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PRIMO stands for Principle Regulatory Information Management Organizer. PRIMO has been designed by our regulatory and IT experts to keep you up-to-date with regulatory compliance information for your projects. Vous avez déjà un compte PRIMO? Cliquez ici Libérez la puissance de la technologie du cloud pour gérer vos notifications à l’international… Introducing Un outil conçu par CEHTRA dédié à votre conformité réglementaire Qu'est-ce que PRIMO? PRIMO est l'abréviation de Principle Regulatory Information Management Organizer. PRIMO a été conçu par nos experts en réglementation et en informatique afin de vous accompagner dans la conformité réglementaire de vos substances. Avec sa technologie cloud de pointe, PRIMO permet à ses utilisateurs de : a) partager et stocker leurs données en toute sécurité, b) préparer leurs dossiers de notification à l’international, et c) faciliter la gestion de projet en donnant un accès simultané à tous les membres de l'équipe, ainsi qu’aux collaborateurs externes et aux consultants. Gestion de projet ✓ Suivi de l'avancement des tâches en temps réel ✓ Suivi de budget à portée de main Documents de travail ✓ Accès instantané pour n'importe qui, n'importe quand, n'importe où ✓ Analyse des données manquantes (DGA) ✓ Support pour la préparation de DGA à l’international ✓ Suivi de l’avancement de vos études en laboratoire Stockage de données ✓ Partage et stockage sécurisés de vos données ✓ Téléchargement de documents facilité Deux options de licence PRIMO Basic PRIMO Ultimate under development pour répondre au mieux à vos besoins Basic Ultimate Accès client * Téléchargement de documents Création / modification des dossiers de notification Création des tâches Suivi de l'avancement des tâches (diagramme de Gantt) Accès aux DGA des pays cibles Accès à une assistance spécifique pour la préparation des DGA des pays cibles Accès à vos autres consultants externes Lecture seule ✓ Lecture / Ecriture ✓ ✓ ✓ Lecture seule Lecture seule ✓ Lecture / Ecriture Lecture / Ecriture ✓ ✓ * CEHTRA offre un accès gratuit à PRIMO Basic à tous ses clients. Téléchargements Flyers Accéder à PRIMO Vous avez déjà un compte PRIMO? Cliquez ici pour vous connecter Demandez une démo ! Envoyez-les à : contact@cehtra.com ou laissez vos messages sur La fenêtre Let's Chat ci-dessous Remerciements Notre projet « Chèque transformation Numérique » a reçu de l'Union Européenne, une subvention au titre du programme opérationnel FEDER-FSE Aquitaine 2014-2020.

Introducing 1bCoF, first reliable Co-formulants tool that belongs to Biocides community. Imagine whe n Co-formulants’ knowledge is powered with digital technology Introducing First reliable Co-formulants tool that belongs to Biocides community What is 1b CoF ? It’s a concept , a tool and a vision designed for Biocides community by its experts. 1bCoF is the first consortium with a digital touch where Biocides experts and companies can reliably and securely contribute, share and access valuable information on co-formulants. With it’s easy to use interface, information remains at your fingertips and accessible anywhere, anytime. Why 1b CoF ? It provides one reliable source of harmonized data across the biocides industry to minimize the regulatory risk of new products, optimize their time-to-market and shield their brands . It saves costs, time and resources by allowing a shared access to existing co-formulants data. It shares costs to compile data with one reliable and harmonized platform for co-formulants for all your R&D and Regulatory needs. It brings additional support from biocides experts to help you with regulatory compliance at optimized costs . Downloads 1bCoF advert Key Contacts Nathalie HANON General Manager & industry expert nathalie.hanon@cehtra.com Cyril DUROU Technical Manager & Deputy General Manager cyril.durou@cehtra.com Annekathrin FAUPEL Germany Coordinator & Deputy Technical Manager annekathrin.faupel@cehtra.com Nathanaëlle DANGLADES Data Manager nathanaelle.danglades @cehtra.com Latest Announcements The schedule for next 1b CoF webinars will be available soon. Please visit this page regularly for all future updates.

CEHTRA vous conseille pour des dispositifs médicaux sûrs et efficaces (système de management de la qualité (SMQ), documentation technique). Nos consultants évaluent notamment la biocompatibilité (normes ISO 10993) et le risque toxicologique et rédigent le rapport d'évaluation biologique. Top of the page DISPOSITIFS MÉDICAUX Description Contact Services Clés Valeur Ajoutée Formations Média La sécurité du patient est au centre de nos préoccupations. Accélérer votre time-to-market est clef pour répondre à ce besoin. Fabricant légal de dispositifs médicaux, sous-traitant ou Fournisseur, CEHTRA vous accompagne tout au long du cycle de vie du dispositif médical, de la conception jusqu’au suivi post commercialisation en passant par le marquage CE. Nous mettons à disposition notre indépendance et notre expertise en évaluation du risque biologique pour démontrer la sécurité biologique de votre dispositif. La transversalité de notre expertise sur les secteurs tels que pharmaceutiques, biocides, cosmétiques et produits chimiques (REACH) nous permet de vous accompagner le plus finement. Notre expertise comprend les Dispositifs sans finalité médicale (Annexe XVI), les produits frontière et les produits combinés. Description Contact Rencontrez notre expert Imen HAMDOUNI Toxicologue imen.hamdouni@cehtra.com Pierre-Yves JOYEUX Responsable Dispositifs M é dicaux pierre-yves.joyeux@cehtra.co m Paul FERNANDES Toxicologue Biocompatibilité paul.fernandes@cehtra.com Services Clés Sécurité biologique Support Réglementaire Support Management de la Qualité Produits Chimiques (REACh) Garantir la biocompatibilité des matériaux et substances du dispositif médical Garantir le respect aux exigences réglementaires tout au long du cycle de vie des dispositifs médicaux Assurer la conformité réglementaire basée sur les exigences réglementaires et sur la norme EN ISO 13485 Garantir que les produits qui font partie de vos process respectent la réglementation REACh Sécurité biologique Évaluation du risque biologique associé à un produit ou à un matériau. Évaluation et test dans le cadre d'une norme de processus de gestion des risques (EN ISO 10993-1:2020) et du règlement DM Examen des prédicats, matériaux, processus et composants pour informer le fabricant des risques biologiques et toxicologiques connus et potentiels et des implications réglementaires. Établissement de limites admissibles pour les substances relargables (EN ISO 10993-17) Caractérisation chimique des matériaux des dispositifs médicaux dans le cadre d'un processus de gestion des risques (EN ISO 10993-18) Recommandation de mesures de contrôle permettant de réduire les risques, que ce soit par des tests ou en établissant la sécurité des matériaux et des processus. Support aux Affaires Réglementaires Soutien réglementaire général: Besoin d'une réponse ? Un problème à évaluer ? Besoin de conseils sur la manière de répondre à l'organisme notifié sur une question de biosécurité ? Soutien à la gestion de crise : Pour aider à préparer ou développer une réponse efficace avant ou après avoir reçu une notification d'inspection de l'autorité compétente, ou une lettre d'avertissement. Aider à préparer une réponse efficace à la non-conformité soulevées par les organismes notifiés. Soutien à l'évaluation des modifications : Evaluation de l'impact d'un changement sur la biocompatibilité du matériau/dispositif médical Mentorat pour aider le fabricant dans la caractérisation de la modification Support Management de la Qualité Audits internes : Basés sur la norme du système de gestion de la qualité (ISO 13485) et le MDR Mentorat : Pour aider à la mise en place d'un SMQ, nous nous rendons disponible pour challenger votre système. PCVRR (personne chargée de veiller au respect de la réglementation) : Possibilité d'externaliser la fonction de Personne responsable de la conformité réglementaire Produits Chimiques (REACh) Enregistrement des substances chimiques en vue du respect des exigences du règlement REACh Autorisation : substances interdites pour lesquelles une autorisation d’utilisation peut être mise en place Suivi des substances dangereuses (SVHC, Substances soumises à restriction, perturbateurs endocriniens,…) Vos Fiches de données de sécurité (FDS) sur mesure Valeur Ajoutée de nos Services Approche globale et transversale Analyse des données et bibliographie de sécurité biologique, sécurité et performance cliniques Haut niveau d’expertise en toxicologie et dispositif médical maintenue à jour (ISO/EN) Formation: Affaires Réglementaires, Sécurité Biologique Indépendance vis-à-vis des laboratoires Évaluation des Bénéfices / Risques Formations 29 Sep. 2025 Nouvelle ISO 10993-17 : 2023 – Généralités et nouveautés en savoir plus s'inscrire 29 Oct. 2025 Evaluation biologique des dispositifs médicaux selon la norme EN ISO 10993-1 en savoir plus s'inscrire Key Services Value-added Trainings Media Secteurs Liés Flyers Secteurs Liés Produits Biocides Produits Cosmétiques Simply Predict Chemicals (REACH) Produits Pharmaceutiques Haut de page

CEHTRA offre des services personnalisés et rentables de notification globale des produits chimiques afin de garantir la conformité réglementaire des produits chimiques dans divers pays. Nos experts fournissent une expertise scientifique, des programmes d'essais et la préparation de dossiers. Top of the page NOTIFICATION À L'INTERNATIONAL DES SUBSTANCES CHIMIQUES Description Contact Services Clés Valeur Ajoutée Média Du fait de la diversité des réglementations et des enjeux à l’international, il n’existe pas de méthodologie commune et unique en ce qui concerne la conformité aux réglementations chimiques. Chez CEHTRA, nous avons développé nos propres outils afin de vous aider à construire, de façon personnalisée, optimisée et pour un coût minimum, la meilleure stratégie d’enregistrement de vos substances chimiques à l’international. Nos experts ont collectivement cumulés des décennies d'expérience et, grâce au support de notre outil PRIMO, sont en mesure d'identifier les exigences réglementaires pour les pays cibles désignés. Nous préparons le dossier Maître sur lequel toutes les autres notifications sont basées. Au besoin, nos partenaires, sélectionnés pour leur qualification, leur proximité géographique, leur langue et leur culture, ont les compétences pour préparer et soumettre vos dossiers dans vos pays cibles. Rencontrez nos experts Mathieu ROLLAND Responsable des Notification à l'international mathieu.rolland@cehtra.com Damien GUYOMAR Toxicologue damien.guyomar@cehtra.com Melanie HARPER Spécialiste des affaires réglementaires melanie.harper@cehtra.com Description Contact Services Clés Stratégie de conformité globale Conception de schéma de notifications à l’international adaptés à vos besoins Expertise scientifique Analyse des données manquantes Stratégie de tests (y compris alternatives aux tests in vivo) Support scientifique Programme de test Suivi des tests dans les laboratoires et de leur adéquation aux exigences des pays cibles Dossiers de notification Préparation de dossiers conformes aux exigences des pays cibles Communication avec les autorités Valeur Ajoutée de nos Services PRIMO, notre outils qui optimise le suivi et la gestion de projets de notifications complexes à l’international Expertise scientifique et réglementaire Service de représentant exclusif Pays Couverts Veuillez cliquer sur les noms de pays soulignés pour être redirigé vers leur page dédiée sur notre site Web Australie Canada Chine Europe Corée du Sud Suisse Taïwan Thaïlande Inde Japon Philippines Russie Turkey Royaume-Uni Etats-Unis Autres pays sur demande Key Services Value-added Téléchargements Flyers Outils CEHTRAcker CEHTRA's window to worldwide regulatory support Media Secteurs Liés Produits chimiques (REACH) Hygiène industrielle Simply Predict Autorisation (REACH) Haut de page

CEHTRA assure la sécurité de vos substances et produits pharmaceutiques (humains et vétérinaires). Nos experts vous assiste dans vos soumissions réglementaires : PDE, OEL/OEB, qualification des impuretés, expertise préclinique (CTA), évaluations des risques environnementaux pour vos dossiers d'AMM. Top of the page PRODUITS PHARMACEUTIQUES (Humains & Vétérinaires) Description Contact Services Clés Valeur Ajoutée ERA Formations Média Pour assurer la sécurité et l’efficacité de vos produits pharmaceutiques et vétérinaires, CEHTRA vous assiste dans : Votre développement pré-clinique (plan de développement) et votre dossier réglementaire (rédaction des modules non-cliniques). La sécurité de vos activités CMC (PDE, OEL / OEB, qualification des impuretés) L’évaluation des risques environnementaux (ERA) pour votre dossier d’AMM Description Rencontrez nos experts Stéphane PIERRE, PharmD, PhD, ERT Responsable Equipe Pharma, Expert Toxicologue stephane.pierre@cehtra.com Blandine JOURNEL, PhD, ERT Expert Ecotoxicologue blandine.journel@cehtra.com Contact Services Clés Support au CMC Sections non-cliniques des dossiers réglementaires Développement préclinique Évaluation des risques environnementaux Sécurité de la production Calculs de PDE Qualification d’impuretés Evaluation toxicologique des Extractibles & Relargables Sécurité des travailleurs Calcul d’OEL/OEB Rédaction CTD, CTA, IND, IMPD, IB, Briefing Documents Mise à jour CTD Revue critique des modules Plans de développement préclinique Monitoring d’études Autorisation d’essais cliniques : Rédaction CTA, IND, IMPD Expertise en pharmacologie, pharmacocinétique & toxicologie Monitoring d’études Rédaction de l’ERA , Phases I & II I nteractions avec les autorités compétentes (EMA, FDA) Key Services Pour assurer la sécurité et l’efficacité de vos produits pharmaceutiques humains et vétérinaires, l’expertise toxicologique de CEHTRA vous accompagne dans : Vos activités CMC : Calcul de la PDE (Permitted Daily Exposure), Calcul des OEL/OEB (Occupational Exposure Limit / Occupational Exposure Band), Qualification d’impuretés, Evaluation toxicologique des extractibles-relargables, Evaluation in silico (QSAR) Vos plans de développement pré-clinique : Elaboration du plan de développement, Monitoring d’études (sélection des CROs, mise en place des études, suivi des études, discussion des résultats, contrôle des rapports d’étude), Demandes d’ouverture d’essais cliniques, Gap analysis Votre dossier réglementaire : Rédaction des sections non-cliniques des CTD, CTA, IND, IMPD, Brochure Investigateur (IB), Briefing Documents ; Mise à jour & Revue critique des modules non-cliniques (modules 2.4 & 2.6, module 4) ; Toxicologie réglementaire. Votre évaluation des risques environnementaux : Monitoring d’études, Rédaction de l’ERA (Environmental Risk Assessment, Phase I & Phase II, Module 1.6) & Défense auprès des autorités compétentes (EMA, FDA) CEHTRA vous permet de : Garantir la sécurité de la production pharmaceutique en limitant les risques liés aux contaminations croisées (résidus actifs de type APIs) et aux impuretés (solvants résiduels, impuretés élémentaires, impuretés à potentiel mutagène, extractibles & relargables…) Garantir la sécurité des travailleurs en établissant des limites d’exposition professionnelle Garantir la sécurité du patient en construisant un plan de développement et une évaluation toxicologique in vitro , in vivo et in silico étape par étape Avec deux objectifs principaux : Lancer la production de votre produit pharmaceutique en toute sécurité Obtenir l’Autorisation d’ouverture d’Essais Cliniques et l’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) En conformité avec : Les guidelines ICH : Q3A, Q3B, Q3C, ICH M7, VICH GL18, ICH M3(R2), ICH S1A, ICH S1B, ICH S5(R3) … Les guidelines de l’EMA : Guideline on HBELs 2014, Guideline on control of impurities of pharmacopoeial substances, Guideline on the environmental risk assessment of medicinal products for human use… Grâce à une équipe d’experts reconnus (pharmaciens, toxicologues ERT, ingénieurs…) Retrouvez nos experts en Régie Chez CEHTRA, nous mettons nos experts à votre disposition par le biais de notre service de Régie en sciences pharmaceutiques. Des experts encadrés en interne par une équipe de toxicologues seniors Une expérience significative dans la gestion du travail en Régie : >30 régies réalisées avec succès >10 années d’expérience en régie >10 régies en cours Une flexibilité maximale : Contrats Contrats courts (à partir d’un mois) & Contrats longs Contrats prolongeables et renouvelables autant de fois que nécessaire Contrats à temps partiel & Contrats à temps plein Modes de régie Personnel embarqué : travail depuis le site de nos clients Personnel rattaché : travail depuis nos bureaux mais exclusivement pour notre client Des tarifs adaptables selon le profil sélectionné (Junior, Spécialiste, Sénior, Expert) Pour plus d’informations, consultez notre page dédiée aux services de Régie Besoin d’un renseignement, d’un devis ? Contactez-nous : Dr Stéphane Pierre, PharmD, PhD, ERT & Head of Pharmaceuticals stephane.pierre@cehtra.com Meet our Experts in charge of the Régie/Dedicated Support Value-added Notre Valeur Ajoutée Des experts toxicologues & écotoxicologues reconnus : Pharmaciens, Toxicologues ERT et Ingénieurs avec > 20 d’experience Une expertise appuyée par des outils QSAR : Nexus, DEREK et Leadscope + 1 Expert dédié QSAR Une expertise démontrée dans le secteur pharmaceutique : des sociétés de toute taille nous font confiance Indépendance vis-à-vis des CROs Trainings Formations 17 Juin 2025 Règlementations en Europe et aux USA pour les plastiques recyclés destinés au contact alimentaire et en cosmétique en savoir plus s'inscrire Média Videos Flyers Media Secteurs Liés Produits Biocides Simply Predict Produits Cosmétiques Hygiène Industrielle Emballages Haut de page

CEHTRA assure la conformité réglementaire de vos emballages. Nos experts vous accompagnent pour vos déclarations de conformité et dans l'évaluation des risques de vos produits. Notre offre s'étend jusqu'à la conduite de tests en laboratoire, la modélisation de migration et l'expertise toxicologique. Top of the page EMBALLAGES Description Contact Services Clés Valeur Ajoutée Formations Média Fabricant, utilisateur d’emballages ou fournisseur pour la fabrication d’emballages, vous êtes confrontés à des problématiques règlementaires ? Pour assurer la sécurité de vos substances et produits, notre équipe d’experts riche de plus d’une décennie d’expérience peut vous assister dans : Diagnostique de votre documentation : déclaration de conformité, dossiers règlementaires Conformité des substances soumises à restriction par de la modélisation mathématique Pilotage d’analyse avec des laboratoires Evaluation selon les règlementations mondiales pour l’emballage Cliquez ici pour en savoir plus Nouveauté ! Anticipez la migration des substances grâce aux outils SFPP3 et CEHTRAPACK ! Description Contact Contactez nos experts Caroline Opitz Cheffe Marché Emballages caroline.opitz@cehtra.com Stephane PIERRE Directeur général de l'Agence de Paris stephane.pierre@cehtra.com Services Clés Veille réglementaire / sécurité Liste textes sur mesure Veille substances toxicologiques et réglementaire Cartographie par matériau / zone géographique Support réglementaire / sécurité Collecte de données fournisseurs Cahier des charges Déclarations de conformité Sujet spécifiques Support mondial Conduite de tests laboratoires Support multi marchés Alimentaire Pharmaceutique Médical Cosmétiques Modélisation de migration Interactions entre emballages et produits contenus : cosmétique et alimentaire Par calcul Par modélisation mathématique Evaluation de risque sur différents matériaux : plastiques, papiers cartons, adhésifs, encres, vernis, métaux, verre… Assistance réglementaire sur les réglementations internationales relatives au contact alimentaire, y compris les États membres de l'UE, la Suisse, les États-Unis, la Chine, le MERCOSUR … Rédaction cahier des charges et collecte auprès de vos fournisseurs, diagnostique documentaire et règlementaire, aide à l’élaboration des déclarations de conformité Conformité des substances soumises à restriction par de la modélisation mathématique et conseils et conduites de tests avec des laboratoires lorsque nécessaire Approche pragmatique pour éviter les tests de migration ou extraction coûteux Expertise toxicologique Offre de formation contact alimentaire Offre adaptée au besoin du client Key Services Value-added Valeur Ajoutée de nos Services Offre de formation Veille règlementaire Support réglementaire et toxicologique Régie Gestion données emballages Outils évaluations migration / relargable Trainings Formations 17 Juin 2025 Règlementations en Europe et aux USA pour les plastiques recyclés destinés au contact alimentaire et en cosmétique en savoir plus s'inscrire 10 Juin 2025 Initiation aux règlementations pour les emballages : les comprendre et les mettre en œuvre en savoir plus s'inscrire Téléchargements Brochure Emballages - FR Media Secteurs Liés Produits Cosmétiques Simply Predict Hygiène Industrielle Haut de page

CEHTRA assure la mise en conformité de vos dossiers de produits et familles de produits biocides et de substances actives. Notre expertise comprend l'évaluation des risques, l'équivalence technique, les consortiums biocides ainsi que l'évaluation des propriétés ED et des substances préoccupantes. Top of the page PRODUITS BIOCIDES Description Description Contact Services Clés Valeur Ajoutée Formations Consortiums Média Entre autres, êtes-vous responsable de : Préparer un dossier Substance Active (nouvelle ou renouvellement) ? Soumettre un dossier Produit ou un dossier de Famille de Produits Biocides ? Demander l'inscription à la liste de l'article 95, faire une demande d’équivalence technique ou tout autre demande relative au règlement BPR ? Notre vaste expérience en matière de soutien réglementaire pour les substances actives et les produits biocides est votre meilleure garantie de succès. Parmi les différents types de produits biocides couverts par le règlement sur les produits biocides (UE) 528/2012 (BPR), lesquels vous concernent : Les désinfectants ? Les produits de protection ? Les produits de lutte contre les nuisibles (rodenticides, insecticides, répulsifs, ...) ? Les produits anti-salissures ? Confiez vos dossiers à des mains expérimentées! Contact Rencontrez nos experts Nathalie HANON Cheffe Marché Biocides nathalie.hanon@cehtra.com Cyril DUROU Expert Affaires Réglementaires Ecotoxicologue Senior cyril.durou@cehtra.com Annekathrin FAUPEL Expert Affaires Réglementaires annekathrin.faupel@cehtra.com Services Clés Valeur Ajoutée Services Clés Produit Biocide Produit unique Famille de Produits Biocides Notification R&D Substance Active Nouvelle Substance Active Renouvellement Substance Active Inclusion à l'Annexe I Inscription à la liste « Article 95 » Préparation de dossier Stratégie de tests Monitoring d’études Alternatives à l'expérimentation in vivo Gestion de consortia Consortia contenant des substances actives spécifiques Les consultants de CEHTRA ont participé à la préparation de nombreux dossiers substances actives, produits biocides et familles de produits biocides dans le cadre du BPR ainsi que pendant la période transitoire. Notre équipe prend en charge un dossier substance active ou produit biocide depuis la R&D jusqu’à son autorisation de mise sur le marché. Nos consultants vous accompagnent dans les démarches réglementaires et fournissent des conseils sur la meilleure stratégie pour réduire vos délais de commercialisation. Média Videos Flyers Consortia QuAC (Biocides) Formations 18 Mars. 2025 Comment fonctionnent les Familles de Produits Biocides ? Accélérez votre mise sur le marché ! en savoir plus s'inscrire 06 Oct. 2025 Ecotoxicologie réglementaire : De la conduite appropriée des études à l'évaluation du risque pour l'environnement en savoir plus s'inscrire Formations Valeur Ajoutée de nos Services Évaluation des propriétés PE substances actives et co-formulants Communication avec les autorités Évaluation des risques Equivalence technique Négociations data-sharing Consortia Médias Secteurs Liés Simply Predict Haut de page

Nous recrutons Je postule pour le poste de Sélectionner le poste Prénom Nom E-mail Phone Curriculum Vitae Importer un fichier Importer un fichier pris en charge (max. 15 Mo) Lettre de motivation (facultatif) Importer un fichier Importer un fichier pris en charge (max. 15 Mo) Postuler

Dernières Actualités Bienvenue sur la page d'actualités de notre entreprise ! Ici, vous pouvez vous tenir au courant des dernières actualités, innovations et réalisations de notre entreprise. Qu'il s'agisse de lancements de produits, d'informations sectorielles, d'événements ou de notre culture d'entreprise, nous nous efforçons de vous tenir informés de tous les aspects de notre activité. Revenez souvent pour des mises à jour fraîches et des nouvelles passionnantes ! Pour plus de mises à jour et d'annonces, veuillez nous suivre sur LinkedIn Suivez-nous sur Linkedin Participez à notre webinaire gratuit animé par Cyril Cabanes de CEHTRA. Découvrez les dernières actualités réglementaires et les mesures de vigilance concernant la Directive sur le traitement des eaux résiduaires urbaines. 02 avril 2025 Découvrez les services d'intelligence réglementaire et de toxicologie spécialisée de CEHTRA dans une interview exclusive. Apprenez comment leur expertise couvre divers secteurs et intègre des informations réglementaires. Rejoignez-nous à la Rentrée du DM 2023 les 10 et 11 octobre pour explorer les offres complètes de CEHTRA. 20 juillet 2023 Rejoignez le groupe de travail QuAC de CEHTRA pour les dossiers PT1 et PT2, une solution pratique et rentable. Bénéficiez de notre expertise dans le secteur des biocides. Contactez Sandra Martinez Bosch ( sandra.martinez.bosch@cehtra.com ) pour plus de détails et pour rejoindre dès maintenant ! 13 juillet 2023 Le comité REACH de la Commission européenne a approuvé une proposition visant à restreindre l'utilisation des microplastiques. La proposition est maintenant examinée par le Parlement européen et le Conseil. Si vous n'êtes pas sûr de l'impact sur votre entreprise, nos experts peuvent vous aider à relever les défis réglementaires. Contactez Stéphane PIERRE à l'adresse stephane.pierre@cehtra.com . 11 juillet 2023 Estelle Beltran présente notre expertise dans le secteur de la protection des plantes. Si vous avez des questions, n'hésitez pas à contacter notre experte à l'adresse suivante : estelle.beltran@cehtra.com . 6 juillet 2023

Our DNA is international. You can find contact details of all our offices on this page. Notre ADN est international Cliquez sur le pays ci-dessous pour plus de détails Amérique du Nord Europe Asie Canada France Allemagne Espagne Inde Royaume-Uni Canada 24 Ivy Lea Crescent Toronto ON M8Y 2B6 Phone: +1 (416) 432-4020 France 126 rue du Landy 93400 Saint-Ouen 15 rue Aristide Briand 33150 Cenon, Bordeaux Phone: +33 (0) 557 77 56 10 8 avenue Leclerc 69007 Lyon Contact - France Allemagne CEHTRA GmbH Christoph-Probst-Weg 4 20251 Hamburg Phone: +49 ( 0)40 611 35 455 Contact - Germany India CEHTRA Chemical Consultants Pvt. Ltd. B1/A5, Mohan Co-Operative Industrial Estate, New Delhi-110044, INDIA Contact - India Espagne Calle Pintor Murillo 29 – oficina bajo A 28100 Alcobendas Madrid Phone: +34 918 429 142 Contact - Spain Royaume-Uni CEHTRA Limited, Suite 31, 1 Hanley Street, Nottingham NG1 5BL United Kingdom Contact - United Kingdom

CEHTRA réalise des audits HSE et vous conseille sur vos sites industriels. Nos hygiènistes industriels évaluent le risque lié à la manipulation d'agents chimiques via des scénarios d'exposition rédigés dans le rapport de sécurité chimique et les fiches de donnée de sécurité étendue (FDS/FDSe). Top of the page HYGIÈNE INDUSTRIELLE Description Contact Services Clés Valeur Ajoutée Formations Média Les hygiénistes industriels de CEHTRA ont une très grande expérience de travail avec les clients sur leurs sites industriels et gèrent les défis environnementaux, de santé et de sécurité avec un mélange bien équilibré d'expertise technique et d'expérience pratique. L'expérience de CEHTRA en matière d'évaluation et de modélisation multidisciplinaire des risques s'applique le mieux possible aux situations du monde réel impliquant des substances chimiques : depuis sa création, CEHTRA a conçu et réalisé des audits HSE et conseille dans pratiquement tous les secteurs de l'industrie chimique et des services. Cliquez ici pour en savoir plus Nouveauté ! Evaluez rapidement votre niveau de conformité à la manipulation du Chrome VI Description Contact Rencontrez nos experts Guillaume MOUSSETTE Chef Marché Hygiène Industrielle guillaume.moussette@cehtra.com Stephane PIERRE Directeur général de l'Agence de Paris stephane.pierre@cehtra.com Services Clés Scénario d’Exposition Caractérisation spécifique du risque lié à la manipulation des agents chimiques avec CHESAR et autres outils d’évaluation Rapport sur la sécurité chimique Affiner les approches décrites dans le rapport sur la sécurité chimique) pour garantir la protection des travailleurs Audits sur site Assurer la conformité avec la FDSe ou avec les exigences liées aux autorisations / restrictions (Operating Conditions and Risk Management Measures) Conseils sur site Accompagnement à une gestion globalisée des produits chimiques sur site (HSE) Les agents chimiques sont classés en fonction de leur niveau de danger. Un inventaire des utilisations des agents chimiques alimente les évaluations d'exposition via des scénarios d'exposition, qui permettent de caractériser le risque lié à la manipulation de l'agent chimique. Nous basons notre évaluation sur les scénarios d'exposition rédigés dans le rapport sur la sécurité chimique et les fiches de données de sécurité qui accompagneront l'agent chimique dans les locaux des utilisateurs en aval. Key Services Value-added Valeur Ajoutée de nos Services Calcul de l’exposition et évaluation des risques aux postes de travail Tableau de bord Formation Trainings Formations 29 Avr. 2025 Familiarisez-vous aux FDSe : obligations, contenu et conformité en savoir plus s'inscrire Téléchargements Brochure sur l'hygiène industrielle - EN Media Secteurs Liés Produits Chimiques (REACH) Notifications à l'international Simply Predict Autorisation REACH Haut de page

Stay one step ahead in the world of biocides with CEHTRAWATCH Biocides, the essential tool for precise regulatory monitoring of your substance portfolio. CEHTRAWATCH Votre outil digital essentiel pour les équipes R&D et réglementaires Découvrir BIOCIDES Anticipez les impacts réglementaires sur vos produits grâce à CEHTRAWATCH Biocides, un outil puissant conçu pour assurer un suivi précis de votre portefeuille de substances. Fonctionnalités Anticipez l'impact des changements réglementaires sur vos substances, en assurant la conformité continue de vos produits biocides. Demander un guide Navigation intuitive Interface simple et conviviale pour une gestion efficace de votre portefeuille de substances. Historique des changements Consultez un tableau détaillé des mises à jour par date, ce qui vous permet de garder un contrôle total sur l'information et son historique. Veille réglementaire automatisée Restez informé en temps réel grâce à des notifications automatiques. Profil complet de la substances Accédez au profil détaillé de chaque substance incluant le Hazard Profile, le statut sur les listes réglementaires et la classification. Rencontrez notre experte Contactez notre expert pour en savoir plus sur les fonctionnalités de CEHTRAWATCH Biocides et pour une démonstration en direct : Nathalie HANON Responsable du secteur biocide nathalie.hanon@cehtra.com Contact

CEHTRA stands for Consultancy for Environmental & Human Toxicology and Risk Assessment. Since 2001, we provide high quality scientific and innovative solutions ensuring regulatory compliance of chemicals to international obligations. Your Specialties, Our Expertise CEHTRA (Consultancy for Environmental & Human Toxicology and Risk Assessment) est une entreprise de l’économie sociale et solidaire, leader Français et numéro 3 mondial dans l’assistance technique et le conseil règlementaire, toxicologique et écotoxicologique pour les métiers liés à la chimie. Notre ambition : Promouvoir la biodiversité en répondant aux enjeux stratégiques de nos clients. CEHTRA fait partie du Groupe H2B , spécialisé dans les essais, l’inspection et la certification relative aux questions de santé et environnement, à taille humaine et a pour objectif stratégique la transition digitale. CEHTRA dont le siège est situé près de Bordeaux, est présent au niveau Européen et Mondial avec des agences en France (Bordeaux, Lyon, Paris), en Allemagne, en Belgique, en Espagne, au Royaume-Uni, au Canada et en Inde. Secteurs d'Activité Clés Produits Biocides Produits Chimiques (REACH) Produits Cosmétiques Notification à l'international Hygiène Industrielle Dispositifs Médicaux Emballages Produits Pharmaceutiques Produits Phytosanitaires Autorisation REACH Services Complétaires Support Dédié (Régie) Perturbation Endocrinienne Simply Predict Services de Représentation Formations Outils Digitaux Sociétés du Groupe Notre projet « Chèque transformation Numérique » a reçu de l'Union Européenne, une subvention au titre du programme opérationnel FEDER-FSE Aquitaine 2014-2020. CEHTRA a reçu une subvention cofinancée par la Communauté de Madrid et l'Union européenne pour favoriser l'embauche de jeunes talents (Impulso a la contratación en Prácticas de Jóvenes para la Recuperación Económica)

CEHTRA is an international leader in technical and regulatory support with regard to the safety of chemical products. Our focus is on scientific and innovative solutions ensuring regulatory compliance of chemicals to international obligations: from portfolio strategy to notification of chemicals and NOTRE EXPERTISE Produits Biocides Êtes-vous tenu de renouveler l'approbation d'une substance active, de soumettre une autorisation de produit ou un dossier BPF, de demander l'inscription à la liste de l'article 95 ou l'équivalence technique? Produits Chimiques (REACH) Une équipe solide qui se consacre à vous aider à respecter vos échéances réglementaires. Produits Cosmétiques Démontrez la sécurité de vos produits finis et de vos ingrédients. Faites tester la sécurité de l'emballage. Raccourcissez le temps de mise sur le marché. Notification à l'international Nos outils internes conçus pour vous apporter la meilleure stratégie mondiale, personnalisée et optimisée pour un coût minimum. Hygiène Industrielle Les hygiénistes industriels de CEHTRA ont des décennies d'expérience de travail avec les clients sur leurs sites industriels et gèrent les défis environnementaux, de santé et de sécurité avec un mélange bien équilibré d'expertise technique et d'expérience pratique. Emballages Un accompagnement expérimenté et de qualité dans la réglementation sur les emballages. Produits Pharmaceutiques (humains et vétérinaires) Pour la sécurité de vos substances et produits pharmaceutiques, nous pouvons vous aider dans le développement de vos nouveaux médicaments et la sécurité de votre production de médicaments. Protection des Plantes En tant que fabricant ou distributeur dans le domaine de l'agriculture, vous souhaitez faire approuver efficacement vos substances et mettre vos produits phytosanitaires sur le marché. Autorisation REACH L'autorisation REACH est une mesure européenne de gestion des risques qui vise à limiter l'exposition humaine et environnementale à des substances considérées comme très préoccupantes.

The Brexit transition deadline of 31 December 2020 is fast approaching and it is vital that companies ensure that they remain compliant beyond this date. CEHTRA remains available to answer any queries to ensure you are compliant with the new regulatory framework which will apply from 1 January 2021. Brexit Suite au départ du Royaume-Uni de l'Union européenne, l'équipe du CEHTRA reste disponible pour répondre à toutes vos questions afin de vous assurer que vous êtes en conformité avec le nouveau cadre réglementaire qui s'applique à partir du 1er janvier 2021. Nous avons abordé certaines informations clés liées à quatre des secteurs d'activité clés (REACH, Biocides, Protection des Végétaux et Cosmétiques) sur cette page pour vous tenir informé de la manière dont les experts du CEHTRA peuvent vous accompagner dans le nouveau cadre réglementaire. Contacts clés Biocides Annekathrin FAUPEL Spécialiste des affaires réglementaires annekathrin.faupel@cehtra.com REACH Produits Phytosanitaires Melanie HARPER Spécialiste des affaires réglementaires melanie.harper@cehtra.com Philippe ADRIAN Responsable de l'equipe Produits Phytosanitaires philippe.adrian@cehtra.com REACH UK REACH Registration and OR UK REACH OR Consortium Management Support for negotiation with data holders for access Communications with UK regulatory authorities Biocides Plant Protection Great Britain (England, Scotland and Wales) will establish independent pesticides regulatory rules on 1 January 2021. Therefore please make sure that your current UK products are authorised under the new rules. According to CRD, the new laws to ensure the safe use of plant protection products will be similar to existing laws including compliance with regulations for Maximum Residue Levels (MRLs). Current product authorisations and MRLs will still be valid in the Great Britain from 1 January 2021. The Health and Safety Executive (HSE) will continue to operate as the UK’s regulator. In addition, under the terms of the Northern Ireland Protocol, the EU pesticides rules will continue to apply in Northern Ireland after 1 January 2021. CEHTRA will continue to support its clients for their UK products. REACH UK REACH Registration UK REACH OR Consortium Management Support for negotiation with data holders for access Communications with UK regulatory authorities Biocides UK BPR OR (Article 95) UK BPR Registration UK BPR Authorisation From 1 January 2021, Great Britain (England, Scotland and Wales) will put in place a regulatory framework for biocidal products. It will be similar to EU framework (EU BPR), but both will operate independently of each other. All applications will be submitted to HSE as regulating authority Biocidal product authorizations and active substance approvals that are valid in GB will remain valid until their normal expiry date. The authorization will need to be transferred to a company based in UK. The authorization holder of biocidal actives and products will need to be established in the UK by 1st January 2022. Respective data might have to be resubmitted to HSE. These data will be the same data or other information that you previously submitted to ECHA or other competent authorities. Biocidal product or active substance applications still under evaluation after 31st December 2020 will be continued by HSE where possible to grant the authorization. Information supporting the original application has to be resubmitted for enabling HSE to complete the evaluation within 90 or 180 days depending on your situation. A UK article 95 list for approved a.s. suppliers will be established similar to the EU Article 95 list. To stay on the UK Article 95 list you will have to comply with the according requirements within 2 years’ time. Plant Protection Great Britain (England, Scotland and Wales) will establish independent pesticides regulatory rules on 1 January 2021. Therefore please make sure that your current UK products are authorised under the new rules. According to CRD, the new laws to ensure the safe use of plant protection products will be similar to existing laws including compliance with regulations for Maximum Residue Levels (MRLs). Current product authorisations and MRLs will still be valid in the Great Britain from 1 January 2021. The Health and Safety Executive (HSE) will continue to operate as the UK’s regulator. In addition, under the terms of the Northern Ireland Protocol, the EU pesticides rules will continue to apply in Northern Ireland after 1 January 2021. CEHTRA will continue to support its clients for their UK products. Produits cosmétiques La Grande-Bretagne (Angleterre, Écosse et Pays de Galles) établit des règles réglementaires indépendantes pour les produits cosmétiques placés sur le marché de la Grande Bretagne à partir du 1er janvier 2021. La règlementation reste très proche du Règlement Cosmétique (avec un DIP, un rapport de sécurité, une notification). La Personne Responsable devra être en Grande Bretagne. Par défaut, l’importateur est cette PR. Il est recommandé d’identifier une PR qui pourra assumer toutes les responsabilité pour la sécurité du produit. Une notification devra également être faite sur le portail anglais. Ces démarches sont valables autant pour les nouveaux produits que pour les produits existants entrant en Grande Bretagne. CEHTRA peut accompagner les fabricants de produits cosmétiques dans ces démarches.

CEHTRA vous accompagne pour la mise à jour de vos dossiers d’enregistrement REACH. CEHTRA vous conseille pour vos produits chimiques : études IUCLID, représentant exclusif, conseil sur une substance, fragrance (UVBC), soumission conjointe ou consortium et le partage des coûts des données. Top of the page PRODUITS CHIMIQUES (REACH) Description Contact Services Clés Dossier REACH Valeur Ajoutée Formations Média Une équipe solide et hautement expérimentée qui se consacre à vous aider à respecter vos échéances réglementaires. Vous êtes entre de bonnes mains. Un dossier REACH robuste vous permettra de mettre votre substance sur le marché sereinement. Votre produit est votre priorité, vous êtes la nôtre. Au cours des phases 1, 2 et 3 de REACH, CEHTRA a fourni un soutien technique et réglementaire de haute qualité. CEHTRA a acquis une vaste expérience qui peut être un véritable atout pour l'industrie face au défi de la gestion et de la mise à jour des dossiers. De plus, en mettant en œuvre le règlement (UE) 2020/1435 du 9 octobre 2020, la Commission européenne a désormais précisé les modalités de mise à jour des dossiers d'enregistrement REACH par les entreprises. Cliquez ici pour en savoir plus sur la manière dont les experts CEHTRA peuvent vous aider pour vos mises à jour de dossier d'enregistrement REACH. Description Contact Rencontrez nos experts Mathieu ROLLAND Responsable REACH mathieu.rolland@cehtra.com Brigitte CASENAVE Chimiste senior brigitte.casenave@cehtra.com Key Services Services Clés Compilation et mise à jour de dossier Stratégie de test des dossiers des déclarants principaux et des codéclarants Gestion du SIEF Représentant Exclusif Gestion de la chaîne d’approvisionnement Communication consortium et FEIS, gestion administrative et financière de LoA (Lettre d’Accès) Représentation d'entreprises non européennes par le biais de notre entité juridique agissant en tant que Représentant Exclusif (OR) et UK-REACH Obligations en tant qu'importateur, fabricant ou utilisateur en aval (DU) dans l'UE Notifications à l'ECHA Les consultants CEHTRA ont été impliqués dans la préparation de centaines de dossiers d'enregistrement REACH, agissant au nom du déclarant principal ou d'un coregistrant. Les industriels ont collaboré avec CEHTRA avec succès et continuent de revoir leur portefeuille de produits et leur stratégie d'enregistrement REACH des substances, d'adapter les stratégies de test, et d’utiliser les conseils d'experts réglementaires et scientifiques. Mises à jour de l'enregistrement du dossier REACH Le règlement d'exécution (UE) 2020/1435 du 9 octobre 2020, la Commission européenne a désormais précisé quand les entreprises doivent mettre à jour leurs dossiers d'enregistrement REACH. L’obligation de mettre à jour «sans délai injustifié» est, dans la plupart des cas, spécifiée à trois mois et, dans les cas plus complexes, à 12 mois au maximum. En outre, le CEFIC, à travers son plan d'action REACH pluriannuel, fournit un cadre aux déclarants REACH pour évaluer les données de sécurité, incluant les étapes clés. Migration IUCLID Examen des dossiers Mise à jour du dossier d'enregistrement des déclarants principaux Mise à jour du dossier de co -enregistrement Franchissement du TCC pour les dossiers soumis avec une versions antérieure de IUCLID 6 Mise à jour complète des dossiers IUCLID 5 Répertorier les vulnérabilités et les actions correctives liées Conseils d'experts pour y faire face Composition définissant la soumission conjointe comprenant tous les coregistrants Adaptations liées aux nouvelles études Rapport de Sécurité Chimique avec CHESAR Nouvelles qualités UVCB Nouveau profil d'impureté Impact en termes de Classification et étiquetage Mise à jour des tonnages Nous avons en effet une grande expérience dans le processus de mise à jour: i) Services de migration IUCLID Ce n'est qu'en utilisant l'assistant de vérification (TCC) dans la dernière version d'IUCLID que vous pouvez vous assurer que votre soumission passera les premières étapes de traitement de la soumission dans REACH IT. Notre équipe a une grande expérience avec les services de migration IUCLID. Si vous avez des questions, écrivez à l'un de nos experts ou déposez simplement votre requête dans la fenêtre de discussion ci-dessous et l'un de nos experts vous répondra. ii) Services de soumission conjointe Les experts de CEHTRA accompagnent : Les entreprises qui veulent mettre à jour leur dossier dans le cadre ou non du plan d'action REACH du CEFIC Les déclarants principaux pour la préparation des mises à jour du dossier et calcul des coûts de la soumission conjointe et pour chaque membre de cette soumission conjointe. Les co-déclarants lorsque la chaîne d'approvisionnement et / ou la composition ont été modifiées. Chemicals (REACH) - Dossier update Value-added Services Trainings Valeur Ajoutée de nos Services Partage des coûts et partage des données Enregistrement UVCB QSARs et autres NAMs Conseil d'Expert Suivi d'étude Outil PRIMO pour optimiser la gestion de projet et le suivi des données Formations 02 Avr 2025 Maîtrisez CHESAR pour simplifier vos évaluations REACH en savoir plus s'inscrire 29 Avr. 2025 Familiarisez-vous aux FDSe : obligations, contenu et conformité en savoir plus s'inscrire 06 Mars 2025 Maîtrisez IUCLID et enregistrez vos substances sous REACH en savoir plus s'inscrire Media Secteurs Liés Notifications globales Hygiène industrielle Simply Predict Autorisation REACH Haut de page

CEHTRA offre des services complets d'évaluation des risques environnementaux (ERA) pour s'assurer que les produits pharmaceutiques respectent les normes environnementales. Minimisez l'impact sur l'environnement et maximisez la conformité grâce à nos conseils d'experts. Environmental Risk Assessment (ERA) L'ERA évalue les risques environnementaux posés par les produits pharmaceutiques. Elle minimise l'impact des médicaments, identifie les mesures de risque et assure une élimination correcte. CEHTRA fournit des conseils d'experts et des études indépendantes de contrôle de la conformité. Blandine JOURNEL Ecoxicologue senior, ERA blandine.journel@cehtra.com Stephane PIERRE Responsable équipe Pharma stephane.pierre@cehtra.com Envoyez-nous un message et nous vous répondrons rapidement. E-mail Société Votre message Envoyer Merci pour votre soumission ! Proposition de l'UE visant à renforcer l'évaluation des risques environnementaux (ERA) pour les produits pharmaceutiques Dans l'Union Européenne, une évaluation de risque environnemental (ERA) est requise depuis 2006 (CPMP/SWP/4447/00, 20061) pour toute nouvelle demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) d’un médicament ou lorsqu'il existe potentiellement une augmentation significative des concentrations environnementales suite à des modifications d’usage d’AMM existantes (par exemple, ajout de nouvelles indications). Les médicaments autorisés avant cette date n'exigent actuellement pas d'ERA. Pour atteindre les ambitions de durabilité environnementale du Green Deal européen, l'industrie pharmaceutique va devoir limiter l'impact négatif de ses produits (et procédés) sur l'environnement, la biodiversité et la santé humaine. Des preuves scientifiques montrent que les produits pharmaceutiques sont présents dans l'environnement en raison de leur fabrication, de leur utilisation par les patients et de leur élimination inappropriée. La proposition de réforme de la législation pharmaceutique (Proposal for a DIRECTIVE OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on the Union code relating to medicinal products for human use, and repealing Directive 2001/83/EC and Directive 2009/35/EC) répond à un certain nombre d'engagements sur l’approche stratégique des produits pharmaceutiques dans l'environnement. Il renforce l'évaluation des risques environnementaux (ERA) des médicaments pour assurer une meilleure évaluation et limiter les impacts négatifs potentiels des médicaments sur l'environnement et la santé publique. En résumé, l’Union Européenne souhaite renforcer l’évaluation de risque environnemental pour la mise sur le marché de produit pharmaceutique en : Renforçant l'ERA, en introduisant un motif de refus d'autorisation de mise sur le marché lorsque les entreprises ne fournissent pas de preuves suffisantes pour l'évaluation des risques environnementaux ou si les mesures d'atténuation des risques proposées ne sont pas suffisantes pour répondre aux risques Établir des exigences plus claires pour l'ERA, y compris le respect des directives scientifiques, mises à jour régulières de l'ERA et obligation post-autorisation pour des études ERA supplémentaires Étendre le périmètre de l’ERA aux risques pour l'environnement issus de la fabrication des antibiotiques Étendre l'ERA à tous les produits déjà sur le marché et potentiellement nocifs pour l’environnement (COMMUNICATION FROM THE COMMISSION TO THE EUROPEAN PARLIAMENT, THE COUNCIL, THE EUROPEAN ECONOMIC AND SOCIAL COMMITTEE AND THE COMMITTEE OF THE REGIONS, Reform of the pharmaceutical legislation and measures addressing antimicrobial resistance, 26.4.2023) L’objectif d’un ERA pour les produits pharmaceutiques est de : minimiser la quantité de médicament libéré dans l'environnement par des mesures appropriées identifier des mesures spécifiques de minimisation des risques à entreprendre par les utilisateurs un étiquetage approprié, pour faciliter le bon élimination du médicament par les patients/ professionnels de la santé (par exemple, s'assurer que les médicaments sont jetés dans des conteneurs spéciaux ou retourné en pharmacie). L’ERA se décompose en 3 phases : Phase I : elle vise à identifier l'exposition totale dans l’environnement des produits pharmaceutiques sur la base de la posologie et de la prévalence de la pathologie ciblée et à étudier leur potentiel de bioaccumulation et de persistance dans l'environnement. Si des risques spécifiques sont identifiés (concentration estimée dans l’environnement supérieur à 0.01 µg/L, substance PBT ou préoccupantes), une évaluation plus poussée et un certain nombre d'études doivent être effectuées (Phase IIA). Phase IIA : Les essais de phase II identifient le devenir des médicaments dans l'environnement et leurs potentiels effets sur des organismes représentatifs des milieux aquatique et terrestre afin d’évaluer si le risque est acceptable. Phase IIB : Si le risque n’est pas considéré comme acceptable, un évaluation affinée doit être réalisée (études additionnelles, modélisation des concentrations environnementales, mesures de gestion de risque à mettre en place). Chez CEHTRA nos écotoxicologues sont là pour vous accompagner pour monter vos dossiers d’ERA ainsi que pour le monitoring des études nécessaires à l’évaluation de risque environnementale Nous avons réalisé plusieurs dizaines de dossiers d’ERA selon les guidelines en vigueur. Nous sommes 100% indépendant des CRO et donc nous accompagnons nos clients pour réaliser uniquement les tests essentiels . Le monitoring des études par nos consultants permet également d’avoir les rapports d’études les plus robustes possible .

ED Pedia allows any stakeholder of a substance to check instantaneously whether this substance likely has, or not, ED properties and to access instantaneously to the relevant documentation. It also allows to download a PDF report on the findings and if needed, to access CEHTRA expert advice to draw conclusions from the report. Quelle est la probabilité que ma substance soit un perturbateur endocrinien ? Saisissez le numéro CAS >> Obtenez les résultats >> Téléchargez le rapport Essayez-le ! Qu'est-ce que ED Pedia ? ED Pedia permet à tout acteur d'une substance (a) de vérifier instantanément si cette substance est susceptible d'avoir, ou non, des propriétés de PE, (b) d'accéder instantanément à la documentation pertinente, (c) de télécharger un rapport PDF sur les résultats et (d) si nécessaire, d'accéder à l'avis des experts du CEHTRA pour tirer les conclusions du rapport. Accédez à ED Pedia Qu'est-ce qu'un Perturbateur Endocrinien ? Selon la définition de l'OMS de 2002, un perturbateur endocrinien (PE) est "une substance ou un mélange exogène qui altère une ou plusieurs fonctions du système endocrinien et provoque par conséquent des effets néfastes sur un organisme intact, sur sa descendance ou sur des (sous-)populations". Cette définition est utilisée pour identifier les substances extrêmement préoccupantes ("SVHC ") pour la santé humaine et/ou l'environnement en raison de leurs propriétés de perturbation endocrinienne dans le cadre de la législation REACh (Registration, Evaluation, Authorization and restriction of Chemicals) (Parlement européen et Conseil de l'Union européenne, 2006). Une définition des perturbateurs endocriniens pour les substances présentes dans les produits phytopharmaceutiques et biocides a été adoptée en 2017 au niveau européen (règlements UE 2017/2100 et 2018/605 ) (Commission européenne, 2017, 2018). En 2018, un guide a été publié par l'Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA) pour l'identification des perturbateurs endocriniens (EFSA, 2018). Plusieurs autres agences et programmes publics se concentrent également sur cette question. Comment fonctionne ED Pedia ? ED Pedia recherche les numéros CAS dans les listes issues des programmes d'évaluation des risques qui identifient les perturbateurs endocriniens potentiels, avec différents niveaux de préoccupation. Pour un numéro CAS de substance spécifique, ED Pedia indique pour chacune des listes si la substance est incluse ou non. Les résultats, en particulier ceux qui décrivent le résultat de l'évaluation des perturbateurs endocriniens par les autorités compétentes, doivent être pris avec précaution, car CEHTRA - bien que faisant de son mieux - n'est pas responsable et ne peut être tenu pour responsable du contenu des listes. Media Videos Flyers Informations utiles pour les utilisateurs d'ED Pedia Conditions d'utilisation | Mentions légales | Confidentialité des données What is an ED?

Une formation régulière est essentielle pour se tenir au courant de l'évolution des réglementations. Vous retrouverez deux types de programmes : Les fondamentaux et le mentorat. CEHTRA Training Approfondissez vos connaissances avec notre expertise. Trouvez la formation qui vous convient parmi nos programmes. Découvrir Nos programmes Nos programmes Une formation régulière est essentielle pour se tenir au courant de l'évolution de la réglementation. Optez pour la formule adaptée à vos besoins. LES FONDAMENTAUX Apprenez et restez à jour sur l'essentiel de la réglementation. Découvrir MENTORAT Une formation sur-mesure pour répondre aux enjeux spécifiques de votre entreprise. Découvrir Toutes nos formations sont susceptibles d'être adaptées aux personnes en situation de handicap. Parole de nos clients « Je suis très satisfaite de cette formation bien adaptée à mon background et qui a bien répondu à mes besoins. Par ailleurs, le format à distance est entièrement satisfaisant, et nombre de stagiaires limité facilite les échanges. » La certification qualité a été délivrée au titre de la catégorie d’action suivante : ACTION DE FORMATION. Consultez notre certificat A propos de CEHTRA Nous sommes spécialisés depuis 20 ans dans l'accompagnement des entreprises pour la mise sur le marché de substances ou produits chimiques en France mais aussi en Europe et hors Europe. Nos toxicologues, écotoxicologues et chimistes vous apportent leur expertise pour assurer la conformité réglementaire de vos produits. Avec une équipe de 70 personnes, nous couvrons une dizaine de secteurs dont REACH, les biocides, les produits phytosanitaires, etc... +

PRIMO stands for Principle Regulatory Information Management Organizer. PRIMO has been designed by our regulatory and IT experts to keep you up-to-date with regulatory compliance information for your projects. Vous avez déjà un compte Cosmetick ? Souhaitez-vous programmer une démo de Cosmetick ? Veuillez envoyer votre demande à cosmetick@cehtra.com Une touche numérique pour l'évaluation de la sécurité de vos produits cosmétiques ? Un outil par CEHTRA dédié à votre évaluation de la sécurité des cosmétiques Nous vous présentons Un outil conçu par CEHTRA dédié à l’évaluation des formules cosmétiques, pour la toxicologie et l’écotoxicologie Qu'est-ce que Cosmetick? Cosmetick est né de la collaboration de développeurs et de toxicologues pour permettre l’évaluation de la sécurité de produits cosmétiques, en lien avec des profils toxicologiques. Nous l’avons enrichi de données éco-toxicologiques. Cosmetick permet à ses utilisateurs de: a) accéder à des centaines de profils toxicologiques et éco-toxicologiques et de compositions de matières premières b) visualiser des alertes toxicologiques et éco-toxicologiques, des valeurs de références comme les NOAEL ou les EC50 c) consulter des dizaines de sources bibliographiques et réglementaires d) Créer ses propres projets et exporter des résultats par formule Vérifiez si les profils toxicologiques et eco-toxicologiques des ingrédients qui vous intéressent sont disponibles dans Cosmetick ! Recherchez le profil Bases INCI, impuretés et Matières premières ✓ Profils toxicologiques et eco-toxicologiques ingrédients et impuretés ✓ Alertes et valeurs de référence ✓ Export de profils CEHTRAPEDIA ✓ Lien de chaque substance avec des données de références (Annexes du Règlement, CLP, IARC… ✓ Mises à jour régulières Projets cosmétiques Pour les projets confiés à CEHTRA: ✓ Calcul de Marges de sécurité ingrédients, calculs impuretés ✓ Conclusion sur les formules ✓ Analyse de l’impact des changements toxicologiques Pour les projets gérés par l’utilisateur ✓ Export Word des profils toxicologiques, ✓ Tableau de résultats toxicologiques (MOS ingrédients, calculs impuretés, alertes) ✓ Tableau de résultats éco-toxicologiques (biodégradabilité, alertes) ✓ Export des évaluations automatisées ✓ Analyse de l’impact des changements toxicologiques "COSMETICK Advanced is a very useful tool for any cosmetic products safety assessor : all required data are gathered (very complete toxicological profils but also ecotoxicity data and regulation alerts). The tool can be used to assess the systemic risk of products ingredients and impurities. It also provides local tolerance alerts. It is very easy to use and a great help when you start working on a new project." Advanced Limited to best suit your needs Advanced Unlimited Basic Three licence options Basic Fonctionnalités des licences avancées Advanced limited (5 projects/ year) Advanced Unlimited Profils toxicologiques pour les ingrédients et les impuretés, texte et valeurs ✓ ✓ ✓ Ajout de données confidentielles spécifiques : texte et valeurs - - ✓ Profils toxicologiques : exportation au format Word - ✓ ✓ Profils écotoxicologiques des ingrédients et des impuretés - ✓ ✓ CEHTRAPEDIA : consultation d'informations provenant de sources réglementaires réglementaires et toxicologiques ✓ ✓ ✓ Demande simplifiée de données manquantes à CEHTRA - ✓ ✓ Matières premières : composition (dans certaines conditions liées à la confidentialité) - ✓ ✓ Création d'un projet cosmétique (formule) avec ses matières premières Matières premières/ nouvelles : formules INCI - 5 par an avec des formules alternatives ✓ Exportation de l'évaluation toxicologique semi-automatique en format Word - ✓ ✓ Résultats écotoxicologiques sur une formule - ✓ ✓ Analyse de l'impact des changements toxicologiques sur un rapport précédent - ✓ ✓ Notification des données toxicologiques actualisées ✓ ✓ ✓ Newsletter mensuelle relative aux mises à jour et aux nouveaux profils ✓ ✓ ✓ Nouveaux profils toxicologiques et écotoxicologiques gratuits - 3 par mois 5 par mois Media Flyers Vous avez déjà un compte Cosmetick ? Souhaitez-vous programmer une démo de Cosmetick ? Remerciements Notre projet « Chèque transformation Numérique » a reçu de l’Union Européenne, une subvention au titre du programme opérationnel FEDER-FSE Aquitaine 2014-2020.

CEHTRAWATCH Biocides Your Essential Digital Tool for R&D and Regulatory Teams Test Stay one step ahead in the world of biocides with CEHTRAWATCH Biocides , a powerful tool designed to ensure accurate regulatory monitoring of your substance portfolio. Want to learn more about CEHTRAWATCH Biocides? Feature and Advantage Comprehensive Substance Profile Access detailed profile for each substance, including the Hazard Profile , Status on Regulatory Lists , and Classification . Automated Regulatory Watch Stay informed in real-time with automated notifications . Change History View a detailed table of updates by date, allowing you to maintain full control over the information and its historic . Intuitive Navigation Simple and user-friendly interface for efficient management of your substance portfolio. Anticipate the impact of regulatory changes on your substances, ensuring continuous compliance of your biocidal products. Get Our CEHTRAWATCH Guide for more details Request the Guide Meet Our Expert Contact our expert to find out about more features of CWB but also for a live demo: Nathalie HANON Head of Biocides nathalie.hanon@cehtra.com

TRAINING THE BASICS Learn and stay up to date on the essentials of the regulations. Discover Training > The basics > Ancre 1 BIOCIDES COSMETICS PACKAGING PLANT PROTECTION REACH ECOTOXICOLOGY Toxicology and Classification - the fundamentals of your regulatory success From 1160€ Understand the place of toxicology in the life of substances according to the regulations Knowing the main tests, their difficulties, their stakes Optimise the interaction between managers and experts more information Plant Protection Products: from regulation to registration From 580€ Understand the regulatory procedures for active substances and for products Understand zonal evaluation and dRR dossiers Understand the content of the dossiers and the pitfalls to avoid more information Master IUCLID and register your substances under REACH From 290€ How to navigate and enter data in IUCLID Know the main non-technical sections for a REACH dossier and how to fill them in Be able to review the technical sections of a REACH dossier Know how to use the different functionalities of IUCLID (exports, validation wizards) Know how to submit a dossier in REACH IT more information Master CHESAR to simplify your REACH evaluations From 580€ Know the obligations under REACH Know how to use CHESAR to perform a CSA (Chemical Safety Assessment) Know how to generate a CSR (Chemical Safety Report) under CHESAR To be in compliance with ECHA expectations more information Familiarise yourself with SDSe: obligations, content and compliance From 580€ Know the obligations under REACH and the impacts/sanctions in case of non-compliance Know how to construct an extended safety data sheet As a downstream user, know how to check your own compliance with supplier SDSs Know the methods of compliance in case of discrepancies between the downstream uses and the exposure scenarios covered by the eSDS more information Regulatory Ecotoxicology: From appropriate study conduct to environmental risk assessment From 870€ Better understand why studies are carried out, what the results mean and how they can be used for Classification & Labelling and Risk Assessment Be able to spot study pitfalls and know how to avoid them more information Safer cosmetics for tomorrow - Know your regulatory obligations From 580€ Know and understand the Cosmetic Regulation n°1223/2009 Understand the risk assessment of a cosmetic product Identify the points of improvement to comply with regulatory obligations more information How do Biocidal Product Families work? Accelerate your time to market! From 580€ Understand the regulatory obligations of the different actors involved in authorising the marketing of a biocidal product more information Parole de client « Je suis très satisfaite de cette formation bien adaptée à mon background et qui a bien répondu à mes besoins. Par ailleurs, le format à distance est entièrement satisfaisant, et nombre de stagiaires limité facilite les échanges. » La certification qualité a été délivrée au titre de la catégorie d’action suivante : ACTION DE FORMATION. A propos de CEHTRA Nous sommes spécialisés depuis 20 ans dans l’accompagnement des entreprises pour la mise sur le marché de substances ou produits chimiques en France et également en Europe, et hors Europe. ​ Nos toxicologues, écotoxicologues, chimistes mettent à votre disposition leur expertise pour assurer la conformité réglementaire de vos produits. ​ Avec une équipe de 70 personnes, nous couvrons une dizaine de secteurs dont REACH, les biocides, les produits phytosanitaires… +

Prédire l'avenir avec PRISM Plateforme Réglementaire d'Intelligence Supercollective Multimarchés Save the Date: 7th June, 2022 Pour en savoir plus, veuillez saisir votre adresse e-mail Envoyer Merci de votre intérêt ! Hypermind - Marché prédictif Hypermind, est une plateforme de prévision collective créer par Emile Servan Schreiber. Plus d'infos Intelligence collective Il est désormais établi scientifiquement que des cerveaux humains, en s’assemblant, peuvent produire une intelligence supérieure. Le QI d'un groupe émerge non pas des QI de ses membres, mais de leur intelligence émotionnelle. C'est la qualité des connexions qui fait l'intelligence de ce réseau. Plus d'infos Emile Servan Schreiber Docteur en psychologie cognitive (Carnegie Mellon), Émile Servan-Schreiber a été journaliste et ingénieur en intelligence artificielle. Depuis vingt ans, à la tête de Lumenogic et d’Hypermind, il partage son temps entre la recherche sur l’intelligence collective et ses applications pratiques au service d’entreprises et de gouvernements. Plus d'infos Supercollective "Le théorème de la diversité nous dit que l'intelligence d'un groupe résulte autant de la diversité des opinions que de l'expertise de chacun. Cela ne sert à rien d'être en groupe si tout le monde pense pareil. Il est essentiel d'assembler des gens qui voient un problème de façons différentes, même si certains sont moins experts que d'autres. Quand on est manager, il faut donc avoir l'humilité de solliciter les avis d'un maximum de collaborateurs avant de prendre des décisions. Les outils numériques permettent cela à très grande échelle. C'est ce que j'appelle le « supercollectif ». Emile Servan Schreiber Plus d'infos Le Livre Supercollectif - La nouvelle puissance de nos intelligences Les groupes ont leur propre intelligence ; on sait depuis peu mesurer leur QI. Mais pourquoi les groupes plus féminins sont-ils plus sagaces ? Comment invoquer la sagesse d’une foule en évitant les pièges du conformisme ? Pourquoi la diversité nous rend-t-elle plus intelligents ? Comment notre intelligence « supercollective » rend-elle nos entreprises plus performantes ? Comment l’utiliser pour revitaliser notre démocratie ? Et pourquoi les espions américains s’y intéressent-ils autant ? Autant de questions auxquelles Émile Servan-Schreiber apporte des réponses surprenantes et stimulantes, en s’appuyant sur les dernières découvertes scientifiques et une longue pratique de terrain. Plus d'infos Qu'est ce qu'un marché prédictif ? "C’est une plateforme de paris en ligne conçue pour générer des prévisions fiables, plutôt que pour enrichir un bookmaker. Chaque prévision y est cotée sous forme d’actions, comme une société cotée en Bourse. Si elle est avérée, son action vaut 100 points. Si elle est infirmée, son action ne vaut plus rien." Emile Servan Schreiber Read More Qu'est ce qu'une prévision probabiliste ? Les prévisions probabilistes adoptent une perspective différente sur l'anticipation des résultats futurs. Au lieu de produire une valeur comme étant le "meilleur" résultat, la prévision probabiliste consiste à attribuer une "probabilité" à chaque résultat possible. En d'autres termes, tous les événements futurs restent possibles, ils n'ont simplement pas la même probabilité. Qu'est ce qu'un bon parieur ? Un bon parieur est une personne qui n’a pas peur de changer d’avis, heureux de chercher des points de vue divergents, à l’aise avec le fait que de nouvelles preuves pourraient l'amener à abandonner ce qu’elle pensait. En d'autres termes, c'est une personne avec un "esprit activement ouvert". Plus d'infos Quel est la différence entre une prédiction et un sondage ? Lorsqu’on exprime une préférence, comme dans un vote ou un sondage, on ne sollicite que nos émotions et notre mémoire. Mais quand on parie sur ce qui va se passer (comme dans un marché prédictif), on fait appel à la raison, et les résultats sont plus puissants. Plus d'infos Pas besoin d'être un expert du domaine pour pouvoir répondre Diverses études ont montré que les prédictions des généralistes dépassent de loin celles des experts. Les experts qui se sont confiné à leur domaine spécialisé en ignorant le savoir interdisciplinaire ont les pires résultats. Ils ont aussi tendance à être plus confiants dans leurs prédictions – erronées – que les généralistes. Et leurs prédictions sont plus catégoriques – ce qui d’après la théorie des probabilités est une mauvaise chose. Plus d'infos Le challenge - Système du pari ​ L’explication la plus fondamentale du succès des superprévisionnistes est le fait qu’ils se soient focalisés sur un seul objectif : prédire l’avenir !Ce qui importe est de donner la bonne réponse sans laisser de place pour les opinions, les idées radicales, originales ou décalées. Comme dans un jeu avec la présence de récompenses. Read More Les questions ouvertes Les questions ouvertes sont idéales pour solliciter la créativité de chacun. Elles permettent de générer et sélectionner des idées. Plus d'infos Les questions fermées Les questions fermées permettent de prédire en choisissant une réponse parmi différentes options. Read More Pourquoi remplir la prédiction des autres ? - Sérum de vérité bayesien The Bayesian truth serum is a scoring system invented at MIT (Prelec, 2004) to elicit truthful and informed responses from respondents. The method requires respondents to provide not only their own answers, but also to estimate the answers of others. Take the example of the question what is the capital of Pennsylvania. Some people will answer Harrisburg while others will answer Philadelphia. This person will have more weight. Read More Diversité des opinions On doit faire confiance à l'intelligence de chacun sur son terrain. La diversité est le moteur de l'intelligence collective. Il est essentiel d'assembler des gens qui voient un problème de façons différentes, même si certains sont moins experts que d'autres. C'est pourquoi PRISM est une plateforme ouvert à tous. Nous estimons qu'il est important d'avoir l'opinion de chacun en passant d'un étudiant en toxicologie à un expert réglementaire. Read More Prédire le futur avec des données fiables Les études menées au cours des 20 dernières années montrent que les prévisions des marchés prédictifs sont plus fiables que celles des méthodes classiques (sondages, experts, data) dans 75% des cas, avec jusqu’à 30% de précision supplémentaire. Plus d'info Trouver des solutions alternatives Grâce à l’intelligence collective, PRISM explore d’autres voies permettant de surmonter ou de contourner un obstacle en faisant émerger des idées innovantes ou des solutions alternatives. Devenir un leader d'opinion PRISM contribue à organiser et optimiser l'Intelligence Collective de notre communauté d'affaires réglementaire, pour une meilleure prise de décision et plus d'innovation pour s'engager de manière responsable face aux défis auxquels de notre planète. Prédiction de la CIA Après chaque élection américaine, la CIA publie un rapport faisant des prédictions sur la situation mondiale pour les vingt prochaines années. Plus d'info Le Point et Hypermind créent l’Institut Supercollectif Qui sera élu président(e) de la république française en 2022 ? Plus d'info

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