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Lorsqu’on parle de nutrition, de compléments alimentaires ou d’ingrédients innovants, le mot “ naturel ” inspire immédiatement confiance. Mais est-ce qu’un ingrédient naturel est toujours sûr pour la consommation ? Spoiler alert : pas nécessairement. Et c’est justement ce que les scientifiques et les experts en sécurité alimentaire s’attachent à démontrer, preuve à l’appui. Naturel ne veut pas dire sans danger L’idée reçue est tenace : ce qui vient de la nature ne peut pas nuire. Pourtant, la nature regorge de substances actives, puissantes… parfois toxiques. Prenons quelques exemples bien connus : Certaines plantes, comme la belladone ou la digitale, peuvent provoquer de graves intoxications. Les huiles essentielles, très populaires, peuvent contenir des molécules aux effets neurotoxiques ou irritants qui peuvent présenter un risque si l’usage n’est pas adapté. Outre la composition intrinsèque des produits issus de la nature, les contaminations extérieures (métaux lourds, hydrocarbures, toxines bactériennes, microbes…) peuvent également participer à rendre des substances naturelles impropre à la consommation. En clair : naturel ≠ inoffensif. Et cela, les autorités sanitaires nationales et l’ EFSA (Autorité européenne de sécurité des aliments) le rappelle régulièrement à travers leurs évaluations scientifiques. Ce qui détermine la sécurité d’un ingrédient naturel L’analyse de lasécurité d’un ingrédient issus de produits naturel ne dépend pas uniquement de son origine. Elle repose sur un ensemble de facteurs, notamment : Sa composition chimique : extraction, concentration, présence de métabolites secondaires… Les parties utilisées : la composition peut varier fortement entre la racine d’une plante et ses feuilles ou ses fruits. La dose d’exposition : “la dose fait le poison”, disait Paracelse. Le mode de consommation : ingestion, application cutanée, inhalation… Le profil du consommateur : adulte en bonne santé ? femme enceinte ? enfant ? Un extrait de plante utilisé depuis des siècles en infusion peut devenir problématique s’il est concentré dans un complément alimentaire, ou administré à une population fragile. Une évaluation de sécurité indispensable En Europe, les ingrédients alimentaires qui n’ont pas d’historique significatif de consommation avant le 15 mai 1997 sont considérés comme Nouvel Ingrédient (Novel Food). Cela signifie qu’ils doivent faire l’objet d’une demande d’autorisation auprès de la Commission européenne. Le but de cette demande est de démontrer la sécurité du Novel Food, dans les conditions d’usages envisagées. Ces dossiers parfois complexes, doivent ainsi apporter des preuves scientifiques, souvent objectivé par des données toxicologiques, de cette innocuité. Même hors du cadre Novel Food, tous les produits alimentaires, incluant les produits déjà autorisés, doivent être exempt de risque pour les consommateurs, et c’est à la charge des fabricants et/ou metteur sur le marché de s’assurer de cette absence de risque, en suivant les évolutions règlementaires et toxicologiques des ingrédients qu’ils proposent. CEHTRA vous accompagne dans la sécurisation de vos ingrédients naturels Chez CEHTRA, nous accompagnons les industriels, start-ups et porteurs de projets dans ces étapes complexes d’analyse de la sécurité de leur produits. Nous proposons : l’analyse des données toxicologiques disponibles sur les ingrédients de vos produits finis l’identification du statut réglementaire (Novel Food ou non), la construction d’un dossier de sécurité solide , et l’intégration d’ outils digitaux pour anticiper les points bloquants. Notre équipe spécialisée vous aide à sécuriser l’innovation, sans freiner vos ambitions. L’objectif ? Lancer votre ingrédient en toute conformité, avec un discours clair, transparent et rassurant pour vos clients et partenaires. Contacter Marie Liamin , cheffe de marché Produits alimentaires , ou consulter la page dédiée pour plus d’informations.

1. Usages connus   La glabridine est un isoflavonoïde (isoflavane), extrait de Glycyrrhiza glabra  (racine de réglisse). Elle est largement utilisée dans les cosmétiques pour son activité éclaircissante et anti-tyrosinase , ainsi que pour ses propriétés antioxydantes et anti-inflammatoires . On la retrouve principalement dans les soins de la peau, les crèmes anti-âge et les produits solaires.  📖 J Lui, 2025 ScienceDirect   2. Mécanisme d'action de la glabridine   La glabridine inhibe la tyrosinase, une enzyme clé dans la synthèse de la mélanine, responsable de la pigmentation cutanée. Elle agit comme inhibiteur réversible et non compétitif, ce qui signifie qu'elle réduit efficacement l'activité de la tyrosinase sans se lier directement à son site actif. Cette inhibition est observée à travers un processus cinétique en plusieurs phases, suggérant la formation d'un complexe stable glabridine-tyrosinase.   📖 J Chen, 2016 PubMed   3. Préoccupations toxicologiques et réglementaires   Les données scientifiques disponibles montrent une efficacité sur l’inhibition de la tyrosinase, mais les études de toxicité systémique restent limitées. Les points de vigilance incluent :  Potentiel œstrogénique  de certaines isoflavones, un effet  perturbateur endocrinien, observé dans certains tests, en particulier in vitro, n’est donc pas exclu (CIR Glycyrrhiza Glabra (Licorice), 2008) CIR Reports   Des données limitées sur la toxicité systémique  et la  reprotoxicité  (EFSA, 2011) EFSA Journal   Notre avis : ce type d’effet et de « data gap » devrait faire l’objet de recherches complémentaires  Dans un contexte de la réglementation cosmétique, disposer d’un profil toxicologique détaillé aide les professionnels à anticiper et sécuriser leurs formulations.  Pour explorer le profil complet de la glabridine, rendez-vous sur notre page dédiée :  https://www.cehtra.com/cosmetick    📢  Et retrouvez le post LinkedIn associé pour une vue synthétique : https://lnkd.in/p/eSj7GxE5

La biocompatibilité des dispositifs médicaux  est un enjeu majeur pour garantir la sécurité des patients et la conformité réglementaire. Pourtant, cette étape essentielle est souvent prise en compte trop tardivement, ce qui peut entraîner retards, non-conformités et coûts supplémentaires pour les fabricants, consultants et sous-traitants. Pour vous aider à maîtriser ces défis, nous vous invitons à participer à notre webinaire exclusif  animé par Paul Fernandes, toxicologue spécialisé, qui aura lieu le 19 juin 2025 de 09h à 10h en ligne . Pourquoi participer à ce webinaire sur la biocompatibilité ? Ce rendez-vous en ligne vous fournira des clés pratiques et stratégiques pour : Anticiper les exigences de la norme ISO 10993-1  dès les premières phases de développement de votre dispositif médical, Structurer une démarche de biocompatibilité cohérente et efficace  pour limiter les risques réglementaires, Éviter les erreurs fréquentes  qui peuvent compromettre la sécurité biologique et la réussite de vos projets. Que vous soyez fabricant de dispositifs médicaux, consultant ou prestataire, ce webinaire vous permettra d’optimiser votre processus de développement et de gagner en sérénité. 📅 Date :  19 juin 2025 ⏰ Horaire :  09h00 – 10h00 💻 Format :  100% en ligne 📝 Inscrivez-vous en ligne

Le Règlement (UE) 2024/1328 , publié le 16 mai 2024, restreint l’utilisation des siloxanes D4, D5 et D6 à partir de 2031  dans les dispositifs médicaux (DM et DMDIV) . Au-delà de ce seuil (≥ 0,1 %), ces substances ne pourront plus être utilisées… êtes-vous prêt(e) à anticiper leur retrait ? Rejoignez notre webinaire animé par nos experts Paul Fernandes  (toxicologue, expert en biocompatibilité) et Cyril Durou  (écotoxicologue senior), qui vous expliqueront : Le contenu du règlement européen 2024/1328 Les usages industriels courants des D4, D5, D6 dans les DM Les dérogations possibles Les actions à engager pour garantir la conformité de vos produits 📅 Date : 26 juin 2025 🕒 Heure : 09h - 10h30 📍 Format : 100% en ligne – inscription gratuite 🔗 S'inscrire

L’ECHA (Agence européenne des produits chimiques) vient de publier une proposition de restriction visant plusieurs substances à base de chrome hexavalent (Cr(VI)) , classées cancérogènes avérés , afin de renforcer la protection des travailleurs et des populations voisines des sites industriels. Une transition du régime d’autorisation REACH vers une restriction Objectif principal  : remplacer le régime d’autorisation actuel de REACH par une restriction plus rapide, plus claire et plus efficace  pour encadrer l’utilisation du Chrome(VI). La restriction proposée s’appliquerait aux usages suivants  : Formulation de mélanges contenant du Chrome(VI) Électrodéposition sur substrats plastiques Électrodéposition sur substrats métalliques Utilisation dans les apprêts et les boues Autres traitements de surface Additifs fonctionnels ou auxiliaires de procédé ⚠️ Ces usages seraient autorisés uniquement si les seuils d’exposition professionnelle et d’émissions environnementales sont respectés. Toutes les autres utilisations seraient interdites . Consultation publique : une opportunité à ne pas manquer Une consultation publique de 6 mois  débutera le 18 juin 2025 . C’est une étape cruciale  pour les entreprises utilisatrices, qui pourront s’exprimer et défendre leurs usages  en apportant des données techniques, scientifiques ou socio-économiques solides. Besoin d’un accompagnement ? Notre équipe  Stéphane PIERRE  et  Alexia CONTIN  vous accompagne dans l’évaluation de vos risques, la stratégie réglementaire, et votre participation à la consultation.

En partenariat avec DeviceMed , nos toxicologues Imen Hamdouni  et Paul Fernandes  partagent leur expertise sur un sujet central pour les fabricants : la sécurité biologique  des dispositifs médicaux (DM). Le Règlement (UE) 2017/745  impose aux fabricants de démontrer la conformité de leurs dispositifs aux Exigences Générales de Sécurité et de Performance (EGSP) . Parmi elles, la sécurité biologique est déterminante pour garantir la protection des patients et utilisateurs tout au long du cycle de vie du DM. Nos experts insistent sur un point clé : l’anticipation dès la conception . Planifier l’évaluation selon la norme ISO 10993 Choisir des matériaux et fournisseurs fiables Intégrer la biocompatibilité dans l’analyse bénéfice/risque Adopter cette approche proactive permet non seulement de répondre aux exigences réglementaires, mais aussi de réduire les risques de non-conformité et d’éviter des retards coûteux lors de la mise sur le marché. Retrouvez l’article complet rédigé par Imen Hamdouni   et Paul Fernandes  : https://www.devicemed.fr/dossiers/sous-traitance-et-services/analyses-chimiques-et-biologiques/de-limportance-danticiper-la-securite-biologique-des-dm-des-la-conception/50426

Le marché des compléments alimentaires connaît une croissance soutenue en Europe et dans le monde. Consommés pour leurs effets sur la vitalité, la digestion, l’immunité ou encore la perte de poids, ces produits sont souvent perçus comme naturels, donc inoffensifs. Pourtant, certains ingrédients peuvent présenter des risques pour la santé, soit du fait des effets toxiques de l’ingrédient en lui-même ou bien du fait de facteurs secondaires, comme des interactions médicamenteuses ou de facteurs individuels (pathologies, comorbidités, âge...). La récente alerte émise par l’ ANSES  (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail) concernant la Garcinia cambogia  illustre bien ces enjeux. Cette plante, réputée pour ses prétendues vertus minceur, est pourtant suspectée d’être associée à des effets secondaires potentiellement graves , tels que des atteintes hépatiques ou des troubles digestifs. L’ANSES recommande désormais d’en éviter la consommation , et son interdiction dans les produits alimentaires en France a découlée de cette recommandation. Ce signal met en lumière une réalité souvent sous-estimée : la nécessité d’évaluer, et de réévaluer régulièrement, la sécurité des ingrédients utilisés  dans les produits de santé et de nutrition. Cette vigilance est indispensable pour protéger les consommateurs et préserver la confiance dans le secteur . Une responsabilité réglementaire… mais aussi éthique En Europe, la mise sur le marché d’un complément alimentaire doit respecter des règles strictes. Tout ingrédient utilisé doit être sûr pour la santé humaine , et les produits finis doivent être conformes aux exigences réglementaires  (directive 2002/46/CE, règlement (CE) n°178/2002, règlement INCO, Novel Food, etc.). L’un des points de difficulté dans le respect de ces exigences règlementaires réside dans le fait que les ingrédients actuellement autorisés ne sont pas forcément exempts d’effets indésirables et qu’il est de la responsabilité des différents acteurs impliqués dans la mise sur le marché de vérifier la sécurité de l’ingrédient et de valider l’absence de risque pour les consommateurs. Autrement dit, dans les faits, l’autorisation d’un ingrédient ne suffit pas à assurer son innocuité . Le profil de sécurité d’une substance peut évoluer à mesure que de nouvelles données scientifiques  émergent, ou que des cas d’effets indésirables  sont recensés via la nutrivigilance . Une substance autrefois considérée comme sans danger peut ainsi devenir préoccupante, voire faire l’objet d’une restriction ou d’un retrait. C’est pourquoi il est essentiel pour les fabricants, distributeurs et formulateurs de compléments alimentaires de : ·       Réaliser une évaluation toxicologique complète  de leurs ingrédients, ·       Actualiser leurs données de sécurité à intervalles réguliers, ·       Mettre en place une veille réglementaire et scientifique , ·       Anticiper les évolutions réglementaires qui pourraient affecter leurs produits. CEHTRA vous accompagne dans l’évaluation de la sécurité de vos ingrédients Chez CEHTRA, nous mettons notre expertise scientifique et réglementaire  au service des acteurs de l’industrie des compléments alimentaires pour sécuriser la formulation, le positionnement et la conformité  de leurs produits. Nos services couvrent tout le cycle de vie du produit : Évaluation de la sécurité des ingrédients et du produit fini  : Analyse du profil toxicologique, seuils d’innocuité, risques potentiels liés à l’ingestion répétée, interactions, effets cumulatifs… Conformité réglementaire  : Vérification des ingrédients autorisés, statut Novel Food, allégations santé, étiquetage conforme au règlement INCO… Mise à jour des dossiers  : Intégration des dernières données scientifiques ou retours d’expérience consommateurs, ajustements réglementaires… Conseil stratégique  : Accompagnement en cas de retrait, reformulation ou entrée sur un nouveau marché européen ou international. Un enjeu de confiance et de compétitivité Assurer la sécurité de ses produits ne relève pas uniquement d’une obligation légale : c’est aussi un facteur différenciant  sur un marché très concurrentiel. Une marque qui démontre sa rigueur scientifique et son engagement envers la santé des consommateurs inspire confiance et se protège contre les risques de réputation . Les cas de retraits produits ou de litiges liés à des effets indésirables peuvent avoir des conséquences lourdes : perte de crédibilité, mise en cause de la marque, impact financier… Mieux vaut donc anticiper que subir. Conclusion : agir en amont pour mieux protéger L’exemple du Garcinia cambogia  doit être vu comme un rappel : même une plante d’origine naturelle peut poser problème. Le naturel n’est pas toujours synonyme de sécurité. Pour garantir un développement durable du marché des compléments alimentaires, il est impératif d’investir dans des analyses de sécurité rigoureuses et actualisées , en lien avec les évolutions scientifiques et réglementaires. Chez CEHTRA, nous mettons nos compétences au service de votre conformité et de la protection des consommateurs.

Avec la publication récente du Packaging and Packaging Waste Regulation (PPWR) , l’Europe ouvre un nouveau chapitre dans la gestion circulaire des emballages , renforçant son engagement en faveur de la durabilité  et de la réduction des déchets plastiques . Ce règlement apporte des principes clés qui transformeront le secteur de l’emballage : Recyclabilité des emballages Le PPWR  impose que les emballages soient conçus pour être 100 % recyclables . Cela signifie que tous les matériaux utilisés devront pouvoir être recyclés efficacement , contribuant à une économie circulaire plus solide et durable.. Contenu recyclé obligatoire Le règlement établit un taux minimum de contenu recyclé  pour les emballages plastiques, provenant des déchets post-consommation. Cette mesure encourage l’utilisation de matériaux recyclés , réduit la dépendance aux ressources vierges et stimule le marché du recyclage. Minimisation des déchets Le PPWR vise à réduire les déchets d’emballage  en favorisant des conceptions plus efficaces et légères , utilisant moins de matériaux tout en conservant leur fonctionnalité. Harmonisation des règles de tri et d’étiquetage Le règlement introduit une harmonisation européenne  des instructions de tri et d’étiquetage des emballages. Cela facilite le tri pour les consommateurs  et permet aux entreprises de se conformer à des normes uniformes , améliorant ainsi le système de gestion des déchets. CEHTRA : Votre Partenaire pour la Conformité PPWR Chez CEHTRA , nous accompagnons les entreprises dans l’adaptation à ces nouvelles exigences. Notre expertise vous permet de rester conforme aux réglementations , tout en adoptant des solutions d’emballage durables et circulaires . Assurez la conformité de vos emballages. Contactez CEHTRA dès maintenant pour un accompagnement expert.