Accompagnement réglementaire pour la conformité des matériaux en contact avec l’eau potable en Europe
L'entrée en vigueur de la directive européenne sur l'eau potable (UE 2020/2184), et en particulier la mise en œuvre de la liste positive européenne (EUPL) pour les matériaux en contact avec l'eau, fait de la conformité réglementaire une priorité stratégique. Elle détermine désormais directement l'accès au marché et la viabilité à long terme de vos produits en Europe.
Nous accompagnons les entreprises dans la mise en conformité réglementaire de leurs produits. Nos services couvrent la planification stratégique, la soumission aux autorités (ECHA), la définition des stratégies d’essais et le suivi des dossiers, afin de garantir un accès au marché sécurisé et durable.
Grâce à notre expertise en évaluation des risques, toxicologie et sciences réglementaires, nous proposons des solutions sur mesure pour maîtriser les coûts, réduire les incertitudes et sécuriser la prise de décision. Nos outils exclusifs permettent d’optimiser la gestion des risques et des dossiers réglementaires.
Réduction de l’incertitude réglementaire
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Clarification des obligations légales et exigences de conformité
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Identification et résolution des lacunes de données
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Définition des priorités et des actions à entreprendre
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Planification des coûts et gestion des risques réglementaires
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Structuration de la gouvernance et organisation du partage des données
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Coordination des contributions et gestion de la confidentialité
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Optimisation des ressources
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Facilitation des échanges entre parties prenantes
Gestion de consortiums
Inscription sur la liste positive européenne (EUPL)
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Utilisation de notre outil CethraWatch pour le suivi de la liste positive EUPL et l’aide à la décision stratégique
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Préparation et soumission des notifications d’intention
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Constitution complète des dossiers IUCLID
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Garantie de dossiers conformes et défendables auprès des autorités
Stratégie d’essais et suivi
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Définition des besoins en essais et priorisation des tests
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Collaboration avec des laboratoires conformes aux exigences de la directive
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Suivi opérationnel et contrôle des résultats
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Mise à jour régulière des dossiers réglementaires

