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L’octocrylène est un filtre ultraviolet (UV) largement utilisé dans les produits cosmétiques, notamment dans les crèmes solaires, pour absorber les UVB et une partie des UVA, assurant ainsi la protection de la peau contre les effets du soleil. Actuellement, l’octocrylène est autorisé dans les produits cosmétiques dans une concentration maximale de 9 % conformément à l'Annexe VI du Règlement cosmétique européen [1] . Cependant, en raison des préoccupations environnementales croissantes, et suite à une proposition de l’ANSES, l’Agence Européenne des Produits Chimiques (ECHA) a lancé, en 2025, une consultation publique concernant une restriction de l’utilisation de l’octocrylène dans les produits cosmétiques finis. Cette proposition de restriction vise à interdire l’octocrylène dans les produits cosmétiques à une concentration égale ou supérieure à 0,001 % [2] . La consultation débutera le 24 septembre 2025 et prendra fin le 24 mars 2026. Les commentaires anticipés sont encouragés avant le 23 janvier 2026, pour permettre aux comités d'examiner les retours lors de leurs premières discussions. La décision finale sur cette proposition de restriction sera prise en 2027, après l’examen des avis des comités scientifiques de l’ECHA et de la Commission européenne [2] .   1. Justification de la Restriction L’objectif principal de cette restriction est de réduire les risques environnementaux liés à l’accumulation généralisée de l’octocrylène dans les milieux aquatiques. Bien que l’octocrylène soit un filtre efficace pour la protection solaire, il représente un risque pour l’environnement en raison de sa persistance et de sa toxicité, en particulier dans les écosystèmes aquatiques. En effet, l’octocrylène est difficilement biodégradable et peut s’accumuler dans les tissus biologiques des organismes aquatiques [1] .   2. Caractérisation du Danger Le danger de l’octocrylène est évalué en fonction de ses propriétés écotoxicologiques, telles que la toxicité, la persistante, et son potentiel de bioaccumulation.   Persistante et non facilement biodégradable : L’octocrylène est conclu comme persistant (P) et très persistant (vP) en raison de sa faible biodégradabilité, sur la base des tests standard de biodégradabilité (OCDE 301). L’octocrylène présente une forte lipophilie (log Kₒw > 6) et une structure aromatique, indicateurs d’accumulation potentielle dans les tissus biologiques. Bien que des données de surveillance environnemental in situ  suggère une accumulation dans les organismes biologiques, les résultats des études expérimentales in vivo  chez le poisson démontrent que l’octocrylène n’est ni bioaccumulable (B), ni très bioaccumulable (vB) sur la base des critères de bioaccumulation de l’Annexe XIII de REACH. Ainsi, l’octocrylène n’est pas classé  comme très persistant et très bioaccumulable (vPvB) [1] .   Toxicité aquatique  : L’octocrylène présente une toxicité chronique élevée pour les organismes aquatiques. Les tests sur Daphnia magna  ont déterminé une NOEC (concentration sans effet observé) de 2,66 µg/L pour la reproduction, ce qui indique une toxicité importante même à de faibles concentrations. Ce seuil permet de calculer une PNEC (concentration prédite sans effet) pour l’eau douce de 0,266 µg/L [1] .   3. Caractérisation du Risque Le risque environnemental est évalué en tenant compte à la fois du danger de l’octocrylène et des conditions d’exposition dans les milieux aquatiques. Ce risque est déterminé par la concentration réelle de l’octocrylène dans l’environnement par rapport à sa concentration prédite sans effet.   Ratios de caractérisation du risque (RCR)  : Les Ratios de Caractérisation du Risque (RCR), qui comparent la concentration environnementale prédite (PEC) à la concentration prédite sans effet (PNEC), sont utilisés pour évaluer le risque dans différents scénarios. Les RCR dépassent 1 dans la plupart des cas ; dans le scénario d'exposition lié aux émissions pendant la baignade dans les lacs d'eau douce (ES 12), le RCR est calculé à 744 pour l'eau douce et 7443 pour les sédiments d'eau douce. Pour les eaux côtières marines, le RCR est de 109 pour l'eau et 1108 pour les sédiments. Ces chiffres indiquent que les concentrations réelles d’octocrylène dans l’environnement dépassent largement le seuil de 0,266 µg/L, suggérant un risque environnemental non acceptable [1,2] .   Voies de dissémination et émissions : Les principales voies d’émission de l’octocrylène dans l’environnement sont : Rejets directs  lors de la baignade, où jusqu’à 50 % de la quantité appliquée peut être libérée dans l’eau [2] . Rejets indirects  via les eaux usées domestiques, qui entraînent la dissémination de l’octocrylène dans les sols agricoles et les cours d’eau, augmentant ainsi la contamination des milieux aquatiques [1,2] . Ces émissions généralisées et persistantes contribuent à la pollution des milieux aquatiques, augmentant le risque environnemental.   4. Proposition de Restriction La proposition de restriction soumise à consultation publique vise à interdire l’utilisation de l’octocrylène dans les produits cosmétiques finis à une concentration égale ou supérieure à 0,001 % . Cette mesure vise à réduire les émissions de la substance dans l’environnement, principalement en limitant son usage dans les cosmétiques, qui représentent la voie principale d’exposition [1,2] .   5. Enjeux Scientifiques et Industriels Eléments robustes de la Restriction : Protection des milieux aquatiques : L’octocrylène est toxique à faibles concentrations pour de nombreux organismes aquatiques. La restriction contribuerait à préserver la qualité des écosystèmes aquatiques [1] . Substitution possible  : Il existe plusieurs filtres UV de nouvelle génération, avec un profil environnemental plus favorable, capables de remplacer l’octocrylène dans les produits cosmétiques. Principe de précaution  : La réduction de l’exposition à cette substance est cohérente avec les objectifs du règlement REACH, visant à limiter l’exposition aux substances persistantes et toxiques [1] .   Limites et Incertitudes : Incertitudes sur la bioaccumulation : Bien que persistant, la bioaccumulation de l’octocrylène dans les organismes aquatiques reste mal caractérisée [1] . Substituts écologiques  : Si d’autres filtres UV alternatifs existent, leur profil environnemental n’est pas encore validé, ce qui peut compliquer leur adoption immédiate [2] .   6. Conclusion Les évaluations de la France et de l’ECHA concluent que l’usage massif de l’octocrylène représente un risque environnemental inacceptable selon les critères REACH. Les éléments de danger — toxicité chronique, persistance et diffusion large — justifient une action réglementaire préventive. La restriction proposée, fixant un seuil de 0,001 %, constitue une mesure forte pour protéger les écosystèmes aquatiques, tout en laissant un délai d’adaptation à l’industrie. L’octocrylène illustre la tension entre protection de l’environnement et sécurité sanitaire. La décision finale de la Commission devra assurer une transition vers des produits sûrs, performants et durables.   Bibliographie Agence Nationale de Sécurité Sanitaire de l'Alimentation, de l'Environnement et du Travail (ANSES). "Regulatory Management Option Analysis (RMOA) on Octocrylène." Report for public consultation, March 2023. Available on the official ANSES website. (2023) European Chemicals Agency (ECHA). "Annex XV Restriction Report: Proposal to restrict Octocrylène (CAS 6197-30-4)." Consultation launched on 24 September 2025, closing on 24 March 2026. Accessible via ECHA website . (2025) Pour découvrir les profils toxicologique et éco-toxicologique complets de cette substance dans COSMETICK Pour découvrir notre expertise sur les ingrédients et produits cosmétiques

L'apparition inattendue d'impuretés de N-nitrosamines dans les médicaments a marqué un tournant réglementaire majeur. Ces composés, connus dans l'environnement et l'alimentation, ont forcé l'industrie pharmaceutique mondiale à revoir ses processus. Face à cette situation, une coordination internationale sans précédent a vu le jour entre les agences réglementaires mondiales, telles que la FDA (États-Unis), l'EMA (Europe), l'Anvisa (Brésil) et Health Canada, afin de comprendre l'étendue du problème et d'élaborer des stratégies d'atténuation. Cet événement a eu un impact profond sur la révision des processus de fabrication, imposant une vigilance accrue et des contrôles plus rigoureux à toutes les étapes de la production pharmaceutique, de la matière première au produit fini. Profil Toxicologique des N-Nitrosamines Structure et Mécanisme d'Action Les N-nitrosamines sont caractérisées par une liaison nitroso (-N=O) à une amine (>NR₂). Leur toxicité repose sur un mécanisme de bioactivation crucial. Ce processus débute par une α-hydroxylation, principalement catalysée par les enzymes du cytochrome P450 (CYP 450). Cette étape conduit à la formation d'intermédiaires instables qui se transforment ensuite en ions diazonium réactifs. Ces ions sont fortement électrophiles et peuvent s'intercaler dans l'ADN, provoquant des dommages irréversibles. Propriétés Mutagènes et Cancérogènes En raison de leur capacité à altérer l'ADN, les N-nitrosamines sont considérées comme des agents mutagènes et génotoxiques. Leurs propriétés les rendent également puissamment cancérogènes. Des études approfondies ont révélé que 82% des 228 nitrosamines testées sont classées comme cancérogènes in vivo, soulignant leur dangerosité. Cette forte prévalence de la cancérogénicité justifie les mesures réglementaires strictes et la nécessité de minimiser leur présence dans les produits pharmaceutiques. La Crise de 2018 et Son Extension La crise des N-nitrosamines a éclaté en 2018 avec la découverte inattendue de N-nitrosodiméthylamine (NDMA) et de N-nitrosodiéthylamine (NDEA) dans des médicaments de la classe des sartans, utilisés pour traiter l'hypertension artérielle et l'insuffisance cardiaque. Cette découverte initiale a rapidement mené à une enquête approfondie qui a révélé un problème plus vaste. La contamination s'est étendue à d'autres médicaments largement prescrits, notamment la ranitidine (un antagoniste des récepteurs H2), la nizatidine (également un anti-ulcéreux) et la metformine (un traitement du diabète de type 2). La détection de ces impuretés a entraîné des rappels massifs de produits à l'échelle mondiale, révélant la nature systémique du problème et la nécessité d'une réévaluation complète des processus de fabrication et de contrôle qualité dans l'industrie pharmaceutique. Sources de Contamination des N-Nitrosamines La contamination des produits pharmaceutiques par les N-nitrosamines peut provenir de diverses sources et mécanismes complexes tout au long du cycle de vie du médicament. Comprendre ces sources est essentiel pour prévenir et atténuer leur formation : Formation durant la synthèse : Réaction de nitrites avec des amines secondaires ou tertiaires (ou leurs précurseurs) dans des conditions acides ou chaudes. Des réactifs ou intermédiaires peuvent être contaminés. Solvants contaminés : Certains solvants comme le Diméthylformamide (DMF) ou le N-Méthyl-2-pyrrolidone (NMP) peuvent se dégrader pour former des amines ou des nitrites, conduisant à la formation de N-nitrosamines. Matériaux recyclés : L'utilisation de solvants ou de réactifs recyclés, si le processus de purification est insuffisant, peut introduire des N-nitrosamines ou leurs précurseurs. Dégradation d'azotures : Les azides, utilisés dans certaines synthèses, peuvent se dégrader en présence de nitrites pour former des N-nitrosamines. Excipients : Certains excipients peuvent contenir des amines tertiaires (ex: crospovidone, povidone) ou être contaminés par des nitrites, favorisant la formation in situ de N-nitrosamines dans le produit fini. Dégradation de la substance active (SA) : La dégradation de la substance active elle-même peut générer des amines ou d'autres précurseurs de N-nitrosamines. Matériaux de conditionnement : Les matériaux d'emballage primaire (comme certains films plastiques ou étiquettes) peuvent libérer des amines ou des nitrites qui interagissent avec le médicament. Conditions de stockage : Des conditions de température et d'humidité élevées pendant le stockage peuvent accélérer la dégradation des composants et la formation de N-nitrosamines au fil du temps. Cadre Réglementaire et Stratégies de Mitigation Face à la complexité et à l'ampleur de la problématique des N-nitrosamines, les agences réglementaires ont établi un cadre d'action structuré en trois étapes clés pour l'industrie pharmaceutique : Évaluation des Risques : La première étape consiste à identifier les risques potentiels de formation ou de contamination par les N-nitrosamines dans l'ensemble du portefeuille de produits. Cela implique une analyse minutieuse des voies de synthèse, des matières premières, des excipients, des solvants, et des conditions de fabrication et de stockage. Les fabricants doivent démontrer qu'ils ont évalué et caractérisé ces risques de manière exhaustive. Tests de Confirmation : Suite à l'évaluation des risques, des tests analytiques robustes sont requis pour confirmer la présence ou l'absence de N-nitrosamines. Les méthodes de détection, telles que la chromatographie liquide couplée à la spectrométrie de masse en tandem (LC-MS/MS), sont privilégiées pour leur sensibilité et leur spécificité, permettant de quantifier des niveaux très faibles de ces impuretés. Contrôle et Mitigation : Si des N-nitrosamines sont détectées, ou si un risque significatif est identifié, des stratégies de contrôle et de mitigation doivent être mises en œuvre. Cela peut inclure des modifications des processus de synthèse, l'utilisation de matières premières différentes, l'optimisation des conditions de stockage, ou la mise en place de limites strictes pour les impuretés. Des groupes de travail dédiés, tels que le NISG (Nitrosamine Impurities Steering Group) et le NITWG (Nitrosamine Impurities Working Group), ont été formés pour coordonner les efforts et partager les meilleures pratiques à l'échelle mondiale. Apports Acceptables des N-Nitrosamines Pour protéger la santé publique, les agences réglementaires ont défini des limites d'apport quotidien acceptable (AI) pour les N-nitrosamines. Le principe fondamental derrière ces valeurs est d'assurer un risque additionnel de cancer inférieur à 1:100 000 sur une vie entière d'exposition. Pour les N-nitrosamines les plus courantes, des valeurs spécifiques ont été établies : NDMA (N-nitrosodiméthylamine) : 96 ng/jour NDEA (N-nitrosodiéthylamine) : 26.5 ng/jour Pour les nouvelles nitrosamines pour lesquelles aucune donnée toxicologique spécifique n'est disponible, une approche basée sur le concept du Carcinogenic Potency Categorization Approach (CPCA) est utilisée. Cette méthode classe les nitrosamines en catégories de potentiel cancérogène (PC 1 à PC 5), avec des limites d'AI correspondantes. De plus, l'approche "Less Than Lifetime" (LTL) permet d'ajuster temporairement les limites d'exposition pour des périodes de traitement plus courtes, reconnaissant que le risque cumulé est moindre sur une durée limitée. Besoin d’un accompagnement pour la conformité réglementaire de vos produits pharmaceutiques ?

Lorsqu’une entreprise développe un nouvel ingrédient, qu’il s’agisse d’un extrait végétal concentré, d’un ferment issu de biotechnologie, d’une algue transformée ou encore d’un champignon « fonctionnel », une question revient systématiquement : faut-il passer par une procédure Novel Food avant de commercialiser l’ingrédient au sein de l’UE ?   Cette interrogation arrive souvent au moment où le projet est déjà bien avancé : formulation presque finalisée, identité marketing prête, premiers échanges commerciaux amorcés… et soudain, le doute réglementaire. Cela peut provoquer un ralentissement brutal, voire un blocage de mise sur le marché si la question n’a pas été tranchée en amont.  La réalité, c’est que l’innovation ne se joue pas uniquement dans le laboratoire ou dans l’argumentaire marketing.  Une partie essentielle du succès repose sur la qualification réglementaire  de l’ingrédient, et notamment sur sa possible classification en Novel Food  selon les critères définis par l’Union européenne.    Ce que signifie réellement “Novel Food”  Le terme « Novel Food » ne désigne pas un risque ou une restriction. Il renvoie à une réalité réglementaire : un Novel Food est simplement un aliment ou ingrédient qui n’a pas été consommé de manière significative avant le 15 mai 1997 par la population européenne  ou qui résulte d’un procédé innovant modifiant sa composition ou sa biodisponibilité . L’absence de justification de sécurité par la consommation significative sur du long terme doit être alors compensée par des preuves de sécurité issues d’études toxicologiques.   Ce n’est donc pas un jugement sur la sécurité immédiate d’un ingrédient, mais une invitation à démontrer cette sécurité dans un dossier officiel , évalué par l’EFSA et validé au niveau européen. Un statut Novel Food ne signifie pas « impossible à commercialiser », mais « autorisation préalable requise » .    Le test rapide pour savoir si votre ingrédient entre dans le champ Novel Food  Voici quelques points de vigilance formulés de manière simple. Si plusieurs de ces affirmations décrivent votre ingrédient, il est probable qu’une analyse de statut Novel Food soit nécessaire.  Votre ingrédient n’a pas fait l’objet d’une consommation documentée en Europe avant 1997.   Vous utilisez un procédé innovant qui modifie la concentration, la structure ou les métabolites de la matière première.   L’ingrédient est fermenté avec une souche ou une technique qui n’appartient pas à la tradition alimentaire européenne.   La source est issue d’une espèce peu consommée dans l’UE (microalgue spécifique, champignon médicinal, micro-organisme, culture cellulaire…).   Le profil chimique final n’est plus comparable à la matière première traditionnelle.   Si vous vous reconnaissez dans un de ces cas ou plus , un screening réglementaire  est recommandé avant toute communication commerciale ou lancement produit.    Des cas très fréquents… et souvent sous-estimés  De nombreuses entreprises pensent être en dehors du champ d’application du règlement Novel Food parce que l’ingrédient existe déjà à l’état brut dans la nature ou parce qu’il est consommé dans d’autres régions du monde. Cependant, la réalité est assez différente.  Prenons un exemple simple : alors que les curcuminoïdes extraits de la racine de Curcuma longa  et titrant à 95% de curcumine sont autorisés en Europe dans les compléments alimentaires, la curcumine seule est, elle, considérée comme Novel Food.   Des solutions reglementaires pour valider le statut de votre ingrédient.   Le règlement Novel Food, permet, dans les cas où le statut d’un ingrédient ne serait pas clair, de questionner des autorités compétentes, au travers d’une procédure de consultation visant à définir de façon officielle le statut d’un ingrédient. Cette procédure donne la responsabilité à un état membre, sur la base des données fournies par le pétitionnaire, de trancher sur la question du statut d’un ingrédient. Cette procédure non obligatoire, présente à la fois des avantages et des inconvénients qu’il faut prendre en compte avant de déposer une demande.   Ce qui change lorsque l’ingrédient est Novel Food  Lorsqu’un ingrédient est considéré comme Novel Food, l’approche réglementaire change. Il ne s’agit plus seulement de vérifier la conformité à une liste positive, mais d’apporter la preuve scientifique de sa sécurité pour les consommateurs européens, dans des conditions d’usage réalistes (dose, forme galénique, population ciblée, exposition cumulée…).  L’évaluation porte à la fois sur :  la composition exacte , incluant les impuretés, présence de nanoparticules, solvants ou résidus éventuels,  les spécifications techniques  (variabilité naturelle, stabilité),  les procédés de fabrication,   l’exposition alimentaire  des différentes populations,  les données toxicologiques ,  la capacité à démontrer l’absence de risque  dans les conditions d’usage prévues.    L’importance d’anticiper  Plus le statut est évalué tôt, plus le time-to-market  est sécurisé . À l’inverse, détecter un risque Novel Food une fois les formulations finalisées et les partenaires commerciaux engagés peut générer des délais de plusieurs années, le temps de constituer un dossier, le cas échéant, de conduire ou rassembler les études nécessaires, de soumettre le dossier aux autorités compétentes et d’attendre l’évaluation du dossier par les autorités.  C’est pourquoi de plus en plus d’acteurs intègrent un screening réglementaire de statut Novel Food dès la phase de développement , avant même la finalisation du positionnement produit.    CEHTRA, un accompagnement pour décider vite… et bien  Chez CEHTRA, nous accompagnons les porteurs de projets, industriels et start-ups dans cette phase de qualification stratégique . L’objectif n’est pas uniquement de rédiger un dossier plus tard, mais d’aider à prendre rapidement les bonnes décisions  :  Vérifier si l’ingrédient relève ou non du champ Novel Food  Identifier les éléments à documenter (historique de consommation, équivalence, composition…)  Structurer une stratégie d’évaluation de la sécurité réaliste et progressive   Construire un dossier clair, argumenté et robuste en cas de dépôt officiel  Notre approche vise à sécuriser votre innovation  sans la freiner inutilement.    En conclusion  Déterminer si un ingrédient est Novel Food n’est pas une formalité administrative, c’est une étape stratégique qui conditionne la faisabilité commerciale, l’anticipation des coûts et la crédibilité face aux partenaires.  Plus la vérification est faite tôt, plus la trajectoire d’innovation est fluide, maîtrisée et lisible , à la fois en interne et vis-à-vis des investisseurs, clients ou distributeurs.  Pour échanger sur votre cas spécifique ou demander une évaluation de statut Novel Food , vous pouvez contacter Marie Liamin , cheffe de marché Produits alimentaires chez CEHTRA.

CEHTRA accompagne les industries chimiques, biocides, cosmétiques, pharmaceutiques, agroalimentaires et d’autres secteurs dans la conformité réglementaire, la toxicologie et l’écotoxicologie, avec expertise internationale. Garantir la sécurité et la conformité des produits chimiques dans le monde Alliant science, innovation digitale et expertise réglementaire pour garantir un futur plus sûr. Nos agences À la pointe de l’expertise réglementaire chimique CEHTRA est un leader international en accompagnement technique et réglementaire pour la sécurité des produits chimiques. Avec plus de 25 ans d’expertise reconnue, nous proposons des solutions scientifiques et innovantes pour garantir la conformité réglementaire à l’échelle mondiale, de la stratégie de portefeuille et la notification des substances chimiques aux évaluations d’exposition humaine et aux audits de sites. Nos consultants fournissent des services réglementaires sur mesure et de haute qualité, aidant les entreprises à sécuriser leurs produits tout en optimisant les coûts. Contacter nos spécialistes Pourquoi CEHTRA se démarque CEHTRA se distingue en répondant aux défis stratégiques réglementaires de ses clients grâce à une combinaison unique de services, d’expertise scientifique et d’outils innovants. Services complets Nous proposons une large gamme de services, incluant l’externalisation (appelée « Régie » en France), l’hygiène industrielle et la gestion de consortiums. Parallèlement, nos outils digitaux améliorent l’efficacité et permettent de réduire les coûts, aidant les entreprises à optimiser leurs processus réglementaires et à garantir la conformité chimique. Stratégies réglementaires alternatives Notre expertise industrielle et internationale nous permet de proposer des stratégies réglementaires alternatives pour accélérer la mise sur le marché des produits, tout en assurant la conformité réglementaire sans compromettre la qualité ni la sécurité. Solutions scientifiques et digitales innovantes CEHTRA combine des approches scientifiques éprouvées avec des solutions digitales de pointe. Nous accompagnons nos clients dans les évaluations de perturbateurs endocriniens, les analyses QSAR et Read-Across, et mettons à disposition des plateformes de gestion et de données telles que CEHTRAPEDIA et PRIMO, afin d’optimiser les flux de travail réglementaires et la prise de décision. Découvrez nos solutions digitales Réseau global de spécialistes en affaires réglementaires, toxicologie et écotoxicologie La croissance de CEHTRA, depuis ses origines françaises jusqu’à une présence véritablement internationale, reflète notre engagement pour la sécurité chimique grâce à la science et à la collaboration. Aujourd’hui, notre équipe de spécialistes en affaires réglementaires, toxicologues et écotoxicologues accompagne des clients en Europe, en Amérique du Nord et en Asie. En combinant intelligence réglementaire et expertise scientifique approfondie, nous aidons les industries à naviguer avec confiance dans des réglementations chimiques complexes, de REACH et Biocides aux cosmétiques, produits pharmaceutiques, agroalimentaires et autres secteurs. Notre réseau multilingue et multidisciplinaire fournit des insights locaux tout en garantissant une cohérence globale, assurant ainsi la conformité réglementaire et la croissance durable de nos partenaires à travers le monde. CEHTRA dispose d’une solide implantation internationale avec des bureaux situés dans trois villes en France, Madrid, Hambourg, Francfort, Nottingham, New Delhi et Toronto. Cette présence mondiale nous permet d’offrir un accompagnement local tout en tirant parti de notre expertise globale, garantissant la conformité avec les réglementations locales et internationales de manière efficace et fiable. CEHTRA et le Groupe H2B CEHTRA fait partie du Groupe H2B, qui réunit des PME et TPE européennes engagées dans la prévention des risques émergents liés au climat, à la santé et à l’environnement. Au sein de CEHTRA, deux filiales viennent renforcer notre gamme de services réglementaires spécialisés. CAP COMPLIANCE Spécialisée dans le support réglementaire pour les dispositifs médicaux (DM et DMDIV), CAP COMPLIANCE propose des services experts sur mesure pour garantir la conformité des produits de santé. Son expertise permet aux clients de naviguer efficacement dans des réglementations complexes liées aux dispositifs médicaux, avec confiance et sécurité. PROSACON Basée en Allemagne, PROSACON intervient sur les questions REACH et biocides à l’échelle européenne, avec une solide expertise sur les substances actives et produits chimiques. PROSACON accompagne les clients pour atteindre la conformité réglementaire dans de nombreux pays et secteurs industriels " Travailler au sein d’une entreprise qui valorise l’évolution et l’innovation nous encourage activement à améliorer nos pratiques quotidiennes, au bénéfice de nos collègues comme de nos clients. " Melanie HARPER CEHTRA United Kingdom Découvrez notre équipe et nos valeurs

CEHTRA is an international leader in technical and regulatory support with regard to the safety of chemical products. Our focus is on scientific and innovative solutions ensuring regulatory compliance of chemicals to international obligations: from portfolio strategy to notification of chemicals. Nos Valeurs Encourager la diversité et l’écoute active. Reconnaître la bienveillance et la gratitude comme des conditions essentielles à l’intelligence collective. Prendre des initiatives qui développent l’intelligence collective de notre communauté règlementaire. " Travailler en équipe avec des points de vue différents m'aide à élargir ma vision des choses et me permet de prendre en compte des éléments auxquels je n'aurais pas pensé autrement. " Julien LEGHAIT CEHTRA France Intelligence Collective Focus Clients Ecouter nos clients afin de les satisfaire et aller au-delà de leurs attentes. Faire preuve de réactivité et de flexibilité pour construire des partenariats durables avec nos clients. Accompagner le développement de nos clients grâce à nos services. " Travaillant dans un domaine où les exigences réglementaires sont en constante évolution, ma passion est de transmettre à nos clients l'expérience que j'ai acquise. Cela permet de développer des stratégies réglementaires optimisées pour répondre aux besoins spécifiques des clients et de renforcer la collaboration avec eux." Annekathrin FAUPEL CEHTRA Allemagne Développer des outils digitaux créatifs et novateurs pour faciliter la vie de nos clients et de nos équipes. Suivre les évolutions réglementaires afin d’anticiper l’évolution des besoins de nos clients. Être ouvert d’esprit et inventif dans nos réponses aux questions qui nous sont posées. " Travailler au sein d'une entreprise qui accueille l'évolution et le progrès nous encourage activement à développer des améliorations dans nos pratiques de travail quotidiennes, au bénéfice des collègues et des clients. " Melanie HARPER CEHTRA Royaume-Uni Innovation Engagement S'engager de façon responsable vis-à-vis des enjeux de la planète. Être un partenaire fiable de nos clients, notamment pour la conformité réglementaire et la sécurité de leurs produits. S’engager à développer et maintenir une expertise collective. " Chez CEHTRA, notre "engagement d'excellence" individuel et collectif nous pousse à atteindre le succès réglementaire souhaité par nos clients" Pramod KUMAR CEHTRA Inde Recruter des personnalités et des profils de qualité. Développer les compétences de chacun vers l’expertise scientifique, sectorielle ou managériale. Diversifier nos compétences pour apporter des réponses adaptées et de qualité à nos interlocuteurs. " Nous associons au quotidien chez CEHTRA nos compétences pour apporter des solutions techniques, scientifiques, digitales et organisationnelles. Il est primordial de continuer de diversifier et développer les compétences de chacun afin d’accompagner l’évolution individuelle au sein de notre société ." William BERTRAND CEHTRA Worldwide Compétence Transmission Transmettre nos savoirs avec enthousiasme à nos collègues et à nos clients. Détecter et développer les talents de notre organisation. Se comporter comme un acteur de terrain du monde de demain. " Travailler dans un domaine réglementaire peut être un véritable défi, surtout lorsque vous devez faire face à des zones grises qui ne sont pas faciles à interpréter, mais c'est là que la magie opère. Les discussions et les débats qui sont générés autour de ces sujets sont très enrichissants et les connaissances partagées entre collègues nous font grandir davantage et nous permettent d'aider les entreprises selon une approche à 360°." Sandra MARTINEZ BOSCH CEHTRA Espagne

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