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Directive (UE) 2020/2184 : Révision des normes de qualité de l’eau potable dans l’Union européenne
La Directive (UE) 2020/2184, adoptée le 16 décembre 2020, marque un tournant majeur dans la gestion de l’eau potable au sein de l’Union européenne. Elle remplace la directive de 1998 et vise à garantir un accès universel à une eau sûre et de haute qualité, tout en renforçant la transparence, la surveillance et la gestion des risques. Ce texte réglementaire a des implications importantes pour les fournisseurs d’eau, les industries manipulant des matériaux en contact avec l’eau
19 nov. 20257 min de lecture


Proposition de Restriction Européenne sur l’Octocrylène (CAS 6197-30-4) : Enjeux Scientifiques et Réglementaires
L’octocrylène est un filtre ultraviolet (UV) largement utilisé dans les produits cosmétiques, notamment dans les crèmes solaires, pour absorber les UVB et une partie des UVA, assurant ainsi la protection de la peau contre les effets du soleil. Actuellement, l’octocrylène est autorisé dans les produits cosmétiques dans une concentration maximale de 9 % conformément à l'Annexe VI du Règlement cosmétique européen [1].
Cependant, en raison des préoccupations environnementales cr
12 nov. 20255 min de lecture


L'Ère des N-Nitrosamines dans l'Industrie Pharmaceutique - Une perspective toxicologique approfondie
L'apparition inattendue d'impuretés de N-nitrosamines dans les médicaments a marqué un tournant réglementaire majeur. Ces composés, connus dans l'environnement et l'alimentation, ont forcé l'industrie pharmaceutique mondiale à revoir ses processus. Face à cette situation, une coordination internationale sans précédent a vu le jour entre les agences réglementaires mondiales, telles que la FDA (États-Unis),
5 nov. 20254 min de lecture


Comment déterminer si mon ingrédient est Novel Food ?
Lorsqu’une entreprise développe un nouvel ingrédient, qu’il s’agisse d’un extrait végétal concentré, d’un ferment issu de biotechnologie, d’une algue transformée ou encore d’un champignon « fonctionnel », une question revient systématiquement : faut-il passer par une procédure Novel Food avant de commercialiser l’ingrédient au sein de l’UE ?
Cette interrogation arrive souvent au moment où le projet est déjà bien avancé
29 oct. 20254 min de lecture


Mise à jour de la base de données ToxCast : un atout pour l'évaluation des perturbateurs endocriniens et l'outil CEHTRA
L’identification des perturbateurs endocriniens (PE) est devenue un enjeu majeur de santé publique et environnementale au niveau mondial. Les PE sont des substances chimiques capables d’interférer avec le système hormonal, entraînant des effets délétères tant pour les humains que pour la faune. Le suivi et l’évaluation de ces substances sont essentiels pour protéger la santé des individus, en particulier des populations sensibles comme les femmes enceintes, les enfants, et le
22 oct. 20254 min de lecture


PFAS dans les produits phytopharmaceutiques : dernières évolutions réglementaires et perspectives
Les substances per- et polyfluoroalkylées (PFAS) font l’objet d’une attention croissante des autorités européennes en raison de leur persistance, bioaccumulation et toxicité.Dans ce contexte, le secteur des produits phytopharmaceutiques (PPP) est désormais scruté de près à travers le rapport de restriction de l’Annexe XV de l’ECHA.
Ce rapport indique que les substances actives utilisées dans les PPP, les produits biocides et les produits médicinaux se distinguent chimiquemen
15 oct. 20252 min de lecture


CEHTRA, une expertise réglementaire portée par des valeurs humaines et engagées
Chez CEHTRA, notre expertise réglementaire s’appuie sur bien plus que la technique : elle est portée par des valeurs fortes : intelligence collective, engagement responsable et accompagnement client personnalisé. C’est cette vision humaine et durable qui fait la différence dans chaque dossier que nous accompagnons.
8 oct. 20252 min de lecture


CEHTRAWATCH, la solution de veille réglementaire pour la conformité en chimie
Découvrez Cehtrawatch, la plateforme en ligne qui simplifie la veille réglementaire et le suivi des mises à jour, sans installation de logiciel.
30 sept. 20252 min de lecture


Perturbateurs endocriniens : enjeux et accompagnement par CEHTRA
Dans l'Union Européenne, un perturbateur endocrinien est défini comme une substance qui interfère avec le système hormonal, pouvant avoir des effets néfastes sur les êtres humains et la faune sauvage. Ces substances peuvent être d'origine synthétique ou naturelle et peuvent affecter la reproduction, la croissance et le développement. En Europe, les perturbateurs endocriniens sont évalués à travers diverses réglementations, notamment celles relatives aux pesticides et aux bioc
24 sept. 20252 min de lecture


Le n-Hexane : un solvant omniprésent, bientôt classé « substance extrêmement préoccupante » ?
Le n-hexane (CAS n°110-54-3) est un hydrocarbure aliphatique volatil issu de la distillation du pétrole. Utilisé comme solvant, il occupe une place clé dans plusieurs secteurs :
Agroalimentaire : extraction d’huiles végétales (soja, colza, tournesol), d’arômes et de protéines.
Cosmétique et parfumerie : obtention d’absolues, huiles essentielles et extraits végétaux purs.
Son succès repose sur son efficacité, son rendement élevé et son faible coût. Mais ce solvant exige
17 sept. 20252 min de lecture


Comment définir un PDE fiable ? Bonnes pratiques et guidelines EMA – Webinaire gratuit
La détermination des Permitted Daily Exposures (PDE) est un enjeu central en évaluation du risque toxicologique. Elle permet d’assurer la sécurité des médicaments et des patients en définissant les niveaux d’exposition quotidiens acceptables.
12 sept. 20251 min de lecture


Naturel = sans danger ? Démêlons le vrai du faux dans vos ingrédients
Lorsqu’on parle de nutrition, de compléments alimentaires ou d’ingrédients innovants, le mot “naturel” inspire immédiatement confiance. Mais est-ce qu’un ingrédient naturel est toujours sûr pour la consommation ?
Spoiler alert : pas nécessairement. Et c’est justement ce que les scientifiques et les experts en sécurité alimentaire s’attachent à démontrer, preuve à l’appui.
10 sept. 20253 min de lecture


Glabridine : un ingrédient sous surveillance dans les cosmétiques
La glabridine est un isoflavonoïde (isoflavane), extrait de Glycyrrhiza glabra (racine de réglisse). Elle est largement utilisée dans les cosmétiques pour son activité éclaircissante et anti-tyrosinase, ainsi que pour ses propriétés antioxydantes et anti-inflammatoires. On la retrouve principalement dans les soins de la peau, les crèmes anti-âge et les produits solaires
3 sept. 20251 min de lecture


L’ECHA publie de nouvelles restrictions sur l’HOMONOPAL (Pinoacétaldéhyde) – CAS 33885-51-7
HOMONOPAL, également connu sous le nom de Pinoacétaldéhyde, est un aldéhyde aromatique synthétique couramment utilisé dans les compositions parfumées. Son numéro CAS est 33885-51-7. Reconnu pour son odeur verte, florale et légèrement aldéhydée, ce composé apporte de la fraîcheur et de la vivacité aux accords parfumés, en particulier dans les parfums de luxe, les produits de soin personnel et les formulations de nettoyage.
27 août 20253 min de lecture


REACH Chrome (VI) : vers une restriction européenne pour protéger la santé et l’environnement
L’Agence européenne des produits chimiques (ECHA) propose de nouvelles restrictions sur le chrome hexavalent (Cr(VI)) dans le cadre de REACH pour protéger la santé des travailleurs et l’environnement. Certains usages industriels pourraient continuer uniquement si les limites d’exposition et d’émission sont respectées, tandis qu’une consultation publique à partir du 18 juin 2025 permettra aux entreprises de fournir des données techniques et socio-économiques.
9 juin 20251 min de lecture


Anticiper la sécurité biologique des dispositifs médicaux
En partenariat avec DevicMed, nos experts CEHTRA expliquent pourquoi anticiper la sécurité biologique des dispositifs médicaux est essentiel dès la conception.
13 mai 20251 min de lecture


Pourquoi l’évaluation de la sécurité des ingrédients est essentielle pour protéger la santé des consommateurs ?
Le marché des compléments alimentaires connaît une croissance soutenue en Europe et dans le monde. Consommés pour leurs effets sur la vitalité, la digestion, l’immunité ou encore la perte de poids, ces produits sont souvent perçus comme naturels, donc inoffensifs.
Pourtant, certains ingrédients peuvent présenter des risques pour la santé, soit du fait des effets toxiques de l’ingrédient en lui-même ou bien du fait de facteurs secondaires, comme des interactions médicamenteus
15 avr. 20253 min de lecture


PPWR : Une Nouvelle Ère pour la Gestion Durable des Emballages en Europe
Le PPWR fixe de nouvelles normes pour des emballages durables en Europe : recyclabilité, contenu recyclé obligatoire, réduction des déchets et étiquetage harmonisé. CEHTRA accompagne les entreprises pour rester conformes et adopter des solutions circulaires et éco-responsables.
27 janv. 20251 min de lecture


Annexe VIII du règlement CLP : comprendre vos obligations liées aux notifications aux centres antipoison (PCN)
L’annexe VIII du règlement CLP harmonise au niveau européen le processus de notification aux centres antipoison (PCN). Les importateurs et utilisateurs en aval qui mettent sur le marché des mélanges dangereux doivent soumettre des informations détaillées via le portail ECHA et inclure un identifiant de formule unique (UFI). CEHTRA accompagne les entreprises dans la préparation, la soumission et la mise en conformité de leurs notifications PCN selon la réglementation européenn
1 janv. 20252 min de lecture
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