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Découvrez rapidement si vos produits de consommation non alimentaires sont concernés par le GPSR 2023/988. Réalisez notre diagnostic gratuit en 2 minutes et obtenez, si nécessaire, un accompagnement personnalisé par notre experte CEHTRA. Êtes-vous concerné par le GPSR (General Product Safety Regulation) ? Ce court questionnaire (moins d’1 minute) vous permet de déterminer si vos produits et vos activités entrent dans le champ d’application du GPSR. Le Règlement général sur la sécurité des produits (GPSR – Règlement UE 2023/988) est applicable depuis le 13 décembre 2024. Les documents d’orientation publiés en novembre 2025 aident les opérateurs économiques à comprendre leurs nouvelles obligations renforcées lors de la mise sur le marché de produits destinés aux consommateurs. Pourquoi répondre à ce questionnaire GPSR ? Comprendre si le GPSR s’applique à vos produits Clarifier votre position en tant que fabricant, importateur, distributeur ou vendeur en ligne Identifier si vous êtes potentiellement soumis aux obligations du GPSR Éviter toute mauvaise interprétation du champ d’application du règlement Ce questionnaire s’adresse aux entreprises opérant sur le marché européen, notamment les fabricants, détenteurs de marques, importateurs, distributeurs et acteurs du e-commerce. Un questionnaire rapide pour vérifier si le GPSR s’applique à vos produits Quel est votre secteur d'activité principal ? Jouets / puériculture Textile / accessoires Électronique / électrique Articles ménagers / décoratifs Articles parfumés / parfumants Sport / loisirs Autre Suivant En savoir plus sur le GPSR Pour une explication détaillée du champ d’application du GPSR, des concepts clés et des implications pratiques, nous vous invitons à consulter notre article dédié. Lire l'article Besoin d’un accompagnement complémentaire ? Si vous avez des questions spécifiques ou si vous souhaitez échanger sur votre situation, vous pouvez également contacter nos experts en affaires réglementaires via le formulaire de contact. Une demande ?

Découvrez les opportunités de carrière chez CEHTRA : postes d’écotoxicologue, toxicologue, physico-chimiste et autres experts en conseil réglementaire. Rejoignez une équipe internationale dédiée à la sécurité chimique et postulez dès aujourd’hui. Rejoignez l’équipe CEHTRA Découvrez des opportunités de carrière passionnantes chez CEHTRA pour les toxicologues, écotoxicologues, experts en affaires réglementaires, ingénieurs et bien d’autres — dans 10 secteurs clés tels que REACH, les biocides, les cosmétiques, et bien plus encore. Filtrer par secteur Cosmetics Ecotoxicology Packaging Sales Ingénieur Développement Parfums F/H Packaging, Cosmetics CDD, Fixed-term contract Saint-Ouen (Paris) ASAP Postuler En savoir plus Assistant(e) commercial(e) F/H Acquisition de clients - alternance Sales Work-study program, Alternance Lyon, Bordeaux ASAP Postuler En savoir plus Technicien(ne) Parfum en Laboratoire H/F Packaging CDD, Fixed-term contract Saint-Ouen (Paris) ASAP Postuler En savoir plus Ecotoxicologue H/F Ecotoxicology CDI, Permanent Saint-Ouen (Paris) ASAP Postuler En savoir plus Chargé(e) d’affaires réglementaires Emballages Cosmétiques H/F Packaging CDI, Permanent Saint-Ouen (Paris) ASAP Postuler En savoir plus Chargé d’affaires réglementaires emballages PPWR H/F Packaging CDI, Permanent Saint-Ouen (Paris), Lyon, Cenon ASAP Postuler En savoir plus Toxicologue réglementaire pour les produits cosmétiques H/F Cosmetics CDI, Permanent Saint-Ouen (Paris) ASAP Postuler En savoir plus Travailler chez CEHTRA : Ce que notre équipe en dit Julien LEGHAIT " Travailler en équipe avec des points de vue différents m'aide à élargir ma vision des choses et me permet de prendre en compte des éléments auxquels je n'aurais pas pensé autrement. "

Découvrez les opportunités de carrière chez CEHTRA : postes d’écotoxicologue, toxicologue, physico-chimiste et autres experts en conseil réglementaire. Rejoignez une équipe internationale dédiée à la sécurité chimique et postulez dès aujourd’hui. Webinaires, conférences et événements réglementaires de CEHTRA Découvrez des opportunités de carrière passionnantes chez CEHTRA pour les toxicologues, écotoxicologues, experts en affaires réglementaires, ingénieurs et bien d’autres — dans 10 secteurs clés tels que REACH, les biocides, les cosmétiques, et bien plus encore. Tous les évènements Webinaire | Directive eau potable : comprendre les nouvelles exigences La réglementation européenne en matière de sécurité sanitaire de l’eau évolue avec la Directive (UE) 2020/2184. Ce nouveau cadre introduit une approche basée sur les risques et renforce les exigences applicables aux substances et matériaux en contact avec l’eau potable. 10 avr. 1 min de lecture Webinaire PPWR : Se familiariser avec la réglementation Dans un contexte réglementaire en constante évolution, le Packaging and Packaging Waste Regulation (PPWR) s’impose comme une réforme majeure à l’échelle européenne. Ce règlement vise à réduire les déchets d’emballages et à renforcer les objectifs d’économie circulaire, avec des impacts concrets pour de nombreux acteurs industriels. 3 avr. 1 min de lecture Questions des toxicologues sur l’évaluation de la sécurité des cosmétiques – Webinaire COSMETICK Lors de notre webinaire COSMETICK sur l’évaluation de la sécurité des cosmétiques, les toxicologues ont soulevé des questions clés concernant la perturbation endocrinienne, la Marge de Sécurité (MOS) et les lacunes toxicologiques. 19 mars 5 min de lecture Webinaire gratuit CEHTRA : PFAS, état des lieux des contraintes réglementaires Les PFAS font l’objet d’une attention réglementaire croissante en Europe et à l’international. Rejoignez Stéphane PIERRE, chef du marché Authorisation REACH chez CEHTRA, pour un état des lieux complet : REACH, eau potable, obligations pour les produits de consommation et panorama international. 13 mars 1 min de lecture Comment définir un PDE fiable ? Bonnes pratiques et guidelines EMA – Webinaire gratuit La détermination des Permitted Daily Exposures (PDE) est un enjeu central en évaluation du risque toxicologique. Elle permet d’assurer la sécurité des médicaments et des patients en définissant les niveaux d’exposition quotidiens acceptables. 12 sept. 2025 1 min de lecture 𝗪𝗘𝗕𝗜𝗡𝗔𝗜𝗥𝗘 - 𝗦𝗶𝗹𝗼𝘅𝗮𝗻𝗲𝘀 𝗗𝟰, 𝗗𝟱 & 𝗗𝟲 : 𝗔𝗻𝘁𝗶𝗰𝗶𝗽𝗲𝘇 𝗹𝗲𝘀 𝗿𝗶𝘀𝗾𝘂𝗲𝘀 𝗿𝗲́𝗴𝗹𝗲𝗺𝗲𝗻𝘁𝗮𝗶𝗿𝗲𝘀 𝗮𝘃𝗮𝗻𝘁 𝟮𝟬𝟯𝟭 Le Règlement (UE) 2024/1328, publié le 16 mai 2024, restreint l’utilisation des siloxanes D4, D5 et D6 à partir de 2031 dans les dispositifs médicaux (DM et DMDIV). Au-delà de ce seuil (≥ 0,1 %), ces substances ne pourront plus être utilisées… êtes-vous prêt(e) à anticiper leur retrait ? 18 juin 2025 1 min de lecture 𝗪𝗘𝗕𝗜𝗡𝗔𝗜𝗥𝗘 - 𝗕𝗶𝗼𝗰𝗼𝗺𝗽𝗮𝘁𝗶𝗯𝗶𝗹𝗶𝘁𝗲́ 𝗱𝗲𝘀 𝗱𝗶𝘀𝗽𝗼𝘀𝗶𝘁𝗶𝗳𝘀 𝗺𝗲́𝗱𝗶𝗰𝗮𝘂𝘅 : 𝗗𝗲 𝗹’𝗶𝗺𝗽𝗼𝗿𝘁𝗮𝗻𝗰𝗲 𝗱’𝗮𝗻𝘁𝗶𝗰𝗶𝗽𝗲𝗿 𝗹𝗲𝘀 𝗲𝘅𝗶𝗴𝗲𝗻𝗰𝗲𝘀 La biocompatibilité des dispositifs médicaux est un enjeu majeur pour garantir la sécurité des patients et la conformité réglementaire. Pourtant, cette étape essentielle est souvent prise en compte trop tardivement, ce qui peut entraîner retards, non-conformités et coûts supplémentaires pour les fabricants, consultants et sous-traitants. Pour vous aider à maîtriser ces défis, nous vous invitons à participer à notre webinaire exclusif animé par Paul Fernandes, toxicologue sp 12 juin 2025 1 min de lecture

CEHTRA accompagne les industries chimiques, biocides, cosmétiques, pharmaceutiques, agroalimentaires et d’autres secteurs dans la conformité réglementaire, la toxicologie et l’écotoxicologie, avec expertise internationale. Garantir la sécurité et la conformité des produits chimiques dans le monde Alliant science, innovation digitale et expertise réglementaire pour garantir un futur plus sûr. Nos agences À la pointe de l’expertise réglementaire chimique CEHTRA est un leader international en accompagnement technique et réglementaire pour la sécurité des produits chimiques. Avec plus de 25 ans d’expertise reconnue, nous proposons des solutions scientifiques et innovantes pour garantir la conformité réglementaire à l’échelle mondiale, de la stratégie de portefeuille et la notification des substances chimiques aux évaluations d’exposition humaine et aux audits de sites. Nos consultants fournissent des services réglementaires sur mesure et de haute qualité, aidant les entreprises à sécuriser leurs produits tout en optimisant les coûts. Contacter nos spécialistes Pourquoi CEHTRA se démarque CEHTRA se distingue en répondant aux défis stratégiques réglementaires de ses clients grâce à une combinaison unique de services, d’expertise scientifique et d’outils innovants. Services complets Nous proposons une large gamme de services, incluant l’externalisation (appelée « Régie » en France), l’hygiène industrielle et la gestion de consortiums. Parallèlement, nos outils digitaux améliorent l’efficacité et permettent de réduire les coûts, aidant les entreprises à optimiser leurs processus réglementaires et à garantir la conformité chimique. Stratégies réglementaires alternatives Notre expertise industrielle et internationale nous permet de proposer des stratégies réglementaires alternatives pour accélérer la mise sur le marché des produits, tout en assurant la conformité réglementaire sans compromettre la qualité ni la sécurité. Solutions scientifiques et digitales innovantes CEHTRA combine des approches scientifiques éprouvées avec des solutions digitales de pointe. Nous accompagnons nos clients dans les évaluations de perturbateurs endocriniens, les analyses QSAR et Read-Across, et mettons à disposition des plateformes de gestion et de données telles que CEHTRAPEDIA et PRIMO, afin d’optimiser les flux de travail réglementaires et la prise de décision. Découvrez nos solutions digitales Réseau global de spécialistes en affaires réglementaires, toxicologie et écotoxicologie La croissance de CEHTRA, depuis ses origines françaises jusqu’à une présence véritablement internationale, reflète notre engagement pour la sécurité chimique grâce à la science et à la collaboration. Aujourd’hui, notre équipe de spécialistes en affaires réglementaires, toxicologues et écotoxicologues accompagne des clients en Europe, en Amérique du Nord et en Asie. En combinant intelligence réglementaire et expertise scientifique approfondie, nous aidons les industries à naviguer avec confiance dans des réglementations chimiques complexes, de REACH et Biocides aux cosmétiques, produits pharmaceutiques, agroalimentaires et autres secteurs. Notre réseau multilingue et multidisciplinaire fournit des insights locaux tout en garantissant une cohérence globale, assurant ainsi la conformité réglementaire et la croissance durable de nos partenaires à travers le monde. CEHTRA dispose d’une solide implantation internationale avec des bureaux situés dans trois villes en France, Madrid, Hambourg, Francfort, Nottingham, New Delhi et Toronto. Cette présence mondiale nous permet d’offrir un accompagnement local tout en tirant parti de notre expertise globale, garantissant la conformité avec les réglementations locales et internationales de manière efficace et fiable. CEHTRA et le Groupe H2B CEHTRA fait partie du Groupe H2B, qui réunit des PME et TPE européennes engagées dans la prévention des risques émergents liés au climat, à la santé et à l’environnement. Au sein de CEHTRA, deux filiales viennent renforcer notre gamme de services réglementaires spécialisés. CAP COMPLIANCE Spécialisée dans le support réglementaire pour les dispositifs médicaux (DM et DMDIV), CAP COMPLIANCE propose des services experts sur mesure pour garantir la conformité des produits de santé. Son expertise permet aux clients de naviguer efficacement dans des réglementations complexes liées aux dispositifs médicaux, avec confiance et sécurité. PROSACON Basée en Allemagne, PROSACON intervient sur les questions REACH et biocides à l’échelle européenne, avec une solide expertise sur les substances actives et produits chimiques. PROSACON accompagne les clients pour atteindre la conformité réglementaire dans de nombreux pays et secteurs industriels " Travailler au sein d’une entreprise qui valorise l’évolution et l’innovation nous encourage activement à améliorer nos pratiques quotidiennes, au bénéfice de nos collègues comme de nos clients. " Melanie HARPER CEHTRA United Kingdom Découvrez notre équipe et nos valeurs

Rejoignez CEHTRA, cabinet de conseil en affaires réglementaires, toxicologie et chimie. Postulez en ligne facilement via notre formulaire de candidature. Recrutement en affaires réglementaires, toxicologie et chimie Rejoignez CEHTRA, cabinet de conseil en affaires réglementaires, toxicologie et chimie. Postulez en ligne simplement, sans CV, via notre formulaire de candidature. Postuler chez CEHTRA Vous souhaitez rejoindre un cabinet de conseil reconnu en affaires réglementaires, toxicologie et évaluation des risques chimiques ? CEHTRA recrute régulièrement des profils scientifiques, réglementaires et supports, en France et à l’international. Pourquoi rejoindre CEHTRA ? CEHTRA accompagne depuis plus de 30 ans les industriels des secteurs : Chimie Cosmétique Biocides Pharmaceutique Dispositifs médicaux Agroalimentaire Ce que nous offrons : Des missions à forte valeur scientifique et réglementaire Une expertise reconnue au niveau européen Un environnement collaboratif et humain Des opportunités d’évolution au sein d’un groupe en croissance Je postule pour le poste de : Prénom* Nom* Téléphone* E‑mail* Curriculum Vitae* Importer un fichier Lettre de motivation (optionel) Importer un fichier Apply Julien LEGHAIT " Travailler en équipe avec des points de vue différents m'aide à élargir ma vision des choses et me permet de prendre en compte des éléments auxquels je n'aurais pas pensé autrement. "

CEHTRA vous accompagne dans la rédaction, la mise à jour et la revue de votre CPSR pour garantir la conformité réglementaire européenne. CPSR – Cosmetic Product Safety Report Votre rapport de sécurité cosmétique conforme au Règlement (CE) n°1223/2009. Demander un devis CPSR Qu’est-ce qu’un CPSR ? Le Rapport sur la Sécurité des Produits Cosmétiques (CPSR) est un document réglementaire obligatoire pour la mise sur le marché de tout produit cosmétique dans l’Union Européenne, conformément au Règlement (CE) n°1223/2009. Le CPSR est une évaluation complète de la sécurité réalisée par un évaluateur de sécurité qualifié et structuré en deux parties : Partie A – Informations sur la sécurité : composition qualitative et quantitative, données toxicologiques des substances, évaluation de l’exposition, profils d’impuretés, stabilité, conditionnement, et usage normal ou raisonnablement prévisible. Partie B – Évaluation de la sécurité : conclusion globale sur la sécurité du produit, avertissements et conditions d’utilisation, justification scientifique. Contacter nos spécialistes Notre expertise CPSR chez CEHTRA CEHTRA s’appuie sur une équipe de toxicologues et évaluateurs de sécurité expérimentés, disposant d’une solide connaissance des exigences européennes et internationales en cosmétique. Nous intervenons sur : La rédaction complète de CPSR pour tous types de produits cosmétiques La mise à jour de CPSR existants (changement de formule, de fournisseur, de packaging, de réglementation) La revue critique et l’audit de CPSR rédigés par des tiers L’évaluation toxicologique des ingrédients et des impuretés La gestion des substances réglementées, CMR, nanomatériaux, parfums et conservateurs Un accompagnement adapté à vos produits Nos experts évaluent une large gamme de produits cosmétiques, notamment : Produits de soin (visage, corps, capillaires) Produits rincés et non rincés Produits pour enfants et bébés Produits solaires Produits de maquillage Produits d’hygiène Chaque CPSR est rédigé avec une approche scientifique, documentée et adaptée à l’usage réel du produit, afin de sécuriser votre mise sur le marché. CPSR et conformité réglementaire Un CPSR conforme et à jour est essentiel pour : Mettre un produit cosmétique sur le marché européen Répondre aux exigences des autorités compétentes Sécuriser la responsabilité du Responsable de la Mise sur le Marché (RPM) Anticiper les évolutions réglementaires CEHTRA vous accompagne également sur les services réglementaires complémentaires : DIP/PIF, notification CPNP, veille réglementaire, formation et support stratégique. Découvrez tous nos services cosmétiques Pourquoi confier votre CPSR à CEHTRA ? Évaluateurs de sécurité qualifiés et reconnus Maîtrise des exigences du règlement cosmétique européen Approche pragmatique orientée business et time-to-market Interface fluide avec vos équipes R&D, réglementaires et qualité Confidentialité et traçabilité des données CPSR et conformité réglementaire Un CPSR conforme et à jour est essentiel pour : Mettre un produit cosmétique sur le marché européen Répondre aux exigences des autorités compétentes Sécuriser la responsabilité du Responsable de la Mise sur le Marché (RPM) Anticiper les évolutions réglementaires CEHTRA vous accompagne également sur les services réglementaires complémentaires : DIP/PIF, notification CPNP, veille réglementaire, formation et support stratégique. Une demande ?

Simplifiez votre veille réglementaire et toxicologique. CEHTRAWATCH, plateforme en ligne sans installation, vérifiée par des experts. CEHTRA WATCH : veille réglementaire et toxicologique pour les substances chimiques Restez conforme grâce à des alertes en temps réel et un suivi réglementaire et toxicologique sur mesure, substance par substance. Découvrir Réserver une démo Veille ciblée sur votre portefeuille de substances CEHTRA WATCH est un outil de veille réglementaire et toxicologique pour les substances chimiques, permettant de suivre les évolutions des réglementations, des listes (SVHC, CLP…) et des données scientifiques impactant vos substances. Suivez uniquement les évolutions qui concernent vos substances et les listes pertinentes, grâce à une plateforme conçue par les experts réglementaires et toxicologiques de CEHTRA. → Gain de temps pour les équipes réglementaires, toxicologiques et R&D → Identification rapide des évolutions pouvant impacter votre activité Explorer les listes Des évolutions réglementaires et toxicologiques à fort enjeu Mais toutes ne concernent pas vos substances. Les équipes doivent suivre des actualités réglementaires, avis scientifiques et mises à jour de listes publiées par de nombreuses autorités. Le défi n’est pas seulement d’accéder à l’information, mais de savoir si une évolution concerne réellement les substances de votre portefeuille. CEHTRA WATCH permet à la fois une analyse ponctuelle (screening) et un suivi continu des évolutions. Une veille réglementaire et toxicologique centrée sur vos substances Une veille centrée sur votre portefeuille de substances Contrairement à une veille réglementaire généraliste, CEHTRA WATCH permet une veille ciblée sur votre portefeuille de substances. Avec CEHTRA WATCH : analysez instantanément une substance ou un portefeuille de substances importez votre liste de substances suivez leur présence dans des listes réglementaires et toxicologiques recevez automatiquement des notifications lorsque vos substances sont concernées par une évolution Vous évitez ainsi : la surveillance manuelle de multiples listes l’analyse d’informations non pertinentes le risque de manquer une évolution importante. Surveillance des principales listes réglementaires et toxicologiques CEHTRA WATCH permet de suivre les évolution de plus de 130 listes réglementaires et toxicologiques, en ciblant uniquement les informations pertinentes pour votre portefeuille de substances. La plateforme permet notamment : le suivi des substances SVHC (intentions et Candidate List) le suivi des classifications CLP et des intentions CLH le suivi des besoins réglementaires (Assessment of Regulatory Needs, CORAP…) le suivi des données toxicologiques publiées (IARC, NTP, RIFM…) le suivi des valeurs toxicologiques de référence (ATSDR, ANSES, Prop 65…) Les listes couvertes incluent notamment les réglementations européennes (CLP, REACH, règlement cosmétique), ainsi que des listes nationales et internationales stratégiques. Toutes les mises à jour sont filtrées automatiquement selon votre portefeuille de substances , afin de ne signaler que les évolutions pertinentes. Un gain de temps significatif pour les équipes réglementaires et toxicologiques Au lieu de surveiller manuellement des dizaines de listes : CEHTRA WATCH identifie les évolutions pertinentes compare les versions des listes vous alerte directement lorsque vos substances sont concernées. Les équipes peuvent ainsi concentrer leur expertise sur l’analyse des impacts, plutôt que sur la recherche d’information. Une plateforme digitale soutenue par l’expertise CEHTRA CEHTRA WATCH a été conçu par les experts scientifiques et réglementaires de CEHTRA. Les mises à jour intégrées dans l’outil sont sélectionnées et validées selon leur pertinence pour les industriels. La plateforme complète ainsi l’expertise de nos consultants en facilitant l’identification des évolutions réglementaires et toxicologiques. Comment fonctionne CEHTRA WATCH 1. Analyse instantanée d’une substance Pour une substance donnée, accédez immédiatement à sa présence dans de nombreuses listes réglementaires et toxicologiques. → identification rapide des statuts et classifications existants 2. Analyse de votre portefeuille de substances Importez une liste de substances (CAS ou noms) et obtenez une vision consolidée de leur statut réglementaire et toxicologique. → priorisation des substances à surveiller 3. Suivi des évolutions dans le temps Recevez des notifications lorsque vos substances sont concernées par une mise à jour réglementaire ou toxicologique. → détection rapide des changements impactant vos activités Besoin d’aide ? Voici les réponses à vos questions. Comment CEHTRA WATCH permet-il de gagner du temps par rapport à une veille réglementaire manuelle ? CEHTRA WATCH permet de suivre l’évolution réglementaire et toxicologique en ciblant uniquement les substances de votre portefeuille et vos listes d’intérêt. Après import de votre liste de substances (CAS ou noms), la plateforme surveille automatiquement leur présence dans un ensemble de listes réglementaires et toxicologiques. Les évolutions pertinentes sont identifiées et signalées directement dans votre tableau de bord ou par alertes. Les équipes réglementaires et toxicologiques n’ont ainsi plus besoin de consulter manuellement de multiples sources : elles peuvent concentrer leur expertise sur l’analyse des impacts pour leurs produits et leurs activités. Comment CEHTRA WATCH contribue-t-il à réduire les risques de non-conformité ? Les évolutions réglementaires et toxicologiques peuvent avoir un impact direct sur l’utilisation de certaines substances. CEHTRA WATCH permet d’identifier rapidement si une substance de votre portefeuille apparaît ou évolue dans une liste réglementaire ou toxicologique. Les mises à jour sont intégrées dans la plateforme et les changements entre versions sont signalés. Cette surveillance ciblée permet aux équipes de détecter plus tôt les évolutions susceptibles d’affecter la conformité ou l’évaluation des risques. Quelles listes réglementaires et toxicologiques sont suivies par CEHTRA WATCH ? CEHTRA WATCH surveille un large ensemble de listes réglementaires et toxicologiques pertinentes pour les industries chimiques. Cela inclut notamment : • réglementations européennes (CLP, REACH, règlement cosmétique…) • intentions SVHC et CLH • listes nationales stratégiques • monographies toxicologiques (IARC, NTP…) • valeurs toxicologiques de référence Les mises à jour sont filtrées automatiquement selon votre portefeuille de substances, afin de ne signaler que les évolutions pertinentes. CEHTRA WATCH remplace-t-il l’expertise réglementaire et toxicologique ? Non. CEHTRA WATCH ne remplace pas l’expertise humaine. La plateforme facilite l’identification des évolutions réglementaires et toxicologiques pertinentes pour votre portefeuille de substances, mais l’analyse de leurs impacts reste du ressort des experts. Elle constitue ainsi un outil complémentaire à l’expertise des équipes internes et des consultants CEHTRA. Contact Réservez une démo

CEHTRA vous accompagne pour la mise à jour de vos dossiers d’enregistrement REACH. CEHTRA vous conseille pour vos produits chimiques : études IUCLID, représentant exclusif, conseil sur une substance, fragrance (UVBC), soumission conjointe ou consortium et le partage des coûts des données. Services réglementaires pour les substances chimiques : conformité REACH et accès au marché Un accompagnement expert pour l’enregistrement des substances chimiques et la conformité réglementaire. Nos services Une demande ? Services complets de conformité REACH pour vos produits chimiques et substances actives Les consultants CEHTRA possèdent une vaste expérience dans la préparation de centaines de dossiers d’enregistrement REACH, aussi bien en tant que déclarants principaux (Lead Registrants) que co-déclarants. Nous accompagnons les fabricants et distributeurs de substances chimiques avec l’ensemble des services REACH : compilation et mise à jour de dossiers, migration IUCLID, gestion des SIEF et consortiums, stratégies de tests, services de représentant exclusif (Only Representative), conformité réglementaire, évaluation des risques et analyse environnementale. Nos équipes pluridisciplinaires et multilingues, présentes en Europe et à l’international, garantissent la conformité réglementaire, fluidifient vos processus et vous aident à mettre vos produits chimiques sur le marché de manière efficace et sécurisée. Contacter nos spécialistes Nos services clés pour REACH Key Services Compilation et mise à jour de dossiers REACH Préparation et soumission des dossiers des déclarants principaux et co-déclarants Mises à jour des dossiers IUCLID (migration, revue, corrections) Validation TCC pour les dossiers soumis avec d’anciennes versions d’IUCLID 6 Mises à jour complètes pour les dossiers IUCLID 5 Identification des vulnérabilités et actions correctives recommandées Mises à jour liées aux tonnages, aux nouvelles qualités UVCB et aux profils d’impuretés Gestion des SIEF et consortiums Coordination et communication au sein des SIEF et des consortiums Gestion administrative et financière des Letters of Access (LoA) Définition des compositions limites intégrant toutes les informations SIEF Facilitation des stratégies de tests conjoints et des mises à jour de dossiers Représentant exclusif (OR) & conformité internationale Représentation en tant qu’OR pour les entreprises hors UE dans le cadre de REACH Accompagnement réglementaire pour le UK-REACH Conseils pour les importateurs, fabricants et utilisateurs en aval (DU) de l’UE Notifications et soumissions réglementaires auprès de l’ECHA Stratégies de tests & accompagnement réglementaire Développement et adaptation de stratégies de tests pour répondre aux exigences REACH Conseils scientifiques et réglementaires pour les portefeuilles de substances et stratégies d’enregistrement Analyse des résultats issus de nouvelles études Évaluation des impacts sur la classification et l’étiquetage (C&L) Questions sur REACH ? Nous avons les réponses. Qu'est-ce que l'IUCLID et pourquoi est-elle importante pour REACH ? IUCLID est le logiciel utilisé pour créer et compiler les informations requises pour les dossiers d'enregistrement REACH. Il garantit que toutes les informations relatives à la sécurité, à l'exposition et à la réglementation sont correctement documentées. Il est essentiel de maintenir à jour les dossiers IUCLID pour garantir la conformité. Comment les entreprises non européennes peuvent-elles se conformer au règlement REACH ? Les entreprises non européennes peuvent désigner un représentant exclusif (RE) basé dans l'UE pour gérer les obligations REACH en leur nom. Le RE peut soumettre des dossiers d'enregistrement, sert de point de contact pour les communications de l'ECHA et veille au respect continu de la réglementation, permettant ainsi aux fabricants et fournisseurs internationaux de commercialiser légalement leurs produits chimiques dans l'UE. Que sont les lettres d'accès (LoA) et pourquoi sont-elles nécessaires ? Les lettres d'accès sont des annexes aux accords de soumission conjointe. Elles permettent aux entreprises d'utiliser légalement les données existantes soumises par le déclarant principal dans leur dossier REACH. Elles contribuent à éviter la duplication des essais, à réduire les coûts et à garantir le respect des obligations en matière de partage des données. Consultez nos ressources Besoin d’aide ? Soumettez votre demande Renforcez votre stratégie réglementaire grâce à nos services complémentaires CEHTRA Training. Deepen your knowledge with our expertise. Digital Solutions. Your performance, our digital solutions. Simply Predict. In silico predictions: for faster, smarter decision-making. Flex + Your projects are moving forward. We provide the resources. Endocrine disruptors. The assessment of endocrine disruptors, with rigor and method. Haut de page

Découvrez le PPWR (Packaging and Packaging Waste Regulation) : exigences, calendrier et impacts pour les entreprises mettant des emballages sur le marché européen et comment anticiper la conformité. PPWR - Règlement sur les emballages et les déchets d’emballages Accompagner les entreprises dans la compréhension et la mise en conformité avec le Règlement européen sur les emballages et les déchets d’emballages (PPWR). Rejoignez le webinaire gratuit PPWR Qu’est-ce que le règlement PPWR ? Le Packaging and Packaging Waste Regulation (PPWR) est une initiative réglementaire majeure introduite par l’Union européenne visant à réduire les déchets d’emballages et à renforcer les objectifs de l’économie circulaire. Ce règlement introduira de nouvelles obligations relatives à la conception des emballages, leur recyclabilité, l’étiquetage ainsi que les objectifs de réduction des déchets, impactant les entreprises qui mettent des produits emballés sur le marché européen. Dans un contexte réglementaire en évolution, les entreprises doivent anticiper ces exigences afin d’assurer leur conformité et d’adapter leurs stratégies d’emballage. Contactez nos spécialistes Pourquoi le PPWR est important pour votre entreprise Le règlement PPWR aura un impact sur de nombreux secteurs mettant des produits emballés sur le marché européen. Les entreprises pourraient notamment devoir revoir : la conception des emballages et le choix des matériaux les exigences d’étiquetage et d’information les responsabilités des opérateurs économiques les calendriers de conformité et obligations réglementaires les objectifs de réduction des déchets et de recyclabilité Comprendre ces évolutions réglementaires dès maintenant est essentiel pour anticiper les défis opérationnels et de conformité. Qui est concerné par le PPWR ? Le règlement PPWR s’applique à toutes les entreprises qui mettent des produits emballés sur le marché de l’Union européenne, notamment : les fabricants, les importateurs, les distributeurs, les détenteurs de marque, dans de nombreux secteurs tels que les cosmétiques, l’alimentaire, les produits pharmaceutiques ou les biens de consommation. Comment CEHTRA peut vous accompagner dans votre conformité PPWR CEHTRA accompagne les entreprises afin de traduire les exigences réglementaires en stratégies de conformité concrètes et opérationnelles. Notre accompagnement vise à aider les entreprises à : comprendre le cadre réglementaire anticiper les impacts opérationnels identifier les éventuels écarts de conformité mettre en place des stratégies réglementaires adaptées En combinant expertise réglementaire et expérience industrielle, CEHTRA aide les entreprises à se préparer aux nouvelles réglementations sur les emballages et à naviguer dans des exigences de conformité complexes. Découvrez tous nos services emballages Webinaire gratuit PPWR : Comprendre le Packaging and Packaging Waste Regulation Participez à notre webinaire dédié au Packaging and Packaging Waste Regulation (PPWR) et obtenez une vue d’ensemble claire de cette nouvelle réglementation européenne sur les emballages. En savoir plus Objectifs du webinaire PPWR Au cours de ce webinaire, nos experts présenteront : les principales dispositions du règlement PPWR les échéances et calendrier de mise en œuvre les nouvelles obligations pour les entreprises les impacts sur la conception et la gestion des emballages les premières actions à anticiper pour préparer la conformité Cette session permettra aux participants de mieux comprendre les implications du PPWR et d’identifier les mesures à prendre pour anticiper les changements réglementaires. Date: 15 Avril 2026 Français S’inscrire au webinaire Présentation de l'intervenant Anaïs Coinet et Loriane De Franceschi accompagnent les entreprises dans la compréhension et la mise en œuvre des réglementations européennes sur les emballages (PPWR). Elles partageront leur expertise pour anticiper les obligations légales, optimiser la conception et la stratégie packaging, et garantir la conformité aux exigences PPWR. Les participants bénéficieront de conseils pratiques et d’exemples concrets pour préparer leurs stratégies d’emballage face au PPWR. Vous préparez votre conformité au règlement PPWR ? Section À propos. Chaque site a une histoire et les utilisateurs veulent découvrir la vôtre. Le futur règlement européen sur les emballages et les déchets d’emballages (PPWR) introduira de nouvelles exigences concernant la conception des emballages, l’étiquetage et les responsabilités en matière de conformité. Les experts de CEHTRA peuvent vous accompagner pour évaluer les impacts potentiels et anticiper les obligations réglementaires. Contactez-nous pour discuter de la manière dont nous pouvons soutenir votre stratégie de conformité au PPWR. Une demande ?

Apprenez et restez à jour sur l'essentiel de la réglementation de votre secteur (Biocide, Cosmétique, REACH, Protection des plantes,..). Les fondamentaux Apprenez et restez à jours sur l'essentiel de la réglementation. Nos formations Formation > Les fondamentaux > BIOCIDES COSMETICS ECOTOXICOLOGY FOOD MEDICAL DEVICES PACKAGING PLANT PROTECTION REACH TOXICOLOGY Ancre 1 Biological evaluation of medical devices in accordance with EN ISO 10993-1 from 690€ (HT) Understand the methodology of biological assessment in accordance with EN ISO 10993-1 Assess the conformity of a biological assessment plan En savoir plus Comment fonctionnent les Familles de Produits Biocides ? Accélérez votre mise sur le marché ! à partir de 690€ (HT) Adresser les étapes d'une demande d'autorisation de famille de produits biocides : - Similarity of composition & grouping of co-formulants - Similarity of uses - Similar level of risk and efficacy Adresser les différents points à prendre en compte lors d'une division des familles de produits biocides pour les évaluations en cours En savoir plus Des cosmétiques plus sûrs pour demain, connaissez vos obligations réglementaires à partir de 690€ (HT) Connaître et comprendre le Règlement Cosmétique n°1223/2009 Appréhender l’évaluation de risque d’un produit cosmétique Identifier les points d’amélioration permettant de se conformer aux obligations règlementaires En savoir plus Ecotoxicologie réglementaire : De la conduite appropriée des études à l’évaluation du risque pour l’environnement à partir de 690€ (HT) Mieux comprendre pourquoi les études sont réalisées, ce que les résultats signifient et comment ils peuvent être utilisés pour la classification et l’évaluation des risques Etre en mesure de repérer les pièges des études et savoir comment les éviter En savoir plus Familiarisez-vous au FDSe : obligations, contenu et conformité à partir de 690€ (HT) Connaître les obligations sous REACH et les impacts/sanctions en cas de non-conformité Savoir construire une fiche de données de sécurité étendue En tant qu'utilisateur aval, savoir vérifier sa propre conformité vis-à-vis des FDSe fournisseurs Connaître les méthodes de mise en conformité en cas d'écarts entre les usages avals et les scénarios d'exposition couverts par la FDSe En savoir plus Initiation aux règlementations pour les emballages : les comprendre et les mettre en œuvre à partir de 690€ (HT) Domaines : contact alimentaire, cosmétiques et pharmaceutiques Connaître les pré-requis règlementaires pour les emballages cosmétiques, contact alimentaire, pharmaceutiques Acquérir une vision globale des textes règlementaires applicables aux matériaux Connaitre les exigences essentielles et les spécificités de ces législations Comprendre une évaluation des risques contenant/contenu (LMS) En savoir plus Maîtrisez CHESAR pour simplifier vos évaluations REACH à partir de 1035€ (HT) Connaître les obligations sous REACH Savoir utiliser CHESAR afin de réaliser un CSA (Chemical Safety Assessment) Savoir générer un CSR (Chemical Safety Report) sous CHESAR Être en conformité vis-à-vis des attentes de l’ECHA En savoir plus Maîtrisez IUCLID et enregistrez vos substances sous REACH à partir de 345€ (HT) Maîtriser les principales sections non techniques d'un dossier REACH et savoir les compléter. Être capable de relire les sections techniques d'un dossier REACH. Savoir utiliser les différentes fonctionnalités d'IUCLID (exports, assistants de validation). Être capable de soumettre un dossier dans REACH IT. En savoir plus New ISO 10993-17 : 2023 - General and new features from 690€ (HT) Understand the methodology for the toxicological assessment of medical device components in accordance with ISO 10993-17:2023. En savoir plus Novel Food & Evaluation toxicologique : Choisir, comprendre et interpréter les études clés à partir de 690€ (HT) Comprendre le rôle des études toxicologiques dans les dossiers Novel Food. Identifier les types d’études pertinentes selon la nature du produit. Lire et interpréter les données clés issues des rapports d'études. Identifier les critères de qualité et de conformité (OCDE, BPL). Savoir suivre et interagir efficacement avec les laboratoires sous-traitants. En savoir plus Plant Protection Products: from regulation to registration from 690€ (HT) Understanding regulatory procedures for active substances and products Understanding zonal assessment and dRR dossiers Understanding the content of dossiers and the pitfalls to avoid En savoir plus Règlementations en Europe et aux USA pour les plastiques recyclés destinés au contact alimentaire et en cosmétique à partir de 148€ (HT) Être capable de décrire les bases du règlement Européen 2022/1616/CE pour les plastiques recyclés au contact des denrées alimentaires Être capable de décrire les bases de la règlementation US pour les plastiques recyclés : No Objection Letters, processus… En savoir plus Parole de nos clients « Je suis très satisfaite de cette formation bien adaptée à mon background et qui a bien répondu à mes besoins. Par ailleurs, le format à distance est entièrement satisfaisant, et nombre de stagiaires limité facilite les échanges. » La certification qualité a été délivrée au titre de la catégorie d’action suivante : ACTION DE FORMATION. Consultez notre certificat A propos de CEHTRA Nous sommes spécialisés depuis 20 ans dans l'accompagnement des entreprises pour la mise sur le marché de substances ou produits chimiques en France mais aussi en Europe et hors Europe. Nos toxicologues, écotoxicologues et chimistes vous apportent leur expertise pour assurer la conformité réglementaire de vos produits. Avec une équipe de 70 personnes, nous couvrons une dizaine de secteurs dont REACH, les biocides, les produits phytosanitaires, etc... +

Introducing 1bCoF, first reliable Co-formulants tool that belongs to Biocides community. Are you dealing with Quaternary Ammonium Compounds? We have a solution that will save you time, cost and resources ! Introducing An umbrella interest group to cover all Quaternary Ammonium Compounds (QUATs) and PT Combinations What is QuAC? The active substances Didecyldimethylammonium chloride (DDAC – CAS 7173-51-5) and Alkyl (C12-16) dimethylbenzyl ammonium chloride (ADBAC/BKC – CAS 68424-85-1), used in biocidal products, are facing an important deadline. For products containing ADBAC/BKC, the submission deadline for BPR dossiers is July 1, 2025 for PT2. At CEHTRA, we have developed an innovative approach, successfully applied to DDAC dossiers, that helps companies meet these deadlines while saving time, resources, and costs. QuAC Strategy CEHTRA’s proposal is based on both: the companies’ main interests and our extensive experience dealing with Biocidal Product Family (BPR). With QuAC, you will have your own BPR dossiers, but also benefit from the synergies of a group. BPR - Article 3(1)(s) specifies that a group of biocidal products having: (a) Similar uses; (b) The same active substances, (c) Similar composition with specified variations, and (d) Similar levels of risk and efficacy Can be grouped in a Biocidal Product Family (BPF) BUT the latest guidance (CA-July19-Doc4.2-Final_rev2) introduces additional restrictions on similarity requirements that makes it more difficult to build a BPF, especially when trying to group products from different companies. The solution lies in simplifying and reducing differentiation in formulations. On the other hand, companies prioritize endowing their products with specific performance characteristics that will make them stand out at market level. At CEHTRA, we’ve designed a proposal with the legal support of Steptoe, that stands out from standard consortia and conventional approaches, offering you: One-stop-shop - Cover all the Quats (Combinations between them, different PTs and Use) Full control - You own your dossier and regulatory strategy Flexibility - You take the lead, we adapt (no need to contract us for the full dossier) Cost rationalization - A transparent and efficient approach Confidentiality - No need to share sensitive information Key Contacts Sandra MARTINEZ BOSCH Consortium Leader sandra.martinez.bosch@cehtra.com Nathalie HANON Head of Biocides nathalie.hanon@cehtra.com Cyril DUROU Technical Manager cyril.durou@cehtra.com Annekathrin FAUPEL Germany Coordinator & Deputy Technical Manager annekathrin.faupel@cehtra.com Eléonore MULLIER Legal partner emullier@steptoe.com Media Videos Flyers Podcasts

CEHTRA assure la sécurité de vos substances et produits pharmaceutiques (humains et vétérinaires). Nos experts vous assiste dans vos soumissions réglementaires : PDE, OEL/OEB, qualification des impuretés, expertise préclinique (CTA), évaluations des risques environnementaux pour vos dossiers d'AMM. Services de conformité et sécurité pour les produits pharmaceutiques et vétérinaires De la molécule au marché : sécurisez votre développement pharmaceutique grâce à l’expertise en toxicologie. Nos services Une demande ? Support réglementaire complet pour vos vos produits pharmaceutiques Chez CEHTRA, nous accompagnons les laboratoires pharmaceutiques dans la sécurité de leurs médicaments humains et vétérinaires. Notre équipe pluridisciplinaire de pharmaciens, toxicologues et ingénieurs fournit un accompagnement expert couvrant les activités CMC, le développement préclinique, la préparation des dossiers réglementaires et l’évaluation des risques environnementaux (ERA). De la définition des limites PDE et OEL/OEB à la conception de plans de développement préclinique et la rédaction de documents réglementaires clés, nous vous aidons à naviguer dans des réglementations complexes et à accélérer votre accès à l’Autorisation d’Essai Clinique (CTA) et à l’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM/MAA). Contacter nos spécialistes Nos services clés pour les produits produits pharmaceutiques Ancre 1 Support CMC Calcul des PDE (Permitted Daily Exposure) Calcul des OEL/OEB (Occupational Exposure Limit / Band) Qualification des impuretés Évaluation toxicologique des extractibles et lixiviables Évaluation in silico (QSAR) Développement préclinique Conception de plans de développement Sélection et suivi des CROs (Contract Research Organisations) Validation des protocoles et plans d’études Suivi des études Discussion des résultats Relecture et validation des rapports finaux Demandes d’essais cliniques Analyse des écarts (gap analysis) Préparation des dossiers précliniques Rédaction des sections non cliniques des CTD, CTA, IND, IMPD, Investigator Brochure (IB), Briefing Documents Mise à jour et revue critique des modules non cliniques (2.4, 2.6, module 4) Évaluation des risques environnementaux (ERA) Suivi des études Rédaction d’ERA (Phase I & II, Module 1.6) Interactions avec les autorités compétentes (EMA, FDA) – Défense des dossiers Questions sur les produits pharmaceutiques ? Nous avons les réponses. Comment garantissez-vous la sécurité des patients et des travailleurs dans la production pharmaceutique ? CEHTRA évalue la sécurité de la production, les limites d'exposition professionnelle, la toxicologie des impuretés et les risques environnementaux, vous aidant ainsi à vous conformer aux directives de l'ICH et de l'EMA tout en protégeant les patients, le personnel et l'environnement. What are best practices for preclinical development and CMC in pharmaceuticals? Our experts guide you through preclinical development planning, CRO selection, study monitoring, PDE and OEL/OEB calculations, and qualification of impurities, ensuring your development process is safe, efficient, and fully compliant. Comment se conformer aux exigences réglementaires relatives aux médicaments à usage humain et vétérinaire ? CEHTRA vous aide à préparer vos dossiers réglementaires (CTD, CTA, IND, IMPD, brochures destinées aux investigateurs) et assure la liaison avec l'EMA et la FDA, afin de garantir que vos produits répondent à toutes les normes de conformité tout en accélérant leur mise sur le marché. Consultez nos ressources Besoin d’aide ? Soumettez votre demande Renforcez votre stratégie réglementaire grâce à nos services complémentaires CEHTRA Training. Deepen your knowledge with our expertise. Digital Solutions. Your performance, our digital solutions. Simply Predict. In silico predictions: for faster, smarter decision-making. Flex + Your projects are moving forward. We provide the resources. Endocrine disruptors. The assessment of endocrine disruptors, with rigor and method. Haut de page

CEHTRA assure la conformité réglementaire de vos emballages. Nos experts vous accompagnent pour vos déclarations de conformité et dans l'évaluation des risques de vos produits. Notre offre s'étend jusqu'à la conduite de tests en laboratoire, la modélisation de migration et l'expertise toxicologique. Conformité réglementaire et expertise en sécurité des emballages pour les marchés mondiaux Nous vous aidons à garantir des emballages sûrs et conformes, partout dans le monde. Nos services Une demande ? Support réglementaire complet pour des emballages sûrs et conformes Assurer la sécurité et la conformité des matériaux d’emballage est un défi majeur pour des secteurs tels que l’alimentaire, les cosmétiques, le pharmaceutique et les dispositifs médicaux. Notre équipe d’experts accompagne les fabricants, fournisseurs et utilisateurs d’emballages grâce à des services réglementaires et toxicologiques sur mesure. Du suivi des réglementations internationales sur les emballages et substances restreintes à la veille sécurité et environnementale, en passant par la modélisation de migration, la collecte de données fournisseurs et les tests en laboratoire, nous vous aidons à garantir que vos matériaux d’emballage répondent aux exigences mondiales de conformité. Avec plus de dix ans d’expérience en sécurité des emballages, nous proposons des solutions pratiques et rentables pour sécuriser vos produits et protéger les consommateurs. Contacter nos spécialistes Nos services clés pour les matériaux d’emballage Ancre 1 Veille réglementaire, sécurité et environnement (Europe, USA, Chine) Suivi des réglementations relatives aux emballages Surveillance des substances restreintes et des risques toxicologiques Suivi des nouvelles technologies de recyclage Veille continue sur l’évolution des réglementations environnementales Accompagnement réglementaire et conformité Collecte et évaluation des données fournisseurs pour la conformité des emballages Rédaction et revue de spécifications et documents réglementaires Préparation et vérification des déclarations de conformité (DoC) Conseil sur des thématiques réglementaires spécifiques et accompagnement à la conformité internationale Coordination et suivi des tests en laboratoire Modélisation de migration et évaluation des risques Évaluation des interactions entre l’emballage et le contenu (alimentaire et cosmétique) Études de migration et d’extraction via calculs et modélisations mathématiques Modélisation prédictive pour limiter les tests en laboratoire inutiles et coûteux Expertise multi-marchés Accompagnement réglementaire pour les emballages alimentaires Expertise en emballages cosmétiques et interactions produit/packaging Services de conformité pour les réglementations environnementales Webinaires et formations sur la réglementation des emballages Se tenir à jour des réglementations sur les emballages est essentiel pour les entreprises qui mettent des produits sur le marché. Nos webinaires et formations permettent aux professionnels de comprendre les exigences clés, d’anticiper les évolutions réglementaires et de garantir la conformité de leurs emballages. Animées par des experts en réglementation, ces sessions abordent des sujets tels que la réglementation européenne sur les emballages, la responsabilité élargie du producteur (REP), l’éco-conception et les obligations d’étiquetage, offrant des conseils pratiques pour une stratégie de conformité efficace. Webinaire gratuit PPWR : Comprendre le Packaging and Packaging Waste Regulation En savoir plus Introduction aux réglementations sur les emballages : comprendre et appliquer les exigences En savoir plus Réglementations sur les plastiques recyclés : exigences en Europe et aux États-Unis pour les plastiques recyclés En savoir plus Questions sur la conformité des emballages ? Nous avons les réponses. Comment puis-je garantir la sécurité des emballages et leur conformité aux réglementations internationales ? Pour garantir la sécurité des emballages, il faut d'abord comprendre les exigences réglementaires mondiales. Nos experts vous aident à examiner les déclarations de conformité, à rédiger des cahiers des charges et à surveiller les réglementations en vigueur dans l'Union européenne, aux États-Unis, en Chine, en Suisse et au Mercosur. En combinant l'évaluation des documents, la collecte de données auprès des fournisseurs et l'évaluation des risques, nous vous fournissons des conseils pratiques pour garantir la sécurité et la conformité de vos matériaux d'emballage dans le monde entier. Comment puis-je garantir la sécurité des emballages destinés à entrer en contact avec des denrées alimentaires ? Garantir la sécurité des emballages en contact avec les aliments nécessite le respect de réglementations spécifiques et une évaluation minutieuse des matériaux. Nos experts évaluent les substances, réalisent des analyses de risques et surveillent les interactions entre les emballages et les aliments. Nous vous guidons également dans la documentation, les déclarations de conformité et la modélisation de la migration afin de garantir que vos emballages sont sûrs, conformes et adaptés aux applications alimentaires. Que signifie la nouvelle réglementation PPWR pour la conformité des emballages ? Le règlement sur les emballages et les déchets d'emballages (PPWR) introduit des exigences strictes en matière de conception des emballages, de recyclabilité et de sécurité des matériaux dans toute l'UE. CEHTRA aide les fabricants et les fournisseurs à comprendre ces obligations, à évaluer la sécurité des emballages et à mettre en œuvre des solutions conformes. Nous fournissons des conseils sur les substances réglementées, la documentation et le choix des matériaux afin de garantir la conformité des emballages tout en soutenant les objectifs de développement durable. Consultez nos ressources Besoin d’aide ? Soumettez votre demande Renforcez votre stratégie réglementaire grâce à nos services complémentaires CEHTRA Training. Deepen your knowledge with our expertise. Digital Solutions. Your performance, our digital solutions. Simply Predict. In silico predictions: for faster, smarter decision-making. Flex + Your projects are moving forward. We provide the resources. Endocrine disruptors. The assessment of endocrine disruptors, with rigor and method. Haut de page

La plateforme cloud de CEHTRA pour la gestion de l’information réglementaire. Centralisez vos données, pilotez vos projets et réalisez la Data Gap Analysis (DGA) pour une conformité mondiale optimisée. PRIMO : Votre solution digitale pour la gestion des enregistrements à l’international Une plateforme cloud CEHTRA pour simplifier la conformité mondiale grâce au partage sécurisé, à la gestion de projet et à l’analyse du data gap (DGA). Accéder à votre compte Réserver une démo Une plateforme unique pour sécuriser vos données et piloter vos projets réglementaires. PRIMO (Principle Regulatory Information Management Organizer) est une plateforme cloud spécialement conçue—par les experts réglementaires et informatiques de CEHTRA—pour simplifier la conformité réglementaire à l’international. Elle permet le partage sécurisé des données, la planification des projets et l'analyse du Data Gap (DGA) à l’échelle mondiale pour soutenir vos stratégies de tests sur tous les marchés. Demander vos accès Fonctionnalités de PRIMO : votre outil réglementaire pour une conformité plus intelligente Gestion de projet Suivez l'avancement de vos projets (diagramme de Gantt) Suivi de budget à portée de main Attribuez des tâches et assurez leur suivi Documents de travail et informations réglementaires Analyse des données manquantes (DGA) Assistance spécifique à chaque pays pour la DGA en fonction des exigences propres à chaque pays Tableau de bord de suivi de vos études Stockage et partage sécurisés des données Partage et stockage sécurisés de vos données Téléchargement de documents facilité Échange de fichiers volumineux Accès collaboratif Accès simultané pour les clients et les membres de l'équipe CEHTRA. Choisissez la formule qui vous convient. Accès client* Téléchargement de documents Création / modification des dossiers de notification Création de tâches Suivi de l'avancement des tâches (diagramme de Gantt) Accès aux DGA des pays cibles Accès à une assistance spécifique pour la préparation des DGA des pays cibles Accès à vos autres consultants externes Lecture Lecture / Écriture ✔ ✔ ✔ ✔ ✔ Lecture Lecture / Écriture Lecture Lecture / Écriture ✔ ✔ Ultimate Basic * CEHTRA offre un accès gratuit à PRIMO Basic à tous ses clients. Besoin d’aide ? Voici les réponses à vos questions. Comment accéder à PRIMO ? Si vous possédez déjà un compte, vous pouvez vous connecter via primo.cehtra.com.(http://primo.cehtra.com) Les nouveaux utilisateurs peuvent demander un accès ou une démonstration en contactant primo@cehtra.com.(mailto:primo@cehtra.com) L'accès à PRIMO Basic est gratuit pour tous les clients CEHTRA. Qui peut bénéficier de l’utilisation de PRIMO ? PRIMO est conçu pour les équipes chargées des affaires réglementaires, les départements de recherche et développement, les chefs de projet et les entreprises qui doivent se conformer aux réglementations internationales. PRIMO aide-t-il à respecter les réglementations mondiales ? Tout à fait. PRIMO est conçu pour simplifier la conformité mondiale en offrant des informations spécifiques à chaque pays, une gestion centralisée des données et des outils qui vous permettent de rester en conformité avec les exigences réglementaires en constante évolution. Contact Réservez une démo

Répondez au questionnaire simplifié de CEHTRA pour évaluer votre conformité à la procédure d'autorisation du règlement REACH pour le chrome VI et d'autres substances extrêmement préoccupantes (SVHC). CONFORMITÉ À LA MANIPULATION DU CHROME VI Nouveauté ! Evaluez votre niveau de conformité en quelques clics (substances soumises à autorisation au sein de la réglementation (CE) N°1907/2006 dit règlement REACH) démarrer votre évaluation Qu’est-ce que la procédure d’autorisation ? La procédure d’autorisation a pour objectif de veiller à ce que les substances extrêmement préoccupantes (SVHC) soient progressivement remplacées par d’autres substances ou technologies moins dangereuses lorsque des solutions de remplacement appropriées économiquement et techniquement viables existent. Où trouver la liste des substances soumises à autorisation ? Les substances concernées et soumises à autorisation sont listées dans l’Annexe XIV du règlement REACH. A noter que cette information est disponible dans la rubrique 15 de la fiche de données de sécurité. Le cas particulier du Chrome VI Le Chrome VI est un cas particulier car son utilisation est aujourd’hui couverte, pour les utilisateurs avals (DU), par les détenteurs du dossiers d’autorisation (liste des détenteurs au point N°4 du questionnaire). Il s’agit d’un dossier « upstream » dont les déclarants se sont regroupés au sein d’un consortium : le CETAC sub. Aujourd’hui, cela ne concerne que le Chrome VI. Quelles sont les obligations liées à la manipulation d’une substance soumise à autorisation couverte par un Tiers (en amont de la chaine d’approvisionnement)? Lorsque vous achetez et manipulez une substance soumise à un dossier d’autorisation dit « upstream », vous faites face à plusieurs obligations, dont : S’assurer que son utilisation de la substance est couverte par son fournisseur Le respect des conditions d’une autorisation accordée à un acteur en amont de sa chaine d’approvisionnement (conditions décrites dans les Scénario d’Exposition joint en annexe de la FDSe) Votre notification d’usage à l’ECHA (European CHemical Agency) dans les 3 mois suivant la première livraison Quelles sont les conséquences d’une non-conformité ? Sanction pénales et administratives (liste non-exhaustive) : Suite à une mise en demeure : Ordonner le paiement d'une amende au plus égale à 15 000 € et une astreinte journalière de 1 500 Ordonner l’arrêt des activités concernées Ordonner une mesure d'interdiction d'importation, de fabrication ou de mise sur le marché ou une mesure de retrait du marché des substances, des mélanges, des articles, des produits ou des équipements. Si vous : Fabriquez, importez ou utilisez, sans la décision d’autorisation correspondante, une substance, telle quelle ou contenue dans une préparation ou un article, en méconnaissance du titre VII du règlement REACH Amende de 75000€, peine de prison allant jusqu’à 2 ans Si vous : Ne respectez pas les mesures d’interdiction ou de réduction des risques prises pour la protection de la santé ou de l’environnement Amende de 75000€, peine de prison allant jusqu’à 2 ans Source: code de l’environnement, articles L. 521–12, L. 521–18 et L. 521–21 Dans ce but CEHTRA, propose un questionnaire simplifié pour vous aider à évaluer rapidement, si vous avez pas/peu de risque de non-conformité, ou bien s’il faut que vous mettiez en place des actions correctives à définir plus en détail. démarrer votre évaluation

CEHTRA is an international leader in technical and regulatory support with regard to the safety of chemical products. Our focus is on scientific and innovative solutions ensuring regulatory compliance of chemicals to international obligations: from portfolio strategy to notification of chemicals and NOTRE EXPERTISE Produits Biocides Êtes-vous tenu de renouveler l'approbation d'une substance active, de soumettre une autorisation de produit ou un dossier BPF, de demander l'inscription à la liste de l'article 95 ou l'équivalence technique? Produits Chimiques (REACH) Une équipe solide qui se consacre à vous aider à respecter vos échéances réglementaires. Produits Cosmétiques Démontrez la sécurité de vos produits finis et de vos ingrédients. Faites tester la sécurité de l'emballage. Raccourcissez le temps de mise sur le marché. Notification à l'international Nos outils internes conçus pour vous apporter la meilleure stratégie mondiale, personnalisée et optimisée pour un coût minimum. Hygiène Industrielle Les hygiénistes industriels de CEHTRA ont des décennies d'expérience de travail avec les clients sur leurs sites industriels et gèrent les défis environnementaux, de santé et de sécurité avec un mélange bien équilibré d'expertise technique et d'expérience pratique. Emballages Un accompagnement expérimenté et de qualité dans la réglementation sur les emballages. Produits Pharmaceutiques (humains et vétérinaires) Pour la sécurité de vos substances et produits pharmaceutiques, nous pouvons vous aider dans le développement de vos nouveaux médicaments et la sécurité de votre production de médicaments. Protection des Plantes En tant que fabricant ou distributeur dans le domaine de l'agriculture, vous souhaitez faire approuver efficacement vos substances et mettre vos produits phytosanitaires sur le marché. Autorisation REACH L'autorisation REACH est une mesure européenne de gestion des risques qui vise à limiter l'exposition humaine et environnementale à des substances considérées comme très préoccupantes.

Nos experts évaluent le potentiel perturbateur endocrinien de vos substances et leur éventuelle classification. Nos stratégies optimisées et la compilation de données permettent d'assurer la conformité aux exigences réglementaires et d'anticiper les futurs changements réglementaires. Perturbateurs endocriniens (PE) : évaluation réglementaire et soutien stratégique Conseils d'experts pour l'évaluation des perturbateurs endocriniens dans les biocides, les produits phytopharmaceutiques, les cosmétiques et les produits chimiques. Nos services Une demande ? Votre partenaire pour la sécurité, la conformité et l'évaluation scientifique des perturbateurs endocriniens Depuis 2018, l'évaluation du potentiel de perturbation endocrinienne (PE) est une exigence réglementaire obligatoire pour les produits phytopharmaceutiques et biocides. En 2023, de nouvelles classes de danger pour les ED ont été introduites dans le cadre du CLP (règlement (CE) n° 1272/2008). D'autres exigences réglementaires sont également attendues dans les réglementations relatives aux cosmétiques, à REACH et aux produits pharmaceutiques. Nos experts vous aident à anticiper ces changements réglementaires et à garantir la conformité de vos substances et produits sur plusieurs marchés. Contacter nos spécialistes Services clés pour les perturbateurs endocriniens Ancre 1 Examen critique des données existantes Examen des données réglementaires existantes Recherche bibliographique ciblée conformément aux lignes directrices de l'ECHA-EFSA Analyse des données Toxcast à l'aide de notre outil numérique interne Documentation et dossiers réglementaires Préparation des sections pertinentes pour l’évaluation PE pour les dossiers phytosanitaires et biocides Utilisation de formats conformes à la réglementation (IUCLID, tableau EFSA…) Documentation complète à des fins de stratégie interne ou pour des soumissions réglementaires Génération de données et tests personnalisés Stratégies de tests sur mesure, conformes aux directives de l'OCDE ou aux protocoles les plus reconnus Suivi et interprétation d'études spécifiques aux PE (in vitro / in vivo ) Prédictions in silico et criblage (Q)SAR Déclarations d'experts et défense Évaluation scientifique indépendante des propriétés PE et classification CLP Assistance lors des interactions réglementaires avec les autorités Prises de position défendant l'évaluation et la classification PE Vous cherchez des conseils sur l'évaluation des perturbateurs endocriniens ? Vous les trouverez ici. Qu'est-ce qu'un perturbateur endocrinien (PE) ? Un perturbateur endocrinien (PE) est une substance ou un mélange qui altère une ou plusieurs fonctions du système endocrinien et provoque par conséquent des effets néfastes sur un organisme intact, sa progéniture, des populations ou des sous-populations. Pourquoi une évaluation PE est-elle requise par la réglementation européenne ? Depuis 2018, l'évaluation des perturbateurs endocriniens est obligatoire en vertu du règlement sur les produits phytopharmaceutiques et du règlement sur les produits biocides. En 2023, de nouvelles classes de danger pour les perturbateurs endocriniens ont été ajoutées au règlement CLP. Les mises à jour du règlement REACH et des législations sur les cosmétiques et les produits pharmaceutiques devraient étendre encore ces exigences, rendant l'évaluation des perturbateurs endocriniens essentielle pour l'accès au marché et la conformité dans l'UE. Existe-t-il une liste officielle des perturbateurs endocriniens dans l'UE ? Il n'existe actuellement aucune liste européenne unique et définitive répertoriant tous les perturbateurs endocriniens. Cependant, plusieurs listes réglementaires et bases de données identifient ou signalent les substances dont les propriétés perturbatrices endocriniennes sont suspectées ou avérées : • La liste d'évaluation des perturbateurs endocriniens publiée par l'Agence européenne des produits chimiques (ECHA) • La liste des substances actives approuvées et non approuvées en vertu du règlement sur les produits phytopharmaceutiques et du règlement sur les produits biocides • La liste des substances candidates extrêmement préoccupantes (SVHC) en vertu du règlement REACH • En France, l'annexe I de la loi AGEC répertorie les substances identifiées comme potentiellement perturbatrices endocriniennes Ces listes sont régulièrement mises à jour et les entreprises doivent les surveiller de près afin d'anticiper les impacts réglementaires sur leurs substances ou leurs produits. CEHTRA a conçu un outil numérique permettant de détecter la présence de substances figurant dans ces listes et dans de nombreuses autres listes de perturbateurs endocriniens présumés ou avérés. Ces données doivent être interprétées avec prudence et examinées par un expert que CEHTRA peut mettre à votre disposition. Consultez nos ressources Besoin d’aide ? Soumettez votre demande

Introducing 1bCoF, first reliable Co-formulants tool that belongs to Biocides community. Imagine whe n Co-formulants’ knowledge is powered with digital technology Introducing First reliable Co-formulants tool that belongs to Biocides community What is 1b CoF ? It’s a concept , a tool and a vision designed for Biocides community by its experts. 1bCoF is the first consortium with a digital touch where Biocides experts and companies can reliably and securely contribute, share and access valuable information on co-formulants. With it’s easy to use interface, information remains at your fingertips and accessible anywhere, anytime. Why 1b CoF ? It provides one reliable source of harmonized data across the biocides industry to minimize the regulatory risk of new products, optimize their time-to-market and shield their brands . It saves costs, time and resources by allowing a shared access to existing co-formulants data. It shares costs to compile data with one reliable and harmonized platform for co-formulants for all your R&D and Regulatory needs. It brings additional support from biocides experts to help you with regulatory compliance at optimized costs . Downloads 1bCoF advert Key Contacts Nathalie HANON General Manager & industry expert nathalie.hanon@cehtra.com Cyril DUROU Technical Manager & Deputy General Manager cyril.durou@cehtra.com Annekathrin FAUPEL Germany Coordinator & Deputy Technical Manager annekathrin.faupel@cehtra.com Nathanaëlle DANGLADES Data Manager nathanaelle.danglades @cehtra.com Latest Announcements The schedule for next 1b CoF webinars will be available soon. Please visit this page regularly for all future updates.

Simplifiez vos démarches réglementaires avec COSMETICK, l’outil digital CEHTRA dédié à la conformité et à la gestion des dossiers cosmétiques. COSMETICK : l’outil digital pour la conformité et la sécurité cosmétique Une solution digitale dédiée à l’évaluation du risque cosmétique, intégrant des profils toxicologiques cosmétiques structurés, le calcul des Marges de Sécurité (MOS) et la préparation du Rapport de Sécurité Produit Cosmétique (RSPC) pour assurer la conformité réglementaire des cosmétiques. Découvrir Réserver une démo Simplifiez votre conformité cosmétique avec COSMETICK L’industrie cosmétique est soumise à des exigences réglementaires strictes , notamment en Europe avec le Règlement (CE) n°1223/2009 , qui impose la réalisation d’un Rapport sur la Sécurité du Produit Cosmétique (RSPC), appuyé par des profils toxicologiques fiables. COSMETICK est une base de données toxicologique dédiée aux cosmétiques, combinée à un outil digital d’évaluation de la sécurité cosmétique. Il permet d’accéder à des profils toxicologiques cosmétiques structurés, d’évaluer l’exposition, de calculer les Marges de Sécurité (MOS) et de générer un document pour préparer le Rapport de Sécurité Produit Cosmétique (RSPC) conforme aux exigences du Règlement cosmétique européen. Conçu par des toxicologues réglementaires, COSMETICK facilite une conformité réglementaire des cosmétiques fondée sur une méthodologie claire : danger × exposition. Gagnez en efficacité, limitez les risques d’erreurs et assurez la sécurité de vos produits en toute sérénité. Tester la recherche de profil de substance Fonctions clés de COSMETICK : votre outil d'évaluation toxicologique des produits cosmétiques Une base de données toxicologiques dédiée aux cosmétiques : profils toxicologiques et éco-toxicologiques complets Caractérisation des effets fondée sur une synthèse bibliographique structurée par endpoint toxicologique Identification des doses sans effet (NOAEL, valeurs de référence) nécessaires au calcul des Marges de Sécurité (MOS) Intégration des données pertinentes pour la rédaction du RSPC et l’évaluation du risque cosmétique Identification des alertes via un système d’icônes couleur pour une lecture rapide et structurée Pour l’évaluation de la sécurité des formules cosmétiques : calcul des Marges de Sécurité (MOS) et préparation du RSPC Saisie simplifiée de la formule et sélection du type de produit (leave-on / rinse-off) Calcul automatique des Marges de Sécurité (MOS) à partir des profils toxicologiques et de l’exposition Affichage clair et intuitif pour faciliter la décision réglementaire (MOS, alertes, warnings) Export automatique d’un rapport structuré pré-rempli pour la préparation du RSPC (Rapport de Sécurité Produit Cosmétique) Une plateforme dynamique au service de la conformité réglementaire des cosmétiques Personnalisation des profils toxicologiques cosmétiques selon vos besoins Demande de profils toxicologiques en ligne en quelques clics Mises à jour régulières de la base de données toxicologiques (toxicological database) Intégration continue des évolutions réglementaires impactant la sécurité des ingrédients Newsletter mensuelle dédiée à l’actualité en matière de sécurité et de conformité réglementaire cosmétique Consultez toutes les fonctionnalités Pourquoi les utilisateurs font confiance à COSMETICK 🧪 Données Des profils fiables ⚖️ Décision Évaluations cohérentes ⚡ Efficacité Des processus plus rapides Choisissez la formule qui vous convient. Accès aux profils toxicologiques Profils écotoxicologiques Personnalisation avec des données confidentielles Exporter les profils toxicologiques et rapports d'évaluation (pré-RSPC) Mises à jour et newsletter réglementaire Advanced Details Basic Details Ils nous font confiance. Besoin d’aide ? Voici les réponses à vos questions. Quelles sont les différentes licences COSMETICK disponibles ? COSMETICK propose deux niveaux de licence adaptés aux besoins des professionnels en évaluation de la sécurité cosmétique et en conformité réglementaire des cosmétiques : Licence BASIC :Accès rapide à la base de données toxicologiques COSMETICK, incluant les profils toxicologiques cosmétiques nécessaires à la préparation du RSPC. Licence AVANCÉE :Accès complet à la plateforme, incluant la base de données toxicologiques COSMETICK, l’évaluation des formules, en particulier le calcul des Marges de Sécurité (MOS) et la génération de documents structurés pour la préparation du Rapport de Sécurité Produit Cosmétique (RSPC). Chaque licence est disponible en deux options : • Accès illimité : adapté aux équipes réalisant régulièrement des évaluations de sécurité. • Accès à la demande : solution flexible pour des besoins ponctuels d’analyse toxicologique. Besoin d’aide pour choisir la formule la plus adaptée à vos besoins en évaluation du risque cosmétique ? Contactez notre équipe à cosmetick@cehtra.com.(mailto:cosmetick@cehtra.com) Que faire si un ingrédient est manquant dans la base de données COSMETICK ? Vous ne trouvez pas de profil toxicologique dans notre base de données COSMETICK ? Pas de souci ! • Il vous suffit de soumettre une demande via notre formulaire en ligne. • Votre demande sera examinée et, une fois approuvée, le profil sera ajouté à la base de données. • Vous pouvez suivre l'avancement de votre demande directement en ligne. • Nous vous informerons par e-mail dès que le nouveau profil sera disponible. COSMETICK génère-t-il un rapport sur la sécurité des cosmétiques (CSR) et des marges de sécurité ? COSMETICK génère une pré-évaluation structurée intégrant les données essentielles nécessaires à la préparation du Rapport de Sécurité Produit Cosmétique (RSPC), conformément aux exigences de l’Annexe I du Règlement cosmétique européen n°1223/2009.. Cette pré-évaluation comprend notamment : • Une analyse d’exposition basée sur la formulation du produit • Le calcul des Marges de Sécurité (MOS / Margin of Safety) pour chaque ingrédient • L’évaluation des impuretés, y compris les substances CMR (cancérogènes, mutagènes, reprotoxiques) • L’identification des alertes toxicologiques pertinentes (warnings) • La justification de la tolérance cutanée • La possibilité d’intégrer vos propres données (résultats d’essais, spécifications, données fournisseurs) Le document généré constitue un support structuré pour la rédaction finale de la Partie B du RSPC (CPSR), qui doit être validée par un évaluateur de la sécurité qualifié, conformément à l’article 10 du Règlement cosmétique. Contact Réservez une démo

CEHTRA assure la sécurité et la conformité de vos produits cosmétiques via le rapport de sécurité (RSPC) et le DIP. Nos bases de données anticipent les risques de vos produits et vous donne accès à de nombreux profils toxicologiques. Notre expertise s'étend jusqu'à l'éco-conception de vos formules. Produits et ingrédients cosmétiques : assurer leur sécurité Accompagnement personnalisé pour vos produits et ingrédients cosmétiques : conformité réglementaire, pré-évaluation, stratégie de tests et rapport toxicologique. Nos services Une demande ? Simplifiez la conformité des produits cosmétiques en Europe et au-delà CEHTRA accompagne les entreprises de l’industrie cosmétique 5start-ups, PME et groupes internationaux) dans l’évaluation de la sécurité et la conformité réglementaire de leurs produits à l’échelle européenne et internationale. Nos experts interviennent sur une large gamme de produits (soins, hygiène, parfums...), en s’appuyant sur des données toxicologiques exhaustives et régulièrement mises à jour, et sur des méthodes alternatives (QSAR, read-across, alertes structurelles) pour pallier les données manquantes. Engagés pour une cosmétique plus durable, nous proposons des prestations en écotoxicologie via notre outil COSMETICK, une solution digitale qui fournit des profils écotoxicologiques et des alertes sur les risques environnementaux. Contacter nos spécialistes Nos services en matière de sécurité des produits cosmétiques et de conformité réglementaire Ancre 1 Produits cosmétiques Pré-évaluations Rapports sur la sécurité des produits cosmétiques (CPSR) Contacter nos spécialistes Ingrédients cosmétiques Évaluation de la sécurité Profil toxicologique et analyse des lacunes dans les données Identification des concentrations d'utilisation sûres Stratégies d'essai conformes aux principes NGRA Approches in silico Programmes d'essai NAM Dossiers d'autorisation Soumissions SCCS, CIR Demande de noms INCI Enregistrement ou notification de nouveaux ingrédients cosmétiques (CSAR) COSMETICK : outil digital sécurité & conformité Plus de 4000 profils toxicologiques et écotoxicologiques Évaluation des formulations cosmétiques, calculs MoS Personnalisation des données et des alertes Gestion confidentielle des données Découvrir COSMETICK Assistance pour les questions toxicologiques et écotoxicologiques Formation sur mesure Analyse du potentiel perturbateur endocrinien Recherche documentaire et revue bibliographique Gestion des lacunes dans les données à l'aide de méthodes numériques (références croisées, approches in silico) par Simply Predict Découvrir les services Simply Predict Questions sur les produits Cosmétiques ? Nous avons les réponses. Quelles sont les différentes licences COSMETICK disponibles ? COSMETICK propose deux niveaux de licence adaptés aux besoins des professionnels en évaluation de la sécurité cosmétique et en conformité réglementaire des cosmétiques : Licence BASIC :Accès rapide à la base de données toxicologiques COSMETICK, incluant les profils toxicologiques cosmétiques nécessaires à la préparation du RSPC. Licence AVANCÉE :Accès complet à la plateforme, incluant la base de données toxicologiques COSMETICK, l’évaluation des formules, en particulier le calcul des Marges de Sécurité (MOS) et la génération de documents structurés pour la préparation du Rapport de Sécurité Produit Cosmétique (RSPC). Chaque licence est disponible en deux options : • Accès illimité : adapté aux équipes réalisant régulièrement des évaluations de sécurité. • Accès à la demande : solution flexible pour des besoins ponctuels d’analyse toxicologique. Besoin d’aide pour choisir la formule la plus adaptée à vos besoins en évaluation du risque cosmétique ?Contactez notre équipe à cosmetick@cehtra.com.(mailto:cosmetick@cehtra.com) Que faire si un ingrédient est manquant dans la base de données COSMETICK ? Vous ne trouvez pas le profil toxicologique cosmétique d’un ingrédient dans la base de données toxicologiques COSMETICK ? Il vous suffit de soumettre une demande via notre formulaire en ligne. Chaque demande est examinée par notre équipe de toxicologues réglementaires afin d’intégrer un profil toxicologique documenté, exploitable dans le cadre de l’évaluation du risque cosmétique et de la préparation du RSPC. Une fois validé, le nouveau profil est ajouté à la base de données toxicologiques, et vous pouvez suivre l’avancement de votre demande directement en ligne. Vous êtes informé par e-mail dès que le profil devient disponible. Does COSMETICK generate a Cosmetic Product Safety Report (CPSR)? COSMETICK génère une pré-évaluation structurée intégrant les données essentielles nécessaires à la préparation du Rapport de Sécurité Produit Cosmétique (RSPC), conformément aux exigences de l’Annexe I du Règlement cosmétique européen n°1223/2009.. Cette pré-évaluation comprend notamment : • Une analyse d’exposition basée sur la formulation du produit • Le calcul des Marges de Sécurité (MOS / Margin of Safety) pour chaque ingrédient • L’évaluation des impuretés, y compris les substances CMR (cancérogènes, mutagènes, reprotoxiques) • L’identification des alertes toxicologiques pertinentes (warnings) • La justification de la tolérance cutanée • La possibilité d’intégrer vos propres données (résultats d’essais, spécifications, données fournisseurs) Le document généré constitue un support structuré pour la rédaction finale de la Partie B du RSPC (CPSR), qui doit être validée par un évaluateur de la sécurité qualifié, conformément à l’article 10 du Règlement cosmétique. Consultez nos ressources Contactez un expert Renforcez votre stratégie réglementaire grâce à nos services complémentaires Flex+ Outsource your human resources with complete peace of mind: we find, recruit and manage your profiles, whether for one-off assignments or long-term projects. CEHTRA Training. Deepen your knowledge with our expertise. Digital Solutions. Your performance, our digital solutions. Simply Predict. In silico predictions: for faster, smarter decision-making. Endocrine disruptors. The assessment of endocrine disruptors, with rigor and method. Flex + Your projects are moving forward. We provide the resources. Haut de page

Introducing 1bCoF, first reliable Co-formulants tool that belongs to Biocides community. Managing your Biocides projects could be challenging! We have an answer to make this task a lot easier... Introducing What is PRISTINE? Stands for PRoject Interface for regulatory Support, Toxicological INformation and Expertise PRISTINE is a Database specifically designed to help manufacturers of Biocidal products in the management of their projects from the Research and Development Phase until the submission of the BPR dossier. Key Funtionalities PRISTINE features three main development areas: Hazard profile of the active substances and co-formulants used in the Biocidal product formulations Database of Raw Materials and products with full traceability of reformulations Identification of Substances of Concern (SOCs) including Endocrine Disrupting co-formulants Key Contacts Sandra MARTINEZ BOSCH sandra.martinez.bosch@cehtra.com Nathalie HANON nathalie.hanon@cehtra.com Media Videos Flyers

CEHTRA and is able to offer Only Representative services under REACH as well as Article 95 Representation under both the EU and UK BPR. With the assistance of locally based partners, we are also in a position to offer representative services in Korea, Russia and Turkey Services de Représentant Exclusif et Représentation Réglementaire Accompagner les fabricants et importateurs non-UE et UE dans la conformité REACH, UK REACH, BPR, K-REACH et KKDIK pour accéder aux marchés internationaux. Nos services Une demande ? Services de représentation et accès aux marchés internationaux La représentation permet aux entreprises de commercialiser des substances sur des marchés où elles n’ont pas de présence juridique, tout en garantissant la conformité réglementaire et une flexibilité commerciale. Cette approche présente plusieurs avantages, notamment la protection des informations confidentielles et la possibilité de fournir plusieurs clients dans un pays ou une zone économique sous une seule autorisation ou enregistrement. Dans l’UE, ce rôle est connu sous le nom de Représentant Exclusif (Only Representative, OR), permettant aux fabricants non-UE de désigner une entité qualifiée pour remplir leurs obligations réglementaires dans le cadre de REACH. Des formes similaires de représentation existent également dans d’autres juridictions, facilitant l’accès aux marchés internationaux et la conformité réglementaire. CEHTRA est présente à la fois dans l’UE et au Royaume-Uni, et propose des services de Représentant Exclusif sous REACH ainsi que la représentation Article 95 dans le cadre des règlements biocides de l’UE et du Royaume-Uni (BPR). Grâce à de solides partenariats avec des experts locaux, nous offrons également des services de représentation en Corée, en Russie et en Turquie, pour accompagner le développement des entreprises chimiques sur les marchés mondiaux. Contacter nos spécialistes Services clés pour les perturbateurs endocriniens Ancre 1 Représentant exclusif EU REACH / Article 95 Agir en tant que représentant exclusif pour les entreprises afin de gérer les obligations REACH, les soumissions et la conformité dans l’UE et l’EEE. Représentant K-REACH Assister les fabricants dans la représentation et la conformité selon la réglementation K-REACH en Corée. Gestion des FDS et communication de sécurité Préparer les Fiches de Données de Sécurité et assurer la communication correcte des informations de sécurité aux autorités et aux clients. Représentant exclusif UK REACH / Article 95 Fournir un support réglementaire pour la conformité au UK REACH, y compris les obligations post-Brexit. Représentant KKDIK / Turquie Gérer la représentation réglementaire et la conformité des substances, mélanges et articles selon le cadre KKDIK en Turquie. Point de contact officiel auprès des autorités et de l’industrie Servir de contact principal entre les entreprises, les régulateurs et les parties prenantes pour toutes les questions liées à la représentation.

CEHTRA assure la sécurité et la conformité de vos substances et produits de protection des plantes. Nos experts vous aident à répondre aux exigences réglementaires : approbation et autorisation, analyse des données manquantes, évaluation des risques et propriétés de perturbation endocrinienne (ED). Accompagnement réglementaire expert pour les produits phytopharmaceutiques Nous vous guidons à chaque étape, pour vos substances actives à l’autorisation de vos produits. Nos services Une demande ? Support réglementaire complet pour vos produits phytopharmaceutiques Chez CEHTRA, nous comprenons les défis liés à la complexité des réglementations européennes et nationales applicables aux produits phytopharmaceutiques. Nos experts apportent un support de bout en bout : l’analyse des données manquantes jusqu’à la soumission et la défense des dossiers, en garantissant la conformité avec les exigences réglementaires. Grâce à une stratégie adaptée et une expertise scientifique solide, nous vous aidons à obtenir des autorisations réussies et à accélérer l’accès au marché. Contacter nos spécialistes Nos services clés pour les produits phytopharmaceutiques Stratégie réglementaire & préparation des dossiers Analyse des données manquantes (DGA, DMT) et conception d’études Préparation des dossiers (formats CADDY, IUCLID) Soumission auprès des autorités européennes et nationales Argumentation scientifique et défense post-soumission Évaluation des risques & expertise scientifique Santé humaine (toxicologie, exposition des opérateurs et des consommateurs) Devenir et comportement environnemental Écotoxicologie et impact sur les écosystèmes Modélisation et affinements pour des évaluations de risques ciblées Task Force & gestion de projet Coordination de dossiers multi-entreprises au niveau européen Partenariats stratégiques pour l’approbation des substances actives Suivi et monitoring des études avec les laboratoires Services à valeur ajoutée Expertise en perturbateurs endocriniens Biocontrôle, engrais et biostimulants Études de terrain et études opérateurs personnalisées Évaluations préliminaires de risques (PRA) Vous avez des questions sur les produits phytopharmaceutiques ? Nous avons les réponses. Comment puis-je faire autoriser mon produit phytopharmaceutique (PPP) dans les États membres de l'UE ? La substance active contenue dans votre PPP doit d'abord être approuvée au niveau européen. Une fois approuvée, vous pouvez demander l'autorisation du produit dans les États membres, selon une procédure de soumission zonale ou de reconnaissance mutuelle. CEHTRA accompagne les fabricants, les formulateurs et les distributeurs tout au long des processus d'autorisation européenne et nationale prévus par le règlement (CE) n° 1107/2009. Nous vous guidons depuis la stratégie réglementaire initiale jusqu'à la préparation du dossier, sa soumission et sa défense après soumission. Nos experts veillent à ce que vos produits soient conformes aux réglementations européennes, vous aidant ainsi à les commercialiser en toute confiance. Quels sont les avantages des biostimulants pour les cultures et comment peuvent-ils être commercialisés ? Les biostimulants peuvent améliorer la croissance des cultures, optimiser l'efficacité des nutriments et augmenter la tolérance aux stress abiotiques. Ils peuvent être commercialisés au niveau européen conformément au règlement (UE) 2019/1009 ou au niveau national selon les exigences spécifiques des États membres. Nos experts vous accompagnent depuis l'évaluation de la sécurité jusqu'à la préparation et la soumission du dossier, afin de garantir que votre biostimulant soit conforme à la réglementation et puisse être commercialisé avec succès. Qu'est-ce que l'évaluation préliminaire des risques (PRA) des produits phytopharmaceutiques et pourquoi est-elle cruciale pour vos projets ? L'évaluation préliminaire des risques (PRA) comprend une modélisation environnementale visant à identifier à l'avance les risques potentiels pour les eaux souterraines et l'écosystème liés à l'utilisation de produits phytopharmaceutiques (PPP). Ce PRA est basé sur les conditions d'utilisation et les effets sur les organismes non cibles (NTO) et permet aux fabricants et aux distributeurs d'optimiser leur stratégie d'essais d'efficacité sur le terrain, ainsi que d'ajuster à l'avance les bonnes pratiques agricoles afin de garantir la sécurité environnementale de l'utilisation de leurs produits. Consultez nos ressources Besoin d’aide ? Soumettez votre demande Renforcez votre stratégie réglementaire grâce à nos services complémentaires CEHTRA Training. Deepen your knowledge with our expertise. Digital Solutions. Your performance, our digital solutions. Simply Predict. In silico predictions: for faster, smarter decision-making. Flex + Your projects are moving forward. We provide the resources. Endocrine disruptors. The assessment of endocrine disruptors, with rigor and method. Haut de page

Découvrez les outils digitaux développés par CEHTRA pour optimiser vos démarches réglementaires et simplifier la gestion de vos dossiers. Nos outils digitaux Simplifiez vos démarches réglementaires grâce à nos solutions digitales innovantes. Trouvez votre outil Découvrez nos solutions digitales et trouvez l’outil adapté à vos besoins réglementaires. CEHTRAWATCH Simplifiez la conformité réglementaire mondiale avec rapidité et précision. Veille réglementaire automatisée à l’échelle mondiale sur plus de 100 listes mises à jour Suivi personnalisable par listes et substances Analyses expertes en moins de 30 minutes Découvrir eD PEDIA Évaluez instantanément le potentiel de perturbation endocrinienne. Dépistage instantané des perturbateurs endocriniens (ED screening) Accès à des données réglementaires et scientifiques sélectionnées Rapports téléchargeables Découvrir COSMETICK Solution digitale pour des cosmétiques sûrs, efficaces et conformes. Profils toxicologiques et écotoxicologiques complets Évaluation des formules cosmétiques Une plateforme dynamique et interactive Découvrir PRIMO Exploitez la puissance du cloud pour gérer vos enregistrements mondiaux. Partage et stockage sécurisés des données Gestion collaborative des projets Data Gap Analysis Découvrir Des outils digitaux intelligents pour les affaires réglementaires Développés par des experts réglementaires Chez CEHTRA, nous associons expertise scientifique et innovation digitale pour vous aider à relever les défis croissants de la conformité réglementaire, en toute confiance. Nos solutions digitales sont conçues pour vous accompagner sur des tâches réglementaires courantes comme sur des situations plus complexes, sur la base des besoins réels identifiés par nos experts internes. Des interfaces intuitives avec un accompagnement expert Qu’il s’agisse de gérer l’enregistrement de substances chimiques, de réaliser des évaluations des risques ou d’assurer une veille réglementaire continue, nos outils vous permettent de travailler plus efficacement, de réduire les erreurs et de garantir la conformité et la sécurité de vos produits. Conçus par des scientifiques, pour des scientifiques, les outils CEHTRA sont intuitifs, évolutifs et prêts à optimiser vos performances dès le premier jour. Besoin d’aide ? Voici les réponses à vos questions. Pourquoi utiliser des outils digitaux pour la conformité réglementaire ? Les outils digitaux permettent de gagner du temps, de centraliser les informations, de réduire les erreurs humaines et d’assurer un suivi en temps réel des réglementations, ce qui est essentiel dans un environnement réglementaire complexe et en constante évolution. Qui peut bénéficier des outils digitaux CEHTRA ? Les outils digitaux CEHTRA sont conçus pour les entreprises de tous secteurs, particulièrement celles de la chimie, des biocides et des cosmétiques, qui souhaitent simplifier la gestion réglementaire et améliorer l’efficacité de leurs processus internes. Les solutions digitales CEHTRA sont-elles adaptées aux PME comme aux grandes entreprises ? Oui, les outils CEHTRA sont modulables et peuvent être utilisés par des PME comme par des grandes entreprises. Ils s’adaptent aux besoins spécifiques de chaque structure, offrant flexibilité, scalabilité et simplicité d’utilisation. Contact Une question ?

De la chimie aux biocides, en passant par le pharmaceutique, la cosmétique et l’emballage, CEHTRA propose une expertise réglementaire adaptée à chaque secteur. Nos secteurs Découvrez l’expertise réglementaire de CEHTRA dans les biocides, la cosmétique, le pharmaceutique, la chimie, l’environnement et bien d’autres secteurs. Explorer les secteurs Accompagnement réglementaire multisectoriel CEHTRA accompagne les entreprises dans un large éventail de secteurs réglementés. Dès la conception des produits à la mise sur le marché, nos experts pluridisciplinaires proposent des solutions réglementaires sur-mesure, alliant excellence scientifique et vision stratégique. produits biocides Découvrir produits chimiques Découvrir produits cosmétiques Découvrir produits alimentaires Découvrir dispositifs médicaux Découvrir emballages Découvrir produits pharmaceutiques Découvrir produits phytosanitaires Découvrir Besoin d'aide ? Contactez nos spécialistes. Sélectionnez un secteur :* Prénom :* Nom de famille :* Entreprise ou organisation :* Email :* Comment pouvons-nous vous aider? Envoyer

CEHTRA accompagne les utilisateurs des substances de l'annexe XIV à la conformité réglementaire. Nos prestations : rédaction complète de votre dossier d'autorisation REACH (CSR, AoA, SEA), veille réglementaire et consultation publique, évaluation des propriétés SVHC et anticipation réglementaire. Autorisation & Restriction REACH : conformité à l’Annexe XIV et accompagnement pour vos dossiers d’autorisation Un accompagnement expert, de l’évaluation de l’exposition à l’analyse socio-économique. Nos services Une demande ? Support réglementaire complet pour vos substances soumises à l’Annexe XIV et aux restrictions REACH Les consultants CEHTRA possèdent une expertise approfondie en Autorisation et Restriction REACH, ayant accompagné de nombreuses entreprises dans la préparation de dossiers d’autorisation Annex XIV et dans leurs stratégies de défense réglementaire. Nous assistons les fabricants, importateurs, formulateurs et utilisateurs en aval dans la navigation de processus complexes, allant de l’évaluation de l’exposition et des Rapports sur la sécurité chimique (CSR) à l’Analyse des alternatives (AoA) et à l’Analyse socio-économique (SEA). Nos équipes pluridisciplinaires allient expertise scientifique et réglementaire pour fournir des dossiers solides et défendre vos intérêts auprès de l’ECHA et de ses comités. Avec des bureaux en Europe et à l’international, CEHTRA garantit la conformité réglementaire, la continuité des activités et un accès sécurisé au marché pour les substances soumises à autorisation ou restriction. Contacter nos spécialistes Nos services clés en Autorisation REACH Key Services Dossier d’autorisation complet Rédaction et soumission de bout en bout des dossiers Annex XIV (CSR, AoA, SEA). Estimation de l’exposition et cartographie des usages dans votre chaîne d’approvisionnement. Analyse des lacunes, consolidation des données et contrôles qualité pour un dossier robuste. Plaidoyer & défense réglementaire Veille réglementaire, accompagnement aux consultations publiques et interaction avec les parties prenantes. Dialogue avec l’ECHA / RAC / SEAC et suivi des avis des comités. Communication avec la chaîne d’approvisionnement et documentation pour soutenir la poursuite des usages. Conformité & obligations réglementaires Définition des voies de conformité pour les obligations d’autorisation ou de restriction. Support après soumission (clarifications, conditions, actions correctives). Mise en place des conditions opérationnelles et mesures de gestion des risques. Priorisation & anticipation Analyse de portefeuille par rapport aux SVHC / pipeline Annex XIV et planification des échéances. Évaluation des alternatives et élaboration d’une feuille de route de substitution adaptée aux besoins de l’entreprise. Planification de la continuité d’activité et évaluation des risques pour éviter les perturbations. Questions sur les produits biocides ? Nous avons les réponses. Qu'est-ce que l'autorisation REACH et pourquoi est-elle nécessaire ? L'autorisation REACH est obligatoire pour les substances extrêmement préoccupantes (SVHC) figurant à l'annexe XIV du règlement REACH. Les entreprises qui fabriquent, importent ou utilisent ces substances doivent obtenir une autorisation pour continuer à les commercialiser sur le marché européen. CEHTRA vous aide à déterminer si vos substances sont concernées et vous apporte un soutien stratégique pour garantir votre conformité et maintenir votre accès au marché. Comment préparer un dossier d'autorisation REACH efficace ? Un dossier solide doit comporter plusieurs éléments : un rapport sur la sécurité chimique (CSR), une analyse des alternatives (AoA) et une analyse socio-économique (SEA). Ceux-ci démontrent à la fois la sécurité d'une utilisation continue et l'impact socio-économique d'une substitution. Les experts multidisciplinaires de CEHTRA préparent et défendent ces dossiers, en veillant à ce que votre demande réponde aux exigences de l'ECHA et résiste à l'examen du comité. Quels sont les risques liés au non-respect des délais d'autorisation REACH ? Le non-respect du délai réglementaire pour le dépôt d'une demande d'autorisation signifie que la substance ne peut plus être légalement mise sur le marché de l'UE. Cela peut perturber les chaînes d'approvisionnement et avoir un impact sur la continuité des activités. CEHTRA aide les entreprises à anticiper leurs obligations, à préparer leurs dossiers dans les délais et à défendre leurs demandes afin d'éviter des interruptions coûteuses. Consultez nos ressources Besoin d’aide ? Soumettez votre demande Renforcez votre stratégie réglementaire grâce à nos services complémentaires CEHTRA Training. Deepen your knowledge with our expertise. Digital Solutions. Your performance, our digital solutions. Simply Predict. In silico predictions: for faster, smarter decision-making. Flex + Your projects are moving forward. We provide the resources. Endocrine disruptors. The assessment of endocrine disruptors, with rigor and method. Haut de page

Stay one step ahead in the world of biocides with CEHTRAWATCH Biocides, the essential tool for precise regulatory monitoring of your substance portfolio. CEHTRAWATCH Votre outil digital essentiel pour les équipes R&D et réglementaires Découvrir BIOCIDES Anticipez les impacts réglementaires sur vos produits grâce à CEHTRAWATCH Biocides, un outil puissant conçu pour assurer un suivi précis de votre portefeuille de substances. Fonctionnalités Anticipez l'impact des changements réglementaires sur vos substances, en assurant la conformité continue de vos produits biocides. Demander un guide Navigation intuitive Interface simple et conviviale pour une gestion efficace de votre portefeuille de substances. Historique des changements Consultez un tableau détaillé des mises à jour par date, ce qui vous permet de garder un contrôle total sur l'information et son historique. Veille réglementaire automatisée Restez informé en temps réel grâce à des notifications automatiques. Profil complet de la substances Accédez au profil détaillé de chaque substance incluant le Hazard Profile, le statut sur les listes réglementaires et la classification. Rencontrez notre experte Contactez notre expert pour en savoir plus sur les fonctionnalités de CEHTRAWATCH Biocides et pour une démonstration en direct : Nathalie HANON Responsable du secteur biocide nathalie.hanon@cehtra.com Contact

Nos experts évaluent le potentiel perturbateur endocrinien de vos substances et leur éventuelle classification. Nos stratégies optimisées et la compilation de données permettent d'assurer la conformité aux exigences réglementaires et d'anticiper les futurs changements réglementaires. Perturbateurs endocriniens (PE) : évaluation réglementaire et soutien stratégique Conseils d'experts pour l'évaluation des perturbateurs endocriniens dans les biocides, les produits phytopharmaceutiques, les cosmétiques et les produits chimiques. Nos services Une demande ? Votre partenaire pour la sécurité, la conformité et l'évaluation scientifique des perturbateurs endocriniens Depuis 2018, l'évaluation du potentiel de perturbation endocrinienne (PE) est une exigence réglementaire obligatoire pour les produits phytopharmaceutiques et biocides. En 2023, de nouvelles classes de danger pour les ED ont été introduites dans le cadre du CLP (règlement (CE) n° 1272/2008). D'autres exigences réglementaires sont également attendues dans les réglementations relatives aux cosmétiques, à REACH et aux produits pharmaceutiques. Nos experts vous aident à anticiper ces changements réglementaires et à garantir la conformité de vos substances et produits sur plusieurs marchés. Contacter nos spécialistes Services clés pour les perturbateurs endocriniens Ancre 1 Examen critique des données existantes Examen des données réglementaires existantes Recherche bibliographique ciblée conformément aux lignes directrices de l'ECHA-EFSA Analyse des données Toxcast à l'aide de notre outil numérique interne Documentation et dossiers réglementaires Préparation des sections pertinentes pour l’évaluation PE pour les dossiers phytosanitaires et biocides Utilisation de formats conformes à la réglementation (IUCLID, tableau EFSA…) Documentation complète à des fins de stratégie interne ou pour des soumissions réglementaires Génération de données et tests personnalisés Stratégies de tests sur mesure, conformes aux directives de l'OCDE ou aux protocoles les plus reconnus Suivi et interprétation d'études spécifiques aux PE (in vitro / in vivo ) Prédictions in silico et criblage (Q)SAR Déclarations d'experts et défense Évaluation scientifique indépendante des propriétés PE et classification CLP Assistance lors des interactions réglementaires avec les autorités Prises de position défendant l'évaluation et la classification PE Votre partenaire pour la sécurité, la conformité et l'évaluation scientifique des perturbateurs endocriniens Depuis 2018, l'évaluation du potentiel de perturbation endocrinienne (PE) est une exigence réglementaire obligatoire pour les produits phytopharmaceutiques et biocides. En 2023, de nouvelles classes de danger pour les ED ont été introduites dans le cadre du CLP (règlement (CE) n° 1272/2008). D'autres exigences réglementaires sont également attendues dans les réglementations relatives aux cosmétiques, à REACH et aux produits pharmaceutiques. Nos experts vous aident à anticiper ces changements réglementaires et à garantir la conformité de vos substances et produits sur plusieurs marchés. Contacter nos spécialistes Vous cherchez des conseils sur l'évaluation des perturbateurs endocriniens ? Vous les trouverez ici. Qu'est-ce qu'un perturbateur endocrinien (PE) ? Un perturbateur endocrinien (PE) est une substance ou un mélange qui altère une ou plusieurs fonctions du système endocrinien et provoque par conséquent des effets néfastes sur un organisme intact, sa progéniture, des populations ou des sous-populations. Pourquoi une évaluation PE est-elle requise par la réglementation européenne ? Depuis 2018, l'évaluation des perturbateurs endocriniens est obligatoire en vertu du règlement sur les produits phytopharmaceutiques et du règlement sur les produits biocides. En 2023, de nouvelles classes de danger pour les perturbateurs endocriniens ont été ajoutées au règlement CLP. Les mises à jour du règlement REACH et des législations sur les cosmétiques et les produits pharmaceutiques devraient étendre encore ces exigences, rendant l'évaluation des perturbateurs endocriniens essentielle pour l'accès au marché et la conformité dans l'UE. Existe-t-il une liste officielle des perturbateurs endocriniens dans l'UE ? Il n'existe actuellement aucune liste européenne unique et définitive répertoriant tous les perturbateurs endocriniens. Cependant, plusieurs listes réglementaires et bases de données identifient ou signalent les substances dont les propriétés perturbatrices endocriniennes sont suspectées ou avérées : • La liste d'évaluation des perturbateurs endocriniens publiée par l'Agence européenne des produits chimiques (ECHA) • La liste des substances actives approuvées et non approuvées en vertu du règlement sur les produits phytopharmaceutiques et du règlement sur les produits biocides • La liste des substances candidates extrêmement préoccupantes (SVHC) en vertu du règlement REACH • En France, l'annexe I de la loi AGEC répertorie les substances identifiées comme potentiellement perturbatrices endocriniennes Ces listes sont régulièrement mises à jour et les entreprises doivent les surveiller de près afin d'anticiper les impacts réglementaires sur leurs substances ou leurs produits. CEHTRA a conçu un outil numérique permettant de détecter la présence de substances figurant dans ces listes et dans de nombreuses autres listes de perturbateurs endocriniens présumés ou avérés. Ces données doivent être interprétées avec prudence et examinées par un expert que CEHTRA peut mettre à votre disposition. Consultez nos ressources Besoin d’aide ? Soumettez votre demande

CEHTRA accompagne les entreprises de chimie et sciences de la vie dans la conformité réglementaire et l’accès mondial aux marchés. Conseil Réglementaire au service de votre stratégie Anticiper. Se conformer. Accéder à de nouveaux marchés en toute confiance. Nos services Une demande ? Votre partenaire pour une conformité complète, sécurisée et durable CEHTRA accompagne les industries de la chimie, des sciences de la vie et du bien-être dans la gestion des exigences réglementaires complexes et en constante évolution. Une équipe pluridisciplinaire d’experts réglementaires, toxicologues, écotoxicologues, et physico-chimistes vous fournit les outils pour anticiper les changements réglementaires, évaluer l’impact sur vos produits et déployer des stratégies de conformité efficaces. Avec plus de 25 ans d’expérience, une présence internationale et des outils digitaux dédiés, CEHTRA accompagne les entreprises depuis la planification stratégique jusqu’à la soumission des dossiers et le suivi post-approbation — garantissant un accès rapide, durable et compétitif aux marchés. Contacter nos spécialistes Services Stratégiques & Réglementaires Ancre 1 Analyse du paysage réglementaire Analyse des marchés cibles, identification des exigences applicables et fourniture d’informations critiques. Évaluation de l’effet des réglementations actuelles et futures sur votre portefeuille de produits, identification des obligations, risques, opportunités, besoins en données et priorités d’action. Analyse du positionnement réglementaire potentiel de vos produits lorsque plusieurs cadres sont possibles. Évaluation de l'impact réglementaire Veille réglementaire Suivi permanent des mises à jour législatives, des lignes directrices scientifiques, des normes et des évolutions méthodologiques, avec ajustement des feuilles de route de conformité selon les besoins. Préparation, gestion et soumission de dossiers réglementaires Génération de données, incluant l’utilisation de méthodes alternatives (QSARs, read-across, modélisation in silico) pour réduire le recours aux études animales lorsque possible. Préparation et élaboration de dossiers réglementaires conformes aux exigences régionales et internationales. Soumission des dossiers et communication avec les autorités, avec représentation locale lorsque nécessaire. Gestion des données clients / fournisseurs Collecte, vérification, sécurisation et mise à jour des données essentielles pour garantir la conformité, la traçabilité et la qualité des dossiers réglementaires. Vous cherchez des conseils sur la conformité réglementaire ? Vous les trouverez ici. Qu’est-ce que le conseil stratégique et réglementaire ? Le conseil stratégique et réglementaire consiste à analyser le paysage réglementaire, évaluer les risques de conformité et définir des stratégies efficaces pour garantir que les produits respectent les exigences légales. Quels secteurs peuvent bénéficier des services de CEHTRA ? CEHTRA accompagne les secteurs de la chimie, des biocides, des cosmétiques, de la pharmacie, de la protection des cultures et des matériaux spécialisés. Toute entreprise confrontée à des exigences réglementaires complexes peut bénéficier d’un accompagnement sur mesure. Comment CEHTRA facilite l’accès aux marchés internationaux ? CEHTRA fournit des évaluations d’impact, une veille réglementaire, des stratégies de conformité et un support de soumission dans de nombreuses régions, avec une représentation locale pour assurer une entrée sur le marché fluide et conforme. Consultez nos ressources Besoin d’aide ? Soumettez votre demande

CEHTRA - Votre partenaire pour le biocontrôle. Des solutions alternatives de qualité pour une agriculture durable. Nous vous accompagnons dans le développement et la conformité réglementaire de vos produits de biocontrôle. Contactez-nous dès aujourd'hui ! Biocontrôle Les solutions de biocontrôle sont des alternatives incontournables aux produits phytosanitaires chimiques dans le cadre de l’évolution de l’agriculture vers une meilleure maîtrise de la qualité alimentaire. Le biocontrôle concerne les macro-organismes, les micro-organismes, les substances sémiochimiques (telles que les phéromones) et les substances d’origine naturelle (minérale, animale, végétale). CEHTRA prépare les dossiers de conformité réglementaire des solutions de biocontrôle (hors macro-organismes), en amont de leur possible utilisation en Agriculture Biologique, et accompagne les fabricants dès les premières étapes de développement de ces nouvelles solutions. Estelle BELTRAN Responsable de la Protection des Plantes estelle.beltran@cehtra.com est identifié pour le Diagnostic Biocontrôle Vous Êtes une PME française, Développez un nouveau produit de biocontrôle, Avez besoin d'évaluer la faisabilité de votre projet CEHTRA propose Études préliminaires sur la caractérisation et l'efficacité des produits Recherche bibliographique Analyse des données manquantes Études de laboratoire et essais sur le terrain Notre collaboration conduit à Une compréhension profonde de la définition de la substance et de l'allégation d'utilisation Etat de l’art de la littérature scientifique Stratégie de test optimisée Données conformes à la réglementation