Search Results

Rejoignez CEHTRA, cabinet de conseil en affaires réglementaires, toxicologie et chimie. Postulez en ligne facilement via notre formulaire de candidature. Recrutement en affaires réglementaires, toxicologie et chimie Rejoignez CEHTRA, cabinet de conseil en affaires réglementaires, toxicologie et chimie. Postulez en ligne simplement, sans CV, via notre formulaire de candidature. Postuler chez CEHTRA Vous souhaitez rejoindre un cabinet de conseil reconnu en affaires réglementaires, toxicologie et évaluation des risques chimiques ? CEHTRA recrute régulièrement des profils scientifiques, réglementaires et supports, en France et à l’international. Pourquoi rejoindre CEHTRA ? CEHTRA accompagne depuis plus de 30 ans les industriels des secteurs : Chimie Cosmétique Biocides Pharmaceutique Dispositifs médicaux Agroalimentaire Ce que nous offrons : Des missions à forte valeur scientifique et réglementaire Une expertise reconnue au niveau européen Un environnement collaboratif et humain Des opportunités d’évolution au sein d’un groupe en croissance Je postule pour le poste de : Prénom* Nom* Téléphone* E‑mail* Curriculum Vitae* Importer un fichier Lettre de motivation (optionel) Importer un fichier Apply Julien LEGHAIT " Travailler en équipe avec des points de vue différents m'aide à élargir ma vision des choses et me permet de prendre en compte des éléments auxquels je n'aurais pas pensé autrement. "

Our DNA is international. You can find contact details of all our offices on this page. Notre ADN est international Cliquez sur le pays ci-dessous pour plus de détails Amérique du Nord Europe Asie Canada France Allemagne Espagne Inde Royaume-Uni Canada 24 Ivy Lea Crescent Toronto ON M8Y 2B6 Phone: +1 (416) 432-4020 France 126 rue du Landy 93400 Saint-Ouen 15 rue Aristide Briand 33150 Cenon, Bordeaux Phone: +33 (0) 557 77 56 10 8 avenue Leclerc 69007 Lyon Contact - France Allemagne CEHTRA GmbH Christoph-Probst-Weg 4 20251 Hamburg Phone: +49 ( 0)40 611 35 455 Contact - Germany India CEHTRA Chemical Consultants Pvt. Ltd. B1/A5, Mohan Co-Operative Industrial Estate, New Delhi-110044, INDIA Contact - India Espagne Calle Pintor Murillo 29 – oficina bajo A 28100 Alcobendas Madrid Phone: +34 918 429 142 Contact - Spain Royaume-Uni CEHTRA Limited, Suite 31, 1 Hanley Street, Nottingham NG1 5BL United Kingdom Contact - United Kingdom

CEHTRA accompagne les entreprises de chimie et sciences de la vie dans la conformité réglementaire et l’accès mondial aux marchés. Conseil Réglementaire au service de votre stratégie Anticiper. Se conformer. Accéder à de nouveaux marchés en toute confiance. Nos services Une demande ? Votre partenaire pour une conformité complète, sécurisée et durable CEHTRA accompagne les industries de la chimie, des sciences de la vie et du bien-être dans la gestion des exigences réglementaires complexes et en constante évolution. Une équipe pluridisciplinaire d’experts réglementaires, toxicologues, écotoxicologues, et physico-chimistes vous fournit les outils pour anticiper les changements réglementaires, évaluer l’impact sur vos produits et déployer des stratégies de conformité efficaces. Avec plus de 25 ans d’expérience, une présence internationale et des outils digitaux dédiés, CEHTRA accompagne les entreprises depuis la planification stratégique jusqu’à la soumission des dossiers et le suivi post-approbation — garantissant un accès rapide, durable et compétitif aux marchés. Contacter nos spécialistes Services Stratégiques & Réglementaires Ancre 1 Analyse du paysage réglementaire Analyse des marchés cibles, identification des exigences applicables et fourniture d’informations critiques. Évaluation de l’effet des réglementations actuelles et futures sur votre portefeuille de produits, identification des obligations, risques, opportunités, besoins en données et priorités d’action. Analyse du positionnement réglementaire potentiel de vos produits lorsque plusieurs cadres sont possibles. Évaluation de l'impact réglementaire Veille réglementaire Suivi permanent des mises à jour législatives, des lignes directrices scientifiques, des normes et des évolutions méthodologiques, avec ajustement des feuilles de route de conformité selon les besoins. Préparation, gestion et soumission de dossiers réglementaires Génération de données, incluant l’utilisation de méthodes alternatives (QSARs, read-across, modélisation in silico) pour réduire le recours aux études animales lorsque possible. Préparation et élaboration de dossiers réglementaires conformes aux exigences régionales et internationales. Soumission des dossiers et communication avec les autorités, avec représentation locale lorsque nécessaire. Gestion des données clients / fournisseurs Collecte, vérification, sécurisation et mise à jour des données essentielles pour garantir la conformité, la traçabilité et la qualité des dossiers réglementaires. Vous cherchez des conseils sur la conformité réglementaire ? Vous les trouverez ici. Qu’est-ce que le conseil stratégique et réglementaire ? Le conseil stratégique et réglementaire consiste à analyser le paysage réglementaire, évaluer les risques de conformité et définir des stratégies efficaces pour garantir que les produits respectent les exigences légales. Quels secteurs peuvent bénéficier des services de CEHTRA ? CEHTRA accompagne les secteurs de la chimie, des biocides, des cosmétiques, de la pharmacie, de la protection des cultures et des matériaux spécialisés. Toute entreprise confrontée à des exigences réglementaires complexes peut bénéficier d’un accompagnement sur mesure. Comment CEHTRA facilite l’accès aux marchés internationaux ? CEHTRA fournit des évaluations d’impact, une veille réglementaire, des stratégies de conformité et un support de soumission dans de nombreuses régions, avec une représentation locale pour assurer une entrée sur le marché fluide et conforme. Consultez nos ressources Besoin d’aide ? Soumettez votre demande

Découvrez les valeurs qui guident CEHTRA : collaboration, innovation, engagement éthique et expertise scientifique. Notre culture favorise l’excellence réglementaire et des solutions sur mesure pour les secteurs chimiques, biocides et cosmétiques. Les valeurs qui nous guident Une culture fondée sur l’excellence scientifique et l’expertise réglementaire Inspirés par l’Humain, Portés par la Science En tant que cabinet international de consulting réglementaire, spécialisé dans les produits chimiques, les biocides, les cosmétiques et d’autres secteurs, notre culture se construit autour de la collaboration, de l’innovation et d’un engagement fort envers l’intégrité scientifique. Notre engagement en matière de responsabilité sociétale des entreprises (RSE) garantit que chaque décision intègre l’éthique, l’impact sociétal et la durabilité environnementale. Grâce aux technologies digitales, nous simplifions les processus réglementaires complexes, renforçons la transparence et aidons nos équipes comme nos clients à prendre des décisions éclairées et fiables dans tous leurs projets réglementaires. Nos valeurs : au service de l’excellence en consulting réglementaire et du lien humain Découvrez nos valeurs en action et écoutez nos équipes expliquer comment elles les incarnent au quotidien, dans tous nos domaines d’expertise réglementaire. Collective / Focus Intelligence Collective La collaboration est au cœur de tout ce que nous faisons. Nous croyons que la combinaison de compétences et de perspectives diverses permet d’obtenir des résultats plus intelligents, résilients et adaptés dans tous les secteurs où nous intervenons, du consulting réglementaire aux services pour les produits chimiques, biocides et cosmétiques. Ce que cela signifie pour nos clients et nos équipes : Favoriser le dialogue ouvert et valoriser la contribution de chaque membre de l’équipe Des équipes pluridisciplinaires collaborant à l’international et sur différents domaines réglementaires Partager les connaissances de manière transparente pour autonomiser nos collègues et nos clients Focus client Les enjeux de nos clients définissent nos priorités. Nous allons au-delà de la simple conformité, en mettant l’accent sur les relations humaines, la compréhension des personnes derrière chaque projet et la fourniture de solutions réglementaires sur mesure adaptées à leurs besoins. Ce que cela implique : Écouter activement les contraintes et objectifs de nos clients pour mieux répondre à leurs besoins réglementaires Fournir des solutions pratiques qui simplifient le travail et accélèrent la prise de décision Construire des partenariats durables basés sur la confiance, l’empathie et la transparence " Travailler en équipe avec des points de vue différents m'aide à élargir ma vision des choses et me permet de prendre en compte des éléments auxquels je n'aurais pas pensé autrement. " Julien LEGHAIT " Travaillant dans un domaine où les exigences réglementaires sont en constante évolution, ma passion est de transmettre à nos clients l'expérience que j'ai acquise. Cela permet de développer des stratégies réglementaires optimisées pour répondre aux besoins spécifiques des clients et de renforcer la collaboration avec eux." Annekathrin FAUPEL Innovation / Commitment Innovation L’innovation consiste à améliorer les processus, les outils et l’expérience de toutes les parties prenantes. En intégrant des solutions digitales, des méthodes basées sur les données et une pensée créative, nous rendons la conformité réglementaire plus efficace, transparente et facile à utiliser. Ce que cela signifie : Développer des solutions technologiques comme CEHTRAWATCH pour simplifier les flux de travail réglementaires Encourager la curiosité, l’expérimentation et l’esprit d’innovation au sein de nos équipes Appliquer l’innovation pour améliorer l’utilisabilité, l’efficacité et l’impact de nos services dans tous les secteurs du consulting réglementaire, des produits chimiques aux biocides et cosmétiques Engagement L’engagement reflète notre responsabilité éthique envers les personnes, les communautés et l’environnement. Chaque décision que nous prenons tient compte de l’impact sociétal, de la durabilité et de l’intégrité réglementaire. Ce que cela implique : Agir avec intégrité et responsabilité dans tous les projets réglementaires Soutenir la santé publique, la sécurité environnementale et le bien-être sociétal S’engager à développer et maintenir un mélange d’expertises diversifiées et collectives dans tous les secteurs du consulting réglementaire, des produits chimiques aux biocides et cosmétiques " Travailler au sein d'une entreprise qui accueille l'évolution et le progrès nous encourage activement à développer des améliorations dans nos pratiques de travail quotidiennes, au bénéfice des collègues et des clients. " Melanie HARPER " Chez CEHTRA, notre "engagement d'excellence" individuel et collectif nous pousse à atteindre le succès réglementaire souhaité par nos clients" Pramod KUMAR Competency / Transmission Compétence La compétence chez CEHTRA repose sur l’excellence scientifique, la connaissance réglementaire et l’apprentissage continu. Dans tous les secteurs, nos consultants transforment des réglementations complexes en recommandations pratiques, fiables et centrées sur l’humain. Ce que cela implique : Recruter des talents et des profils d’excellence pour renforcer notre expertise réglementaire et scientifique Développer les compétences de chacun, qu’elles soient scientifiques, sectorielles ou managériales, pour atteindre l’excellence Diversifier nos savoir-faire afin d’apporter des solutions adaptées et de qualité à nos clients et partenaires Transmission Le partage des connaissances garantit une croissance durable de l’expertise. Nous autonomisons nos collègues, clients et partenaires en transférant compétences, savoir-faire et bonnes pratiques. Ce que cela implique : Transmettre nos connaissances avec enthousiasme, en soutenant collègues et clients pour développer leur expertise réglementaire Identifier et accompagner les talents au sein de notre organisation afin de constituer des équipes solides et compétentes Agir comme contributeurs actifs pour l’avenir, en favorisant l’innovation, l’apprentissage et le succès à long terme dans tous les projets réglementaires " Nous associons au quotidien chez CEHTRA nos compétences pour apporter des solutions techniques, scientifiques, digitales et organisationnelles. Il est primordial de continuer de diversifier et développer les compétences de chacun afin d’accompagner l’évolution individuelle au sein de notre société." William BERTRAND " Travailler dans un domaine réglementaire peut être un véritable défi, surtout lorsque vous devez faire face à des zones grises qui ne sont pas faciles à interpréter, mais c'est là que la magie opère. Les discussions et les débats qui sont générés autour de ces sujets sont très enrichissants et les connaissances partagées entre collègues nous font grandir davantage et nous permettent d'aider les entreprises selon une approche à 360°." Sandra MARTINEZ BOSCH " Travailler au sein d’une entreprise qui valorise l’évolution et l’innovation nous encourage activement à améliorer nos pratiques quotidiennes, au bénéfice de nos collègues comme de nos clients. " Melanie HARPER CEHTRA United Kingdom Rejoignez-nous

Flex+ par CEHTRA vous permet d’externaliser vos ressources et de renforcer vos équipes avec des experts qualifiés en réglementaire, toxicologie et conformité. Missions courtes ou longues, sur site ou à distance, tout en respectant les standards de qualité CEHTRA. Flex+ par CEHTRA : Externalisez vos ressources en toute confiance Flex+ met à votre disposition des experts qualifiés pour renforcer vos équipes sur des projets réglementaires, de sécurité et environnementaux. Missions courtes ou longues, sur site ou à distance, le tout garanti par les standards de qualité CEHTRA. Nos services Une demande ? Renforcez vos projets avec des experts réglementaires à la demande Chez CEHTRA, nous savons que les projets réglementaires évoluent rapidement. Avec Flex+, notre service flexible de renforcement d’équipes et d’externalisation de ressources, vous pouvez renforcer vos équipes avec des experts réglementaires de haut niveau, sans compromis sur la qualité ni l’efficacité. Flex+ couvre l’ensemble des services CEHTRA : toxicologie, écotoxicologie, affaires réglementaires, product stewardship et conformité. Nos experts s’intègrent rapidement à vos équipes pour garantir la continuité des projets et la fiabilité réglementaire. Découvrez Flex+ Pourquoi choisir Flex+ ? Ancre 1 Experts réglementaires à la demande Accédez à des spécialistes en produits chimiques, biocides, cosmétiques et produits pharmaceutiques exactement quand votre projet en a besoin. Gain de temps et d’efficacité Nos experts s’intègrent facilement à vos équipes pour vous aider à respecter vos délais et obligations réglementaires. Flexibilité totale Ajustez la durée et le niveau d’intervention selon vos besoins, que ce soit pour un soutien ponctuel ou une mission longue. Optimisation des coûts Évitez les longs cycles de recrutement et profitez d’une solution agile et économique. Comment fonctionne Flex+ Découvrez Flex+ 01. Analyse des besoins Nous commençons par comprendre vos objectifs, vos priorités réglementaires et les profils nécessaires. 03. Présentation et validation des candidats Vous recevez une shortlist sélectionnée, avec les compétences détaillées et l’adéquation au poste. 02. Recherche et sélection des candidats Nous mobilisons notre réseau et nos outils de recrutement pour identifier les meilleurs profils. 04. Intégration et suivi continu Flex+ gère les tâches RH, intègre les experts de manière transparente et assure un soutien continu pour la réussite des projets.

CEHTRA assure la sécurité et la conformité de vos substances et produits de protection des plantes. Nos experts vous aident à répondre aux exigences réglementaires : approbation et autorisation, analyse des données manquantes, évaluation des risques et propriétés de perturbation endocrinienne (ED). Accompagnement réglementaire expert pour les produits phytopharmaceutiques Nous vous guidons à chaque étape, pour vos substances actives à l’autorisation de vos produits. Nos services Une demande ? Support réglementaire complet pour vos produits phytopharmaceutiques Chez CEHTRA, nous comprenons les défis liés à la complexité des réglementations européennes et nationales applicables aux produits phytopharmaceutiques. Nos experts apportent un support de bout en bout : l’analyse des données manquantes jusqu’à la soumission et la défense des dossiers, en garantissant la conformité avec les exigences réglementaires. Grâce à une stratégie adaptée et une expertise scientifique solide, nous vous aidons à obtenir des autorisations réussies et à accélérer l’accès au marché. Contacter nos spécialistes Nos services clés pour les produits phytopharmaceutiques Stratégie réglementaire & préparation des dossiers Analyse des données manquantes (DGA, DMT) et conception d’études Préparation des dossiers (formats CADDY, IUCLID) Soumission auprès des autorités européennes et nationales Argumentation scientifique et défense post-soumission Évaluation des risques & expertise scientifique Santé humaine (toxicologie, exposition des opérateurs et des consommateurs) Devenir et comportement environnemental Écotoxicologie et impact sur les écosystèmes Modélisation et affinements pour des évaluations de risques ciblées Task Force & gestion de projet Coordination de dossiers multi-entreprises au niveau européen Partenariats stratégiques pour l’approbation des substances actives Suivi et monitoring des études avec les laboratoires Services à valeur ajoutée Expertise en perturbateurs endocriniens Biocontrôle, engrais et biostimulants Études de terrain et études opérateurs personnalisées Évaluations préliminaires de risques (PRA) Vous avez des questions sur les produits phytopharmaceutiques ? Nous avons les réponses. Comment puis-je faire autoriser mon produit phytopharmaceutique (PPP) dans les États membres de l'UE ? La substance active contenue dans votre PPP doit d'abord être approuvée au niveau européen. Une fois approuvée, vous pouvez demander l'autorisation du produit dans les États membres, selon une procédure de soumission zonale ou de reconnaissance mutuelle. CEHTRA accompagne les fabricants, les formulateurs et les distributeurs tout au long des processus d'autorisation européenne et nationale prévus par le règlement (CE) n° 1107/2009. Nous vous guidons depuis la stratégie réglementaire initiale jusqu'à la préparation du dossier, sa soumission et sa défense après soumission. Nos experts veillent à ce que vos produits soient conformes aux réglementations européennes, vous aidant ainsi à les commercialiser en toute confiance. Quels sont les avantages des biostimulants pour les cultures et comment peuvent-ils être commercialisés ? Les biostimulants peuvent améliorer la croissance des cultures, optimiser l'efficacité des nutriments et augmenter la tolérance aux stress abiotiques. Ils peuvent être commercialisés au niveau européen conformément au règlement (UE) 2019/1009 ou au niveau national selon les exigences spécifiques des États membres. Nos experts vous accompagnent depuis l'évaluation de la sécurité jusqu'à la préparation et la soumission du dossier, afin de garantir que votre biostimulant soit conforme à la réglementation et puisse être commercialisé avec succès. Qu'est-ce que l'évaluation préliminaire des risques (PRA) des produits phytopharmaceutiques et pourquoi est-elle cruciale pour vos projets ? L'évaluation préliminaire des risques (PRA) comprend une modélisation environnementale visant à identifier à l'avance les risques potentiels pour les eaux souterraines et l'écosystème liés à l'utilisation de produits phytopharmaceutiques (PPP). Ce PRA est basé sur les conditions d'utilisation et les effets sur les organismes non cibles (NTO) et permet aux fabricants et aux distributeurs d'optimiser leur stratégie d'essais d'efficacité sur le terrain, ainsi que d'ajuster à l'avance les bonnes pratiques agricoles afin de garantir la sécurité environnementale de l'utilisation de leurs produits. Consultez nos ressources Besoin d’aide ? Soumettez votre demande Renforcez votre stratégie réglementaire grâce à nos services complémentaires CEHTRA Training. Deepen your knowledge with our expertise. Digital Solutions. Your performance, our digital solutions. Simply Predict. In silico predictions: for faster, smarter decision-making. Flex + Your projects are moving forward. We provide the resources. Endocrine disruptors. The assessment of endocrine disruptors, with rigor and method. Haut de page

Introducing 1bCoF, first reliable Co-formulants tool that belongs to Biocides community. Imagine whe n Co-formulants’ knowledge is powered with digital technology Introducing First reliable Co-formulants tool that belongs to Biocides community What is 1b CoF ? It’s a concept , a tool and a vision designed for Biocides community by its experts. 1bCoF is the first consortium with a digital touch where Biocides experts and companies can reliably and securely contribute, share and access valuable information on co-formulants. With it’s easy to use interface, information remains at your fingertips and accessible anywhere, anytime. Why 1b CoF ? It provides one reliable source of harmonized data across the biocides industry to minimize the regulatory risk of new products, optimize their time-to-market and shield their brands . It saves costs, time and resources by allowing a shared access to existing co-formulants data. It shares costs to compile data with one reliable and harmonized platform for co-formulants for all your R&D and Regulatory needs. It brings additional support from biocides experts to help you with regulatory compliance at optimized costs . Downloads 1bCoF advert Key Contacts Nathalie HANON General Manager & industry expert nathalie.hanon@cehtra.com Cyril DUROU Technical Manager & Deputy General Manager cyril.durou@cehtra.com Annekathrin FAUPEL Germany Coordinator & Deputy Technical Manager annekathrin.faupel@cehtra.com Nathanaëlle DANGLADES Data Manager nathanaelle.danglades @cehtra.com Latest Announcements The schedule for next 1b CoF webinars will be available soon. Please visit this page regularly for all future updates.

CEHTRA assure la sécurité de vos substances et produits pharmaceutiques (humains et vétérinaires). Nos experts vous assiste dans vos soumissions réglementaires : PDE, OEL/OEB, qualification des impuretés, expertise préclinique (CTA), évaluations des risques environnementaux pour vos dossiers d'AMM. Services de conformité et sécurité pour les produits pharmaceutiques et vétérinaires De la molécule au marché : sécurisez votre développement pharmaceutique grâce à l’expertise en toxicologie. Nos services Une demande ? Support réglementaire complet pour vos vos produits pharmaceutiques Chez CEHTRA, nous accompagnons les laboratoires pharmaceutiques dans la sécurité de leurs médicaments humains et vétérinaires. Notre équipe pluridisciplinaire de pharmaciens, toxicologues et ingénieurs fournit un accompagnement expert couvrant les activités CMC, le développement préclinique, la préparation des dossiers réglementaires et l’évaluation des risques environnementaux (ERA). De la définition des limites PDE et OEL/OEB à la conception de plans de développement préclinique et la rédaction de documents réglementaires clés, nous vous aidons à naviguer dans des réglementations complexes et à accélérer votre accès à l’Autorisation d’Essai Clinique (CTA) et à l’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM/MAA). Contacter nos spécialistes Nos services clés pour les produits produits pharmaceutiques Ancre 1 Support CMC Calcul des PDE (Permitted Daily Exposure) Calcul des OEL/OEB (Occupational Exposure Limit / Band) Qualification des impuretés Évaluation toxicologique des extractibles et lixiviables Évaluation in silico (QSAR) Développement préclinique Conception de plans de développement Sélection et suivi des CROs (Contract Research Organisations) Validation des protocoles et plans d’études Suivi des études Discussion des résultats Relecture et validation des rapports finaux Demandes d’essais cliniques Analyse des écarts (gap analysis) Préparation des dossiers précliniques Rédaction des sections non cliniques des CTD, CTA, IND, IMPD, Investigator Brochure (IB), Briefing Documents Mise à jour et revue critique des modules non cliniques (2.4, 2.6, module 4) Évaluation des risques environnementaux (ERA) Suivi des études Rédaction d’ERA (Phase I & II, Module 1.6) Interactions avec les autorités compétentes (EMA, FDA) – Défense des dossiers Questions sur les produits pharmaceutiques ? Nous avons les réponses. Comment garantissez-vous la sécurité des patients et des travailleurs dans la production pharmaceutique ? CEHTRA évalue la sécurité de la production, les limites d'exposition professionnelle, la toxicologie des impuretés et les risques environnementaux, vous aidant ainsi à vous conformer aux directives de l'ICH et de l'EMA tout en protégeant les patients, le personnel et l'environnement. What are best practices for preclinical development and CMC in pharmaceuticals? Our experts guide you through preclinical development planning, CRO selection, study monitoring, PDE and OEL/OEB calculations, and qualification of impurities, ensuring your development process is safe, efficient, and fully compliant. Comment se conformer aux exigences réglementaires relatives aux médicaments à usage humain et vétérinaire ? CEHTRA vous aide à préparer vos dossiers réglementaires (CTD, CTA, IND, IMPD, brochures destinées aux investigateurs) et assure la liaison avec l'EMA et la FDA, afin de garantir que vos produits répondent à toutes les normes de conformité tout en accélérant leur mise sur le marché. Consultez nos ressources Besoin d’aide ? Soumettez votre demande Renforcez votre stratégie réglementaire grâce à nos services complémentaires CEHTRA Training. Deepen your knowledge with our expertise. Digital Solutions. Your performance, our digital solutions. Simply Predict. In silico predictions: for faster, smarter decision-making. Flex + Your projects are moving forward. We provide the resources. Endocrine disruptors. The assessment of endocrine disruptors, with rigor and method. Haut de page

CEHTRA assure la sécurité et la conformité de vos produits cosmétiques via le rapport de sécurité (RSPC) et le DIP. Nos bases de données anticipent les risques de vos produits et vous donne accès à de nombreux profils toxicologiques. Notre expertise s'étend jusqu'à l'éco-conception de vos formules. Produits et ingrédients cosmétiques : assurer leur sécurité Accompagnement personnalisé pour vos produits et ingrédients cosmétiques : conformité réglementaire, pré-évaluation, stratégie de tests et rapport toxicologique. Nos services Une demande ? Simplifiez la conformité des produits cosmétiques en Europe et au-delà CEHTRA accompagne les entreprises de l’industrie cosmétique 5start-ups, PME et groupes internationaux) dans l’évaluation de la sécurité et la conformité réglementaire de leurs produits à l’échelle européenne et internationale. Nos experts interviennent sur une large gamme de produits (soins, hygiène, parfums...), en s’appuyant sur des données toxicologiques exhaustives et régulièrement mises à jour, et sur des méthodes alternatives (QSAR, read-across, alertes structurelles) pour pallier les données manquantes. Engagés pour une cosmétique plus durable, nous proposons des prestations en écotoxicologie via notre outil COSMETICK, une solution digitale qui fournit des profils écotoxicologiques et des alertes sur les risques environnementaux. Contacter nos spécialistes Nos services en matière de sécurité des produits cosmétiques et de conformité réglementaire Ancre 1 Produits cosmétiques Pré-évaluations Rapports sur la sécurité des produits cosmétiques (CPSR) Contacter nos spécialistes Ingrédients cosmétiques Évaluation de la sécurité Profil toxicologique et analyse des lacunes dans les données Identification des concentrations d'utilisation sûres Stratégies d'essai conformes aux principes NGRA Approches in silico Programmes d'essai NAM Dossiers d'autorisation Soumissions SCCS, CIR Demande de noms INCI Enregistrement ou notification de nouveaux ingrédients cosmétiques (CSAR) COSMETICK : outil digital sécurité & conformité Plus de 4000 profils toxicologiques et écotoxicologiques Évaluation des formulations cosmétiques, calculs MoS Personnalisation des données et des alertes Gestion confidentielle des données Découvrir COSMETICK Assistance pour les questions toxicologiques et écotoxicologiques Formation sur mesure Analyse du potentiel perturbateur endocrinien Recherche documentaire et revue bibliographique Gestion des lacunes dans les données à l'aide de méthodes numériques (références croisées, approches in silico) par Simply Predict Découvrir les services Simply Predict Questions sur les produits Cosmétiques ? Nous avons les réponses. Quelles sont les principales obligations réglementaires pour la mise sur le marché européen d'un produit cosmétique ? En Europe, les cosmétiques doivent être conformes au règlement (CE) n° 1223/2009. Cela nécessite la préparation d'un dossier d'information sur le produit (PIF), qui comprend un rapport sur la sécurité des produits cosmétiques (CPSR) rédigé par un toxicologue, la désignation d'une personne responsable (RP), la notification du produit sur le portail européen CPNP et un étiquetage conforme. CEHTRA accompagne ses clients à chaque étape afin de garantir une entrée sur le marché fluide et sécurisée. Comment évaluer la sécurité des ingrédients cosmétiques ? Chaque ingrédient doit être évalué pour ses propriétés toxicologiques et écotoxicologiques, ses concentrations maximales autorisées, ses impuretés et ses interactions potentielles. Les experts de CEHTRA procèdent à des évaluations approfondies, notamment des revues de la littérature, des analyses des données existantes et l'application de méthodes alternatives afin de garantir la sécurité des formulations et leur conformité réglementaire. Quels sont les risques liés au non-respect des exigences en matière de cosmétiques ? Un produit non conforme peut être retiré du marché, exposer les consommateurs à des risques pour la santé, entraîner des sanctions réglementaires et nuire à la réputation de la marque. Les autorités peuvent exiger des mesures correctives rapides ou interdire sa commercialisation. CEHTRA aide les entreprises à anticiper ces risques grâce à une solide expertise réglementaire et à des stratégies de conformité sur mesure. Consultez nos ressources Contactez un expert Renforcez votre stratégie réglementaire grâce à nos services complémentaires Flex+ Outsource your human resources with complete peace of mind: we find, recruit and manage your profiles, whether for one-off assignments or long-term projects. CEHTRA Training. Deepen your knowledge with our expertise. Digital Solutions. Your performance, our digital solutions. Simply Predict. In silico predictions: for faster, smarter decision-making. Endocrine disruptors. The assessment of endocrine disruptors, with rigor and method. Flex + Your projects are moving forward. We provide the resources. Haut de page

CEHTRA assure la mise en conformité de vos dossiers de produits et familles de produits biocides et de substances actives. Notre expertise comprend l'évaluation des risques, l'équivalence technique, les consortiums biocides ainsi que l'évaluation des propriétés ED et des substances préoccupantes. Assurez la conformité de vos produits biocides : expertise BPR et substances actives De l'enregistrement à l'évaluation des risques : votre partenaire pour la conformité des biocides. Nos services Une demande ? Support réglementaire complet pour vos produits biocides et substances actives Vous devez préparer un dossier de Substance Active, qu’il s’agisse d’une nouvelle substance ou d’un renouvellement ? Soumettre un dossier Produit ou une Famille de Produits Biocides ? Ou encore effectuer une demande d’inscription à l’article 95, une équivalence technique, ou toute autre démarche liée au règlement BPR ? Chez CEHTRA, nous mettons notre expertise réglementaire à votre service. Nos consultants accompagnent vos projets de la R&D jusqu’à l’autorisation de mise sur le marché, en vous guidant sur la stratégie optimale pour réduire vos délais de commercialisation. Que vos produits soient des désinfectants, des produits de protection, des solutions de lutte contre les nuisibles (rodenticides, insecticides, répulsifs…) ou des produits anti-salissures, notre équipe pluridisciplinaire et multilingue assure un accompagnement sur mesure pour garantir votre conformité réglementaire à chaque étape. Contacter nos spécialistes Services Clés Nos services clés pour les produits biocides et les substances actives Produit Biocide Produit unique Famille de Produits Biocides Notification R&D Substance Active Nouvelle Substance Active Renouvellement Substance Active Inclusion à l'Annexe I Inscription à la liste « Article 95 » Groupe d'intérêt Approche unique Stratégie optimisée Ressources réduites Réduction des coûts Explorer les consorium Services associés Stratégie de tests Monitoring d’études Alternatives à l'expérimentation in vivo Externalisation de ressources Flex+ Solution digitale : CEHTRAWATCH Découvrez comment notre outil digital vous aide à anticiper les changements et rester en conformité en toute simplicité. Découvrir together – une alliance collaborative pour les biocides Découvrez comment notre outil digital vous aide à anticiper les changements et rester en conformité en toute simplicité. Découvrir Questions sur les produits biocides ? Nous avons les réponses. Comment une substance peut-elle être autorisée comme substance active dans les biocides au sein de l'UE ? Une substance ne peut être utilisée à cette fin que si certaines conditions sont remplies : • La substance doit être évaluée et officiellement approuvée sur la base d'une évaluation scientifique réalisée par l'Agence européenne des produits chimiques (ECHA) et les États membres de l'UE. Un dossier sur une substance active comprend des données complètes sur l'identité de la substance, ses propriétés physicochimiques, son profil (éco-)toxicologique, son devenir dans l'environnement et ses utilisations prévues. • L'évaluation doit démontrer que la substance est efficace pour l'usage biocide prévu et qu'elle ne présente aucun risque inacceptable pour la santé humaine, la santé animale ou l'environnement. • Une fois approuvée, la substance est inscrite sur la liste de l'Union des substances actives approuvées, publiée par l'ECHA. Ce n'est qu'après ces étapes qu'une substance peut être autorisée à être utilisée dans l'UE. L'équipe d'experts de CEHTRA a fait ses preuves dans la préparation et la soumission de dossiers de substances actives (nouvelles autorisations, renouvellements, inclusions à l'annexe I, etc.) et dans l'accompagnement des entreprises jusqu'à l'obtention de l'autorisation. Comment mettre un produit biocide ou une famille de produits biocides sur le marché dans l'UE ? Pour commercialiser un produit biocide ou une famille de produits biocides (BPF) dans l'UE, les entreprises doivent préparer et soumettre un dossier complet conformément aux critères fixés par le règlement sur les produits biocides (BPR). Ces dossiers comprennent généralement des données sur les propriétés physico-chimiques, l'efficacité, les profils de danger (éco-)toxicologiques et les évaluations des risques. La soumission peut être effectuée par le biais de programmes nationaux ou via le processus d'autorisation centralisé de l'UE (c'est-à-dire la procédure BPR), en fonction du statut de l'UE. Grâce à son expertise et à ses connaissances approfondies du cadre BPR, CEHTRA peut vous aider tout au long du processus, depuis la préparation du dossier, la conception des stratégies d'essai et la gestion du dossier jusqu'à l'obtention de l'autorisation, permettant ainsi l'accès au marché des produits biocides dans l'UE et sur les marchés nationaux. Qu'est-ce que le règlement sur les produits biocides (BPR, UE 528/2012) et qui doit s'y conformer ? L'objectif principal du règlement sur les produits biocides (BPR, règlement (UE) n° 528/2012) est d'assurer un niveau élevé de protection des personnes, des animaux et de l'environnement, en harmonisant le processus grâce à une procédure européenne qui permet d'améliorer le fonctionnement du marché des produits biocides tels que les désinfectants, les produits de protection du bois, les produits antiparasitaires et les produits antisalissures. Pour vendre ces produits au sein de l'UE, les entreprises doivent respecter les exigences strictes du BPR. L'approbation des substances actives utilisées dans les produits et les autorisations de produits biocides sont obligatoires avant la mise sur le marché. La complexité des exigences de l'UE en matière de produits biocides, y compris les substances actives utilisées dans ces produits, nécessite une compréhension approfondie du règlement (UE) n° 528/2012. Chez CEHTRA, notre équipe expérimentée en matière de réglementation est en mesure de vous guider dans le choix des mesures appropriées pour vous conformer pleinement au BPR. Consultez nos ressources Besoin d’aide ? Soumettez votre demande Renforcez votre stratégie réglementaire grâce à nos services complémentaires CEHTRA Training. Deepen your knowledge with our expertise. Digital Solutions. Your performance, our digital solutions. Simply Predict. In silico predictions: for faster, smarter decision-making. Flex + Your projects are moving forward. We provide the resources. Endocrine disruptors. The assessment of endocrine disruptors, with rigor and method. Haut de page

CEHTRA and is able to offer Only Representative services under REACH as well as Article 95 Representation under both the EU and UK BPR. With the assistance of locally based partners, we are also in a position to offer representative services in Korea, Russia and Turkey Services de Représentant Exclusif et Représentation Réglementaire Accompagner les fabricants et importateurs non-UE et UE dans la conformité REACH, UK REACH, BPR, K-REACH et KKDIK pour accéder aux marchés internationaux. Nos services Une demande ? Services de représentation et accès aux marchés internationaux La représentation permet aux entreprises de commercialiser des substances sur des marchés où elles n’ont pas de présence juridique, tout en garantissant la conformité réglementaire et une flexibilité commerciale. Cette approche présente plusieurs avantages, notamment la protection des informations confidentielles et la possibilité de fournir plusieurs clients dans un pays ou une zone économique sous une seule autorisation ou enregistrement. Dans l’UE, ce rôle est connu sous le nom de Représentant Exclusif (Only Representative, OR), permettant aux fabricants non-UE de désigner une entité qualifiée pour remplir leurs obligations réglementaires dans le cadre de REACH. Des formes similaires de représentation existent également dans d’autres juridictions, facilitant l’accès aux marchés internationaux et la conformité réglementaire. CEHTRA est présente à la fois dans l’UE et au Royaume-Uni, et propose des services de Représentant Exclusif sous REACH ainsi que la représentation Article 95 dans le cadre des règlements biocides de l’UE et du Royaume-Uni (BPR). Grâce à de solides partenariats avec des experts locaux, nous offrons également des services de représentation en Corée, en Russie et en Turquie, pour accompagner le développement des entreprises chimiques sur les marchés mondiaux. Contacter nos spécialistes Services clés pour les perturbateurs endocriniens Ancre 1 Représentant exclusif EU REACH / Article 95 Agir en tant que représentant exclusif pour les entreprises afin de gérer les obligations REACH, les soumissions et la conformité dans l’UE et l’EEE. Représentant K-REACH Assister les fabricants dans la représentation et la conformité selon la réglementation K-REACH en Corée. Gestion des FDS et communication de sécurité Préparer les Fiches de Données de Sécurité et assurer la communication correcte des informations de sécurité aux autorités et aux clients. Représentant exclusif UK REACH / Article 95 Fournir un support réglementaire pour la conformité au UK REACH, y compris les obligations post-Brexit. Représentant KKDIK / Turquie Gérer la représentation réglementaire et la conformité des substances, mélanges et articles selon le cadre KKDIK en Turquie. Point de contact officiel auprès des autorités et de l’industrie Servir de contact principal entre les entreprises, les régulateurs et les parties prenantes pour toutes les questions liées à la représentation.

If you have questions, feel free to get in touch with our team by filling in the query form and our team will get back to you. Contactez nos experts Contactez nos experts pour un accompagnement réglementaire stratégique en chimie, biocides, pharmacie, cosmétique ou tout autre secteur. Si vous avez besoin de conseils réglementaires personnalisés, de support technique, d’une information générale ou si vous souhaitez simplement en savoir plus sur nos services, n’hésitez pas à nous contacter via le formulaire ci-dessous. Nous faisons de notre mieux pour vous répondre sous 24h. Votre demande sera traitée avec soin et en toute confidentialité. Sélectionnez un secteur :* Prénom :* Nom de famille :* Entreprise ou organisation :* Email :* Comment pouvons-nous vous aider? Envoyer

Check out latest publications contributed by CEHTRA experts Publications Biocides Cosmétiques Pharmaceutiques Biocides Biocides Mises à jour réglementaires Mars, 2023 Framework Guidance - Analysis of altern atives to biocidal active substances Next Février, 20 23 ADBAC/BKC in PT2 - Informa tion on Approval Status Next Décembre, 202 2 Use of general terms for application frequ ency Next Novembre, 2022 Update on ECHA Efficacy Guidance Next Octobre, 2022 NEWS on Technical Agreements for Biocides (TA B) Next Cosmétiques Informations / nouvelles toxicologiques et réglementaires Avril, 2022 Publication de l’avis préliminaire du SCCS sur l’alpha-arbutine et la beta-arbutine Next Février, 2022 Un rapport met en évidence le manque de conformité des cosmétiques enfants Next Janvier, 2022 Mise à jour de la liste Candidate SVHC Next Décembre, 2021 Parution d’une recommandation scientifique du SCCS sur l’homosalate Next Novembre, 2021 Use of trivial names for active substances in biocidal product label Next Articles Mars, 2022 Cosmetick, un outil développé par CEHTRA dédié à l’évaluation de la sécurité de vos produits (published in Skinobs) Next Juin, 2021 Safety Testing of Cosmetic Products: Overview of Established Methods and New Approach Methodologies (NAMs) (published in MDPI) Next Septembre, 2020 What does it take to prepare a solid toxicological dossier for Cosmetic Raw Materials? (published in COSSMA) Next Cosmetics Pharmaceutiques Mises à jour réglementaires Octobre, 2021 Qualification d'impuretés : Modifications de la guideline ICH M7 Next Articles Avril, 2022 Toxicological approach to define the PDE for your cleaning validation process (published in A3P) Next Pharmaceuticals

CEHTRA stands for Consultancy for Environmental & Human Toxicology and Risk Assessment. Since 2001, we provide high quality scientific and innovative solutions ensuring regulatory compliance of chemicals to international obligations. Mentions légales Ce site web est hébergé par WIX.com Inc. 500 Terry A François Blvd San Francisco, CA 94158, États-Unis CEHTRA - Consultancy for Environmental & Human Toxicology and Risk Assessment CEHTRA Informations sur la société CEHTRA SAS 15 rue Aristide Briand 33150 Cenon France Tel: +33 (0) 557 77 56 10 Fax: +33 (0) 557 77 56 20 contact@cehtra.com Référence : CEHTRA SAS Capital social : 16 000 € RCS Bordeaux 434 733 440 TVA FR 24 434 733 440 APE: 7490B SIRET: 434 733 440 00086 Web Hosting :ONLINE SAS B.P. 438 75366 Paris Cedex 08 www.online.net Les conditions d'utilisation suivantes sont applicables au site web www.cehtra.com . Ce site est conçu pour un public français et/ou des personnes situées en France. Les conditions d'utilisation applicables aux autres pays et régions du monde peuvent varier. Siteweb: www.cehtra.com présente la société. CEHTRA ne peut être tenue responsable des dommages directs ou indirects, quelle qu'en soit la cause, l'origine ou la nature et les conséquences, résultant de la consultation ou de l'utilisation du site. CEHTRA décline toute responsabilité en cas d'interruption ou d'impossibilité d'accès au site, de bugs, et de tout autre dommage résultant d'actions frauduleuses de tiers à partir du site. Politique de confidentialité - Données personnelles Toutes les données personnelles collectées sur le site sont traitées avec la plus stricte confidentialité. Nous vous rappelons que vous disposez d'un droit d'accès, de modification, de rectification et de suppression des données qui vous concernent (art. 34 de la loi "Informatique et Libertés" du 6 janvier 1978). Pour exercer ces droits, veuillez nous contacter. CEHTRA SAS 15 rue Aristide Briand 33150 Cenon France Tel : +33 (0) 557 77 56 10 Fax : +33 (0) 557 77 56 20 contact@cehtra.com READ MORE ABOUT DATA PRIVACY Garanties et responsabilités CEHTRA s'efforce d'assurer l'exactitude et la mise à jour des informations disponible sur le site web. Toutefois, CEHTRA ne garantit en aucune façon que les informations sont exactes, complètes et mises à jour. CEHTRA n'assure aucune garantie tacite ou expresse concernant tout ou partie du site web. Propriété intellectuelle et droit Les sites web sont hébergés par la société CEHTRA : biocide-consulting.com cehtra.co.uk cehtra.com cehtra.eu cehtra.fr consulting-reach.com environnement-consultance.com net-reach.eu pesticide-consulting.com reach-chemical-consulting.com reach-expert.com toxicology-consultancy.com Le site web est une création intellectuelle et relève de la réglementation sur la propriété intellectuelle. L'ensemble du site et chacun de ses composants (textes, schémas, logiciels, codes, photos, dessins, logos, marques et modèles) sont la propriété exclusive du CEHTRA qui est seule habilité à utiliser les droits de propriété intellectuelle correspondants. Garanties et responsabilités CEHTRA s'efforce d'assurer au mieux l'exactitude et la mise à jour des informations mises à votre disposition sur le site web. Toutefois, CEHTRA ne garantit en aucune façon que les informations sont exactes, complètes et mises à jour. CEHTRA n'assure aucune garantie tacite ou expresse concernant tout ou partie du site web. Litiges Les termes précédents sont énoncés conformément au droit français et notamment aux dispositions de la loi n°2004-575 du 21 juin 2004 pour la confiance dans l'économie numérique et de la loi n°78-17 du 6 janvier 1978 modifiée par la loi n°2004-801 du 6 août 2004 Informatique et Libertés. Les juridictions de Sainte Eulalie ont la possibilité de connaître de tous les litiges relatifs au site. Conditions Générales d’Utilisation des applications de CEHTRA Mentions légales des applications de CEHTRA

Une formation régulière est essentielle pour se tenir au courant de l'évolution des réglementations. Vous retrouverez deux types de programmes : Les fondamentaux et le mentorat. CEHTRA Training Approfondissez vos connaissances avec notre expertise. Trouvez la formation qui vous convient parmi nos programmes. Nos formations Une demande ? Nos programmes Nos programmes de formations Une formation régulière est essentielle pour se tenir au courant de l'évolution de la réglementation. Optez pour la formule adaptée à vos besoins. Toutes nos formations sont sont susceptibles d'être adaptées aux personnes en situation de handicap. les fondamentaux Apprenez et restez à jours sur l'essentiel de la réglementation. Découvrir sur-mesure Une formation sur-mesure pour répondre aux enjeux spécifiques de votre entreprise. Découvrir Parole de nos clients « Je suis très satisfaite de cette formation bien adaptée à mon background et qui a bien répondu à mes besoins. Par ailleurs, le format à distance est entièrement satisfaisant, et nombre de stagiaires limité facilite les échanges. » La certification qualité a été délivrée au titre de la catégorie d’action suivante : ACTION DE FORMATION. Consultez notre certificat A propos de CEHTRA Nous sommes spécialisés depuis 20 ans dans l'accompagnement des entreprises pour la mise sur le marché de substances ou produits chimiques en France mais aussi en Europe et hors Europe. Nos toxicologues, écotoxicologues et chimistes vous apportent leur expertise pour assurer la conformité réglementaire de vos produits. Avec une équipe de 70 personnes, nous couvrons une dizaine de secteurs dont REACH, les biocides, les produits phytosanitaires, etc... +

CEHTRA is an international leader in technical and regulatory support with regard to the safety of chemical products. Our focus is on scientific and innovative solutions ensuring regulatory compliance of chemicals to international obligations: from portfolio strategy to notification of chemicals. Menu Bienvenue dans CEHTRA Media Toutes nos actualités au bout des doigts ! Dernières Actualités Vidéos Podcasts Publi-cations Offres d'Emploi Réseaux Sociaux Voix de CEHTRA Videos | Media Vidéos Dernière Vidéo : Dans notre dernière vidéo, Estelle présente les services clés pour nos clients pour le secteur des produits de Protection des Plantes. Pour en savoir plus, cliquez ici . Cliquez ici pour plus de vidéos retour au menu Podcasts - Media Podcasts Dernier Podcast : Sandra MARTINEZ BOSCH présente PRISTINE - l'outil digitale de CEHTRA destiné à simplifier la gestion des projets Biocides Cliquez ici pour plus de podcasts retour au menu Latest News | Media Voice of CEHTRA | Media Dernières Actualités Dernière Actualité : Notre toxicologue Maurine Duplàa a donné une conférence captivante lors de la formation #SkinSensitization organisée par ALTERTOX et acCELLerate. La formation s'est concentrée sur les méthodes non animales (MNA) et la toxicologie, les participants bénéficiant de l'expertise de Maurine dans le domaine. Cliquez ici pour plus d'actualités retour au menu Voix de CEHTRA Dernière Voix : Sara LOZANO GARCIA Consultante en modélisation environnementale Cliquez ici pour plus de vidéos retour au menu Publications | Media Publications Dernière Publication : Biocides | Framework Guidance: Analysis of alternatives to biocidal active substances Cliquez ici pour plus de publications retour au menu Job offers | Media Dernières annonces d'emploi: Responsable enregistrement et affaires réglementaires (H/F ) Ingénieur Homologatio n (H/F) Expert et BU man ager en pharma/tox (H/F) Ecotoxicolog ue (H/F) Offres d'Emploi Vous êtes passionné(e) par la biodiversité et l'environnement ? Élargissez vos horizons et enrichissez votre carrière avec CEHTRA ! Consultez les dernières offres d'emploi ! Cliquez ici pour plus d'infos retour au menu Social Media | Media Réseaux sociaux Nous tenons au courant nos abonnés LinkedIn des dernières annonces et mettons régulièrement en ligne de nouvelles vidéos et podcasts sur notre chaîne Youtube. Suivez-nous sur LinkedIn et abonnez-vous à notre chaîne Youtube pour ne rien manquer des actualités. Suivez-nous sur Linkedin S'abonner à notre chaîne Youtube retour au menu

CEHTRA is an international leader in technical and regulatory support with regard to the safety of chemical products. Our focus is on scientific and innovative solutions ensuring regulatory compliance of chemicals to international obligations: from portfolio strategy to notification of chemicals and NOTRE EXPERTISE Produits Biocides Êtes-vous tenu de renouveler l'approbation d'une substance active, de soumettre une autorisation de produit ou un dossier BPF, de demander l'inscription à la liste de l'article 95 ou l'équivalence technique? Produits Chimiques (REACH) Une équipe solide qui se consacre à vous aider à respecter vos échéances réglementaires. Produits Cosmétiques Démontrez la sécurité de vos produits finis et de vos ingrédients. Faites tester la sécurité de l'emballage. Raccourcissez le temps de mise sur le marché. Notification à l'international Nos outils internes conçus pour vous apporter la meilleure stratégie mondiale, personnalisée et optimisée pour un coût minimum. Hygiène Industrielle Les hygiénistes industriels de CEHTRA ont des décennies d'expérience de travail avec les clients sur leurs sites industriels et gèrent les défis environnementaux, de santé et de sécurité avec un mélange bien équilibré d'expertise technique et d'expérience pratique. Emballages Un accompagnement expérimenté et de qualité dans la réglementation sur les emballages. Produits Pharmaceutiques (humains et vétérinaires) Pour la sécurité de vos substances et produits pharmaceutiques, nous pouvons vous aider dans le développement de vos nouveaux médicaments et la sécurité de votre production de médicaments. Protection des Plantes En tant que fabricant ou distributeur dans le domaine de l'agriculture, vous souhaitez faire approuver efficacement vos substances et mettre vos produits phytosanitaires sur le marché. Autorisation REACH L'autorisation REACH est une mesure européenne de gestion des risques qui vise à limiter l'exposition humaine et environnementale à des substances considérées comme très préoccupantes.

Welcome to CEHTRA's window to the worldwide regulatory support. Bienvenue au CEHTRA cker La fenêtre de CEHTRA sur le support réglementaire mondial CEHTRAcker Map Carte interactive de CEHTRA Sélectionnez un pays dans la carte ci-dessous pour voir comment CEHTRA peut vous accompagner Les emplacements en vert indiquent la présence de bureaux de CEHTRA Les emplacements en bleu indiquent les services disponibles via les partenaires de confiance de CEHTRA. Australie La loi sur les produits chimiques industriels de 2019, administrée par AICIS, est entrée en vigueur le 01 juillet 2020 et réglemente l'importation et la fabrication de produits chimiques industriels en Australie. CEHTRA fournit les services suivants : Catégorisation de l'introduction Définition de la portée de l'évaluation (Listé / Exempté / Signalé / Évalué) Expertise scientifique Analyse des écarts de données, stratégie d'essai (y compris les alternatives aux essais in vivo) Support scientifique Préparation du dossier Soumission et communication avec les autorités par l'intermédiaire d'un partenaire local Retourner à la carte interactive CEHTRAcker Austalia CEHTRAcker Canada Canada Le règlement canadien sur la déclaration des substances nouvelles (DSN), en vertu de la Loi canadienne sur la protection de l'environnement (LCPE), est un système à plusieurs niveaux dans lequel des tableaux de données spécifiques sont soumis en fonction des volumes annuels, importés ou fabriqués. Les autorités canadiennes évaluent ces informations pour déterminer si une substance présente un risque déraisonnable pour la santé humaine et/ou l'environnement. Par l'intermédiaire de notre agence situé à Toronto, CEHTRA fournit les services suivants : Stratégies de notifications des DSN Services d'agents canadiens Préparation dossier DSN Communication avec les autorités Sélection du calendrier de notification Analyse des écarts de données Stratégies d'essai (dérogations, lecture croisée, QSAR, essais en laboratoire) Support scientifique. Agir en tant que représentant autorisé pour des clients sans présence commerciale au Canada Compiler et soumettre les informations requises sur l'administration, les dangers et l'exposition Préparer les arguments de renonciation / de lecture croisée Consultation des autorités canadiennes avant et après la notification Enquêtes confidentielles sur l'état de l'inventaire de la LIS. Retourner à la carte interactive Chine Les dispositions révisées relatives à l'administration environnementale des nouvelles substances chimiques (ordonnance MEE n° 12) - en vigueur à partir du 1er janvier 2021 - réglementent l'enregistrement des nouvelles substances chimiques. Par l'intermédiaire de nos partenaires locaux, CEHTRA peut vous aider en vous proposant les services suivants : Inventaire Recherche du CEISC Notification Notification R&D Notification des enregistrements Enregistrement simplifié et régulier Obligations après notification Service de représentation Rapport annuel, renouvellement de certificat … Retourner à la carte interactive CEHTRAcker China Eurasie Le règlement technique de l'Union économique eurasienne (UEE) sur la sécurité des produits chimiques ТR.No.041/2017, connu sous le nom d'Eurasia-REACH, approuvé le 3 mars 2017, porte sur l'enregistrement, l'évaluation, l'autorisation et la restriction des substances chimiques. Par l'intermédiaire de nos partenaires locaux, CEHTRA peut vous assister dans les dossiers EAEU. Service de notification d'inventaire Fiches de données de sécurité (FDS) Service de représentant désigné Pré nominations tardives Préparation et/ou mise à jour des FDS conformément aux normes GOST Représentation des entreprises non-eurasiennes Retourner à la carte interactive CEHTRAcker Eurasia Union Européenne Par l'intermédiaire de nos agences dans l'UE, CEHTRA peut vous aider avec les services suivants : Constitution et mise à jour du dossier Gestion du FEIS Représentant exclusif Gestion logistique Diriger la stratégie de test des dossiers des déclarants et des co-déclarants Communication du Consortium et du FEIS Gestion administrative et financière de la LoA Représentation d'entreprises non européennes par le biais de notre entité juridique "Only-Representative" (OR) et de UK-REACH Obligations en tant qu'importateur, fabricant ou utilisateur en aval (DU) de l'UE, notifications à l'ECHA Click here to be redirected to our page dedicated to EU REACH Go back to the interactive map CEHTRAcker EU India India’s Chemicals (Management And Safety) Rules (ICMSR) also referred to as ‘India REACH’ will come into force on the date of their publication in the Official Gazette, expected mid-2021, and will regulate all substances, substances in mixtures, and intermediates that are manufactured, imported or placed on the market in the Indian territory at quantities greater than 1 tonne per year. Through our office located in New Delhi, CEHTRA provides the following services: Notification/ Registration & update Safety Data Sheets (SDS) Authorized Representative (AR) service Data Management Preparation and update of Notification and Registration dossiers for individual or joint submissions Preparation and/or update of SDS in latest UN-GHS format Representation of non-Indian companies through our Indian entity Arrangement of data on substances already registered with any foreign regulator in other jurisdictions Click here to be redirected to our page dedicated to ICMSR Go back to the interactive map CEHTRAcker India Japan The Chemical Substances Control Law – referred to as CSCL – was firstly enacted in 1973 in Japan to prevent environmental pollution by chemical substances that pose a risk to human health or the environment. CSCL controls both new and existing substances. The Industrial Safety and Health Law – ISHL - was firstly enacted in 1972 to protect the safety and health of workers in workplaces in Japan. IHSL designates substances that are prohibited to manufacture or import, substances requiring permission and chemical substances requiring safety data sheets and labels. ISHL also controls new substances and requires manufacturers and importers to notify them to the Japanese Ministry of Labor and Welfare (MHLW) prior to production and importation. Through our local partners, CEHTRA can assist you with the following services: CSCL notification Standard (full) notification, Low volume notification (LVN), Small volume exemption (SVE), polymer… ISHL notification Standard notification, Low volume notification Safety Data Sheets (SDS) & Label Preparation and/or update of SDS / Label under Japanese standards Go back to the interactive map CEHTRAcker Japan New Zealand Pesticides, household chemicals and other dangerous goods and substances are regulated by the EPA (Environmental Protection Authority) under the Hazardous Substances and New Organisms Act 1996. All hazardous substances require approval in New Zealand prior to use. Depending on the substance and hazard classification, an approval may take the form of an Individual Approval or a Group Standard Approval. CEHTRA provides the following services: NZ GHS Assistance with the classification according to NZ GHS 7 Expertise Providing guidance on the most appropriate approval route Registration support Preparation of paperwork required for approval, including where necessary submission and communication with authorities. Go back to the interactive map CEHTRAcker New Zealand Philippines The Pre-Manufacturing and Pre-Importation Notification, known as PMPIN, aims to screen harmful substances before they enter the Philippine market. CEHTRA provides the following services: Dossier preparation Abbreviated or Detailed PMPIN Dossier submission Through a local partner (Abbreviated or Detailed PMPIN / SQI / PCL / CCO / Polymer) Go back to the interactive map CEHTRAcker Philippines South Korea The Act on Registration and Evaluation, etc. of Chemical Substances – referred to as “ARECs” or “K-REACH” - was implemented on January 1, 2015 by the Ministry of Environment (MOE) with the aim. of protecting public health and the environment by the registration of chemical substances. The Occupational Safety and Health Act - referred to as “OSHA” - is regulated by Ministry of Employment and Labor (MOEL), with the purpose of OSHA to maintain and promote the safety and health of workers by preventing industrial accidents and creating a comfortable working environment through establishing standards on occupational safety and health and clarifying where the responsibility lies. Through our local partners, CEHTRA can assist you with the following services: K-REACH registration KECL inventory search, registration dossiers, communication with MOE/NIER K-REACH OR Representation of non-Korean companies OSHA New Chemical MOEL’s inventory search, dossier preparation, communication with MOEL OSHA GHS GHS classification and preparation of GHS MSDS & Label Go back to the interactive map CEHTRAcker South Korea Taiwan Chemical regulation in Taiwan is covered by the EPA’s Regulation of New and Existing Chemical Substances Registration (Dec 11, 2014 - amended 2019) and the MOL’s Regulation of new chemical substances registration (Jan 1, 2015). Through our local partners, CEHTRA can assist you with the following services: Expertise Identification of regulatory obligations Registration Small Quantity, Simplified and Standard Registration CBI application Post-submission Obligations Annual Reporting Go back to the interactive map CEHTRAcker Taiwan Turkey The regulation Kimyasallarin Kaydi Degerlendirmesi Izni ve Kisitlamasi, known as KKDIK, published on 23rd June 2017 deals with the Registration, Evaluation, Authorization, and Restriction of Chemical substances. Through our local certified partners, CEHTRA can assist you with KKDIK dossiers. Dossier preparation Preparation of registration dossiers for individual or joint submissions SIEF management Safety Data Sheets (SDS) & Label Only representative service Consortium and SIEF communication, administrative and financial management Preparation and/or update of SDS / Label in Turkish language Representation of non-Turkish companies Go back to the interactive map CEHTRAcker Turkey CEHTRAcker UK United Kingdom The Brexit transition deadline of 31 December 2020 is fast approaching and it is vital that companies ensure that they remain compliant beyond this date. CEHTRA team remains available to answer any queries you may have to ensure you are compliant with the new regulatory framework which will apply from 1st January 2021. Through our offices located in the UK and the EU, CEHTRA can assist you with the following services: UK REACH Registration and OR UK REACH OR Consortium Management Click here to get redirected to our page dedicated to Brexit Go back to the interactive map CEHTRAcker USA USA The Lautenberg Chemical Safety Act (LCSA) was signed into law in 2016 to modernize the Toxic Substances Control Act (TSCA). New chemicals are still registered under the Premanufacture Notice (PMN) rules, but now the EPA conducts a risk-based review and must make an affirmative safety determination before they can be imported or manufactured. The LCSA empowers the EPA to request more up-front test data and information to characterize hazards, uses, releases, exposure scenarios, etc., meaning that more knowledge and effort is required to achieve a successful registration than ever. CEHTRA provides the following services: US PMN Strategies TSCA Inventory List status, Datagap analysis/Data quality check, CA chemical name and CAS RN assignment/proof assurance. LCSA Exemption Support PMN Submissions PMN Technical Contact Support Polymer Exemption qualification assessments, Low Volume Exemption applications, R&D/TME/LoREX support Compilation of PMN Form and supporting documentation in e-PMN/CDX, Sustainable Futures modelling Pre-Notice Consultation, Post- submission review support including consent orders and other EPA regulatory actions Go back to the interactive map

Une formation sur-mesure pour répondre aux enjeux spécifiques de votre entreprise. Sur-mesure Apprenez et restez à jours sur l'essentiel de la réglementation. Nous contacter Training > Mentorat > Formations réglementaires sur-mesure : développez des compétences adaptées aux enjeux de votre entreprise Chez CEHTRA, nous savons que chaque entreprise fait face à des défis réglementaires uniques. C’est pourquoi nous proposons des formations personnalisées, conçues avec vous et pour vous, afin de répondre précisément à vos besoins et d’accompagner efficacement vos équipes. Que ce soit pour comprendre de nouvelles réglementations, intégrer de nouveaux collaborateurs ou renforcer votre expertise en interne, nos formations sur-mesure garantissent à vos équipes d’acquérir les bonnes connaissances, au bon moment. Faites-nous part de votre besoin Une approche entièrement personnalisée Vous choisissez les thématiques, le niveau technique, la langue, le format (présentiel, à distance ou hybride) et la durée. Nous concevons un programme de formation ciblé, basé sur votre secteur, vos priorités réglementaires et vos objectifs d’apprentissage. Vous travaillez en direct avec un expert CEHTRA pour adapter le contenu à vos enjeux métier concrets. Nos domaines d’expertise Cosmetics. Packaging. Pharmaceutics. Toxicology. Food. Chemicals REACH. Ecotoxicology. Biocides. Medical devices. Plant Protection. La certification qualité a été délivrée au titre de la catégorie d’action suivante : ACTION DE FORMATION. Consultez notre certificat A propos de CEHTRA Nous sommes spécialisés depuis 20 ans dans l'accompagnement des entreprises pour la mise sur le marché de substances ou produits chimiques en France mais aussi en Europe et hors Europe. Nos toxicologues, écotoxicologues et chimistes vous apportent leur expertise pour assurer la conformité réglementaire de vos produits. Avec une équipe de 70 personnes, nous couvrons une dizaine de secteurs dont REACH, les biocides, les produits phytosanitaires, etc... +

CEHTRA vous accompagne pour la mise à jour de vos dossiers d’enregistrement REACH. CEHTRA vous conseille pour vos produits chimiques : études IUCLID, représentant exclusif, conseil sur une substance, fragrance (UVBC), soumission conjointe ou consortium et le partage des coûts des données. Services réglementaires pour les substances chimiques : conformité REACH et accès au marché Un accompagnement expert pour l’enregistrement des substances chimiques et la conformité réglementaire. Nos services Une demande ? Services complets de conformité REACH pour vos produits chimiques et substances actives Les consultants CEHTRA possèdent une vaste expérience dans la préparation de centaines de dossiers d’enregistrement REACH, aussi bien en tant que déclarants principaux (Lead Registrants) que co-déclarants. Nous accompagnons les fabricants et distributeurs de substances chimiques avec l’ensemble des services REACH : compilation et mise à jour de dossiers, migration IUCLID, gestion des SIEF et consortiums, stratégies de tests, services de représentant exclusif (Only Representative), conformité réglementaire, évaluation des risques et analyse environnementale. Nos équipes pluridisciplinaires et multilingues, présentes en Europe et à l’international, garantissent la conformité réglementaire, fluidifient vos processus et vous aident à mettre vos produits chimiques sur le marché de manière efficace et sécurisée. Contacter nos spécialistes Nos services clés pour REACH Key Services Compilation et mise à jour de dossiers REACH Préparation et soumission des dossiers des déclarants principaux et co-déclarants Mises à jour des dossiers IUCLID (migration, revue, corrections) Validation TCC pour les dossiers soumis avec d’anciennes versions d’IUCLID 6 Mises à jour complètes pour les dossiers IUCLID 5 Identification des vulnérabilités et actions correctives recommandées Mises à jour liées aux tonnages, aux nouvelles qualités UVCB et aux profils d’impuretés Gestion des SIEF et consortiums Coordination et communication au sein des SIEF et des consortiums Gestion administrative et financière des Letters of Access (LoA) Définition des compositions limites intégrant toutes les informations SIEF Facilitation des stratégies de tests conjoints et des mises à jour de dossiers Représentant exclusif (OR) & conformité internationale Représentation en tant qu’OR pour les entreprises hors UE dans le cadre de REACH Accompagnement réglementaire pour le UK-REACH Conseils pour les importateurs, fabricants et utilisateurs en aval (DU) de l’UE Notifications et soumissions réglementaires auprès de l’ECHA Stratégies de tests & accompagnement réglementaire Développement et adaptation de stratégies de tests pour répondre aux exigences REACH Conseils scientifiques et réglementaires pour les portefeuilles de substances et stratégies d’enregistrement Analyse des résultats issus de nouvelles études Évaluation des impacts sur la classification et l’étiquetage (C&L) Questions sur REACH ? Nous avons les réponses. Qu'est-ce que l'IUCLID et pourquoi est-elle importante pour REACH ? IUCLID est le logiciel utilisé pour créer et compiler les informations requises pour les dossiers d'enregistrement REACH. Il garantit que toutes les informations relatives à la sécurité, à l'exposition et à la réglementation sont correctement documentées. Il est essentiel de maintenir à jour les dossiers IUCLID pour garantir la conformité. Comment les entreprises non européennes peuvent-elles se conformer au règlement REACH ? Les entreprises non européennes peuvent désigner un représentant exclusif (RE) basé dans l'UE pour gérer les obligations REACH en leur nom. Le RE peut soumettre des dossiers d'enregistrement, sert de point de contact pour les communications de l'ECHA et veille au respect continu de la réglementation, permettant ainsi aux fabricants et fournisseurs internationaux de commercialiser légalement leurs produits chimiques dans l'UE. Que sont les lettres d'accès (LoA) et pourquoi sont-elles nécessaires ? Les lettres d'accès sont des annexes aux accords de soumission conjointe. Elles permettent aux entreprises d'utiliser légalement les données existantes soumises par le déclarant principal dans leur dossier REACH. Elles contribuent à éviter la duplication des essais, à réduire les coûts et à garantir le respect des obligations en matière de partage des données. Consultez nos ressources Besoin d’aide ? Soumettez votre demande Renforcez votre stratégie réglementaire grâce à nos services complémentaires CEHTRA Training. Deepen your knowledge with our expertise. Digital Solutions. Your performance, our digital solutions. Simply Predict. In silico predictions: for faster, smarter decision-making. Flex + Your projects are moving forward. We provide the resources. Endocrine disruptors. The assessment of endocrine disruptors, with rigor and method. Haut de page

ED Pedia allows any stakeholder of a substance to check instantaneously whether this substance likely has, or not, ED properties and to access instantaneously to the relevant documentation. It also allows to download a PDF report on the findings and if needed, to access CEHTRA expert advice to draw conclusions from the report. ED Pedia : votre outil pour identifier les perturbateurs endocriniens (PE)  Identifiez rapidement les perturbateurs endocriniens d’une substance via son numéro CAS, téléchargez le rapport et obtenez l’avis des experts. Accéder à ED Pedia Tester ma substance Comment savoir si une substance est un perturbateur endocrinien Avec ED Pedia, CEHTRA offre une solution rapide et fiable pour identifier les perturbateurs endocriniens potentiels (ED) à partir de leur numéro CAS. Les utilisateurs peuvent explorer les données réglementaires, télécharger des rapports complets et si nécessaire consulter l'avis d'experts, ce qui rend l'évaluation des substances chimiques plus simple, plus rapide et entièrement traçable. Vérifiez votre substance   Fonctionnalités clés d’ED Pedia : votre outil digital pour identifier les perturbateurs endocriniens  Analyse instantanée par numéro CAS Vérifiez si une substance est répertoriée comme perturbateur endocrinien potentiel. Accès aux données réglementaires Consultez instantanément la documentation pertinente. Rapports PDF téléchargeables Conservez un suivi clair et traçable de vos résultats. Conseils d’experts CEHTRA Accéder à l'avis des experts du CEHTRA pour tirer les conclusions du rapportsi besoin. Besoin d’aide ? Voici les réponses à vos questions. Qu'est-ce qu'un Perturbateur Endocrinien ? Selon la définition de l'OMS (https://www.who.int/teams/environment-climate-change-and-health/settings-and-populations/children/endocrine-disrupters)de 2002, un perturbateur endocrinien (PE) est "une substance ou un mélange exogène qui altère une ou plusieurs fonctions du système endocrinien et provoque par conséquent des effets néfastes sur un organisme intact, sur sa descendance ou sur des (sous-)populations". Cette définition est utilisée pour identifier les substances extrêmement préoccupantes ("SVHC"(https://echa.europa.eu/fr/-/chemicals-in-our-life-chemicals-of-concern-svhc)) pour la santé humaine et/ou l'environnement en raison de leurs propriétés de perturbation endocrinienne dans le cadre de la législation REACh (https://echa.europa.eu/fr/regulations/reach/legislation)(Registration, Evaluation, Authorization and restriction of Chemicals) (Parlement européen et Conseil de l'Union européenne, 2006). Une définition des perturbateurs endocriniens pour les substances présentes dans les produits phytopharmaceutiques et biocides a été adoptée en 2017 au niveau européen (règlements UE 2017/2100 (https://eur-lex.europa.eu/eli/reg_del/2017/2100/oj?locale=fr)et 2018/605)(https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A32018R0605) (Commission européenne, 2017, 2018). En 2018, un guide (https://www.efsa.europa.eu/fr/efsajournal/pub/5311?etrans=fr)a été publié par l'Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA) pour l'identification des perturbateurs endocriniens (EFSA, 2018). Plusieurs autres agences et programmes publics se concentrent également sur cette question. Comment identifier les perturbateurs endocriniens par numéro CAS avec ED Pedia ED Pedia recherche les numéros CAS dans les listes issues des programmes d'évaluation des risques qui identifient les perturbateurs endocriniens potentiels, avec différents niveaux de préoccupation. Pour un numéro CAS de substance spécifique, ED Pedia indique pour chacune des listes si la substance est incluse ou non. Les résultats, en particulier ceux qui décrivent le résultat de l'évaluation des perturbateurs endocriniens par les autorités compétentes, doivent être pris avec précaution, car CEHTRA - bien que faisant de son mieux - n'est pas responsable et ne peut être tenu pour responsable du contenu des listes. Comment puis-je vérifier si une substance est un perturbateur endocrinien ? Le moyen le plus simple de vérifier si une substance peut avoir des propriétés perturbatrices du système endocrinien (PSE) consiste à rechercher son numéro CAS dans les listes réglementaires officielles. ED Pedia, l'outil numérique de CEHTRA, vous permet de filtrer instantanément les substances à l'aide de programmes d'évaluation des risques, de télécharger un rapport au format PDF et d'accéder à des conseils d'experts pour interpréter les résultats. Cela permet aux parties prenantes de gagner du temps, de garantir la conformité et de prendre des décisions fiables. Contact Essayez ED Pedia

Nous recrutons Je postule pour le poste de Sélectionner le poste Prénom Nom E-mail Phone Curriculum Vitae Importer un fichier Importer un fichier pris en charge (max. 15 Mo) Lettre de motivation (facultatif) Importer un fichier Importer un fichier pris en charge (max. 15 Mo) Postuler

Nos experts évaluent le potentiel perturbateur endocrinien de vos substances et leur éventuelle classification. Nos stratégies optimisées et la compilation de données permettent d'assurer la conformité aux exigences réglementaires et d'anticiper les futurs changements réglementaires. Perturbateurs endocriniens (PE) : évaluation réglementaire et soutien stratégique Conseils d'experts pour l'évaluation des perturbateurs endocriniens dans les biocides, les produits phytopharmaceutiques, les cosmétiques et les produits chimiques. Nos services Une demande ? Votre partenaire pour la sécurité, la conformité et l'évaluation scientifique des perturbateurs endocriniens Depuis 2018, l'évaluation du potentiel de perturbation endocrinienne (PE) est une exigence réglementaire obligatoire pour les produits phytopharmaceutiques et biocides. En 2023, de nouvelles classes de danger pour les ED ont été introduites dans le cadre du CLP (règlement (CE) n° 1272/2008). D'autres exigences réglementaires sont également attendues dans les réglementations relatives aux cosmétiques, à REACH et aux produits pharmaceutiques. Nos experts vous aident à anticiper ces changements réglementaires et à garantir la conformité de vos substances et produits sur plusieurs marchés. Contacter nos spécialistes Services clés pour les perturbateurs endocriniens Ancre 1 Examen critique des données existantes Examen des données réglementaires existantes Recherche bibliographique ciblée conformément aux lignes directrices de l'ECHA-EFSA Analyse des données Toxcast à l'aide de notre outil numérique interne Documentation et dossiers réglementaires Préparation des sections pertinentes pour l’évaluation PE pour les dossiers phytosanitaires et biocides Utilisation de formats conformes à la réglementation (IUCLID, tableau EFSA…) Documentation complète à des fins de stratégie interne ou pour des soumissions réglementaires Génération de données et tests personnalisés Stratégies de tests sur mesure, conformes aux directives de l'OCDE ou aux protocoles les plus reconnus Suivi et interprétation d'études spécifiques aux PE (in vitro / in vivo ) Prédictions in silico et criblage (Q)SAR Vous cherchez des conseils sur l'évaluation des perturbateurs endocriniens ? Vous les trouverez ici. What is a CPSR and when is it required? A Cosmetic Product Safety Report (CPSR) is a mandatory document under Regulation (EC) No 1223/2009 for placing a cosmetic product on the EU market. It demonstrates that the product is safe for consumers under normal or reasonably foreseeable conditions of use and must be completed before the product is made available on the market. What is included in a CPSR? A CPSR is composed of two parts. Part A compiles all relevant information on the cosmetic product, including its composition, stability, packaging compatibility, preservation, impurities, and available safety data. Part B provides the safety assessment conclusion, the scientific rationale supporting it, any required warnings, and must be signed by a qualified safety assessor. Who is allowed to prepare and sign a CPSR? A CPSR must be prepared and signed by a qualified safety assessor with appropriate toxicological expertise and diplomas, as defined by Regulation (EC) No 1223/2009. The assessor may work within the company placing the product on the market or within an external consultancy. At CEHTRA, several qualified toxicologists are authorized to prepare and sign CPSRs. Consultez nos ressources Besoin d’aide ? Soumettez votre demande

La page que vous recherchez est introuvable. Retour à la page d'accueil

Nos experts évaluent le potentiel perturbateur endocrinien de vos substances et leur éventuelle classification. Nos stratégies optimisées et la compilation de données permettent d'assurer la conformité aux exigences réglementaires et d'anticiper les futurs changements réglementaires. Perturbateurs endocriniens (PE) : évaluation réglementaire et soutien stratégique Conseils d'experts pour l'évaluation des perturbateurs endocriniens dans les biocides, les produits phytopharmaceutiques, les cosmétiques et les produits chimiques. Nos services Une demande ? Votre partenaire pour la sécurité, la conformité et l'évaluation scientifique des perturbateurs endocriniens Depuis 2018, l'évaluation du potentiel de perturbation endocrinienne (PE) est une exigence réglementaire obligatoire pour les produits phytopharmaceutiques et biocides. En 2023, de nouvelles classes de danger pour les ED ont été introduites dans le cadre du CLP (règlement (CE) n° 1272/2008). D'autres exigences réglementaires sont également attendues dans les réglementations relatives aux cosmétiques, à REACH et aux produits pharmaceutiques. Nos experts vous aident à anticiper ces changements réglementaires et à garantir la conformité de vos substances et produits sur plusieurs marchés. Contacter nos spécialistes Services clés pour les perturbateurs endocriniens Ancre 1 Examen critique des données existantes Examen des données réglementaires existantes Recherche bibliographique ciblée conformément aux lignes directrices de l'ECHA-EFSA Analyse des données Toxcast à l'aide de notre outil numérique interne Documentation et dossiers réglementaires Préparation des sections pertinentes pour l’évaluation PE pour les dossiers phytosanitaires et biocides Utilisation de formats conformes à la réglementation (IUCLID, tableau EFSA…) Documentation complète à des fins de stratégie interne ou pour des soumissions réglementaires Génération de données et tests personnalisés Stratégies de tests sur mesure, conformes aux directives de l'OCDE ou aux protocoles les plus reconnus Suivi et interprétation d'études spécifiques aux PE (in vitro / in vivo ) Prédictions in silico et criblage (Q)SAR Déclarations d'experts et défense Évaluation scientifique indépendante des propriétés PE et classification CLP Assistance lors des interactions réglementaires avec les autorités Prises de position défendant l'évaluation et la classification PE Votre partenaire pour la sécurité, la conformité et l'évaluation scientifique des perturbateurs endocriniens Depuis 2018, l'évaluation du potentiel de perturbation endocrinienne (PE) est une exigence réglementaire obligatoire pour les produits phytopharmaceutiques et biocides. En 2023, de nouvelles classes de danger pour les ED ont été introduites dans le cadre du CLP (règlement (CE) n° 1272/2008). D'autres exigences réglementaires sont également attendues dans les réglementations relatives aux cosmétiques, à REACH et aux produits pharmaceutiques. Nos experts vous aident à anticiper ces changements réglementaires et à garantir la conformité de vos substances et produits sur plusieurs marchés. Contacter nos spécialistes Vous cherchez des conseils sur l'évaluation des perturbateurs endocriniens ? Vous les trouverez ici. Qu'est-ce qu'un perturbateur endocrinien (PE) ? Un perturbateur endocrinien (PE) est une substance ou un mélange qui altère une ou plusieurs fonctions du système endocrinien et provoque par conséquent des effets néfastes sur un organisme intact, sa progéniture, des populations ou des sous-populations. Pourquoi une évaluation PE est-elle requise par la réglementation européenne ? Depuis 2018, l'évaluation des perturbateurs endocriniens est obligatoire en vertu du règlement sur les produits phytopharmaceutiques et du règlement sur les produits biocides. En 2023, de nouvelles classes de danger pour les perturbateurs endocriniens ont été ajoutées au règlement CLP. Les mises à jour du règlement REACH et des législations sur les cosmétiques et les produits pharmaceutiques devraient étendre encore ces exigences, rendant l'évaluation des perturbateurs endocriniens essentielle pour l'accès au marché et la conformité dans l'UE. Existe-t-il une liste officielle des perturbateurs endocriniens dans l'UE ? Il n'existe actuellement aucune liste européenne unique et définitive répertoriant tous les perturbateurs endocriniens. Cependant, plusieurs listes réglementaires et bases de données identifient ou signalent les substances dont les propriétés perturbatrices endocriniennes sont suspectées ou avérées : • La liste d'évaluation des perturbateurs endocriniens publiée par l'Agence européenne des produits chimiques (ECHA) • La liste des substances actives approuvées et non approuvées en vertu du règlement sur les produits phytopharmaceutiques et du règlement sur les produits biocides • La liste des substances candidates extrêmement préoccupantes (SVHC) en vertu du règlement REACH • En France, l'annexe I de la loi AGEC répertorie les substances identifiées comme potentiellement perturbatrices endocriniennes Ces listes sont régulièrement mises à jour et les entreprises doivent les surveiller de près afin d'anticiper les impacts réglementaires sur leurs substances ou leurs produits. CEHTRA a conçu un outil numérique permettant de détecter la présence de substances figurant dans ces listes et dans de nombreuses autres listes de perturbateurs endocriniens présumés ou avérés. Ces données doivent être interprétées avec prudence et examinées par un expert que CEHTRA peut mettre à votre disposition. Consultez nos ressources Besoin d’aide ? Soumettez votre demande

The Brexit transition deadline of 31 December 2020 is fast approaching and it is vital that companies ensure that they remain compliant beyond this date. CEHTRA remains available to answer any queries to ensure you are compliant with the new regulatory framework which will apply from 1 January 2021. Brexit Suite au départ du Royaume-Uni de l'Union européenne, l'équipe du CEHTRA reste disponible pour répondre à toutes vos questions afin de vous assurer que vous êtes en conformité avec le nouveau cadre réglementaire qui s'applique à partir du 1er janvier 2021. Nous avons abordé certaines informations clés liées à quatre des secteurs d'activité clés (REACH, Biocides, Protection des Végétaux et Cosmétiques) sur cette page pour vous tenir informé de la manière dont les experts du CEHTRA peuvent vous accompagner dans le nouveau cadre réglementaire. Contacts clés Biocides Annekathrin FAUPEL Spécialiste des affaires réglementaires annekathrin.faupel@cehtra.com REACH Produits Phytosanitaires Melanie HARPER Spécialiste des affaires réglementaires melanie.harper@cehtra.com Philippe ADRIAN Responsable de l'equipe Produits Phytosanitaires philippe.adrian@cehtra.com REACH UK REACH Registration and OR UK REACH OR Consortium Management Support for negotiation with data holders for access Communications with UK regulatory authorities Biocides Plant Protection Great Britain (England, Scotland and Wales) will establish independent pesticides regulatory rules on 1 January 2021. Therefore please make sure that your current UK products are authorised under the new rules. According to CRD, the new laws to ensure the safe use of plant protection products will be similar to existing laws including compliance with regulations for Maximum Residue Levels (MRLs). Current product authorisations and MRLs will still be valid in the Great Britain from 1 January 2021. The Health and Safety Executive (HSE) will continue to operate as the UK’s regulator. In addition, under the terms of the Northern Ireland Protocol, the EU pesticides rules will continue to apply in Northern Ireland after 1 January 2021. CEHTRA will continue to support its clients for their UK products. REACH UK REACH Registration UK REACH OR Consortium Management Support for negotiation with data holders for access Communications with UK regulatory authorities Biocides UK BPR OR (Article 95) UK BPR Registration UK BPR Authorisation From 1 January 2021, Great Britain (England, Scotland and Wales) will put in place a regulatory framework for biocidal products. It will be similar to EU framework (EU BPR), but both will operate independently of each other. All applications will be submitted to HSE as regulating authority Biocidal product authorizations and active substance approvals that are valid in GB will remain valid until their normal expiry date. The authorization will need to be transferred to a company based in UK. The authorization holder of biocidal actives and products will need to be established in the UK by 1st January 2022. Respective data might have to be resubmitted to HSE. These data will be the same data or other information that you previously submitted to ECHA or other competent authorities. Biocidal product or active substance applications still under evaluation after 31st December 2020 will be continued by HSE where possible to grant the authorization. Information supporting the original application has to be resubmitted for enabling HSE to complete the evaluation within 90 or 180 days depending on your situation. A UK article 95 list for approved a.s. suppliers will be established similar to the EU Article 95 list. To stay on the UK Article 95 list you will have to comply with the according requirements within 2 years’ time. Plant Protection Great Britain (England, Scotland and Wales) will establish independent pesticides regulatory rules on 1 January 2021. Therefore please make sure that your current UK products are authorised under the new rules. According to CRD, the new laws to ensure the safe use of plant protection products will be similar to existing laws including compliance with regulations for Maximum Residue Levels (MRLs). Current product authorisations and MRLs will still be valid in the Great Britain from 1 January 2021. The Health and Safety Executive (HSE) will continue to operate as the UK’s regulator. In addition, under the terms of the Northern Ireland Protocol, the EU pesticides rules will continue to apply in Northern Ireland after 1 January 2021. CEHTRA will continue to support its clients for their UK products. Produits cosmétiques La Grande-Bretagne (Angleterre, Écosse et Pays de Galles) établit des règles réglementaires indépendantes pour les produits cosmétiques placés sur le marché de la Grande Bretagne à partir du 1er janvier 2021. La règlementation reste très proche du Règlement Cosmétique (avec un DIP, un rapport de sécurité, une notification). La Personne Responsable devra être en Grande Bretagne. Par défaut, l’importateur est cette PR. Il est recommandé d’identifier une PR qui pourra assumer toutes les responsabilité pour la sécurité du produit. Une notification devra également être faite sur le portail anglais. Ces démarches sont valables autant pour les nouveaux produits que pour les produits existants entrant en Grande Bretagne. CEHTRA peut accompagner les fabricants de produits cosmétiques dans ces démarches.

Garantissez la sécurité de vos produits cosmétiques grâce aux experts de CEHTRA en matière de CPSR. Nos toxicologues qualifiés peuvent évaluer la sécurité de votre produit et fournir des conseils détaillés sur le processus CPSR. Contactez-nous dès aujourd'hui pour une consultation. CPSR Si vous êtes un fabricant de cosmétiques souhaitant vendre vos produits dans l'Union européenne, il est important de comprendre les exigences d'un rapport sur la sécurité des produits cosmétiques (CPSR). Ce rapport garantit que votre produit est sûr pour les consommateurs et contribue à la protection de la santé publique. Contactez une personne qualifiée, telle qu'un toxicologue, pour vous aider à préparer un rapport sur la sécurité des produits cosmétiques et vous assurer que votre produit est conforme au règlement (CE) n° 1223/2009 sur les produits cosmétiques. Ne risquez pas d'amendes ou de conséquences juridiques - donnez la priorité à la sécurité de vos clients en rédigeant un rapport complet sur la sécurité des produits cosmétiques. Clarisse BAVOUX Responsable des cosmétiques clarisse.bavoux@cehtra.com Envoyez-nous un message et nous vous répondrons rapidement. E-mail Société Votre message Envoyer Merci pour votre soumission ! Qu'est-ce qu'un CPSR ? Un rapport sur la sécurité des produits cosmétiques (CPSR) est un document qui présente la conclusion sur la sécurité d'un produit cosmétique et le raisonnement utilisé par l'évaluateur de la sécurité. Ce rapport est exigé dans l'Union européenne en vertu du règlement (CE) n° 1223/2009 relatif aux produits cosmétiques. L'objectif du CPSR est de prendre en compte l'utilisation prévue, de dresser la liste des informations utiles, issues de la littérature ou obtenues sur le produit, et de quantifier tout risque potentiel, s'il a été identifié, afin de démontrer que le produit peut être utilisé sans aucun risque. Que comprend un CPSR ? Un CPSR comprend généralement les informations suivantes : Partie A : collecte d'informations sur la présentation du produit, ses indications, sa stabilité attendue, sa compatibilité avec l'emballage, sa conservation efficace, les informations sur les traces et les résultats des tolérances. Partie B : présentation de la conclusion, de l'avertissement éventuel, de la justification de la conclusion sur les différents risques induits par le produit et de la signature de l'évaluateur de sécurité qualifié. Une partie importante du rapport de sécurité est généralement incluse dans les annexes : les profils toxicologiques, qui doivent être fournis pour tous les ingrédients. Qui prépare un CPSR ? Un CPSR doit être préparé par une personne qualifiée, un évaluateur de la sécurité, tel qu'un toxicologue, qui possède les diplômes et l'expertise nécessaires pour évaluer la sécurité des produits cosmétiques. La personne qualifiée peut être employée par le fabricant du produit cosmétique ou par une société tierce spécialisée dans l'évaluation de l'innocuité. Chez CEHTRA, plusieurs de nos toxicologues peuvent signer le CPSR. Pourquoi un CPSR est-il important et que recommande CEHTRA ? Un CPSR est important parce qu'il garantit que les produits cosmétiques peuvent être utilisés en toute sécurité par les consommateurs. En identifiant les risques potentiels liés à l'utilisation d'un produit cosmétique, les CPSR contribuent à prévenir les dommages pour les consommateurs et à protéger la santé publique. CEHTRA recommande une première étape avant la rédaction de ce rapport, à savoir une pré-évaluation, avant de commencer toute étude. En outre, un CPSR est exigé par la loi dans l'Union européenne. Le non-respect des exigences du règlement cosmétique (CE) n° 1223/2009 peut entraîner des amendes et d'autres conséquences juridiques. Dans l'ensemble, le CPSR est un élément essentiel pour garantir la sécurité des produits cosmétiques sur le marché.

CEHTRA stands for Consultancy for Environmental & Human Toxicology and Risk Assessment. Since 2001, we provide high quality scientific and innovative solutions ensuring regulatory compliance of chemicals to international obligations. Votre partenaire en conformité règlementaire et sécurité des produits Simplifiez vos démarches règlementaires avec notre expertise et nos outils innovants Contactez-nous Conseil, Expertise, Logiciels pour répondre à vos besoins Depuis plus de 20 ans, CEHTRA accompagne les industriels avec une expertise réglementaire complète pour la mise sur le marché de leurs produits. Entreprise française de l’économie sociale et solidaire, CEHTRA (Consultancy for Environmental & Human Toxicology and Risk Assessment) est aujourd’hui un acteur de référence, leader en France et troisième au niveau mondial, dans l’assistance technique et le conseil en réglementation, toxicologie et écotoxicologie appliqués aux secteurs de la chimie. Réglementation et Conformité Toxicologie et Ecotixologie Evaluation du risque et exposition Logiciels et solutions digitales Prédictions in silico (Simply Predict) Evaluation des perturbateurs endocriniens Externalisation des ressources Formations Nos secteurs d'intervention Une couverture réglementaire étendues Produits Biocides Produits Chimiques (REACH) Produits Cosmétiques Dispositifs Médicaux Hygiène Industrielle Produits Pharmaceutiques Produits Alimentaires Produits Phytosanitaires Emballages Produits Autorisation REACH Ils nous font confiance To play, press and hold the enter key. To stop, release the enter key. CEHTRA Groupe Une synergie d'experts CEHTRA fait partie du Groupe H2B, un acteur spécialisé dans les essais, l’inspection et la certification pour répondre aux enjeux de santé et d’environnement. À taille humaine, H2B s’engage dans une stratégie de transition digitale, plaçant l’innovation au cœur de ses solutions. En tant que pôle réglementaire du groupe, CEHTRA englobe CAP COMPLIANCE et PROSACON, renforçant ainsi son expertise et sa capacité d’accompagnement sur l’ensemble du cycle de vie des produits chimiques. Grâce à cette synergie, nous proposons des solutions globales et adaptées aux défis réglementaires et scientifiques de nos clients. Dernières actualités et ressources réglementaires CEHTRAWATCH, la solution de veille réglementaire pour la conformité en chimie Découvrez Cehtrawatch, la plateforme en ligne qui simplifie la veille réglementaire et le suivi des mises à jour, sans installation de logiciel. Cosmétiques il y a 7 jours Perturbateurs endocriniens : enjeux et accompagnement par CEHTRA Dans l'Union Européenne, un perturbateur endocrinien est défini comme une substance qui interfère avec le système hormonal, pouvant avoir des effets néfastes sur les êtres humains et la faune sauvage. Ces substances peuvent être d'origine synthétique ou naturelle et peuvent affecter la reproduction, la croissance et le développement. En Europe, les perturbateurs endocriniens sont évalués à travers diverses réglementations, notamment celles relatives aux pesticides et aux bioc Perturbateurs Endocriniens 24 sept. Glabridine : un ingrédient sous surveillance dans les cosmétiques La glabridine est un isoflavonoïde (isoflavane), extrait de Glycyrrhiza glabra (racine de réglisse). Elle est largement utilisée dans les cosmétiques pour son activité éclaircissante et anti-tyrosinase, ainsi que pour ses propriétés antioxydantes et anti-inflammatoires. On la retrouve principalement dans les soins de la peau, les crèmes anti-âge et les produits solaires Cosmétiques 19 sept.

CEHTRA is an international leader in technical and regulatory support with regard to the safety of chemical products. Our focus is on scientific and innovative solutions ensuring regulatory compliance of chemicals to international obligations: from portfolio strategy to notification of chemicals. Déjà membre ? Connexion Créer un compte : S'inscrire Lancez-vous ! Mode d'emploi | Podcasts Première plateforme d'intelligence collective dédiée à la communauté des affaires réglementaires pour la sécurité des produits Conçu en collaboration avec Hypermind, PRISM est une plateforme basée sur l'intelligence collective permettant : a) de prédire de manière fiable et avec exactitude les prévisions dans de multiples secteurs réglementaires, notamment les biocides, les cosmétiques, la protection des plantes, REACH, etc... b) d'aider l'industrie à mieux comprendre l'impact de tout changement réglementaire à venir et de lui permettre d'adapter sa stratégie commerciale en conséquence. Pourquoi CEHTRA lance-t-elle PRISM ? CEHTRA est engagé dans dans une démarche pour devenir une entreprise d'économie sociale et a déjà établi l'Intelligence Collective comme sa valeur primaire . PRISM contribue à organiser et optimiser l'Intelligence Collective de notre communauté d'affaires, une meilleure prévision, une meilleure prise de décision et plus d'innovation pour s'engager de manière responsable face aux défis auxquels la planète est confrontée pour se comporter en acteur de la vie de demain. Pourquoi participer ? Pour accéder à de nouvelles données et comprendre les prévisions de notre communauté. Que vous soyez un expert ou que vous ayez une expérience limitée, chaque prévision compte. Les experts ont tendance à mettre davantage l'accent sur la science, tandis que les prévisionnistes moins expérimentés ont tendance à mieux prendre en compte toutes les interférences, de quelque nature qu'elles soient. C'est le moteur même de l'intelligence collective. Les meilleurs prévisionnistes bénéficient de coups de pouce. Leur classement est également accessible en temps réel. Enfin, nous envisageons de constituer un panel de "super-prévoyeurs". Quel type de questions sont posées ? 1. Questions ouvertes Pour générer et sélectionner des idées Par exemple : Tous les participants sont invités à proposer des idées de questions. Les idées les plus susceptibles d'aboutir sont retenues. 2. Questions fermées Pour faire des prévisions parmi différentes options (optimisation des prévisions collectives) Par exemple : Les questions à choix multiples Qu'est-ce qui rend PRISM unique ? Contrairement à d'autres enquêtes qui font la moyenne d'opinions non informées, PRISM applique des outils statistiques et des processus sophistiqués qui respectent strictement les principes de l'intelligence collective, fondés sur les recherches les plus récentes en sciences cognitives et en économie comportementale. Rejoignez PRISM pour y croire vous-même ! PRISM User Guide Prêt à rejoindre ? Créez un nouveau compte Mode d'emploi Téléchargez le PDF Déja membre ? Connectez-vous Regardez le guide vidéo PRISM Podcasts Got questions? Contactez notre équipe Page FAQ - PRISM Podcasts

CEHTRA stands for Consultancy for Environmental & Human Toxicology and Risk Assessment. Since 2001, we provide high quality scientific and innovative solutions ensuring regulatory compliance of chemicals to international obligations. Accueil > Logiciels > Cosmetick Simplifer la conformité de vos produits comsétiques Un logiciel conçu pour vous aider à gérer la réglementation cosmétique, sécuriser vos formules et accélérer votre mise sur le marché. Découvrir Réserver une démo Simplifiez votre conformité cosmétique avec Cosmetick Le secteur cosmétique est encadré par des exigences réglementaires strictes, en particulier en Europe avec le Règlement (CE) n°1223/2009. Cosmetick est la solution digitale tout-en-un qui centralise, automatise et sécurise la gestion de vos obligations réglementaires. Conçu pour les fabricants, formulateurs, toxicologues et responsables réglementaires, Cosmetick vous accompagne à chaque étape du cycle de vie produit — de la formulation à la mise sur le marché. Gagnez en efficacité, limitez les risques d’erreurs et assurez la conformité de vos produits en toute sérénité. Tester la recherche de profil de substance Toutes les fonctions de Cosmetick : votre outil de référence pour les produits cosmétiques Gestion des ingrédients et formules en temps réel Validation instantanée des ingrédients en fonction des réglementations en vigueur Alertes automatiques en cas de restriction ou d’interdiction d’un ingrédient Compatibilité internationale pour s’adapter aux réglementations mondiales Dossier d’Information Produit (DIP) Automatisé Génération rapide et conforme aux exigences du Règlement (CE) n°1223/2009 Centralisation des analyses toxicologiques et tests de sécurité Export facilité vers le Cosmetic Product Notification Portal (CPNP) Veille réglementaire et conformité sécurisée Base de données mise à jour en continu avec les dernières évolutions réglementaires Suivi des modifications réglementaires impactant vos formules Audit et traçabilité pour une conformité sans faille Ils ont choisi Cosmetick : découvrez leurs retours "COSMETICK Advanced is a very useful tool for any cosmetic products safety assessor : all required data are gathered (very complete toxicological profils but also ecotoxicity data and regulation alerts). The tool can be used to assess the systemic risk of products ingredients and impurities. It also provides local tolerance alerts. It is very easy to use and a great help when you start working on a new project." Choisissez la formule qui vous convient. Profils toxicologiques Profils écotoxicologiques Vos propres données confidentielles (texte, valeurs, politique interne) Exporter au format Word Demandes en ligne de nouveaux profils toxicologiques ou de mises à jour Demandes en ligne de nouveaux profils écotoxicologiques ou de mises à jour * * * Création d'un projet cosmétique (formule) avec ses Matières Premières/ ou formules INCI Résultats de sécurité sur une formule + pré-évaluation Word Résultats écotoxicologiques d'un rapport Formula+ Word Consultation d'informations provenant de sources de données réglementaires et toxicologiques Notification de données toxicologiques mises à jour Newsletter mensuelle relative aux mises à jour et aux nouveaux profils Management of the need of updates Advanced Choisir Basic Choisir En savoir plus sur les fonctionnalités Vous vous posez des questions ? Découvrir Réserver une démo