PRODUITS PHARMACEUTIQUES
(humains et vétérinaires)
Pour assurer la sécurité de vos substances et produits pharmaceutiques et vétérinaires, CEHTRA peut vous assister dans:
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Sécurité de vos substances médicamenteuses et produits pharmaceutiques: développement et soumissions réglementaires.
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Sécurité de votre production de médicament (PDE, OEL / OEB, qualification des impuretés)
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Evaluation des risques environnementaux (ERA) pour votre dossier d’AMM
Recontrez nos experts
Services Clés
Calculs PDE et OEL / OEB
Qualification de la sécurité des impuretés
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Évaluation de la sécurité de la production de médicaments et des travailleurs sur site (PDE, OEL / OEB)
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Qualification de la sécurité des impuretés dans les substances ou produits médicamenteux (Guidelines ICH et VICH)
Expertise préclinique
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Plan de développement, suivi d'études, rédaction de dossiers réglementaires (CTA, MAA ...)
Évaluation des risques environnementaux
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L’intégralité de l’ERA est réalisée (préparation de dossier, suivi d'étude, défense auprès des autorités…
Valeur Ajoutée de nos Services
Formations
Prise en charge QSAR avec Nexus DEREK et Leadscope
Analyse des données et bibliographie
Équipe de toxicologues et écotoxicologues (ainsi qu'un expert QSAR)
Défense de dossier
Veille réglementaire
Média
Videos
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Secteurs Liés
Produits
Biocides
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