Le Règlement (UE) 2024/1328, publié le 16 mai 2024, restreint l’utilisation des siloxanes D4, D5 et D6 à partir de 2031 dans les dispositifs médicaux (DM et DMDIV). Au-delà de ce seuil (≥ 0,1 %), ces substances ne pourront plus être utilisées… êtes-vous prêt(e) à anticiper leur retrait ?

La biocompatibilité des dispositifs médicaux  est un enjeu majeur pour garantir la sécurité des patients et la conformité réglementaire....

L’Agence européenne des produits chimiques (ECHA) propose de nouvelles restrictions sur le chrome hexavalent (Cr(VI)) dans le cadre de REACH pour protéger la santé des travailleurs et l’environnement. Certains usages industriels pourraient continuer uniquement si les limites d’exposition et d’émission sont respectées, tandis qu’une consultation publique à partir du 18 juin 2025 permettra aux entreprises de fournir des données techniques et socio-économiques.

En partenariat avec DevicMed, nos experts CEHTRA expliquent pourquoi anticiper la sécurité biologique des dispositifs médicaux est essentiel dès la conception.

Le marché des compléments alimentaires connaît une croissance soutenue en Europe et dans le monde. Consommés pour leurs effets sur la vitalité, la digestion, l’immunité ou encore la perte de poids, ces produits sont souvent perçus comme naturels, donc inoffensifs. Pourtant, certains ingrédients peuvent présenter des risques pour la santé, soit du fait des effets toxiques de l’ingrédient en lui-même ou bien du fait de facteurs secondaires, comme des interactions médicamenteus