Votre partenaire pour la sécurité, la conformité et l'évaluation scientifique des perturbateurs endocriniens
Depuis 2018, l'évaluation du potentiel de perturbation endocrinienne (PE) est une exigence réglementaire obligatoire pour les produits phytopharmaceutiques et biocides. En 2023, de nouvelles classes de danger pour les ED ont été introduites dans le cadre du CLP (règlement (CE) n° 1272/2008). D'autres exigences réglementaires sont également attendues dans les réglementations relatives aux cosmétiques, à REACH et aux produits pharmaceutiques.
Nos experts vous aident à anticiper ces changements réglementaires et à garantir la conformité de vos substances et produits sur plusieurs marchés.
Examen critique des données existantes
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Examen des données réglementaires existantes
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Recherche bibliographique ciblée conformément aux lignes directrices de l'ECHA-EFSA
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Analyse des données Toxcast à l'aide de notre outil numérique interne
Documentation et dossiers réglementaires
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Préparation des sections pertinentes pour l’évaluation PE pour les dossiers phytosanitaires et biocides
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Utilisation de formats conformes à la réglementation (IUCLID, tableau EFSA…)
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Documentation complète à des fins de stratégie interne ou pour des soumissions réglementaires
Génération de données et tests personnalisés
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Stratégies de tests sur mesure, conformes aux directives de l'OCDE ou aux protocoles les plus reconnus
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Suivi et interprétation d'études spécifiques aux PE (in vitro / in vivo)
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Prédictions in silico et criblage (Q)SAR
Déclarations d'experts et défense
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Évaluation scientifique indépendante des propriétés PE et classification CLP
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Assistance lors des interactions réglementaires avec les autorités
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Prises de position défendant l'évaluation et la classification PE