Adresser les étapes d'une demande d'autorisation de famille de produits biocides :
- Similarity of composition & grouping of co-formulants
- Similarity of uses
- Similar level of risk and efficacy
Adresser les différents points à prendre en compte lors d'une division des familles de produits biocides pour les évaluations en cours

Connaître et comprendre le Règlement Cosmétique n°1223/2009
Appréhender l’évaluation de risque d’un produit cosmétique
Identifier les points d’amélioration permettant de se conformer aux obligations règlementaires

Mieux comprendre pourquoi les études sont réalisées, ce que les résultats signifient et comment ils peuvent être utilisés pour la classification et l’évaluation des risques des risques
Etre en mesure de repérer les pièges des études et savoir comment les éviter

Comprendre la méthodologie de l’évaluation biologique suivant la norme EN ISO 10993-1
Evaluer la conformité d’un plan d’évaluation biologique

Connaître les obligations sous REACH et les impacts/sanctions en cas de non-conformité
Savoir construire une fiche de données de sécurité étendue
En tant qu'utilisateur aval, savoir vérifier sa propre conformité vis-à-vis des FDSe fournisseurs
Connaître les méthodes de mise en conformité en cas d'écarts entre les usages avals et les scénarios d'exposition couverts par la FDSe

Domaines : contact alimentaire, cosmétiques et pharmaceutiques

Connaître les pré-requis règlementaires pour les emballages cosmétiques, contact alimentaire, pharmaceutiques
Acquérir une vision globale des textes règlementaires applicables aux matériaux
Connaitre les exigences essentielles et les spécificités de ces législations
Comprendre une évaluation des risques contenant/contenu (LMS)

Connaître les obligations sous REACH
Savoir utiliser CHESAR afin de réaliser un CSA (Chemical Safety Assessment)
Savoir générer un CSR (Chemical Safety Report) sous CHESAR
Être en conformité vis-à-vis des attentes de l’ECHA

Maîtriser les principales sections non techniques d'un dossier REACH et savoir les compléter.
Être capable de relire les sections techniques d'un dossier REACH.
Savoir utiliser les différentes fonctionnalités d'IUCLID (exports, assistants de validation). Être capable de soumettre un dossier dans REACH IT.

Comprendre la méthodologie de l’évaluation toxicologiques des constituants des dispositifs médicaux suivant la norme ISO 10993-17 : 2023

Comprendre le rôle des études toxicologiques dans les dossiers Novel Food.
Identifier les types d’études pertinentes selon la nature du produit.
Lire et interpréter les données clés issues des rapports d'études.
Identifier les critères de qualité et de conformité (OCDE, BPL).
Savoir suivre et interagir efficacement avec les laboratoires sous-traitants.

Acquérez une compréhension approfondie des principales exigences et échéances prévues par le PPWR. Cette formation vous apportera les connaissances nécessaires pour identifier l’impact de chaque disposition du règlement sur votre entreprise et ses activités. En vous familiarisant avec les exigences spécifiques du texte, vous serez en mesure d’anticiper et d’évaluer les impacts potentiels sur les différentes activités de votre organisation. L’objectif final est de vous permettre d’assurer la conformité réglementaire et de maîtriser les risques associés au PPWR.

Understanding regulatory procedures for active substances and products 
Understanding zonal assessment and dRR dossiers 
Understanding the content of dossiers and the pitfalls to avoid