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Perturbateurs endocriniens : enjeux et accompagnement par CEHTRA

Qu'est-ce qu'un perturbateur endocrinien ?


Dans l'Union Européenne, un perturbateur endocrinien est défini comme une substance qui interfère avec le système hormonal, pouvant avoir des effets néfastes sur les êtres humains et la faune sauvage. Ces substances peuvent être d'origine synthétique ou naturelle et peuvent affecter la reproduction, la croissance et le développement. En Europe, les perturbateurs endocriniens sont évalués à travers diverses réglementations, notamment celles relatives aux pesticides et aux biocides. 


L’EFSA et l’ECHA ainsi que l’OCDE ont publié des guides visant à aider à l’identification de ces substances. 

Les critères pour identifier une substance comme perturbateur endocrinien sont les suivants : 

  1. Activité endocrinienne : la substance doit posséder une activité endocrinienne. 

  2. Effet néfaste sur la santé : elle doit produire un effet néfaste sur la santé. 

  3. Lien biologique plausible : il doit exister un lien biologique plausible entre l'activité endocrinienne et l'effet néfaste. 


Cadre réglementaire : les grandes dates 


  • 2018 : l’évaluation du potentiel perturbateur endocrinien devient obligatoire pour les produits phytopharmaceutiques et les biocides. 

  • 20 avril 2023 : entrée en vigueur de nouvelles classifications dans le règlement CLP avec les catégories suivantes : 

    • ED HH (perturbation endocrinienne pour la santé humaine), Catégories 1 et 2 

    • ED ENV (perturbation endocrinienne pour l’environnement), Catégories 1 et 2 

  • Règlementations en attente ou à venir : 

    • Mise à jour du règlement relatif aux produits cosmétiques pour intégrer l’évaluation des PE. 

    • Prochaines évolutions de REACH : identification des perturbateurs endocriniens dès la bande de tonnage la plus faible (à partir de 1 tonne/an). 


Comment CEHTRA peut vous accompagner 


Dans ce contexte réglementaire exigeant, CEHTRA propose une expertise solide et des services sur mesure pour accompagner les entreprises dans l’évaluation des perturbateurs endocriniens. 

Services clés offerts : 

  • Analyse critique des données existantes : 

    • Revue des données réglementaires disponibles 

    • Recherche et analyse bibliographique ciblée 

 

  • Génération de nouvelles données spécifiques si nécessaire : 

    • Stratégie de tests personnalisés (in vitro, in vivo

    • Criblage in silico (modélisation prédictive) 

    • Suivi d’études spécifiques aux PE 

 

  • Compilation de données en fonction du contexte réglementaire 

    • Synthèse robuste des études 

    • Tableau EFSA et identification des niveaux de preuve  

    • Détermination de la classification en fonction des critères du CLP 

    • Rapports détaillés pour des substances ou formulations spécifiques 

    • Déclaration d’expert (position paper) sur le potentiel PE pour l’humain et/ou l’environnement


Valeur ajoutée : 

  • Criblage in silico par des experts QSAR 

  • Utilisation d’outils digitaux optimisant l’analyse et les coûts correspondants 

  • Services sur mesure pour divers secteurs (biocides, cosmétiques, produits phytosanitaires, produits chimiques, etc.) 

  • Équipe interne expérimentée d’écotoxicologues et toxicologues 


Outil digitaux : 

ED Pedia : CEHTRA propose également ED Pedia, un outil interactif qui permet de : 

  1. Vérifier instantanément, via numéro CAS, si une substance est susceptible d’être un perturbateur endocrinien 

  2. Accéder à la documentation pertinente 

  3. Télécharger un rapport PDF des résultats 

  4. Obtenir un avis d’expert CEHTRA si besoin 


ED Pedia s’appuie sur les listes d’évaluation des substances pour déterminer le niveau de préoccupation concernant un potentiel PE. 


Vers une anticipation des modifications réglementaires 


La réglementation évolue rapidement : les nouvelles classifications CLP ont été introduites et des changements réglementaires concernant les cosmétiques et REACH sont à prévoir dans les mois à venir. CEHTRA vous aide à anticiper et à vous adapter à ces évolutions pour assurer la conformité de vos produits tout en minimisant les risques. 


Contacter Julien Leghait, Responsable du service Perturbateurs endocriniens, ou consulter la page dédiée pour plus d’informations.

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