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98 items found for ""

  • Endocrine Disruption Assessment Services | CEHTRA

    ENDOCRINE DISRUPTION The evaluation of substances for Endocrine Disruption (ED) potential has been mandatory since 2018 under the Plant Protection Products and Biocide Products regulations. ​ The year 2023 is a key turning point : ​ New hazard classes for endocrine disruptors according to CLP regulation entered into force on 20 April: - ED H H in Category 1 and Category 2 (Endocrine disruption for human health) - ED ENV in Category 1 and Category 2 (Endocrine disruption for the environment) ​ Also, the update of regulation on Cosmetic Products to take into account ED assessment is awaited in the coming months. ​ In addition, the next update of REACH regulation is expected to include new requirements to identify ED from the lowest tonnage band. ​ Anticipation and adaptation to these regulatory changes are strongly recommended. ​ CEHTRA can provide you a balanced and independent ED assessment by experts and can guide you to obtain reliable results using appropriate state-of-the-art tools and methods for your substances of interest. Key Services Optimised assessment of ED properties Generating new data Data compilation for regulatory dossiers Expert statements Existing re gulatory data ​ Targeted bibliographic search ​ QSAR screening Tailored testing strategies (based on in silico , in vitro and/or in vivo studies) ​ Study monitoring of ED specific studies Robust study summaries ​ EFSA table and identification of lines of evidence Reports on ED assessments of specific ingredients or formulations ​ Position papers on the relevance of ED potential of a substance for human health/environment Value-added Services In silico screening by QSAR experts Bespoke services adapted to many domains (biocides, PPP, cosmetics, chemicals…) Experienced in-house (eco)toxicologists Key Contact Interested to know more? Our key contact for Endocrine Disruption services, Julien LEGHAIT will be happy to answer all your queries. You can email him or simply drop your query into the chat window below. Julien LEGHAIT Coordinator of Endocrine Disruption services julien.leghait@cehtra.com Media Videos Flyers Podcasts Related Sectors Simply Predict

  • Locations | CEHTRA

    Our DNA is international ​ Click on the country below for more details North America Europe Asia Canada Belgium France Germany Spain India United Kingdom Belgium Phone: +33 (0 ) 557 77 56 10 Contact- Belgium Canada 24 Ivy Lea Crescent Toronto ON M8Y 2B6 ​ Phone: +1 (416) 432-4020 Contact - Canada France 126 rue du Landy 93400 Saint-Ouen ​ ​ 15 rue Aristide Briand 33150 Cenon, Bordeaux ​ Phone: +33 (0) 557 77 56 10 8 avenue Leclerc 69007 Lyon ​ ​ Contact - France Germany CEHTRA GmbH Christoph-Probst-Weg 4 20251 Hamburg ​ Phone: +49 ( 0)40 611 35 455 Contact - Germany India CEHTRA Chemical Consultants Pvt. Ltd. B1/A5, Mohan Co-Operative Industrial Estate, New Delhi-110044, INDIA ​ Contact - India Spain Calle Pintor Murillo 29 – oficina bajo A 28100 Alcobendas Madrid ​ Phone: +34 918 429 142 Contact - Spain United Kingdom CEHTRA Limited, Suite 31, 1 Hanley Street, Nottingham NG1 5BL United Kingdom Contact - United Kingdom

  • ICMSR | CEHTRA

    India’s Chemicals (Management And Safety) Rules India’s Chemicals (Management And Safety) Rules (ICMSR) also referred to as ‘India REACH’ will come into force on the date of their publication in the Official Gazette, expected mid-2021, and will regulate all substances, substances in mixtures, and intermediates that are manufactured, imported or placed on the market in the Indian territory at quantities greater than 1 tonne per year. Regulatory compliance requirements will apply within 18 months of coming into force, and all Indian manufacturers and importers will need to comply. Non-Indian entities who wish to place their chemical products on the market in India will need to appoint an authorised representative (AR) located in India to act on their behalf (similar to EU REACH OR). ​ If your company is currently manufacturing chemicals in India or exporting chemicals to India, ICMSR will affect you. CEHTRA-India registered office in New Delhi is well positioned to act as your AR and service provider and can help you secure the Notification or Registration certificate for your chemicals from India’s Chemical Regulatory Division. ​ The main requirements are: Notification and annual updating All existing and new substances manufactured or imported in India in quantities ≥ 1 tonne per year must be notified to The Chemical Regulatory Division (CRD). Existing substances should be notified within 180 days from the date of commencement of the Initial Notification Period (i.e. commences one year from the date of enforcement of ICMSR Rules). New substances must be notified at least 60 days prior to the date they are placed on the market in India. Notifiers shall update the information submitted annually, no later than 60 days after the end of each calendar year. ​ Registration All priority substances listed in ICMSR Schedule II (currently 750) manufactured or imported (or intended or likely to be released from articles) in India in quantities ≥1 tonne per year will require the submission of a technical dossier within 18 months from the date of their inclusion in Schedule II. Substances manufactured or imported in India in quantities <1 tonne per year may also need to be registered; further details are yet to be published. Substances listed in Schedule II will be subject to authorization and restriction after further assessment. ​ Safety Data Sheet (SDS) All Notifiers of a substance or an intermediate listed in Schedule II or a hazardous chemical will need to maintain and submit an up-to-date SDS in the UN-GHS format and will have to share such SDS with the Downstream User of the substance. ​ Site Safety Report An occupier who has control of an industrial activity in which a hazardous chemical is handled is required to provide the evidence of identification and prevention of accidental hazards within 30 days of commencement of the activity or within 30 days of coming into force of these Rules, whichever is later. Depending on the threshold of quantities of hazardous chemicals, a site safety report or an independent safety audit report may also be required to be submitted within 90-180 days from the date of coming into force of these Rules. ​ Import Notification After completion of notification or registration, importers of priority substances or hazardous chemicals must inform the concerned authority at least 15 days before the import of such substances in quantities greater than the lowest of 1 tonne, the quantity specified in column 3 of Schedule XII and column 3 of Schedule XI. Meet our expert Pramod KUMAR Regulatory Affairs Manager pramod.kumar@cehtra.com Key Services Notification / Registration & update Preparation and update of Notification and Registration dossiers for individual or joint submissions Safety Data Sheets (SDS) Preparation and/or update of SDS in latest UN-GHS format Authorized Representative (AR) service Representation of non-Indian companies through our Indian entity Data Management Arrangement of data on substances already registered with any foreign regulator in other jurisdictions Value-added Services PRIMO tool to optimize management and follow-up of complex worldwide registration projects Experienced data sharing negotiators Scientific and Regulatory expert advice GHS Classification of substances Related Tools Related Sectors Global Chemicals Notification

  • Our Expertise | CEHTRA

    OUR EXPERTISE Biocides ​ Are you required to renew an approval of an active substance, to submit a product authorisation or BPF dossier, to apply for Article 95 List inclusion or for Technical Equivalence? Chemicals (REACH) ​ A solid, highly experienced team focussed on helping you meet your compliance deadline. ​ Cosmetics ​ Demonstrate the safety of both your finished products and ingredients. Get the packaging safety tested. Shorten the time to market. ​ Global Chemicals Notification ​ Our internal tools designed to provide you the best worldwide, personalized and optimized strategy for a minimum cost. ​ Industrial Hygiene CEHTRA's industrial hygienists have decades of experience working with clients in their industrial sites and manage Environmental, Health and Safety challenges with a well balanced mix of technical expertise and practical experience. ​ Packaging ​ Experienced, quality support in managing complex and constantly evolving regulation on packaging. ​ Pharmaceuticals ​ For the safety of your pharmaceutical substances & products we can assist you in the development of your new drugs, safety of your drug production and generation of environmental risk assessment. ​ Plant Protection ​ As a manufacturer or a distributor in the field of agriculture, you want to get your substances approved efficiently and get your Plant Protection Products on the market. ​ REACH Authorisation ​ REACH Authorisation is an European risk management measure which aims to limit human and environmental exposure to substances considered of very high concern.

  • Regulatory ecotoxicology: from the appropriate conduct of studies to environmental risk assessment

    Regulatory ecotoxicology: from the appropriate conduct of studies to environmental risk assessment En savoir plus Training > Regulatory ecotoxicology: from the appropriate conduct of studies to environmental risk assessment The basics > Ancre 1 Overview Objectifs I Compétences et Aptitudes Gain a better understanding of why studies are carried out, what the results mean and how they can be used for Classification and Risk Assessment. Be able to spot the pitfalls of studies and know how to avoid them Programme Part 1 - Environmental data Reminder of useful physico-chemical parameters Abiotic degradation studies Biotic degradation studies Part 2 - Ecotoxicology Organisms used in regulatory ecotoxicology Ecotoxicology studies: methods Principle of studies: critical parameters Alternative non-experimental methods used in ecotoxicology Part 3 - Regulatory use of data PBT and POP assessment Risk assessment: Principle and derivation of PNECs from ecotoxicology studies Classification SDS Part 4 - Q&A I Assessment of knowledge acquired through a final quiz Méthodes mobilisées The course is based around a presentation containing case studies, role-playing exercises and ongoing interaction with the expert. English-language support material will be provided to trainees. A final quiz will validate what has been learnt. To enhance e-learning, our courses are run in small groups, from a minimum of three people to a maximum of 6. Our courses are delivered through synchronous learning. Public Audience Scientists and Regulatory Affairs Managers. Prérequis Bac +2. Chat Chat 10h30 Location Chat Chat from 870€ (HT) French S'inscrire Chat Il est possible de planifier la formation en mode présentiel sur demande. Demande d'information Chat Fiche catalogue En Ligne 08.04.24 to 09.04.24 06.06.24 to 07.06.24 Délais d'accès : 3 mois Blandine Journel Senior Ecotoxicologist ​ 2023 « Une formation de qualité, très bien construite qui m'a permis de rafraichir mes connaissances, certains point ont pu même être mis en pratique/vérifier dès le lendemain sur mes dossiers ! Merci » La certification qualité a été délivrée au titre de la catégorie d’action suivante : ACTION DE FORMATION. A propos de CEHTRA Nous sommes spécialisés depuis 20 ans dans l’accompagnement des entreprises pour la mise sur le marché de substances ou produits chimiques en France et également en Europe, et hors Europe. ​ Nos toxicologues, écotoxicologues, chimistes mettent à votre disposition leur expertise pour assurer la conformité réglementaire de vos produits. ​ Avec une équipe de 70 personnes, nous couvrons une dizaine de secteurs dont REACH, les biocides, les produits phytosanitaires… +

  • Master CHESAR to simplify your REACH assessments

    Master CHESAR to simplify your REACH assessments En savoir plus Training > Master CHESAR to simplify your REACH assessments The basics > Ancre 1 Overview Objectifs I Compétences et Aptitudes Understand the obligations under REACH How to use CHESAR to carry out a CSA (Chemical Safety Assessment) Be able to generate a CSR (Chemical Safety Report) under CHESAR Comply with ECHA expectations Programme Part 1 - Obligations under REACH with regard to CSR Part 2 - Definition and construction stages of the CSA Part 3 - Occupational risk assessment Part 4 - Consumer risk assessment Part 5 - Environmental risk assessment Part 6 - Creation of the complete CSR and compliance with ECHA controls Part 7 - Q&A I Assessment of skills acquired through a final quiz Méthodes mobilisées The course is based around a presentation containing case studies, role-playing exercises and ongoing interaction with the expert. Trainees will be given the course material. A final quiz will validate what has been learnt. To enhance e-learning, our courses are run in small groups, from a minimum of three people to a maximum of 6. Our courses are delivered through synchronous learning. Public Audience People working on REACH regulations: - Regulatory affairs officer - Toxicologist - Ecotoxicologist - QHSE Prérequis Notions on REACH regulations. Chat Chat 7 hours Location Chat Chat from 580€ (HT) French S'inscrire Chat Il est possible de planifier la formation en mode présentiel sur demande. Demande d'information Chat Fiche catalogue En Ligne 04.06.24 08.10.24 Délais d'accès : 3 mois Anna Chelle Expologist and regulatory toxicologist ​ 2022 « Très bien. Informations très utiles. Je vais me servir des slides comme support dans mon travail quotidien. Anna a été très claire et a su répondre à nos questions. Elle s'est également adaptée à nos besoins et s'est concentrée sur les points les plus pertinents pour nous. Un grand merci ! » La certification qualité a été délivrée au titre de la catégorie d’action suivante : ACTION DE FORMATION. A propos de CEHTRA Nous sommes spécialisés depuis 20 ans dans l’accompagnement des entreprises pour la mise sur le marché de substances ou produits chimiques en France et également en Europe, et hors Europe. ​ Nos toxicologues, écotoxicologues, chimistes mettent à votre disposition leur expertise pour assurer la conformité réglementaire de vos produits. ​ Avec une équipe de 70 personnes, nous couvrons une dizaine de secteurs dont REACH, les biocides, les produits phytosanitaires… +

  • Safer cosmetics for tomorrow - Know your regulatory obligations

    Safer cosmetics for tomorrow - Know your regulatory obligations En savoir plus Training > Safer cosmetics for tomorrow - Know your regulatory obligations Fondamentaux > Ancre 1 Overview Objectifs I Compétences et Aptitudes Knowing and understanding Cosmetics Regulation 1223/2009 Understand the risk assessment of a cosmetic product Identify areas for improvement in order to comply with regulatory obligations Programme Part 1 - Regulatory context for cosmetic products (Europe and other countries) European Cosmetics Regulation n° 1223/2009 - Scope / Borderline products - Cosmetovigilance - Management of updates Part 2 - Cosmetic product safety report - Notion of safety assessment: MoS calculation, local tolerance, etc. - Toxicological profiles of ingredients Part 3 - Specific cases - Baby products, perfumes - In silico Part 4 - Q&A I Assessment of knowledge acquired through a final quiz Méthodes mobilisées The course is based on a presentation containing case studies, role-playing exercises and ongoing interaction with the expert. Trainees will be given the course material. A final quiz will validate what has been learnt. To enhance e-learning, our courses are run in small groups, from a minimum of three people to a maximum of 6. Our courses are delivered through synchronous learning. Public Audience R&D, Regulatory, Quality, Safety Assessors, Manufacturers, Distributors, Subcontractors, Suppliers, Importers. Prérequis Cosmetics regulatory affairs officer or toxicologist. Chat Chat 7 hours Location Chat Chat from 580€ (HT) French S'inscrire Chat Il est possible de planifier la formation en mode présentiel sur demande. Demande d'information Chat Fiche catalogue En Ligne Coming soon Délais d'accès : 3 mois Clarisse Bavoux Head of Cosmetics ​ 2021 « Formation complétement adaptée à mes besoins, Clarisse Bavoux à l'écoute et très clair dans ses explications. Merci pour cette formation qui me sera fort utile au quotidien. » La certification qualité a été délivrée au titre de la catégorie d’action suivante : ACTION DE FORMATION. A propos de CEHTRA Nous sommes spécialisés depuis 20 ans dans l’accompagnement des entreprises pour la mise sur le marché de substances ou produits chimiques en France et également en Europe, et hors Europe. ​ Nos toxicologues, écotoxicologues, chimistes mettent à votre disposition leur expertise pour assurer la conformité réglementaire de vos produits. ​ Avec une équipe de 70 personnes, nous couvrons une dizaine de secteurs dont REACH, les biocides, les produits phytosanitaires… +

  • Plant Protection Products: from regulation to registration

    Plant Protection Products: from regulation to registration En savoir plus Training > Plant Protection Products: from regulation to registration Fondamentaux > Ancre 1 Overview Objectifs I Compétences et Aptitudes Understanding regulatory procedures for active substances and products Understanding zonal assessment and dRR dossiers Understanding the content of dossiers and the pitfalls to avoid Programme Part 1 - Regulation (EC) No 1107/2009 The main points The different procedures involved Part 2 - Zonal assessment Zonal assessment: North, Centre and South zones: similarities and differences Exchanges between the Notifier and the Competent Authorities Part 3 - Requirements - The Dossier New requirements: for which substances? for which products? Bringing an existing dossier into line with the new regulatory requirements Part 4 - Case studies Part 5 - Q&A I Assessment of skills acquired through a final quiz Méthodes mobilisées The course is based around a presentation containing case studies, role-playing exercises and ongoing interaction with the expert. Trainees will be given the course material. A final quiz will validate what has been learnt. To enhance e-learning, our courses are run in small groups, from a minimum of three people to a maximum of 6. Our courses are delivered through synchronous learning. Public Audience Regulatory Affairs Officer in charge of Products/Active Substances. Prérequis Scientific background. Beginner in regulatory affairs for plant protection products. Chat Chat 7 hours Location Chat Chat from 580€ (HT) French S'inscrire Chat Il est possible de planifier la formation en mode présentiel sur demande. Demande d'information Chat Fiche catalogue En Ligne 06.06.24 03.10.24 Délais d'accès : 3 mois Estelle Beltran Head of Plant Protection Products ​ 2020 « Je vais la conseiller à mes proches collaborateurs. » La certification qualité a été délivrée au titre de la catégorie d’action suivante : ACTION DE FORMATION. A propos de CEHTRA Nous sommes spécialisés depuis 20 ans dans l’accompagnement des entreprises pour la mise sur le marché de substances ou produits chimiques en France et également en Europe, et hors Europe. ​ Nos toxicologues, écotoxicologues, chimistes mettent à votre disposition leur expertise pour assurer la conformité réglementaire de vos produits. ​ Avec une équipe de 70 personnes, nous couvrons une dizaine de secteurs dont REACH, les biocides, les produits phytosanitaires… +

  • Regulations in Europe and the USA for recycled plastics intended for contact with food and in cosmetics

    Regulations in Europe and the USA for recycled plastics intended for contact with food and in cosmetics En savoir plus Training > Regulations in Europe and the USA for recycled plastics intended for contact with food and in cosmetics Fondamentaux > Ancre 1 Overview Objectifs I Compétences et Aptitudes Be able to describe the basics of European regulation 2022/1616/EC for recycled plastics in contact with foodstuffs Be able to describe the basics of US regulations for recycled plastics: No Objection Letters, processes, etc. Programme Part 1 - Regulation 2022/1616/EC - Recycled plastic articles Part 2 - FDA - No Objection Letter (NOL) - recycled plastic articles Part 3 - Q&A I Assessment of skills acquired through a final quiz Méthodes mobilisées The course is based on a presentation with role-playing exercises and ongoing interaction with the expert. The support material will be given to the trainees. A final quiz will validate what has been learnt. To enhance e-learning, our courses are run in small groups, from a minimum of three people to a maximum of 8. Our courses are delivered through synchronous learning. Public Audience Players in the food and cosmetics packaging industry. Prérequis None. Chat Chat 1h30 Location Chat Chat from 140€ (HT) French S'inscrire Chat Il est possible de planifier la formation en mode présentiel sur demande. Demande d'information Chat Fiche catalogue En Ligne 19.03.24 18.06.24 Délais d'accès : 3 mois Caroline Optiz Head of Packaging ​ ​ ​ La certification qualité a été délivrée au titre de la catégorie d’action suivante : ACTION DE FORMATION. A propos de CEHTRA Nous sommes spécialisés depuis 20 ans dans l’accompagnement des entreprises pour la mise sur le marché de substances ou produits chimiques en France et également en Europe, et hors Europe. ​ Nos toxicologues, écotoxicologues, chimistes mettent à votre disposition leur expertise pour assurer la conformité réglementaire de vos produits. ​ Avec une équipe de 70 personnes, nous couvrons une dizaine de secteurs dont REACH, les biocides, les produits phytosanitaires… +

  • Introduction to packaging regulations: understanding and implementing them

    Introduction to packaging regulations: understanding and implementing them En savoir plus Training > Introduction to packaging regulations: understanding and implementing them Fondamentaux > Ancre 1 Overview Objectifs I Compétences et Aptitudes Areas: food contact, cosmetics and pharmaceuticals Understand the regulatory prerequisites for cosmetic, food contact and pharmaceutical packaging Acquire an overview of the regulatory texts applicable to materials Be familiar with the essential requirements and specific features of this legislation Understand a container/content risk assessment (LMS) Programme Part 1 - Regulatory requirements for cosmetic packaging Part 2 - Regulatory requirements for food contact packaging Part 3 - Migration principles (container-content interactions) Part 4 - Regulatory requirements for pharmaceutical packaging Part 5 - Q&A I Assessment of skills acquired through a final quiz Méthodes mobilisées The course is based around a presentation containing case studies, role-playing exercises and ongoing interaction with the expert. Trainees will be given the course material. A final quiz will validate what has been learnt. To enhance e-learning, our courses are run in small groups, from a minimum of three people to a maximum of 6. Our courses are delivered through synchronous learning. Public Audience Regulatory, Technical and Quality positions. Prérequis None. Chat Chat 7 hours Location Chat Chat from 580€ (HT) French S'inscrire Chat Il est possible de planifier la formation en mode présentiel sur demande. Demande d'information Chat Fiche catalogue En Ligne 26.03.24 14.05.24 Délais d'accès : 3 mois Caroline Optiz Head of Packaging ​ 2023 « Très intéressantes, cette formation a permis de remettre en place les bases réglementaires au sujet des packagings. » La certification qualité a été délivrée au titre de la catégorie d’action suivante : ACTION DE FORMATION. A propos de CEHTRA Nous sommes spécialisés depuis 20 ans dans l’accompagnement des entreprises pour la mise sur le marché de substances ou produits chimiques en France et également en Europe, et hors Europe. ​ Nos toxicologues, écotoxicologues, chimistes mettent à votre disposition leur expertise pour assurer la conformité réglementaire de vos produits. ​ Avec une équipe de 70 personnes, nous couvrons une dizaine de secteurs dont REACH, les biocides, les produits phytosanitaires… +

  • Toxicology and Classification - the fundamentals of your regulatory success

    Toxicology and Classification - the fundamentals of your regulatory success En savoir plus Training > Toxicology and Classification - the fundamentals of your regulatory success Fondamentaux > Ancre 1 Overview Objectifs I Compétences et Aptitudes Understand the role of toxicology in the life of substances in accordance with regulations Understanding the main tests, their difficulties and the issues involved Optimising interaction between managers and experts Programme Part 1 - Regulatory toxicology ? General information Part 2 - ADME (Absorption, Distribution, Metabolism, Excretion): concepts Part 3 - Acute systemic toxicology (oral, cutaneous, inhalation) Part 4 - Local skin and eye tolerance Part 5 - Skin sensitisation Part 6 - Repeated-dose and chronic toxicity Part 7 - Reproductive and developmental toxicity Part 8 - Mutagenicity and genotoxicity - Classification Part 9 - Carcinogenesis Part 10 - Introduction to non-experimental alternative methods used in toxicology Part 11 - Introduction to the determination of Toxicological Reference Values Part 12 - Introduction to human health risk assessment Part 13 - Toxicology described through a regulatory dossier (REACH) - case study Part 14 - Assessment of knowledge through a final quiz Méthodes mobilisées The course is based around a presentation containing case studies, role-playing exercises and ongoing interaction with the expert. Trainees will be given the course material. A final quiz will validate what has been learnt. To enhance e-learning, our courses are run in small groups, from a minimum of three people to a maximum of 6. Our courses are delivered through synchronous learning. Public Audience Employees involved in product safety. Prérequis None. Chat Chat 14 hours Location Chat Chat from 1160€ (HT) French S'inscrire Chat Il est possible de planifier la formation en mode présentiel sur demande. Demande d'information Chat Fiche catalogue En Ligne 20.06.24 to 21.06.24 17.10.24 to 18.10.24 Délais d'accès : 3 mois Nathalie Mayer Toxicologist ​ 2022 « Très satisfaite de cette formation qui même si elle ne traite pas du Dispositif médicale, traite le sujet de toxicologie de façon suffisamment large tout en étant accessible. La vision est très globale est c'est ce que je recherchais. » La certification qualité a été délivrée au titre de la catégorie d’action suivante : ACTION DE FORMATION. A propos de CEHTRA Nous sommes spécialisés depuis 20 ans dans l’accompagnement des entreprises pour la mise sur le marché de substances ou produits chimiques en France et également en Europe, et hors Europe. ​ Nos toxicologues, écotoxicologues, chimistes mettent à votre disposition leur expertise pour assurer la conformité réglementaire de vos produits. ​ Avec une équipe de 70 personnes, nous couvrons une dizaine de secteurs dont REACH, les biocides, les produits phytosanitaires… +

  • Biological evaluation of medical devices in accordance with EN ISO 10993-1

    Biological evaluation of medical devices in accordance with EN ISO 10993-1 En savoir plus Training > Biological evaluation of medical devices in accordance with EN ISO 10993-1 Fondamentaux > Ancre 1 Overview Objectifs I Compétences et Aptitudes Understand the methodology of biological assessment in accordance with EN ISO 10993-1 Assess the conformity of a biological assessment plan Programme Part 1 - Context of the standard in European regulations Part 2 - The fundamental principles of the ISO 10993 series Part 3 - Biological assessment using the methodology of EN ISO 13993-1 Part 4 - Case study to conclude on the conformity of the proposed biological assessment plan Part 5 - Evaluation by questionnaire Méthodes mobilisées The course is based around a presentation containing case studies, role-playing exercises and ongoing interaction with the expert. Trainees will receive a handout. A final quiz will validate what has been learnt. To enhance online learning, our courses are run in small groups, from a minimum of three people to a maximum of 6. Our courses are delivered through synchronous learning. Public Audience DM players. Quality managers. Functions responsible for compiling technical documentation. Prérequis Knowledge of medical device risk classes, the EU certification process as presented in Regulation 2017/745. General knowledge of issues relating to the biocompatibility of healthcare products. Chat Chat 7 hours Location Chat Chat from 580€ (HT) French S'inscrire Chat Il est possible de planifier la formation en mode présentiel sur demande. Demande d'information Chat Fiche catalogue En Ligne Coming soon Délais d'accès : 3 mois Imen Hamdouni Toxicologist ​ ​ « Je suis très satisfaite de cette formation bien adaptée à mon background et qui a bien répondu à mes besoins. Par ailleurs, le format à distance est entièrement satisfaisant, et nombre de stagiaires limité facilite les échanges. » La certification qualité a été délivrée au titre de la catégorie d’action suivante : ACTION DE FORMATION. A propos de CEHTRA Nous sommes spécialisés depuis 20 ans dans l’accompagnement des entreprises pour la mise sur le marché de substances ou produits chimiques en France et également en Europe, et hors Europe. ​ Nos toxicologues, écotoxicologues, chimistes mettent à votre disposition leur expertise pour assurer la conformité réglementaire de vos produits. ​ Avec une équipe de 70 personnes, nous couvrons une dizaine de secteurs dont REACH, les biocides, les produits phytosanitaires… +

  • Familiarise yourself with eSDS: obligations, content and compliance

    Familiarise yourself with eSDS: obligations, content and compliance En savoir plus Training > Familiarise yourself with eSDS: obligations, content and compliance Fondamentaux > Ancre 1 Overview Objectifs I Compétences et Aptitudes Understand the obligations under REACH and the impact/penalties in the event of non-compliance Know how to draw up an extended safety data sheet As a downstream user, know how to check your own compliance with supplier SDSs Be familiar with the methods for ensuring compliance in the event of discrepancies between downstream uses and the exposure scenarios covered by the eSDS Programme Part 1 - Actors in the supply chain Part 2 - Obligation of eSDS producers under REACH Part 3 - Key stages in the construction of the CSA/CSR Part 4 - Construction of an extended safety data sheet Part 5 - Stages on receipt of a supplier SDS: compliance objective Part 6 - Impacts/sanctions in the event of non-compliance Part 7 - Q&A I Assessment of skills acquired through a final quiz Méthodes mobilisées The course is based around a presentation containing case studies, role-playing exercises and ongoing interaction with the expert. Trainees will be given the course material. A final quiz will validate what has been learnt. To enhance e-learning, our courses are run in small groups, from a minimum of three people to a maximum of 6. Our courses are delivered through synchronous learning. Public Audience People working under the REACH Regulation: - QHSE - manufacturers, formulators, chemical product manufacturers Prérequis Notions on REACH regulations. Notions on SDS (sections 1-16). Chat Chat 7 hours Location Chat Chat from 580€ (HT) French S'inscrire Chat Il est possible de planifier la formation en mode présentiel sur demande. Demande d'information Chat Fiche catalogue En Ligne 18.06.24 22.10.24 Délais d'accès : 3 mois Anna Chelle Expologist and regulatory toxicologist ​ ​ « Je suis très satisfaite de cette formation bien adaptée à mon background et qui a bien répondu à mes besoins. Par ailleurs, le format à distance est entièrement satisfaisant, et nombre de stagiaires limité facilite les échanges. » La certification qualité a été délivrée au titre de la catégorie d’action suivante : ACTION DE FORMATION. A propos de CEHTRA Nous sommes spécialisés depuis 20 ans dans l’accompagnement des entreprises pour la mise sur le marché de substances ou produits chimiques en France et également en Europe, et hors Europe. ​ Nos toxicologues, écotoxicologues, chimistes mettent à votre disposition leur expertise pour assurer la conformité réglementaire de vos produits. ​ Avec une équipe de 70 personnes, nous couvrons une dizaine de secteurs dont REACH, les biocides, les produits phytosanitaires… +

  • How do Biocidal Product Families work? Accelerate your time to market!

    How do Biocidal Product Families work? Accelerate your time to market! En savoir plus Training > How do Biocidal Product Families work? Accelerate your time to market! Fondamentaux > Ancre 1 Overview Objectifs I Compétences et Aptitudes Addressing the stages of an application for authorisation of a family of biocidal products : - Similarity of composition & grouping of co-formulants - Similarity of uses - Similar level of risk and efficacy Addressing the various points to be taken into account when dividing biocidal product families for current evaluations Programme Partie 1 - Evaluation de la similarité - Assessment of similarity : - Similarité de la composition et regroupement des coformulants - Similarité des utilisations - Similitude du niveau de risque et d'efficacité Partie 2 - Division des familles de produits biocides pour les évaluations en cours - Splitting of families for on-going applications Partie 3 - 'Best practices' pour les reunions de pré-soumission - Best practices for pre-submission meeting Partie 4 - Evaluation des acquis au travers d'un quizz final Méthodes mobilisées The course is based on a presentation containing case studies, role-playing exercises and ongoing interaction with the expert. Trainees will be given the course material. A final quiz will validate what has been learnt. To enhance e-learning, our courses are run in small groups, from a minimum of three people to a maximum of 6. Our courses are delivered through synchronous learning. Public Audience Anyone concerned by the regulations governing biocidal products. Prérequis Review the GMP guide before the training course (CA-July19-Doc.4.2-Final -Guidance note on GMP concept_rev2). Chat Chat 7 hours Location Chat Chat from 580€ (HT) French S'inscrire Chat Il est possible de planifier la formation en mode présentiel sur demande. Demande d'information Chat Fiche catalogue En Ligne Coming soon Délais d'accès : 3 mois Nathalie Hanon Head of Biocides ​ ​ « Je suis très satisfaite de cette formation bien adaptée à mon background et qui a bien répondu à mes besoins. Par ailleurs, le format à distance est entièrement satisfaisant, et nombre de stagiaires limité facilite les échanges. » La certification qualité a été délivrée au titre de la catégorie d’action suivante : ACTION DE FORMATION. A propos de CEHTRA Nous sommes spécialisés depuis 20 ans dans l’accompagnement des entreprises pour la mise sur le marché de substances ou produits chimiques en France et également en Europe, et hors Europe. ​ Nos toxicologues, écotoxicologues, chimistes mettent à votre disposition leur expertise pour assurer la conformité réglementaire de vos produits. ​ Avec une équipe de 70 personnes, nous couvrons une dizaine de secteurs dont REACH, les biocides, les produits phytosanitaires… +

  • Master IUCLID and register your substances under REACH

    Master IUCLID and register your substances under REACH En savoir plus Training > Master IUCLID and register your substances under REACH Fondamentaux > Ancre 1 Overview Objectifs I Compétences et Aptitudes How to navigate and enter data in IUCLID Be familiar with the main non-technical sections of a REACH dossier and know how to complete them Be able to proofread the technical sections of a REACH dossier Know how to use the various features of IUCLID (exports, validation wizards) Be able to submit a dossier in REACH IT Programme Part 1 - Introduction to IUCLID 6.5 Part 2 - Preparing an IUCLID file: company-specific section, technical sections, Chesar-IUCLID interaction Part 3 - Validation Wizard and plug-ins? IUCLID Part 4 - Dossier creation and submission on REACH IT Part 5 - Q&A I Assessment of skills acquired through a final quiz Méthodes mobilisées The course is based around a presentation containing case studies, role-playing exercises and ongoing interaction with the expert. Trainees will be given the course material. A final quiz will validate what has been learnt. To enhance e-learning, our courses are run in small groups, from a minimum of three people to a maximum of 6. Our courses are delivered through synchronous learning. Public Audience Any user of IUCLID 6 to prepare and/or submit REACH dossiers. Prérequis Access to IUCLID. Be familiar with the REACH regulation and its requirements. Chat Chat 3h30 Location Chat Chat from 290€ (HT) French S'inscrire Chat Il est possible de planifier la formation en mode présentiel sur demande. Demande d'information Chat Fiche catalogue En Ligne Coming soon Délais d'accès : 3 mois Nathalie Mayer Toxicologist ​ ​ « Je suis très satisfaite de cette formation bien adaptée à mon background et qui a bien répondu à mes besoins. Par ailleurs, le format à distance est entièrement satisfaisant, et nombre de stagiaires limité facilite les échanges. » La certification qualité a été délivrée au titre de la catégorie d’action suivante : ACTION DE FORMATION. A propos de CEHTRA Nous sommes spécialisés depuis 20 ans dans l’accompagnement des entreprises pour la mise sur le marché de substances ou produits chimiques en France et également en Europe, et hors Europe. ​ Nos toxicologues, écotoxicologues, chimistes mettent à votre disposition leur expertise pour assurer la conformité réglementaire de vos produits. ​ Avec une équipe de 70 personnes, nous couvrons une dizaine de secteurs dont REACH, les biocides, les produits phytosanitaires… +

  • 404 | CEHTRA

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  • Comment fonctionnent les Familles de Produits Biocides ? Accélérez votre mise sur le marché !

    Comment fonctionnent les Familles de Produits Biocides ? Accélérez votre mise sur le marché ! En savoir plus Training > Comment fonctionnent les Familles de Produits Biocides ? Accélérez votre mise sur le marché ! Fondamentaux > Ancre 1 Overview Objectifs I Compétences et Aptitudes Adresser les étapes d'une demande d'autorisation de famille de produits biocides : - Similarity of composition & grouping of co-formulants - Similarity of uses - Similar level of risk and efficacy Adresser les différentes points à prendre en compte lors d'une division des familles de produits biocides pour les évaluations en cours Programme Partie 1 – Evaluation de la similarité – Assessment of similarity: - Similarity of composition & grouping of co-formulants - Similarity of uses - Similar level of risk and efficacy Partie 2 – Division des familles de produits biocides pour les évaluations en cours - Splitting of families for on-going applications Partie 3 – ‘Best practices’ pour les reunions de pré-soumission - Best practices for pre-submission meeting Partie 4 – Evaluation des acquis au travers d'un quizz final Méthodes mobilisées La formation est dispensée autour d'une présentation contenant des études des cas, des mises en situations et une interaction permanente avec l'expert. Le support sera remis aux stagiaires. Un quizz final permettra de valider les acquis. Pour un meilleur apprentissage en ligne, nos formations se déroulent en petit groupe allant d'un minimum de trois personnes jusqu'à une capacité maximale de 6 personnes. Nos formations sont dispensées au travers d'un apprentissage synchrone. Public Audience Toute personne concernée par les réglementations des produits biocides. Prérequis Parcourir le guide BPF avant le cours de formation (CA-July19-Doc.4.2-Final -Guidance note on BPF concept_rev2). Chat Chat 7 heures Location Chat Chat à partir de 580€ (HT) Français S'inscrire Chat Il est possible de planifier la formation en mode présentiel sur demande. Demande d'information Chat Fiche catalogue En Ligne A venir Délais d'accès : 3 mois Nathalie Hanon Responsable des produits biocides ​ ​ « Je suis très satisfaite de cette formation bien adaptée à mon background et qui a bien répondu à mes besoins. Par ailleurs, le format à distance est entièrement satisfaisant, et nombre de stagiaires limité facilite les échanges. » La certification qualité a été délivrée au titre de la catégorie d’action suivante : ACTION DE FORMATION. A propos de CEHTRA Nous sommes spécialisés depuis 20 ans dans l’accompagnement des entreprises pour la mise sur le marché de substances ou produits chimiques en France et également en Europe, et hors Europe. ​ Nos toxicologues, écotoxicologues, chimistes mettent à votre disposition leur expertise pour assurer la conformité réglementaire de vos produits. ​ Avec une équipe de 70 personnes, nous couvrons une dizaine de secteurs dont REACH, les biocides, les produits phytosanitaires… +

  • Familiarisez-vous aux FDSe : obligations, contenu et conformité

    Familiarisez-vous aux FDSe : obligations, contenu et conformité En savoir plus Training > Familiarisez-vous aux FDSe : obligations, contenu et conformité Fondamentaux > Ancre 1 Overview Objectifs I Compétences et Aptitudes Connaître les obligations sous REACH et les impacts/sanctions en cas de non-conformité Savoir construire une fiche de données de sécurité étendue En tant qu'utilisateur aval, savoir vérifier sa propre conformité vis-à-vis des FDSe fournisseurs Connaître les méthodes de mise en conformité en cas d'écarts entre les usages avals et les scénarios d'exposition couverts par la FDSe Programme Partie 1 – Acteurs de la chaine d'approvisionnement Partie 2 – Obligation sous REACH des producteurs de FDSe Partie 3 – Grandes étapes de construction du CSA/CSR Partie 4 – Construction d'une fiche de données de sécurité étendue Partie 5 – Etapes lors de la réception d'une FDSe fournisseur : objectif de conformité Partie 6 – Impacts/sanctions en cas de non-conformité Partie 7 – Q&A I Evaluation des acquis de compétences au travers d'un quizz final Méthodes mobilisées La formation est dispensée autour d'une présentation contenant des études de cas, des mises en situation et une interaction permanente avec l'expert. Le support sera remis aux stagiaires. Un quizz final permettra de valider les acquis. Pour un meilleur apprentissage en ligne, nos formations se déroulent en petit groupe allant d'un minimum de trois personnes jusqu'à une capacité maximale de 6 personnes. Nos formations sont dispensées au travers d'un apprentissage synchrone. Public Audience Personnes travaillant dans le cadre de la Réglementation REACH : - QHSE - fabricants, formulateurs, industriels produits chimiques Prérequis Notions sur la Réglementation REACH. Notions sur les FDS (sections 1-16). Chat Chat 7 heures Location Chat Chat à partir de 580€ (HT) Français S'inscrire Chat Il est possible de planifier la formation en mode présentiel sur demande. Demande d'information Chat Fiche catalogue En Ligne 20.02.24 18.06.24 Délais d'accès : 3 mois Anna Chelle Expologue et toxicologue réglementaire ​ ​ « Je suis très satisfaite de cette formation bien adaptée à mon background et qui a bien répondu à mes besoins. Par ailleurs, le format à distance est entièrement satisfaisant, et nombre de stagiaires limité facilite les échanges. » La certification qualité a été délivrée au titre de la catégorie d’action suivante : ACTION DE FORMATION. A propos de CEHTRA Nous sommes spécialisés depuis 20 ans dans l’accompagnement des entreprises pour la mise sur le marché de substances ou produits chimiques en France et également en Europe, et hors Europe. ​ Nos toxicologues, écotoxicologues, chimistes mettent à votre disposition leur expertise pour assurer la conformité réglementaire de vos produits. ​ Avec une équipe de 70 personnes, nous couvrons une dizaine de secteurs dont REACH, les biocides, les produits phytosanitaires… +

  • Maîtrisez CHESAR pour simplifier vos évaluations REACH

    Maîtrisez CHESAR pour simplifier vos évaluations REACH En savoir plus Training > Maîtrisez CHESAR pour simplifier vos évaluations REACH Fondamentaux > Ancre 1 Overview Objectifs I Compétences et Aptitudes Connaître les obligations sous REACH Savoir utiliser CHESAR afin de réaliser un CSA (Chemical Safety Assessment) Savoir générer un CSR (Chemical Safety Report) sous CHESAR Etre en conformité vis-à-vis des attentes de l'ECHA Programme Partie 1 – Obligation sous REACH vis-à-vis du CSR Partie 2 – Définition et étapes de construction du CSA Partie 3 – Evaluation des risques professionnels Partie 4 – Evaluation des risques consommateurs Partie 5 – Evaluation des risques environnementaux Partie 6 – Création du CSR complet et conformité vis-à-vis des contrôles de l'ECHA Partie 7 – Q&A I Evaluation des acquis de compétences au travers d'un quizz final Méthodes mobilisées La formation est dispensée autour d'une présentation contenant des études de cas, des mises en situation et une interaction permanente avec l'expert. Le support sera remis aux stagiaires. Un quizz final permettra de valider les acquis. Pour un meilleur apprentissage en ligne, nos formations se déroulent en petit groupe allant d'un minimum de trois personnes jusqu'à une capacité maximale de 6 personnes. Nos formations sont dispensées au travers d'un apprentissage synchrone. Public Audience Personnes travaillant dans le cadre de la Réglementation REACH : - Chargé d'affaires réglementaires - Toxicologue - Ecotoxicologue - QHSE Prérequis Notions sur la Réglementation REACH. Chat Chat 7 heures Location Chat Chat à partir de 580€ (HT) Français S'inscrire Chat Il est possible de planifier la formation en mode présentiel sur demande. Demande d'information Chat Fiche catalogue En Ligne 06.02.24 04.06.24 Délais d'accès : 3 mois Anna Chelle Expologue et toxicologue réglementaire ​ 2022 « Très bien. Informations très utiles. Je vais me servir des slides comme support dans mon travail quotidien. Anna a été très claire et a su répondre à nos questions. Elle s'est également adaptée à nos besoins et s'est concentrée sur les points les plus pertinents pour nous. Un grand merci ! » La certification qualité a été délivrée au titre de la catégorie d’action suivante : ACTION DE FORMATION. A propos de CEHTRA Nous sommes spécialisés depuis 20 ans dans l’accompagnement des entreprises pour la mise sur le marché de substances ou produits chimiques en France et également en Europe, et hors Europe. ​ Nos toxicologues, écotoxicologues, chimistes mettent à votre disposition leur expertise pour assurer la conformité réglementaire de vos produits. ​ Avec une équipe de 70 personnes, nous couvrons une dizaine de secteurs dont REACH, les biocides, les produits phytosanitaires… +

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