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Initiation aux règlementations pour les emballages : les comprendre et les mettre en œuvre En savoir plus Training > Initiation aux règlementations pour les emballages : les comprendre et les mettre en œuvre Fondamentaux > Ancre 1 Overview Objectifs I Compétences et Aptitudes Domaines : contact alimentaire, cosmétiques et pharmaceutiques Connaître les pré-requis règlementaires pour les emballages cosmétiques, contact alimentaire, pharmaceutiques Acquérir une vision globale des textes règlementaires applicables aux matériaux Connaitre les exigences essentielles et les spécificités de ces législations Comprendre une évaluation des risques contenant/contenu (LMS) Programme Partie 1 – Les exigences règlementaires des emballages cosmétiques Partie 2 – Les exigences règlementaires des emballages pour le contact alimentaire Partie 3 – Les principes de migration (interactions contenant-contenu) Partie 4 – Les exigences règlementaires des emballages pharmaceutiques Partie 5 – Q&A I Evaluation des acquis de compétences au travers d'un quizz final Méthodes mobilisées La formation est dispensée autour d'une présentation contenant des études de cas, des mises en situation et une interaction permanente avec l'expert. Le support sera remis aux stagiaires. Un quizz final permettra de valider les acquis. Pour un meilleur apprentissage en ligne, nos formations se déroulent en petit groupe allant d'un minimum de trois personnes jusqu'à une capacité maximale de 6 personnes. Nos formations sont dispensées au travers d'un apprentissage synchrone. Public Audience Postes Règlementaires, Techniques, Qualité. Prérequis Aucun. Chat Chat 7 heures Location Chat Chat à partir de 580€ (HT) Français S'inscrire Chat Il est possible de planifier la formation en mode présentiel sur demande. Demande d'information Chat Fiche catalogue En Ligne 26.03.2024 14.05.24 Délais d'accès : 3 mois Caroline Optiz Responsable des packaging ​ 2023 « Très intéressantes, cette formation a permis de remettre en place les bases réglementaires au sujet des packagings. » La certification qualité a été délivrée au titre de la catégorie d’action suivante : ACTION DE FORMATION. A propos de CEHTRA Nous sommes spécialisés depuis 20 ans dans l’accompagnement des entreprises pour la mise sur le marché de substances ou produits chimiques en France et également en Europe, et hors Europe. ​ Nos toxicologues, écotoxicologues, chimistes mettent à votre disposition leur expertise pour assurer la conformité réglementaire de vos produits. ​ Avec une équipe de 70 personnes, nous couvrons une dizaine de secteurs dont REACH, les biocides, les produits phytosanitaires… +

Maîtrisez IUCLID et enregistrez vos substances sous REACH En savoir plus Training > Maîtrisez IUCLID et enregistrez vos substances sous REACH Fondamentaux > Ancre 1 Overview Objectifs I Compétences et Aptitudes Savoir naviguer et entrer des données dans IUCLID Connaître les principales sections non techniques pour un dossier REACH et savoir les remplir Etre capable de relire les sections techniques d'un dossier REACH Savoir utiliser les différentes fonctionnalités de IUCLID (exports, assistants de validation) Savoir soumettre un dossier dans REACH IT Programme Partie 1 – Introduction à IUCLID 6,5 Partie 2 – Préparation d'un dossier IUCLID: section spécifique de la société, sections techniques, interaction Chesar-IUCLID Partie 3 – Assistant de Validation et plug-ins? IUCLID Partie 4 – Création d'un dossier et soumission sur REACH IT Partie 5 – Q&A I Evaluation des acquis de compétences au travers d'un quizz final Méthodes mobilisées La formation est dispensée autour d'une présentation contenant des études de cas, des mises en situation et une interaction permanente avec l'expert. Le support sera remis aux stagiaires. Un quizz final permettra de valider les acquis. Pour un meilleur apprentissage en ligne, nos formations se déroulent en petit groupe allant d'un minimum de trois personnes jusqu'à une capacité maximale de 6 personnes. Nos formations sont dispensées au travers d'un apprentissage synchrone. Public Audience Tout utilisateur de IUCLID 6 pour préparer et/ou soumettre des dossiers REACH. Prérequis Avoir accès à IUCLID. Connaitre le règlement REACH et ses exigences. Chat Chat 3h30 Location Chat Chat à partir de 290€ (HT) Français S'inscrire Chat Il est possible de planifier la formation en mode présentiel sur demande. Demande d'information Chat Fiche catalogue En Ligne A venir Délais d'accès : 3 mois Nathalie Mayer Toxicologue ​ ​ « Je suis très satisfaite de cette formation bien adaptée à mon background et qui a bien répondu à mes besoins. Par ailleurs, le format à distance est entièrement satisfaisant, et nombre de stagiaires limité facilite les échanges. » La certification qualité a été délivrée au titre de la catégorie d’action suivante : ACTION DE FORMATION. A propos de CEHTRA Nous sommes spécialisés depuis 20 ans dans l’accompagnement des entreprises pour la mise sur le marché de substances ou produits chimiques en France et également en Europe, et hors Europe. ​ Nos toxicologues, écotoxicologues, chimistes mettent à votre disposition leur expertise pour assurer la conformité réglementaire de vos produits. ​ Avec une équipe de 70 personnes, nous couvrons une dizaine de secteurs dont REACH, les biocides, les produits phytosanitaires… +

Produits de Protection des Plantes : de la réglementation à l'homologation En savoir plus Training > Produits de Protection des Plantes : de la réglementation à l'homologation Fondamentaux > Ancre 1 Overview Objectifs I Compétences et Aptitudes Comprendre les procédures réglementaires pour les substances actives et pour les produits Comprendre l'évaluation zonale et les dossiers dRR Appréhender le contenu des dossiers et les pièges à éviter Programme Partie 1 – Le Règlement (CE) N° 1107/2009 Les grandes lignes Les différentes procédures concernées Partie 2 – L’Évaluation zonale Évaluation zonale : zones Nord, Centre et Sud : similitudes et différences Échanges entre le Notifiant et les Autorités Compétentes Partie 3 – Les Exigences - Le Dossier Nouvelles exigences : pour quelles substances ? pour quels produits ? Mise en conformité d’un dossier existant selon les nouvelles obligations règlementaires Partie 4 – Cas pratiques Partie 5 – Q&A I Evaluation des acquis de compétences au travers d'un quizz final Méthodes mobilisées La formation est dispensée autour d'une présentation contenant des études de cas, des mises en situation et une interaction permanente avec l'expert. Le support sera remis aux stagiaires. Un quizz final permettra de valider les acquis. Pour un meilleur apprentissage en ligne, nos formations se déroulent en petit groupe allant d'un minimum de trois personnes jusqu'à une capacité maximale de 6 personnes. Nos formations sont dispensées au travers d'un apprentissage synchrone. Public Audience Chargé des Affaires Règlementaires Responsables Produits/Substances actives. Prérequis Formation scientifique. Débutant en affaires réglementaires des produits phytosanitaires. Chat Chat 7 heures Location Chat Chat à partir de 580€ (HT) Français S'inscrire Chat Il est possible de planifier la formation en mode présentiel sur demande. Demande d'information Chat Fiche catalogue En Ligne 07.03.24 04.06.24 Délais d'accès : 3 mois Estelle Beltran Responsable des produits de Protection des Plantes ​ 2020 « Je vais la conseiller à mes proches collaborateurs. » La certification qualité a été délivrée au titre de la catégorie d’action suivante : ACTION DE FORMATION. A propos de CEHTRA Nous sommes spécialisés depuis 20 ans dans l’accompagnement des entreprises pour la mise sur le marché de substances ou produits chimiques en France et également en Europe, et hors Europe. ​ Nos toxicologues, écotoxicologues, chimistes mettent à votre disposition leur expertise pour assurer la conformité réglementaire de vos produits. ​ Avec une équipe de 70 personnes, nous couvrons une dizaine de secteurs dont REACH, les biocides, les produits phytosanitaires… +

Des cosmétiques plus sûrs pour demain - Connaissez vos obligations réglementaires En savoir plus Training > Des cosmétiques plus sûrs pour demain - Connaissez vos obligations réglementaires Fondamentaux > Ancre 1 Overview Objectifs I Compétences et Aptitudes Connaître et comprendre le Règlement Cosmétique n°1223/2009 Appréhender l'évaluation de risque d'un produit cosmétique Identifier les points d'amélioration permettant de se conformer aux obligations réglementaires Programme Partie 1 - Contexte règlementaire des produits cosmétiques (Europe et autres pays) Règlement Cosmétique Européen n° 1223/2009 - Champ d’application / Produits borderline - Cosmétovigilance - Gestions des mises à jour Partie 2 - Rapport de sécurité sur le produit cosmétique Rapport de sécurité sur le produit cosmétique - Notion d’évaluation de la sécurité : calcul de MoS, tolérance locale… - Profils toxicologiques sur les ingrédients Partie 3 - Cas spécifiques - Produits bébés, parfums - In silico Partie 4 - Q&A I Evaluation des acquis au travers d’un quizz final Méthodes mobilisées La formation est dispensée autour d'une présentation contenant des études de cas, des mises en situation et une interaction permanente avec l'expert. Le support sera remis aux stagiaires. Un quizz final permettra de valider les acquis. Pour un meilleur apprentissage en ligne, nos formations se déroulent en petit groupe allant d'un minimum de trois personnes jusqu'à une capacité maximale de 6 personnes. Nos formations sont dispensées au travers d'un apprentissage synchrone. Public Audience R&D, Réglementaire, Qualité, évaluateur de la Sécurité, Fabricants, Distributeurs, Sous-traitants, Fournisseurs, Importateurs. Prérequis Chargé d'affaire réglementaire en cosmétique ou toxicologue. Chat Chat 7 heures Location Chat Chat à partir de 580€ (HT) Français S'inscrire Chat Il est possible de planifier la formation en mode présentiel sur demande. Demande d'information Chat Fiche catalogue En Ligne A venir Délais d'accès : 3 mois Clarisse Bavoux Responsable des cosmétiques ​ 2021 « Formation complétement adaptée à mes besoins, Clarisse Bavoux à l'écoute et très clair dans ses explications. Merci pour cette formation qui me sera fort utile au quotidien. » La certification qualité a été délivrée au titre de la catégorie d’action suivante : ACTION DE FORMATION. A propos de CEHTRA Nous sommes spécialisés depuis 20 ans dans l’accompagnement des entreprises pour la mise sur le marché de substances ou produits chimiques en France et également en Europe, et hors Europe. ​ Nos toxicologues, écotoxicologues, chimistes mettent à votre disposition leur expertise pour assurer la conformité réglementaire de vos produits. ​ Avec une équipe de 70 personnes, nous couvrons une dizaine de secteurs dont REACH, les biocides, les produits phytosanitaires… +

Evaluation biologique des dispositifs médicaux selon la norme EN ISO 10993-1 En savoir plus Training > Evaluation biologique des dispositifs médicaux selon la norme EN ISO 10993-1 Fondamentaux > Ancre 1 Overview Objectifs I Compétences et Aptitudes Comprendre la méthodologie de l’évaluation biologique suivant la norme EN ISO 10993-1 Evaluer la conformité d’un plan d’évaluation biologique Programme Partie 1 – Contexte de la norme dans la réglementation européenne Partie 2 – Les principes fondamentaux de la série ISO 10993 Partie 3 – L’évaluation biologique suivant la méthodologie de la norme EN ISO 13993-1 Partie 4 – Etude de cas pour conclure sur la conformité du plan d’évaluation biologique proposé Partie 5 – Evaluation par questionnaire Méthodes mobilisées La formation est dispensée autour d'une présentation contenant des études de cas, des mises en situation et une interaction permanente avec l'experte. Le support sera remis aux stagiaires. Un quizz final permettra de valider les acquis. Pour un meilleur apprentissage en ligne, nos formations se déroulent en petit groupe allant d'un minimum de trois personnes jusqu'à une capacité maximale de 6 personnes. Nos formations sont dispensées au travers d'un apprentissage synchrone. Public Audience Acteurs du DM. Responsables qualité. Fonctions en charge de la constitution de la documentation technique. Prérequis Connaissance des classes de risque de dispositifs médicaux, du processus de certification UE tel que présenté dans le Règlement 2017/745. Connaissance générale de la problématique relative à la biocompatibilité des produits de santé. Chat Chat 7 heures Location Chat Chat à partir de 580€ (HT) Français S'inscrire Chat Il est possible de planifier la formation en mode présentiel sur demande. Demande d'information Chat Fiche catalogue En Ligne A venir Délais d'accès : 3 mois Imen Hamdouni Toxicologue ​ ​ « Je suis très satisfaite de cette formation bien adaptée à mon background et qui a bien répondu à mes besoins. Par ailleurs, le format à distance est entièrement satisfaisant, et nombre de stagiaires limité facilite les échanges. » La certification qualité a été délivrée au titre de la catégorie d’action suivante : ACTION DE FORMATION. A propos de CEHTRA Nous sommes spécialisés depuis 20 ans dans l’accompagnement des entreprises pour la mise sur le marché de substances ou produits chimiques en France et également en Europe, et hors Europe. ​ Nos toxicologues, écotoxicologues, chimistes mettent à votre disposition leur expertise pour assurer la conformité réglementaire de vos produits. ​ Avec une équipe de 70 personnes, nous couvrons une dizaine de secteurs dont REACH, les biocides, les produits phytosanitaires… +

Règlementations en Europe et aux USA pour les plastiques recyclés destinés au contact alimentaire et en cosmétique En savoir plus Training > Règlementations en Europe et aux USA pour les plastiques recyclés destinés au contact alimentaire et en cosmétique Fondamentaux > Ancre 1 Overview Objectifs I Compétences et Aptitudes Être capable de décrire les bases du règlement Européen 2022/1616/CE pour les plastiques recyclés au contact des denrées alimentaires Être capable de décrire les bases de la règlementation US pour les plastiques recyclés : No Objection Letters, processus... Programme Partie 1 – Règlement 2022/1616/CE – Objets en matière plastique recyclée Partie 2 – FDA – No Objection Letter (NOL) – objets en matière plastique recyclée Partie 3 – Q&A I Evaluation des acquis de compétences au travers d'un quizz final Méthodes mobilisées La formation est dispensée autour d'une présentation contenant des mises en situation et une interaction permanente avec l'expert. Le support sera remis aux stagiaires. Un quizz final permettra de valider les acquis. Pour un meilleur apprentissage en ligne, nos formations se déroulent en petit groupe allant d'un minimum de trois personnes jusqu'à une capacité maximale de 8 personnes. Nos formations sont dispensées au travers d'un apprentissage synchrone. Public Audience Acteurs dans l’industrie de l’emballage alimentaire et cosmétique. Prérequis Aucun. Chat Chat 1h30 Location Chat Chat à partir de 140€ (HT) Français S'inscrire Chat Il est possible de planifier la formation en mode présentiel sur demande. Demande d'information Chat Fiche catalogue En Ligne 19.03.24 18.06.24 Délais d'accès : 3 mois Caroline Optiz Responsable des packaging ​ ​ ​ La certification qualité a été délivrée au titre de la catégorie d’action suivante : ACTION DE FORMATION. A propos de CEHTRA Nous sommes spécialisés depuis 20 ans dans l’accompagnement des entreprises pour la mise sur le marché de substances ou produits chimiques en France et également en Europe, et hors Europe. ​ Nos toxicologues, écotoxicologues, chimistes mettent à votre disposition leur expertise pour assurer la conformité réglementaire de vos produits. ​ Avec une équipe de 70 personnes, nous couvrons une dizaine de secteurs dont REACH, les biocides, les produits phytosanitaires… +

Toxicologie et Classification - les fondamentaux de vos succès réglementaires En savoir plus Training > Toxicologie et Classification - les fondamentaux de vos succès réglementaires Fondamentaux > Ancre 1 Overview Objectifs I Compétences et Aptitudes Comprendre la place de la toxicologie dans la vie des substances selon les réglementations Connaître les principaux tests, leurs difficultés, leurs enjeux Optimiser les interactions Cadres/Experts Programme Partie 1 – Toxicologie réglementaire ? Généralités Partie 2 – ADME (Absorption, Distribution, Métabolisme, Excrétion) : notions Partie 3 – Toxicologie aiguë systémique (orale, cutanée, inhalation) Partie 4 – Tolérance locale cutanée et oculaire Partie 5 – Sensibilisation cutanée Partie 6 – Toxicité à dose répétée et chronique Partie 7 – Toxicité pour la reproduction et le développement Partie 8 – Mutagénicité et génotoxicité - Classification Partie 9 – Cancérogénèse Partie 10 – Introduction aux méthodes alternatives non-expérimentales utilisées en toxicologie Partie 11 – Introduction à la détermination des Valeurs Toxicologiques de Référence Partie 12 – Introduction à l'évaluation du risque pour la santé humaine Partie 13 – La toxicologie décrite à travers un dossier réglementaire (REACH) - étude de cas Partie 14 – Evaluation des acquis au travers d'un quizz final Méthodes mobilisées La formation est dispensée autour d'une présentation contenant des études de cas, des mises en situation et une interaction permanente avec l'expert. Le support sera remis aux stagiaires. Un quizz final permettra de valider les acquis. Pour un meilleur apprentissage en ligne, nos formations se déroulent en petit groupe allant d'un minimum de trois personnes jusqu'à une capacité maximale de 6 personnes. Nos formations sont dispensées au travers d'un apprentissage synchrone. Public Audience Collaborateurs impliqués dans la sécurité des produits. Prérequis Aucun. Chat Chat 14 heures Location Chat Chat à partir de 1160€ (HT) Français S'inscrire Chat Il est possible de planifier la formation en mode présentiel sur demande. Demande d'information Chat Fiche catalogue En Ligne 08.02.24 au 09.02.24 20.06.24 au 21.06.24 Délais d'accès : 3 mois Nathalie Mayer Toxicologue ​ 2022 « Très satisfaite de cette formation qui même si elle ne traite pas du Dispositif médicale, traite le sujet de toxicologie de façon suffisamment large tout en étant accessible. La vision est très globale est c'est ce que je recherchais. » La certification qualité a été délivrée au titre de la catégorie d’action suivante : ACTION DE FORMATION. A propos de CEHTRA Nous sommes spécialisés depuis 20 ans dans l’accompagnement des entreprises pour la mise sur le marché de substances ou produits chimiques en France et également en Europe, et hors Europe. ​ Nos toxicologues, écotoxicologues, chimistes mettent à votre disposition leur expertise pour assurer la conformité réglementaire de vos produits. ​ Avec une équipe de 70 personnes, nous couvrons une dizaine de secteurs dont REACH, les biocides, les produits phytosanitaires… +