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PFAS dans les produits cosmétiques : tendances réglementaires et défis d’évaluation de la sécurité

  • il y a 5 jours
  • 7 min de lecture

Dernière mise à jour : il y a 3 jours

Introduction

Les substances per- et polyfluoroalkylées (PFAS) constituent une large famille de substances chimiques anthropiques caractérisées par des liaisons carbone–fluor hautement stables. Sur le plan structurel, les PFAS contiennent généralement au moins un atome de carbone entièrement fluoré de type méthyle (CF₃-) ou méthylène (-CF₂-).


D’un point de vue chimique, les PFAS peuvent être divisées en substances polymériques et non polymériques. Les PFAS polymériques comprennent les fluoropolymères, les perfluoropolyéthers polymériques et les polymères fluorés à chaînes latérales, tandis que les

PFAS non polymériques incluent les substances polyfluoroalkylées et perfluoroalkylées. Parmi ces dernières, les acides perfluoroalkylés (PFAA) sont souvent classés selon la longueur de leur chaîne en PFAS à chaîne longue, courte ou ultra-courte.


Plus de 16 000 substances PFAS ont été identifiées. Ces substances ont été largement utilisées dans des applications industrielles et grand public en raison de leurs propriétés hydrophobes et lipophobes, ainsi que de leur résistance à la chaleur et à la dégradation chimique.


Cependant, les PFAS sont extrêmement persistantes dans l’environnement et peuvent présenter des préoccupations toxicologiques. En conséquence, les autorités réglementaires du monde entier mettent en place des restrictions et des interdictions de plus en plus strictes concernant leur utilisation, y compris dans les produits cosmétiques.


PFAS dans les produits cosmétiques

Fonctions techniques dans les formulations cosmétiques

Dans les produits cosmétiques, les PFAS peuvent remplir plusieurs fonctions techniques, notamment :

  • agents conditionneurs pour les cheveux et la peau

  • émulsifiants et stabilisants

  • tensioactifs

  • agents hydrophobes et lipophobes


Des exemples de substances PFAS signalées dans les formulations cosmétiques incluent :

  • polytétrafluoroéthylène (PTFE)

  • perfluorononyl dimethicone

  • trifluoroacetyl tripeptide-2

  • tetradecyl aminobutyroylvalylaminobutyric urea trifluoroacetate

  • perfluorohexylethyl triethoxysilane

  • methyl perfluorobutyl ether

  • methyl perfluoroisobutyl ether


Les PFAS peuvent être présents dans les produits cosmétiques soit intentionnellement en tant qu’ingrédients de formulation (ce qui reste rare), soit de manière non intentionnelle en tant qu’impuretés ou produits de dégradation.

 

Présence des PFAS dans les cosmétiques

Aux États-Unis, 51 substances PFAS ont été identifiées comme étant intentionnellement ajoutées dans 1 744 formulations de produits cosmétiques.


Les catégories de produits les plus concernées incluent :

  • ombres à paupières

  • eyeliners

  • poudres pour le visage

  • fonds de teint

  • produits leave-on pour le visage et le cou


Ces catégories représentent à elles seules environ 56 % des cosmétiques contenant des PFAS.

En Europe, une analyse menée par l’Agence suédoise des produits chimiques (KEMI) en 2021 a montré que les PFAS étaient principalement détectées dans les cosmétiques décoratifs (3,7 %). Des occurrences plus faibles ont été observées dans :

  • les produits de soin de la peau (0,78 %)

  • les produits capillaires (0,65 %)

  • les produits d’hygiène (0,27 %)


La présence de PFAS dans les parfums est quasiment négligeable (0,03 %).

Globalement, la part de marché des produits cosmétiques contenant des PFAS reste relativement limitée.


Intensification de la réglementation des PFAS à l’échelle mondiale

La pression réglementaire sur les PFAS s’intensifie rapidement à l’échelle mondiale.


Dans le cadre du règlement REACH de l’Union européenne, l’Allemagne, le Danemark, les Pays-Bas, la Norvège et la Suède ont soumis en 2023 une proposition de restriction visant environ 10 000 substances PFAS, y compris leur utilisation dans les cosmétiques.


Plusieurs pays ont déjà introduit ou proposé des restrictions supplémentaires :

  • États-Unis : au moins onze États ont instauré des interdictions des PFAS dans les cosmétiques

  • Nouvelle-Zélande : interdiction des cosmétiques contenant des PFAS à partir de janvier 2028, avec suppression totale d’ici juillet 2028

  • Canada : restrictions sur les PFCA à chaîne longue dans les cosmétiques

  • République de Corée : interdiction d’environ 190 substances PFAS en tant qu’ingrédients cosmétiques


Face à cette pression réglementaire croissante, de nombreux fabricants de cosmétiques abandonnent déjà l’utilisation des PFAS. Toutefois, leur remplacement nécessite souvent des efforts importants de reformulation, les alternatives directes étant rarement disponibles.

 

Préoccupations toxicologiques et environnementales

Les PFAS et leurs produits de dégradation sont extrêmement persistants dans l’environnement. Leur élimination des eaux de surface, des eaux souterraines, des sols et des sédiments est techniquement complexe et souvent coûteuse.


Les PFAS ont été détectées dans de nombreux milieux environnementaux, notamment :

  • les sources d’eau potable

  • les cultures alimentaires

  • la faune

  • des régions géographiques éloignées


Les études de biosurveillance humaine montrent que les PFAS sont largement présentes dans les populations humaines, ce qui indique une exposition généralisée.


L’exposition à certaines PFAS a été associée à plusieurs effets potentiels sur la santé humaine, notamment : augmentation du cholestérol, effets sur le système immunitaire, perturbation des hormones thyroïdiennes, impacts sur le poids de naissance des nourrissons et augmentation du risque de certains cancers.


Des exemples d’effets sur la santé associés à l’exposition aux PFAS, tels que rapportés dans le rapport de restriction Annexe XV de l’ECHA (2023), sont présentés ci-dessous.


Figure. Exemples d’effets sur la santé associés à l’exposition aux PFAS (rapport Annexe XV de l’ECHA, 2023).


Table summarizing health effects associated with PFAS exposure, including immune, liver, reproductive, carcinogenic and thyroid impacts

Voies d’exposition dans les produits cosmétiques

Pour les produits cosmétiques, l’exposition cutanée constitue généralement la principale voie d’exposition.


Cependant, d’autres voies d’exposition peuvent survenir selon le type de produit cosmétique :

  • inhalation (par exemple poudres ou sprays)

  • exposition oculaire (par exemple maquillage des yeux)

  • ingestion accidentelle (par exemple produits pour les lèvres)


Compte tenu de l’utilisation fréquente et quotidienne des cosmétiques, l’évaluation de l’exposition systémique reste un élément clé de l’évaluation de la sécurité.

 

Valeurs toxicologiques de référence et évaluation des risques

Plusieurs organismes réglementaires ont proposé des approches pour évaluer les risques liés à l’exposition aux PFAS.


En 2020, l’Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA) a conclu que les effets sur le système immunitaire représentent le paramètre critique pour l’évaluation des risques des PFAS. Elle a établi une dose hebdomadaire tolérable (TWI) de 4,4 ng/kg de poids corporel par semaine pour une exposition combinée à quatre substances PFAS :

  • PFOA

  • PFNA

  • PFHxS

  • PFOS


En 2021, l’Institut national de la santé publique et de l’environnement des Pays-Bas (RIVM) a proposé une approche d’évaluation des risques basée sur des facteurs de puissance relative (RPF), permettant d’exprimer l’exposition à plusieurs PFAS en équivalents PFOA.

Plus récemment, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a publié une évaluation de sécurité portant sur les 25 PFAS les plus fréquemment utilisées dans les produits cosmétiques.


Cette évaluation a conclu que :

  • le perfluorohexylethyl triethoxysilane pourrait présenter des préoccupations de sécurité

  • cinq substances PFAS (dont le PTFE et le perfluorodecalin) présentent un faible niveau de préoccupation dans les conditions normales d’utilisation

  • pour 19 des 25 substances, les données disponibles étaient insuffisantes pour réaliser une évaluation complète


Cela souligne l’importance de la disponibilité des données toxicologiques et de méthodologies structurées d’évaluation des risques.

 

PFAS et évaluation de la sécurité des cosmétiques

L’évaluation des PFAS dans les produits cosmétiques nécessite :

  • un accès à des données toxicologiques fiables

  • une évaluation de l’exposition

  • l’identification de valeurs toxicologiques de référence appropriées

  • le calcul de la marge de sécurité (MOS), le cas échéant


Ces éléments sont essentiels pour la préparation du Cosmetic Product Safety Report (CPSR) exigé par le règlement cosmétique européen.


En raison du caractère incomplet ou évolutif des données sur les PFAS, les toxicologues s’appuient souvent sur une approche fondée sur le poids de la preuve (weight-of-evidence), combinant études expérimentales, outils prédictifs et évaluations réglementaires.

 

Conclusion : se préparer à un environnement réglementaire en évolution

Les PFAS ont historiquement apporté des propriétés techniques utiles à certaines formulations cosmétiques. Toutefois, le renforcement de la surveillance réglementaire, les préoccupations liées à leur persistance environnementale et l’évolution des connaissances toxicologiques transforment profondément le paysage réglementaire.


Les fabricants de cosmétiques devraient donc :

  • revoir leurs portefeuilles produits

  • évaluer les informations relatives à leur chaîne d’approvisionnement

  • identifier les ingrédients ou impuretés PFAS potentiels

  • anticiper les besoins de reformulation


Une planification stratégique anticipée sera probablement plus facile à gérer qu’une reformulation réactive une fois les restrictions réglementaires mises en œuvre.


Les entreprises doivent également veiller à ce que les évaluations de sécurité des produits cosmétiques restent robustes, transparentes et bien documentées, notamment dans un contexte réglementaire en constante évolution.

 

Expertise toxicologique pour les PFAS et les ingrédients cosmétiques

L’évaluation de la sécurité des PFAS et d’autres ingrédients cosmétiques complexes nécessite souvent une analyse approfondie des données toxicologiques, incluant l’identification des études pertinentes, la sélection des points de départ (Points of Departure) appropriés et l’interprétation de la littérature scientifique et réglementaire.


Dans de nombreux cas, les informations disponibles peuvent être fragmentées entre plusieurs sources, ou certains paramètres toxicologiques importants nécessitent une évaluation complémentaire à travers un profil toxicologique structuré.


CEHTRA accompagne les fabricants de cosmétiques, les fournisseurs d’ingrédients et les équipes réglementaires en élaborant des profils toxicologiques sur mesure et des évaluations de sécurité pour les ingrédients cosmétiques et les impuretés. Ces évaluations incluent :

  • l’identification et l’analyse des études toxicologiques pertinentes

  • la caractérisation des dangers selon les principaux paramètres toxicologiques

  • la sélection et la justification des Points of Departure

  • le support au calcul de la marge de sécurité

  • la documentation nécessaire au Cosmetic Product Safety Report (CPSR)


Ces expertises permettent d’assurer une évaluation des ingrédients cosmétiques fondée sur des méthodologies robustes, transparentes et alignées avec les exigences réglementaires actuelles.


Soutien à l’évaluation de la sécurité des PFAS avec COSMETICK

En complément des évaluations toxicologiques expertes, CEHTRA a développé des outils digitaux pour faciliter les processus d’évaluation de la sécurité des cosmétiques.


CEHTRA accompagne les entreprises de l’industrie cosmétique dans l’évaluation de la sécurité des produits et la conformité réglementaire aux niveaux européen et international.

La plateforme digitale COSMETICK combine une base de données toxicologique et un outil d’évaluation des risques cosmétiques, offrant un accès à des profils toxicologiques et écotoxicologiques pour plus de 4 000 substances, dont plus de 100 PFAS.


En structurant les données toxicologiques et en facilitant les workflows d’évaluation des risques, COSMETICK aide les toxicologues à préparer des évaluations de sécurité robustes et la documentation CPSR associée.


Bénéficiez de l’accompagnement d’experts pour l’évaluation des PFAS dans vos produits cosmétiques et assurez leur pleine conformité aux exigences réglementaires en constante évolution.



Auteurs: Clarisse Bavoux & Pramod Kumar


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