Accompagnement en conformité réglementaire : combiner expertises scientifique, réglementaire et digitale
Dernière mise à jour : il y a 23 heures
La conformité réglementaire se résume rarement à une seule question.
Selon le produit, la substance et le marché cible, les entreprises peuvent être amenées à répondre à des exigences réglementaires, à analyser des données toxicologiques ou écotoxicologiques, à réaliser des évaluations des risques, à définir des stratégies d’essais, à préparer des dossiers ou encore à assurer une veille réglementaire continue.
C’est pourquoi un accompagnement efficace en matière de conformité réglementaire nécessite souvent de mobiliser plusieurs domaines d’expertise de manière complémentaire.
Depuis plus de 25 ans, CEHTRA accompagne les fabricants, formulateurs, distributeurs et importateurs dans différents secteurs, notamment les produits chimiques, les biocides, les produits phytopharmaceutiques, les cosmétiques, les produits pharmaceutiques, les produits alimentaires et les emballages. Nos équipes pluridisciplinaires associent expertise réglementaire, toxicologie, écotoxicologie, évaluation des risques et expertise des réglementations internationales.
Un accompagnement réglementaire et scientifique adapté à votre projet
Il n’existe pas d’approche unique en matière de conformité réglementaire.
Un projet d’enregistrement REACH, par exemple, peut nécessiter la préparation ou la mise à jour d’un dossier, l’utilisation d’IUCLID, la définition de stratégies d’essais, une évaluation scientifique et un accompagnement réglementaire. Un projet cosmétique peut, quant à lui, nécessiter une évaluation de la sécurité des ingrédients, un profil toxicologique, une analyse des lacunes de données ou encore la préparation d’un rapport sur la sécurité du produit cosmétique. Les projets liés aux produits phytopharmaceutiques peuvent impliquer une stratégie réglementaire, la préparation de dossiers, l’évaluation des risques pour la santé humaine et l’environnement, la modélisation ainsi qu’un accompagnement après soumission.
L’objectif n’est donc pas simplement de proposer un service standardisé, mais d’identifier les expertises nécessaires en fonction de chaque projet et de chaque marché.
Chez CEHTRA, cet accompagnement peut couvrir la stratégie réglementaire, l’évaluation scientifique, les stratégies d’essais, l’évaluation des risques, la préparation des dossiers et les soumissions réglementaires, selon le secteur et le projet.
Des outils digitaux pour compléter l’expertise réglementaire
Les équipes réglementaires ont également besoin de solutions efficaces pour accéder à l’information, la structurer et la suivre dans le temps.
CEHTRA a développé des solutions digitales qui viennent compléter ses activités de conseil. CEHTRAWATCH, par exemple, propose une veille réglementaire et toxicologique structurée, centrée sur le portefeuille de substances d’une entreprise, tandis que COSMETICK associe des données toxicologiques structurées à des fonctionnalités permettant d’accompagner l’évaluation de la sécurité des produits cosmétiques. CEHTRA propose également des approches digitales et in silico à travers des solutions telles que Simply Predict et ED Pedia.
Ces outils sont conçus pour accompagner le travail des experts, et non pour remplacer l’interprétation scientifique ou réglementaire. CEHTRAWATCH est d’ailleurs présenté comme une solution complémentaire aux équipes internes et aux consultants CEHTRA.
Une expertise disponible quand vos équipes en ont besoin
Les besoins réglementaires peuvent également évoluer en fonction de la charge de travail, des ressources internes disponibles ou du calendrier d’un projet.
En complément de ses activités de conseil et de ses solutions digitales, CEHTRA propose également la mise à disposition d’experts via Flex+, avec des profils pouvant intervenir sur des missions ponctuelles ou sur des projets de plus longue durée. CEHTRA propose par ailleurs des formations réglementaires et scientifiques dans différents domaines, notamment REACH, les biocides, les cosmétiques, les emballages, les produits phytopharmaceutiques, ainsi que la toxicologie et l’écotoxicologie.
Cette combinaison permet d’adapter le type d’accompagnement à chaque situation : conseil externe pour un projet réglementaire spécifique, solutions digitales pour les activités récurrentes, ressources expertes supplémentaires pour renforcer les équipes internes ou formations pour développer les compétences en interne.
Un enjeu réglementaire, la bonne combinaison d’expertises
Que l’objectif soit de préparer un dossier réglementaire, d’évaluer la sécurité d’un produit, d’identifier les lacunes de données, de suivre les évolutions réglementaires ou de renforcer une équipe interne, la première étape consiste à comprendre précisément les besoins du projet.
CEHTRA réunit des compétences réglementaires, scientifiques et digitales afin de proposer un accompagnement adapté au produit, au secteur et au marché cible, en Europe comme à l’international.
Vous faites face à un enjeu réglementaire ou préparez votre prochain projet ?
