Votre partenaire pour une conformité complète, sécurisée et durable
CEHTRA accompagne les industries de la chimie, des sciences de la vie et du bien-être dans la gestion des exigences réglementaires complexes et en constante évolution.
Une équipe pluridisciplinaire d’experts réglementaires, toxicologues, écotoxicologues, et physico-chimistes vous fournit les outils pour anticiper les changements réglementaires, évaluer l’impact sur vos produits et déployer des stratégies de conformité efficaces.
Avec plus de 25 ans d’expérience, une présence internationale et des outils digitaux dédiés, CEHTRA accompagne les entreprises depuis la planification stratégique jusqu’à la soumission des dossiers et le suivi post-approbation — garantissant un accès rapide, durable et compétitif aux marchés.
Analyse du paysage réglementaire
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Analyse des marchés cibles, identification des exigences applicables et fourniture d’informations critiques.
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Évaluation de l’effet des réglementations actuelles et futures sur votre portefeuille de produits, identification des obligations, risques, opportunités, besoins en données et priorités d’action.
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Analyse du positionnement réglementaire potentiel de vos produits lorsque plusieurs cadres sont possibles.
Évaluation de l'impact réglementaire
Veille réglementaire
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Suivi permanent des mises à jour législatives, des lignes directrices scientifiques, des normes et des évolutions méthodologiques, avec ajustement des feuilles de route de conformité selon les besoins.
Préparation, gestion et soumission de dossiers réglementaires
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Génération de données, incluant l’utilisation de méthodes alternatives (QSARs, read-across, modélisation in silico) pour réduire le recours aux études animales lorsque possible.
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Préparation et élaboration de dossiers réglementaires conformes aux exigences régionales et internationales.
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Soumission des dossiers et communication avec les autorités, avec représentation locale lorsque nécessaire.
Gestion des données clients / fournisseurs
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Collecte, vérification, sécurisation et mise à jour des données essentielles pour garantir la conformité, la traçabilité et la qualité des dossiers réglementaires.