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CEHTRA : là où l’expertise réglementaire rencontre le digital
Le digital transforme en profondeur la manière dont les organisations gèrent la conformité de leurs produits et de leurs substances. Les réglementations évoluent, les données se multiplient et les exigences deviennent plus fines, plus rapides, plus globales.
Dans ce contexte, une question revient souvent : comment faire dialoguer deux mondes qui n’ont pas naturellement le même langage — celui des experts (éco)toxicologues et réglementaires, et celui des développeurs ?
16 déc. 20258 min de lecture


L'Ère des N-Nitrosamines dans l'Industrie Pharmaceutique - Une perspective toxicologique approfondie
L'apparition inattendue d'impuretés de N-nitrosamines dans les médicaments a marqué un tournant réglementaire majeur. Ces composés, connus dans l'environnement et l'alimentation, ont forcé l'industrie pharmaceutique mondiale à revoir ses processus. Face à cette situation, une coordination internationale sans précédent a vu le jour entre les agences réglementaires mondiales, telles que la FDA (États-Unis),
5 nov. 20254 min de lecture
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