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La biocompatibilité des dispositifs médicaux  est un enjeu majeur pour garantir la sécurité des patients et la conformité réglementaire. Pourtant, cette étape essentielle est souvent prise en compte trop tardivement, ce qui peut entraîner retards, non-conformités et coûts supplémentaires pour les fabricants, consultants et sous-traitants. Pour vous aider à maîtriser ces défis, nous vous invitons à participer à notre webinaire exclusif  animé par Paul Fernandes, toxicologue spécialisé, qui aura lieu le 19 juin 2025 de 09h à 10h en ligne . Pourquoi participer à ce webinaire sur la biocompatibilité ? Ce rendez-vous en ligne vous fournira des clés pratiques et stratégiques pour : Anticiper les exigences de la norme ISO 10993-1  dès les premières phases de développement de votre dispositif médical, Structurer une démarche de biocompatibilité cohérente et efficace  pour limiter les risques réglementaires, Éviter les erreurs fréquentes  qui peuvent compromettre la sécurité biologique et la réussite de vos projets. Que vous soyez fabricant de dispositifs médicaux, consultant ou prestataire, ce webinaire vous permettra d’optimiser votre processus de développement et de gagner en sérénité. 📅 Date :  19 juin 2025 ⏰ Horaire :  09h00 – 10h00 💻 Format :  100% en ligne 📝 Inscrivez-vous en ligne

Le Règlement (UE) 2024/1328 , publié le 16 mai 2024, restreint l’utilisation des siloxanes D4, D5 et D6 à partir de 2031  dans les dispositifs médicaux (DM et DMDIV) . Au-delà de ce seuil (≥ 0,1 %), ces substances ne pourront plus être utilisées… êtes-vous prêt(e) à anticiper leur retrait ? Rejoignez notre webinaire animé par nos experts Paul Fernandes  (toxicologue, expert en biocompatibilité) et Cyril Durou  (écotoxicologue senior), qui vous expliqueront : Le contenu du règlement européen 2024/1328 Les usages industriels courants des D4, D5, D6 dans les DM Les dérogations possibles Les actions à engager pour garantir la conformité de vos produits 📅 Date : 26 juin 2025 🕒 Heure : 09h - 10h30 📍 Format : 100% en ligne – inscription gratuite 🔗 S'inscrire

L’ECHA (Agence européenne des produits chimiques) vient de publier une proposition de restriction visant plusieurs substances à base de chrome hexavalent (Cr(VI)) , classées cancérogènes avérés , afin de renforcer la protection des travailleurs et des populations voisines des sites industriels. Une transition du régime d’autorisation REACH vers une restriction Objectif principal  : remplacer le régime d’autorisation actuel de REACH par une restriction plus rapide, plus claire et plus efficace  pour encadrer l’utilisation du Chrome(VI). La restriction proposée s’appliquerait aux usages suivants  : Formulation de mélanges contenant du Chrome(VI) Électrodéposition sur substrats plastiques Électrodéposition sur substrats métalliques Utilisation dans les apprêts et les boues Autres traitements de surface Additifs fonctionnels ou auxiliaires de procédé ⚠️ Ces usages seraient autorisés uniquement si les seuils d’exposition professionnelle et d’émissions environnementales sont respectés. Toutes les autres utilisations seraient interdites . Consultation publique : une opportunité à ne pas manquer Une consultation publique de 6 mois  débutera le 18 juin 2025 . C’est une étape cruciale  pour les entreprises utilisatrices, qui pourront s’exprimer et défendre leurs usages  en apportant des données techniques, scientifiques ou socio-économiques solides. Besoin d’un accompagnement ? Notre équipe  Stéphane PIERRE  et  Alexia CONTIN  vous accompagne dans l’évaluation de vos risques, la stratégie réglementaire, et votre participation à la consultation.

CEHTRA is always looking to recruit new team members that can add strength and depth to our existing staff and contribute to the growth of the company. Chargé(e) d’affaires réglementaires Emballage (F/H) Type de contrat CDI Spécialité Packaging Date d'embauche ASAP Lieu de travail Saint-Ouen (Paris), Cenon (Bordeaux) ou Lyon Lire plus Postuler Ingénieur Physico-Chimiste (F/H) Type de contrat CDI Spécialité REACH Date d'embauche ASAP Lieu de travail Région Parisienne Lire plus Postuler Assistant(e) commercial(e) Acquisition de clients - Alternance (F/H) Type de contrat Alternance Spécialité Commercial Date d'embauche ASAP Lieu de travail Lyon, Bordeaux Lire plus Postuler Technico-commercial (F/H) Type de contrat CDI Specialité Commercial Date d'embauche ASAP Lieu de travail Lyon Lire plus Postuler

Nous recrutons Je postule pour le poste de Sélectionner le poste Prénom Nom E-mail Phone Curriculum Vitae Importer un fichier Importer un fichier pris en charge (max. 15 Mo) Lettre de motivation (facultatif) Importer un fichier Importer un fichier pris en charge (max. 15 Mo) Postuler

CEHTRA accompagne les utilisateurs des substances de l'annexe XIV à la conformité réglementaire. Nos prestations : rédaction complète de votre dossier d'autorisation REACH (CSR, AoA, SEA), veille réglementaire et consultation publique, évaluation des propriétés SVHC et anticipation réglementaire. Top of the page AUTORISATION REACH Description Contact Services Clés Valeur Ajoutée Formations Média L'autorisation REACH est une mesure européenne de gestion des risques qui vise à limiter l'exposition humaine et environnementale à des substances considérées comme très préoccupantes. Tous les utilisateurs au sens de la définition REACH (formulateurs, importateurs, utilisateurs en aval) d'une des substances de l'annexe XIV en Europe doivent réaliser un dossier d'autorisation pour continuer à pouvoir utiliser la substance en question. L'équipe du CEHTRA est expérimentée et l'ensemble du dossier est réalisé en interne, de l'estimation de l'exposition à l'évaluation des impacts socio-économiques. Rencontrez notre expert Stephane PIERRE Responsable de l'équipe autorisation REACH stephane.pierre@cehtra.com Description Contact Key Services Services Clés Dossier d'autorisation complet Rédaction de l'ensemble du dossier en cohérence (CSR, AoA, SEA) Défense des intérêts Protégez vos intérêts (veille réglementaire, sécurisation de la supply chain, consultation publique ...) Conformité En ce qui concerne les obligations liées aux conditions d'autorisation ou de restriction Priorisation / Anticipation Anticipez l'obligation réglementaire en fonction du risque pour votre portefeuille de substances Valeur Ajoutée de nos Services Toutes les parties du dossier sont réalisées en interne Plusieurs dossiers soumis avec succès Membre du NerSAP (Réseau de praticiens REACH Analyse socio-économique et Analyse des Alternatives) Évaluation des dangers Tox / Ecotox basée sur les propriétés SVHC Scoring réglementaire basée sur les informations dispponibles Rédiger l'analyse des alternatives en fonction des données du client Value-added Trainings Formations 02 Avr 2025 Maîtrisez CHESAR pour simplifier vos évaluations REACH en savoir plus s'inscrire 29 Avr. 2025 Familiarisez-vous au FDSe : obligations, contenu et conformité en savoir plus s'inscrire Maîtrisez IUCLID et enregistrez vos substances sous REACH en savoir plus s'inscrire Téléchargements Flyers Podcasts Media Secteurs Liés Produits chimiques (REACH) Simply Predict Haut de page