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Les fondamentaux

Apprenez et restez à jours sur l'essentiel de la réglementation.

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Ancre 1

Comment fonctionnent les Familles de Produits Biocides ? Accélérez votre mise sur le marché !

à partir de 690€ (HT)

Adresser les étapes d'une demande d'autorisation de famille de produits biocides :
- Similarity of composition & grouping of co-formulants
- Similarity of uses
- Similar level of risk and efficacy
Adresser les différents points à prendre en compte lors d'une division des familles de produits biocides pour les évaluations en cours

Des cosmétiques plus sûrs pour demain, connaissez vos obligations réglementaires

à partir de 690€ (HT)

Connaître et comprendre le Règlement Cosmétique n°1223/2009
Appréhender l’évaluation de risque d’un produit cosmétique
Identifier les points d’amélioration permettant de se conformer aux obligations règlementaires

Ecotoxicologie réglementaire : De la conduite appropriée des études à l’évaluation du risque pour l’environnement

à partir de 690€ (HT)

Mieux comprendre pourquoi les études sont réalisées, ce que les résultats signifient et comment ils peuvent être utilisés pour la classification et l’évaluation des risques des risques
Etre en mesure de repérer les pièges des études et savoir comment les éviter

Evaluation biologique des dispositifs médicaux selon la norme EN ISO 10993-1

à partir de 690€ (HT)

Comprendre la méthodologie de l’évaluation biologique suivant la norme EN ISO 10993-1
Evaluer la conformité d’un plan d’évaluation biologique

Familiarisez-vous au FDSe : obligations, contenu et conformité

à partir de 690€ (HT)

Connaître les obligations sous REACH et les impacts/sanctions en cas de non-conformité
Savoir construire une fiche de données de sécurité étendue
En tant qu'utilisateur aval, savoir vérifier sa propre conformité vis-à-vis des FDSe fournisseurs
Connaître les méthodes de mise en conformité en cas d'écarts entre les usages avals et les scénarios d'exposition couverts par la FDSe

Initiation aux règlementations pour les emballages : les comprendre et les mettre en œuvre

à partir de 690€ (HT)

Domaines : contact alimentaire, cosmétiques et pharmaceutiques

Connaître les pré-requis règlementaires pour les emballages cosmétiques, contact alimentaire, pharmaceutiques
Acquérir une vision globale des textes règlementaires applicables aux matériaux
Connaitre les exigences essentielles et les spécificités de ces législations
Comprendre une évaluation des risques contenant/contenu (LMS)

Maîtrisez CHESAR pour simplifier vos évaluations REACH

à partir de 1035€ (HT)

Connaître les obligations sous REACH
Savoir utiliser CHESAR afin de réaliser un CSA (Chemical Safety Assessment)
Savoir générer un CSR (Chemical Safety Report) sous CHESAR
Être en conformité vis-à-vis des attentes de l’ECHA

Maîtrisez IUCLID et enregistrez vos substances sous REACH

à partir de 345€ (HT)

Maîtriser les principales sections non techniques d'un dossier REACH et savoir les compléter.
Être capable de relire les sections techniques d'un dossier REACH.
Savoir utiliser les différentes fonctionnalités d'IUCLID (exports, assistants de validation). Être capable de soumettre un dossier dans REACH IT.

Nouvelle ISO 10993-17 : 2023, généralités et nouveautés

à partir de 690€ (HT)

Comprendre la méthodologie de l’évaluation toxicologiques des constituants des dispositifs médicaux suivant la norme ISO 10993-17 : 2023

Règlementations en Europe et aux USA pour les plastiques recyclés destinés au contact alimentaire et en cosmétique

à partir de 148€ (HT)

Être capable de décrire les bases du règlement Européen 2022/1616/CE pour les plastiques recyclés au contact des denrées alimentaires
Être capable de décrire les bases de la règlementation US pour les plastiques recyclés : No Objection Letters, processus…

Toxicologie et Classification, les fondamentaux de vos succès réglementaires

à partir de 1380€ (HT)

Comprendre la place de la toxicologie dans la vie des substances selon les réglementations
Connaître les principaux tests, leurs difficultés, leurs enjeux
Optimiser les interactions Cadres/Experts

Parole de nos clients

« Je suis très satisfaite de cette formation bien adaptée à mon background et qui a bien répondu à mes besoins. Par ailleurs, le format à distance est entièrement satisfaisant, et nombre de stagiaires limité facilite les échanges. »

Certification QUALIOPI - Action de formation

La certification qualité a été délivrée au titre de la catégorie d’action suivante : ACTION DE FORMATION.

A propos de CEHTRA

Nous sommes spécialisés depuis 20 ans dans l'accompagnement des entreprises pour la mise sur le marché de substances ou produits chimiques en France mais aussi en Europe et hors Europe.

 

Nos toxicologues, écotoxicologues et chimistes vous apportent leur expertise pour assurer la conformité réglementaire de vos produits.

 

Avec une équipe de 70 personnes, nous couvrons une dizaine de secteurs dont REACH, les biocides, les produits phytosanitaires, etc...

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