Support réglementaire complet pour vos produits phytopharmaceutiques
Chez CEHTRA, nous comprenons les défis liés à la complexité des réglementations européennes et nationales applicables aux produits phytopharmaceutiques.
Nos experts apportent un support de bout en bout : l’analyse des données manquantes jusqu’à la soumission et la défense des dossiers, en garantissant la conformité avec les exigences réglementaires.
Grâce à une stratégie adaptée et une expertise scientifique solide, nous vous aidons à obtenir des autorisations réussies et à accélérer l’accès au marché.
Stratégie réglementaire & préparation des dossiers
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Analyse des données manquantes (DGA, DMT) et conception d’études
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Préparation des dossiers (formats CADDY, IUCLID)
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Soumission auprès des autorités européennes et nationales
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Argumentation scientifique et défense post-soumission
Évaluation des risques & expertise scientifique
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Santé humaine (toxicologie, exposition des opérateurs et des consommateurs)
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Devenir et comportement environnemental
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Écotoxicologie et impact sur les écosystèmes
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Modélisation et affinements pour des évaluations de risques ciblées
Task Force & gestion de projet
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Coordination de dossiers multi-entreprises au niveau européen
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Partenariats stratégiques pour l’approbation des substances actives
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Suivi et monitoring des études avec les laboratoires
Services à valeur ajoutée
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Expertise en perturbateurs endocriniens
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Biocontrôle, engrais et biostimulants
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Études de terrain et études opérateurs personnalisées
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Évaluations préliminaires de risques (PRA)
