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Simplifiez vos démarches réglementaires avec COSMETICK, l’outil digital CEHTRA dédié à la conformité et à la gestion des dossiers cosmétiques. COSMETICK : l’outil digital pour la conformité et la sécurité cosmétique Une solution en ligne conçue pour vous donner accès à des profils toxicologiques et éco-toxicologiques, et pour évaluer la sécurité de vos formules et accélérer votre mise sur le marché. Découvrir Réserver une démo Simplifiez votre conformité cosmétique avec COSMETICK L’industrie cosmétique est soumise à des exigences réglementaires strictes , notamment en Europe avec le Règlement (CE) n°1223/2009 , qui impose la réalisation d’un Rapport sur la Sécurité du Produit Cosmétique, appuyé par des profils toxicologiques fiables. COSMETICK est la solution digitale tout-en-un qui centralise, automatise et sécurise la gestion de vos obligations de sécurité. Conçu pour les toxicologues, évaluateurs du risque et formulateurs , COSMETICK vous accompagne de la formulation jusqu’à la mise sur le marché. Il fournit des profils toxicologiques (et éco-toxicologiques) rigoureux, et permet une évaluation automatisée des formules. Grâce à des fonctionnalités de personnalisation , l’évaluateur peut intégrer ses propres données et conclure facilement. Gagnez en efficacité, limitez les risques d’erreurs et assurez la sécurité de vos produits en toute sérénité. Tester la recherche de profil de substance Fonctions clés de COSMETICK : votre outil d'évaluation toxicologique des produits cosmétiques Profils toxicologiques et éco-toxicologiques complets Caractérisation des effets fondée sur une synthèse bibliographique classée par endpoint toxicologique Identification des doses sans effets (pour l’irritation, la sensibilisation, la toxicité systémique) Identification des alertes par des icônes de couleur pour une lecture rapide et claire. Évaluation des formules cosmétiques Saisie simplifiée de la formule et choix du type de produit Affichage clair et intuitif pour faciliter la décision (Marge de sécurité, alertes…) Export automatique d’un rapport pré-rempli à personnaliser Une plateforme dynamique Personnalisation des données toxicologiques Demande de profils en ligne en quelques clics Mises à jour régulières de la base Newsletter mensuelle pour suivre l’actualité réglementaire Consultez toutes les fonctionnalités Ils ont choisi COSMETICK : découvrez leurs retours. "COSMETICK Advanced is a very useful tool for any cosmetic products safety assessor : all required data are gathered (very complete toxicological profils but also ecotoxicity data and regulation alerts). The tool can be used to assess the systemic risk of products ingredients and impurities. It also provides local tolerance alerts. It is very easy to use and a great help when you start working on a new project." Choisissez la formule qui vous convient. Access to toxicological profiles Profils écotoxicologiques Personnalisation avec des données confidentielles Exporter les profils et rapports toxicologiques Mises à jour et newsletter réglementaire Advanced Details Basic Details Besoin d’aide ? Voici les réponses à vos questions. Quelles sont les différentes licences COSMETICK disponibles ? COSMETICK propose deux niveaux de licence adaptés à vos besoins d'évaluation toxicologique des ingrédients cosmétiques : Licence BASIC : Fournit un accès simple et rapide aux profils toxicologiques des substances. Licence AVANCÉE : Offre un accès complet à toutes les fonctionnalités de la plateforme, y compris la génération de pré-évaluations toxicologiques. Chaque licence est disponible en deux options : Accès illimité : Parfait pour une utilisation fréquente ou plusieurs utilisateurs. Accès à la demande : flexible et économique pour une utilisation occasionnelle. Besoin d'aide pour choisir le forfait le plus adapté à vos besoins ? Contactez notre équipe à l' adresse cosmetick@cehtra.com . Que faire si un ingrédient est manquant dans la base de données COSMETICK ? Vous ne trouvez pas de profil toxicologique dans notre base de données COSMETICK ? Pas de souci ! Il vous suffit de soumettre une demande via notre formulaire en ligne . Votre demande sera examinée et, une fois approuvée, le profil sera ajouté à la base de données. Vous pouvez suivre l'avancement de votre demande directement en ligne. Nous vous informerons par e-mail dès que le nouveau profil sera disponible. Est-ce que COSMETICK génère un Rapport de Sécurité Cosmétique ? Le rapport fourni par COSMETICK est une pré-évaluation qui comprend toutes les données essentielles pour soutenir l'évaluation des risques, telles que : Analyse d'exposition basée sur la formulation de votre produit Calcul des marges de sécurité (MoS) pour chaque ingrédient Évaluation des impuretés , y compris les substances CMR (cancérigènes, mutagènes ou reprotoxiques) Justification de la tolérance cutanée Possibilité d' intégrer vos propres données (résultats de tests, spécifications, etc.) Ce document personnalisable permet de rationaliser la préparation finale du rapport sur la sécurité des cosmétiques (partie B du CPSR). Contact Réservez une démo

CEHTRA assure la sécurité et la conformité de vos produits cosmétiques via le rapport de sécurité (RSPC) et le DIP. Nos bases de données anticipent les risques de vos produits et vous donne accès à de nombreux profils toxicologiques. Notre expertise s'étend jusqu'à l'éco-conception de vos formules. Produits et ingrédients cosmétiques : assurer leur sécurité Accompagnement personnalisé pour vos produits et ingrédients cosmétiques : conformité réglementaire, pré-évaluation, stratégie de tests et rapport toxicologique. Nos services Une demande ? Simplifiez la conformité des produits cosmétiques en Europe et au-delà CEHTRA accompagne les entreprises de l’industrie cosmétique 5start-ups, PME et groupes internationaux) dans l’évaluation de la sécurité et la conformité réglementaire de leurs produits à l’échelle européenne et internationale. Nos experts interviennent sur une large gamme de produits (soins, hygiène, parfums...), en s’appuyant sur des données toxicologiques exhaustives et régulièrement mises à jour, et sur des méthodes alternatives (QSAR, read-across, alertes structurelles) pour pallier les données manquantes. Engagés pour une cosmétique plus durable, nous proposons des prestations en écotoxicologie via notre outil COSMETICK, une solution digitale qui fournit des profils écotoxicologiques et des alertes sur les risques environnementaux. Contacter nos spécialistes Nos services en matière de sécurité des produits cosmétiques et de conformité réglementaire Ancre 1 Produits cosmétiques Pré-évaluations Rapport de sécurité Ingrédients en cours de développement Stratégie d'essais Approche in silico Données complémentaires Usages attendus Solutions digitales COSMETICK Base de données de profils toxicologiques et écotoxicologiques Evaluation de formules cosmétiques Personnalisation des données, alertes... Explorer les consorium Ingrédients, Matières premières Profils toxicologiques Profils écotoxicologiques Identification des concentrations sans risque pour les usages cosmétiques Soutien aux questions toxicologiques et écotoxicologiques Formation sur mesure Analyse du potentiel Perturbateur Endocrinien Recherche documentaire, bibiliographie Tests in vitro : analyse et conseil Gestion des manques de données par des méthodes alternatives (Read-Across, approche in silico ) via Simply Predict Questions sur les produits Cosmétiques ? Nous avons les réponses. Quelles sont les principales obligations réglementaires pour la mise sur le marché européen d'un produit cosmétique ? En Europe, les cosmétiques doivent être conformes au règlement (CE) n° 1223/2009. Cela nécessite la préparation d'un dossier d'information sur le produit (PIF), qui comprend un rapport sur la sécurité des produits cosmétiques (CPSR) rédigé par un toxicologue, la désignation d'une personne responsable (RP), la notification du produit sur le portail européen CPNP et un étiquetage conforme. CEHTRA accompagne ses clients à chaque étape afin de garantir une entrée sur le marché fluide et sécurisée. Comment évaluer la sécurité des ingrédients cosmétiques ? Chaque ingrédient doit être évalué pour ses propriétés toxicologiques et écotoxicologiques, ses concentrations maximales autorisées, ses impuretés et ses interactions potentielles. Les experts de CEHTRA procèdent à des évaluations approfondies, notamment des revues de la littérature, des analyses des données existantes et l'application de méthodes alternatives afin de garantir la sécurité des formulations et leur conformité réglementaire. Quels sont les risques liés au non-respect des exigences en matière de cosmétiques ? Un produit non conforme peut être retiré du marché, exposer les consommateurs à des risques pour la santé, entraîner des sanctions réglementaires et nuire à la réputation de la marque. Les autorités peuvent exiger des mesures correctives rapides ou interdire sa commercialisation. CEHTRA aide les entreprises à anticiper ces risques grâce à une solide expertise réglementaire et à des stratégies de conformité sur mesure. Consultez nos ressources Contactez un expert Renforcez votre stratégie réglementaire grâce à nos services complémentaires Flex+ Outsource your human resources with complete peace of mind: we find, recruit and manage your profiles, whether for one-off assignments or long-term projects. CEHTRA Training. Deepen your knowledge with our expertise. Digital Solutions. Your performance, our digital solutions. Simply Predict. In silico predictions: for faster, smarter decision-making. Endocrine disruptors. The assessment of endocrine disruptors, with rigor and method. Flex + Your projects are moving forward. We provide the resources. Haut de page

CEHTRA and is able to offer Only Representative services under REACH as well as Article 95 Representation under both the EU and UK BPR. With the assistance of locally based partners, we are also in a position to offer representative services in Korea, Russia and Turkey Services de Représentant Exclusif et Représentation Réglementaire Accompagner les fabricants et importateurs non-UE et UE dans la conformité REACH, UK REACH, BPR, K-REACH et KKDIK pour accéder aux marchés internationaux. Nos services Une demande ? Services de représentation et accès aux marchés internationaux La représentation permet aux entreprises de commercialiser des substances sur des marchés où elles n’ont pas de présence juridique, tout en garantissant la conformité réglementaire et une flexibilité commerciale. Cette approche présente plusieurs avantages, notamment la protection des informations confidentielles et la possibilité de fournir plusieurs clients dans un pays ou une zone économique sous une seule autorisation ou enregistrement. Dans l’UE, ce rôle est connu sous le nom de Représentant Exclusif (Only Representative, OR), permettant aux fabricants non-UE de désigner une entité qualifiée pour remplir leurs obligations réglementaires dans le cadre de REACH. Des formes similaires de représentation existent également dans d’autres juridictions, facilitant l’accès aux marchés internationaux et la conformité réglementaire. CEHTRA est présente à la fois dans l’UE et au Royaume-Uni, et propose des services de Représentant Exclusif sous REACH ainsi que la représentation Article 95 dans le cadre des règlements biocides de l’UE et du Royaume-Uni (BPR). Grâce à de solides partenariats avec des experts locaux, nous offrons également des services de représentation en Corée, en Russie et en Turquie, pour accompagner le développement des entreprises chimiques sur les marchés mondiaux. Contacter nos spécialistes Services clés pour les perturbateurs endocriniens Ancre 1 Représentant exclusif EU REACH / Article 95 Agir en tant que représentant exclusif pour les entreprises afin de gérer les obligations REACH, les soumissions et la conformité dans l’UE et l’EEE. Représentant K-REACH Assister les fabricants dans la représentation et la conformité selon la réglementation K-REACH en Corée. Gestion des FDS et communication de sécurité Préparer les Fiches de Données de Sécurité et assurer la communication correcte des informations de sécurité aux autorités et aux clients. Représentant exclusif UK REACH / Article 95 Fournir un support réglementaire pour la conformité au UK REACH, y compris les obligations post-Brexit. Représentant KKDIK / Turquie Gérer la représentation réglementaire et la conformité des substances, mélanges et articles selon le cadre KKDIK en Turquie. Point de contact officiel auprès des autorités et de l’industrie Servir de contact principal entre les entreprises, les régulateurs et les parties prenantes pour toutes les questions liées à la représentation.

CEHTRA assure la mise en conformité de vos dossiers de produits et familles de produits biocides et de substances actives. Notre expertise comprend l'évaluation des risques, l'équivalence technique, les consortiums biocides ainsi que l'évaluation des propriétés ED et des substances préoccupantes. Assurez la conformité de vos produits biocides : expertise BPR et substances actives De l'enregistrement à l'évaluation des risques : votre partenaire pour la conformité des biocides. Nos services Une demande ? Support réglementaire complet pour vos produits biocides et substances actives Vous devez préparer un dossier de Substance Active, qu’il s’agisse d’une nouvelle substance ou d’un renouvellement ? Soumettre un dossier Produit ou une Famille de Produits Biocides ? Ou encore effectuer une demande d’inscription à l’article 95, une équivalence technique, ou toute autre démarche liée au règlement BPR ? Chez CEHTRA, nous mettons notre expertise réglementaire à votre service. Nos consultants accompagnent vos projets de la R&D jusqu’à l’autorisation de mise sur le marché, en vous guidant sur la stratégie optimale pour réduire vos délais de commercialisation. Que vos produits soient des désinfectants, des produits de protection, des solutions de lutte contre les nuisibles (rodenticides, insecticides, répulsifs…) ou des produits anti-salissures, notre équipe pluridisciplinaire et multilingue assure un accompagnement sur mesure pour garantir votre conformité réglementaire à chaque étape. Contacter nos spécialistes Services Clés Nos services clés pour les produits biocides et les substances actives Produit Biocide Produit unique Famille de Produits Biocides Notification R&D Substance Active Nouvelle Substance Active Renouvellement Substance Active Inclusion à l'Annexe I Inscription à la liste « Article 95 » Groupe d'intérêt Approche unique Stratégie optimisée Ressources réduites Réduction des coûts Explorer les consorium Services associés Stratégie de tests Monitoring d’études Alternatives à l'expérimentation in vivo Externalisation de ressources Flex+ Solution digitale : CEHTRAWATCH Découvrez comment notre outil digital vous aide à anticiper les changements et rester en conformité en toute simplicité. Découvrir Questions sur les produits biocides ? Nous avons les réponses. Comment une substance peut-elle être autorisée comme substance active dans les biocides au sein de l'UE ? Une substance ne peut être utilisée à cette fin que si certaines conditions sont remplies : La substance doit être évaluée et officiellement approuvée sur la base d'une évaluation scientifique réalisée par l'Agence européenne des produits chimiques (ECHA) et les États membres de l'UE. Un dossier sur une substance active comprend des données complètes sur l'identité de la substance, ses propriétés physicochimiques, son profil (éco-)toxicologique, son devenir dans l'environnement et ses utilisations prévues. L'évaluation doit démontrer que la substance est efficace pour l'usage biocide prévu et qu'elle ne présente aucun risque inacceptable pour la santé humaine, la santé animale ou l'environnement. Une fois approuvée, la substance est inscrite sur la liste de l'Union des substances actives approuvées, publiée par l'ECHA. Ce n'est qu'après ces étapes qu'une substance peut être autorisée à être utilisée dans l'UE. L'équipe d'experts de CEHTRA a fait ses preuves dans la préparation et la soumission de dossiers de substances actives (nouvelles autorisations, renouvellements, inclusions à l'annexe I, etc.) et dans l'accompagnement des entreprises jusqu'à l'obtention de l'autorisation. Comment mettre un produit biocide ou une famille de produits biocides sur le marché dans l'UE ? Pour commercialiser un produit biocide ou une famille de produits biocides (BPF) dans l'UE, les entreprises doivent préparer et soumettre un dossier complet conformément aux critères fixés par le règlement sur les produits biocides (BPR). Ces dossiers comprennent généralement des données sur les propriétés physico-chimiques, l'efficacité, les profils de danger (éco-)toxicologiques et les évaluations des risques. La soumission peut être effectuée par le biais de programmes nationaux ou via le processus d'autorisation centralisé de l'UE (c'est-à-dire la procédure BPR), en fonction du statut de l'UE. Grâce à son expertise et à ses connaissances approfondies du cadre BPR, CEHTRA peut vous aider tout au long du processus, depuis la préparation du dossier, la conception des stratégies d'essai et la gestion du dossier jusqu'à l'obtention de l'autorisation, permettant ainsi l'accès au marché des produits biocides dans l'UE et sur les marchés nationaux. Qu'est-ce que le règlement sur les produits biocides (BPR, UE 528/2012) et qui doit s'y conformer ? L'objectif principal du règlement sur les produits biocides (BPR, règlement (UE) n° 528/2012) est d'assurer un niveau élevé de protection des personnes, des animaux et de l'environnement, en harmonisant le processus grâce à une procédure européenne qui permet d'améliorer le fonctionnement du marché des produits biocides tels que les désinfectants, les produits de protection du bois, les produits antiparasitaires et les produits antisalissures. Pour vendre ces produits au sein de l'UE, les entreprises doivent respecter les exigences strictes du BPR. L'approbation des substances actives utilisées dans les produits et les autorisations de produits biocides sont obligatoires avant la mise sur le marché. La complexité des exigences de l'UE en matière de produits biocides, y compris les substances actives utilisées dans ces produits, nécessite une compréhension approfondie du règlement (UE) n° 528/2012. Chez CEHTRA, notre équipe expérimentée en matière de réglementation est en mesure de vous guider dans le choix des mesures appropriées pour vous conformer pleinement au BPR. Consultez nos ressources Besoin d’aide ? Soumettez votre demande Renforcez votre stratégie réglementaire grâce à nos services complémentaires CEHTRA Training. Deepen your knowledge with our expertise. Digital Solutions. Your performance, our digital solutions. Simply Predict. In silico predictions: for faster, smarter decision-making. Flex + Your projects are moving forward. We provide the resources. Endocrine disruptors. The assessment of endocrine disruptors, with rigor and method. Haut de page

CEHTRA vous accompagne pour la mise à jour de vos dossiers d’enregistrement REACH. CEHTRA vous conseille pour vos produits chimiques : études IUCLID, représentant exclusif, conseil sur une substance, fragrance (UVBC), soumission conjointe ou consortium et le partage des coûts des données. Services réglementaires pour les substances chimiques : conformité REACH et accès au marché Un accompagnement expert pour l’enregistrement des substances chimiques et la conformité réglementaire. Nos services Une demande ? Services complets de conformité REACH pour vos produits chimiques et substances actives Les consultants CEHTRA possèdent une vaste expérience dans la préparation de centaines de dossiers d’enregistrement REACH, aussi bien en tant que déclarants principaux (Lead Registrants) que co-déclarants. Nous accompagnons les fabricants et distributeurs de substances chimiques avec l’ensemble des services REACH : compilation et mise à jour de dossiers, migration IUCLID, gestion des SIEF et consortiums, stratégies de tests, services de représentant exclusif (Only Representative), conformité réglementaire, évaluation des risques et analyse environnementale. Nos équipes pluridisciplinaires et multilingues, présentes en Europe et à l’international, garantissent la conformité réglementaire, fluidifient vos processus et vous aident à mettre vos produits chimiques sur le marché de manière efficace et sécurisée. Contacter nos spécialistes Nos services clés pour REACH Key Services Compilation et mise à jour de dossiers REACH Préparation et soumission des dossiers des déclarants principaux et co-déclarants Mises à jour des dossiers IUCLID (migration, revue, corrections) Validation TCC pour les dossiers soumis avec d’anciennes versions d’IUCLID 6 Mises à jour complètes pour les dossiers IUCLID 5 Identification des vulnérabilités et actions correctives recommandées Mises à jour liées aux tonnages, aux nouvelles qualités UVCB et aux profils d’impuretés Gestion des SIEF et consortiums Coordination et communication au sein des SIEF et des consortiums Gestion administrative et financière des Letters of Access (LoA) Définition des compositions limites intégrant toutes les informations SIEF Facilitation des stratégies de tests conjoints et des mises à jour de dossiers Représentant exclusif (OR) & conformité internationale Représentation en tant qu’OR pour les entreprises hors UE dans le cadre de REACH Accompagnement réglementaire pour le UK-REACH Conseils pour les importateurs, fabricants et utilisateurs en aval (DU) de l’UE Notifications et soumissions réglementaires auprès de l’ECHA Stratégies de tests & accompagnement réglementaire Développement et adaptation de stratégies de tests pour répondre aux exigences REACH Conseils scientifiques et réglementaires pour les portefeuilles de substances et stratégies d’enregistrement Analyse des résultats issus de nouvelles études Évaluation des impacts sur la classification et l’étiquetage (C&L) Questions sur REACH ? Nous avons les réponses. Qu'est-ce que l'IUCLID et pourquoi est-elle importante pour REACH ? IUCLID est le logiciel utilisé pour créer et compiler les informations requises pour les dossiers d'enregistrement REACH. Il garantit que toutes les informations relatives à la sécurité, à l'exposition et à la réglementation sont correctement documentées. Il est essentiel de maintenir à jour les dossiers IUCLID pour garantir la conformité. Comment les entreprises non européennes peuvent-elles se conformer au règlement REACH ? Les entreprises non européennes peuvent désigner un représentant exclusif (RE) basé dans l'UE pour gérer les obligations REACH en leur nom. Le RE peut soumettre des dossiers d'enregistrement, sert de point de contact pour les communications de l'ECHA et veille au respect continu de la réglementation, permettant ainsi aux fabricants et fournisseurs internationaux de commercialiser légalement leurs produits chimiques dans l'UE. Que sont les lettres d'accès (LoA) et pourquoi sont-elles nécessaires ? Les lettres d'accès sont des annexes aux accords de soumission conjointe. Elles permettent aux entreprises d'utiliser légalement les données existantes soumises par le déclarant principal dans leur dossier REACH. Elles contribuent à éviter la duplication des essais, à réduire les coûts et à garantir le respect des obligations en matière de partage des données. Consultez nos ressources Besoin d’aide ? Soumettez votre demande Renforcez votre stratégie réglementaire grâce à nos services complémentaires CEHTRA Training. Deepen your knowledge with our expertise. Digital Solutions. Your performance, our digital solutions. Simply Predict. In silico predictions: for faster, smarter decision-making. Flex + Your projects are moving forward. We provide the resources. Endocrine disruptors. The assessment of endocrine disruptors, with rigor and method. Haut de page

CEHTRA assure la conformité réglementaire de vos emballages. Nos experts vous accompagnent pour vos déclarations de conformité et dans l'évaluation des risques de vos produits. Notre offre s'étend jusqu'à la conduite de tests en laboratoire, la modélisation de migration et l'expertise toxicologique. Conformité réglementaire et expertise en sécurité des emballages pour les marchés mondiaux Nous vous aidons à garantir des emballages sûrs et conformes, partout dans le monde. Nos services Une demande ? Support réglementaire complet pour des emballages sûrs et conformes Assurer la sécurité et la conformité des matériaux d’emballage est un défi majeur pour des secteurs tels que l’alimentaire, les cosmétiques, le pharmaceutique et les dispositifs médicaux. Notre équipe d’experts accompagne les fabricants, fournisseurs et utilisateurs d’emballages grâce à des services réglementaires et toxicologiques sur mesure. Du suivi des réglementations internationales sur les emballages et substances restreintes à la veille sécurité et environnementale, en passant par la modélisation de migration, la collecte de données fournisseurs et les tests en laboratoire, nous vous aidons à garantir que vos matériaux d’emballage répondent aux exigences mondiales de conformité. Avec plus de dix ans d’expérience en sécurité des emballages, nous proposons des solutions pratiques et rentables pour sécuriser vos produits et protéger les consommateurs. Contacter nos spécialistes Nos services clés pour les matériaux d’emballage Ancre 1 Veille réglementaire, sécurité et environnement (Europe, USA, Chine) Suivi des réglementations relatives aux emballages Surveillance des substances restreintes et des risques toxicologiques Suivi des nouvelles technologies de recyclage Veille continue sur l’évolution des réglementations environnementales Accompagnement réglementaire et conformité Collecte et évaluation des données fournisseurs pour la conformité des emballages Rédaction et revue de spécifications et documents réglementaires Préparation et vérification des déclarations de conformité (DoC) Conseil sur des thématiques réglementaires spécifiques et accompagnement à la conformité internationale Coordination et suivi des tests en laboratoire Modélisation de migration et évaluation des risques Évaluation des interactions entre l’emballage et le contenu (alimentaire et cosmétique) Études de migration et d’extraction via calculs et modélisations mathématiques Modélisation prédictive pour limiter les tests en laboratoire inutiles et coûteux Expertise multi-marchés Accompagnement réglementaire pour les emballages alimentaires Expertise en emballages cosmétiques et interactions produit/packaging Services de conformité pour les réglementations environnementales Cours, Introduction aux réglementations en matière d'emballage Introduction aux réglementations sur les emballages : comprendre et appliquer les exigences Une demande ? Formation, réglementation sur les plastiques recyclés Réglementations sur les plastiques recyclés : exigences en Europe et aux États-Unis pour les plastiques recyclés destinés au contact alimentaire et cosmétique Une demande ? Questions sur la conformité des emballages ? Nous avons les réponses. Comment puis-je garantir la sécurité des emballages et leur conformité aux réglementations internationales ? Pour garantir la sécurité des emballages, il faut d'abord comprendre les exigences réglementaires mondiales. Nos experts vous aident à examiner les déclarations de conformité, à rédiger des cahiers des charges et à surveiller les réglementations en vigueur dans l'Union européenne, aux États-Unis, en Chine, en Suisse et au Mercosur. En combinant l'évaluation des documents, la collecte de données auprès des fournisseurs et l'évaluation des risques, nous vous fournissons des conseils pratiques pour garantir la sécurité et la conformité de vos matériaux d'emballage dans le monde entier. Comment puis-je garantir la sécurité des emballages destinés à entrer en contact avec des denrées alimentaires ? Garantir la sécurité des emballages en contact avec les aliments nécessite le respect de réglementations spécifiques et une évaluation minutieuse des matériaux. Nos experts évaluent les substances, réalisent des analyses de risques et surveillent les interactions entre les emballages et les aliments. Nous vous guidons également dans la documentation, les déclarations de conformité et la modélisation de la migration afin de garantir que vos emballages sont sûrs, conformes et adaptés aux applications alimentaires. Que signifie la nouvelle réglementation PPWR pour la conformité des emballages ? Le règlement sur les emballages et les déchets d'emballages (PPWR) introduit des exigences strictes en matière de conception des emballages, de recyclabilité et de sécurité des matériaux dans toute l'UE. CEHTRA aide les fabricants et les fournisseurs à comprendre ces obligations, à évaluer la sécurité des emballages et à mettre en œuvre des solutions conformes. Nous fournissons des conseils sur les substances réglementées, la documentation et le choix des matériaux afin de garantir la conformité des emballages tout en soutenant les objectifs de développement durable. Consultez nos ressources Besoin d’aide ? Soumettez votre demande Renforcez votre stratégie réglementaire grâce à nos services complémentaires CEHTRA Training. Deepen your knowledge with our expertise. Digital Solutions. Your performance, our digital solutions. Simply Predict. In silico predictions: for faster, smarter decision-making. Flex + Your projects are moving forward. We provide the resources. Endocrine disruptors. The assessment of endocrine disruptors, with rigor and method. Haut de page

Nos experts évaluent le potentiel perturbateur endocrinien de vos substances et leur éventuelle classification. Nos stratégies optimisées et la compilation de données permettent d'assurer la conformité aux exigences réglementaires et d'anticiper les futurs changements réglementaires. Perturbateurs endocriniens (PE) : évaluation réglementaire et soutien stratégique Conseils d'experts pour l'évaluation des perturbateurs endocriniens dans les biocides, les produits phytopharmaceutiques, les cosmétiques et les produits chimiques. Nos services Une demande ? Votre partenaire pour la sécurité, la conformité et l'évaluation scientifique des perturbateurs endocriniens Depuis 2018, l'évaluation du potentiel de perturbation endocrinienne (PE) est une exigence réglementaire obligatoire pour les produits phytopharmaceutiques et biocides. En 2023, de nouvelles classes de danger pour les ED ont été introduites dans le cadre du CLP (règlement (CE) n° 1272/2008). D'autres exigences réglementaires sont également attendues dans les réglementations relatives aux cosmétiques, à REACH et aux produits pharmaceutiques. Nos experts vous aident à anticiper ces changements réglementaires et à garantir la conformité de vos substances et produits sur plusieurs marchés. Contacter nos spécialistes Services clés pour les perturbateurs endocriniens Ancre 1 Examen critique des données existantes Examen des données réglementaires existantes Recherche bibliographique ciblée conformément aux lignes directrices de l'ECHA-EFSA Analyse des données Toxcast à l'aide de notre outil numérique interne Documentation et dossiers réglementaires Préparation des sections pertinentes pour l’évaluation PE pour les dossiers phytosanitaires et biocides Utilisation de formats conformes à la réglementation (IUCLID, tableau EFSA…) Documentation complète à des fins de stratégie interne ou pour des soumissions réglementaires Génération de données et tests personnalisés Stratégies de tests sur mesure, conformes aux directives de l'OCDE ou aux protocoles les plus reconnus Suivi et interprétation d'études spécifiques aux PE (in vitro / in vivo ) Prédictions in silico et criblage (Q)SAR Déclarations d'experts et défense Évaluation scientifique indépendante des propriétés PE et classification CLP Assistance lors des interactions réglementaires avec les autorités Prises de position défendant l'évaluation et la classification PE Vous cherchez des conseils sur l'évaluation des perturbateurs endocriniens ? Vous les trouverez ici. Qu'est-ce qu'un perturbateur endocrinien (PE) ? Un perturbateur endocrinien (PE) est une substance ou un mélange qui altère une ou plusieurs fonctions du système endocrinien et provoque par conséquent des effets néfastes sur un organisme intact, sa progéniture, des populations ou des sous-populations. Pourquoi une évaluation PE est-elle requise par la réglementation européenne ? Depuis 2018, l'évaluation des perturbateurs endocriniens est obligatoire en vertu du règlement sur les produits phytopharmaceutiques et du règlement sur les produits biocides. En 2023, de nouvelles classes de danger pour les perturbateurs endocriniens ont été ajoutées au règlement CLP. Les mises à jour du règlement REACH et des législations sur les cosmétiques et les produits pharmaceutiques devraient étendre encore ces exigences, rendant l'évaluation des perturbateurs endocriniens essentielle pour l'accès au marché et la conformité dans l'UE. Existe-t-il une liste officielle des perturbateurs endocriniens dans l'UE ? Il n'existe actuellement aucune liste européenne unique et définitive répertoriant tous les perturbateurs endocriniens. Cependant, plusieurs listes réglementaires et bases de données identifient ou signalent les substances dont les propriétés perturbatrices endocriniennes sont suspectées ou avérées : La liste d'évaluation des perturbateurs endocriniens publiée par l'Agence européenne des produits chimiques (ECHA) La liste des substances actives approuvées et non approuvées en vertu du règlement sur les produits phytopharmaceutiques et du règlement sur les produits biocides La liste des substances candidates extrêmement préoccupantes (SVHC) en vertu du règlement REACH En France, l'annexe I de la loi AGEC répertorie les substances identifiées comme potentiellement perturbatrices endocriniennes Ces listes sont régulièrement mises à jour et les entreprises doivent les surveiller de près afin d'anticiper les impacts réglementaires sur leurs substances ou leurs produits. CEHTRA a conçu un outil numérique permettant de détecter la présence de substances figurant dans ces listes et dans de nombreuses autres listes de perturbateurs endocriniens présumés ou avérés. Ces données doivent être interprétées avec prudence et examinées par un expert que CEHTRA peut mettre à votre disposition. Consultez nos ressources Besoin d’aide ? Soumettez votre demande

Accompagnement réglementaire pour produits alimentaires et nutraceutiques : sécurité, conformité, autorisations et formulation avec CEHTRA. Formulation, évaluation de la sécurité et accompagnement réglementaire pour les compléments alimentaires Un support complet pour vos produits alimentaires et nutraceutiques, de l’évaluation de la sécurité à l’autorisation de mise sur le marché. Nos services Une demande ? Support réglementaire complet pour vos produits alimentaires et nutraceutiques Mettre sur le marché des compléments alimentaires et des produits nutraceutiques nécessite de solides garanties de sécurité pour le consommateur final. Nous accompagnons les acteurs de l’industrie à chaque étape du développement des ingrédients et produits finis, qu’ils soient destinés à l’alimentation humaine ou animale. De la validation scientifique de la sécurité à la préparation de dossiers réglementaires complets pour les ingrédients innovants, notre expertise vous aide à sécuriser vos processus et à accélérer vos autorisations. Notre équipe pluridisciplinaire de toxicologues, chimistes, écotoxicologues et spécialistes en analyses in silico combine des compétences complémentaires pour transformer vos innovations en produits conformes, fiables et prêts à réussir sur le marché. Contacter nos spécialistes Nos services en matière de sécurité des produits cosmétiques et de conformité réglementaire Ancre 1 Autorisation de nouveaux produits Accompagnement complet pour les dossiers Novel Foods, NDI et GRAS Conseil sur l’autorisation des OGM et additifs alimentaires / pour l’alimentation animale Préparation et soumission des dossiers d’autorisation (UE, USA, UK) Gestion des échanges et suivi avec les autorités réglementaires Dossier de sécurité complet Rédaction de dossiers de justification (dépassement de dose, absence d’étiquetage, etc.) Évaluation de la sécurité des ingrédients, substances, additifs et produits finis Expertise en matière de perturbateurs endocriniens, NAMs, analyses in silico, etc. Définition de stratégies d’évaluation de sécurité pour les matières premières et produits finis Évaluation des risques Analyse du risque via l’exposition alimentaire (contaminants, substances actives, composés bioactifs, etc.) Évaluation des risques pour des populations et espèces cibles Support à la formulation Assistance à la formulation des produits finis Évaluation de la sécurité des ingrédients candidats dès les premières étapes de formulation Rédaction de rapports de sécurité pour les ingrédients sélectionnés Événement, formation sur les nouveaux aliments Novel Food & évaluation toxicologique : choisir, comprendre et interpréter les études clés Une demande ? Questions sur les produits alimentaires ? Nous avons les réponses. Comment les produits alimentaires et les aliments pour animaux innovants peuvent-ils obtenir l'autorisation réglementaire ? Les produits alimentaires et fourragers innovants doivent obtenir une autorisation réglementaire avant leur commercialisation, ce qui nécessite de démontrer leur haute qualité et leur sécurité. Cela implique l'élaboration d'une stratégie d'évaluation de la sécurité rigoureuse afin d'identifier et de traiter tous les risques potentiels liés à la consommation de ces innovations pour les populations ou les espèces concernées. Notre équipe d'experts accompagne les entreprises tout au long du processus, depuis la définition de la stratégie d'évaluation toxicologique et la préparation des dossiers jusqu'à leur soumission et la communication continue avec les autorités, afin de garantir que les produits innovants arrivent sur le marché de manière efficace et sûre. Quels sont les dossiers de sécurité requis pour les compléments alimentaires ? La mise sur le marché de produits alimentaires et nutraceutiques nécessite de garantir leur sécurité pour les consommateurs. Les dossiers de sécurité sont donc essentiels pour démontrer la sécurité des ingrédients, des substances, des additifs et/ou des produits nutraceutiques finis. Ces dossiers s'appuient sur des données toxicologiques ou des analyses in silico et fournissent une justification scientifique lorsque la réglementation l'exige (par exemple, en cas de dépassement de la dose ou d'absence d'étiquetage). Nous préparons des dossiers de sécurité complets, adaptés aux exigences réglementaires, afin de soutenir la mise sur le marché réussie et conforme de vos produits. À quel stade du développement d'un produit l'évaluation de la sécurité doit-elle commencer ? L'évaluation de la sécurité doit commencer dès que possible dans le processus de développement du produit. Les évaluations précoces permettent d'identifier les problèmes de sécurité potentiels, d'orienter les choix de formulation et de garantir la conformité aux exigences réglementaires, ce qui permet d'économiser du temps et des ressources lors de la mise sur le marché. Notre équipe peut vous accompagner tout au long de ce processus afin de garantir un développement harmonieux et conforme du produit. Consultez nos ressources Besoin d’aide ? Soumettez votre demande Renforcez votre stratégie réglementaire grâce à nos services complémentaires CEHTRA Training. Deepen your knowledge with our expertise. Digital Solutions. Your performance, our digital solutions. Simply Predict. In silico predictions: for faster, smarter decision-making. Flex + Your projects are moving forward. We provide the resources. Endocrine disruptors. The assessment of endocrine disruptors, with rigor and method. Haut de page

CEHTRA accompagne les utilisateurs des substances de l'annexe XIV à la conformité réglementaire. Nos prestations : rédaction complète de votre dossier d'autorisation REACH (CSR, AoA, SEA), veille réglementaire et consultation publique, évaluation des propriétés SVHC et anticipation réglementaire. Autorisation & Restriction REACH : conformité à l’Annexe XIV et accompagnement pour vos dossiers d’autorisation Un accompagnement expert, de l’évaluation de l’exposition à l’analyse socio-économique. Nos services Une demande ? Support réglementaire complet pour vos substances soumises à l’Annexe XIV et aux restrictions REACH Les consultants CEHTRA possèdent une expertise approfondie en Autorisation et Restriction REACH, ayant accompagné de nombreuses entreprises dans la préparation de dossiers d’autorisation Annex XIV et dans leurs stratégies de défense réglementaire. Nous assistons les fabricants, importateurs, formulateurs et utilisateurs en aval dans la navigation de processus complexes, allant de l’évaluation de l’exposition et des Rapports sur la sécurité chimique (CSR) à l’Analyse des alternatives (AoA) et à l’Analyse socio-économique (SEA). Nos équipes pluridisciplinaires allient expertise scientifique et réglementaire pour fournir des dossiers solides et défendre vos intérêts auprès de l’ECHA et de ses comités. Avec des bureaux en Europe et à l’international, CEHTRA garantit la conformité réglementaire, la continuité des activités et un accès sécurisé au marché pour les substances soumises à autorisation ou restriction. Contacter nos spécialistes Nos services clés en Autorisation REACH Key Services Dossier d’autorisation complet Rédaction et soumission de bout en bout des dossiers Annex XIV (CSR, AoA, SEA). Estimation de l’exposition et cartographie des usages dans votre chaîne d’approvisionnement. Analyse des lacunes, consolidation des données et contrôles qualité pour un dossier robuste. Plaidoyer & défense réglementaire Veille réglementaire, accompagnement aux consultations publiques et interaction avec les parties prenantes. Dialogue avec l’ECHA / RAC / SEAC et suivi des avis des comités. Communication avec la chaîne d’approvisionnement et documentation pour soutenir la poursuite des usages. Conformité & obligations réglementaires Définition des voies de conformité pour les obligations d’autorisation ou de restriction. Support après soumission (clarifications, conditions, actions correctives). Mise en place des conditions opérationnelles et mesures de gestion des risques. Priorisation & anticipation Analyse de portefeuille par rapport aux SVHC / pipeline Annex XIV et planification des échéances. Évaluation des alternatives et élaboration d’une feuille de route de substitution adaptée aux besoins de l’entreprise. Planification de la continuité d’activité et évaluation des risques pour éviter les perturbations. Questions sur les produits biocides ? Nous avons les réponses. Qu'est-ce que l'autorisation REACH et pourquoi est-elle nécessaire ? L'autorisation REACH est obligatoire pour les substances extrêmement préoccupantes (SVHC) figurant à l'annexe XIV du règlement REACH. Les entreprises qui fabriquent, importent ou utilisent ces substances doivent obtenir une autorisation pour continuer à les commercialiser sur le marché européen. CEHTRA vous aide à déterminer si vos substances sont concernées et vous apporte un soutien stratégique pour garantir votre conformité et maintenir votre accès au marché. Comment préparer un dossier d'autorisation REACH efficace ? Un dossier solide doit comporter plusieurs éléments : un rapport sur la sécurité chimique (CSR), une analyse des alternatives (AoA) et une analyse socio-économique (SEA). Ceux-ci démontrent à la fois la sécurité d'une utilisation continue et l'impact socio-économique d'une substitution. Les experts multidisciplinaires de CEHTRA préparent et défendent ces dossiers, en veillant à ce que votre demande réponde aux exigences de l'ECHA et résiste à l'examen du comité. Quels sont les risques liés au non-respect des délais d'autorisation REACH ? Le non-respect du délai réglementaire pour le dépôt d'une demande d'autorisation signifie que la substance ne peut plus être légalement mise sur le marché de l'UE. Cela peut perturber les chaînes d'approvisionnement et avoir un impact sur la continuité des activités. CEHTRA aide les entreprises à anticiper leurs obligations, à préparer leurs dossiers dans les délais et à défendre leurs demandes afin d'éviter des interruptions coûteuses. Consultez nos ressources Besoin d’aide ? Soumettez votre demande Renforcez votre stratégie réglementaire grâce à nos services complémentaires CEHTRA Training. 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CEHTRA assure la sécurité de vos substances et produits pharmaceutiques (humains et vétérinaires). Nos experts vous assiste dans vos soumissions réglementaires : PDE, OEL/OEB, qualification des impuretés, expertise préclinique (CTA), évaluations des risques environnementaux pour vos dossiers d'AMM. Services de conformité et sécurité pour les produits pharmaceutiques et vétérinaires De la molécule au marché : sécurisez votre développement pharmaceutique grâce à l’expertise en toxicologie. Nos services Une demande ? Support réglementaire complet pour vos vos produits pharmaceutiques Chez CEHTRA, nous accompagnons les laboratoires pharmaceutiques dans la sécurité de leurs médicaments humains et vétérinaires. Notre équipe pluridisciplinaire de pharmaciens, toxicologues et ingénieurs fournit un accompagnement expert couvrant les activités CMC, le développement préclinique, la préparation des dossiers réglementaires et l’évaluation des risques environnementaux (ERA). De la définition des limites PDE et OEL/OEB à la conception de plans de développement préclinique et la rédaction de documents réglementaires clés, nous vous aidons à naviguer dans des réglementations complexes et à accélérer votre accès à l’Autorisation d’Essai Clinique (CTA) et à l’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM/MAA). Contacter nos spécialistes Nos services clés pour les produits produits pharmaceutiques Ancre 1 Support CMC Calcul des PDE (Permitted Daily Exposure) Calcul des OEL/OEB (Occupational Exposure Limit / Band) Qualification des impuretés Évaluation toxicologique des extractibles et lixiviables Évaluation in silico (QSAR) Développement préclinique Conception de plans de développement Sélection et suivi des CROs (Contract Research Organisations) Validation des protocoles et plans d’études Suivi des études Discussion des résultats Relecture et validation des rapports finaux Demandes d’essais cliniques Analyse des écarts (gap analysis) Préparation des dossiers précliniques Rédaction des sections non cliniques des CTD, CTA, IND, IMPD, Investigator Brochure (IB), Briefing Documents Mise à jour et revue critique des modules non cliniques (2.4, 2.6, module 4) Évaluation des risques environnementaux (ERA) Suivi des études Rédaction d’ERA (Phase I & II, Module 1.6) Interactions avec les autorités compétentes (EMA, FDA) – Défense des dossiers Questions sur les produits pharmaceutiques ? Nous avons les réponses. Comment garantissez-vous la sécurité des patients et des travailleurs dans la production pharmaceutique ? CEHTRA évalue la sécurité de la production , les limites d'exposition professionnelle, la toxicologie des impuretés et les risques environnementaux , vous aidant ainsi à vous conformer aux directives de l'ICH et de l'EMA tout en protégeant les patients, le personnel et l'environnement. What are best practices for preclinical development and CMC in pharmaceuticals? Our experts guide you through preclinical development planning, CRO selection, study monitoring, PDE and OEL/OEB calculations, and qualification of impurities , ensuring your development process is safe, efficient, and fully compliant . Comment se conformer aux exigences réglementaires relatives aux médicaments à usage humain et vétérinaire ? CEHTRA vous aide à préparer vos dossiers réglementaires ( CTD, CTA, IND, IMPD, brochures destinées aux investigateurs ) et assure la liaison avec l' EMA et la FDA , afin de garantir que vos produits répondent à toutes les normes de conformité tout en accélérant leur mise sur le marché. Consultez nos ressources Besoin d’aide ? Soumettez votre demande Renforcez votre stratégie réglementaire grâce à nos services complémentaires CEHTRA Training. Deepen your knowledge with our expertise. Digital Solutions. Your performance, our digital solutions. Simply Predict. In silico predictions: for faster, smarter decision-making. Flex + Your projects are moving forward. We provide the resources. Endocrine disruptors. The assessment of endocrine disruptors, with rigor and method. Haut de page

ED Pedia allows any stakeholder of a substance to check instantaneously whether this substance likely has, or not, ED properties and to access instantaneously to the relevant documentation. It also allows to download a PDF report on the findings and if needed, to access CEHTRA expert advice to draw conclusions from the report. ED Pedia : votre outil pour identifier les perturbateurs endocriniens (PE)  Identifiez rapidement les perturbateurs endocriniens d’une substance via son numéro CAS, téléchargez le rapport et obtenez l’avis des experts. Accéder à ED Pedia Tester ma substance Comment savoir si une substance est un perturbateur endocrinien Avec ED Pedia, CEHTRA offre une solution rapide et fiable pour identifier les perturbateurs endocriniens potentiels (ED) à partir de leur numéro CAS. Les utilisateurs peuvent explorer les données réglementaires, télécharger des rapports complets et si nécessaire consulter l'avis d'experts, ce qui rend l'évaluation des substances chimiques plus simple, plus rapide et entièrement traçable. Vérifiez votre substance   Fonctionnalités clés d’ED Pedia : votre outil digital pour identifier les perturbateurs endocriniens  Analyse instantanée par numéro CAS Vérifiez si une substance est répertoriée comme perturbateur endocrinien potentiel. Accès aux données réglementaires Consultez instantanément la documentation pertinente. Rapports PDF téléchargeables Conservez un suivi clair et traçable de vos résultats. Conseils d’experts CEHTRA Accéder à l'avis des experts du CEHTRA pour tirer les conclusions du rapportsi besoin. Besoin d’aide ? Voici les réponses à vos questions. Qu'est-ce qu'un Perturbateur Endocrinien ? Selon la définition de l' OMS de 2002, un perturbateur endocrinien (PE) est "une substance ou un mélange exogène qui altère une ou plusieurs fonctions du système endocrinien et provoque par conséquent des effets néfastes sur un organisme intact, sur sa descendance ou sur des (sous-)populations". Cette définition est utilisée pour identifier les substances extrêmement préoccupantes (" SVHC ") pour la santé humaine et/ou l'environnement en raison de leurs propriétés de perturbation endocrinienne dans le cadre de la législation REACh (Registration, Evaluation, Authorization and restriction of Chemicals) (Parlement européen et Conseil de l'Union européenne, 2006). Une définition des perturbateurs endocriniens pour les substances présentes dans les produits phytopharmaceutiques et biocides a été adoptée en 2017 au niveau européen ( règlements UE 2017/2100 et 2018/605 ) (Commission européenne, 2017, 2018). En 2018, un guide a été publié par l'Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA) pour l'identification des perturbateurs endocriniens (EFSA, 2018). Plusieurs autres agences et programmes publics se concentrent également sur cette question. Comment identifier les perturbateurs endocriniens par numéro CAS avec ED Pedia ED Pedia recherche les numéros CAS dans les listes issues des programmes d'évaluation des risques qui identifient les perturbateurs endocriniens potentiels, avec différents niveaux de préoccupation. Pour un numéro CAS de substance spécifique, ED Pedia indique pour chacune des listes si la substance est incluse ou non. Les résultats, en particulier ceux qui décrivent le résultat de l'évaluation des perturbateurs endocriniens par les autorités compétentes, doivent être pris avec précaution, car CEHTRA - bien que faisant de son mieux - n'est pas responsable et ne peut être tenu pour responsable du contenu des listes. Comment puis-je vérifier si une substance est un perturbateur endocrinien ? Le moyen le plus simple de vérifier si une substance peut avoir des propriétés perturbatrices du système endocrinien (PSE) consiste à rechercher son numéro CAS dans les listes réglementaires officielles. ED Pedia, l'outil numérique de CEHTRA, vous permet de filtrer instantanément les substances à l'aide de programmes d'évaluation des risques, de télécharger un rapport au format PDF et d'accéder à des conseils d'experts pour interpréter les résultats. Cela permet aux parties prenantes de gagner du temps, de garantir la conformité et de prendre des décisions fiables. Contact Essayez ED Pedia

CEHTRA assure la sécurité et la conformité de vos substances et produits de protection des plantes. Nos experts vous aident à répondre aux exigences réglementaires : approbation et autorisation, analyse des données manquantes, évaluation des risques et propriétés de perturbation endocrinienne (ED). Accompagnement réglementaire expert pour les produits phytopharmaceutiques Nous vous guidons à chaque étape, pour vos substances actives à l’autorisation de vos produits. Nos services Une demande ? Support réglementaire complet pour vos produits phytopharmaceutiques Chez CEHTRA, nous comprenons les défis liés à la complexité des réglementations européennes et nationales applicables aux produits phytopharmaceutiques. Nos experts apportent un support de bout en bout : l’analyse des données manquantes jusqu’à la soumission et la défense des dossiers, en garantissant la conformité avec les exigences réglementaires. Grâce à une stratégie adaptée et une expertise scientifique solide, nous vous aidons à obtenir des autorisations réussies et à accélérer l’accès au marché. Contacter nos spécialistes Nos services clés pour les produits phytopharmaceutiques Stratégie réglementaire & préparation des dossiers Analyse des données manquantes (DGA, DMT) et conception d’études Préparation des dossiers (formats CADDY, IUCLID) Soumission auprès des autorités européennes et nationales Argumentation scientifique et défense post-soumission Évaluation des risques & expertise scientifique Santé humaine (toxicologie, exposition des opérateurs et des consommateurs) Devenir et comportement environnemental Écotoxicologie et impact sur les écosystèmes Modélisation et affinements pour des évaluations de risques ciblées Task Force & gestion de projet Coordination de dossiers multi-entreprises au niveau européen Partenariats stratégiques pour l’approbation des substances actives Suivi et monitoring des études avec les laboratoires Services à valeur ajoutée Expertise en perturbateurs endocriniens Biocontrôle, engrais et biostimulants Études de terrain et études opérateurs personnalisées Évaluations préliminaires de risques (PRA) Vous avez des questions sur les produits phytopharmaceutiques ? Nous avons les réponses. Comment puis-je faire autoriser mon produit phytopharmaceutique (PPP) dans les États membres de l'UE ? La substance active contenue dans votre PPP doit d'abord être approuvée au niveau européen. Une fois approuvée, vous pouvez demander l'autorisation du produit dans les États membres, selon une procédure de soumission zonale ou de reconnaissance mutuelle. CEHTRA accompagne les fabricants, les formulateurs et les distributeurs tout au long des processus d'autorisation européenne et nationale prévus par le règlement (CE) n° 1107/2009. Nous vous guidons depuis la stratégie réglementaire initiale jusqu'à la préparation du dossier, sa soumission et sa défense après soumission. Nos experts veillent à ce que vos produits soient conformes aux réglementations européennes, vous aidant ainsi à les commercialiser en toute confiance. Quels sont les avantages des biostimulants pour les cultures et comment peuvent-ils être commercialisés ? Les biostimulants peuvent améliorer la croissance des cultures, optimiser l'efficacité des nutriments et augmenter la tolérance aux stress abiotiques. Ils peuvent être commercialisés au niveau européen conformément au règlement (UE) 2019/1009 ou au niveau national selon les exigences spécifiques des États membres. Nos experts vous accompagnent depuis l'évaluation de la sécurité jusqu'à la préparation et la soumission du dossier, afin de garantir que votre biostimulant soit conforme à la réglementation et puisse être commercialisé avec succès. Qu'est-ce que l'évaluation préliminaire des risques (PRA) des produits phytopharmaceutiques et pourquoi est-elle cruciale pour vos projets ? L'évaluation préliminaire des risques (PRA) comprend une modélisation environnementale visant à identifier à l'avance les risques potentiels pour les eaux souterraines et l'écosystème liés à l'utilisation de produits phytopharmaceutiques (PPP). Ce PRA est basé sur les conditions d'utilisation et les effets sur les organismes non cibles (NTO) et permet aux fabricants et aux distributeurs d'optimiser leur stratégie d'essais d'efficacité sur le terrain, ainsi que d'ajuster à l'avance les bonnes pratiques agricoles afin de garantir la sécurité environnementale de l'utilisation de leurs produits. Consultez nos ressources Besoin d’aide ? Soumettez votre demande Renforcez votre stratégie réglementaire grâce à nos services complémentaires CEHTRA Training. Deepen your knowledge with our expertise. Digital Solutions. Your performance, our digital solutions. Simply Predict. In silico predictions: for faster, smarter decision-making. Flex + Your projects are moving forward. We provide the resources. Endocrine disruptors. The assessment of endocrine disruptors, with rigor and method. Haut de page

Apprenez et restez à jour sur l'essentiel de la réglementation de votre secteur (Biocide, Cosmétique, REACH, Protection des plantes,..). Les fondamentaux Apprenez et restez à jours sur l'essentiel de la réglementation. Nos formations Formation > Les fondamentaux > BIOCIDES COSMETICS ECOTOXICOLOGY FOOD MEDICAL DEVICES PACKAGING PLANT PROTECTION REACH TOXICOLOGY Ancre 1 Comment fonctionnent les Familles de Produits Biocides ? Accélérez votre mise sur le marché ! à partir de 690€ (HT) Adresser les étapes d'une demande d'autorisation de famille de produits biocides : - Similarity of composition & grouping of co-formulants - Similarity of uses - Similar level of risk and efficacy Adresser les différents points à prendre en compte lors d'une division des familles de produits biocides pour les évaluations en cours En savoir plus Des cosmétiques plus sûrs pour demain, connaissez vos obligations réglementaires à partir de 690€ (HT) Connaître et comprendre le Règlement Cosmétique n°1223/2009 Appréhender l’évaluation de risque d’un produit cosmétique Identifier les points d’amélioration permettant de se conformer aux obligations règlementaires En savoir plus Ecotoxicologie réglementaire : De la conduite appropriée des études à l’évaluation du risque pour l’environnement à partir de 1035€ (HT) Mieux comprendre pourquoi les études sont réalisées, ce que les résultats signifient et comment ils peuvent être utilisés pour la classification et l’évaluation des risques des risques Etre en mesure de repérer les pièges des études et savoir comment les éviter En savoir plus Evaluation biologique des dispositifs médicaux selon la norme EN ISO 10993-1 à partir de 690€ (HT) Comprendre la méthodologie de l’évaluation biologique suivant la norme EN ISO 10993-1 Evaluer la conformité d’un plan d’évaluation biologique En savoir plus Familiarisez-vous au FDSe : obligations, contenu et conformité à partir de 690€ (HT) Connaître les obligations sous REACH et les impacts/sanctions en cas de non-conformité Savoir construire une fiche de données de sécurité étendue En tant qu'utilisateur aval, savoir vérifier sa propre conformité vis-à-vis des FDSe fournisseurs Connaître les méthodes de mise en conformité en cas d'écarts entre les usages avals et les scénarios d'exposition couverts par la FDSe En savoir plus Initiation aux règlementations pour les emballages : les comprendre et les mettre en œuvre à partir de 690€ (HT) Domaines : contact alimentaire, cosmétiques et pharmaceutiques Connaître les pré-requis règlementaires pour les emballages cosmétiques, contact alimentaire, pharmaceutiques Acquérir une vision globale des textes règlementaires applicables aux matériaux Connaitre les exigences essentielles et les spécificités de ces législations Comprendre une évaluation des risques contenant/contenu (LMS) En savoir plus Maîtrisez CHESAR pour simplifier vos évaluations REACH à partir de 1035€ (HT) Connaître les obligations sous REACH Savoir utiliser CHESAR afin de réaliser un CSA (Chemical Safety Assessment) Savoir générer un CSR (Chemical Safety Report) sous CHESAR Être en conformité vis-à-vis des attentes de l’ECHA En savoir plus Maîtrisez IUCLID et enregistrez vos substances sous REACH à partir de 345€ (HT) Maîtriser les principales sections non techniques d'un dossier REACH et savoir les compléter. Être capable de relire les sections techniques d'un dossier REACH. Savoir utiliser les différentes fonctionnalités d'IUCLID (exports, assistants de validation). Être capable de soumettre un dossier dans REACH IT. En savoir plus Nouvelle ISO 10993-17 : 2023, généralités et nouveautés à partir de 690€ (HT) Comprendre la méthodologie de l’évaluation toxicologiques des constituants des dispositifs médicaux suivant la norme ISO 10993-17 : 2023 En savoir plus Novel Food & Evaluation toxicologique : Choisir, comprendre et interpréter les études clés à partir de 690€ (HT) Comprendre le rôle des études toxicologiques dans les dossiers Novel Food. Identifier les types d’études pertinentes selon la nature du produit. Lire et interpréter les données clés issues des rapports d'études. Identifier les critères de qualité et de conformité (OCDE, BPL). Savoir suivre et interagir efficacement avec les laboratoires sous-traitants. En savoir plus Plant Protection Products: from regulation to registration from 690€ (HT) Understanding regulatory procedures for active substances and products Understanding zonal assessment and dRR dossiers Understanding the content of dossiers and the pitfalls to avoid En savoir plus Règlementations en Europe et aux USA pour les plastiques recyclés destinés au contact alimentaire et en cosmétique à partir de 148€ (HT) Être capable de décrire les bases du règlement Européen 2022/1616/CE pour les plastiques recyclés au contact des denrées alimentaires Être capable de décrire les bases de la règlementation US pour les plastiques recyclés : No Objection Letters, processus… En savoir plus Parole de nos clients « Je suis très satisfaite de cette formation bien adaptée à mon background et qui a bien répondu à mes besoins. Par ailleurs, le format à distance est entièrement satisfaisant, et nombre de stagiaires limité facilite les échanges. » La certification qualité a été délivrée au titre de la catégorie d’action suivante : ACTION DE FORMATION. Consultez notre certificat A propos de CEHTRA Nous sommes spécialisés depuis 20 ans dans l'accompagnement des entreprises pour la mise sur le marché de substances ou produits chimiques en France mais aussi en Europe et hors Europe. Nos toxicologues, écotoxicologues et chimistes vous apportent leur expertise pour assurer la conformité réglementaire de vos produits. Avec une équipe de 70 personnes, nous couvrons une dizaine de secteurs dont REACH, les biocides, les produits phytosanitaires, etc... +

Une formation sur-mesure pour répondre aux enjeux spécifiques de votre entreprise. Sur-mesure Apprenez et restez à jours sur l'essentiel de la réglementation. Nous contacter Training > Mentorat > Formations réglementaires sur-mesure : développez des compétences adaptées aux enjeux de votre entreprise Chez CEHTRA, nous savons que chaque entreprise fait face à des défis réglementaires uniques. C’est pourquoi nous proposons des formations personnalisées, conçues avec vous et pour vous, afin de répondre précisément à vos besoins et d’accompagner efficacement vos équipes. Que ce soit pour comprendre de nouvelles réglementations, intégrer de nouveaux collaborateurs ou renforcer votre expertise en interne, nos formations sur-mesure garantissent à vos équipes d’acquérir les bonnes connaissances, au bon moment. Faites-nous part de votre besoin Une approche entièrement personnalisée Vous choisissez les thématiques, le niveau technique, la langue, le format (présentiel, à distance ou hybride) et la durée. Nous concevons un programme de formation ciblé, basé sur votre secteur, vos priorités réglementaires et vos objectifs d’apprentissage. Vous travaillez en direct avec un expert CEHTRA pour adapter le contenu à vos enjeux métier concrets. Nos domaines d’expertise Cosmetics. Packaging. Pharmaceutics. Toxicology. Food. Chemicals REACH. Ecotoxicology. Biocides. Medical devices. Plant Protection. La certification qualité a été délivrée au titre de la catégorie d’action suivante : ACTION DE FORMATION. Consultez notre certificat A propos de CEHTRA Nous sommes spécialisés depuis 20 ans dans l'accompagnement des entreprises pour la mise sur le marché de substances ou produits chimiques en France mais aussi en Europe et hors Europe. Nos toxicologues, écotoxicologues et chimistes vous apportent leur expertise pour assurer la conformité réglementaire de vos produits. Avec une équipe de 70 personnes, nous couvrons une dizaine de secteurs dont REACH, les biocides, les produits phytosanitaires, etc... +

Répondez au questionnaire simplifié de CEHTRA pour évaluer votre conformité à la procédure d'autorisation du règlement REACH pour le chrome VI et d'autres substances extrêmement préoccupantes (SVHC). CONFORMITÉ À LA MANIPULATION DU CHROME VI Nouveauté ! Evaluez votre niveau de conformité en quelques clics (substances soumises à autorisation au sein de la réglementation (CE) N°1907/2006 dit règlement REACH) démarrer votre évaluation Qu’est-ce que la procédure d’autorisation ? La procédure d’autorisation a pour objectif de veiller à ce que les substances extrêmement préoccupantes (SVHC) soient progressivement remplacées par d’autres substances ou technologies moins dangereuses lorsque des solutions de remplacement appropriées économiquement et techniquement viables existent. Où trouver la liste des substances soumises à autorisation ? Les substances concernées et soumises à autorisation sont listées dans l’Annexe XIV du règlement REACH. A noter que cette information est disponible dans la rubrique 15 de la fiche de données de sécurité. Le cas particulier du Chrome VI Le Chrome VI est un cas particulier car son utilisation est aujourd’hui couverte, pour les utilisateurs avals (DU), par les détenteurs du dossiers d’autorisation (liste des détenteurs au point N°4 du questionnaire). Il s’agit d’un dossier « upstream » dont les déclarants se sont regroupés au sein d’un consortium : le CETAC sub. Aujourd’hui, cela ne concerne que le Chrome VI. Quelles sont les obligations liées à la manipulation d’une substance soumise à autorisation couverte par un Tiers (en amont de la chaine d’approvisionnement)? Lorsque vous achetez et manipulez une substance soumise à un dossier d’autorisation dit « upstream », vous faites face à plusieurs obligations, dont : S’assurer que son utilisation de la substance est couverte par son fournisseur Le respect des conditions d’une autorisation accordée à un acteur en amont de sa chaine d’approvisionnement (conditions décrites dans les Scénario d’Exposition joint en annexe de la FDSe) Votre notification d’usage à l’ECHA (European CHemical Agency) dans les 3 mois suivant la première livraison Quelles sont les conséquences d’une non-conformité ? Sanction pénales et administratives (liste non-exhaustive) : Suite à une mise en demeure : Ordonner le paiement d'une amende au plus égale à 15 000 € et une astreinte journalière de 1 500 Ordonner l’arrêt des activités concernées Ordonner une mesure d'interdiction d'importation, de fabrication ou de mise sur le marché ou une mesure de retrait du marché des substances, des mélanges, des articles, des produits ou des équipements. Si vous : Fabriquez, importez ou utilisez, sans la décision d’autorisation correspondante, une substance, telle quelle ou contenue dans une préparation ou un article, en méconnaissance du titre VII du règlement REACH Amende de 75000€, peine de prison allant jusqu’à 2 ans Si vous : Ne respectez pas les mesures d’interdiction ou de réduction des risques prises pour la protection de la santé ou de l’environnement Amende de 75000€, peine de prison allant jusqu’à 2 ans Source: code de l’environnement, articles L. 521–12, L. 521–18 et L. 521–21 Dans ce but CEHTRA, propose un questionnaire simplifié pour vous aider à évaluer rapidement, si vous avez pas/peu de risque de non-conformité, ou bien s’il faut que vous mettiez en place des actions correctives à définir plus en détail. démarrer votre évaluation

The Brexit transition deadline of 31 December 2020 is fast approaching and it is vital that companies ensure that they remain compliant beyond this date. CEHTRA remains available to answer any queries to ensure you are compliant with the new regulatory framework which will apply from 1 January 2021. Brexit Suite au départ du Royaume-Uni de l'Union européenne, l'équipe du CEHTRA reste disponible pour répondre à toutes vos questions afin de vous assurer que vous êtes en conformité avec le nouveau cadre réglementaire qui s'applique à partir du 1er janvier 2021. Nous avons abordé certaines informations clés liées à quatre des secteurs d'activité clés (REACH, Biocides, Protection des Végétaux et Cosmétiques) sur cette page pour vous tenir informé de la manière dont les experts du CEHTRA peuvent vous accompagner dans le nouveau cadre réglementaire. Contacts clés Biocides Annekathrin FAUPEL Spécialiste des affaires réglementaires annekathrin.faupel@cehtra.com REACH Produits Phytosanitaires Melanie HARPER Spécialiste des affaires réglementaires melanie.harper@cehtra.com Philippe ADRIAN Responsable de l'equipe Produits Phytosanitaires philippe.adrian@cehtra.com REACH UK REACH Registration and OR UK REACH OR Consortium Management Support for negotiation with data holders for access Communications with UK regulatory authorities Biocides Plant Protection Great Britain (England, Scotland and Wales) will establish independent pesticides regulatory rules on 1 January 2021. Therefore please make sure that your current UK products are authorised under the new rules. According to CRD, the new laws to ensure the safe use of plant protection products will be similar to existing laws including compliance with regulations for Maximum Residue Levels (MRLs). Current product authorisations and MRLs will still be valid in the Great Britain from 1 January 2021. The Health and Safety Executive (HSE) will continue to operate as the UK’s regulator. In addition, under the terms of the Northern Ireland Protocol, the EU pesticides rules will continue to apply in Northern Ireland after 1 January 2021. CEHTRA will continue to support its clients for their UK products. REACH UK REACH Registration UK REACH OR Consortium Management Support for negotiation with data holders for access Communications with UK regulatory authorities Biocides UK BPR OR (Article 95) UK BPR Registration UK BPR Authorisation From 1 January 2021, Great Britain (England, Scotland and Wales) will put in place a regulatory framework for biocidal products. It will be similar to EU framework (EU BPR), but both will operate independently of each other. All applications will be submitted to HSE as regulating authority Biocidal product authorizations and active substance approvals that are valid in GB will remain valid until their normal expiry date. The authorization will need to be transferred to a company based in UK. The authorization holder of biocidal actives and products will need to be established in the UK by 1st January 2022. Respective data might have to be resubmitted to HSE. These data will be the same data or other information that you previously submitted to ECHA or other competent authorities. Biocidal product or active substance applications still under evaluation after 31st December 2020 will be continued by HSE where possible to grant the authorization. Information supporting the original application has to be resubmitted for enabling HSE to complete the evaluation within 90 or 180 days depending on your situation. A UK article 95 list for approved a.s. suppliers will be established similar to the EU Article 95 list. To stay on the UK Article 95 list you will have to comply with the according requirements within 2 years’ time. Plant Protection Great Britain (England, Scotland and Wales) will establish independent pesticides regulatory rules on 1 January 2021. Therefore please make sure that your current UK products are authorised under the new rules. According to CRD, the new laws to ensure the safe use of plant protection products will be similar to existing laws including compliance with regulations for Maximum Residue Levels (MRLs). Current product authorisations and MRLs will still be valid in the Great Britain from 1 January 2021. The Health and Safety Executive (HSE) will continue to operate as the UK’s regulator. In addition, under the terms of the Northern Ireland Protocol, the EU pesticides rules will continue to apply in Northern Ireland after 1 January 2021. CEHTRA will continue to support its clients for their UK products. Produits cosmétiques La Grande-Bretagne (Angleterre, Écosse et Pays de Galles) établit des règles réglementaires indépendantes pour les produits cosmétiques placés sur le marché de la Grande Bretagne à partir du 1er janvier 2021. La règlementation reste très proche du Règlement Cosmétique (avec un DIP, un rapport de sécurité, une notification). La Personne Responsable devra être en Grande Bretagne. Par défaut, l’importateur est cette PR. Il est recommandé d’identifier une PR qui pourra assumer toutes les responsabilité pour la sécurité du produit. Une notification devra également être faite sur le portail anglais. Ces démarches sont valables autant pour les nouveaux produits que pour les produits existants entrant en Grande Bretagne. CEHTRA peut accompagner les fabricants de produits cosmétiques dans ces démarches.

CEHTRA vous conseille pour des dispositifs médicaux sûrs et efficaces (système de management de la qualité (SMQ), documentation technique). Nos consultants évaluent notamment la biocompatibilité (normes ISO 10993) et le risque toxicologique et rédigent le rapport d'évaluation biologique. Services réglementaires pour les dispositifs médicaux : conformité MDR & IVDR et marquage CE Support réglementaire pour les dispositifs médicaux, de la sécurité au marquage CE. Nos services Une demande ? Support réglementaire pour les dispositifs médicaux, de la sécurité au marquage CE. Les consultants pluridisciplinaires de CEHTRA associent des expertises en toxicologie, écotoxicologie, pharmaceutique, biocides, cosmétiques et produits chimiques pour fournir des conseils scientifiques et réglementaires indépendants dans le domaine des dispositifs médicaux. Notre équipe vous accompagne dans la préparation des dossiers, les évaluations de risques et les soumissions réglementaires afin de garantir que vos dispositifs médicaux accèdent au marché de manière sûre et efficace. Contacter nos spécialistes Nos services réglementaires clés pour les dispositifs médicaux Ancre 1 Sécurité biologique & évaluation des risques Évaluation des risques biologiques (ISO 10993-1:2020) Évaluation de la biocompatibilité (cytotoxicité, sensibilisation, irritation, etc.) Profils toxicologiques des matières premières et composants Évaluation des perturbateurs endocriniens et sécurité chimique (alignement REACH/MDR) Élaboration de la documentation de gestion des risques Affaires réglementaires & marquage CE Préparation et mise à jour des dossiers MDR / IVDR Support auprès des Organismes Notifiés et stratégie de réponse Rapports d’évaluation clinique (CER) et surveillance post-commercialisation (PMS) Conseils aux importateurs, fabricants et mandataires européens Management de la qualité & ISO 13485 Audits de système qualité et analyses d’écart (ISO 13485 & MDR) Formations et accompagnements internes Préparation aux inspections réglementaires Aide à la mise en œuvre des actions correctives Substances chimiques (REACH) dans les dispositifs médicaux Enregistrement REACH des substances chimiques contenues dans les dispositifs Notification des substances extrêmement préoccupantes (SVHC) Évaluation des impuretés, produits de dégradation et extractibles/lixiviables Analyse des données toxicologiques pour assurer la cohérence REACH-MDR Questions sur les produits biocides ? Nous avons les réponses. Quelle est la différence entre le RDM et le RDI dans l'UE ? Le règlement sur les dispositifs médicaux (MDR – UE 2017/745) s'applique aux dispositifs médicaux généraux, tandis que le règlement sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (IVDR – UE 2017/746) se concentre sur les dispositifs de diagnostic tels que les réactifs et les tests utilisés pour examiner des échantillons humains. Les deux règlements renforcent les exigences en matière de sécurité, de preuves cliniques et de surveillance après la mise sur le marché, mais l'IVDR introduit un système de classification plus strict pour les diagnostics et une implication plus étroite des organismes notifiés. CEHTRA aide les entreprises à identifier le cadre applicable et à garantir le respect des obligations du MDR et de l'IVDR. Comment se préparer au marquage CE d'un dispositif médical ? Le marquage CE atteste qu'un dispositif est conforme aux exigences réglementaires de l'UE et peut être légalement mis sur le marché. La préparation implique : La définition de l'usage prévu et de la classification du dispositif. La mise en place d'un système de gestion de la qualité (SGQ) conforme à la norme ISO 13485. La réalisation d'une évaluation de la sécurité biologique et des risques (ISO 10993). La préparation de la documentation technique, y compris les données relatives aux performances et à la sécurité. La soumission du dossier à un organisme notifié (si nécessaire). CEHTRA assiste les fabricants tout au long de ce processus en leur fournissant une stratégie réglementaire, en préparant leur dossier et en mettant à leur disposition des experts.esponses to Notified Body questions. Que sont les rapports d'évaluation clinique (REC) et pourquoi sont-ils obligatoires ? Un rapport d'évaluation clinique (CER) est un document obligatoire en vertu du RDM qui démontre la sécurité et les performances cliniques d'un dispositif médical. Il compile et évalue les données issues d'études cliniques, de la littérature scientifique et de l'expérience post-commercialisation. Les CER sont essentiels car ils fournissent les preuves requises par les organismes notifiés pour accorder le marquage CE et doivent être régulièrement mis à jour tout au long du cycle de vie du dispositif. Les consultants de CEHTRA aident les fabricants à rédiger et à tenir à jour les CER afin de garantir une documentation solide et une approbation réglementaire sans heurts. Consultez nos ressources Besoin d’aide ? Soumettez votre demande Renforcez votre stratégie réglementaire grâce à nos services complémentaires CEHTRA Training. Deepen your knowledge with our expertise. Digital Solutions. Your performance, our digital solutions. Simply Predict. In silico predictions: for faster, smarter decision-making. Flex + Your projects are moving forward. We provide the resources. Endocrine disruptors. The assessment of endocrine disruptors, with rigor and method. Haut de page

CEHTRA accompagne les industries chimiques, biocides, cosmétiques, pharmaceutiques, agroalimentaires et d’autres secteurs dans la conformité réglementaire, la toxicologie et l’écotoxicologie, avec expertise internationale. Garantir la sécurité et la conformité des produits chimiques dans le monde Alliant science, innovation digitale et expertise réglementaire pour garantir un futur plus sûr. Nos agences À la pointe de l’expertise réglementaire chimique CEHTRA est un leader international en accompagnement technique et réglementaire pour la sécurité des produits chimiques. Avec plus de 25 ans d’expertise reconnue, nous proposons des solutions scientifiques et innovantes pour garantir la conformité réglementaire à l’échelle mondiale, de la stratégie de portefeuille et la notification des substances chimiques aux évaluations d’exposition humaine et aux audits de sites. Nos consultants fournissent des services réglementaires sur mesure et de haute qualité, aidant les entreprises à sécuriser leurs produits tout en optimisant les coûts. Contacter nos spécialistes Pourquoi CEHTRA se démarque CEHTRA se distingue en répondant aux défis stratégiques réglementaires de ses clients grâce à une combinaison unique de services, d’expertise scientifique et d’outils innovants. Services complets Nous proposons une large gamme de services, incluant l’externalisation (appelée « Régie » en France), l’hygiène industrielle et la gestion de consortiums. Parallèlement, nos outils digitaux améliorent l’efficacité et permettent de réduire les coûts, aidant les entreprises à optimiser leurs processus réglementaires et à garantir la conformité chimique. Stratégies réglementaires alternatives Notre expertise industrielle et internationale nous permet de proposer des stratégies réglementaires alternatives pour accélérer la mise sur le marché des produits, tout en assurant la conformité réglementaire sans compromettre la qualité ni la sécurité. Solutions scientifiques et digitales innovantes CEHTRA combine des approches scientifiques éprouvées avec des solutions digitales de pointe. Nous accompagnons nos clients dans les évaluations de perturbateurs endocriniens, les analyses QSAR et Read-Across, et mettons à disposition des plateformes de gestion et de données telles que CEHTRAPEDIA et PRIMO, afin d’optimiser les flux de travail réglementaires et la prise de décision. Découvrez nos solutions digitales Réseau global de spécialistes en affaires réglementaires, toxicologie et écotoxicologie La croissance de CEHTRA, depuis ses origines françaises jusqu’à une présence véritablement internationale, reflète notre engagement pour la sécurité chimique grâce à la science et à la collaboration. Aujourd’hui, notre équipe de spécialistes en affaires réglementaires, toxicologues et écotoxicologues accompagne des clients en Europe, en Amérique du Nord et en Asie. En combinant intelligence réglementaire et expertise scientifique approfondie, nous aidons les industries à naviguer avec confiance dans des réglementations chimiques complexes, de REACH et Biocides aux cosmétiques, produits pharmaceutiques, agroalimentaires et autres secteurs. Notre réseau multilingue et multidisciplinaire fournit des insights locaux tout en garantissant une cohérence globale, assurant ainsi la conformité réglementaire et la croissance durable de nos partenaires à travers le monde. CEHTRA dispose d’une solide implantation internationale avec des bureaux situés dans trois villes en France, Madrid, Hambourg, Francfort, Nottingham, New Delhi et Toronto. Cette présence mondiale nous permet d’offrir un accompagnement local tout en tirant parti de notre expertise globale, garantissant la conformité avec les réglementations locales et internationales de manière efficace et fiable. CEHTRA et le Groupe H2B CEHTRA fait partie du Groupe H2B, qui réunit des PME et TPE européennes engagées dans la prévention des risques émergents liés au climat, à la santé et à l’environnement. Au sein de CEHTRA, deux filiales viennent renforcer notre gamme de services réglementaires spécialisés. CAP COMPLIANCE Spécialisée dans le support réglementaire pour les dispositifs médicaux (DM et DMDIV), CAP COMPLIANCE propose des services experts sur mesure pour garantir la conformité des produits de santé. Son expertise permet aux clients de naviguer efficacement dans des réglementations complexes liées aux dispositifs médicaux, avec confiance et sécurité. PROSACON Basée en Allemagne, PROSACON intervient sur les questions REACH et biocides à l’échelle européenne, avec une solide expertise sur les substances actives et produits chimiques. PROSACON accompagne les clients pour atteindre la conformité réglementaire dans de nombreux pays et secteurs industriels " Travailler au sein d’une entreprise qui valorise l’évolution et l’innovation nous encourage activement à améliorer nos pratiques quotidiennes, au bénéfice de nos collègues comme de nos clients. " Melanie HARPER CEHTRA United Kingdom Découvrez notre équipe et nos valeurs

Combining our high-skilled expertise with our diverse business sectors, CEHTRA propose a Dedicated Support by outsourcing its team resources to its clients. In France, this outsourcing contract is known as Régie. SUPPORT DÉDIÉ (RÉGIE) Combinant notre expertise de haut niveau (toxicologie, expologie, écotoxicologie, expertise réglementaire, gestion des produits) avec nos divers secteurs d'activités (Biocides, Chimie (REACH), Cosmétiques, Notifications à l'international, Hygiène Industrielle, Dispositifs Médicaux, Emballages, Pharmaceutique, Phytosanitaire), CEHTRA propose un Support Dédié en externalisant les ressources de son équipe auprès de ses clients. En France, ce contrat d'externalisation est connu sous le nom de Régie . Services Clés Personnel embarqué Personnel rattaché Nos consultants travaillent depuis le site de nos clients Nos consultants travaillent depuis nos bureaux mais exclusivement pour notre client Le support dédié maximise la flexibilité pour nos clients ; le contrat peut être aussi court qu'un mois ou il peut être à long terme, à temps partiel ou à temps plein. Il peut être prolongé autant de fois que nécessaire. Pendant cette période, un ou plusieurs de nos consultants expérimentés et formés vont : travailler depuis le site de nos clients et être intégré à leur équipe (personnel embarqué ) travailler depuis nos bureaux mais exclusivement pour notre client (personnel rattaché ) Valeur Ajoutée de nos Services Le support des experts de CEHTRA Des contrats avec une flexibilité maximale L'intérêt principal d'un support dédié avec CEHTRA est l'expérience et l'expertise fournies par les membres de notre équipe senior et expert quels que soient les obstacles: scientifiques, réglementaires … En fonction du niveau d'expertise requis (profil junior, spécialiste ou senior), de la durée (court ou long terme, temps partiel ou temps plein), nous adapterons nos tarifs en fonction de vos besoins et de votre budget. Contact Clé Vous souhaitez en savoir plus ? Notre interlocuteur privilégié pour le support dédié, Stéphane PIERRE se fera un plaisir de répondre à toutes vos questions. Stephane PIERRE Responsable des contrats de Régie stephane.pierre@cehtra.com Média Videos Flyers

CEHTRA accompagne tous les acteurs de l’industrie chimique dans l’évaluation des risques, pour garantir la sécurité des professionnels, des consommateurs et de l’environnement. Conformes à REACH et GPSR, nos solutions fiables et durables soutiennent l’innovation responsable. Evaluation des risques chimiques et sécurité : du projet d’innovation au cadre réglementaire CEHTRA accompagne les entreprises dans l’évaluation, la modélisation et la gestions des risques chimiques afin de protéger la santé des travailleurs, des consommateurs et de l’environnement. Nos services Une demande ? Votre partenaire pour comprendre et gérer les risques chimiques : protéger la santé des opérateurs, des consommateurs et de l’environnement. Quel que soit votre rôle dans la chaîne d’approvisionnement, la sécurité des professionnels, des consommateurs et de l’environnement face aux substances chimiques constitue une priorité et une responsabilité partagée. Expert en évaluation des risques chimiques, CEHTRA accompagne tous les acteurs de la chimie — parfumerie, arômes, pharmaceutique, aéronautique, automobile, bâtiment et bien d’autres — pour répondre aux enjeux majeurs de santé et d’environnement. Grâce à l’expertise de nos toxicologues (ERT), écotoxicologues et chimistes, nous réalisons des évaluations rigoureuses, fondées sur des méthodologies reconnues et conformes aux règlementations européennes telles que REACH et GPSR. Cette approche scientifique et réglementaire offre une vision globale de chaque projet, alliant expertise scientifique, connaissance du terrain et conformité réglementaire, pour proposer à nos clients des solutions fiables et durables, au service d’une innovation responsable. Découvrez nos solutions adaptées à votre activité : Nos services pour l’industrie Nos solutions pour les consommateurs Industriels et professionnels : solutions sur mesure en matière de sécurité chimique et de conformité Contactez nos experts Terrain & accompagnement opérationnel et réglementaire Audits sur site Mise en conformité des pratiques sur site (autorisation, restriction, conditions strictement contrôlées…) Mise en conformité des activités professionnelles vis-à-vis des FDS étendues (FDSe) Rédaction de réponses aux Autorités Soumission de données aux Autorités (IUCLID, REACH-IT) Documents réglementaires REACH Rapport sur la sécurité chimique (CSR, CSR DU) Rédaction de FDS étendues (FDSe) Formations Principes du CSR et évaluation des risques sous CHESAR Fiche de Données de Sécurité étendue : obligations, contenu et conformité Evaluation des risques chimiques Evaluation toxicologique Mise en place d’un scénario d’exposition spécifique à une activité professionnelle Modélisation de l’exposition et évaluation des risques liés à une activité professionnelle Logiciels, modèles et outils* CHESAR Santé humaine : ECETOC TRA, ART, RISKOFDERM, MEASE, EGRET, CLE OWB Environnement : EUSES, SIMPLE TREAT, CLE LET *développés et reconnus par des associations sectorielles et Autorités compétentes Produits de consommation : garantir une utilisation sûre au quotidien Contactez nos experts Support réglementaire Assistance réglementaire pour la mise sur le marché de nouveaux produits de consommation. Identification des exigences réglementaires liées à la sécurité des produits de consommation (REACH, CLP, GPSR, etc.). Logiciels, modèles et outils* CHESAR Santé humaine : ECETOC TRA, EGRET, CLE OWB, AISE REACT, CONSEXPO Environnement : EUSES, CLE LET *développés et reconnus par des associations sectorielles et Autorités compétentes Evaluation des risques chimiques Evaluation toxicologique Evaluation de l’exposition à des substances, issues d’un contact, d’une migration ou de la manipulation de produits chimiques ou d’articles (produit de consommation, objets, matériaux) Que comprend une évaluation des risques chimiques ? Tout contact, manipulation ou utilisation d’un produit ou d’une substance chimique peut nécessiter une évaluation des risques, pour garantir la sécurité des opérateurs, des consommateurs et de l’environnement, dans le cadre d’un projet d’innovation ou d’obligations réglementaires (REACH, GPSR…). Evaluation toxicologique : évaluer la capacité intrinsèque d’une substance à provoquer un effet nocif et dériver des valeurs toxicologiques de référence. Modélisation et estimation de l’exposition : évaluer le processus d’émission d’une substance chimique au contact de l’homme et dans l’environnement, et quantifier leur exposition via des modèles de calculs. Vous cherchez des conseils sur les risques chimiques ? Vous les trouverez ici. Qui doit réaliser une évaluation des risques chimiques, selon quel cadre réglementaire ? Sur le lieu de travail, l’employeur doit identifier les produits chimiques utilisés par ses salariés et évaluer les risques pour leur santé. Cette obligation fait partie du Document Unique d’Évaluation des Risques (DUER) prévu par le Code du travail. Pour la mise sur le marché de produits chimiques ou d’articles, les fabricants, importateurs et distributeurs doivent garantir la conformité aux règles européennes ( REACH, CLP, GPSR… ) et fournir toutes les informations nécessaires, notamment : fiches de données de sécurité , scénarios d’exposition , mais aussi un étiquetage clair et un mode d’emploi approprié, afin d’assurer une utilisation sûre par les travailleurs et les consommateurs. Quelles distinctions fait-on entre le risque chimique en milieu professionnel et le risque lié aux produits de consommation ? En milieu professionnel , les travailleurs peuvent être exposés régulièrement, sur de longues durées, à des concentrations élevées de substances chimiques. La mise en place d’équipements de protection collectifs et individuels adaptés peut permettre de réduire ces expositions. Les consommateurs utilisent ponctuellement ou de manière répétée des produits de consommation (cosmétiques, nettoyants, peintures, jouets, textiles…), qui contiennent généralement des substances à faible concentration. Néanmoins, ces produits concernent toute population, y compris les enfants et les personnes sensibles, et sont utilisés sans protection spécifique. Que faire lorsque des substances chimiques soumises à restriction sont au dessus des seuils recommandés ? Un dépassement des seuils de restriction impose une action immédiate : évaluer le risque pour mesurer l’ampleur de la non-conformité, sécuriser la chaîne de fabrication (maîtrise du portefeuille substances, procédés de fabrication, substitution), retirer ou rappeler les produits concernés et renforcer la prévention auprès des travailleurs comme des consommateurs. Consultez nos ressources Besoin d’aide ? Soumettez votre demande Haut de page

Une formation régulière est essentielle pour se tenir au courant de l'évolution des réglementations. Vous retrouverez deux types de programmes : Les fondamentaux et le mentorat. CEHTRA Training Approfondissez vos connaissances avec notre expertise. Trouvez la formation qui vous convient parmi nos programmes. Nos formations Une demande ? Nos programmes Nos programmes de formations Une formation régulière est essentielle pour se tenir au courant de l'évolution de la réglementation. Optez pour la formule adaptée à vos besoins. Toutes nos formations sont sont susceptibles d'être adaptées aux personnes en situation de handicap. les fondamentaux Apprenez et restez à jours sur l'essentiel de la réglementation. Découvrir sur-mesure Une formation sur-mesure pour répondre aux enjeux spécifiques de votre entreprise. Découvrir Parole de nos clients « Je suis très satisfaite de cette formation bien adaptée à mon background et qui a bien répondu à mes besoins. Par ailleurs, le format à distance est entièrement satisfaisant, et nombre de stagiaires limité facilite les échanges. » La certification qualité a été délivrée au titre de la catégorie d’action suivante : ACTION DE FORMATION. Consultez notre certificat A propos de CEHTRA Nous sommes spécialisés depuis 20 ans dans l'accompagnement des entreprises pour la mise sur le marché de substances ou produits chimiques en France mais aussi en Europe et hors Europe. Nos toxicologues, écotoxicologues et chimistes vous apportent leur expertise pour assurer la conformité réglementaire de vos produits. Avec une équipe de 70 personnes, nous couvrons une dizaine de secteurs dont REACH, les biocides, les produits phytosanitaires, etc... +

India’s Chemicals (Management And Safety) Rules (ICMSR) also referred to as ‘India REACH’ will come into force on the date of their publication in the Official Gazette, expected mid-2021. Services ICMSR (India REACH) : notifications, enregistrement et représentation Conseils d'experts pour vous aider à vous y retrouver dans la réglementation indienne en matière de produits chimiques et garantir une conformité totale. Nos services Une demande ? Règles indiennes relatives aux produits chimiques (gestion et sécurité) La réglementation des produits chimique [India’s Chemicals (Management And Safety) Rules (ICMSR)], aussi dénommé ‘India REACH’ entrera en vigueur à la date de sa publication au Journal Officiel, prévue mi-2021, et réglementera les substances, les mélanges et les intermédiaires qui sont fabriqués, importés ou mis sur le marché sur le territoire indien en quantités supérieures à 1 tonne par an. Les exigences de conformité réglementaire s'appliqueront dans les 18 mois suivant leur entrée en vigueur, et tous les fabricants et importateurs indiens devront s'y conformer. Les entités non indiennes qui souhaitent mettre leurs produits chimiques sur le marché en Inde devront désigner un représentant autorisé (AR) situé en Inde pour agir en leur nom (similaire à EU REACH OR). Si votre entreprise fabrique actuellement des produits chimiques en Inde ou exporte des produits chimiques en Inde, vous serez impacté par l’ICMSR. L’agence de CEHTRA-Inde à New Delhi peut agir en tant qu’AR et fournisseur de services et peut vous aider à obtenir le certificat de notification ou d'enregistrement pour vos produits chimiques auprès de la division indienne de réglementation des produits chimiques. Contacter nos spécialistes Services Clés Services ICMSR : notification, enregistrement et représentation Notification, enregistrement et mise à jour Préparation et mise à jour des dossiers de notification et d'enregistrement pour les soumissions individuelles ou conjointes Service du représentant autorisé (AR) Représentation de sociétés non indiennes par l'intermédiaire de notre entité indienne Fiches de données de sécurité (FDS) Préparation et/ou mise à jour de la SDS dans le dernier format UN-GHS Gestion des données Arrangement des données sur les substances déjà enregistrées auprès de tout organisme de réglementation étranger dans d'autres juridictions Besoin d'aide pour naviguer dans REACH India ? Trouvez les réponses ici. Qu’est-ce que l’ICMSR (India REACH) et quel est son impact sur les fabricants et importateurs de produits chimiques en Inde ? L’ ICMSR , ou India Chemicals (Management and Safety) Rules , également connu sous le nom de India REACH , encadre toutes les substances chimiques, mélanges et intermédiaires fabriqués, importés ou commercialisés en Inde en quantités supérieures ou égales à 1 tonne par an . Tous les fabricants et importateurs indiens doivent se conformer à l’ICMSR pour pouvoir exercer légalement leurs activités sur le marché chimique indien. Le non-respect de cette réglementation peut entraîner des sanctions et des restrictions d’accès au marché . Comment les entreprises non indiennes peuvent-elles exporter des produits chimiques vers l’Inde dans le cadre de la réglementation ICMSR ? Les entreprises non établies en Inde souhaitant vendre des produits chimiques sur le marché indien doivent désigner un représentant autorisé (Authorised Representative – AR) basé en Inde. Ce représentant agit au nom de l’entreprise étrangère pour les démarches de notification, d’enregistrement et de conformité à l’ICMSR, à l’image du système Only Representative (OR) prévu par le règlement européen REACH. Le bureau CEHTRA-Inde , situé à New Delhi, peut agir comme votre représentant autorisé et vous accompagner tout au long du processus de conformité. Quelles sont les principales étapes de conformité à l’ICMSR : notification, enregistrement, FDS et rapport de sécurité du site ? Notification : toutes les substances ≥ 1 tonne/an doivent être notifiées auprès de la Chemical Regulatory Division (CRD) , avec une mise à jour annuelle des informations. Enregistrement : les substances prioritaires figurant à l’ Annexe II doivent faire l’objet d’un dossier technique dans les 18 mois suivant leur inclusion sur la liste. Fiche de Données de Sécurité (FDS / SDS) : une FDS à jour conforme au format UN-GHS doit être maintenue et partagée avec les utilisateurs en aval. Rapport de sécurité du site : les installations manipulant des substances dangereuses doivent soumettre un rapport de sécurité ou un audit indépendant , selon les quantités traitées. Consultez nos ressources Besoin d’aide ? Soumettez votre demande

Stay one step ahead in the world of biocides with CEHTRAWATCH Biocides, the essential tool for precise regulatory monitoring of your substance portfolio. CEHTRAWATCH Votre outil digital essentiel pour les équipes R&D et réglementaires Découvrir BIOCIDES Anticipez les impacts réglementaires sur vos produits grâce à CEHTRAWATCH Biocides, un outil puissant conçu pour assurer un suivi précis de votre portefeuille de substances. Fonctionnalités Anticipez l'impact des changements réglementaires sur vos substances, en assurant la conformité continue de vos produits biocides. Demander un guide Navigation intuitive Interface simple et conviviale pour une gestion efficace de votre portefeuille de substances. Historique des changements Consultez un tableau détaillé des mises à jour par date, ce qui vous permet de garder un contrôle total sur l'information et son historique. Veille réglementaire automatisée Restez informé en temps réel grâce à des notifications automatiques. Profil complet de la substances Accédez au profil détaillé de chaque substance incluant le Hazard Profile, le statut sur les listes réglementaires et la classification. Rencontrez notre experte Contactez notre expert pour en savoir plus sur les fonctionnalités de CEHTRAWATCH Biocides et pour une démonstration en direct : Nathalie HANON Responsable du secteur biocide nathalie.hanon@cehtra.com Contact

De la chimie aux biocides, en passant par le pharmaceutique, la cosmétique et l’emballage, CEHTRA propose une expertise réglementaire adaptée à chaque secteur. Nos secteurs Découvrez l’expertise réglementaire de CEHTRA dans les biocides, la cosmétique, le pharmaceutique, la chimie, l’environnement et bien d’autres secteurs. Explorer les secteurs Accompagnement réglementaire multisectoriel CEHTRA accompagne les entreprises dans un large éventail de secteurs réglementés. Dès la conception des produits à la mise sur le marché, nos experts pluridisciplinaires proposent des solutions réglementaires sur-mesure, alliant excellence scientifique et vision stratégique. produits biocides Découvrir produits chimiques Découvrir produits cosmétiques Découvrir produits alimentaires Découvrir dispositifs médicaux Découvrir emballages Découvrir produits pharmaceutiques Découvrir produits phytosanitaires Découvrir Besoin d'aide ? Contactez nos spécialistes. Sélectionnez un secteur :* Prénom :* Nom de famille :* Entreprise ou organisation :* Email :* Comment pouvons-nous vous aider? Envoyer

Découvrez les valeurs qui guident CEHTRA : collaboration, innovation, engagement éthique et expertise scientifique. Notre culture favorise l’excellence réglementaire et des solutions sur mesure pour les secteurs chimiques, biocides et cosmétiques. Les valeurs qui nous guident Une culture fondée sur l’excellence scientifique et l’expertise réglementaire Inspirés par l’Humain, Portés par la Science En tant que cabinet international de consulting réglementaire, spécialisé dans les produits chimiques, les biocides, les cosmétiques et d’autres secteurs, notre culture se construit autour de la collaboration, de l’innovation et d’un engagement fort envers l’intégrité scientifique. Notre engagement en matière de responsabilité sociétale des entreprises (RSE) garantit que chaque décision intègre l’éthique, l’impact sociétal et la durabilité environnementale. Grâce aux technologies digitales, nous simplifions les processus réglementaires complexes, renforçons la transparence et aidons nos équipes comme nos clients à prendre des décisions éclairées et fiables dans tous leurs projets réglementaires. Nos valeurs : au service de l’excellence en consulting réglementaire et du lien humain Découvrez nos valeurs en action et écoutez nos équipes expliquer comment elles les incarnent au quotidien, dans tous nos domaines d’expertise réglementaire. Collective / Focus Intelligence Collective La collaboration est au cœur de tout ce que nous faisons. Nous croyons que la combinaison de compétences et de perspectives diverses permet d’obtenir des résultats plus intelligents, résilients et adaptés dans tous les secteurs où nous intervenons, du consulting réglementaire aux services pour les produits chimiques, biocides et cosmétiques. Ce que cela signifie pour nos clients et nos équipes : Favoriser le dialogue ouvert et valoriser la contribution de chaque membre de l’équipe Des équipes pluridisciplinaires collaborant à l’international et sur différents domaines réglementaires Partager les connaissances de manière transparente pour autonomiser nos collègues et nos clients Focus client Les enjeux de nos clients définissent nos priorités. Nous allons au-delà de la simple conformité, en mettant l’accent sur les relations humaines, la compréhension des personnes derrière chaque projet et la fourniture de solutions réglementaires sur mesure adaptées à leurs besoins. Ce que cela implique : Écouter activement les contraintes et objectifs de nos clients pour mieux répondre à leurs besoins réglementaires Fournir des solutions pratiques qui simplifient le travail et accélèrent la prise de décision Construire des partenariats durables basés sur la confiance, l’empathie et la transparence " Travailler en équipe avec des points de vue différents m'aide à élargir ma vision des choses et me permet de prendre en compte des éléments auxquels je n'aurais pas pensé autrement. " Julien LEGHAIT " Travaillant dans un domaine où les exigences réglementaires sont en constante évolution, ma passion est de transmettre à nos clients l'expérience que j'ai acquise. Cela permet de développer des stratégies réglementaires optimisées pour répondre aux besoins spécifiques des clients et de renforcer la collaboration avec eux." Annekathrin FAUPEL Innovation / Commitment Innovation L’innovation consiste à améliorer les processus, les outils et l’expérience de toutes les parties prenantes. En intégrant des solutions digitales, des méthodes basées sur les données et une pensée créative, nous rendons la conformité réglementaire plus efficace, transparente et facile à utiliser. Ce que cela signifie : Développer des solutions technologiques comme CEHTRAWATCH pour simplifier les flux de travail réglementaires Encourager la curiosité, l’expérimentation et l’esprit d’innovation au sein de nos équipes Appliquer l’innovation pour améliorer l’utilisabilité, l’efficacité et l’impact de nos services dans tous les secteurs du consulting réglementaire, des produits chimiques aux biocides et cosmétiques Engagement L’engagement reflète notre responsabilité éthique envers les personnes, les communautés et l’environnement. Chaque décision que nous prenons tient compte de l’impact sociétal, de la durabilité et de l’intégrité réglementaire. Ce que cela implique : Agir avec intégrité et responsabilité dans tous les projets réglementaires Soutenir la santé publique, la sécurité environnementale et le bien-être sociétal S’engager à développer et maintenir un mélange d’expertises diversifiées et collectives dans tous les secteurs du consulting réglementaire, des produits chimiques aux biocides et cosmétiques " Travailler au sein d'une entreprise qui accueille l'évolution et le progrès nous encourage activement à développer des améliorations dans nos pratiques de travail quotidiennes, au bénéfice des collègues et des clients. " Melanie HARPER " Chez CEHTRA, notre "engagement d'excellence" individuel et collectif nous pousse à atteindre le succès réglementaire souhaité par nos clients" Pramod KUMAR Competency / Transmission Compétence La compétence chez CEHTRA repose sur l’excellence scientifique, la connaissance réglementaire et l’apprentissage continu. Dans tous les secteurs, nos consultants transforment des réglementations complexes en recommandations pratiques, fiables et centrées sur l’humain. Ce que cela implique : Recruter des talents et des profils d’excellence pour renforcer notre expertise réglementaire et scientifique Développer les compétences de chacun, qu’elles soient scientifiques, sectorielles ou managériales, pour atteindre l’excellence Diversifier nos savoir-faire afin d’apporter des solutions adaptées et de qualité à nos clients et partenaires Transmission Le partage des connaissances garantit une croissance durable de l’expertise. Nous autonomisons nos collègues, clients et partenaires en transférant compétences, savoir-faire et bonnes pratiques. Ce que cela implique : Transmettre nos connaissances avec enthousiasme, en soutenant collègues et clients pour développer leur expertise réglementaire Identifier et accompagner les talents au sein de notre organisation afin de constituer des équipes solides et compétentes Agir comme contributeurs actifs pour l’avenir, en favorisant l’innovation, l’apprentissage et le succès à long terme dans tous les projets réglementaires " Nous associons au quotidien chez CEHTRA nos compétences pour apporter des solutions techniques, scientifiques, digitales et organisationnelles. Il est primordial de continuer de diversifier et développer les compétences de chacun afin d’accompagner l’évolution individuelle au sein de notre société." William BERTRAND " Travailler dans un domaine réglementaire peut être un véritable défi, surtout lorsque vous devez faire face à des zones grises qui ne sont pas faciles à interpréter, mais c'est là que la magie opère. Les discussions et les débats qui sont générés autour de ces sujets sont très enrichissants et les connaissances partagées entre collègues nous font grandir davantage et nous permettent d'aider les entreprises selon une approche à 360°." Sandra MARTINEZ BOSCH " Travailler au sein d’une entreprise qui valorise l’évolution et l’innovation nous encourage activement à améliorer nos pratiques quotidiennes, au bénéfice de nos collègues comme de nos clients. " Melanie HARPER CEHTRA United Kingdom Rejoignez-nous

CEHTRA stands for Consultancy for Environmental & Human Toxicology and Risk Assessment. Since 2001, we provide high quality scientific and innovative solutions ensuring regulatory compliance of chemicals to international obligations. Mentions légales Ce site web est hébergé par WIX.com Inc. 500 Terry A François Blvd San Francisco, CA 94158, États-Unis CEHTRA - Consultancy for Environmental & Human Toxicology and Risk Assessment CEHTRA Informations sur la société CEHTRA SAS 15 rue Aristide Briand 33150 Cenon France Tel: +33 (0) 557 77 56 10 Fax: +33 (0) 557 77 56 20 contact@cehtra.com Référence : CEHTRA SAS Capital social : 16 000 € RCS Bordeaux 434 733 440 TVA FR 24 434 733 440 APE: 7490B SIRET: 434 733 440 00086 Web Hosting :ONLINE SAS B.P. 438 75366 Paris Cedex 08 www.online.net Les conditions d'utilisation suivantes sont applicables au site web www.cehtra.com . Ce site est conçu pour un public français et/ou des personnes situées en France. Les conditions d'utilisation applicables aux autres pays et régions du monde peuvent varier. Siteweb: www.cehtra.com présente la société. CEHTRA ne peut être tenue responsable des dommages directs ou indirects, quelle qu'en soit la cause, l'origine ou la nature et les conséquences, résultant de la consultation ou de l'utilisation du site. CEHTRA décline toute responsabilité en cas d'interruption ou d'impossibilité d'accès au site, de bugs, et de tout autre dommage résultant d'actions frauduleuses de tiers à partir du site. Politique de confidentialité - Données personnelles Toutes les données personnelles collectées sur le site sont traitées avec la plus stricte confidentialité. Nous vous rappelons que vous disposez d'un droit d'accès, de modification, de rectification et de suppression des données qui vous concernent (art. 34 de la loi "Informatique et Libertés" du 6 janvier 1978). Pour exercer ces droits, veuillez nous contacter. CEHTRA SAS 15 rue Aristide Briand 33150 Cenon France Tel : +33 (0) 557 77 56 10 Fax : +33 (0) 557 77 56 20 contact@cehtra.com READ MORE ABOUT DATA PRIVACY Garanties et responsabilités CEHTRA s'efforce d'assurer l'exactitude et la mise à jour des informations disponible sur le site web. Toutefois, CEHTRA ne garantit en aucune façon que les informations sont exactes, complètes et mises à jour. CEHTRA n'assure aucune garantie tacite ou expresse concernant tout ou partie du site web. Propriété intellectuelle et droit Les sites web sont hébergés par la société CEHTRA : biocide-consulting.com cehtra.co.uk cehtra.com cehtra.eu cehtra.fr consulting-reach.com environnement-consultance.com net-reach.eu pesticide-consulting.com reach-chemical-consulting.com reach-expert.com toxicology-consultancy.com Le site web est une création intellectuelle et relève de la réglementation sur la propriété intellectuelle. L'ensemble du site et chacun de ses composants (textes, schémas, logiciels, codes, photos, dessins, logos, marques et modèles) sont la propriété exclusive du CEHTRA qui est seule habilité à utiliser les droits de propriété intellectuelle correspondants. Garanties et responsabilités CEHTRA s'efforce d'assurer au mieux l'exactitude et la mise à jour des informations mises à votre disposition sur le site web. Toutefois, CEHTRA ne garantit en aucune façon que les informations sont exactes, complètes et mises à jour. CEHTRA n'assure aucune garantie tacite ou expresse concernant tout ou partie du site web. Litiges Les termes précédents sont énoncés conformément au droit français et notamment aux dispositions de la loi n°2004-575 du 21 juin 2004 pour la confiance dans l'économie numérique et de la loi n°78-17 du 6 janvier 1978 modifiée par la loi n°2004-801 du 6 août 2004 Informatique et Libertés. Les juridictions de Sainte Eulalie ont la possibilité de connaître de tous les litiges relatifs au site. Conditions Générales d’Utilisation des applications de CEHTRA Mentions légales des applications de CEHTRA

Introducing 1bCoF, first reliable Co-formulants tool that belongs to Biocides community. Managing your Biocides projects could be challenging! We have an answer to make this task a lot easier... Introducing What is PRISTINE? Stands for PRoject Interface for regulatory Support, Toxicological INformation and Expertise PRISTINE is a Database specifically designed to help manufacturers of Biocidal products in the management of their projects from the Research and Development Phase until the submission of the BPR dossier. Key Funtionalities PRISTINE features three main development areas: Hazard profile of the active substances and co-formulants used in the Biocidal product formulations Database of Raw Materials and products with full traceability of reformulations Identification of Substances of Concern (SOCs) including Endocrine Disrupting co-formulants Key Contacts Sandra MARTINEZ BOSCH sandra.martinez.bosch@cehtra.com Nathalie HANON nathalie.hanon@cehtra.com Media Videos Flyers

CEHTRA stands for Consultancy for Environmental & Human Toxicology and Risk Assessment. Since 2001, we provide high quality scientific and innovative solutions ensuring regulatory compliance of chemicals to international obligations. Confidentialité des données Le RGPD, règlement général sur la protection des données, est une législation ambitieuse adoptée par l'UE et applicable depuis le 25 mai 2018. Le RGPD dispose que la protection des données est un droit humain fondamental et qu'il revient à toute entreprise qui collecte et utilise des données de protéger ce droit. De temps en temps, ces dernières années nous vous avons contacté au sujet entre autres, du forum scientifique et réglementaire. Vous le savez, nous n’avons pas pour habitude d’envoyer des emails qui ne répondent pas à vos besoins spécifiques ou qui ne présentent pas, pour vous et pour nous, un intérêt commun. Nous ne vous assaillirons pas d'e-mails interminables qui vous importent peu. Cependant, il se pourrait que de temps à autres, nous vous suggérions des choses qui soient intéressantes pour votre entreprise. Vos données : Nous ne collectons que les données strictement nécessaires. Il s'agit des informations nécessaires pour vous contacter. Elles ne sont utilisées que pour communiquer avec vous sur des questions liées à l'entreprise. Vos données restent confidentielles : Nous nous engageons à ne jamais transmettre, partager ou révéler vos données personnelles avec toute autre entité, entreprise ou organisation, par quelque moyen que ce soit, en accord avec le règlement général sur la protection des données (RGPD) de 2018. Vos droits d'accès : Conformément aux dispositions de la CNIL, vous pouvez à tout moment accéder à vos données afin de les modifier ou de les mettre à jour en nous contactant simplement à l'adresse suivante : CEHTRA SAS 15 rue Aristide Briand Cenon, Bordeaux France contact@cehtra.com Votre droit d'être oublié : Vos données personnelles sont conservées pendant 5 ans maximum. Vous pouvez à tout moment demander que vos données soient supprimées. Vos données sont sécurisées : Nous faisons tout ce qui est possible pour garantir la sécurité de vos données. Le fournisseur de services de données OVH s'assure que le site respecte les exigences légales telles que décrites notamment dans le règlement général sur la protection des données (RGPD) de 2018.

L'annexe VIII du règlement CLP a été publiée en mars 2017 afin d’harmoniser les variations entre les notifications des centres antipoison des États membres et le nouveau système harmonisé entré en vigueur en janvier 2021 (prolongé depuis janvier 2020). En tant que représentant d’une entité tierce, CEHTRA peut apporter son support afin de répondre aux exigences réglementaires. NOTIFICATION DU CENTRE ANTIPOISON DE L'UE (PCN) L'annexe VIII du règlement CLP a été publiée en mars 2017 afin d’harmoniser les variations entre les notifications des centres antipoison des États membres et le nouveau système harmonisé entré en vigueur en janvier 2021 (prolongé depuis janvier 2020). Les importateurs et les utilisateurs en aval qui commercialisent des mélanges dangereux (avec une classification pour des effets néfastes sur la santé) sur le marché de l'UE doivent fournir des informations spécifiques sur les mélanges au centre antipoison centralisé de l'UE avant de pouvoir les placer sur le marché. Ils devront : Enregistrer un identifiant unique de formule (UFI), Inclure l'UFI sur l'étiquette pour un usage professionnel et grand public, Inclure l'UFI dans la section 1.1 de la fiche de données de sécurité (FDS) pour un usage industriel. Fournir et soumettre au portail de soumission harmonisé de l'ECHA : La composition chimique complète du mélange Les informations toxicologiques du mélange (section 11 de la FDS) La catégorie du produit (selon le nouveau système de catégorisation des produits de l'UE, EUPCS) La fiche de données de sécurité et l'étiquette dans la langue du pays. L'UFI (un code alphanumérique à 16 caractères qui identifie de manière unique une formule (composition du mélange) dans l'UE et qui peut être généré via le générateur d'UFI créé par l'ECHA). La réglementation incombe l'entité juridique de l'UE (le fournisseur non européen du mélange ne peut pas se substituer au titulaire des droits basé au sein de l’UE). Un détenteur de droits peut confier à un tiers (par exemple, CEHTRA) le soin de remplir la PCN en son nom. Les importateurs et les utilisateurs en aval qui mettent sur le marché des mélanges qui n'ont pas encore été notifiés en vertu de la législation nationale doivent se conformer à l'annexe VIII du règlement à partir des dates suivantes : Mélanges dangereux à usage domestique et professionnel : 1er janvier 2021 . Mélanges dangereux à usage industriel : 1er janvier 2024 . Si le mélange est déjà sur le marché et s’il a déjà été notifié au centre antipoison local de l'État membre, la date de conformité applicable est le 1er janvier 2025 . En tant qu'importateurs et utilisateurs en aval plaçant des mélanges dangereux (avec une classification pour des effets néfastes sur la santé) sur le marché de l'UE, vous devez fournir des informations spécifiques sur les mélanges au centre anti-poison centralisé de l'UE avant de les mettre sur le marché - notification PCN. En tant que représentant d’une entité tierce, CEHTRA peut apporter son support afin de répondre aux exigences réglementaires. Contactez notre expert Stéphane PIERRE s tephane.pierre @ceh tra.com Services Clés Examen du portefeuille Examen des FDS et des étiquettes Préparation et soumission de la notification PCN Examinez votre portefeuille pour identifier les mélanges qui nécessitent un PCN et des délais de notification. Examen complet de la conformité des FDS et des étiquettes Recherche d'informations complètes sur la notification et génération de codes UFI Assistance réglementaire Offrir des conseils réglementaires sur la meilleure façon de remplir les obligations Média Flyers Secteurs Liés Produits Biocides Produits Chimiques (REACH) Produits Phytosanitaires

Introducing 1bCoF, first reliable Co-formulants tool that belongs to Biocides community. Imagine whe n Co-formulants’ knowledge is powered with digital technology Introducing First reliable Co-formulants tool that belongs to Biocides community What is 1b CoF ? It’s a concept , a tool and a vision designed for Biocides community by its experts. 1bCoF is the first consortium with a digital touch where Biocides experts and companies can reliably and securely contribute, share and access valuable information on co-formulants. With it’s easy to use interface, information remains at your fingertips and accessible anywhere, anytime. Why 1b CoF ? It provides one reliable source of harmonized data across the biocides industry to minimize the regulatory risk of new products, optimize their time-to-market and shield their brands . It saves costs, time and resources by allowing a shared access to existing co-formulants data. It shares costs to compile data with one reliable and harmonized platform for co-formulants for all your R&D and Regulatory needs. It brings additional support from biocides experts to help you with regulatory compliance at optimized costs . Downloads 1bCoF advert Key Contacts Nathalie HANON General Manager & industry expert nathalie.hanon@cehtra.com Cyril DUROU Technical Manager & Deputy General Manager cyril.durou@cehtra.com Annekathrin FAUPEL Germany Coordinator & Deputy Technical Manager annekathrin.faupel@cehtra.com Nathanaëlle DANGLADES Data Manager nathanaelle.danglades @cehtra.com Latest Announcements The schedule for next 1b CoF webinars will be available soon. Please visit this page regularly for all future updates.