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Bilan 2025 CEHTRA : outils, expertise et solutions pour anticiper les risques réglementaires
In 2025, CEHTRA continued its mission to support industrial companies, institutions and regulated stakeholders in a context marked by increasing regulatory complexity and growing challenges related to the protection of human health and the environment.
24 déc. 20253 min de lecture


CEHTRA : là où l’expertise réglementaire rencontre le digital
Le digital transforme en profondeur la manière dont les organisations gèrent la conformité de leurs produits et de leurs substances. Les réglementations évoluent, les données se multiplient et les exigences deviennent plus fines, plus rapides, plus globales.
Dans ce contexte, une question revient souvent : comment faire dialoguer deux mondes qui n’ont pas naturellement le même langage — celui des experts (éco)toxicologues et réglementaires, et celui des développeurs ?
16 déc. 20258 min de lecture


Les Listes Positives Européennes (EUPL) au cœur de la Directive (UE) 2020/2184
La Directive (UE) 2020/2184 établit un cadre harmonisé destiné à garantir la sécurité des matériaux et des produits entrant en contact avec l’eau destinée à la consommation humaine. Pour atteindre cet objectif, elle introduit un dispositif central : les Listes Positives Européennes (EUropean Positive Lists, EUPL).
3 déc. 20255 min de lecture


Directive (UE) 2020/2184 : Révision des normes de qualité de l’eau potable dans l’Union européenne
La Directive (UE) 2020/2184, adoptée le 16 décembre 2020, marque un tournant majeur dans la gestion de l’eau potable au sein de l’Union européenne. Elle remplace la directive de 1998 et vise à garantir un accès universel à une eau sûre et de haute qualité, tout en renforçant la transparence, la surveillance et la gestion des risques. Ce texte réglementaire a des implications importantes pour les fournisseurs d’eau, les industries manipulant des matériaux en contact avec l’eau
19 nov. 20257 min de lecture


Proposition de Restriction Européenne sur l’Octocrylène (CAS 6197-30-4) : Enjeux Scientifiques et Réglementaires
L’octocrylène est un filtre ultraviolet (UV) largement utilisé dans les produits cosmétiques, notamment dans les crèmes solaires, pour absorber les UVB et une partie des UVA, assurant ainsi la protection de la peau contre les effets du soleil. Actuellement, l’octocrylène est autorisé dans les produits cosmétiques dans une concentration maximale de 9 % conformément à l'Annexe VI du Règlement cosmétique européen [1].
Cependant, en raison des préoccupations environnementales cr
12 nov. 20255 min de lecture


L'Ère des N-Nitrosamines dans l'Industrie Pharmaceutique - Une perspective toxicologique approfondie
L'apparition inattendue d'impuretés de N-nitrosamines dans les médicaments a marqué un tournant réglementaire majeur. Ces composés, connus dans l'environnement et l'alimentation, ont forcé l'industrie pharmaceutique mondiale à revoir ses processus. Face à cette situation, une coordination internationale sans précédent a vu le jour entre les agences réglementaires mondiales, telles que la FDA (États-Unis),
5 nov. 20254 min de lecture


Comment déterminer si mon ingrédient est Novel Food ?
Lorsqu’une entreprise développe un nouvel ingrédient, qu’il s’agisse d’un extrait végétal concentré, d’un ferment issu de biotechnologie, d’une algue transformée ou encore d’un champignon « fonctionnel », une question revient systématiquement : faut-il passer par une procédure Novel Food avant de commercialiser l’ingrédient au sein de l’UE ?
Cette interrogation arrive souvent au moment où le projet est déjà bien avancé
29 oct. 20254 min de lecture


CEHTRA, une expertise réglementaire portée par des valeurs humaines et engagées
Chez CEHTRA, notre expertise réglementaire s’appuie sur bien plus que la technique : elle est portée par des valeurs fortes : intelligence collective, engagement responsable et accompagnement client personnalisé. C’est cette vision humaine et durable qui fait la différence dans chaque dossier que nous accompagnons.
7 oct. 20252 min de lecture


Annexe VIII du règlement CLP : comprendre vos obligations liées aux notifications aux centres antipoison (PCN)
L’annexe VIII du règlement CLP harmonise au niveau européen le processus de notification aux centres antipoison (PCN). Les importateurs et utilisateurs en aval qui mettent sur le marché des mélanges dangereux doivent soumettre des informations détaillées via le portail ECHA et inclure un identifiant de formule unique (UFI). CEHTRA accompagne les entreprises dans la préparation, la soumission et la mise en conformité de leurs notifications PCN selon la réglementation européenn
1 janv. 20252 min de lecture
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