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Notification à l'international des substances chimiques

WELTWEITE ANMELDUNG
VON CHEMIKALIEN

Wenn es um die Einhaltung von Rechtsvorschriften für Chemikalien geht, gibt es keine einheitliche Methode, die für alle gilt. In CEHTRA haben wir unsere eigenen internen Tools entwickelt, um Ihnen die weltweit beste, maßgeschneiderte und optimierte Strategie zu minimalen Kosten zu bieten. Unsere Experten verfügen über jahrzehntelange Erfahrung und können mit unserem PRIMO-Tool die aktuellsten regulatorischen Anforderungen für ausgewählte Zielländer ermitteln. Wir erstellen das Master-Dossier, auf dem alle anderen Einreichungen basieren. Bei Bedarf können unsere kompetenten und erfahrenen Partner, die wir aufgrund ihrer geografischen Nähe, Sprache und Kultur ausgewählt haben, Ihre lokalen Antragsunterlagen erstellen.

Ihre Ansprechpartner

STUDIO TONELLI - PORTRAIT -WEB-15.jpg

Mathieu ROLLAND

Head of Global Notifications

mathieu.rolland@cehtra.com

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Damien GUYOMAR

Toxicologist

damien.guyomar@cehtra.com

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Melanie HARPER

Regulatory Affairs Specialist

melanie.harper@cehtra.com

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Contact

Unsere Leistungen

Globale Zulassungsstrategien

An Ihre Bedürfnisse angepasste Zulassungsmodelle

Wissenschaftliche Fachkompetenz

  • Datenlückenanalyse

  • Prüfstrategien (einschließlich Alternativen zu In-vivo-Tests)

  • Wissenschaftliche Fachberatung

Testprogramm

An lokale Anforderungen angepasste Tests

Zulassungsdossiers

  • Erstellung länderspezifischer Dossiers

  • Kommunikation mit Behörden

Leistungen und Qualifikationen

PRIMO -  zur Optimierung von Management, Weiterverfolgung und Koordination komplexer weltweiter Registrierungsprojekte

Wissenschaftliche und regulatorische Beratung

Rechtlicher Vertreter

Länder

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