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Vous avez déjà un compte Cosmetick ? Souhaitez-vous programmer une démo de Cosmetick ? Veuillez envoyer votre demande à cosmetick@cehtra.com Une touche numérique pour l'évaluation de la sécurité de vos produits cosmétiques ? Un outil par CEHTRA dédié à votre évaluation de la sécurité des cosmétiques Nous vous présentons Un outil conçu par CEHTRA dédié à l’évaluation des formules cosmétiques, pour la toxicologie et l’écotoxicologie Qu'est-ce que Cosmetick? Cosmetick est né de la collaboration de développeurs et de toxicologues pour permettre l’évaluation de la sécurité de produits cosmétiques, en lien avec des profils toxicologiques. Nous l’avons enrichi de données éco-toxicologiques. Cosmetick permet à ses utilisateurs de: ​ a) accéder à des centaines de profils toxicologiques et éco-toxicologiques et de compositions de matières premières b) visualiser des alertes toxicologiques et éco-toxicologiques, des valeurs de références comme les NOAEL ou les EC50 c) consulter des dizaines de sources bibliographiques et réglementaires d) Créer ses propres projets et exporter des résultats par formule Vérifiez si les profils toxicologiques et eco-toxicologiques des ingrédients qui vous intéressent sont disponibles dans Cosmetick ! Recherchez le profil Bases INCI, impuretés et Matières premières ✓ Profils toxicologiques et eco-toxicologiques ingrédients et impuretés ✓ Alertes et valeurs de référence ✓ Export de profils CEHTRAPEDIA ✓ Lien de chaque substance avec des données de références (Annexes du Règlement, CLP, IARC… ✓ Mises à jour régulières Projets cosmétiques Pour les projets confiés à CEHTRA: ✓ Calcul de Marges de sécurité ingrédients, calculs impuretés ✓ Conclusion sur les formules ✓ Analyse de l’impact des changements toxicologiques ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ ​ Pour les projets gérés par l’utilisateur ​ ✓ Export Word des profils toxicologiques, ✓ Tableau de résultats toxicologiques (MOS ingrédients, calculs impuretés, alertes) ✓ Tableau de résultats éco-toxicologiques (biodégradabilité, alertes) ✓ Export des évaluations automatisées ✓ Analyse de l’impact des changements toxicologiques "COSMETICK Advanced is a very useful tool for any cosmetic products safety assessor : all required data are gathered (very complete toxicological profils but also ecotoxicity data and regulation alerts). The tool can be used to assess the systemic risk of products ingredients and impurities. It also provides local tolerance alerts. It is very easy to use and a great help when you start working on a new project." Advanced Limited to best suit your needs Advanced Unlimited Basic Three licence options Basic Fonctionnalités des licences avancées Advanced limited (5 projects/ year) Advanced Unlimited Profils toxicologiques pour les ingrédients et les impuretés, texte et valeurs ✓ ✓ ✓ Ajout de données confidentielles spécifiques : texte et valeurs - - ✓ Profils toxicologiques : exportation au format Word - ✓ ✓ Profils écotoxicologiques des ingrédients et des impuretés - ✓ ✓ CEHTRAPEDIA : consultation d'informations provenant de sources réglementaires réglementaires et toxicologiques ✓ ✓ ✓ Demande simplifiée de données manquantes à CEHTRA - ✓ ✓ Matières premières : composition (dans certaines conditions liées à la confidentialité) - ✓ ✓ Création d'un projet cosmétique (formule) avec ses matières premières Matières premières/ nouvelles : formules INCI - 5 par an avec des formules alternatives ✓ Exportation de l'évaluation toxicologique semi-automatique en format Word - ✓ ✓ Résultats écotoxicologiques sur une formule - ✓ ✓ Analyse de l'impact des changements toxicologiques sur un rapport précédent - ✓ ✓ Notification des données toxicologiques actualisées ✓ ✓ ✓ Newsletter mensuelle relative aux mises à jour et aux nouveaux profils ✓ ✓ ✓ Nouveaux profils toxicologiques et écotoxicologiques gratuits - 3 par mois 5 par mois Media Flyers Vous avez déjà un compte Cosmetick ? Souhaitez-vous programmer une démo de Cosmetick ? Remerciements Notre projet « Chèque transformation Numérique » a reçu de l’Union Européenne, une subvention au titre du programme opérationnel FEDER-FSE Aquitaine 2014-2020.

Top of the page HYGIÈNE INDUSTRIELLE Description Contact Services Clés Valeur Ajoutée Formations Média Les hygiénistes industriels de CEHTRA ont une très grande expérience de travail avec les clients sur leurs sites industriels et gèrent les défis environnementaux, de santé et de sécurité avec un mélange bien équilibré d'expertise technique et d'expérience pratique. L'expérience de CEHTRA en matière d'évaluation et de modélisation multidisciplinaire des risques s'applique le mieux possible aux situations du monde réel impliquant des substances chimiques : depuis sa création, CEHTRA a conçu et réalisé des audits HSE et conseille dans pratiquement tous les secteurs de l'industrie chimique et des services. Cliquez ici pour en savoir plus Nouveauté ! Evaluez rapidement votre niveau de conformité à la manipulation du Chrome VI Description Contact Rencontrez nos experts Guillaume MOUSSETTE Chef Marché Hygiène Industrielle guillaume.moussette@cehtra.com Stephane PIERRE Directeur général de l'Agence de Paris stephane.pierre@cehtra.com Services Clés Scénario d’Exposition Caractérisation spécifique du risque lié à la manipulation des agents chimiques avec CHESAR et autres outils d’évaluation Rapport sur la sécurité chimique Affiner les approches décrites dans le rapport sur la sécurité chimique) pour garantir la protection des travailleurs Audits sur site Assurer la conformité avec la FDSe ou avec les exigences liées aux autorisations / restrictions (Operating Conditions and Risk Management Measures) Conseils sur site Accompagnement à une gestion globalisée des produits chimiques sur site (HSE) Les agents chimiques sont classés en fonction de leur niveau de danger. Un inventaire des utilisations des agents chimiques alimente les évaluations d'exposition via des scénarios d'exposition, qui permettent de caractériser le risque lié à la manipulation de l'agent chimique. Nous basons notre évaluation sur les scénarios d'exposition rédigés dans le rapport sur la sécurité chimique et les fiches de données de sécurité qui accompagneront l'agent chimique dans les locaux des utilisateurs en aval. Key Services Value-added Valeur Ajoutée de nos Services Calcul de l’exposition et évaluation des risques aux postes de travail Tableau de bord Formation Trainings Formations 18 Juin. 2024 Familiarisez-vous aux FDSe : obligations, contenu et conformité en savoir plus s'inscrire Téléchargements Brochure sur l'hygiène industrielle - EN Media Secteurs Liés Produits Chimiques (REACH) Notifications à l'international Simply Predict Autorisation REACH Haut de page

Top of the page DISPOSITIFS MÉDICAUX Description Contact Services Clés Valeur Ajoutée Formations Média La sécurité du patient est au centre de nos préoccupations. Accélérer votre time-to-market est clef pour répondre à ce besoin. Fabricant légal de dispositifs médicaux, sous-traitant ou Fournisseur, CEHTRA vous accompagne tout au long du cycle de vie du dispositif médical, de la conception jusqu’au suivi post commercialisation en passant par le marquage CE. Nous mettons à disposition notre indépendance et notre expertise en évaluation du risque biologique pour démontrer la sécurité biologique de votre dispositif. La transversalité de notre expertise sur les secteurs tels que pharmaceutiques, biocides, cosmétiques et produits chimiques (REACH) nous permet de vous accompagner le plus finement. Notre expertise comprend les Dispositifs sans finalité médicale (Annexe XVI), les produits frontière et les produits combinés. Description Contact Rencontrez notre expert Pierre-Yves JOYEUX Responsable Dispositifs M é dicaux pierre-yves.joyeux@cehtra.co m Paul FERNANDES Toxicologue Biocompatibilité paul.fernandes@cehtra.com Services Clés Sécurité biologique Support Réglementaire Support Management de la Qualité ​ Produits Chimiques (REACh) Garantir la biocompatibilité des matériaux et substances du dispositif médical Garantir le respect aux exigences réglementaires tout au long du cycle de vie des dispositifs médicaux Assurer la conformité réglementaire basée sur les exigences réglementaires et sur la norme EN ISO 13485 Garantir que les produits qui font partie de vos process respectent la réglementation REACh Sécurité biologique ​ Évaluation du risque biologique associé à un produit ou à un matériau. Évaluation et test dans le cadre d'une norme de processus de gestion des risques (EN ISO 10993-1:2020) et du règlement DM Examen des prédicats, matériaux, processus et composants pour informer le fabricant des risques biologiques et toxicologiques connus et potentiels et des implications réglementaires. Établissement de limites admissibles pour les substances relargables (EN ISO 10993-17) Caractérisation chimique des matériaux des dispositifs médicaux dans le cadre d'un processus de gestion des risques (EN ISO 10993-18) Recommandation de mesures de contrôle permettant de réduire les risques, que ce soit par des tests ou en établissant la sécurité des matériaux et des processus. ​ Support aux Affaires Réglementaires ​ Soutien réglementaire général: Besoin d'une réponse ? Un problème à évaluer ? Besoin de conseils sur la manière de répondre à l'organisme notifié sur une question de biosécurité ? ​ Soutien à la gestion de crise : Pour aider à préparer ou développer une réponse efficace avant ou après avoir reçu une notification d'inspection de l'autorité compétente, ou une lettre d'avertissement. Aider à préparer une réponse efficace à la non-conformité soulevées par les organismes notifiés. ​ Soutien à l'évaluation des modifications : Evaluation de l'impact d'un changement sur la biocompatibilité du matériau/dispositif médical Mentorat pour aider le fabricant dans la caractérisation de la modification Support Management de la Qualité ​ Audits internes : Basés sur la norme du système de gestion de la qualité (ISO 13485) et le MDR ​ Mentorat : Pour aider à la mise en place d'un SMQ, nous nous rendons disponible pour challenger votre système. ​ PCVRR (personne chargée de veiller au respect de la réglementation) : Possibilité d'externaliser la fonction de Personne responsable de la conformité réglementaire Produits Chimiques (REACh) ​ Enregistrement des substances chimiques en vue du respect des exigences du règlement REACh Autorisation : substances interdites pour lesquelles une autorisation d’utilisation peut être mise en place Suivi des substances dangereuses (SVHC, Substances soumises à restriction, perturbateurs endocriniens,…) Vos Fiches de données de sécurité (FDS) sur mesure Valeur Ajoutée de nos Services Approche globale et transversale Analyse des données et bibliographie de sécurité biologique, sécurité et performance cliniques Haut niveau d’expertise en toxicologie et dispositif médical maintenue à jour (ISO/EN) Formation: Affaires Réglementaires, Sécurité Biologique Indépendance vis-à-vis des laboratoires Évaluation des Bénéfices / Risques Formations A venir Evaluation biologique des dispositifs médicaux selon la norme EN ISO 10993-1 en savoir plus s'inscrire Key Services Value-added Trainings Media Secteurs Liés Flyers Secteurs Liés Produits Biocides Produits Cosmétiques Simply Predict Chemicals (REACH) Produits Pharmaceutiques Haut de page

Top of the page PRODUITS PHARMACEUTIQUES (Humains & Vétérinaires) Description Contact Services Clés Valeur Ajoutée ERA Formations Média Pour assurer la sécurité et l’efficacité de vos produits pharmaceutiques et vétérinaires, CEHTRA vous assiste dans : ​ Votre développement pré-clinique (plan de développement) et votre dossier réglementaire (rédaction des modules non-cliniques). La sécurité de vos activités CMC (PDE, OEL / OEB, qualification des impuretés) L’évaluation des risques environnementaux (ERA) pour votre dossier d’AMM Description Rencontrez nos experts Stéphane PIERRE, PharmD, PhD, ERT Responsable Equipe Pharma, Expert Toxicologue stephane.pierre@cehtra.com Blandine JOURNEL, PhD, ERT Expert Ecotoxicologue ​ blandine.journel@cehtra.com Alexandra BONNEFONT, Ingénieure Responsable adjointe Equipe Pharma, Experte Non-Clinique alexandra.bonnefont@cehtra.com Contact Services Clés Support au CMC Sections non-cliniques des dossiers réglementaires Développement préclinique Évaluation des risques environnementaux Sécurité de la production Calculs de PDE Qualification d’impuretés Evaluation toxicologique des Extractibles & Relargables Sécurité des travailleurs Calcul d’OEL/OEB Rédaction CTD, CTA, IND, IMPD, IB, Briefing Documents Mise à jour CTD Revue critique des modules Plans de développement préclinique Monitoring d’études Autorisation d’essais cliniques : Rédaction CTA, IND, IMPD Expertise en pharmacologie, pharmacocinétique & toxicologie Monitoring d’études Rédaction de l’ERA , Phases I & II I nteractions avec les autorités compétentes (EMA, FDA) Key Services Pour assurer la sécurité et l’efficacité de vos produits pharmaceutiques humains et vétérinaires, l’expertise toxicologique de CEHTRA vous accompagne dans : ​ Vos activités CMC : Calcul de la PDE (Permitted Daily Exposure), Calcul des OEL/OEB (Occupational Exposure Limit / Occupational Exposure Band), Qualification d’impuretés, Evaluation toxicologique des extractibles-relargables, Evaluation in silico (QSAR) ​ ​ Vos plans de développement pré-clinique : Elaboration du plan de développement, Monitoring d’études (sélection des CROs, mise en place des études, suivi des études, discussion des résultats, contrôle des rapports d’étude), Demandes d’ouverture d’essais cliniques, Gap analysis ​ ​ Votre dossier réglementaire : Rédaction des sections non-cliniques des CTD, CTA, IND, IMPD, Brochure Investigateur (IB), Briefing Documents ; Mise à jour & Revue critique des modules non-cliniques (modules 2.4 & 2.6, module 4) ; Toxicologie réglementaire. ​ ​ Votre évaluation des risques environnementaux : Monitoring d’études, Rédaction de l’ERA (Environmental Risk Assessment, Phase I & Phase II, Module 1.6) & Défense auprès des autorités compétentes (EMA, FDA) CEHTRA vous permet de : ​ Garantir la sécurité de la production pharmaceutique en limitant les risques liés aux contaminations croisées (résidus actifs de type APIs) et aux impuretés (solvants résiduels, impuretés élémentaires, impuretés à potentiel mutagène, extractibles & relargables…) ​ Garantir la sécurité des travailleurs en établissant des limites d’exposition professionnelle ​ Garantir la sécurité du patient en construisant un plan de développement et une évaluation toxicologique in vitro , in vivo et in silico étape par étape ​ Avec deux objectifs principaux : ​ Lancer la production de votre produit pharmaceutique en toute sécurité ​ ​ Obtenir l’Autorisation d’ouverture d’Essais Cliniques et l’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) En conformité avec : ​ Les guidelines ICH : Q3A, Q3B, Q3C, ICH M7, VICH GL18, ICH M3(R2), ICH S1A, ICH S1B, ICH S5(R3) … ​ Les guidelines de l’EMA : Guideline on HBELs 2014, Guideline on control of impurities of pharmacopoeial substances, Guideline on the environmental risk assessment of medicinal products for human use… Grâce à une équipe d’experts reconnus (pharmaciens, toxicologues ERT, ingénieurs…) Retrouvez nos experts en Régie Chez CEHTRA, nous mettons nos experts à votre disposition par le biais de notre service de Régie en sciences pharmaceutiques. Des experts encadrés en interne par une équipe de toxicologues seniors ​ Une expérience significative dans la gestion du travail en Régie : >30 régies réalisées avec succès >10 années d’expérience en régie >10 régies en cours Une flexibilité maximale : Contrats ​ Contrats courts (à partir d’un mois) & Contrats longs Contrats prolongeables et renouvelables autant de fois que nécessaire Contrats à temps partiel & Contrats à temps plein ​ ​ Modes de régie ​ Personnel embarqué : travail depuis le site de nos clients Personnel rattaché : travail depuis nos bureaux mais exclusivement pour notre client Des tarifs adaptables selon le profil sélectionné (Junior, Spécialiste, Sénior, Expert) Pour plus d’informations, consultez notre page dédiée aux services de Régie Besoin d’un renseignement, d’un devis ? Contactez-nous : ​ Dr Stéphane Pierre, PharmD, PhD, ERT & Responsable de l’équipe Pharma stephane.pierre@cehtra.com ​ ​ Alexandra Bonnefont, Ingénieure Toxicologue Non-Clinique & Responsable adjointe de l’équipe Pharma alexandra.bonnefont@cehtra.com Dr Stéphane Pierre, PharmD, PhD, ERT & Head of Pharmaceuticals stephane.pierre@cehtra.com Alexandra Bonnefont, Nonclinical Toxicologist & Deputy Head of Pharmaceuticals alexandra.bonnefont@cehtra.com Meet our Experts in charge of the Régie/Dedicated Support Value-added Notre Valeur Ajoutée Des experts toxicologues & écotoxicologues reconnus : Pharmaciens, Toxicologues ERT et Ingénieurs avec > 20 d’experience Une expertise appuyée par des outils QSAR : Nexus, DEREK et Leadscope + 1 Expert dédié QSAR Une expertise démontrée dans le secteur pharmaceutique : des sociétés de toute taille nous font confiance Indépendance vis-à-vis des CROs Trainings Formations 18 Juin. 2024 Règlementations en Europe et aux USA pour les plastiques recyclés destinés au contact alimentaire et en cosmétique en savoir plus s'inscrire Média Videos Flyers Media Secteurs Liés Produits Biocides Simply Predict Produits Cosmétiques Hygiène Industrielle Emballages Haut de page

Top of the page PRODUITS COSMÉTIQUES Cosmetick Contact Services Clés CPSR Ecotoxicologie Valeur Ajoutée Formations Média Nos Outils Vérifiez si les profils toxicologiques et eco-toxicologiques des ingrédients qui vous intéressent sont disponibles dans Cosmetick ! Recherchez le profil Tools Contact Contact Clés Clarisse BAVOUX Responsable des cosmétiques clarisse.bavoux@cehtra.com Marlène BARON Toxicologue marlene.baron@cehtra.com Services Clés Produits cosmétiques & formulations : sécurité, écotoxicologie, avis d'experts et rapports réglementaires Pré-évaluations, Rapport de Sécurité Produit Cosmétiques Ingrédients, Matières Premières : toxicité, écotoxicité et doses maximales Profils toxicologiques Profils écotoxicologiques Identification des concentrations sans risque pour les usages cosmétiques Ingrédients en cours de développement : stratégie, dossier (toxicologie et écotoxicologie) Soutien aux questions toxicologiques et écotoxicologiques Stratégie d'essais Approche in silico Données complémentaires Dossier final Recherche documentaire, bibliographie Tests in vitro : analyse et conseil Gestion des manques de données par des méthodes alternatives (Read-Across, approche in silico) Key Services CEHTRA a été mandaté par de nombreuses entreprises, y compris des multinationales de l'industrie cosmétique, pour les aider à se conformer à la réglementation sur les cosmétiques. CEHTRA évalue la sécurité de plusieurs types de produits (soins, hygiène, parfums...), et de nouveaux ingrédients. Cosmetick comprend des bases de données complètes qui nous permettent d'anticiper les risques pour vos produits. Nous pouvons proposer des approches complémentaires en cas de manque de données (alertes structurelles, QSAR, Read-across). Nos éco-toxicologues peuvent contribuer à l'éco-conception de votre formule. CEHTRA est partenaire professionnel de la Cosmetic Valley et proposons différents cours de formation sur les principes fondamentaux de la réglementation des cosmétiques, des webinaires sur les interactions contenu/contenant ou des séminaires universitaires. "COSMETICK Advanced is a very useful tool for any cosmetic products safety assessor : all required data are gathered (very complete toxicological profils but also ecotoxicity data and regulation alerts). The tool can be used to assess the systemic risk of products ingredients and impurities. It also provides local tolerance alerts. It is very easy to use and a great help when you start working on a new project." Ecoxotoxicology Prestations et Outils en Écotoxicologie CEHTRA est engagé dans la protection de l’environnement, et propose des prestations et des outils en écotoxicologie : COSMETICK est une solution logicielle en ligne proposant des profils écotoxicologiques et un système « Alertes Écotoxicologiques » pour les ingrédients et les formules ​ Les ECOSCORES peuvent être adaptés à façon pour élaborer un score et mesurer l’empreinte écotoxicologique et environnementale des produits cosmétiques ​ Les EVALUATIONS ECOTOXICOLOGIQUES d’ingrédients et de formules permettent une priorisation des choix d’ingrédients jusqu’à l’obtention de Labels comme l’ECOLABEL EU (produits cosmétiques rincés et non rincés) ​ Les DONNEES MANQUANTES peuvent être remplacées en partie par des résultats issus de méthodes alternatives (Read-Across, approches in silico) ​ Nos CONSEILS et l’accompagnement REGLEMENTAIRE que nous proposons permettent d’assurer la conformité de vos produits et ingrédients, gérer les risques et d’anticiper les évolutions réglementaires. Contact Clé Pierre-Yves GOURVES Ecotoxicologue pierre-yves.gourves@cehtra.com Valeur Ajoutée de nos Services Expertise approfondie pour les INCI, les impuretés et les composants de parfum, y compris MOS et QRA Évaluation des dangers (toxicologie et écotoxicologie) Domaines d’expertise étendus et transversaux: de l’environnement à la santé humaine, de la formule aux packaging Qualification des données Monitoring d’études Base de donnée Cosmetick (profils toxicologiques & écotoxicologiques, analyse formule) Formations 18 Juin. 2024 Règlementations en Europe et aux USA pour les plastiques recyclés destinés au contact alimentaire et en cosmétique en savoir plus s'inscrire 17 Sept. 2024 Initiation aux règlementations pour les emballages : les comprendre et les mettre en œuvre en savoir plus s'inscrire Téléchargements Flyers Value-added Services Trainings Media Secteurs Liés Nos Partenaires Emballages Simply Predict Haut de page

Top of the page AUTORISATION REACH Description Contact Services Clés Valeur Ajoutée Formations Média L'autorisation REACH est une mesure européenne de gestion des risques qui vise à limiter l'exposition humaine et environnementale à des substances considérées comme très préoccupantes. Tous les utilisateurs au sens de la définition REACH (formulateurs, importateurs, utilisateurs en aval) d'une des substances de l'annexe XIV en Europe doivent réaliser un dossier d'autorisation pour continuer à pouvoir utiliser la substance en question. L'équipe du CEHTRA est expérimentée et l'ensemble du dossier est réalisé en interne, de l'estimation de l'exposition à l'évaluation des impacts socio-économiques. Rencontrez notre expert Stephane PIERRE Responsable de l'équipe autorisation REACH stephane.pierre@cehtra.com Description Contact Key Services Services Clés Dossier d'autorisation complet Rédaction de l'ensemble du dossier en cohérence (CSR, AoA, SEA) Défense des intérêts Protégez vos intérêts (veille réglementaire, sécurisation de la supply chain, consultation publique ...) Conformité En ce qui concerne les obligations liées aux conditions d'autorisation ou de restriction Priorisation / Anticipation Anticipez l'obligation réglementaire en fonction du risque pour votre portefeuille de substances Valeur Ajoutée de nos Services Toutes les parties du dossier sont réalisées en interne Plusieurs dossiers soumis avec succès Membre du NerSAP (Réseau de praticiens REACH Analyse socio-économique et Analyse des Alternatives) Évaluation des dangers Tox / Ecotox basée sur les propriétés SVHC Scoring réglementaire basée sur les informations dispponibles Rédiger l'analyse des alternatives en fonction des données du client Value-added Trainings Formations 4 Juin. 2024 Maîtrisez CHESAR pour simplifier vos évaluations REACH en savoir plus s'inscrire 18 Juin. 2024 Familiarisez-vous aux FDSe : obligations, contenu et conformité en savoir plus s'inscrire A venir Maîtrisez IUCLID et enregistrez vos substances sous REACH en savoir plus s'inscrire Téléchargements Flyers Podcasts Media Secteurs Liés Produits chimiques (REACH) Simply Predict Haut de page

Top of the page NOTIFICATION À L'INTERNATIONAL DES SUBSTANCES CHIMIQUES Description Contact Services Clés Valeur Ajoutée Média Du fait de la diversité des réglementations et des enjeux à l’international, il n’existe pas de méthodologie commune et unique en ce qui concerne la conformité aux réglementations chimiques. Chez CEHTRA, nous avons développé nos propres outils afin de vous aider à construire, de façon personnalisée, optimisée et pour un coût minimum, la meilleure stratégie d’enregistrement de vos substances chimiques à l’international. Nos experts ont collectivement cumulés des décennies d'expérience et, grâce au support de notre outil PRIMO, sont en mesure d'identifier les exigences réglementaires pour les pays cibles désignés. Nous préparons le dossier Maître sur lequel toutes les autres notifications sont basées. Au besoin, nos partenaires, sélectionnés pour leur qualification, leur proximité géographique, leur langue et leur culture, ont les compétences pour préparer et soumettre vos dossiers dans vos pays cibles. Rencontrez nos experts Mathieu ROLLAND Responsable des Notification à l'international mathieu.rolland@cehtra.com Damien GUYOMAR Toxicologue damien.guyomar@cehtra.com Melanie HARPER Spécialiste des affaires réglementaires melanie.harper@cehtra.com Description Contact Services Clés Stratégie de conformité globale Conception de schéma de notifications à l’international adaptés à vos besoins Expertise scientifique Analyse des données manquantes Stratégie de tests (y compris alternatives aux tests in vivo) Support scientifique Programme de test Suivi des tests dans les laboratoires et de leur adéquation aux exigences des pays cibles Dossiers de notification Préparation de dossiers conformes aux exigences des pays cibles Communication avec les autorités Valeur Ajoutée de nos Services PRIMO, notre outils qui optimise le suivi et la gestion de projets de notifications complexes à l’international Expertise scientifique et réglementaire Service de représentant exclusif Pays Couverts Veuillez cliquer sur les noms de pays soulignés pour être redirigé vers leur page dédiée sur notre site Web Australie Canada Chine Europe Corée du Sud Suisse Taïwan Thaïlande Inde Japon Philippines Russie Turkey Royaume-Uni Etats-Unis Autres pays sur demande Key Services Value-added Téléchargements Flyers Outils CEHTRAcker CEHTRA's window to worldwide regulatory support Media Secteurs Liés Produits chimiques (REACH) Hygiène industrielle Simply Predict Autorisation (REACH) Haut de page

Top of the page PRODUITS CHIMIQUES (REACH) Description Contact Services Clés Dossier REACH Valeur Ajoutée Formations Média Une équipe solide et hautement expérimentée qui se consacre à vous aider à respecter vos échéances réglementaires. Vous êtes entre de bonnes mains. Un dossier REACH robuste vous permettra de mettre votre substance sur le marché sereinement. Votre produit est votre priorité, vous êtes la nôtre. Au cours des phases 1, 2 et 3 de REACH, CEHTRA a fourni un soutien technique et réglementaire de haute qualité. CEHTRA a acquis une vaste expérience qui peut être un véritable atout pour l'industrie face au défi de la gestion et de la mise à jour des dossiers. De plus, en mettant en œuvre le règlement (UE) 2020/1435 du 9 octobre 2020, la Commission européenne a désormais précisé les modalités de mise à jour des dossiers d'enregistrement REACH par les entreprises. Cliquez ici pour en savoir plus sur la manière dont les experts CEHTRA peuvent vous aider pour vos mises à jour de dossier d'enregistrement REACH. Description Contact Rencontrez nos experts Mathieu ROLLAND Responsable REACH mathieu.rolland@cehtra.com Brigitte CASENAVE Chimiste senior brigitte.casenave@cehtra.com Key Services Services Clés Compilation et mise à jour de dossier Stratégie de test des dossiers des déclarants principaux et des codéclarants Gestion du SIEF Représentant Exclusif Gestion de la chaîne d’approvisionnement Communication consortium et FEIS, gestion administrative et financière de LoA (Lettre d’Accès) Représentation d'entreprises non européennes par le biais de notre entité juridique agissant en tant que Représentant Exclusif (OR) et UK-REACH Obligations en tant qu'importateur, fabricant ou utilisateur en aval (DU) dans l'UE Notifications à l'ECHA Les consultants CEHTRA ont été impliqués dans la préparation de centaines de dossiers d'enregistrement REACH, agissant au nom du déclarant principal ou d'un coregistrant. Les industriels ont collaboré avec CEHTRA avec succès et continuent de revoir leur portefeuille de produits et leur stratégie d'enregistrement REACH des substances, d'adapter les stratégies de test, et d’utiliser les conseils d'experts réglementaires et scientifiques. Mises à jour de l'enregistrement du dossier REACH Le règlement d'exécution (UE) 2020/1435 du 9 octobre 2020, la Commission européenne a désormais précisé quand les entreprises doivent mettre à jour leurs dossiers d'enregistrement REACH. L’obligation de mettre à jour «sans délai injustifié» est, dans la plupart des cas, spécifiée à trois mois et, dans les cas plus complexes, à 12 mois au maximum. En outre, le CEFIC, à travers son plan d'action REACH pluriannuel, fournit un cadre aux déclarants REACH pour évaluer les données de sécurité, incluant les étapes clés. Migration IUCLID Examen des dossiers Mise à jour du dossier d'enregistrement des déclarants principaux Mise à jour du dossier de co -enregistrement Franchissement du TCC pour les dossiers soumis avec une versions antérieure de IUCLID 6 Mise à jour complète des dossiers IUCLID 5 Répertorier les vulnérabilités et les actions correctives liées Conseils d'experts pour y faire face Composition définissant la soumission conjointe comprenant tous les coregistrants Adaptations liées aux nouvelles études Rapport de Sécurité Chimique avec CHESAR Nouvelles qualités UVCB Nouveau profil d'impureté Impact en termes de Classification et étiquetage Mise à jour des tonnages Nous avons en effet une grande expérience dans le processus de mise à jour: i) Services de migration IUCLID ​ Ce n'est qu'en utilisant l'assistant de vérification (TCC) dans la dernière version d'IUCLID (6.5.1.2) que vous pouvez vous assurer que votre soumission passera les premières étapes de traitement de la soumission dans REACH IT. IUCLID 5.6 et les fichiers plus récents peuvent être importés directement dans la dernière version d'IUCLID (6.5.1.2), mais ils échoueront probablement au dernier contrôle de complétude technique (TCC) et devront donc être mis à jour. Les fichiers IUCLID antérieurs à la version 5.6 ne seront pas importés directement dans le dernier IUCLID et devront être mis à jour par étapes. ​ Si vous devez faire des soumissions à l'autorité britannique compétente après le Brexit, vous devrez également passer la dernière version de contrôle TCC. Notre équipe a une grande expérience avec les services de migration IUCLID. Si vous avez des questions, écrivez à l'un de nos experts ou déposez simplement votre requête dans la fenêtre de discussion ci-dessous et l'un de nos experts vous répondra. ii) Services de soumission conjointe ​ Les experts de CEHTRA accompagnent : Les entreprises qui veulent mettre à jour leur dossier dans le cadre ou non du plan d'action REACH du CEFIC ​ Les déclarants principaux pour la préparation des mises à jour du dossier et des coûts associés en tenant compte des autres membres du FEIS. ​ Les co-déclarants lorsque la chaîne d'approvisionnement et / ou la composition ont été modifiées. Chemicals (REACH) - Dossier update Value-added Services Trainings Valeur Ajoutée de nos Services Partage des coûts et partage des données Enregistrement UVCB Stratégies de test alternatives Conseil d'Expert Suivi d'étude Outil PRIMO pour optimiser la gestion de projet et le suivi des données Formations 4 Juin. 2024 Maîtrisez CHESAR pour simplifier vos évaluations REACH en savoir plus s'inscrire 18 Juin. 2024 Familiarisez-vous aux FDSe : obligations, contenu et conformité en savoir plus s'inscrire A venir Maîtrisez IUCLID et enregistrez vos substances sous REACH en savoir plus s'inscrire Media Secteurs Liés Notifications globales Hygiène industrielle Simply Predict Autorisation REACH Haut de page

Top of the page Description PROTECTION DES PLANTES Description Contact Services Clés Biocontrôle Valeur Ajoutée Formations Média En tant que producteur ou distributeur dans le domaine de la Protection des Plantes, vous souhaitez faire approuver efficacement vos substances actives et mettre vos produits phytosanitaires sur le marché, en toute conformité. De l'analyse des données requises à la soumission du dossier aux autorités compétentes, les équipes de CEHTRA vous accompagnent dans les démarches nécessaires pour répondre aux exigences réglementaires en vigueur, pour une autorisation réussie. Contact Rencontrez nos experts Estelle BELTRAN Responsable équipe Protection des Plantes estelle.beltran@cehtra.com Blandine JOURNEL Affaires Réglementaires Experte en écotoxicologie blandine.journel@cehtra.com Key Services Value-added Services Clés Dossiers réglementaires De la stratégie d’approbation jusqu’à la défense post-soumission au niveau européen et hors Europe Analyse des données manquantes Définition d’une stratégie d’essais Suivi des études Identification des dangers Argumentation scientifique Evaluation des risques Toxicologie Consommateur Environnement Ecotoxicologie Modélisation et affinement Gestion de Task Forces Coordination des dossiers multi-sociétés pour l’approbation des substances actives au niveau européen Valeur Ajoutée de nos Services Identification des propriétés de perturbation endocrinienne Dossiers CADDY et IUCLID Diagnostic Biocontrôle Engrais et biostimulants Pré-évaluation des risques environnementaux Etudes sur-mesure (opérateur, terrain) Autorisation des produits formulés (incluant l'Amérique du Nord et du Sud) Trainings Formations 6 Juin. 2024 Produits de Protection des Plantes : de la réglementation à l'homologation en savoir plus s'inscrire 6-7 Juin. 2024 Ecotoxicologie réglementaire : De la conduite appropriée des études à l'évaluation du risque pour l'environnement en savoir plus s'inscrire Média Flyers Media Secteurs Liés Simply Predict Haut de page

PERTURBATION ENDOCRINIENNE L'évaluation du potentiel de perturbateur endocrinien (PE) des substances est obligatoire depuis 2018 dans le cadre des règlements sur les produits phytopharmaceutiques et des produits biocides. L'année 2023 est une année décisive : De nouvelles classes de danger pour les perturbateurs endocriniens selon le règlement CLP sont entrées en vigueur le 20 avril : - ED HH catégories 1 et 2 (perturbation endocrinienne pour la santé humaine) - ED ENV catégories 1 et 2 (perturbation endocrinienne pour l'environnement) ​ De même, la mise à jour du règlement sur les produits cosmétiques pour prendre en compte l'évaluation des PE est attendue dans les prochains mois. ​ De plus, la prochaine mise à jour du règlement REACH devrait inclure de nouvelles exigences pour identifier les PE depuis la bande de tonnage la plus basse à partir de la fin de l'année/début de l'année prochaine. ​ CEHTRA peut vous fournir une évaluation juste et indépendante du potentiel PE par des experts et peut vous guider pour obtenir des résultats fiables en utilisant des outils et des méthodes appropriés et à la pointe de la technologie pour vos substances d'intérêt. Services Clés Evaluation optimisée des propriétés des PE Générer de nouvelles données Compilation de données pour les dossiers d'enregistrement Jugements d'experts Données réglementaires existantes ​ Recherche bibliographique ciblée ​ Criblage QSAR Stratégies de tests adaptées (basées sur des études in silico , in vitro et/ou in vivo ) ​ Suivi des études spécifiques aux PE Résumés d’études ​ Tableau EFSA et identification des éléments de preuve Rapports d'évaluation PE d'ingrédients spécifiques ou de formulations ​ Argumentaires sur la pertinence du potentiel PE d’une substance pour la santé et/ou l'environnement Valeur Ajoutée de nos Services Criblage in silico par des experts QSAR Services sur mesure adaptés à divers domaines (biocides, PPP, cosmétiques, produits chimiques...) Des (éco)toxicologues expérimentés en interne Contact Clé Intéressé pour en savoir plus ? Notre coordinateur des services de Perturbation Endocrinienne, Julien LEGHAIT se fera un plaisir de répondre à toutes vos questions. Vous pouvez lui envoyer un e-mail ou simplement déposer votre demande dans la fenêtre chat ci-dessous. Julien LEGHAIT Coordonnateur des services de perturbation endocrinienne julien.leghait@cehtra.com Média Vidéo Flyers Podcasts Secteur Liés Simply Predict

Biocontrôle Les solutions de biocontrôle sont des alternatives incontournables aux produits phytosanitaires chimiques dans le cadre de l’évolution de l’agriculture vers une meilleure maîtrise de la qualité alimentaire. Le biocontrôle concerne les macro-organismes, les micro-organismes, les substances sémiochimiques (telles que les phéromones) et les substances d’origine naturelle (minérale, animale, végétale). CEHTRA prépare les dossiers de conformité réglementaire des solutions de biocontrôle (hors macro-organismes), en amont de leur possible utilisation en Agriculture Biologique, et accompagne les fabricants dès les premières étapes de développement de ces nouvelles solutions. Estelle BELTRAN Responsable de la Protection des Plantes estelle.beltran@cehtra.com est identifié pour le Diagnostic Biocontrôle Vous Êtes une PME française, Développez un nouveau produit de biocontrôle, Avez besoin d'évaluer la faisabilité de votre projet CE HTRA propose Études préliminaires sur la caractérisation et l'efficacité des produits Recherche bibliographique Analyse des données manquantes Études de laboratoire et essais sur le terrain Notre collaboration conduit à Une compréhension profonde de la définition de la substance et de l'allégation d'utilisation Etat de l’art de la littérature scientifique Stratégie de test optimisée Données conformes à la réglementation

CPSR Si vous êtes un fabricant de cosmétiques souhaitant vendre vos produits dans l'Union européenne, il est important de comprendre les exigences d'un rapport sur la sécurité des produits cosmétiques (CPSR). Ce rapport garantit que votre produit est sûr pour les consommateurs et contribue à la protection de la santé publique. Contactez une personne qualifiée, telle qu'un toxicologue, pour vous aider à préparer un rapport sur la sécurité des produits cosmétiques et vous assurer que votre produit est conforme au règlement (CE) n° 1223/2009 sur les produits cosmétiques. Ne risquez pas d'amendes ou de conséquences juridiques - donnez la priorité à la sécurité de vos clients en rédigeant un rapport complet sur la sécurité des produits cosmétiques. Clarisse BAVOUX Responsable des cosmétiques clarisse.bavoux@cehtra.com Envoyez-nous un message et nous vous répondrons rapidement. E-mail Société Votre message Envoyer Merci pour votre soumission ! Qu'est-ce qu'un CPSR ? Un rapport sur la sécurité des produits cosmétiques (CPSR) est un document qui présente la conclusion sur la sécurité d'un produit cosmétique et le raisonnement utilisé par l'évaluateur de la sécurité. Ce rapport est exigé dans l'Union européenne en vertu du règlement (CE) n° 1223/2009 relatif aux produits cosmétiques. L'objectif du CPSR est de prendre en compte l'utilisation prévue, de dresser la liste des informations utiles, issues de la littérature ou obtenues sur le produit, et de quantifier tout risque potentiel, s'il a été identifié, afin de démontrer que le produit peut être utilisé sans aucun risque. Que comprend un CPSR ? Un CPSR comprend généralement les informations suivantes : ​ Partie A : collecte d'informations sur la présentation du produit, ses indications, sa stabilité attendue, sa compatibilité avec l'emballage, sa conservation efficace, les informations sur les traces et les résultats des tolérances. ​ Partie B : présentation de la conclusion, de l'avertissement éventuel, de la justification de la conclusion sur les différents risques induits par le produit et de la signature de l'évaluateur de sécurité qualifié. Une partie importante du rapport de sécurité est généralement incluse dans les annexes : les profils toxicologiques, qui doivent être fournis pour tous les ingrédients. Qui prépare un CPSR ? Un CPSR doit être préparé par une personne qualifiée, un évaluateur de la sécurité, tel qu'un toxicologue, qui possède les diplômes et l'expertise nécessaires pour évaluer la sécurité des produits cosmétiques. La personne qualifiée peut être employée par le fabricant du produit cosmétique ou par une société tierce spécialisée dans l'évaluation de l'innocuité. Chez CEHTRA, plusieurs de nos toxicologues peuvent signer le CPSR. Pourquoi un CPSR est-il important et que recommande CEHTRA ? Un CPSR est important parce qu'il garantit que les produits cosmétiques peuvent être utilisés en toute sécurité par les consommateurs. En identifiant les risques potentiels liés à l'utilisation d'un produit cosmétique, les CPSR contribuent à prévenir les dommages pour les consommateurs et à protéger la santé publique. CEHTRA recommande une première étape avant la rédaction de ce rapport, à savoir une pré-évaluation, avant de commencer toute étude. ​ En outre, un CPSR est exigé par la loi dans l'Union européenne. Le non-respect des exigences du règlement cosmétique (CE) n° 1223/2009 peut entraîner des amendes et d'autres conséquences juridiques. ​ Dans l'ensemble, le CPSR est un élément essentiel pour garantir la sécurité des produits cosmétiques sur le marché.

Top of the page EMBALLAGES Description Contact Services Clés Valeur Ajoutée Formations Média Fabricant, utilisateur d’emballages ou fournisseur pour la fabrication d’emballages, vous êtes confrontés à des problématiques règlementaires ? Pour assurer la sécurité de vos substances et produits, notre équipe d’experts riche de plus d’une décennie d’expérience peut vous assister dans : Diagnostique de votre documentation : déclaration de conformité, dossiers règlementaires Conformité des substances soumises à restriction par de la modélisation mathématique Pilotage d’analyse avec des laboratoires Evaluation selon les règlementations mondiales pour l’emballage Cliquez ici pour en savoir plus Nouveauté ! Anticipez la migration des substances grâce aux outils SFPP3 et CEHTRAPACK ! Description Contact Contactez nos experts Caroline Opitz Cheffe Marché Emballages caroline.opitz@cehtra.com Stephane PIERRE Directeur général de l'Agence de Paris stephane.pierre@cehtra.com Services Clés Veille réglementaire / sécurité Liste textes sur mesure Veille substances toxicologiques et réglementaire Cartographie par matériau / zone géographique Support réglementaire / sécurité Collecte de données fournisseurs Cahier des charges Déclarations de conformité Sujet spécifiques Support mondial Conduite de tests laboratoires Support multi marchés Alimentaire Pharmaceutique Médical Cosmétiques Modélisation de migration Interactions entre emballages et produits contenus : cosmétique et alimentaire Par calcul Par modélisation mathématique Evaluation de risque sur différents matériaux : plastiques, papiers cartons, adhésifs, encres, vernis, métaux, verre… Assistance réglementaire sur les réglementations internationales relatives au contact alimentaire, y compris les États membres de l'UE, la Suisse, les États-Unis, la Chine, le MERCOSUR … Rédaction cahier des charges et collecte auprès de vos fournisseurs, diagnostique documentaire et règlementaire, aide à l’élaboration des déclarations de conformité Conformité des substances soumises à restriction par de la modélisation mathématique et conseils et conduites de tests avec des laboratoires lorsque nécessaire Approche pragmatique pour éviter les tests de migration ou extraction coûteux Expertise toxicologique Offre de formation contact alimentaire Offre adaptée au besoin du client Key Services Value-added Valeur Ajoutée de nos Services Offre de formation Veille règlementaire Support réglementaire et toxicologique Régie Gestion données emballages Outils évaluations migration / relargable Trainings Formations 18 Juin. 2024 Règlementations en Europe et aux USA pour les plastiques recyclés destinés au contact alimentaire et en cosmétique en savoir plus s'inscrire 17 Sept. 2024 Initiation aux règlementations pour les emballages : les comprendre et les mettre en œuvre en savoir plus s'inscrire Téléchargements Brochure Emballages - FR Media Secteurs Liés Produits Cosmétiques Simply Predict Hygiène Industrielle Haut de page

Top of the page PRODUITS BIOCIDES Description Description Contact Services Clés Valeur Ajoutée Formations Consortiums Média Entre autres, êtes-vous responsable de : ​ ​ Préparer un dossier Substance Active (nouvelle ou renouvellement) ? Soumettre un dossier Produit ou un dossier de Famille de Produits Biocides ? Demander l'inscription à la liste de l'article 95, faire une demande d’équivalence technique ou tout autre demande relative au règlement BPR ? ​ Notre vaste expérience en matière de soutien réglementaire pour les substances actives et les produits biocides est votre meilleure garantie de succès. Parmi les différents types de produits biocides couverts par le règlement sur les produits biocides (UE) 528/2012 (BPR), lesquels vous concernent : ​ Les désinfectants ? Les produits de protection ? Les produits de lutte contre les nuisibles (rodenticides, insecticides, répulsifs, ...) ? Les produits anti-salissures ? ​ Confiez vos dossiers à des mains expérimentées! Contact Rencontrez nos experts Nathalie HANON Cheffe Marché Biocides nathalie.hanon@cehtra.com Cyril DUROU Expert Affaires Réglementaires Ecotoxicologue Senior cyril.durou@cehtra.com Annekathrin FAUPEL Expert Affaires Réglementaires annekathrin.faupel@cehtra.com Services Clés Valeur Ajoutée Services Clés Produit Biocide Produit unique Famille de Produits Biocides Notification R&D Substance Active Nouvelle Substance Active Renouvellement Substance Active Inclusion à l'Annexe I Inscription à la liste « Article 95 » Préparation de dossier Stratégie de tests Monitoring d’études Alternatives à l'expérimentation in vivo Gestion de consortia Consortia contenant des substances actives spécifiques Les consultants de CEHTRA ont participé à la préparation de nombreux dossiers substances actives, produits biocides et familles de produits biocides dans le cadre du BPR ainsi que pendant la période transitoire. Notre équipe prend en charge un dossier substance active ou produit biocide depuis la R&D jusqu’à son autorisation de mise sur le marché. ​ Nos consultants vous accompagnent dans les démarches réglementaires et fournissent des conseils sur la meilleure stratégie pour réduire vos délais de commercialisation. Média Videos Flyers Consortia QuAC (Biocides) Formations A venir Comment fonctionnent les Familles de Produits Biocides ? Accélérez votre mise sur le marché ! en savoir plus s'inscrire 6-7 Juin. 2024 Ecotoxicologie réglementaire : De la conduite appropriée des études à l'évaluation du risque pour l'environnement en savoir plus s'inscrire Formations Valeur Ajoutée de nos Services Évaluation des propriétés PE substances actives et co-formulants Communication avec les autorités Évaluation des risques Equivalence technique Négociations data-sharing Consortia Médias Secteurs Liés Simply Predict Haut de page

SFPP3 and CEHTRAPACK Modeling Tools Nouveauté ! Maîtriser la migration des substances avec les outils de modélisation SFPP3 et CEHTRAPACK Rencontrer notre experte Vous cherchez à évaluer le risque associé à la migration des substances issues de votre emballage vers son contenu ? ​ Nos outils de simulation de migration (par calcul ou modélisation mathématique) permettent cette évaluation. ​ Nos outils offrent les capacités suivantes : ​ Transferts de matière/substances des composants de l’emballage vers le contenu. ​ Modélisation via l’outil SFPP3 pour estimer la diffusion des contaminants à partir de leur structure chimique (masse moléculaire, concentration connue ou non dans le matériaux). ​ Evaluation basée sur les phénomènes mis en jeu lors de la contamination des aliments par les matériaux (diffusion des substances dans le matériau d’emballage et partage des substances entre le matériau et l’aliment). ​ Coefficients de diffusion des substances simulés à partir du modèle de Piringer. ​ Permet d’estimer la concentration de chaque substance dans l’aliment en fonction du temps. ​ Méthode reconnue par les autorités en charge du contrôle du marché. Vous souhaitez en savoir plus ? Veuillez remplir le formulaire ci-dessous et nous vous répondrons dans les plus brefs délais. Contactez-nous Prénom Nom E-mail N° de téléphone Société Message Envoyer

Your Specialties, Our Expertise CEHTRA (Consultancy for Environmental & Human Toxicology and Risk Assessment) est une entreprise de l’économie sociale et solidaire, leader Français et numéro 3 mondial dans l’assistance technique et le conseil règlementaire, toxicologique et écotoxicologique pour les métiers liés à la chimie. ​ Notre ambition : Promouvoir la biodiversité en répondant aux enjeux stratégiques de nos clients. ​ CEHTRA fait partie du Groupe H2B , spécialisé dans les essais, l’inspection et la certification relative aux questions de santé et environnement, à taille humaine et a pour objectif stratégique la transition digitale. ​ CEHTRA dont le siège est situé près de Bordeaux, est présent au niveau Européen et Mondial avec des agences en France (Bordeaux, Lyon, Paris), en Allemagne, en Belgique, en Espagne, au Royaume-Uni, au Canada et en Inde. Secteurs d'Activité Clés Produits Biocides Produits Chimiques (REACH) Produits Cosmétiques Notification à l'international Hygiène Industrielle Dispositifs Médicaux Emballages Produits Pharmaceutiques Produits Phytosanitaires Autorisation REACH Services Clés Support Dédié (Régie) Perturbation Endocrinienne Simply Predict Services de Représentation Formations Outils Digitaux PRIMO CEHTRAcker COSMETICK ED Pedia Notre projet « Chèque transformation Numérique » a reçu de l'Union Européenne, une subvention au titre du programme opérationnel FEDER-FSE Aquitaine 2014-2020. CEHTRA a reçu une subvention cofinancée par la Communauté de Madrid et l'Union européenne pour favoriser l'embauche de jeunes talents (Impulso a la contratación en Prácticas de Jóvenes para la Recuperación Económica)

Quelle est la probabilité que ma substance soit un perturbateur endocrinien ? Saisissez le numéro CAS >> Obtenez les résultats >> Téléchargez le rapport Essayez-le ! Qu'est-ce que ED Pedia ? ED Pedia permet à tout acteur d'une substance (a) de vérifier instantanément si cette substance est susceptible d'avoir, ou non, des propriétés de PE, (b) d'accéder instantanément à la documentation pertinente, (c) de télécharger un rapport PDF sur les résultats et (d) si nécessaire, d'accéder à l'avis des experts du CEHTRA pour tirer les conclusions du rapport. Accédez à ED Pedia Qu'est-ce qu'un Perturbateur Endocrinien ? Selon la définition de l'OMS de 2002, un perturbateur endocrinien (PE) est "une substance ou un mélange exogène qui altère une ou plusieurs fonctions du système endocrinien et provoque par conséquent des effets néfastes sur un organisme intact, sur sa descendance ou sur des (sous-)populations". ​ Cette définition est utilisée pour identifier les substances extrêmement préoccupantes ("SVHC ") pour la santé humaine et/ou l'environnement en raison de leurs propriétés de perturbation endocrinienne dans le cadre de la législation REACh (Registration, Evaluation, Authorization and restriction of Chemicals) (Parlement européen et Conseil de l'Union européenne, 2006). ​ Une définition des perturbateurs endocriniens pour les substances présentes dans les produits phytopharmaceutiques et biocides a été adoptée en 2017 au niveau européen (règlements UE 2017/2100 et 2018/605 ) (Commission européenne, 2017, 2018). ​ En 2018, un guide a été publié par l'Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA) pour l'identification des perturbateurs endocriniens (EFSA, 2018). Plusieurs autres agences et programmes publics se concentrent également sur cette question. Comment fonctionne ED Pedia ? ED Pedia recherche les numéros CAS dans les listes issues des programmes d'évaluation des risques qui identifient les perturbateurs endocriniens potentiels, avec différents niveaux de préoccupation. Pour un numéro CAS de substance spécifique, ED Pedia indique pour chacune des listes si la substance est incluse ou non. ​ Les résultats, en particulier ceux qui décrivent le résultat de l'évaluation des perturbateurs endocriniens par les autorités compétentes, doivent être pris avec précaution, car CEHTRA - bien que faisant de son mieux - n'est pas responsable et ne peut être tenu pour responsable du contenu des listes. Media Videos Flyers Informations utiles pour les utilisateurs d'ED Pedia Conditions d'utilisation | Mentions légales | Confidentialité des données What is an ED?

TRAINING THE BASICS Learn and stay up to date on the essentials of the regulations. Discover Training > The basics > Ancre 1 BIOCIDES COSMETICS PACKAGING PLANT PROTECTION REACH ECOTOXICOLOGY Toxicology and Classification - the fundamentals of your regulatory success From 1160€ Understand the place of toxicology in the life of substances according to the regulations Knowing the main tests, their difficulties, their stakes Optimise the interaction between managers and experts more information Plant Protection Products: from regulation to registration From 580€ Understand the regulatory procedures for active substances and for products Understand zonal evaluation and dRR dossiers Understand the content of the dossiers and the pitfalls to avoid more information Master IUCLID and register your substances under REACH From 290€ How to navigate and enter data in IUCLID Know the main non-technical sections for a REACH dossier and how to fill them in Be able to review the technical sections of a REACH dossier Know how to use the different functionalities of IUCLID (exports, validation wizards) Know how to submit a dossier in REACH IT more information Master CHESAR to simplify your REACH evaluations From 580€ Know the obligations under REACH Know how to use CHESAR to perform a CSA (Chemical Safety Assessment) Know how to generate a CSR (Chemical Safety Report) under CHESAR To be in compliance with ECHA expectations more information Familiarise yourself with SDSe: obligations, content and compliance From 580€ Know the obligations under REACH and the impacts/sanctions in case of non-compliance Know how to construct an extended safety data sheet As a downstream user, know how to check your own compliance with supplier SDSs Know the methods of compliance in case of discrepancies between the downstream uses and the exposure scenarios covered by the eSDS more information Regulatory Ecotoxicology: From appropriate study conduct to environmental risk assessment From 870€ Better understand why studies are carried out, what the results mean and how they can be used for Classification & Labelling and Risk Assessment Be able to spot study pitfalls and know how to avoid them more information Safer cosmetics for tomorrow - Know your regulatory obligations From 580€ Know and understand the Cosmetic Regulation n°1223/2009 Understand the risk assessment of a cosmetic product Identify the points of improvement to comply with regulatory obligations more information How do Biocidal Product Families work? Accelerate your time to market! From 580€ Understand the regulatory obligations of the different actors involved in authorising the marketing of a biocidal product more information Parole de client « Je suis très satisfaite de cette formation bien adaptée à mon background et qui a bien répondu à mes besoins. Par ailleurs, le format à distance est entièrement satisfaisant, et nombre de stagiaires limité facilite les échanges. » La certification qualité a été délivrée au titre de la catégorie d’action suivante : ACTION DE FORMATION. A propos de CEHTRA Nous sommes spécialisés depuis 20 ans dans l’accompagnement des entreprises pour la mise sur le marché de substances ou produits chimiques en France et également en Europe, et hors Europe. ​ Nos toxicologues, écotoxicologues, chimistes mettent à votre disposition leur expertise pour assurer la conformité réglementaire de vos produits. ​ Avec une équipe de 70 personnes, nous couvrons une dizaine de secteurs dont REACH, les biocides, les produits phytosanitaires… +

CONFORMITÉ À LA MANIPULATION DU CHROME VI Nouveauté ! Evaluez votre niveau de conformité en quelques clics ​ (substances soumises à autorisation au sein de la réglementation (CE) N°1907/2006 dit règlement REACH) démarrer votre évaluation Qu’est-ce que la procédure d’autorisation ? La procédure d’autorisation a pour objectif de veiller à ce que les substances extrêmement préoccupantes (SVHC) soient progressivement remplacées par d’autres substances ou technologies moins dangereuses lorsque des solutions de remplacement appropriées économiquement et techniquement viables existent. Où trouver la liste des substances soumises à autorisation ? Les substances concernées et soumises à autorisation sont listées dans l’Annexe XIV du règlement REACH. ​ A noter que cette information est disponible dans la rubrique 15 de la fiche de données de sécurité. ​ Le cas particulier du Chrome VI ​ Le Chrome VI est un cas particulier car son utilisation est aujourd’hui couverte, pour les utilisateurs avals (DU), par les détenteurs du dossiers d’autorisation (liste des détenteurs au point N°4 du questionnaire). Il s’agit d’un dossier « upstream » dont les déclarants se sont regroupés au sein d’un consortium : le CETAC sub. Aujourd’hui, cela ne concerne que le Chrome VI. Quelles sont les obligations liées à la manipulation d’une substance soumise à autorisation couverte par un Tiers (en amont de la chaine d’approvisionnement)? Lorsque vous achetez et manipulez une substance soumise à un dossier d’autorisation dit « upstream », vous faites face à plusieurs obligations, dont : ​ S’assurer que son utilisation de la substance est couverte par son fournisseur ​ Le respect des conditions d’une autorisation accordée à un acteur en amont de sa chaine d’approvisionnement (conditions décrites dans les Scénario d’Exposition joint en annexe de la FDSe) ​ Votre notification d’usage à l’ECHA (European CHemical Agency) dans les 3 mois suivant la première livraison Quelles sont les conséquences d’une non-conformité ? Sanction pénales et administratives (liste non-exhaustive) : ​ Suite à une mise en demeure : ​ Ordonner le paiement d'une amende au plus égale à 15 000 € et une astreinte journalière de 1 500 Ordonner l’arrêt des activités concernées Ordonner une mesure d'interdiction d'importation, de fabrication ou de mise sur le marché ou une mesure de retrait du marché des substances, des mélanges, des articles, des produits ou des équipements. ​ Si vous : Fabriquez, importez ou utilisez, sans la décision d’autorisation correspondante, une substance, telle quelle ou contenue dans une préparation ou un article, en méconnaissance du titre VII du règlement REACH Amende de 75000€, peine de prison allant jusqu’à 2 ans ​ Si vous : Ne respectez pas les mesures d’interdiction ou de réduction des risques prises pour la protection de la santé ou de l’environnement ​ Amende de 75000€, peine de prison allant jusqu’à 2 ans ​ Source: code de l’environnement, articles L. 521–12, L. 521–18 et L. 521–21 ​ ​ Dans ce but CEHTRA, propose un questionnaire simplifié pour vous aider à évaluer rapidement, si vous avez pas/peu de risque de non-conformité, ou bien s’il faut que vous mettiez en place des actions correctives à définir plus en détail. démarrer votre évaluation

SUPPORT DÉDIÉ (RÉGIE) Combinant notre expertise de haut niveau (toxicologie, expologie, écotoxicologie, expertise réglementaire, gestion des produits) avec nos divers secteurs d'activités (Biocides, Chimie (REACH), Cosmétiques, Notifications à l'international, Hygiène Industrielle, Dispositifs Médicaux, Emballages, Pharmaceutique, Phytosanitaire), CEHTRA propose un Support Dédié en externalisant les ressources de son équipe auprès de ses clients. ​ En France, ce contrat d'externalisation est connu sous le nom de Régie . Services Clés Personnel embarqué Personnel rattaché Nos consultants travaillent depuis le site de nos clients Nos consultants travaillent depuis nos bureaux mais exclusivement pour notre client Le support dédié maximise la flexibilité pour nos clients ; le contrat peut être aussi court qu'un mois ou il peut être à long terme, à temps partiel ou à temps plein. Il peut être prolongé autant de fois que nécessaire. Pendant cette période, un ou plusieurs de nos consultants expérimentés et formés vont : ​ travailler depuis le site de nos clients et être intégré à leur équipe (personnel embarqué ) travailler depuis nos bureaux mais exclusivement pour notre client (personnel rattaché ) ​ Valeur Ajoutée de nos Services Le support des experts de CEHTRA Des contrats avec une flexibilité maximale L'intérêt principal d'un support dédié avec CEHTRA est l'expérience et l'expertise fournies par les membres de notre équipe senior et expert quels que soient les obstacles: scientifiques, réglementaires … En fonction du niveau d'expertise requis (profil junior, spécialiste ou senior), de la durée (court ou long terme, temps partiel ou temps plein), nous adapterons nos tarifs en fonction de vos besoins et de votre budget. Contact Clé Vous souhaitez en savoir plus ? Notre interlocuteur privilégié pour le support dédié, Stéphane PIERRE se fera un plaisir de répondre à toutes vos questions. Stephane PIERRE Responsable des contrats de Régie stephane.pierre@cehtra.com Média Videos Flyers

Notre ADN est international ​ Cliquez sur le pays ci-dessous pour plus de détails Amérique du Nord Europe Asie Canada Belgique France Allemagne Espagne Inde Royaume-Uni Belgique Phone: +33 (0) 557 77 56 10 Contact- Belgium Canada 24 Ivy Lea Crescent Toronto ON M8Y 2B6 ​ Phone: +1 (416) 432-4020 Contact - Canada France 126 rue du Landy 93400 Saint-Ouen ​ ​ 15 rue Aristide Briand 33150 Cenon, Bordeaux ​ Phone: +33 (0) 557 77 56 10 8 avenue Leclerc 69007 Lyon ​ ​ Contact - France Allemagne CEHTRA GmbH Christoph-Probst-Weg 4 20251 Hamburg ​ Phone: +49 ( 0)40 611 35 455 Contact - Germany India CEHTRA Chemical Consultants Pvt. Ltd. B1/A5, Mohan Co-Operative Industrial Estate, New Delhi-110044, INDIA ​ Contact - India Espagne Calle Pintor Murillo 29 – oficina bajo A 28100 Alcobendas Madrid ​ Phone: +34 918 429 142 Contact - Spain Royaume-Uni CEHTRA Limited, Suite 31, 1 Hanley Street, Nottingham NG1 5BL United Kingdom Contact - United Kingdom

SERVICES DE REPRÉSENTATION La représentation permet aux entreprises de mettre une substance sur le marché dans une région où elles n'ont peut-être pas de présence légale. Cela présente un certain nombre d'avantages, notamment la protection des informations confidentielles et la possibilité d'approvisionner de nombreux clients dans un pays/une zone économique donné(e) sous un seul enregistrement. Dans l'UE, ce rôle est connu sous le nom de "représentation exclusive" et permet à un fabricant non européen de nommer un représentant exclusif pour remplir les obligations réglementaires de l'UE en son nom. Cette forme (ou des formes similaires) de représentation est également disponible dans un certain nombre d'autres pays. CEHTRA dispose de sites dans l'UE et au Royaume-Uni et est en mesure d'offrir des services de représentant exclusif dans le cadre de REACH ainsi que la représentation au titre de l'article 95 dans le cadre du RPB de l'UE et du Royaume-Uni. Avec l'aide de partenaires locaux, nous sommes également en mesure d'offrir des services de représentation en Corée, en Russie et en Turquie. Rencontrez nos experts Melanie Harper Spécialiste des Affaires Réglementaires melanie.harper@cehtra.com Karl Willoughby Spécialiste des Affaires Réglementaires karl.willoughby@cehtra.com Services Clés EU REACH OR / Article 95 Représentation UK REACH OR / Article 95 Représentation K-REACH OR (Corée) KKDIK OR (Turquie) CEHTRA peut agir en tant que "représentant exclusif" et consultant pour les entreprises de pays tiers qui vendent, ou ont l'intention de vendre, dans l'Union européenne (+ les pays de l'Espace économique européen (EEE)) des substances, des préparations (mélanges) ou des articles qui sont soumis à la réglementation REACH. ​ CEHTRA offre un service d'expertise, assuré par un personnel ayant une grande expérience à la fois des services de représentation exclusive et de l'enregistrement REACH. ​ CEHTRA peut agir en tant que représentant de l'UE pour un fabricant non européen aux fins de la liste de l'article 95 du BPR. ​ CEHTRA offre un service d'expertise, assuré par un personnel ayant une grande expérience dans le domaine de la réglementation des biocides. ​ CEHTRA peut également fournir des conseils et une assistance pour les services de représentation requis dans le cadre des systèmes de réglementation mondiaux, y compris l'OR dans le cadre du REACH britannique, si cela s'avère nécessaire à la suite du Brexit. ​ Avec l'aide de partenaires locaux, nous sommes en mesure de fournir des services de représentation en Corée, en Turquie et en Russie. Valeur Ajoutée de nos Services Dossier/Gestion des substances Préparation des FDS Point de contact pour les clients Secteurs Liés Notification à l'international Produits Chimiques (REACH) Média Flyers

Environmental Risk Assessment (ERA) L'ERA évalue les risques environnementaux posés par les produits pharmaceutiques. Elle minimise l'impact des médicaments, identifie les mesures de risque et assure une élimination correcte. CEHTRA fournit des conseils d'experts et des études indépendantes de contrôle de la conformité. Blandine JOURNEL Ecoxicologue senior, ERA blandine.journel@cehtra.com Stephane PIERRE Responsable équipe Pharma stephane.pierre@cehtra.com Envoyez-nous un message et nous vous répondrons rapidement. E-mail Société Votre message Envoyer Merci pour votre soumission ! Proposition de l'UE visant à renforcer l'évaluation des risques environnementaux (ERA) pour les produits pharmaceutiques Dans l'Union Européenne, une évaluation de risque environnemental (ERA) est requise depuis 2006 (CPMP/SWP/4447/00, 20061) pour toute nouvelle demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) d’un médicament ou lorsqu'il existe potentiellement une augmentation significative des concentrations environnementales suite à des modifications d’usage d’AMM existantes (par exemple, ajout de nouvelles indications). Les médicaments autorisés avant cette date n'exigent actuellement pas d'ERA. ​ Pour atteindre les ambitions de durabilité environnementale du Green Deal européen, l'industrie pharmaceutique va devoir limiter l'impact négatif de ses produits (et procédés) sur l'environnement, la biodiversité et la santé humaine. Des preuves scientifiques montrent que les produits pharmaceutiques sont présents dans l'environnement en raison de leur fabrication, de leur utilisation par les patients et de leur élimination inappropriée. ​ La proposition de réforme de la législation pharmaceutique (Proposal for a DIRECTIVE OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on the Union code relating to medicinal products for human use, and repealing Directive 2001/83/EC and Directive 2009/35/EC) répond à un certain nombre d'engagements sur l’approche stratégique des produits pharmaceutiques dans l'environnement. Il renforce l'évaluation des risques environnementaux (ERA) des médicaments pour assurer une meilleure évaluation et limiter les impacts négatifs potentiels des médicaments sur l'environnement et la santé publique. ​ En résumé, l’Union Européenne souhaite renforcer l’évaluation de risque environnemental pour la mise sur le marché de produit pharmaceutique en : ​ Renforçant l'ERA, en introduisant un motif de refus d'autorisation de mise sur le marché lorsque les entreprises ne fournissent pas de preuves suffisantes pour l'évaluation des risques environnementaux ou si les mesures d'atténuation des risques proposées ne sont pas suffisantes pour répondre aux risques Établir des exigences plus claires pour l'ERA, y compris le respect des directives scientifiques, mises à jour régulières de l'ERA et obligation post-autorisation pour des études ERA supplémentaires Étendre le périmètre de l’ERA aux risques pour l'environnement issus de la fabrication des antibiotiques Étendre l'ERA à tous les produits déjà sur le marché et potentiellement nocifs pour l’environnement ​ (COMMUNICATION FROM THE COMMISSION TO THE EUROPEAN PARLIAMENT, THE COUNCIL, THE EUROPEAN ECONOMIC AND SOCIAL COMMITTEE AND THE COMMITTEE OF THE REGIONS, Reform of the pharmaceutical legislation and measures addressing antimicrobial resistance, 26.4.2023) L’objectif d’un ERA pour les produits pharmaceutiques est de : minimiser la quantité de médicament libéré dans l'environnement par des mesures appropriées identifier des mesures spécifiques de minimisation des risques à entreprendre par les utilisateurs ​ un étiquetage approprié, pour faciliter le bon élimination du médicament par les patients/ professionnels de la santé (par exemple, s'assurer que les médicaments sont jetés dans des conteneurs spéciaux ou retourné en pharmacie). L’ERA se décompose en 3 phases : Phase I : elle vise à identifier l'exposition totale dans l’environnement des produits pharmaceutiques sur la base de la posologie et de la prévalence de la pathologie ciblée et à étudier leur potentiel de bioaccumulation et de persistance dans l'environnement. ​ Si des risques spécifiques sont identifiés (concentration estimée dans l’environnement supérieur à 0.01 µg/L, substance PBT ou préoccupantes), une évaluation plus poussée et un certain nombre d'études doivent être effectuées (Phase IIA). ​ Phase IIA : Les essais de phase II identifient le devenir des médicaments dans l'environnement et leurs potentiels effets sur des organismes représentatifs des milieux aquatique et terrestre afin d’évaluer si le risque est acceptable. ​ Phase IIB : Si le risque n’est pas considéré comme acceptable, un évaluation affinée doit être réalisée (études additionnelles, modélisation des concentrations environnementales, mesures de gestion de risque à mettre en place). Chez CEHTRA nos écotoxicologues sont là pour vous accompagner pour monter vos dossiers d’ERA ainsi que pour le monitoring des études nécessaires à l’évaluation de risque environnementale Nous avons réalisé plusieurs dizaines de dossiers d’ERA selon les guidelines en vigueur. ​ Nous sommes 100% indépendant des CRO et donc nous accompagnons nos clients pour réaliser uniquement les tests essentiels . ​ Le monitoring des études par nos consultants permet également d’avoir les rapports d’études les plus robustes possible .

MENTORAT Une formation sur-mesure pour répondre aux enjeux spécifiques de votre entreprise Découvrir Training > Mentorat > Ancre 1 CEHTRA propose des formations sur-mesure. Nous construisons ensemble un programme directement adapté à vos besoins spécifiques pour répondre aux mieux aux enjeux de votre entreprise. Nos experts couvrent plusieurs secteurs : ​ Produits biocides ; Produits chimiques (REACH) ; Autorisation REACH ; Produits cosmétiques ; Produits phytosanitaires ; Produits pharmaceutiques ; Hygiène industrielle ; Emballages ; Dispositifs médicaux ; Notifications à l'interantional. Demande de formation sur-mesure Votre demande concerne quel secteur ? Soumettre votre demande Merci, nous revenons au plus vite vers vous. Parole de nos clients « Je suis très satisfaite de cette formation bien adaptée à mon background et qui a bien répondu à mes besoins. Par ailleurs, le format à distance est entièrement satisfaisant, et nombre de stagiaires limité facilite les échanges. » La certification qualité a été délivrée au titre de la catégorie d’action suivante : ACTION DE FORMATION. A propos de CEHTRA Nous sommes spécialisés depuis 20 ans dans l'accompagnement des entreprises pour la mise sur le marché de substances ou produits chimiques en France mais aussi en Europe et hors Europe. Nos toxicologues, écotoxicologues et chimistes vous apportent leur expertise pour assurer la conformité réglementaire de vos produits. Avec une équipe de 70 personnes, nous couvrons une dizaine de secteurs dont REACH, les biocides, les produits phytosanitaires, etc... +

Mentions légales Ce site web est hébergé par WIX.com Inc. 500 Terry A François Blvd San Francisco, CA 94158, États-Unis ​ ​ CEHTRA - Consultancy for Environmental & Human Toxicology and Risk Assessment ​ CEHTRA Informations sur la société CEHTRA SAS 15 rue Aristide Briand 33150 Cenon France Tel: +33 (0) 557 77 56 10 Fax: +33 (0) 557 77 56 20 contact@cehtra.com Référence : CEHTRA SAS Capital social : 16 000 € RCS Bordeaux 434 733 440 TVA FR 24 434 733 440 APE: 7490B SIRET: 434 733 440 00086 Web Hosting :ONLINE SAS B.P. 438 75366 Paris Cedex 08 www.online.net Les conditions d'utilisation suivantes sont applicables au site web www.cehtra.com . Ce site est conçu pour un public français et/ou des personnes situées en France. Les conditions d'utilisation applicables aux autres pays et régions du monde peuvent varier. Siteweb: www.cehtra.com présente la société. CEHTRA ne peut être tenue responsable des dommages directs ou indirects, quelle qu'en soit la cause, l'origine ou la nature et les conséquences, résultant de la consultation ou de l'utilisation du site. CEHTRA décline toute responsabilité en cas d'interruption ou d'impossibilité d'accès au site, de bugs, et de tout autre dommage résultant d'actions frauduleuses de tiers à partir du site. Politique de confidentialité - Données personnelles ​ Toutes les données personnelles collectées sur le site sont traitées avec la plus stricte confidentialité. Nous vous rappelons que vous disposez d'un droit d'accès, de modification, de rectification et de suppression des données qui vous concernent (art. 34 de la loi "Informatique et Libertés" du 6 janvier 1978). Pour exercer ces droits, veuillez nous contacter. CEHTRA SAS 15 rue Aristide Briand 33150 Cenon France Tel : +33 (0) 557 77 56 10 Fax : +33 (0) 557 77 56 20 contact@cehtra.com READ MORE ABOUT DATA PRIVACY Garanties et responsabilités ​ CEHTRA s'efforce d'assurer l'exactitude et la mise à jour des informations disponible sur le site web. Toutefois, CEHTRA ne garantit en aucune façon que les informations sont exactes, complètes et mises à jour. CEHTRA n'assure aucune garantie tacite ou expresse concernant tout ou partie du site web. Propriété intellectuelle et droit ​ Les sites web sont hébergés par la société CEHTRA : biocide-consulting.com cehtra.co.uk cehtra.com cehtra.eu cehtra.fr consulting-reach.com environnement-consultance.com net-reach.eu pesticide-consulting.com reach-chemical-consulting.com reach-expert.com toxicology-consultancy.com Le site web est une création intellectuelle et relève de la réglementation sur la propriété intellectuelle. L'ensemble du site et chacun de ses composants (textes, schémas, logiciels, codes, photos, dessins, logos, marques et modèles) sont la propriété exclusive du CEHTRA qui est seule habilité à utiliser les droits de propriété intellectuelle correspondants. ​ ​ ​ Garanties et responsabilités CEHTRA s'efforce d'assurer au mieux l'exactitude et la mise à jour des informations mises à votre disposition sur le site web. Toutefois, CEHTRA ne garantit en aucune façon que les informations sont exactes, complètes et mises à jour. CEHTRA n'assure aucune garantie tacite ou expresse concernant tout ou partie du site web. Litiges Les termes précédents sont énoncés conformément au droit français et notamment aux dispositions de la loi n°2004-575 du 21 juin 2004 pour la confiance dans l'économie numérique et de la loi n°78-17 du 6 janvier 1978 modifiée par la loi n°2004-801 du 6 août 2004 Informatique et Libertés. Les juridictions de Sainte Eulalie ont la possibilité de connaître de tous les litiges relatifs au site. Conditions Générales d’Utilisation des applications de CEHTRA Mentions légales des applications de CEHTRA

Nos Valeurs Encourager la diversité et l’écoute active. Reconnaître la bienveillance et la gratitude comme des conditions essentielles à l’intelligence collective. Prendre des initiatives qui développent l’intelligence collective de notre communauté règlementaire. " Travailler en équipe avec des points de vue différents m'aide à élargir ma vision des choses et me permet de prendre en compte des éléments auxquels je n'aurais pas pensé autrement. " ​ Julien LEGHAIT CEHTRA France Intelligence Collective Focus Clients Ecouter nos clients afin de les satisfaire et aller au-delà de leurs attentes. ​ Faire preuve de réactivité et de flexibilité pour construire des partenariats durables avec nos clients. ​ Accompagner le développement de nos clients grâce à nos services. " Travaillant dans un domaine où les exigences réglementaires sont en constante évolution, ma passion est de transmettre à nos clients l'expérience que j'ai acquise. Cela permet de développer des stratégies réglementaires optimisées pour répondre aux besoins spécifiques des clients et de renforcer la collaboration avec eux." ​ Annekathrin FAUPEL CEHTRA Allemagne Développer des outils digitaux créatifs et novateurs pour faciliter la vie de nos clients et de nos équipes. ​ Suivre les évolutions réglementaires afin d’anticiper l’évolution des besoins de nos clients. ​ Être ouvert d’esprit et inventif dans nos réponses aux questions qui nous sont posées. " Travailler au sein d'une entreprise qui accueille l'évolution et le progrès nous encourage activement à développer des améliorations dans nos pratiques de travail quotidiennes, au bénéfice des collègues et des clients. " ​ Melanie HARPER CEHTRA Royaume-Uni Innovation Engagement S'engager de façon responsable vis-à-vis des enjeux de la planète. ​ Être un partenaire fiable de nos clients, notamment pour la conformité réglementaire et la sécurité de leurs produits. ​ S’engager à développer et maintenir une expertise collective. " Chez CEHTRA, notre "engagement d'excellence" individuel et collectif nous pousse à atteindre le succès réglementaire souhaité par nos clients" ​ Pramod KUMAR CEHTRA Inde Recruter des personnalités et des profils de qualité. Développer les compétences de chacun vers l’expertise scientifique, sectorielle ou managériale. Diversifier nos compétences pour apporter des réponses adaptées et de qualité à nos interlocuteurs. " Nous associons au quotidien chez CEHTRA nos compétences pour apporter des solutions techniques, scientifiques, digitales et organisationnelles. Il est primordial de continuer de diversifier et développer les compétences de chacun afin d’accompagner l’évolution individuelle au sein de notre société ." ​ William BERTRAND CEHTRA Worldwide Compétence Transmission Transmettre nos savoirs avec enthousiasme à nos collègues et à nos clients. ​ Détecter et développer les talents de notre organisation. ​ Se comporter comme un acteur de terrain du monde de demain. " Travailler dans un domaine réglementaire peut être un véritable défi, surtout lorsque vous devez faire face à des zones grises qui ne sont pas faciles à interpréter, mais c'est là que la magie opère. Les discussions et les débats qui sont générés autour de ces sujets sont très enrichissants et les connaissances partagées entre collègues nous font grandir davantage et nous permettent d'aider les entreprises selon une approche à 360°." ​ Sandra MARTINEZ BOSCH CEHTRA Espagne

NOTIFICATION DU CENTRE ANTIPOISON DE L'UE (PCN) L'annexe VIII du règlement CLP a été publiée en mars 2017 afin d’harmoniser les variations entre les notifications des centres antipoison des États membres et le nouveau système harmonisé entré en vigueur en janvier 2021 (prolongé depuis janvier 2020). Les importateurs et les utilisateurs en aval qui commercialisent des mélanges dangereux (avec une classification pour des effets néfastes sur la santé) sur le marché de l'UE doivent fournir des informations spécifiques sur les mélanges au centre antipoison centralisé de l'UE avant de pouvoir les placer sur le marché. ​ Ils devront : Enregistrer un identifiant unique de formule (UFI), Inclure l'UFI sur l'étiquette pour un usage professionnel et grand public, Inclure l'UFI dans la section 1.1 de la fiche de données de sécurité (FDS) pour un usage industriel. ​ Fournir et soumettre au portail de soumission harmonisé de l'ECHA : La composition chimique complète du mélange Les informations toxicologiques du mélange (section 11 de la FDS) La catégorie du produit (selon le nouveau système de catégorisation des produits de l'UE, EUPCS) La fiche de données de sécurité et l'étiquette dans la langue du pays. ​ L'UFI (un code alphanumérique à 16 caractères qui identifie de manière unique une formule (composition du mélange) dans l'UE et qui peut être généré via le générateur d'UFI créé par l'ECHA). ​ La réglementation incombe l'entité juridique de l'UE (le fournisseur non européen du mélange ne peut pas se substituer au titulaire des droits basé au sein de l’UE). Un détenteur de droits peut confier à un tiers (par exemple, CEHTRA) le soin de remplir la PCN en son nom. Les importateurs et les utilisateurs en aval qui mettent sur le marché des mélanges qui n'ont pas encore été notifiés en vertu de la législation nationale doivent se conformer à l'annexe VIII du règlement à partir des dates suivantes : ​ Mélanges dangereux à usage domestique et professionnel : 1er janvier 2021 . Mélanges dangereux à usage industriel : 1er janvier 2024 . Si le mélange est déjà sur le marché et s’il a déjà été notifié au centre antipoison local de l'État membre, la date de conformité applicable est le 1er janvier 2025 . ​ En tant qu'importateurs et utilisateurs en aval plaçant des mélanges dangereux (avec une classification pour des effets néfastes sur la santé) sur le marché de l'UE, vous devez fournir des informations spécifiques sur les mélanges au centre anti-poison centralisé de l'UE avant de les mettre sur le marché - notification PCN. En tant que représentant d’une entité tierce, CEHTRA peut apporter son support afin de répondre aux exigences réglementaires. Contactez notre expert Stéphane PIERRE s tephane.pierre @ceh tra.com Services Clés Examen du portefeuille Examen des FDS et des étiquettes Préparation et soumission de la notification PCN Examinez votre portefeuille pour identifier les mélanges qui nécessitent un PCN et des délais de notification. Examen complet de la conformité des FDS et des étiquettes Recherche d'informations complètes sur la notification et génération de codes UFI Assistance réglementaire Offrir des conseils réglementaires sur la meilleure façon de remplir les obligations Média Flyers Secteurs Liés Produits Biocides Produits Chimiques (REACH) Produits Phytosanitaires

Vous avez déjà un compte PRIMO? Cliquez ici Libérez la puissance de la technologie du cloud pour gérer vos notifications à l’international… Introducing Un outil conçu par CEHTRA dédié à votre conformité réglementaire Qu'est-ce que PRIMO? PRIMO est l'abréviation de Principle Regulatory Information Management Organizer. PRIMO a été conçu par nos experts en réglementation et en informatique afin de vous accompagner dans la conformité réglementaire de vos substances. Avec sa technologie cloud de pointe, PRIMO permet à ses utilisateurs de : a) partager et stocker leurs données en toute sécurité, b) préparer leurs dossiers de notification à l’international, et c) faciliter la gestion de projet en donnant un accès simultané à tous les membres de l'équipe, ainsi qu’aux collaborateurs externes et aux consultants. Gestion de projet ✓ Suivi de l'avancement des tâches en temps réel ✓ Suivi de budget à portée de main Documents de travail ✓ Accès instantané pour n'importe qui, n'importe quand, n'importe où ✓ Analyse des données manquantes (DGA) ✓ Support pour la préparation de DGA à l’international ✓ Suivi de l’avancement de vos études en laboratoire Stockage de données ✓ Partage et stockage sécurisés de vos données ✓ Téléchargement de documents facilité Deux options de licence PRIMO Basic PRIMO Ultimate under development pour répondre au mieux à vos besoins Basic Ultimate Accès client * Téléchargement de documents Création / modification des dossiers de notification Création des tâches Suivi de l'avancement des tâches (diagramme de Gantt) Accès aux DGA des pays cibles Accès à une assistance spécifique pour la préparation des DGA des pays cibles Accès à vos autres consultants externes Lecture seule ✓ Lecture / Ecriture ✓ ✓ ✓ Lecture seule Lecture seule ✓ Lecture / Ecriture Lecture / Ecriture ✓ ✓ * CEHTRA offre un accès gratuit à PRIMO Basic à tous ses clients. Téléchargements Flyers Accéder à PRIMO Vous avez déjà un compte PRIMO? Cliquez ici pour vous connecter Demandez une démo ! Envoyez-les à : contact@cehtra.com ​ ou laissez vos messages sur La fenêtre Let's Chat ci-dessous Remerciements Notre projet « Chèque transformation Numérique » a reçu de l'Union Européenne, une subvention au titre du programme opérationnel FEDER-FSE Aquitaine 2014-2020.

CEHTRA Training Approfondissez vos connaissances avec notre expertise. Trouvez la formation qui vous convient parmi nos programmes. Découvrir Nos programmes Nos programmes Une formation régulière est essentielle pour se tenir au courant de l'évolution de la réglementation. Optez pour la formule adaptée à vos besoins. LES FONDAMENTAUX Apprenez et restez à jour sur l'essentiel de la réglementation. Découvrir MENTORAT Une formation sur-mesure pour répondre aux enjeux spécifiques de votre entreprise. Découvrir Toutes nos formations sont susceptibles d'être adaptées aux personnes en situation de handicap. Parole de nos clients « Je suis très satisfaite de cette formation bien adaptée à mon background et qui a bien répondu à mes besoins. Par ailleurs, le format à distance est entièrement satisfaisant, et nombre de stagiaires limité facilite les échanges. » La certification qualité a été délivrée au titre de la catégorie d’action suivante : ACTION DE FORMATION. A propos de CEHTRA Nous sommes spécialisés depuis 20 ans dans l'accompagnement des entreprises pour la mise sur le marché de substances ou produits chimiques en France mais aussi en Europe et hors Europe. Nos toxicologues, écotoxicologues et chimistes vous apportent leur expertise pour assurer la conformité réglementaire de vos produits. Avec une équipe de 70 personnes, nous couvrons une dizaine de secteurs dont REACH, les biocides, les produits phytosanitaires, etc... +

Qui sommes-nous ? CEHTRA est un leader international du support technique et réglementaire en matière de sécurité des produits chimiques. Nous nous concentrons sur les solutions scientifiques et innovantes assurant la conformité des produits chimiques aux obligations réglementaires internationales : notre expertise s’étend de la stratégie de portefeuille produits jusqu’à l’homologation des produits chimiques et de l'évaluation de l’exposition humaine jusqu’aux audits de sites. Les consultants de CEHTRA fournissent des services réglementaires de haute qualité à des coûts optimisés à des entreprises, telles que la vôtre, engagées dans la sécurité de leurs produits. ​ CEHTRA se différencie en répondant aux enjeux stratégiques de ses clients grâce à : ​ Une large gamme de services comprenant l'externalisation (ou «Régie» en France), l'hygiène industrielle et la gestion de consortium d'une part, et des outils de disruption numérique permettant gain de temps et optimisation des coûts d'autre part. ​ Des stratégies réglementaires alternatives pour accélérer le « Time To Market » (ou Temps nécessaire entre la conception d'un produit et sa mise sur le marché) des produits grâce à une expertise industrielle et internationale reconnue depuis près de 20 ans. Un mélange innovant de solutions scientifiques et numériques éprouvées : évaluation des potentiels perturbateurs endocriniens, support QSAR et Read-Across, outils de données et de gestion tels que CEHTRAPEDIA, PRIMO etc. Notre Vision ​ Les produits chimiques sûrs d'aujourd'hui sont la clé de l'avenir durable de demain. En combinant notre expertise scientifique et nos années d'expérience dans le conseil, nous restons engagés auprès de nos clients pour assurer la sécurité de leurs produits chimiques, contribuant ainsi aux efforts mondiaux de protection de la biodiversité pour un avenir plus sûr. ​ Les trois aspects clés définissant la vision de CEHTRA sont : ​ Soutien du client Expertise scientifique Protection de la biodiversité