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Les fondamentaux I Formations

LES FONDAMENTAUX

Apprenez et restez à jour sur l’essentiel de la réglementation.

Ancre 1

Comment fonctionnent les Familles de Produits Biocides ? Accélérez votre mise sur le marché !

à partir de 580€ (HT)

Adresser les étapes d'une demande d'autorisation de famille de produits biocides :
- Similarity of composition & grouping of co-formulants
- Similarity of uses
- Similar level of risk and efficacy
Adresser les différentes points à prendre en compte lors d'une division des familles de produits biocides pour les évaluations en cours

Des cosmétiques plus sûrs pour demain - Connaissez vos obligations réglementaires

à partir de 580€ (HT)

Connaître et comprendre le Règlement Cosmétique n°1223/2009
Appréhender l'évaluation de risque d'un produit cosmétique
Identifier les points d'amélioration permettant de se conformer aux obligations réglementaires

Ecotoxicologie réglementaire : De la conduite appropriée des études à l'évaluation du risque pour l'environnement

à partir de 870€ (HT)

Mieux comprendre pourquoi les études sont réalisées, ce que les résultats signifient et comment ils peuvent être utilisés pour les parties classification et évaluation des risques
Etre en mesure de repérer les pièges des études et savoir comment les éviter

Evaluation biologique des dispositifs médicaux selon la norme EN ISO 10993-1

à partir de 580€ (HT)

Comprendre la méthodologie de l’évaluation biologique suivant la norme EN ISO 10993-1
Evaluer la conformité d’un plan d’évaluation biologique

Familiarisez-vous aux FDSe : obligations, contenu et conformité

à partir de 580€ (HT)

Connaître les obligations sous REACH et les impacts/sanctions en cas de non-conformité
Savoir construire une fiche de données de sécurité étendue
En tant qu'utilisateur aval, savoir vérifier sa propre conformité vis-à-vis des FDSe fournisseurs
Connaître les méthodes de mise en conformité en cas d'écarts entre les usages avals et les scénarios d'exposition couverts par la FDSe

Initiation aux règlementations pour les emballages : les comprendre et les mettre en œuvre

à partir de 580€ (HT)

Domaines : contact alimentaire, cosmétiques et pharmaceutiques

Connaître les pré-requis règlementaires pour les emballages cosmétiques, contact alimentaire, pharmaceutiques
Acquérir une vision globale des textes règlementaires applicables aux matériaux
Connaitre les exigences essentielles et les spécificités de ces législations
Comprendre une évaluation des risques contenant/contenu (LMS)

Maîtrisez CHESAR pour simplifier vos évaluations REACH

à partir de 870€ (HT)

Connaître les obligations sous REACH
Savoir utiliser CHESAR afin de réaliser un CSA (Chemical Safety Assessment)
Savoir générer un CSR (Chemical Safety Report) sous CHESAR
Etre en conformité vis-à-vis des attentes de l'ECHA

Maîtrisez IUCLID et enregistrez vos substances sous REACH

à partir de 290€ (HT)

Savoir naviguer et entrer des données dans IUCLID
Connaître les principales sections non techniques pour un dossier REACH et savoir les remplir
Etre capable de relire les sections techniques d'un dossier REACH
Savoir utiliser les différentes fonctionnalités de IUCLID (exports, assistants de validation)
Savoir soumettre un dossier dans REACH IT

Nouvelle ISO 10993-17 : 2023 – Généralités et nouveautés

à partir de 580€ (HT)

Comprendre la méthodologie de l’évaluation toxicologiques des constituants des dispositifs médicaux suivant la norme ISO 10993-17 : 2023

Produits de Protection des Plantes : de la réglementation à l'homologation

à partir de 580€ (HT)

Comprendre les procédures réglementaires pour les substances actives et pour les produits
Comprendre l'évaluation zonale et les dossiers dRR
Appréhender le contenu des dossiers et les pièges à éviter

Règlementations en Europe et aux USA pour les plastiques recyclés
destinés au contact alimentaire et en cosmétique

à partir de 140€ (HT)

Être capable de décrire les bases du règlement Européen 2022/1616/CE pour les plastiques recyclés au contact des denrées alimentaires
Être capable de décrire les bases de la règlementation US pour les plastiques recyclés : No Objection Letters, processus...

Toxicologie et Classification - les fondamentaux de vos succès réglementaires

à partir de 1160€ (HT)

Comprendre la place de la toxicologie dans la vie des substances selon les réglementations
Connaître les principaux tests, leurs difficultés, leurs enjeux
Optimiser les interactions Cadres/Experts

2023

« Formation très claire avec formatrice très agréable.
Les exemples concrets ont permis de mettre en lumière la complexité des packagings et d'obtenir des informations sur la composition. »
Certification QUALIOPI - Action de formation

La certification qualité a été délivrée au titre de la catégorie d’action suivante : ACTION DE FORMATION.

A propos de CEHTRA

Nous sommes spécialisés depuis 20 ans dans l’accompagnement des entreprises pour la mise sur le marché de substances ou produits chimiques en France et également en Europe, et hors Europe.

Nos toxicologues, écotoxicologues, chimistes mettent à votre disposition leur expertise pour assurer la conformité réglementaire de vos produits.

Avec une équipe de 70 personnes, nous couvrons une dizaine de secteurs dont REACH, les biocides, les produits phytosanitaires…

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