top of page
Top of the page
Produits Pharmaceutiques

PRODUITS PHARMACEUTIQUES
(humains et vétérinaires)

Pour assurer la sécurité de vos substances et produits pharmaceutiques et vétérinaires, CEHTRA peut vous assister dans:

 

  • Sécurité de vos substances médicamenteuses et produits pharmaceutiques: développement et soumissions réglementaires.

  • Sécurité de votre production de médicament (PDE, OEL / OEB, qualification des impuretés)

  • Evaluation des risques environnementaux (ERA) pour votre dossier d’AMM

Description
Trainings

Recontrez nos experts

Stephane PIERRE | CEHTRA

Stephane PIERRE

Responsable équipe Pharma

stephane.pierre@cehtra.com

Blandine JOURNEL | CEHTRA

Blandine JOURNEL

Ecoxicologue senior

blandine.journel@cehtra.com

Services Clés

Calculs PDE et OEL / OEB

Qualification de la sécurité des impuretés

  • Évaluation de la sécurité de la production de médicaments et des travailleurs sur site (PDE, OEL / OEB)

  • Qualification de la sécurité des impuretés dans les substances ou produits médicamenteux (Guidelines ICH et VICH)

Expertise préclinique

  • Plan de développement, suivi d'études, rédaction de dossiers réglementaires (CTA, MAA ...)

Évaluation des risques environnementaux 

  • L’intégralité de l’ERA est réalisée (préparation de dossier, suivi d'étude, défense auprès des autorités… 

Valeur Ajoutée de nos Services

Formations

Prise en charge QSAR avec Nexus DEREK et Leadscope

Analyse des données et bibliographie

Équipe de toxicologues et écotoxicologues (ainsi qu'un expert QSAR)

Défense de dossier

Veille réglementaire

Contact
Key Services
Value-added
Emballages | Formations

Formations

19 mars. 2024

Règlementations en Europe et aux USA pour les plastiques recyclés
destinés au contact alimentaire et en cosmétique

Média

Videos

Flyers

Produits Pharmaceutiques
Media
bottom of page