substances sous REACH en savoir plus s'inscrire Media Secteurs Liés Notifications globales Hygiène industrielle Simply Predict Autorisation REACH Haut de page

LES FONDAMENTAUX Apprenez et restez à jour sur l’essentiel de la réglementation. Découvrir Training > Les fondamentaux > Ancre 1 BIOCIDES COSMETIQUES DISPOSITIFS MEDICAUX ECOTOXICOLOGIE EMBALLAGES PROTECTION DES PLANTES REACH TOXICOLOGIE Comment fonctionnent les Familles de Produits Biocides ? Accélérez votre mise sur le marché ! à partir de 580€ (HT) Adresser les étapes d'une demande d'autorisation de famille de produits biocides : - Similarity of composition & grouping of co-formulants - Similarity of uses - Similar level of risk and efficacy Adresser les différentes points à prendre en compte lors d'une division des familles de produits biocides pour les évaluations en cours View sessions Des cosmétiques plus sûrs pour demain - Connaissez vos obligations réglementaires à partir de 580€ (HT) Connaître et comprendre le Règlement Cosmétique n°1223/2009 Appréhender l'évaluation de risque d'un produit cosmétique Identifier les points d'amélioration permettant de se conformer aux obligations réglementaires View sessions Ecotoxicologie réglementaire : De la conduite appropriée des études à l'évaluation du risque pour l'environnement à partir de 870€ (HT) Mieux comprendre pourquoi les études sont réalisées, ce que les résultats signifient et comment ils peuvent être utilisés pour les parties classification et évaluation des risques Etre en mesure de repérer les pièges des études et savoir comment les éviter View sessions Evaluation biologique des dispositifs médicaux selon la norme EN ISO 10993-1 à partir de 580€ (HT) Comprendre la méthodologie de l’évaluation biologique suivant la norme EN ISO 10993-1 Evaluer la conformité d’un plan d’évaluation biologique View sessions Familiarisez-vous aux FDSe : obligations, contenu et conformité à partir de 580€ (HT) Connaître les obligations sous REACH et les impacts/sanctions en cas de non-conformité Savoir construire une fiche de données de sécurité étendue En tant qu'utilisateur aval, savoir vérifier sa propre conformité vis-à-vis des FDSe fournisseurs Connaître les méthodes de mise en conformité en cas d'écarts entre les usages avals et les scénarios d'exposition couverts par la FDSe View sessions Initiation aux règlementations pour les emballages : les comprendre et les mettre en œuvre à partir de 580€ (HT) Domaines : contact alimentaire, cosmétiques et pharmaceutiques Connaître les pré-requis règlementaires pour les emballages cosmétiques, contact alimentaire, pharmaceutiques Acquérir une vision globale des textes règlementaires applicables aux matériaux Connaitre les exigences essentielles et les spécificités de ces législations Comprendre une évaluation des risques contenant/contenu (LMS) View sessions Maîtrisez CHESAR pour simplifier vos évaluations REACH à partir de 870€ (HT) Connaître les obligations sous REACH Savoir utiliser CHESAR afin de réaliser un CSA (Chemical Safety Assessment) Savoir générer un CSR (Chemical Safety Report) sous CHESAR Etre en conformité vis-à-vis des attentes de l'ECHA View sessions Maîtrisez IUCLID et enregistrez vos substances sous REACH à partir de 290€ (HT) Savoir naviguer et entrer des données dans IUCLID Connaître les principales sections non techniques pour un dossier REACH et savoir les remplir Etre capable de relire les sections techniques d'un dossier REACH Savoir utiliser les différentes fonctionnalités de IUCLID (exports, assistants de validation) Savoir soumettre un dossier dans REACH IT View sessions Nouvelle ISO 10993-17 : 2023 – Généralités et nouveautés à partir de 580€ (HT) Comprendre la méthodologie de l’évaluation toxicologiques des constituants des dispositifs médicaux suivant la norme ISO 10993-17 : 2023 View sessions Plant Protection Products: from regulation to registration from 580€ (HT) Understanding regulatory procedures for active substances and products Understanding zonal assessment and dRR dossiers Understanding the content of dossiers and the pitfalls to avoid View sessions Règlementations en Europe et aux USA pour les plastiques recyclés destinés au contact alimentaire et en cosmétique à partir de 140€ (HT) Être capable de décrire les bases du règlement Européen 2022/1616/CE pour les plastiques recyclés au contact des denrées alimentaires Être capable de décrire les bases de la règlementation US pour les plastiques recyclés : No Objection Letters, processus... View sessions Toxicologie et Classification - les fondamentaux de vos succès réglementaires à partir de 1160€ (HT) Comprendre la place de la toxicologie dans la vie des substances selon les réglementations Connaître les principaux tests, leurs difficultés, leurs enjeux Optimiser les interactions Cadres/Experts View sessions 2023 « Formation très claire avec formatrice très agréable. Les exemples concrets ont permis de mettre en lumière la complexité des packagings et d'obtenir des informations sur la composition. » A propos de CEHTRA Nous sommes spécialisés depuis 20 ans dans l’accompagnement des entreprises pour la mise sur le marché de substances ou produits chimiques en France et également en Europe, et hors Europe. Nos toxicologues, écotoxicologues, chimistes mettent à votre disposition leur expertise pour assurer la conformité réglementaire de vos produits. Avec une équipe de 70 personnes, nous couvrons une dizaine de secteurs dont REACH, les biocides, les produits phytosanitaires… +

Top of the page Description PROTECTION DES PLANTES Description Contact Services Clés Biocontrôle Valeur Ajoutée Formations Média En tant que producteur ou distributeur dans le domaine de la Protection des Plantes, vous souhaitez faire approuver efficacement vos substances actives et mettre vos produits phytosanitaires sur le marché, en toute conformité. De l'analyse des données requises à la soumission du dossier aux autorités compétentes, les équipes de CEHTRA vous accompagnent dans les démarches nécessaires pour répondre aux exigences réglementaires en vigueur, pour une autorisation réussie. Contact Rencontrez nos experts Estelle BELTRAN Responsable équipe Protection des Plantes estelle.beltran@cehtra.com Blandine JOURNEL Affaires Réglementaires Experte en écotoxicologie blandine.journel@cehtra.com Key Services Value-added Services Clés Dossiers réglementaires De la stratégie d’approbation jusqu’à la défense post-soumission au niveau européen et hors Europe Analyse des données manquantes Définition d’une stratégie d’essais Suivi des études Identification des dangers Argumentation scientifique Evaluation des risques Toxicologie Consommateur Environnement Ecotoxicologie Modélisation et affinement Gestion de Task Forces Coordination des dossiers multi-sociétés pour l’approbation des substances actives au niveau européen Valeur Ajoutée de nos Services Identification des propriétés de perturbation endocrinienne Dossiers CADDY et IUCLID Diagnostic Biocontrôle Engrais et biostimulants Pré-évaluation des risques environnementaux Etudes sur-mesure (opérateur, terrain) Autorisation des produits formulés (incluant l'Amérique du Nord et du Sud) Trainings Formations Plant Protection Products: from regulation to registration en savoir plus s'inscrire 3-4 Fév. 2025 Ecotoxicologie réglementaire : De la conduite appropriée des études à l'évaluation du risque pour l'environnement en savoir plus s'inscrire Média Flyers Media Secteurs Liés Simply Predict Haut de page

Top of the page PRODUITS ALIMENTAIRES Description Contact Services Clés Valeur Ajoutée Formations Vos produits alimentaires et nutraceutiques doivent répondre à des exigences strictes en matière de sécurité et de conformité réglementaire. Nous mettons notre expertise à votre disposition pour vous accompagner dans les sujets suivants : Les demandes d’autorisation pour vos ingrédients innovants L’évaluation de la sécurité de vos produits (ingrédients, substances, produits finis) La rédaction de dossiers de sécurité et de dossiers réglementaires La formulation de vos futurs produits Description Contact Contactez nos experts Marie LIAMIN Cheffe Marché Produits Alimentaires marie.liamin@cehtra.com Stephane PIERRE Directeur général de l'Agence de Paris stephane.pierre@cehtra.com Key Services Services Clés Autorisation de nouveaux produits Novel Food/NDI OGM Améliorants alimentaires Dossiers de sécurité Ingrédients Substances Produits finis Dossiers règlementaires Absence de mention Dépassement de dose Ingrédients fonctionnels Dossier de justification Formulation Efficacité des ingrédients Sécurité des ingrédients Proposition de formules Evaluation de la sécurité des produits : ingrédients, substances, additifs, produits finis nutraceutiques et compléments alimentaires Analyse des données de sécurité relatives aux ingrédients innovants et accompagnement dans la constitution et la soumission de dossiers de demande d’autorisation (EU, États-Unis, Royaume-Unis) Gestion des échanges avec les autorités Constitution de dossiers de sécurité Constitution de dossiers réglementaires pour la mise sur le marché de produits nutraceutiques (justification de dépassement de dose, justification d’absence de mention d’étiquetage, dossier DADFMS…) Accompagnement dans la stratégie d’évaluation de la sécurité des ingrédients et produits finis Equipe de toxicologues, experts en analyse in silico, chimistes et écotoxicologues Offre adaptée au besoin du client Valeur Ajoutée de nos Services Accompagnement global Echanges avec les autorités Veille règlementaire et toxicologique Equipe de toxicologues, experts en analyse in silico , chimistes et ecotoxicologues Monitoring d’études Value-added Trainings Formations 25 mars 2025 Règlementations en Europe et aux USA pour les plastiques recyclés destinés au contact alimentaire et en cosmétique en savoir plus s'inscrire 28 Jan. 2025 Initiation aux règlementations pour les emballages : les comprendre et les mettre en œuvre en savoir plus s'inscrire Secteurs Liés Emballages Produits Cosmétiques Simply Predict Haut de page

Top of the page AUTORISATION REACH Description Contact Services Clés Valeur Ajoutée Formations Média L'autorisation REACH est une mesure européenne de gestion des risques qui vise à limiter l'exposition humaine et environnementale à des substances considérées comme très préoccupantes. Tous les utilisateurs au sens de la définition REACH (formulateurs, importateurs, utilisateurs en aval) d'une des substances de l'annexe XIV en Europe doivent réaliser un dossier d'autorisation pour continuer à pouvoir utiliser la substance en question. L'équipe du CEHTRA est expérimentée et l'ensemble du dossier est réalisé en interne, de l'estimation de l'exposition à l'évaluation des impacts socio-économiques. Rencontrez notre expert Stephane PIERRE Responsable de l'équipe autorisation REACH stephane.pierre@cehtra.com Description Contact Key Services Services Clés Dossier d'autorisation complet Rédaction de l'ensemble du dossier en cohérence (CSR, AoA, SEA) Défense des intérêts Protégez vos intérêts (veille réglementaire, sécurisation de la supply chain, consultation publique ...) Conformité En ce qui concerne les obligations liées aux conditions d'autorisation ou de restriction Priorisation / Anticipation Anticipez l'obligation réglementaire en fonction du risque pour votre portefeuille de substances Valeur Ajoutée de nos Services Toutes les parties du dossier sont réalisées en interne Plusieurs dossiers soumis avec succès Membre du NerSAP (Réseau de praticiens REACH Analyse socio-économique et Analyse des Alternatives) Évaluation des dangers Tox / Ecotox basée sur les propriétés SVHC Scoring réglementaire basée sur les informations dispponibles Rédiger l'analyse des alternatives en fonction des données du client Value-added Trainings Formations 12 Fév. 2025 Maîtrisez CHESAR pour simplifier vos évaluations REACH en savoir plus s'inscrire 26 Fev. 2025 Familiarisez-vous aux FDSe : obligations, contenu et conformité en savoir plus s'inscrire 06 Mars. 2025 Maîtrisez IUCLID et enregistrez vos substances sous REACH en savoir plus s'inscrire Téléchargements Flyers Podcasts Media Secteurs Liés Produits chimiques (REACH) Simply Predict Haut de page

Nous recrutons Je postule pour le poste de Sélectionner le poste Prénom Nom E-mail Phone Curriculum Vitae Importer un fichier Importer un fichier pris en charge (max. 15 Mo) Lettre de motivation (facultatif) Importer un fichier Importer un fichier pris en charge (max. 15 Mo) Postuler

Collaborateur comptable / Gestionnaire de dossiers (F/H) Type de contrat CDI Spécialité Comptabilité Date d'embauche 01/01/2025 Lieu de travail Cenon (33) Lire plus Postuler Chef de projet affaires réglementaires biocides (F/H) Type de contrat CDI Specialité Biocides Date d'embauche ASAP Lieu de travail UK - Allemagne - Espagne Lire plus Postuler Ecotoxicologue (F/H) Type de contrat CDI Spécialité Ecotoxicologie Date d'embauche ASAP Lieu de travail Bordeaux/Paris/Lyon Lire plus Postuler Écotoxicologue – Spécialiste en Méthodes Alternatives (NAMs) (F/H) Type de contrat CDI Spécialité Chimie/Pharma Date d'embauche ASAP Lieu de travail Bordeaux Lire plus Postuler Plant Protection Products Registration Manager (F/H) Type de contrat Permanent Specialité Protection des plantes Date d'embauche ASAP Lieu de travail Bordeaux/Paris/Lyon (télétravail possible) Lire plus Postuler Chargé(e) de développement commercial et marketing (F/H) Type de contrat Permanent Specialité Marketing et Commercial Date d'embauche ASAP Lieu de travail Bordeaux/Paris/Lyon Lire plus Postuler

Your Specialties, Our Expertise CEHTRA (Consultancy for Environmental & Human Toxicology and Risk Assessment) est une entreprise de l’économie sociale et solidaire, leader Français et numéro 3 mondial dans l’assistance technique et le conseil règlementaire, toxicologique et écotoxicologique pour les métiers liés à la chimie. Notre ambition : Promouvoir la biodiversité en répondant aux enjeux stratégiques de nos clients. CEHTRA fait partie du Groupe H2B , spécialisé dans les essais, l’inspection et la certification relative aux questions de santé et environnement, à taille humaine et a pour objectif stratégique la transition digitale. CEHTRA dont le siège est situé près de Bordeaux, est présent au niveau Européen et Mondial avec des agences en France (Bordeaux, Lyon, Paris), en Allemagne, en Belgique, en Espagne, au Royaume-Uni, au Canada et en Inde. Secteurs d'Activité Clés Produits Biocides Produits Chimiques (REACH) Produits Cosmétiques Notification à l'international Hygiène Industrielle Dispositifs Médicaux Emballages Produits Pharmaceutiques Produits Phytosanitaires Autorisation REACH Services Complétaires Support Dédié (Régie) Perturbation Endocrinienne Simply Predict Services de Représentation Formations Outils Digitaux Sociétés du Groupe Notre projet « Chèque transformation Numérique » a reçu de l'Union Européenne, une subvention au titre du programme opérationnel FEDER-FSE Aquitaine 2014-2020. CEHTRA a reçu une subvention cofinancée par la Communauté de Madrid et l'Union européenne pour favoriser l'embauche de jeunes talents (Impulso a la contratación en Prácticas de Jóvenes para la Recuperación Económica)

NOTRE EXPERTISE Produits Biocides Êtes-vous tenu de renouveler l'approbation d'une substance active, de soumettre une autorisation de produit ou un dossier BPF, de demander l'inscription à la liste de l'article 95 ou l'équivalence technique? Produits Chimiques (REACH) Une équipe solide qui se consacre à vous aider à respecter vos échéances réglementaires. Produits Cosmétiques Démontrez la sécurité de vos produits finis et de vos ingrédients. Faites tester la sécurité de l'emballage. Raccourcissez le temps de mise sur le marché. Notification à l'international Nos outils internes conçus pour vous apporter la meilleure stratégie mondiale, personnalisée et optimisée pour un coût minimum. Hygiène Industrielle Les hygiénistes industriels de CEHTRA ont des décennies d'expérience de travail avec les clients sur leurs sites industriels et gèrent les défis environnementaux, de santé et de sécurité avec un mélange bien équilibré d'expertise technique et d'expérience pratique. Emballages Un accompagnement expérimenté et de qualité dans la réglementation sur les emballages. Produits Pharmaceutiques (humains et vétérinaires) Pour la sécurité de vos substances et produits pharmaceutiques, nous pouvons vous aider dans le développement de vos nouveaux médicaments et la sécurité de votre production de médicaments. Protection des Plantes En tant que fabricant ou distributeur dans le domaine de l'agriculture, vous souhaitez faire approuver efficacement vos substances et mettre vos produits phytosanitaires sur le marché. Autorisation REACH L'autorisation REACH est une mesure européenne de gestion des risques qui vise à limiter l'exposition humaine et environnementale à des substances considérées comme très préoccupantes.

SUPPORT DÉDIÉ (RÉGIE) Combinant notre expertise de haut niveau (toxicologie, expologie, écotoxicologie, expertise réglementaire, gestion des produits) avec nos divers secteurs d'activités (Biocides, Chimie (REACH), Cosmétiques, Notifications à l'international, Hygiène Industrielle, Dispositifs Médicaux, Emballages, Pharmaceutique, Phytosanitaire), CEHTRA propose un Support Dédié en externalisant les ressources de son équipe auprès de ses clients. En France, ce contrat d'externalisation est connu sous le nom de Régie . Services Clés Personnel embarqué Personnel rattaché Nos consultants travaillent depuis le site de nos clients Nos consultants travaillent depuis nos bureaux mais exclusivement pour notre client Le support dédié maximise la flexibilité pour nos clients ; le contrat peut être aussi court qu'un mois ou il peut être à long terme, à temps partiel ou à temps plein. Il peut être prolongé autant de fois que nécessaire. Pendant cette période, un ou plusieurs de nos consultants expérimentés et formés vont : travailler depuis le site de nos clients et être intégré à leur équipe (personnel embarqué ) travailler depuis nos bureaux mais exclusivement pour notre client (personnel rattaché ) Valeur Ajoutée de nos Services Le support des experts de CEHTRA Des contrats avec une flexibilité maximale L'intérêt principal d'un support dédié avec CEHTRA est l'expérience et l'expertise fournies par les membres de notre équipe senior et expert quels que soient les obstacles: scientifiques, réglementaires … En fonction du niveau d'expertise requis (profil junior, spécialiste ou senior), de la durée (court ou long terme, temps partiel ou temps plein), nous adapterons nos tarifs en fonction de vos besoins et de votre budget. Contact Clé Vous souhaitez en savoir plus ? Notre interlocuteur privilégié pour le support dédié, Stéphane PIERRE se fera un plaisir de répondre à toutes vos questions. Stephane PIERRE Responsable des contrats de Régie stephane.pierre@cehtra.com Média Videos Flyers

MENTORAT Une formation sur-mesure pour répondre aux enjeux spécifiques de votre entreprise Découvrir Training > Mentorat > Ancre 1 CEHTRA propose des formations sur-mesure. Nous construisons ensemble un programme directement adapté à vos besoins spécifiques pour répondre aux mieux aux enjeux de votre entreprise. Nos experts couvrent plusieurs secteurs : Produits biocides ; Produits chimiques (REACH) ; Autorisation REACH ; Produits cosmétiques ; Produits phytosanitaires ; Produits pharmaceutiques ; Hygiène industrielle ; Emballages ; Dispositifs médicaux ; Notifications à l'interantional. Demande de formation sur-mesure Votre demande concerne quel secteur ? Soumettre votre demande Merci, nous revenons au plus vite vers vous. Parole de nos clients « Je suis très satisfaite de cette formation bien adaptée à mon background et qui a bien répondu à mes besoins. Par ailleurs, le format à distance est entièrement satisfaisant, et nombre de stagiaires limité facilite les échanges. » La certification qualité a été délivrée au titre de la catégorie d’action suivante : ACTION DE FORMATION. A propos de CEHTRA Nous sommes spécialisés depuis 20 ans dans l'accompagnement des entreprises pour la mise sur le marché de substances ou produits chimiques en France mais aussi en Europe et hors Europe. Nos toxicologues, écotoxicologues et chimistes vous apportent leur expertise pour assurer la conformité réglementaire de vos produits. Avec une équipe de 70 personnes, nous couvrons une dizaine de secteurs dont REACH, les biocides, les produits phytosanitaires, etc... +

Vous avez déjà un compte Cosmetick ? Souhaitez-vous programmer une démo de Cosmetick ? Veuillez envoyer votre demande à cosmetick@cehtra.com Une touche numérique pour l'évaluation de la sécurité de vos produits cosmétiques ? Un outil par CEHTRA dédié à votre évaluation de la sécurité des cosmétiques Nous vous présentons Un outil conçu par CEHTRA dédié à l’évaluation des formules cosmétiques, pour la toxicologie et l’écotoxicologie Qu'est-ce que Cosmetick? Cosmetick est né de la collaboration de développeurs et de toxicologues pour permettre l’évaluation de la sécurité de produits cosmétiques, en lien avec des profils toxicologiques. Nous l’avons enrichi de données éco-toxicologiques. Cosmetick permet à ses utilisateurs de: a) accéder à des centaines de profils toxicologiques et éco-toxicologiques et de compositions de matières premières b) visualiser des alertes toxicologiques et éco-toxicologiques, des valeurs de références comme les NOAEL ou les EC50 c) consulter des dizaines de sources bibliographiques et réglementaires d) Créer ses propres projets et exporter des résultats par formule Vérifiez si les profils toxicologiques et eco-toxicologiques des ingrédients qui vous intéressent sont disponibles dans Cosmetick ! Recherchez le profil Bases INCI, impuretés et Matières premières ✓ Profils toxicologiques et eco-toxicologiques ingrédients et impuretés ✓ Alertes et valeurs de référence ✓ Export de profils CEHTRAPEDIA ✓ Lien de chaque substance avec des données de références (Annexes du Règlement, CLP, IARC… ✓ Mises à jour régulières Projets cosmétiques Pour les projets confiés à CEHTRA: ✓ Calcul de Marges de sécurité ingrédients, calculs impuretés ✓ Conclusion sur les formules ✓ Analyse de l’impact des changements toxicologiques Pour les projets gérés par l’utilisateur ✓ Export Word des profils toxicologiques, ✓ Tableau de résultats toxicologiques (MOS ingrédients, calculs impuretés, alertes) ✓ Tableau de résultats éco-toxicologiques (biodégradabilité, alertes) ✓ Export des évaluations automatisées ✓ Analyse de l’impact des changements toxicologiques "COSMETICK Advanced is a very useful tool for any cosmetic products safety assessor : all required data are gathered (very complete toxicological profils but also ecotoxicity data and regulation alerts). The tool can be used to assess the systemic risk of products ingredients and impurities. It also provides local tolerance alerts. It is very easy to use and a great help when you start working on a new project." Advanced Limited to best suit your needs Advanced Unlimited Basic Three licence options Basic Fonctionnalités des licences avancées Advanced limited (5 projects/ year) Advanced Unlimited Profils toxicologiques pour les ingrédients et les impuretés, texte et valeurs ✓ ✓ ✓ Ajout de données confidentielles spécifiques : texte et valeurs - - ✓ Profils toxicologiques : exportation au format Word - ✓ ✓ Profils écotoxicologiques des ingrédients et des impuretés - ✓ ✓ CEHTRAPEDIA : consultation d'informations provenant de sources réglementaires réglementaires et toxicologiques ✓ ✓ ✓ Demande simplifiée de données manquantes à CEHTRA - ✓ ✓ Matières premières : composition (dans certaines conditions liées à la confidentialité) - ✓ ✓ Création d'un projet cosmétique (formule) avec ses matières premières Matières premières/ nouvelles : formules INCI - 5 par an avec des formules alternatives ✓ Exportation de l'évaluation toxicologique semi-automatique en format Word - ✓ ✓ Résultats écotoxicologiques sur une formule - ✓ ✓ Analyse de l'impact des changements toxicologiques sur un rapport précédent - ✓ ✓ Notification des données toxicologiques actualisées ✓ ✓ ✓ Newsletter mensuelle relative aux mises à jour et aux nouveaux profils ✓ ✓ ✓ Nouveaux profils toxicologiques et écotoxicologiques gratuits - 3 par mois 5 par mois Media Flyers Vous avez déjà un compte Cosmetick ? Souhaitez-vous programmer une démo de Cosmetick ? Remerciements Notre projet « Chèque transformation Numérique » a reçu de l’Union Européenne, une subvention au titre du programme opérationnel FEDER-FSE Aquitaine 2014-2020.

Vous avez déjà un compte PRIMO? Cliquez ici Libérez la puissance de la technologie du cloud pour gérer vos notifications à l’international… Introducing Un outil conçu par CEHTRA dédié à votre conformité réglementaire Qu'est-ce que PRIMO? PRIMO est l'abréviation de Principle Regulatory Information Management Organizer. PRIMO a été conçu par nos experts en réglementation et en informatique afin de vous accompagner dans la conformité réglementaire de vos substances. Avec sa technologie cloud de pointe, PRIMO permet à ses utilisateurs de : a) partager et stocker leurs données en toute sécurité, b) préparer leurs dossiers de notification à l’international, et c) faciliter la gestion de projet en donnant un accès simultané à tous les membres de l'équipe, ainsi qu’aux collaborateurs externes et aux consultants. Gestion de projet ✓ Suivi de l'avancement des tâches en temps réel ✓ Suivi de budget à portée de main Documents de travail ✓ Accès instantané pour n'importe qui, n'importe quand, n'importe où ✓ Analyse des données manquantes (DGA) ✓ Support pour la préparation de DGA à l’international ✓ Suivi de l’avancement de vos études en laboratoire Stockage de données ✓ Partage et stockage sécurisés de vos données ✓ Téléchargement de documents facilité Deux options de licence PRIMO Basic PRIMO Ultimate under development pour répondre au mieux à vos besoins Basic Ultimate Accès client * Téléchargement de documents Création / modification des dossiers de notification Création des tâches Suivi de l'avancement des tâches (diagramme de Gantt) Accès aux DGA des pays cibles Accès à une assistance spécifique pour la préparation des DGA des pays cibles Accès à vos autres consultants externes Lecture seule ✓ Lecture / Ecriture ✓ ✓ ✓ Lecture seule Lecture seule ✓ Lecture / Ecriture Lecture / Ecriture ✓ ✓ * CEHTRA offre un accès gratuit à PRIMO Basic à tous ses clients. Téléchargements Flyers Accéder à PRIMO Vous avez déjà un compte PRIMO? Cliquez ici pour vous connecter Demandez une démo ! Envoyez-les à : contact@cehtra.com ou laissez vos messages sur La fenêtre Let's Chat ci-dessous Remerciements Notre projet « Chèque transformation Numérique » a reçu de l'Union Européenne, une subvention au titre du programme opérationnel FEDER-FSE Aquitaine 2014-2020.

Environmental Risk Assessment (ERA) L'ERA évalue les risques environnementaux posés par les produits pharmaceutiques. Elle minimise l'impact des médicaments, identifie les mesures de risque et assure une élimination correcte. CEHTRA fournit des conseils d'experts et des études indépendantes de contrôle de la conformité. Blandine JOURNEL Ecoxicologue senior, ERA blandine.journel@cehtra.com Stephane PIERRE Responsable équipe Pharma stephane.pierre@cehtra.com Envoyez-nous un message et nous vous répondrons rapidement. E-mail Société Votre message Envoyer Merci pour votre soumission ! Proposition de l'UE visant à renforcer l'évaluation des risques environnementaux (ERA) pour les produits pharmaceutiques Dans l'Union Européenne, une évaluation de risque environnemental (ERA) est requise depuis 2006 (CPMP/SWP/4447/00, 20061) pour toute nouvelle demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) d’un médicament ou lorsqu'il existe potentiellement une augmentation significative des concentrations environnementales suite à des modifications d’usage d’AMM existantes (par exemple, ajout de nouvelles indications). Les médicaments autorisés avant cette date n'exigent actuellement pas d'ERA. Pour atteindre les ambitions de durabilité environnementale du Green Deal européen, l'industrie pharmaceutique va devoir limiter l'impact négatif de ses produits (et procédés) sur l'environnement, la biodiversité et la santé humaine. Des preuves scientifiques montrent que les produits pharmaceutiques sont présents dans l'environnement en raison de leur fabrication, de leur utilisation par les patients et de leur élimination inappropriée. La proposition de réforme de la législation pharmaceutique (Proposal for a DIRECTIVE OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on the Union code relating to medicinal products for human use, and repealing Directive 2001/83/EC and Directive 2009/35/EC) répond à un certain nombre d'engagements sur l’approche stratégique des produits pharmaceutiques dans l'environnement. Il renforce l'évaluation des risques environnementaux (ERA) des médicaments pour assurer une meilleure évaluation et limiter les impacts négatifs potentiels des médicaments sur l'environnement et la santé publique. En résumé, l’Union Européenne souhaite renforcer l’évaluation de risque environnemental pour la mise sur le marché de produit pharmaceutique en : Renforçant l'ERA, en introduisant un motif de refus d'autorisation de mise sur le marché lorsque les entreprises ne fournissent pas de preuves suffisantes pour l'évaluation des risques environnementaux ou si les mesures d'atténuation des risques proposées ne sont pas suffisantes pour répondre aux risques Établir des exigences plus claires pour l'ERA, y compris le respect des directives scientifiques, mises à jour régulières de l'ERA et obligation post-autorisation pour des études ERA supplémentaires Étendre le périmètre de l’ERA aux risques pour l'environnement issus de la fabrication des antibiotiques Étendre l'ERA à tous les produits déjà sur le marché et potentiellement nocifs pour l’environnement (COMMUNICATION FROM THE COMMISSION TO THE EUROPEAN PARLIAMENT, THE COUNCIL, THE EUROPEAN ECONOMIC AND SOCIAL COMMITTEE AND THE COMMITTEE OF THE REGIONS, Reform of the pharmaceutical legislation and measures addressing antimicrobial resistance, 26.4.2023) L’objectif d’un ERA pour les produits pharmaceutiques est de : minimiser la quantité de médicament libéré dans l'environnement par des mesures appropriées identifier des mesures spécifiques de minimisation des risques à entreprendre par les utilisateurs un étiquetage approprié, pour faciliter le bon élimination du médicament par les patients/ professionnels de la santé (par exemple, s'assurer que les médicaments sont jetés dans des conteneurs spéciaux ou retourné en pharmacie). L’ERA se décompose en 3 phases : Phase I : elle vise à identifier l'exposition totale dans l’environnement des produits pharmaceutiques sur la base de la posologie et de la prévalence de la pathologie ciblée et à étudier leur potentiel de bioaccumulation et de persistance dans l'environnement. Si des risques spécifiques sont identifiés (concentration estimée dans l’environnement supérieur à 0.01 µg/L, substance PBT ou préoccupantes), une évaluation plus poussée et un certain nombre d'études doivent être effectuées (Phase IIA). Phase IIA : Les essais de phase II identifient le devenir des médicaments dans l'environnement et leurs potentiels effets sur des organismes représentatifs des milieux aquatique et terrestre afin d’évaluer si le risque est acceptable. Phase IIB : Si le risque n’est pas considéré comme acceptable, un évaluation affinée doit être réalisée (études additionnelles, modélisation des concentrations environnementales, mesures de gestion de risque à mettre en place). Chez CEHTRA nos écotoxicologues sont là pour vous accompagner pour monter vos dossiers d’ERA ainsi que pour le monitoring des études nécessaires à l’évaluation de risque environnementale Nous avons réalisé plusieurs dizaines de dossiers d’ERA selon les guidelines en vigueur. Nous sommes 100% indépendant des CRO et donc nous accompagnons nos clients pour réaliser uniquement les tests essentiels . Le monitoring des études par nos consultants permet également d’avoir les rapports d’études les plus robustes possible .

SERVICES DE REPRÉSENTATION La représentation permet aux entreprises de mettre une substance sur le marché dans une région où elles n'ont peut-être pas de présence légale. Cela présente un certain nombre d'avantages, notamment la protection des informations confidentielles et la possibilité d'approvisionner de nombreux clients dans un pays/une zone économique donné(e) sous un seul enregistrement. Dans l'UE, ce rôle est connu sous le nom de "représentation exclusive" et permet à un fabricant non européen de nommer un représentant exclusif pour remplir les obligations réglementaires de l'UE en son nom. Cette forme (ou des formes similaires) de représentation est également disponible dans un certain nombre d'autres pays. CEHTRA dispose de sites dans l'UE et au Royaume-Uni et est en mesure d'offrir des services de représentant exclusif dans le cadre de REACH ainsi que la représentation au titre de l'article 95 dans le cadre du RPB de l'UE et du Royaume-Uni. Avec l'aide de partenaires locaux, nous sommes également en mesure d'offrir des services de représentation en Corée, en Russie et en Turquie. Rencontrez nos experts Melanie Harper Spécialiste des Affaires Réglementaires melanie.harper@cehtra.com Karl Willoughby Spécialiste des Affaires Réglementaires karl.willoughby@cehtra.com Services Clés EU REACH OR / Article 95 Représentation UK REACH OR / Article 95 Représentation K-REACH OR (Corée) KKDIK OR (Turquie) CEHTRA peut agir en tant que "représentant exclusif" et consultant pour les entreprises de pays tiers qui vendent, ou ont l'intention de vendre, dans l'Union européenne (+ les pays de l'Espace économique européen (EEE)) des substances, des préparations (mélanges) ou des articles qui sont soumis à la réglementation REACH. CEHTRA offre un service d'expertise, assuré par un personnel ayant une grande expérience à la fois des services de représentation exclusive et de l'enregistrement REACH. CEHTRA peut agir en tant que représentant de l'UE pour un fabricant non européen aux fins de la liste de l'article 95 du BPR. CEHTRA offre un service d'expertise, assuré par un personnel ayant une grande expérience dans le domaine de la réglementation des biocides. CEHTRA peut également fournir des conseils et une assistance pour les services de représentation requis dans le cadre des systèmes de réglementation mondiaux, y compris l'OR dans le cadre du REACH britannique, si cela s'avère nécessaire à la suite du Brexit. Avec l'aide de partenaires locaux, nous sommes en mesure de fournir des services de représentation en Corée, en Turquie et en Russie. Valeur Ajoutée de nos Services Dossier/Gestion des substances Préparation des FDS Point de contact pour les clients Secteurs Liés Notification à l'international Produits Chimiques (REACH) Média Flyers

Déjà membre ? Connexion Créer un compte : S'inscrire Lancez-vous ! Mode d'emploi | Podcasts Première plateforme d'intelligence collective dédiée à la communauté des affaires réglementaires pour la sécurité des produits Conçu en collaboration avec Hypermind, PRISM est une plateforme basée sur l'intelligence collective permettant : a) de prédire de manière fiable et avec exactitude les prévisions dans de multiples secteurs réglementaires, notamment les biocides, les cosmétiques, la protection des plantes, REACH, etc... b) d'aider l'industrie à mieux comprendre l'impact de tout changement réglementaire à venir et de lui permettre d'adapter sa stratégie commerciale en conséquence. Pourquoi CEHTRA lance-t-elle PRISM ? CEHTRA est engagé dans dans une démarche pour devenir une entreprise d'économie sociale et a déjà établi l'Intelligence Collective comme sa valeur primaire . PRISM contribue à organiser et optimiser l'Intelligence Collective de notre communauté d'affaires, une meilleure prévision, une meilleure prise de décision et plus d'innovation pour s'engager de manière responsable face aux défis auxquels la planète est confrontée pour se comporter en acteur de la vie de demain. Pourquoi participer ? Pour accéder à de nouvelles données et comprendre les prévisions de notre communauté. Que vous soyez un expert ou que vous ayez une expérience limitée, chaque prévision compte. Les experts ont tendance à mettre davantage l'accent sur la science, tandis que les prévisionnistes moins expérimentés ont tendance à mieux prendre en compte toutes les interférences, de quelque nature qu'elles soient. C'est le moteur même de l'intelligence collective. Les meilleurs prévisionnistes bénéficient de coups de pouce. Leur classement est également accessible en temps réel. Enfin, nous envisageons de constituer un panel de "super-prévoyeurs". Quel type de questions sont posées ? 1. Questions ouvertes Pour générer et sélectionner des idées Par exemple : Tous les participants sont invités à proposer des idées de questions. Les idées les plus susceptibles d'aboutir sont retenues. 2. Questions fermées Pour faire des prévisions parmi différentes options (optimisation des prévisions collectives) Par exemple : Les questions à choix multiples Qu'est-ce qui rend PRISM unique ? Contrairement à d'autres enquêtes qui font la moyenne d'opinions non informées, PRISM applique des outils statistiques et des processus sophistiqués qui respectent strictement les principes de l'intelligence collective, fondés sur les recherches les plus récentes en sciences cognitives et en économie comportementale. Rejoignez PRISM pour y croire vous-même ! PRISM User Guide Prêt à rejoindre ? Créez un nouveau compte Mode d'emploi Téléchargez le PDF Déja membre ? Connectez-vous Regardez le guide vidéo PRISM Podcasts Got questions? Contactez notre équipe Page FAQ - PRISM Podcasts

India’s Chemicals (Management And Safety) Rules La réglementation des produits chimique [India’s Chemicals (Management And Safety) Rules (ICMSR)], aussi dénommé ‘India REACH’ entrera en vigueur à la date de sa publication au Journal Officiel, prévue mi-2021, et réglementera les substances, les mélanges et les intermédiaires qui sont fabriqués, importés ou mis sur le marché sur le territoire indien en quantités supérieures à 1 tonne par an. Les exigences de conformité réglementaire s'appliqueront dans les 18 mois suivant leur entrée en vigueur, et tous les fabricants et importateurs indiens devront s'y conformer. Les entités non indiennes qui souhaitent mettre leurs produits chimiques sur le marché en Inde devront désigner un représentant autorisé (AR) situé en Inde pour agir en leur nom (similaire à EU REACH OR). Si votre entreprise fabrique actuellement des produits chimiques en Inde ou exporte des produits chimiques en Inde, vous serez impacté par l’ICMSR. L’agence de CEHTRA-Inde à New Delhi peut agir en tant qu’AR et fournisseur de services et peut vous aider à obtenir le certificat de notification ou d'enregistrement pour vos produits chimiques auprès de la division indienne de réglementation des produits chimiques. Les principales exigences sont : Notification et mise à jour annuelle Toutes les substances existantes et nouvelles fabriquées ou importées en Inde en quantités ≥ 1 tonne par an doivent être notifiées à la Division de la réglementation des produits chimiques (CRD). Les substances existantes doivent être notifiées dans les 180 jours à compter de la date de début de la période de notification initiale (qui commence un an à compter de la date d'application des règles de l'ICMSR). Les nouvelles substances doivent être notifiées au moins 60 jours avant la date de leur mise sur le marché en Inde. Les notifiants doivent mettent à jour les informations soumises chaque année, au plus tard 60 jours après la fin de chaque année civile Enregistrement Toutes les substances prioritaires énumérées dans la liste II de l'ICMSR (actuellement 750) fabriquées ou importées (destinées à / susceptibles d'être libérés par des articles) en Inde en quantités ≥ 1 tonne par an nécessiteront la soumission d'un dossier technique dans les 18 mois à compter de la date de leur inscription à l'annexe II. Les substances fabriquées ou importées en Inde en quantités <1 tonne par an pourraient également être soumis à enregistrement ; d'autres détails doivent encore être publiés. Les substances inscrites à l'annexe II seront soumises à autorisation et à restriction après une évaluation plus approfondie. Fiche de donnée de sécurité (FDS) Tous les notifiants d'une substance ou d'un intermédiaire figurant au tableau II ou d'un produit chimique dangereux devront maintenir et soumettre une FDS à jour au format SGH-ONU et devront partager cette FDS avec l'utilisateur en aval de la substance. Rapport de sécurité du site Une entreprise qui a le contrôle d'une activité industrielle dans laquelle un produit chimique dangereux est manipulé est tenu de fournir la preuve de l'identification et de la prévention des dangers accidentels dans les 30 jours suivant le début de l'activité ou dans les 30 jours suivant l'entrée en vigueur des présentes règles, selon la dernière de ces dates. En fonction du seuil de quantités de produits chimiques dangereux, un rapport de sécurité du site ou un rapport d'audit de sécurité indépendant peut également être exigé dans un délai de 90 à 180 jours à compter de la date d'entrée en vigueur du présent règlement. Notification d’importation Après la finalisation de la notification ou de l'enregistrement, les importateurs de substances prioritaires ou de produits chimiques dangereux doivent informer l'autorité concernée au moins 15 jours avant l'importation de ces substances en quantités supérieures à la plus faible entre 1 tonne et la quantité spécifiée dans la colonne 3 du tableau XII et la colonne 3 de l'annexe XI. Rencontrez nos experts Pramod KUMAR Expert Affaires Réglementaires pramod.kumar@cehtra.com Services Clés Notification / Enregistrement et mise à jour Préparation et mise à jour des dossiers de notification et d'enregistrement pour les soumissions individuelles ou conjointes Fiches de données de sécurité (FDS). Préparation et/ou mise à jour de la SDS dans le dernier format UN-GHS. Service du représentant autorisé (AR) Représentation de sociétés non indiennes par l'intermédiaire de notre entité indienne Gestion des données Arrangement des données sur les substances déjà enregistrées auprès de tout organisme de réglementation étranger dans d'autres juridictions Valeur Ajoutée de nos Services L'outil PRIMO pour optimiser la gestion et le suivi des projets complexes d'enregistrement mondial Négociateurs expérimentés (partage de données) Avis d'experts scientifiques et réglementaires Classification GHS des substances Outils Liés Secteurs Liés Notifications à l’international

SFPP3 and CEHTRAPACK Modeling Tools Nouveauté ! Maîtriser la migration des substances avec les outils de modélisation SFPP3 et CEHTRAPACK Rencontrer notre experte Vous cherchez à évaluer le risque associé à la migration des substances issues de votre emballage vers son contenu ? Nos outils de simulation de migration (par calcul ou modélisation mathématique) permettent cette évaluation. Nos outils offrent les capacités suivantes : Transferts de matière/substances des composants de l’emballage vers le contenu. Modélisation via l’outil SFPP3 pour estimer la diffusion des contaminants à partir de leur structure chimique (masse moléculaire, concentration connue ou non dans le matériaux). Evaluation basée sur les phénomènes mis en jeu lors de la contamination des aliments par les matériaux (diffusion des substances dans le matériau d’emballage et partage des substances entre le matériau et l’aliment). Coefficients de diffusion des substances simulés à partir du modèle de Piringer. Permet d’estimer la concentration de chaque substance dans l’aliment en fonction du temps. Méthode reconnue par les autorités en charge du contrôle du marché. Vous souhaitez en savoir plus ? Veuillez remplir le formulaire ci-dessous et nous vous répondrons dans les plus brefs délais. Contactez-nous Prénom Nom E-mail N° de téléphone Société Message Envoyer

Avez-vous des questions? Veuillez nous demander Si vous avez des questions, n'hésitez pas à contacter notre équipe en remplissant le formulaire ci-dessous. Sélectionnez un secteur d'activité Votre nom Votre adresse email Entreprise / Organisation Votre titre d'emploi Votre message Sélectionnez un service Envoyer Merci pour votre message. Notre équipe reviendra vers vous avec une réponse très rapidement.

CEHTRA Training Approfondissez vos connaissances avec notre expertise. Trouvez la formation qui vous convient parmi nos programmes. Découvrir Nos programmes Nos programmes Une formation régulière est essentielle pour se tenir au courant de l'évolution de la réglementation. Optez pour la formule adaptée à vos besoins. LES FONDAMENTAUX Apprenez et restez à jour sur l'essentiel de la réglementation. Découvrir MENTORAT Une formation sur-mesure pour répondre aux enjeux spécifiques de votre entreprise. Découvrir Toutes nos formations sont susceptibles d'être adaptées aux personnes en situation de handicap. Parole de nos clients « Je suis très satisfaite de cette formation bien adaptée à mon background et qui a bien répondu à mes besoins. Par ailleurs, le format à distance est entièrement satisfaisant, et nombre de stagiaires limité facilite les échanges. » La certification qualité a été délivrée au titre de la catégorie d’action suivante : ACTION DE FORMATION. Consultez notre certificat A propos de CEHTRA Nous sommes spécialisés depuis 20 ans dans l'accompagnement des entreprises pour la mise sur le marché de substances ou produits chimiques en France mais aussi en Europe et hors Europe. Nos toxicologues, écotoxicologues et chimistes vous apportent leur expertise pour assurer la conformité réglementaire de vos produits. Avec une équipe de 70 personnes, nous couvrons une dizaine de secteurs dont REACH, les biocides, les produits phytosanitaires, etc... +

Imagine whe n Co-formulants’ knowledge is powered with digital technology Introducing First reliable Co-formulants tool that belongs to Biocides community What is 1b CoF ? It’s a concept , a tool and a vision designed for Biocides community by its experts. 1bCoF is the first consortium with a digital touch where Biocides experts and companies can reliably and securely contribute, share and access valuable information on co-formulants. With it’s easy to use interface, information remains at your fingertips and accessible anywhere, anytime. Why 1b CoF ? It provides one reliable source of harmonized data across the biocides industry to minimize the regulatory risk of new products, optimize their time-to-market and shield their brands . It saves costs, time and resources by allowing a shared access to existing co-formulants data. It shares costs to compile data with one reliable and harmonized platform for co-formulants for all your R&D and Regulatory needs. It brings additional support from biocides experts to help you with regulatory compliance at optimized costs . Downloads 1bCoF advert Key Contacts Nathalie HANON General Manager & industry expert nathalie.hanon@cehtra.com Cyril DUROU Technical Manager & Deputy General Manager cyril.durou@cehtra.com Annekathrin FAUPEL Germany Coordinator & Deputy Technical Manager annekathrin.faupel@cehtra.com Nathanaëlle DANGLADES Data Manager nathanaelle.danglades @cehtra.com Latest Announcements The schedule for next 1b CoF webinars will be available soon. Please visit this page regularly for all future updates.

Menu Bienvenue dans CEHTRA Media Toutes nos actualités au bout des doigts ! Dernières Actualités Vidéos Podcasts Publi-cations Offres d'Emploi Réseaux Sociaux Voix de CEHTRA Videos | Media Vidéos Dernière Vidéo : Dans notre dernière vidéo, Estelle présente les services clés pour nos clients pour le secteur des produits de Protection des Plantes. Pour en savoir plus, cliquez ici . Cliquez ici pour plus de vidéos retour au menu Podcasts - Media Podcasts Dernier Podcast : Sandra MARTINEZ BOSCH présente PRISTINE - l'outil digitale de CEHTRA destiné à simplifier la gestion des projets Biocides Cliquez ici pour plus de podcasts retour au menu Latest News | Media Voice of CEHTRA | Media Dernières Actualités Dernière Actualité : Notre toxicologue Maurine Duplàa a donné une conférence captivante lors de la formation #SkinSensitization organisée par ALTERTOX et acCELLerate. La formation s'est concentrée sur les méthodes non animales (MNA) et la toxicologie, les participants bénéficiant de l'expertise de Maurine dans le domaine. Cliquez ici pour plus d'actualités retour au menu Voix de CEHTRA Dernière Voix : Sara LOZANO GARCIA Consultante en modélisation environnementale Cliquez ici pour plus de vidéos retour au menu Publications | Media Publications Dernière Publication : Biocides | Framework Guidance: Analysis of alternatives to biocidal active substances Cliquez ici pour plus de publications retour au menu Job offers | Media Dernières annonces d'emploi: Responsable enregistrement et affaires réglementaires (H/F ) Ingénieur Homologatio n (H/F) Expert et BU man ager en pharma/tox (H/F) Ecotoxicolog ue (H/F) Offres d'Emploi Vous êtes passionné(e) par la biodiversité et l'environnement ? Élargissez vos horizons et enrichissez votre carrière avec CEHTRA ! Consultez les dernières offres d'emploi ! Cliquez ici pour plus d'infos retour au menu Social Media | Media Réseaux sociaux Nous tenons au courant nos abonnés LinkedIn des dernières annonces et mettons régulièrement en ligne de nouvelles vidéos et podcasts sur notre chaîne Youtube. Suivez-nous sur LinkedIn et abonnez-vous à notre chaîne Youtube pour ne rien manquer des actualités. Suivez-nous sur Linkedin S'abonner à notre chaîne Youtube retour au menu

Are you dealing with Quaternary Ammonium Compounds? We have a solution that will save you time, cost and resources ! Introducing An umbrella interest group to cover all Quaternary Ammonium Compounds (QUATs) and PT Combinations What is QuAC? The active substances Didecyldimethylammonium chloride (DDAC – CAS 7173-51-5) and Alkyl (C12-16) dimethylbenzyl ammonium chloride (ADBAC/BKC – CAS 68424-85-1), used in biocidal products, are facing an important deadline. For products containing ADBAC/BKC, the submission deadline for BPR dossiers is July 1, 2025 for PT2. At CEHTRA, we have developed an innovative approach, successfully applied to DDAC dossiers, that helps companies meet these deadlines while saving time, resources, and costs. QuAC Strategy CEHTRA’s proposal is based on both: the companies’ main interests and our extensive experience dealing with Biocidal Product Family (BPR). With QuAC, you will have your own BPR dossiers, but also benefit from the synergies of a group. BPR - Article 3(1)(s) specifies that a group of biocidal products having: (a) Similar uses; (b) The same active substances, (c) Similar composition with specified variations, and (d) Similar levels of risk and efficacy Can be grouped in a Biocidal Product Family (BPF) BUT the latest guidance (CA-July19-Doc4.2-Final_rev2) introduces additional restrictions on similarity requirements that makes it more difficult to build a BPF, especially when trying to group products from different companies. The solution lies in simplifying and reducing differentiation in formulations. On the other hand, companies prioritize endowing their products with specific performance characteristics that will make them stand out at market level. At CEHTRA, we’ve designed a proposal with the legal support of Steptoe, that stands out from standard consortia and conventional approaches, offering you: One-stop-shop - Cover all the Quats (Combinations between them, different PTs and Use) Full control - You own your dossier and regulatory strategy Flexibility - You take the lead, we adapt (no need to contract us for the full dossier) Cost rationalization - A transparent and efficient approach Confidentiality - No need to share sensitive information Key Contacts Sandra MARTINEZ BOSCH Consortium Leader sandra.martinez.bosch@cehtra.com Nathalie HANON Head of Biocides nathalie.hanon@cehtra.com Cyril DUROU Technical Manager cyril.durou@cehtra.com Annekathrin FAUPEL Germany Coordinator & Deputy Technical Manager annekathrin.faupel@cehtra.com Eléonore MULLIER Legal partner emullier@steptoe.com Media Videos Flyers Podcasts

Publications Biocides Cosmétiques Pharmaceutiques Biocides Biocides Mises à jour réglementaires Mars, 2023 Framework Guidance - Analysis of altern atives to biocidal active substances Next Février, 20 23 ADBAC/BKC in PT2 - Informa tion on Approval Status Next Décembre, 202 2 Use of general terms for application frequ ency Next Novembre, 2022 Update on ECHA Efficacy Guidance Next Octobre, 2022 NEWS on Technical Agreements for Biocides (TA B) Next Cosmétiques Informations / nouvelles toxicologiques et réglementaires Avril, 2022 Publication de l’avis préliminaire du SCCS sur l’alpha-arbutine et la beta-arbutine Next Février, 2022 Un rapport met en évidence le manque de conformité des cosmétiques enfants Next Janvier, 2022 Mise à jour de la liste Candidate SVHC Next Décembre, 2021 Parution d’une recommandation scientifique du SCCS sur l’homosalate Next Novembre, 2021 Use of trivial names for active substances in biocidal product label Next Articles Mars, 2022 Cosmetick, un outil développé par CEHTRA dédié à l’évaluation de la sécurité de vos produits (published in Skinobs) Next Juin, 2021 Safety Testing of Cosmetic Products: Overview of Established Methods and New Approach Methodologies (NAMs) (published in MDPI) Next Septembre, 2020 What does it take to prepare a solid toxicological dossier for Cosmetic Raw Materials? (published in COSSMA) Next Cosmetics Pharmaceutiques Mises à jour réglementaires Octobre, 2021 Qualification d'impuretés : Modifications de la guideline ICH M7 Next Articles Avril, 2022 Toxicological approach to define the PDE for your cleaning validation process (published in A3P) Next Pharmaceuticals