COSMETICK : base de données de profils toxicologiques et outil digital d’évaluation du risque cosmétique
- Rim Kaidi
- il y a 2 jours
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Dernière mise à jour : il y a 5 heures
COSMETICK est une base de données de profils toxicologiques et éco-toxicologiques, combinée à un outil digital d’évaluation du risque cosmétique.
Il est conçu pour soutenir les toxicologues et évaluateurs de la sécurité dans la rédaction des Rapports sur la Sécurité des Produits Cosmétiques (CPSR), ainsi que pour l’évaluation de la sécurité des ingrédients, des impuretés, des matières premières et des concentrés parfumants.
COSMETICK permet de structurer, documenter et exploiter des données toxicologiques fiables, et de les utiliser directement dans des évaluations du risque conformes aux exigences réglementaires européennes et internationales.
COSMETICK : une base de données, un outil d’évaluation du risque… ou les deux ?
En effet, disposer d’une base de données structurée de profils toxicologiques est devenu un élément indispensable à l’organisation de tout évaluateur de la sécurité. Pour les besoins de nos propres évaluateurs, nous avons organisé la rédaction et la structuration des profils toxicologiques pour les utiliser dans les évaluations de la sécurité. Et, parce que c’est une autre exigence pour l’évaluateur, cet outil d’aide à l’évaluation du risque pour les produits cosmétiques et les matières premières a été conçu avec nos toxicologues.
COSMETICK en chiffres : une base de connaissances toxicologiques structurée
La base de données comptait, à fin décembre 2025, les profils toxicologiques de 3400 ingrédients, 800 impuretés et 500 substances de parfumerie, et 1900 profils éco-toxicologiques. Les 3400 matières premières sont celles renseignées par CEHTRA pour ses utilisateurs, ou renseignées directement par eux-mêmes, de façon confidentielle.
Un profil toxicologique est issu d’une démarche classique et rigoureuse de collecte des informations, des sélections des études pertinentes, et de résumé des études pour l’ensemble des endpoints nécessaires à l’évaluation du risque. Les résultats sont décrits pour 9 endpoints : irritation cutanée et oculaire, sensibilisation cutanée, photo-toxicité, toxicité aiguë, toxicité sub-chronique ou chronique, reprotoxicité, perturbation endocrinienne, cancérogénicité. Les résultats d’absorption par voie cutanée et voie orale sont également décrits. Les lacunes (data gaps) sont également symbolisées par une icône de couleur.
Les données sont issues de sources scientifiques reconnues nombreuses (SCCS, CIR, avis ECHA, EFSA, US EPA… ) voire de la littérature scientifique, ou d’approche in silico. Les sources sont précisément citées.
L’écotoxicité est documentée selon les exigences REACH et CLP/GHS, incluant l’évaluation PBT/vPvB. Elle couvre la biodégradabilité (OECD, BIOWIN), la bioaccumulation (BCF, log Kow) et la toxicité aquatique aiguë et chronique (algues, daphnies, poissons), complétées par des modèles QSAR reconnus (ECOSAR). L’analyse repose sur une approche « weight of evidence » intégrant données mesurées et littérature.
Les profils sont continuellement mis à jour selon plusieurs critères : l’actualité réglementaire et toxicologique, les problématiques de santé humaine rencontrées lors des évaluations réalisées par les utilisateurs, ainsi que la fréquence d’utilisation des profils.
Des versions successives sont conservées pour chaque profil, avec une comparaison documentée entre les versions, garantissant la traçabilité des évolutions et l’homogénéité méthodologique des approches.
Pour l’évaluation du risque, les types de produits cosmétiques et les scénarios d’exposition peuvent être sélectionnés parmi plusieurs catégories prédéfinies, conformément aux pratiques d’évaluation de la sécurité.
Développé par des toxicologues, utilisé en production chez CEHTRA
COSMETICK a initialement été développé comme outil interne chez CEHTRA pour la préparation des Rapports sur la Sécurité des Produits Cosmétiques à partir de 2018. Conçu par et pour des toxicologues, il a été mis à disposition en ligne en 2021 sous forme de licences :
COSMETICK BASIC, pour l’accès à la base de données de profils toxicologiques,
COSMETICK ADVANCED, pour l’accès complet à la base de données et aux fonctionnalités d’évaluation du risque.
La coexistence de l’outil interne CEHTRA et de la version pour les utilisateurs en ligne permet de bénéficier de toutes les méliorations que nos toxicologues identifient pour leur propres besoins, issues de questions quotidiennes pratiques (sur des formats d’export, l’affichage user-friendly par couleur, duplication de formule..) ou d’évolutions de fond (calcul inverse pour les matières premières, QRA2, résultats pour les catégories IFRA…). Ainsi, les utilisateurs peuvent être certains que leur évaluation du risque intègrent toutes les approches les plus récentes qu’une automatisation peut inclure. La personnalisation des données permet par ailleurs de rendre chaque évaluation spécifique, selon les choix de chaque entreprise.
À quoi ressemble un profil toxicologique dans COSMETICK ?
Un profil toxicologique dans COSMETICK comprend l’identification complète de la substance (nom INCI, synonymes, numéro CAS), les données toxicologiques pertinentes, les valeurs toxicologiques de référence, des signaux de vigilance (warnings), ainsi qu’un résumé scientifique structuré.
Le profil résume, endpoint par endpoint, les résultats d’études, les effets critiques, pour caractériser le risque, et les valeurs toxicologiques de références utiles : LOAEL, NOAEL, NESIL et concentrations irritantes, sensibilisante et sans effets. La POD (point of departure) sélectionnée pour l’évaluation est justifiée. Toute donnée manquante est identifiée, pour aider l’évaluateur à identifier les actions à mettre en place.
Warnings et signaux de vigilance
Un profil toxicologique dans COSMETICK comprend l’identification complète de la substance (nom INCI, synonymes, numéro CAS), les données toxicologiques pertinentes, les valeurs toxicologiques de référence, des signaux de vigilance (warnings), ainsi qu’un résumé scientifique structuré.
Un affichage par ordre de préoccupation croissant est attribué à chaque profil écotoxicologue.
Un exemple : un conservateur
Le phénoxyéthanol (n° CAS 122-99-6) est autorisé comme conservateur, selon le Règlement Cosmétique Européen, jusqu’à 1% dans les produits cosmétiques.
Le phénoxyéthanol possède un large spectre d'activité antimicrobienne, efficace tant contre les bactéries Gram-négatives (comme Pseudomonas aeruginosa) et que les Gram-positives (Staphylococcus aureus), ainsi que contre les levures (Candida albicans). Son activité est attribuée à l'inhibition de la synthèse de l'ADN/ARN microbien et à l'augmentation de la perméabilité de la membrane cellulaire.
En 2016, le SCCS a étudié les effets systémiques et a conclu que le phénoxyéthanol n'est pas classé comme un reprotoxique et n'est qu'un sensibilisant rare, le considérant comme l'un des conservateurs les mieux tolérés. Des effets toxicologique systémiques (tels que des effets hématologiques chez le lapin) n'ont été observés que lors d'expositions (orales ou cutanées) environ 200 fois supérieures aux niveaux d'exposition des consommateurs dans les cosmétiques. Par conséquent, le SCCS a conclu qu'il est sûr pour tous les consommateurs, y compris les enfants de tout âge, lorsqu'il est utilisé comme conservateur à une concentration maximale de 1%.
Si ses propriétés irritantes sont clairement établies, il reste bien toléré jusqu’à 1%, son maximum autorisé, ne provoquant ni irritation ni sensibilisation cutanée. Une vigilance sur la tolérance cutanée reste nécessaire : certains signes d’inconfort (picotement, tiraillements..), rares, peuvent être observés, en particulier en cas de co-exposition avec d’autres substances irritantes. C’est tout l’intérêt de l’expertise de l’évaluateur de la sécurité, qui ne prend pas seulement en compte les données bibliographiques mais juge la sécurité dans les conditions prévues d’utilisation, pour un produit pouvant être appliqué quotidiennement sur le visage. Et si de tels signes d’inconfort sont sans risque majeur pour le consommateur, ils sont typiquement ceux que ni celui-ci ni la marque ne souhaitent rencontrer pour un produit cosmétique.
Le phenoxyethanol est irritant par inhalation (et classé STOT SE 3: H335 (May cause respiratory irritation) selon le Règlement CLP n°1272/2008).
De très rares cas d’allergie sont publiés ; leur acceptabilité sera jugée au cas par cas selon la situation (population, type de peau, de produit).
La substance n’est ni photo-toxique, ni génotoxique et présente une faible toxicité aiguë.
La toxicité systémique est décrite par une étude sub-chronique, mettant en évidence une NOAEL de 500 mg/kg pc/j, correspondant à 357 mg/kg pc/j pour une administration quotidienne, en l’absence d’effets toxiques dans l’étude. Des effets sur la reproduction sont observés à forte dose, la NOAEL identifiée protège donc bien de ces effets (SCCS, 2016 ; Api et al, 2025).
De rares études de liaison à des récepteurs hormonaux ne suggère pas d’activité endocrinienne.
Cependant, on restera vigilant aux conclusions qui seront données par l’ECHA, qui a inclut cette substance dans son programme d’évaluation « Endocrine disruptor assessment », dans le cadre de l’évaluation Biocide BPR (statut en cours au 21 août 2025).
De l’ingrédient au produit fini : l’évaluation du risque en pratique
Exemple 1 : produit cosmétique avec risque de sensibilisation cutanée
Dans le cas examiné, le produit est un produit solaire appliqué quotidienne pendant sur le visage. Il contient le colorant CI 77288. Plusieurs cas d’allergie sont décrits dans la littérature, pour plusieurs oxydes de chrome III comme précisé par le CORAP en 2022. En l’absence de caractérisation spécifique de la sensibilisation cutanée, et en particulier en l’absence de données quantitative, il est impossible d’exclure le risque de sensibilisation à 0.1%. Le risque est probable. Un avis défavorable a ainsi été donné à cette évaluation.
Exemple 2 : produit cosmétique avec Marge de sécurité insuffisante
Dans un produit destiné aux bébés, le CAPRYLYL GLYCOL est utilisé à 0.5%. La Marge de sécurité associée est insuffisante. Un risque de toxicité systémique est probable. La NOAEL est basée sur des effets toxiques observés dans une étude sub-chronique OCDE 408. A plus forte dose, d’autres effets, sur le développement, peuvent être observés. Ils font d’ailleurs l’objet d’une attention particulière, et pourraient conduire à une classification harmonisée comme reprotoxique, pour cette substance et des substances (ARN de l’ECHA sur les 1,2-ethanediols and their carbonates, 2021). Ainsi, la Marge de Sécurité basée sur une valeur toxicologique de référence bien établie, n’exclut pas d’autres problématiques (le warning « Reprotoxicity » et « irritation » alertent sur ces 2 propriétés). A cette concentration, aucune irritation n’est attendu. Une exposition plus faible serait donc sans risque : on peut facilement la calculer.
COSMETICK et les exigences réglementaires internationales
Les profils toxicologiques de COSMETICK sont rédigés conformément aux exigences de l’Annexe I du Règlement Cosmétique Européen n°1223/2009 et aux recommandations du SCCS pour la rédaction du CPSR.
Cette méthodologie repose sur des principes largement reconnus au niveau international. Ainsi, la réglementation chinoise CSAR exige une justification documentée de la sécurité fondée sur des profils toxicologiques couvrant l’ensemble des endpoints pertinents. De même, la réglementation américaine MoCRA requiert une substantification de la sécurité basée sur des données toxicologiques fiables et pertinentes pour chaque ingrédient.
COSMETICK s’inscrit pleinement dans cette approche internationale de l’évaluation du risque cosmétique.
Licences et modalités d’accès à COSMETICK
Les besoins des équipes R&D et toxicologiques peuvent se limiter à la consultation des informations présentes dans les profils toxicologiques. Ces données sont accessibles via la licence COSMETICK BASIC. Ces besoins peuvent être plus complets, pour l’évaluation d’une formule de produit fini, voire l’évaluation des usages d’une Matière Première, ou d’un concentré parfumant. L’ensemble de ces fonctionnalités sont disponible avec COSMEICK ADVANCED.
La prise en compte de Matières Premières confidentielles est prévue. L’utilisateur peut aussi avoir ses propres données toxicologiques pour une substance, et ainsi personnaliser les valeurs.
References
COSMETICK : une référence établie pour l’évaluation du risque cosmétique digitalisée
Ainsi, COSMETICK constitue un outil digital de référence pour l’évaluation du risque cosmétique, combinant une base de données de profils toxicologiques et éco-toxicologiques structurée, une méthodologie rigoureuse et des fonctionnalités d’aide à la décision. Il est conçu pour accompagner durablement les toxicologues, évaluateurs de la sécurité et équipes R&D dans un contexte réglementaire en constante évolution.
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