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CEHTRA is an international leader in technical and regulatory support with regard to the safety of chemical products. Our focus is on scientific and innovative solutions ensuring regulatory compliance of chemicals to international obligations: from portfolio strategy to notification of chemicals and NOTRE EXPERTISE Produits Biocides Êtes-vous tenu de renouveler l'approbation d'une substance active, de soumettre une autorisation de produit ou un dossier BPF, de demander l'inscription à la liste de l'article 95 ou l'équivalence technique? Produits Chimiques (REACH) Une équipe solide qui se consacre à vous aider à respecter vos échéances réglementaires. Produits Cosmétiques Démontrez la sécurité de vos produits finis et de vos ingrédients. Faites tester la sécurité de l'emballage. Raccourcissez le temps de mise sur le marché. Notification à l'international Nos outils internes conçus pour vous apporter la meilleure stratégie mondiale, personnalisée et optimisée pour un coût minimum. Hygiène Industrielle Les hygiénistes industriels de CEHTRA ont des décennies d'expérience de travail avec les clients sur leurs sites industriels et gèrent les défis environnementaux, de santé et de sécurité avec un mélange bien équilibré d'expertise technique et d'expérience pratique. Emballages Un accompagnement expérimenté et de qualité dans la réglementation sur les emballages. Produits Pharmaceutiques (humains et vétérinaires) Pour la sécurité de vos substances et produits pharmaceutiques, nous pouvons vous aider dans le développement de vos nouveaux médicaments et la sécurité de votre production de médicaments. Protection des Plantes En tant que fabricant ou distributeur dans le domaine de l'agriculture, vous souhaitez faire approuver efficacement vos substances et mettre vos produits phytosanitaires sur le marché. Autorisation REACH L'autorisation REACH est une mesure européenne de gestion des risques qui vise à limiter l'exposition humaine et environnementale à des substances considérées comme très préoccupantes.

If you have questions, feel free to get in touch with our team by filling in the query form and our team will get back to you. Contactez nos experts Contactez nos experts pour un accompagnement réglementaire stratégique en chimie, biocides, pharmacie, cosmétique ou tout autre secteur. Si vous avez besoin de conseils réglementaires personnalisés, de support technique, d’une information générale ou si vous souhaitez simplement en savoir plus sur nos services, n’hésitez pas à nous contacter via le formulaire ci-dessous. Nous faisons de notre mieux pour vous répondre sous 24h. Votre demande sera traitée avec soin et en toute confidentialité. Sélectionnez un secteur :* Prénom :* Nom de famille :* Entreprise ou organisation :* Email :* Comment pouvons-nous vous aider? Envoyer

La plateforme cloud de CEHTRA pour la gestion de l’information réglementaire. Centralisez vos données, pilotez vos projets et réalisez la Data Gap Analysis (DGA) pour une conformité mondiale optimisée. PRIMO : Votre solution digitale pour la gestion des enregistrements à l’international Une plateforme cloud CEHTRA pour simplifier la conformité mondiale grâce au partage sécurisé, à la gestion de projet et à l’analyse du data gap (DGA). Accéder à votre compte Réserver une démo Une plateforme unique pour sécuriser vos données et piloter vos projets réglementaires. PRIMO (Principle Regulatory Information Management Organizer) est une plateforme cloud spécialement conçue—par les experts réglementaires et informatiques de CEHTRA—pour simplifier la conformité réglementaire à l’international. Elle permet le partage sécurisé des données, la planification des projets et l'analyse du Data Gap (DGA) à l’échelle mondiale pour soutenir vos stratégies de tests sur tous les marchés. Demander vos accès Fonctionnalités de PRIMO : votre outil réglementaire pour une conformité plus intelligente Gestion de projet Suivez l'avancement de vos projets (diagramme de Gantt) Suivi de budget à portée de main Attribuez des tâches et assurez leur suivi Documents de travail et informations réglementaires Analyse des données manquantes (DGA) Assistance spécifique à chaque pays pour la DGA en fonction des exigences propres à chaque pays Tableau de bord de suivi de vos études Stockage et partage sécurisés des données Partage et stockage sécurisés de vos données Téléchargement de documents facilité Échange de fichiers volumineux Accès collaboratif Accès simultané pour les clients et les membres de l'équipe CEHTRA. Choisissez la formule qui vous convient. Accès client* Téléchargement de documents Création / modification des dossiers de notification Création de tâches Suivi de l'avancement des tâches (diagramme de Gantt) Accès aux DGA des pays cibles Accès à une assistance spécifique pour la préparation des DGA des pays cibles Accès à vos autres consultants externes Lecture Lecture / Écriture ✔ ✔ ✔ ✔ ✔ Lecture Lecture / Écriture Lecture Lecture / Écriture ✔ ✔ Ultimate Basic * CEHTRA offre un accès gratuit à PRIMO Basic à tous ses clients. Besoin d’aide ? Voici les réponses à vos questions. Comment accéder à PRIMO ? Si vous possédez déjà un compte, vous pouvez vous connecter via primo.cehtra.com . Les nouveaux utilisateurs peuvent demander un accès ou une démonstration en contactant primo@cehtra.com . L'accès à PRIMO Basic est gratuit pour tous les clients CEHTRA. Qui peut bénéficier de l’utilisation de PRIMO ? PRIMO est conçu pour les équipes chargées des affaires réglementaires, les départements de recherche et développement, les chefs de projet et les entreprises qui doivent se conformer aux réglementations internationales. PRIMO aide-t-il à respecter les réglementations mondiales ? Tout à fait. PRIMO est conçu pour simplifier la conformité mondiale en offrant des informations spécifiques à chaque pays, une gestion centralisée des données et des outils qui vous permettent de rester en conformité avec les exigences réglementaires en constante évolution. Contact Réservez une démo

Découvrez les opportunités de carrière chez CEHTRA : postes d’écotoxicologue, toxicologue, physico-chimiste et autres experts en conseil réglementaire. Rejoignez une équipe internationale dédiée à la sécurité chimique et postulez dès aujourd’hui. Rejoignez l’équipe CEHTRA Découvrez des opportunités de carrière passionnantes chez CEHTRA pour les toxicologues, écotoxicologues, experts en affaires réglementaires, ingénieurs et bien d’autres — dans 10 secteurs clés tels que REACH, les biocides, les cosmétiques, et bien plus encore. Filtrer par secteur BIOCIDES Chargé d’affaires réglementaires - Biocides (H/F) BIOCIDES CDI, Permanent Germany, Belgium, France, Sapin, Remote ASAP Postuler En savoir plus Travailler chez CEHTRA : Ce que notre équipe en dit Julien LEGHAIT " Travailler en équipe avec des points de vue différents m'aide à élargir ma vision des choses et me permet de prendre en compte des éléments auxquels je n'aurais pas pensé autrement. "

Introducing 1bCoF, first reliable Co-formulants tool that belongs to Biocides community. Imagine whe n Co-formulants’ knowledge is powered with digital technology Introducing First reliable Co-formulants tool that belongs to Biocides community What is 1b CoF ? It’s a concept , a tool and a vision designed for Biocides community by its experts. 1bCoF is the first consortium with a digital touch where Biocides experts and companies can reliably and securely contribute, share and access valuable information on co-formulants. With it’s easy to use interface, information remains at your fingertips and accessible anywhere, anytime. Why 1b CoF ? It provides one reliable source of harmonized data across the biocides industry to minimize the regulatory risk of new products, optimize their time-to-market and shield their brands . It saves costs, time and resources by allowing a shared access to existing co-formulants data. It shares costs to compile data with one reliable and harmonized platform for co-formulants for all your R&D and Regulatory needs. It brings additional support from biocides experts to help you with regulatory compliance at optimized costs . Downloads 1bCoF advert Key Contacts Nathalie HANON General Manager & industry expert nathalie.hanon@cehtra.com Cyril DUROU Technical Manager & Deputy General Manager cyril.durou@cehtra.com Annekathrin FAUPEL Germany Coordinator & Deputy Technical Manager annekathrin.faupel@cehtra.com Nathanaëlle DANGLADES Data Manager nathanaelle.danglades @cehtra.com Latest Announcements The schedule for next 1b CoF webinars will be available soon. Please visit this page regularly for all future updates.

Introducing 1bCoF, first reliable Co-formulants tool that belongs to Biocides community. Are you dealing with Quaternary Ammonium Compounds? We have a solution that will save you time, cost and resources ! Introducing An umbrella interest group to cover all Quaternary Ammonium Compounds (QUATs) and PT Combinations What is QuAC? The active substances Didecyldimethylammonium chloride (DDAC – CAS 7173-51-5) and Alkyl (C12-16) dimethylbenzyl ammonium chloride (ADBAC/BKC – CAS 68424-85-1), used in biocidal products, are facing an important deadline. For products containing ADBAC/BKC, the submission deadline for BPR dossiers is July 1, 2025 for PT2. At CEHTRA, we have developed an innovative approach, successfully applied to DDAC dossiers, that helps companies meet these deadlines while saving time, resources, and costs. QuAC Strategy CEHTRA’s proposal is based on both: the companies’ main interests and our extensive experience dealing with Biocidal Product Family (BPR). With QuAC, you will have your own BPR dossiers, but also benefit from the synergies of a group. BPR - Article 3(1)(s) specifies that a group of biocidal products having: (a) Similar uses; (b) The same active substances, (c) Similar composition with specified variations, and (d) Similar levels of risk and efficacy Can be grouped in a Biocidal Product Family (BPF) BUT the latest guidance (CA-July19-Doc4.2-Final_rev2) introduces additional restrictions on similarity requirements that makes it more difficult to build a BPF, especially when trying to group products from different companies. The solution lies in simplifying and reducing differentiation in formulations. On the other hand, companies prioritize endowing their products with specific performance characteristics that will make them stand out at market level. At CEHTRA, we’ve designed a proposal with the legal support of Steptoe, that stands out from standard consortia and conventional approaches, offering you: One-stop-shop - Cover all the Quats (Combinations between them, different PTs and Use) Full control - You own your dossier and regulatory strategy Flexibility - You take the lead, we adapt (no need to contract us for the full dossier) Cost rationalization - A transparent and efficient approach Confidentiality - No need to share sensitive information Key Contacts Sandra MARTINEZ BOSCH Consortium Leader sandra.martinez.bosch@cehtra.com Nathalie HANON Head of Biocides nathalie.hanon@cehtra.com Cyril DUROU Technical Manager cyril.durou@cehtra.com Annekathrin FAUPEL Germany Coordinator & Deputy Technical Manager annekathrin.faupel@cehtra.com Eléonore MULLIER Legal partner emullier@steptoe.com Media Videos Flyers Podcasts

Garantissez la sécurité de vos produits cosmétiques grâce aux experts de CEHTRA en matière de CPSR. Nos toxicologues qualifiés peuvent évaluer la sécurité de votre produit et fournir des conseils détaillés sur le processus CPSR. Contactez-nous dès aujourd'hui pour une consultation. CPSR Si vous êtes un fabricant de cosmétiques souhaitant vendre vos produits dans l'Union européenne, il est important de comprendre les exigences d'un rapport sur la sécurité des produits cosmétiques (CPSR). Ce rapport garantit que votre produit est sûr pour les consommateurs et contribue à la protection de la santé publique. Contactez une personne qualifiée, telle qu'un toxicologue, pour vous aider à préparer un rapport sur la sécurité des produits cosmétiques et vous assurer que votre produit est conforme au règlement (CE) n° 1223/2009 sur les produits cosmétiques. Ne risquez pas d'amendes ou de conséquences juridiques - donnez la priorité à la sécurité de vos clients en rédigeant un rapport complet sur la sécurité des produits cosmétiques. Clarisse BAVOUX Responsable des cosmétiques clarisse.bavoux@cehtra.com Envoyez-nous un message et nous vous répondrons rapidement. E-mail Société Votre message Envoyer Merci pour votre soumission ! Qu'est-ce qu'un CPSR ? Un rapport sur la sécurité des produits cosmétiques (CPSR) est un document qui présente la conclusion sur la sécurité d'un produit cosmétique et le raisonnement utilisé par l'évaluateur de la sécurité. Ce rapport est exigé dans l'Union européenne en vertu du règlement (CE) n° 1223/2009 relatif aux produits cosmétiques. L'objectif du CPSR est de prendre en compte l'utilisation prévue, de dresser la liste des informations utiles, issues de la littérature ou obtenues sur le produit, et de quantifier tout risque potentiel, s'il a été identifié, afin de démontrer que le produit peut être utilisé sans aucun risque. Que comprend un CPSR ? Un CPSR comprend généralement les informations suivantes : Partie A : collecte d'informations sur la présentation du produit, ses indications, sa stabilité attendue, sa compatibilité avec l'emballage, sa conservation efficace, les informations sur les traces et les résultats des tolérances. Partie B : présentation de la conclusion, de l'avertissement éventuel, de la justification de la conclusion sur les différents risques induits par le produit et de la signature de l'évaluateur de sécurité qualifié. Une partie importante du rapport de sécurité est généralement incluse dans les annexes : les profils toxicologiques, qui doivent être fournis pour tous les ingrédients. Qui prépare un CPSR ? Un CPSR doit être préparé par une personne qualifiée, un évaluateur de la sécurité, tel qu'un toxicologue, qui possède les diplômes et l'expertise nécessaires pour évaluer la sécurité des produits cosmétiques. La personne qualifiée peut être employée par le fabricant du produit cosmétique ou par une société tierce spécialisée dans l'évaluation de l'innocuité. Chez CEHTRA, plusieurs de nos toxicologues peuvent signer le CPSR. Pourquoi un CPSR est-il important et que recommande CEHTRA ? Un CPSR est important parce qu'il garantit que les produits cosmétiques peuvent être utilisés en toute sécurité par les consommateurs. En identifiant les risques potentiels liés à l'utilisation d'un produit cosmétique, les CPSR contribuent à prévenir les dommages pour les consommateurs et à protéger la santé publique. CEHTRA recommande une première étape avant la rédaction de ce rapport, à savoir une pré-évaluation, avant de commencer toute étude. En outre, un CPSR est exigé par la loi dans l'Union européenne. Le non-respect des exigences du règlement cosmétique (CE) n° 1223/2009 peut entraîner des amendes et d'autres conséquences juridiques. Dans l'ensemble, le CPSR est un élément essentiel pour garantir la sécurité des produits cosmétiques sur le marché.

CEHTRA is an international leader in technical and regulatory support with regard to the safety of chemical products. Our focus is on scientific and innovative solutions ensuring regulatory compliance of chemicals to international obligations: from portfolio strategy to notification of chemicals. Menu Bienvenue dans CEHTRA Media Toutes nos actualités au bout des doigts ! Dernières Actualités Vidéos Podcasts Publi-cations Offres d'Emploi Réseaux Sociaux Voix de CEHTRA Videos | Media Vidéos Dernière Vidéo : Dans notre dernière vidéo, Estelle présente les services clés pour nos clients pour le secteur des produits de Protection des Plantes. Pour en savoir plus, cliquez ici . Cliquez ici pour plus de vidéos retour au menu Podcasts - Media Podcasts Dernier Podcast : Sandra MARTINEZ BOSCH présente PRISTINE - l'outil digitale de CEHTRA destiné à simplifier la gestion des projets Biocides Cliquez ici pour plus de podcasts retour au menu Latest News | Media Voice of CEHTRA | Media Dernières Actualités Dernière Actualité : Notre toxicologue Maurine Duplàa a donné une conférence captivante lors de la formation #SkinSensitization organisée par ALTERTOX et acCELLerate. La formation s'est concentrée sur les méthodes non animales (MNA) et la toxicologie, les participants bénéficiant de l'expertise de Maurine dans le domaine. Cliquez ici pour plus d'actualités retour au menu Voix de CEHTRA Dernière Voix : Sara LOZANO GARCIA Consultante en modélisation environnementale Cliquez ici pour plus de vidéos retour au menu Publications | Media Publications Dernière Publication : Biocides | Framework Guidance: Analysis of alternatives to biocidal active substances Cliquez ici pour plus de publications retour au menu Job offers | Media Dernières annonces d'emploi: Responsable enregistrement et affaires réglementaires (H/F ) Ingénieur Homologatio n (H/F) Expert et BU man ager en pharma/tox (H/F) Ecotoxicolog ue (H/F) Offres d'Emploi Vous êtes passionné(e) par la biodiversité et l'environnement ? Élargissez vos horizons et enrichissez votre carrière avec CEHTRA ! Consultez les dernières offres d'emploi ! Cliquez ici pour plus d'infos retour au menu Social Media | Media Réseaux sociaux Nous tenons au courant nos abonnés LinkedIn des dernières annonces et mettons régulièrement en ligne de nouvelles vidéos et podcasts sur notre chaîne Youtube. Suivez-nous sur LinkedIn et abonnez-vous à notre chaîne Youtube pour ne rien manquer des actualités. Suivez-nous sur Linkedin S'abonner à notre chaîne Youtube retour au menu

Découvrez nos outils de modélisation avancés SFPP3 et CEHTRAPACK pour le contrôle de la migration des substances de l'emballage vers le contenu. Nos méthodes de modélisation sont reconnues par les autorités réglementaires pour le contrôle du marché. Contactez nous pour en savoir plus. SFPP3 and CEHTRAPACK Modeling Tools Nouveauté ! Maîtriser la migration des substances avec les outils de modélisation SFPP3 et CEHTRAPACK Rencontrer notre experte Vous cherchez à évaluer le risque associé à la migration des substances issues de votre emballage vers son contenu ? Nos outils de simulation de migration (par calcul ou modélisation mathématique) permettent cette évaluation. Nos outils offrent les capacités suivantes : Transferts de matière/substances des composants de l’emballage vers le contenu. Modélisation via l’outil SFPP3 pour estimer la diffusion des contaminants à partir de leur structure chimique (masse moléculaire, concentration connue ou non dans le matériaux). Evaluation basée sur les phénomènes mis en jeu lors de la contamination des aliments par les matériaux (diffusion des substances dans le matériau d’emballage et partage des substances entre le matériau et l’aliment). Coefficients de diffusion des substances simulés à partir du modèle de Piringer. Permet d’estimer la concentration de chaque substance dans l’aliment en fonction du temps. Méthode reconnue par les autorités en charge du contrôle du marché. Vous souhaitez en savoir plus ? Veuillez remplir le formulaire ci-dessous et nous vous répondrons dans les plus brefs délais. Contactez-nous Prénom Nom E-mail N° de téléphone Société Message Envoyer

CEHTRA offre des services personnalisés et rentables de notification globale des produits chimiques afin de garantir la conformité réglementaire des produits chimiques dans divers pays. Nos experts fournissent une expertise scientifique, des programmes d'essais et la préparation de dossiers. Top of the page NOTIFICATION À L'INTERNATIONAL DES SUBSTANCES CHIMIQUES Description Contact Services Clés Valeur Ajoutée Média Du fait de la diversité des réglementations et des enjeux à l’international, il n’existe pas de méthodologie commune et unique en ce qui concerne la conformité aux réglementations chimiques. Chez CEHTRA, nous avons développé nos propres outils afin de vous aider à construire, de façon personnalisée, optimisée et pour un coût minimum, la meilleure stratégie d’enregistrement de vos substances chimiques à l’international. Nos experts ont collectivement cumulés des décennies d'expérience et, grâce au support de notre outil PRIMO, sont en mesure d'identifier les exigences réglementaires pour les pays cibles désignés. Nous préparons le dossier Maître sur lequel toutes les autres notifications sont basées. Au besoin, nos partenaires, sélectionnés pour leur qualification, leur proximité géographique, leur langue et leur culture, ont les compétences pour préparer et soumettre vos dossiers dans vos pays cibles. Rencontrez nos experts Mathieu ROLLAND Responsable des Notification à l'international mathieu.rolland@cehtra.com Damien GUYOMAR Toxicologue damien.guyomar@cehtra.com Melanie HARPER Spécialiste des affaires réglementaires melanie.harper@cehtra.com Description Contact Services Clés Stratégie de conformité globale Conception de schéma de notifications à l’international adaptés à vos besoins Expertise scientifique Analyse des données manquantes Stratégie de tests (y compris alternatives aux tests in vivo) Support scientifique Programme de test Suivi des tests dans les laboratoires et de leur adéquation aux exigences des pays cibles Dossiers de notification Préparation de dossiers conformes aux exigences des pays cibles Communication avec les autorités Valeur Ajoutée de nos Services PRIMO, notre outils qui optimise le suivi et la gestion de projets de notifications complexes à l’international Expertise scientifique et réglementaire Service de représentant exclusif Pays Couverts Veuillez cliquer sur les noms de pays soulignés pour être redirigé vers leur page dédiée sur notre site Web Australie Canada Chine Europe Inde Japon Philippines Russie Corée du Sud Suisse Taïwan Thaïlande Turkey Royaume-Uni Etats-Unis Autres pays sur demande Key Services Value-added Téléchargements Flyers Outils CEHTRAcker CEHTRA's window to worldwide regulatory support Media Secteurs Liés Produits chimiques (REACH) Hygiène industrielle Simply Predict Autorisation (REACH) Haut de page

Nos experts évaluent le potentiel perturbateur endocrinien de vos substances et leur éventuelle classification. Nos stratégies optimisées et la compilation de données permettent d'assurer la conformité aux exigences réglementaires et d'anticiper les futurs changements réglementaires. Perturbateurs endocriniens (PE) : évaluation réglementaire et soutien stratégique Conseils d'experts pour l'évaluation des perturbateurs endocriniens dans les biocides, les produits phytopharmaceutiques, les cosmétiques et les produits chimiques. Nos services Une demande ? Votre partenaire pour la sécurité, la conformité et l'évaluation scientifique des perturbateurs endocriniens Depuis 2018, l'évaluation du potentiel de perturbation endocrinienne (PE) est une exigence réglementaire obligatoire pour les produits phytopharmaceutiques et biocides. En 2023, de nouvelles classes de danger pour les ED ont été introduites dans le cadre du CLP (règlement (CE) n° 1272/2008). D'autres exigences réglementaires sont également attendues dans les réglementations relatives aux cosmétiques, à REACH et aux produits pharmaceutiques. Nos experts vous aident à anticiper ces changements réglementaires et à garantir la conformité de vos substances et produits sur plusieurs marchés. Contacter nos spécialistes Services clés pour les perturbateurs endocriniens Ancre 1 Examen critique des données existantes Examen des données réglementaires existantes Recherche bibliographique ciblée conformément aux lignes directrices de l'ECHA-EFSA Analyse des données Toxcast à l'aide de notre outil numérique interne Documentation et dossiers réglementaires Préparation des sections pertinentes pour l’évaluation PE pour les dossiers phytosanitaires et biocides Utilisation de formats conformes à la réglementation (IUCLID, tableau EFSA…) Documentation complète à des fins de stratégie interne ou pour des soumissions réglementaires Génération de données et tests personnalisés Stratégies de tests sur mesure, conformes aux directives de l'OCDE ou aux protocoles les plus reconnus Suivi et interprétation d'études spécifiques aux PE (in vitro / in vivo ) Prédictions in silico et criblage (Q)SAR Déclarations d'experts et défense Évaluation scientifique indépendante des propriétés PE et classification CLP Assistance lors des interactions réglementaires avec les autorités Prises de position défendant l'évaluation et la classification PE Votre partenaire pour la sécurité, la conformité et l'évaluation scientifique des perturbateurs endocriniens Depuis 2018, l'évaluation du potentiel de perturbation endocrinienne (PE) est une exigence réglementaire obligatoire pour les produits phytopharmaceutiques et biocides. En 2023, de nouvelles classes de danger pour les ED ont été introduites dans le cadre du CLP (règlement (CE) n° 1272/2008). D'autres exigences réglementaires sont également attendues dans les réglementations relatives aux cosmétiques, à REACH et aux produits pharmaceutiques. Nos experts vous aident à anticiper ces changements réglementaires et à garantir la conformité de vos substances et produits sur plusieurs marchés. Contacter nos spécialistes Vous cherchez des conseils sur l'évaluation des perturbateurs endocriniens ? Vous les trouverez ici. Qu'est-ce qu'un perturbateur endocrinien (PE) ? Un perturbateur endocrinien (PE) est une substance ou un mélange qui altère une ou plusieurs fonctions du système endocrinien et provoque par conséquent des effets néfastes sur un organisme intact, sa progéniture, des populations ou des sous-populations. Pourquoi une évaluation PE est-elle requise par la réglementation européenne ? Depuis 2018, l'évaluation des perturbateurs endocriniens est obligatoire en vertu du règlement sur les produits phytopharmaceutiques et du règlement sur les produits biocides. En 2023, de nouvelles classes de danger pour les perturbateurs endocriniens ont été ajoutées au règlement CLP. Les mises à jour du règlement REACH et des législations sur les cosmétiques et les produits pharmaceutiques devraient étendre encore ces exigences, rendant l'évaluation des perturbateurs endocriniens essentielle pour l'accès au marché et la conformité dans l'UE. Existe-t-il une liste officielle des perturbateurs endocriniens dans l'UE ? Il n'existe actuellement aucune liste européenne unique et définitive répertoriant tous les perturbateurs endocriniens. Cependant, plusieurs listes réglementaires et bases de données identifient ou signalent les substances dont les propriétés perturbatrices endocriniennes sont suspectées ou avérées : La liste d'évaluation des perturbateurs endocriniens publiée par l'Agence européenne des produits chimiques (ECHA) La liste des substances actives approuvées et non approuvées en vertu du règlement sur les produits phytopharmaceutiques et du règlement sur les produits biocides La liste des substances candidates extrêmement préoccupantes (SVHC) en vertu du règlement REACH En France, l'annexe I de la loi AGEC répertorie les substances identifiées comme potentiellement perturbatrices endocriniennes Ces listes sont régulièrement mises à jour et les entreprises doivent les surveiller de près afin d'anticiper les impacts réglementaires sur leurs substances ou leurs produits. CEHTRA a conçu un outil numérique permettant de détecter la présence de substances figurant dans ces listes et dans de nombreuses autres listes de perturbateurs endocriniens présumés ou avérés. Ces données doivent être interprétées avec prudence et examinées par un expert que CEHTRA peut mettre à votre disposition. Consultez nos ressources Besoin d’aide ? Soumettez votre demande

Simplifiez votre veille réglementaire et toxicologique. CEHTRAWATCH, plateforme en ligne sans installation, vérifiée par des experts. CEHTRAWATCH : votre solution d'alerte réglementaire sur mesure, substance par substance Restez conforme à l’échelle grâce à des alertes en temps réel et un suivi réglementaire et toxicologique sur mesure, substance par substance. Découvrir Réserver une démo Anticipez les évolutions réglementaires - Toutes vos mises à jour sur une seule plateforme Les réglementations évoluent constamment, et manquer une mise à jour peut entraîner des retards coûteux dans les dossiers, des risques de non-conformité et des perturbations pour l’entreprise. CEHTRAWATCH, la solution intelligente de conformité réglementaire de CEHTRA, est conçue pour les industries chimiques, biocides, pharmaceutiques, cosmétiques, alimentaires et de l’emballage. Elle offre une surveillance en temps réel des évolutions réglementaires et toxicologiques, fournissant aux professionnels de la réglementation, toxicologues et responsables conformité les outils pour gagner du temps, réduire les risques et anticiper les changements avant qu’ils n’impactent l’activité. Avec CEHTRAWATCH, les professionnels de la réglementation et les toxicologues peuvent suivre l’évolution des réglementations, sécuriser la conformité et simplifier la prise de décision, le tout sur une seule plateforme digitale pensée pour eux. Explorer les listes Fonctionnalités clés de CEHTRAWATCH : pour une conformité plus rapide et plus intelligente Aperçu instantané de votre portefeuille Effectuez une analyse T0 de vos substances en moins de 30 minutes et obtenez un aperçu clair et précis de la conformité réglementaire de votre portefeuille. Couverture réglementaire Surveillez plus de 100 listes réglementaires et toxicologiques mises à jour quotidiennement. CEHTRAWATCH scanne, filtre et vous livre directement sur votre tableau de bord les informations essentielles. Alertes intelligentes et personnalisation Paramétrez la fréquence de vos notifications, sélectionnez les mises à jour essentielles et accédez à des informations réglementaires et toxicologiques personnalisées pour chacune de vos substances. Conçu par des experts, pensé pour vous Conçu par des experts scientifiques et réglementaires de CEHTRA pour garantir l'exactitude, la fiabilité et la pertinence. Besoin d’aide ? Voici les réponses à vos questions. Comment CEHTRAWATCH permet-il de gagner du temps par rapport à la surveillance réglementaire manuelle ? En centralisant plus de 100 listes réglementaires et toxicologiques sur une seule plateforme et en fournissant des alertes automatisées, CEHTRAWATCH élimine le besoin de recherches manuelles dans plusieurs sources. Cela permet de gagner des heures de recherche et réduit le risque de passer à côté de mises à jour importantes. Comment CEHTRAWATCH contribue-t-il à réduire les risques liés à la conformité ? En fournissant des alertes automatisées sur les changements réglementaires et toxicologiques, CEHTRAWATCH vous garantit de ne jamais manquer les mises à jour importantes. Toutes les informations publiées sont vérifiées par nos experts de confiance, ce qui rend cette approche proactive plus sûre et contribue à protéger la réputation de votre entreprise. Pour quels secteurs et professionnels l'outil de veille réglementaire CEHTRAWATCH est-il conçu ? CEHTRAWATCH est conçu pour les professionnels des affaires réglementaires, les toxicologues, les responsables de la conformité et les équipes de R&D qui ont besoin d'une plateforme fiable pour suivre les réglementations chimiques mondiales. Il est particulièrement utile pour les entreprises des secteurs des produits chimiques, des biocides, des produits pharmaceutiques, des cosmétiques, de l'alimentation et de l'emballage, où il est essentiel de rester à la pointe des changements réglementaires pour garantir la conformité et l'accès au marché. CEHTRAWATCH est-il un logiciel de conformité réglementaire qui nécessite une installation ? Non, CEHTRAWATCH est une plateforme en ligne dédiée à la conformité réglementaire, accessible directement depuis votre navigateur. Contrairement aux logiciels traditionnels, elle ne nécessite aucune installation et vous permet d'accéder instantanément aux dernières mises à jour réglementaires et toxicologiques, à tout moment et en tout lieu. Contact Réservez une démo

CEHTRA - Votre partenaire pour le biocontrôle. Des solutions alternatives de qualité pour une agriculture durable. Nous vous accompagnons dans le développement et la conformité réglementaire de vos produits de biocontrôle. Contactez-nous dès aujourd'hui ! Biocontrôle Les solutions de biocontrôle sont des alternatives incontournables aux produits phytosanitaires chimiques dans le cadre de l’évolution de l’agriculture vers une meilleure maîtrise de la qualité alimentaire. Le biocontrôle concerne les macro-organismes, les micro-organismes, les substances sémiochimiques (telles que les phéromones) et les substances d’origine naturelle (minérale, animale, végétale). CEHTRA prépare les dossiers de conformité réglementaire des solutions de biocontrôle (hors macro-organismes), en amont de leur possible utilisation en Agriculture Biologique, et accompagne les fabricants dès les premières étapes de développement de ces nouvelles solutions. Estelle BELTRAN Responsable de la Protection des Plantes estelle.beltran@cehtra.com est identifié pour le Diagnostic Biocontrôle Vous Êtes une PME française, Développez un nouveau produit de biocontrôle, Avez besoin d'évaluer la faisabilité de votre projet CEHTRA propose Études préliminaires sur la caractérisation et l'efficacité des produits Recherche bibliographique Analyse des données manquantes Études de laboratoire et essais sur le terrain Notre collaboration conduit à Une compréhension profonde de la définition de la substance et de l'allégation d'utilisation Etat de l’art de la littérature scientifique Stratégie de test optimisée Données conformes à la réglementation

Dernières Actualités Bienvenue sur la page d'actualités de notre entreprise ! Ici, vous pouvez vous tenir au courant des dernières actualités, innovations et réalisations de notre entreprise. Qu'il s'agisse de lancements de produits, d'informations sectorielles, d'événements ou de notre culture d'entreprise, nous nous efforçons de vous tenir informés de tous les aspects de notre activité. Revenez souvent pour des mises à jour fraîches et des nouvelles passionnantes ! Pour plus de mises à jour et d'annonces, veuillez nous suivre sur LinkedIn Suivez-nous sur Linkedin Participez à notre webinaire gratuit animé par Cyril Durou de CEHTRA. Découvrez les dernières actualités réglementaires et les mesures de vigilance concernant la Directive sur le traitement des eaux résiduaires urbaines. 02 avril 2025 Découvrez les services d'intelligence réglementaire et de toxicologie spécialisée de CEHTRA dans une interview exclusive. Apprenez comment leur expertise couvre divers secteurs et intègre des informations réglementaires. Rejoignez-nous à la Rentrée du DM 2023 les 10 et 11 octobre pour explorer les offres complètes de CEHTRA. 20 juillet 2023 Rejoignez le groupe de travail QuAC de CEHTRA pour les dossiers PT1 et PT2, une solution pratique et rentable. Bénéficiez de notre expertise dans le secteur des biocides. Contactez Sandra Martinez Bosch ( sandra.martinez.bosch@cehtra.com ) pour plus de détails et pour rejoindre dès maintenant ! 13 juillet 2023 Le comité REACH de la Commission européenne a approuvé une proposition visant à restreindre l'utilisation des microplastiques. La proposition est maintenant examinée par le Parlement européen et le Conseil. Si vous n'êtes pas sûr de l'impact sur votre entreprise, nos experts peuvent vous aider à relever les défis réglementaires. Contactez Stéphane PIERRE à l'adresse stephane.pierre@cehtra.com . 11 juillet 2023 Estelle Beltran présente notre expertise dans le secteur de la protection des plantes. Si vous avez des questions, n'hésitez pas à contacter notre experte à l'adresse suivante : estelle.beltran@cehtra.com . 6 juillet 2023

Découvrez les outils digitaux développés par CEHTRA pour optimiser vos démarches réglementaires et simplifier la gestion de vos dossiers. Nos outils digitaux Simplifiez vos démarches réglementaires grâce à nos solutions digitales innovantes. Trouvez votre outil Découvrez nos solutions digitales et trouvez l’outil adapté à vos besoins réglementaires. CEHTRAWATCH Simplifiez la conformité réglementaire mondiale avec rapidité et précision. Veille réglementaire automatisée à l’échelle mondiale sur plus de 100 listes mises à jour Suivi personnalisable par listes et substances Analyses expertes en moins de 30 minutes Découvrir eD PEDIA Évaluez instantanément le potentiel de perturbation endocrinienne. Dépistage instantané des perturbateurs endocriniens (ED screening) Accès à des données réglementaires et scientifiques sélectionnées Rapports téléchargeables Découvrir COSMETICK Solution digitale pour des cosmétiques sûrs, efficaces et conformes. Profils toxicologiques et écotoxicologiques complets Évaluation des formules cosmétiques Une plateforme dynamique et interactive Découvrir PRIMO Exploitez la puissance du cloud pour gérer vos enregistrements mondiaux. Partage et stockage sécurisés des données Gestion collaborative des projets Data Gap Analysis Découvrir Des outils digitaux intelligents pour les affaires réglementaires Développés par des experts réglementaires Chez CEHTRA, nous associons expertise scientifique et innovation digitale pour vous aider à relever les défis croissants de la conformité réglementaire, en toute confiance. Nos solutions digitales sont conçues pour vous accompagner sur des tâches réglementaires courantes comme sur des situations plus complexes, sur la base des besoins réels identifiés par nos experts internes. Des interfaces intuitives avec un accompagnement expert Qu’il s’agisse de gérer l’enregistrement de substances chimiques, de réaliser des évaluations des risques ou d’assurer une veille réglementaire continue, nos outils vous permettent de travailler plus efficacement, de réduire les erreurs et de garantir la conformité et la sécurité de vos produits. Conçus par des scientifiques, pour des scientifiques, les outils CEHTRA sont intuitifs, évolutifs et prêts à optimiser vos performances dès le premier jour. Besoin d’aide ? Voici les réponses à vos questions. Pourquoi utiliser des outils digitaux pour la conformité réglementaire ? Les outils digitaux permettent de gagner du temps, de centraliser les informations, de réduire les erreurs humaines et d’assurer un suivi en temps réel des réglementations, ce qui est essentiel dans un environnement réglementaire complexe et en constante évolution. Qui peut bénéficier des outils digitaux CEHTRA ? Les outils digitaux CEHTRA sont conçus pour les entreprises de tous secteurs, particulièrement celles de la chimie, des biocides et des cosmétiques, qui souhaitent simplifier la gestion réglementaire et améliorer l’efficacité de leurs processus internes. Les solutions digitales CEHTRA sont-elles adaptées aux PME comme aux grandes entreprises ? Oui, les outils CEHTRA sont modulables et peuvent être utilisés par des PME comme par des grandes entreprises. Ils s’adaptent aux besoins spécifiques de chaque structure, offrant flexibilité, scalabilité et simplicité d’utilisation. Contact Une question ?

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Check out latest publications contributed by CEHTRA experts Publications Biocides Cosmétiques Pharmaceutiques Biocides Biocides Mises à jour réglementaires Mars, 2023 Framework Guidance - Analysis of altern atives to biocidal active substances Next Février, 20 23 ADBAC/BKC in PT2 - Informa tion on Approval Status Next Décembre, 202 2 Use of general terms for application frequ ency Next Novembre, 2022 Update on ECHA Efficacy Guidance Next Octobre, 2022 NEWS on Technical Agreements for Biocides (TA B) Next Cosmétiques Informations / nouvelles toxicologiques et réglementaires Avril, 2022 Publication de l’avis préliminaire du SCCS sur l’alpha-arbutine et la beta-arbutine Next Février, 2022 Un rapport met en évidence le manque de conformité des cosmétiques enfants Next Janvier, 2022 Mise à jour de la liste Candidate SVHC Next Décembre, 2021 Parution d’une recommandation scientifique du SCCS sur l’homosalate Next Novembre, 2021 Use of trivial names for active substances in biocidal product label Next Articles Mars, 2022 Cosmetick, un outil développé par CEHTRA dédié à l’évaluation de la sécurité de vos produits (published in Skinobs) Next Juin, 2021 Safety Testing of Cosmetic Products: Overview of Established Methods and New Approach Methodologies (NAMs) (published in MDPI) Next Septembre, 2020 What does it take to prepare a solid toxicological dossier for Cosmetic Raw Materials? (published in COSSMA) Next Cosmetics Pharmaceutiques Mises à jour réglementaires Octobre, 2021 Qualification d'impuretés : Modifications de la guideline ICH M7 Next Articles Avril, 2022 Toxicological approach to define the PDE for your cleaning validation process (published in A3P) Next Pharmaceuticals

Our DNA is international. You can find contact details of all our offices on this page. Notre ADN est international Cliquez sur le pays ci-dessous pour plus de détails Amérique du Nord Europe Asie Canada France Allemagne Espagne Inde Royaume-Uni Canada 24 Ivy Lea Crescent Toronto ON M8Y 2B6 Phone: +1 (416) 432-4020 France 126 rue du Landy 93400 Saint-Ouen 15 rue Aristide Briand 33150 Cenon, Bordeaux Phone: +33 (0) 557 77 56 10 8 avenue Leclerc 69007 Lyon Contact - France Allemagne CEHTRA GmbH Christoph-Probst-Weg 4 20251 Hamburg Phone: +49 ( 0)40 611 35 455 Contact - Germany India CEHTRA Chemical Consultants Pvt. Ltd. B1/A5, Mohan Co-Operative Industrial Estate, New Delhi-110044, INDIA Contact - India Espagne Calle Pintor Murillo 29 – oficina bajo A 28100 Alcobendas Madrid Phone: +34 918 429 142 Contact - Spain Royaume-Uni CEHTRA Limited, Suite 31, 1 Hanley Street, Nottingham NG1 5BL United Kingdom Contact - United Kingdom

Nos experts évaluent le potentiel perturbateur endocrinien de vos substances et leur éventuelle classification. Nos stratégies optimisées et la compilation de données permettent d'assurer la conformité aux exigences réglementaires et d'anticiper les futurs changements réglementaires. Perturbateurs endocriniens (PE) : évaluation réglementaire et soutien stratégique Conseils d'experts pour l'évaluation des perturbateurs endocriniens dans les biocides, les produits phytopharmaceutiques, les cosmétiques et les produits chimiques. Nos services Une demande ? Votre partenaire pour la sécurité, la conformité et l'évaluation scientifique des perturbateurs endocriniens Depuis 2018, l'évaluation du potentiel de perturbation endocrinienne (PE) est une exigence réglementaire obligatoire pour les produits phytopharmaceutiques et biocides. En 2023, de nouvelles classes de danger pour les ED ont été introduites dans le cadre du CLP (règlement (CE) n° 1272/2008). D'autres exigences réglementaires sont également attendues dans les réglementations relatives aux cosmétiques, à REACH et aux produits pharmaceutiques. Nos experts vous aident à anticiper ces changements réglementaires et à garantir la conformité de vos substances et produits sur plusieurs marchés. Contacter nos spécialistes Services clés pour les perturbateurs endocriniens Ancre 1 Examen critique des données existantes Examen des données réglementaires existantes Recherche bibliographique ciblée conformément aux lignes directrices de l'ECHA-EFSA Analyse des données Toxcast à l'aide de notre outil numérique interne Documentation et dossiers réglementaires Préparation des sections pertinentes pour l’évaluation PE pour les dossiers phytosanitaires et biocides Utilisation de formats conformes à la réglementation (IUCLID, tableau EFSA…) Documentation complète à des fins de stratégie interne ou pour des soumissions réglementaires Génération de données et tests personnalisés Stratégies de tests sur mesure, conformes aux directives de l'OCDE ou aux protocoles les plus reconnus Suivi et interprétation d'études spécifiques aux PE (in vitro / in vivo ) Prédictions in silico et criblage (Q)SAR Déclarations d'experts et défense Évaluation scientifique indépendante des propriétés PE et classification CLP Assistance lors des interactions réglementaires avec les autorités Prises de position défendant l'évaluation et la classification PE Votre partenaire pour la sécurité, la conformité et l'évaluation scientifique des perturbateurs endocriniens Depuis 2018, l'évaluation du potentiel de perturbation endocrinienne (PE) est une exigence réglementaire obligatoire pour les produits phytopharmaceutiques et biocides. En 2023, de nouvelles classes de danger pour les ED ont été introduites dans le cadre du CLP (règlement (CE) n° 1272/2008). D'autres exigences réglementaires sont également attendues dans les réglementations relatives aux cosmétiques, à REACH et aux produits pharmaceutiques. Nos experts vous aident à anticiper ces changements réglementaires et à garantir la conformité de vos substances et produits sur plusieurs marchés. Contacter nos spécialistes Vous cherchez des conseils sur l'évaluation des perturbateurs endocriniens ? Vous les trouverez ici. Qu'est-ce qu'un perturbateur endocrinien (PE) ? Un perturbateur endocrinien (PE) est une substance ou un mélange qui altère une ou plusieurs fonctions du système endocrinien et provoque par conséquent des effets néfastes sur un organisme intact, sa progéniture, des populations ou des sous-populations. Pourquoi une évaluation PE est-elle requise par la réglementation européenne ? Depuis 2018, l'évaluation des perturbateurs endocriniens est obligatoire en vertu du règlement sur les produits phytopharmaceutiques et du règlement sur les produits biocides. En 2023, de nouvelles classes de danger pour les perturbateurs endocriniens ont été ajoutées au règlement CLP. Les mises à jour du règlement REACH et des législations sur les cosmétiques et les produits pharmaceutiques devraient étendre encore ces exigences, rendant l'évaluation des perturbateurs endocriniens essentielle pour l'accès au marché et la conformité dans l'UE. Existe-t-il une liste officielle des perturbateurs endocriniens dans l'UE ? Il n'existe actuellement aucune liste européenne unique et définitive répertoriant tous les perturbateurs endocriniens. Cependant, plusieurs listes réglementaires et bases de données identifient ou signalent les substances dont les propriétés perturbatrices endocriniennes sont suspectées ou avérées : La liste d'évaluation des perturbateurs endocriniens publiée par l'Agence européenne des produits chimiques (ECHA) La liste des substances actives approuvées et non approuvées en vertu du règlement sur les produits phytopharmaceutiques et du règlement sur les produits biocides La liste des substances candidates extrêmement préoccupantes (SVHC) en vertu du règlement REACH En France, l'annexe I de la loi AGEC répertorie les substances identifiées comme potentiellement perturbatrices endocriniennes Ces listes sont régulièrement mises à jour et les entreprises doivent les surveiller de près afin d'anticiper les impacts réglementaires sur leurs substances ou leurs produits. CEHTRA a conçu un outil numérique permettant de détecter la présence de substances figurant dans ces listes et dans de nombreuses autres listes de perturbateurs endocriniens présumés ou avérés. Ces données doivent être interprétées avec prudence et examinées par un expert que CEHTRA peut mettre à votre disposition. Consultez nos ressources Besoin d’aide ? Soumettez votre demande

CEHTRA offre des services complets d'évaluation des risques environnementaux (ERA) pour s'assurer que les produits pharmaceutiques respectent les normes environnementales. Minimisez l'impact sur l'environnement et maximisez la conformité grâce à nos conseils d'experts. Environmental Risk Assessment (ERA) L'ERA évalue les risques environnementaux posés par les produits pharmaceutiques. Elle minimise l'impact des médicaments, identifie les mesures de risque et assure une élimination correcte. CEHTRA fournit des conseils d'experts et des études indépendantes de contrôle de la conformité. Blandine JOURNEL Ecoxicologue senior, ERA blandine.journel@cehtra.com Stephane PIERRE Responsable équipe Pharma stephane.pierre@cehtra.com Envoyez-nous un message et nous vous répondrons rapidement. E-mail Société Votre message Envoyer Merci pour votre soumission ! Proposition de l'UE visant à renforcer l'évaluation des risques environnementaux (ERA) pour les produits pharmaceutiques Dans l'Union Européenne, une évaluation de risque environnemental (ERA) est requise depuis 2006 (CPMP/SWP/4447/00, 20061) pour toute nouvelle demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) d’un médicament ou lorsqu'il existe potentiellement une augmentation significative des concentrations environnementales suite à des modifications d’usage d’AMM existantes (par exemple, ajout de nouvelles indications). Les médicaments autorisés avant cette date n'exigent actuellement pas d'ERA. Pour atteindre les ambitions de durabilité environnementale du Green Deal européen, l'industrie pharmaceutique va devoir limiter l'impact négatif de ses produits (et procédés) sur l'environnement, la biodiversité et la santé humaine. Des preuves scientifiques montrent que les produits pharmaceutiques sont présents dans l'environnement en raison de leur fabrication, de leur utilisation par les patients et de leur élimination inappropriée. La proposition de réforme de la législation pharmaceutique (Proposal for a DIRECTIVE OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on the Union code relating to medicinal products for human use, and repealing Directive 2001/83/EC and Directive 2009/35/EC) répond à un certain nombre d'engagements sur l’approche stratégique des produits pharmaceutiques dans l'environnement. Il renforce l'évaluation des risques environnementaux (ERA) des médicaments pour assurer une meilleure évaluation et limiter les impacts négatifs potentiels des médicaments sur l'environnement et la santé publique. En résumé, l’Union Européenne souhaite renforcer l’évaluation de risque environnemental pour la mise sur le marché de produit pharmaceutique en : Renforçant l'ERA, en introduisant un motif de refus d'autorisation de mise sur le marché lorsque les entreprises ne fournissent pas de preuves suffisantes pour l'évaluation des risques environnementaux ou si les mesures d'atténuation des risques proposées ne sont pas suffisantes pour répondre aux risques Établir des exigences plus claires pour l'ERA, y compris le respect des directives scientifiques, mises à jour régulières de l'ERA et obligation post-autorisation pour des études ERA supplémentaires Étendre le périmètre de l’ERA aux risques pour l'environnement issus de la fabrication des antibiotiques Étendre l'ERA à tous les produits déjà sur le marché et potentiellement nocifs pour l’environnement (COMMUNICATION FROM THE COMMISSION TO THE EUROPEAN PARLIAMENT, THE COUNCIL, THE EUROPEAN ECONOMIC AND SOCIAL COMMITTEE AND THE COMMITTEE OF THE REGIONS, Reform of the pharmaceutical legislation and measures addressing antimicrobial resistance, 26.4.2023) L’objectif d’un ERA pour les produits pharmaceutiques est de : minimiser la quantité de médicament libéré dans l'environnement par des mesures appropriées identifier des mesures spécifiques de minimisation des risques à entreprendre par les utilisateurs un étiquetage approprié, pour faciliter le bon élimination du médicament par les patients/ professionnels de la santé (par exemple, s'assurer que les médicaments sont jetés dans des conteneurs spéciaux ou retourné en pharmacie). L’ERA se décompose en 3 phases : Phase I : elle vise à identifier l'exposition totale dans l’environnement des produits pharmaceutiques sur la base de la posologie et de la prévalence de la pathologie ciblée et à étudier leur potentiel de bioaccumulation et de persistance dans l'environnement. Si des risques spécifiques sont identifiés (concentration estimée dans l’environnement supérieur à 0.01 µg/L, substance PBT ou préoccupantes), une évaluation plus poussée et un certain nombre d'études doivent être effectuées (Phase IIA). Phase IIA : Les essais de phase II identifient le devenir des médicaments dans l'environnement et leurs potentiels effets sur des organismes représentatifs des milieux aquatique et terrestre afin d’évaluer si le risque est acceptable. Phase IIB : Si le risque n’est pas considéré comme acceptable, un évaluation affinée doit être réalisée (études additionnelles, modélisation des concentrations environnementales, mesures de gestion de risque à mettre en place). Chez CEHTRA nos écotoxicologues sont là pour vous accompagner pour monter vos dossiers d’ERA ainsi que pour le monitoring des études nécessaires à l’évaluation de risque environnementale Nous avons réalisé plusieurs dizaines de dossiers d’ERA selon les guidelines en vigueur. Nous sommes 100% indépendant des CRO et donc nous accompagnons nos clients pour réaliser uniquement les tests essentiels . Le monitoring des études par nos consultants permet également d’avoir les rapports d’études les plus robustes possible .

CEHTRA stands for Consultancy for Environmental & Human Toxicology and Risk Assessment. Since 2001, we provide high quality scientific and innovative solutions ensuring regulatory compliance of chemicals to international obligations. Votre partenaire en conformité règlementaire et sécurité des produits Simplifiez vos démarches règlementaires avec notre expertise et nos outils innovants Contactez-nous Conseil, Expertise, Logiciels pour répondre à vos besoins Depuis plus de 20 ans, CEHTRA accompagne les industriels avec une expertise réglementaire complète pour la mise sur le marché de leurs produits. Entreprise française de l’économie sociale et solidaire, CEHTRA (Consultancy for Environmental & Human Toxicology and Risk Assessment) est aujourd’hui un acteur de référence, leader en France et troisième au niveau mondial, dans l’assistance technique et le conseil en réglementation, toxicologie et écotoxicologie appliqués aux secteurs de la chimie. Réglementation et Conformité Toxicologie et Ecotixologie Evaluation du risque et exposition Logiciels et solutions digitales Prédictions in silico (Simply Predict) Evaluation des perturbateurs endocriniens Externalisation des ressources Formations Nos secteurs d'intervention Une couverture réglementaire étendues Produits Biocides Produits Chimiques (REACH) Produits Cosmétiques Dispositifs Médicaux Hygiène Industrielle Produits Pharmaceutiques Produits Alimentaires Produits Phytosanitaires Emballages Produits Autorisation REACH Ils nous font confiance To play, press and hold the enter key. To stop, release the enter key. CEHTRA Groupe Une synergie d'experts CEHTRA fait partie du Groupe H2B, un acteur spécialisé dans les essais, l’inspection et la certification pour répondre aux enjeux de santé et d’environnement. À taille humaine, H2B s’engage dans une stratégie de transition digitale, plaçant l’innovation au cœur de ses solutions. En tant que pôle réglementaire du groupe, CEHTRA englobe CAP COMPLIANCE et PROSACON, renforçant ainsi son expertise et sa capacité d’accompagnement sur l’ensemble du cycle de vie des produits chimiques. Grâce à cette synergie, nous proposons des solutions globales et adaptées aux défis réglementaires et scientifiques de nos clients. Dernières actualités et ressources réglementaires CEHTRAWATCH, la solution de veille réglementaire pour la conformité en chimie Découvrez Cehtrawatch, la plateforme en ligne qui simplifie la veille réglementaire et le suivi des mises à jour, sans installation de logiciel. Cosmétiques il y a 7 jours Perturbateurs endocriniens : enjeux et accompagnement par CEHTRA Dans l'Union Européenne, un perturbateur endocrinien est défini comme une substance qui interfère avec le système hormonal, pouvant avoir des effets néfastes sur les êtres humains et la faune sauvage. Ces substances peuvent être d'origine synthétique ou naturelle et peuvent affecter la reproduction, la croissance et le développement. En Europe, les perturbateurs endocriniens sont évalués à travers diverses réglementations, notamment celles relatives aux pesticides et aux bioc Perturbateurs Endocriniens 24 sept. Glabridine : un ingrédient sous surveillance dans les cosmétiques La glabridine est un isoflavonoïde (isoflavane), extrait de Glycyrrhiza glabra (racine de réglisse). Elle est largement utilisée dans les cosmétiques pour son activité éclaircissante et anti-tyrosinase, ainsi que pour ses propriétés antioxydantes et anti-inflammatoires. On la retrouve principalement dans les soins de la peau, les crèmes anti-âge et les produits solaires Cosmétiques 19 sept.

CEHTRA is an international leader in technical and regulatory support with regard to the safety of chemical products. Our focus is on scientific and innovative solutions ensuring regulatory compliance of chemicals to international obligations: from portfolio strategy to notification of chemicals. Déjà membre ? Connexion Créer un compte : S'inscrire Lancez-vous ! Mode d'emploi | Podcasts Première plateforme d'intelligence collective dédiée à la communauté des affaires réglementaires pour la sécurité des produits Conçu en collaboration avec Hypermind, PRISM est une plateforme basée sur l'intelligence collective permettant : a) de prédire de manière fiable et avec exactitude les prévisions dans de multiples secteurs réglementaires, notamment les biocides, les cosmétiques, la protection des plantes, REACH, etc... b) d'aider l'industrie à mieux comprendre l'impact de tout changement réglementaire à venir et de lui permettre d'adapter sa stratégie commerciale en conséquence. Pourquoi CEHTRA lance-t-elle PRISM ? CEHTRA est engagé dans dans une démarche pour devenir une entreprise d'économie sociale et a déjà établi l'Intelligence Collective comme sa valeur primaire . PRISM contribue à organiser et optimiser l'Intelligence Collective de notre communauté d'affaires, une meilleure prévision, une meilleure prise de décision et plus d'innovation pour s'engager de manière responsable face aux défis auxquels la planète est confrontée pour se comporter en acteur de la vie de demain. Pourquoi participer ? Pour accéder à de nouvelles données et comprendre les prévisions de notre communauté. Que vous soyez un expert ou que vous ayez une expérience limitée, chaque prévision compte. Les experts ont tendance à mettre davantage l'accent sur la science, tandis que les prévisionnistes moins expérimentés ont tendance à mieux prendre en compte toutes les interférences, de quelque nature qu'elles soient. C'est le moteur même de l'intelligence collective. Les meilleurs prévisionnistes bénéficient de coups de pouce. Leur classement est également accessible en temps réel. Enfin, nous envisageons de constituer un panel de "super-prévoyeurs". Quel type de questions sont posées ? 1. Questions ouvertes Pour générer et sélectionner des idées Par exemple : Tous les participants sont invités à proposer des idées de questions. Les idées les plus susceptibles d'aboutir sont retenues. 2. Questions fermées Pour faire des prévisions parmi différentes options (optimisation des prévisions collectives) Par exemple : Les questions à choix multiples Qu'est-ce qui rend PRISM unique ? Contrairement à d'autres enquêtes qui font la moyenne d'opinions non informées, PRISM applique des outils statistiques et des processus sophistiqués qui respectent strictement les principes de l'intelligence collective, fondés sur les recherches les plus récentes en sciences cognitives et en économie comportementale. Rejoignez PRISM pour y croire vous-même ! PRISM User Guide Prêt à rejoindre ? Créez un nouveau compte Mode d'emploi Téléchargez le PDF Déja membre ? Connectez-vous Regardez le guide vidéo PRISM Podcasts Got questions? Contactez notre équipe Page FAQ - PRISM Podcasts

CEHTRA stands for Consultancy for Environmental & Human Toxicology and Risk Assessment. Since 2001, we provide high quality scientific and innovative solutions ensuring regulatory compliance of chemicals to international obligations. Accueil > Logiciels > Cosmetick Simplifer la conformité de vos produits comsétiques Un logiciel conçu pour vous aider à gérer la réglementation cosmétique, sécuriser vos formules et accélérer votre mise sur le marché. Découvrir Réserver une démo Simplifiez votre conformité cosmétique avec Cosmetick Le secteur cosmétique est encadré par des exigences réglementaires strictes, en particulier en Europe avec le Règlement (CE) n°1223/2009. Cosmetick est la solution digitale tout-en-un qui centralise, automatise et sécurise la gestion de vos obligations réglementaires. Conçu pour les fabricants, formulateurs, toxicologues et responsables réglementaires, Cosmetick vous accompagne à chaque étape du cycle de vie produit — de la formulation à la mise sur le marché. Gagnez en efficacité, limitez les risques d’erreurs et assurez la conformité de vos produits en toute sérénité. Tester la recherche de profil de substance Toutes les fonctions de Cosmetick : votre outil de référence pour les produits cosmétiques Gestion des ingrédients et formules en temps réel Validation instantanée des ingrédients en fonction des réglementations en vigueur Alertes automatiques en cas de restriction ou d’interdiction d’un ingrédient Compatibilité internationale pour s’adapter aux réglementations mondiales Dossier d’Information Produit (DIP) Automatisé Génération rapide et conforme aux exigences du Règlement (CE) n°1223/2009 Centralisation des analyses toxicologiques et tests de sécurité Export facilité vers le Cosmetic Product Notification Portal (CPNP) Veille réglementaire et conformité sécurisée Base de données mise à jour en continu avec les dernières évolutions réglementaires Suivi des modifications réglementaires impactant vos formules Audit et traçabilité pour une conformité sans faille Ils ont choisi Cosmetick : découvrez leurs retours "COSMETICK Advanced is a very useful tool for any cosmetic products safety assessor : all required data are gathered (very complete toxicological profils but also ecotoxicity data and regulation alerts). The tool can be used to assess the systemic risk of products ingredients and impurities. It also provides local tolerance alerts. It is very easy to use and a great help when you start working on a new project." Choisissez la formule qui vous convient. Profils toxicologiques Profils écotoxicologiques Vos propres données confidentielles (texte, valeurs, politique interne) Exporter au format Word Demandes en ligne de nouveaux profils toxicologiques ou de mises à jour Demandes en ligne de nouveaux profils écotoxicologiques ou de mises à jour * * * Création d'un projet cosmétique (formule) avec ses Matières Premières/ ou formules INCI Résultats de sécurité sur une formule + pré-évaluation Word Résultats écotoxicologiques d'un rapport Formula+ Word Consultation d'informations provenant de sources de données réglementaires et toxicologiques Notification de données toxicologiques mises à jour Newsletter mensuelle relative aux mises à jour et aux nouveaux profils Management of the need of updates Advanced Choisir Basic Choisir En savoir plus sur les fonctionnalités Vous vous posez des questions ? Découvrir Réserver une démo

CEHTRA stands for Consultancy for Environmental & Human Toxicology and Risk Assessment. Since 2001, we provide high quality scientific and innovative solutions ensuring regulatory compliance of chemicals to international obligations. Accueil > Secteur Cosmétique Produits cosmétiques : de la formulation à la mise sur le marché Accompagnement réglementaire personnalisé pour vos produits cosmétiques – sécurité, conformité, succès Nos services CEHTRA accompagne les entreprises de l’industrie cosmétique – start-ups, PME et groupes internationaux – dans l’évaluation de la sécurité et la conformité réglementaire de leurs produits à l’échelle européenne et internationale. Nos experts interviennent sur une large gamme de produits (soins, hygiène, parfums) et d’ingrédients, en s’appuyant sur des bases de données complètes et des méthodes alternatives (QSAR, read-across, alertes structurelles) pour pallier les données manquantes. Engagés pour une cosmétique plus durable, nous proposons des prestations en écotoxicologie via notre outil COSMETICK, une solution digitale qui fournit des profils écotoxicologiques et des alertes sur les risques environnementaux. Notre équipe Clarisse Bavoux Head of Cosmetic Sector Contactez notre expert 4 toxicologistes 2 écotoxicologistes 3 physico-chimistes 2 spécialistes environnementaux 2 spécialistes efficacité 6 spécialistes en affaires réglementaires Ingrédients, Matières premières Profils toxicologiques Profils écotoxicologiques Identification des concentrations sans risques pour les usages cosmétiques Produits cosmétiques et formulations Pré-évaluations Rapport de sécurité Produits coméstiques Nos solutions pour les produits cosmétiques Ingrédients en cours de développement Stratégie d'essais Approche in silico Données complémentaires Dossier final Logiciel - Cosmetick Base de donnée Alertes réglementaires Suivi de formulation Soutien aux questions toxicologiques et écotoxicologiques Recherche documentaire, bibiliographie Tests in vitro : analyse et conseil Gestion des manques de données par des méthodes alternatives (Read-Across, approche in silico) Produits cosmétiques et formulations Pré-évaluations Rapport de sécurité Produits coméstiques Ingrédients en cours de développement Stratégie d'essais Approche in silico Données complémentaires Dossier final Logiciel - Cosmetick Base de donnée Alertes réglementaires Suivi de formulation Ingrédients, Matières premières Profils toxicologiques Profils écotoxicologiques Identification des concentrations sans risques pour les usages cosmétiques Soutien aux questions toxicologiques et écotoxicologiques Recherche documentaire, bibiliographie Tests in vitro : analyse et conseil Gestion des manques de données par des méthodes alternatives (Read-Across, approche in silico) Nos solutions pour les produits cosmétiques Nos services complémentaires Prédictions in silico Evaluation Perturbateurs Endocreniens Externalisation Formations Logiciels Solutions Digitales Vous vous posez des questions ? Dernières actualités et ressources réglementaires Publication de l’avis préliminaire du SCCS sur l’alpha-arbutine et la beta -arbutine L'alpha-arbutine et la bêta-arbutin (INCI : ALPHA-ARBUTIN et ARBUTIN) sont 2 substances d'intérêt pour leur action éclaircissante via une... Cosmétiques 4 avr. 2022 Un rapport met en évidence le manque de conformité des cosmétiques enfants Si la sécurité des produits cosmétiques ne devait s'appliquer qu’à une catégorie de produits cosmétiques, ne serait-ce pas pour ceux... Cosmétiques 1 févr. 2022 Mise à jour de la liste Candidate SVHC La liste Candidate, ou liste SVHC (pour (Substances of Very High Concern) des substances très préoccupantes, rassemble des substances... 1 janv. 2022

CEHTRAWATCH Biocides Your Essential Digital Tool for R&D and Regulatory Teams Test Stay one step ahead in the world of biocides with CEHTRAWATCH Biocides , a powerful tool designed to ensure accurate regulatory monitoring of your substance portfolio. Want to learn more about CEHTRAWATCH Biocides? Feature and Advantage Comprehensive Substance Profile Access detailed profile for each substance, including the Hazard Profile , Status on Regulatory Lists , and Classification . Automated Regulatory Watch Stay informed in real-time with automated notifications . Change History View a detailed table of updates by date, allowing you to maintain full control over the information and its historic . Intuitive Navigation Simple and user-friendly interface for efficient management of your substance portfolio. Anticipate the impact of regulatory changes on your substances, ensuring continuous compliance of your biocidal products. Get Our CEHTRAWATCH Guide for more details Request the Guide Meet Our Expert Contact our expert to find out about more features of CWB but also for a live demo: Nathalie HANON Head of Biocides nathalie.hanon@cehtra.com

TRAINING THE BASICS Learn and stay up to date on the essentials of the regulations. Discover Training > The basics > Ancre 1 BIOCIDES COSMETICS PACKAGING PLANT PROTECTION REACH ECOTOXICOLOGY Toxicology and Classification - the fundamentals of your regulatory success From 1160€ Understand the place of toxicology in the life of substances according to the regulations Knowing the main tests, their difficulties, their stakes Optimise the interaction between managers and experts more information Plant Protection Products: from regulation to registration From 580€ Understand the regulatory procedures for active substances and for products Understand zonal evaluation and dRR dossiers Understand the content of the dossiers and the pitfalls to avoid more information Master IUCLID and register your substances under REACH From 290€ How to navigate and enter data in IUCLID Know the main non-technical sections for a REACH dossier and how to fill them in Be able to review the technical sections of a REACH dossier Know how to use the different functionalities of IUCLID (exports, validation wizards) Know how to submit a dossier in REACH IT more information Master CHESAR to simplify your REACH evaluations From 580€ Know the obligations under REACH Know how to use CHESAR to perform a CSA (Chemical Safety Assessment) Know how to generate a CSR (Chemical Safety Report) under CHESAR To be in compliance with ECHA expectations more information Familiarise yourself with SDSe: obligations, content and compliance From 580€ Know the obligations under REACH and the impacts/sanctions in case of non-compliance Know how to construct an extended safety data sheet As a downstream user, know how to check your own compliance with supplier SDSs Know the methods of compliance in case of discrepancies between the downstream uses and the exposure scenarios covered by the eSDS more information Regulatory Ecotoxicology: From appropriate study conduct to environmental risk assessment From 870€ Better understand why studies are carried out, what the results mean and how they can be used for Classification & Labelling and Risk Assessment Be able to spot study pitfalls and know how to avoid them more information Safer cosmetics for tomorrow - Know your regulatory obligations From 580€ Know and understand the Cosmetic Regulation n°1223/2009 Understand the risk assessment of a cosmetic product Identify the points of improvement to comply with regulatory obligations more information How do Biocidal Product Families work? Accelerate your time to market! From 580€ Understand the regulatory obligations of the different actors involved in authorising the marketing of a biocidal product more information Parole de client « Je suis très satisfaite de cette formation bien adaptée à mon background et qui a bien répondu à mes besoins. Par ailleurs, le format à distance est entièrement satisfaisant, et nombre de stagiaires limité facilite les échanges. » La certification qualité a été délivrée au titre de la catégorie d’action suivante : ACTION DE FORMATION. A propos de CEHTRA Nous sommes spécialisés depuis 20 ans dans l’accompagnement des entreprises pour la mise sur le marché de substances ou produits chimiques en France et également en Europe, et hors Europe. ​ Nos toxicologues, écotoxicologues, chimistes mettent à votre disposition leur expertise pour assurer la conformité réglementaire de vos produits. ​ Avec une équipe de 70 personnes, nous couvrons une dizaine de secteurs dont REACH, les biocides, les produits phytosanitaires… +

Prédire l'avenir avec PRISM Plateforme Réglementaire d'Intelligence Supercollective Multimarchés Save the Date: 7th June, 2022 Pour en savoir plus, veuillez saisir votre adresse e-mail Envoyer Merci de votre intérêt ! Hypermind - Marché prédictif Hypermind, est une plateforme de prévision collective créer par Emile Servan Schreiber. Plus d'infos Intelligence collective Il est désormais établi scientifiquement que des cerveaux humains, en s’assemblant, peuvent produire une intelligence supérieure. Le QI d'un groupe émerge non pas des QI de ses membres, mais de leur intelligence émotionnelle. C'est la qualité des connexions qui fait l'intelligence de ce réseau. Plus d'infos Emile Servan Schreiber Docteur en psychologie cognitive (Carnegie Mellon), Émile Servan-Schreiber a été journaliste et ingénieur en intelligence artificielle. Depuis vingt ans, à la tête de Lumenogic et d’Hypermind, il partage son temps entre la recherche sur l’intelligence collective et ses applications pratiques au service d’entreprises et de gouvernements. Plus d'infos Supercollective "Le théorème de la diversité nous dit que l'intelligence d'un groupe résulte autant de la diversité des opinions que de l'expertise de chacun. Cela ne sert à rien d'être en groupe si tout le monde pense pareil. Il est essentiel d'assembler des gens qui voient un problème de façons différentes, même si certains sont moins experts que d'autres. Quand on est manager, il faut donc avoir l'humilité de solliciter les avis d'un maximum de collaborateurs avant de prendre des décisions. Les outils numériques permettent cela à très grande échelle. C'est ce que j'appelle le « supercollectif ». Emile Servan Schreiber Plus d'infos Le Livre Supercollectif - La nouvelle puissance de nos intelligences Les groupes ont leur propre intelligence ; on sait depuis peu mesurer leur QI. Mais pourquoi les groupes plus féminins sont-ils plus sagaces ? Comment invoquer la sagesse d’une foule en évitant les pièges du conformisme ? Pourquoi la diversité nous rend-t-elle plus intelligents ? Comment notre intelligence « supercollective » rend-elle nos entreprises plus performantes ? Comment l’utiliser pour revitaliser notre démocratie ? Et pourquoi les espions américains s’y intéressent-ils autant ? Autant de questions auxquelles Émile Servan-Schreiber apporte des réponses surprenantes et stimulantes, en s’appuyant sur les dernières découvertes scientifiques et une longue pratique de terrain. Plus d'infos Qu'est ce qu'un marché prédictif ? "C’est une plateforme de paris en ligne conçue pour générer des prévisions fiables, plutôt que pour enrichir un bookmaker. Chaque prévision y est cotée sous forme d’actions, comme une société cotée en Bourse. Si elle est avérée, son action vaut 100 points. Si elle est infirmée, son action ne vaut plus rien." Emile Servan Schreiber Read More Qu'est ce qu'une prévision probabiliste ? Les prévisions probabilistes adoptent une perspective différente sur l'anticipation des résultats futurs. Au lieu de produire une valeur comme étant le "meilleur" résultat, la prévision probabiliste consiste à attribuer une "probabilité" à chaque résultat possible. En d'autres termes, tous les événements futurs restent possibles, ils n'ont simplement pas la même probabilité. Qu'est ce qu'un bon parieur ? Un bon parieur est une personne qui n’a pas peur de changer d’avis, heureux de chercher des points de vue divergents, à l’aise avec le fait que de nouvelles preuves pourraient l'amener à abandonner ce qu’elle pensait. En d'autres termes, c'est une personne avec un "esprit activement ouvert". Plus d'infos Quel est la différence entre une prédiction et un sondage ? Lorsqu’on exprime une préférence, comme dans un vote ou un sondage, on ne sollicite que nos émotions et notre mémoire. Mais quand on parie sur ce qui va se passer (comme dans un marché prédictif), on fait appel à la raison, et les résultats sont plus puissants. Plus d'infos Pas besoin d'être un expert du domaine pour pouvoir répondre Diverses études ont montré que les prédictions des généralistes dépassent de loin celles des experts. Les experts qui se sont confiné à leur domaine spécialisé en ignorant le savoir interdisciplinaire ont les pires résultats. Ils ont aussi tendance à être plus confiants dans leurs prédictions – erronées – que les généralistes. Et leurs prédictions sont plus catégoriques – ce qui d’après la théorie des probabilités est une mauvaise chose. Plus d'infos Le challenge - Système du pari ​ L’explication la plus fondamentale du succès des superprévisionnistes est le fait qu’ils se soient focalisés sur un seul objectif : prédire l’avenir !Ce qui importe est de donner la bonne réponse sans laisser de place pour les opinions, les idées radicales, originales ou décalées. Comme dans un jeu avec la présence de récompenses. Read More Les questions ouvertes Les questions ouvertes sont idéales pour solliciter la créativité de chacun. Elles permettent de générer et sélectionner des idées. Plus d'infos Les questions fermées Les questions fermées permettent de prédire en choisissant une réponse parmi différentes options. Read More Pourquoi remplir la prédiction des autres ? - Sérum de vérité bayesien The Bayesian truth serum is a scoring system invented at MIT (Prelec, 2004) to elicit truthful and informed responses from respondents. The method requires respondents to provide not only their own answers, but also to estimate the answers of others. Take the example of the question what is the capital of Pennsylvania. Some people will answer Harrisburg while others will answer Philadelphia. This person will have more weight. Read More Diversité des opinions On doit faire confiance à l'intelligence de chacun sur son terrain. La diversité est le moteur de l'intelligence collective. Il est essentiel d'assembler des gens qui voient un problème de façons différentes, même si certains sont moins experts que d'autres. C'est pourquoi PRISM est une plateforme ouvert à tous. Nous estimons qu'il est important d'avoir l'opinion de chacun en passant d'un étudiant en toxicologie à un expert réglementaire. Read More Prédire le futur avec des données fiables Les études menées au cours des 20 dernières années montrent que les prévisions des marchés prédictifs sont plus fiables que celles des méthodes classiques (sondages, experts, data) dans 75% des cas, avec jusqu’à 30% de précision supplémentaire. Plus d'info Trouver des solutions alternatives Grâce à l’intelligence collective, PRISM explore d’autres voies permettant de surmonter ou de contourner un obstacle en faisant émerger des idées innovantes ou des solutions alternatives. Devenir un leader d'opinion PRISM contribue à organiser et optimiser l'Intelligence Collective de notre communauté d'affaires réglementaire, pour une meilleure prise de décision et plus d'innovation pour s'engager de manière responsable face aux défis auxquels de notre planète. Prédiction de la CIA Après chaque élection américaine, la CIA publie un rapport faisant des prédictions sur la situation mondiale pour les vingt prochaines années. Plus d'info Le Point et Hypermind créent l’Institut Supercollectif Qui sera élu président(e) de la république française en 2022 ? Plus d'info

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