Prosacon renforce l’expertise réglementaire de CEHTRA
En rejoignant CEHTRA, Prosacon, société de conseil spécialisée dans la sécurité des produits et la conformité réglementaire des substances chimiques et des biocides, basée dans la région Rhin-Main près de Francfort, apporte une expertise complémentaire en conseil réglementaire pour les substances chimiques industrielles et les produits biocides.
Cette intégration renforce les capacités de CEHTRA en matière de réglementation REACH et de Biocidal Products Regulation (BPR), et élargit notre capacité à accompagner les fabricants, importateurs et distributeurs à travers toute l’Europe.
Nos équipes combinées accompagnent les entreprises tout au long du cycle de vie réglementaire – de la stratégie réglementaire et la préparation des dossiers jusqu’à la gestion de la conformité et les interactions avec les autorités. Ensemble, nous apportons un accompagnement stratégique et scientifique pour garantir la sécurité, la conformité et l’accès au marché de vos produits.
Expertise Prosacon, Services réglementaires
Depuis de nombreuses années, Prosacon accompagne les entreprises dans la sécurisation et la conformité réglementaire de leurs substances chimiques et produits biocides. Aujourd’hui, au sein de CEHTRA, cette expertise continue d’accompagner les clients dans un environnement réglementaire complexe, notamment REACH et le règlement sur les produits biocides (BPR).
Nos services associent une expertise réglementaire approfondie à une expérience opérationnelle terrain, afin de couvrir toutes les étapes du cycle de vie d’un produit – de la stratégie à la préparation des dossiers, jusqu’à la gestion de la conformité et les interactions avec les autorités.
Conseil réglementaire REACH
Forts de nombreuses années d’expérience en sécurité chimique, nous accompagnons sur :
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Stratégie d’enregistrement et préparation des dossiers IUCLID
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Analyse des écarts de données et suivi des études
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Vérification et mise à jour de la conformité
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Stratégies d’autorisation et de restriction
Règlement Biocides (BPR)
Avec une solide expérience en réglementation biocides, nous vous accompagnons pour :
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L’approbation de nouvelles substances actives
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Le renouvellement des approbations de substances actives existantes
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L’autorisation des produits biocides au niveau national et européen
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La définition de stratégies réglementaires pour les familles de produits
Sécurité produit et conformité
Prosacon accompagne depuis longtemps les entreprises dans la conformité réglementaire de leurs produits et procédés :
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Audits réglementaires et évaluations de conformité
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Évaluations toxicologiques, écotoxicologiques et physico-chimiques
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Revue et mise à jour des Fiches de Données de Sécurité (FDS)
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Conseil stratégique pour une gestion efficace de la conformité
Préparation de dossiers et accompagnement réglementaire
Nos experts préparent et gèrent les dossiers réglementaires, en veillant à ce que les interactions avec les autorités se déroulent sans heurts :
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Préparation des dossiers pour REACH et le règlement BPR
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Évaluation des études et gestion des données
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Communication et négociation avec les autorités et les détenteurs de données
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Gestion du cycle de vie des enregistrements et des autorisations
Une approche collaborative
La réussite de la conformité réglementaire repose sur la collaboration. En réunissant l’expertise réglementaire historique de Prosacon et les compétences scientifiques pluridisciplinaires de CEHTRA, nous créons une synergie puissante pour accompagner les entreprises face à la complexité des réglementations chimiques.
Cette collaboration associe une solide expérience en enregistrement REACH, en réglementation des produits biocides (BPR) et en sécurité des produits, à l’expertise plus large de CEHTRA couvrant d’autres secteurs réglementés, tels que les cosmétiques, les produits phytopharmaceutiques, les matériaux en contact avec les aliments et d’autres industries réglementées. En étroite collaboration avec nos clients, nous développons des solutions pratiques et efficaces qui soutiennent la conformité réglementaire, la sécurité des produits et un accès durable au marché européen.
En alignant votre connaissance produit avec notre expertise réglementaire et scientifique, nous construisons des stratégies sur mesure qui accompagnent chaque étape du cycle de vie réglementaire, de la planification initiale à la soumission des dossiers, jusqu’à la gestion de la conformité à long terme.
